药物制剂工程技术硬胶囊工艺技术
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最理想贮存条件：相对湿度50%，温度21℃。 我国硬胶囊标准共分Fra Baidu bibliotek6个型号0、1、2、3、4、5号，号数越大，
容积越小，
安全型胶囊：当胶囊的体帽锁紧后，很难不经破坏地把胶囊打开， 型号分为A、B、C、D、E共5种规格。其容积相当于标准胶囊的0、 1、2、3、4号规格。
空心胶囊的生产过程分为：
溶胶、蘸胶、干燥、脱模、截割、套合等工序。操作环境的温度应为 10 ~ 25℃ ，相对湿度为35％ ~ 45％，空气洁净度为300000级。 (1)溶胶
： 第三： 章 固体制剂
：
30万级洁净区
原
辅
外
料
清
成
品
外
待
包
检
外
清
粉碎 筛粉
贮 料
内 包
一步制粒
称混制
烘
配合粒
干
制浆
中
抛
灌
转
光
装
总混 整粒
中 转
内包材存放
空心胶囊
1.空心硬胶囊的制备
空心硬胶囊
以明胶为原材料、由胶囊制造机通过合理的工艺生产出来的。30℃溶 于水，低温时吸水膨胀并变形 ，出厂时的含水量13% ~ 16%之间。在相对 湿度35% ~ 65%、温度15 ~ 25℃，可保质9个月。
加热(在70°C以下)熔融成胶液，再用布袋(约150目)过滤，滤液于 60°C温度下静置以除去泡沫，澄明后备用； 胶液的粘度可影响胶壳的 厚薄与均匀。 (2)蘸胶翻转制坯
模杆浸入胶液的时间应根据囊壁厚薄要求而定。
2.硬胶囊的填充
供给
排列
校准方向 分离 充填
套合
排出
全自动胶囊填充机填充操作流程示意图
：
容积越小，
安全型胶囊：当胶囊的体帽锁紧后，很难不经破坏地把胶囊打开， 型号分为A、B、C、D、E共5种规格。其容积相当于标准胶囊的0、 1、2、3、4号规格。
空心胶囊的生产过程分为：
溶胶、蘸胶、干燥、脱模、截割、套合等工序。操作环境的温度应为 10 ~ 25℃ ，相对湿度为35％ ~ 45％，空气洁净度为300000级。 (1)溶胶
： 第三： 章 固体制剂
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30万级洁净区
原
辅
外
料
清
成
品
外
待
包
检
外
清
粉碎 筛粉
贮 料
内 包
一步制粒
称混制
烘
配合粒
干
制浆
中
抛
灌
转
光
装
总混 整粒
中 转
内包材存放
空心胶囊
1.空心硬胶囊的制备
空心硬胶囊
以明胶为原材料、由胶囊制造机通过合理的工艺生产出来的。30℃溶 于水，低温时吸水膨胀并变形 ，出厂时的含水量13% ~ 16%之间。在相对 湿度35% ~ 65%、温度15 ~ 25℃，可保质9个月。
加热(在70°C以下)熔融成胶液，再用布袋(约150目)过滤，滤液于 60°C温度下静置以除去泡沫，澄明后备用； 胶液的粘度可影响胶壳的 厚薄与均匀。 (2)蘸胶翻转制坯
模杆浸入胶液的时间应根据囊壁厚薄要求而定。
2.硬胶囊的填充
供给
排列
校准方向 分离 充填
套合
排出
全自动胶囊填充机填充操作流程示意图
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