医用耗材管理制度93459

合集下载

卫生部医用耗材管理制度

第一章总则第一条为加强医用耗材的管理，保障医疗质量和患者安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于各级各类医疗机构、药品生产企业和医用耗材经营企业。

第三条医用耗材管理应遵循以下原则：（一）依法管理，规范操作；（二）安全第一，质量至上；（三）科学合理，节约使用；（四）责任明确，奖惩分明。

第二章医用耗材的分类与分级第四条医用耗材分为以下类别：（一）普通医用耗材：如棉球、纱布、胶布等；（二）高值医用耗材：如心脏支架、人工关节、吻合器等；（三）植入性医用耗材：如心脏瓣膜、血管内支架等；（四）其他医用耗材。

第五条医用耗材根据风险程度分为以下等级：（一）高风险医用耗材：如心脏支架、人工关节等；（二）中风险医用耗材：如吻合器、血管内支架等；（三）低风险医用耗材：如棉球、纱布、胶布等。

第三章医用耗材的采购与验收第六条医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正的原则，实行集中招标采购。

第七条医用耗材采购应具备以下条件：（一）具有合法的生产许可证、经营许可证；（二）产品质量符合国家标准；（三）有良好的售后服务体系。

第八条医用耗材验收应严格按照采购合同、产品说明书、国家标准等进行，确保医用耗材的质量。

第四章医用耗材的使用与管理第九条医用耗材的使用应遵循以下原则：（一）合理使用，避免浪费；（二）严格按照操作规程使用；（三）注意个人防护，防止交叉感染。

第十条医用耗材的使用应进行登记，包括耗材名称、规格、数量、使用科室、使用时间等信息。

第十一条医用耗材的报废应严格按照规定程序进行，确保医疗质量和患者安全。

第五章医用耗材的储存与运输第十二条医用耗材的储存应满足以下条件：（一）仓库环境符合要求，温度、湿度适宜；（二）储存区域划分明确，分类存放；（三）定期检查库存，确保库存准确。

第十三条医用耗材的运输应采用适宜的包装和运输工具，确保运输过程中的安全。

第六章医用耗材的信息管理与监督第十四条医用耗材信息管理应实现电子化、信息化，确保信息准确、完整、可追溯。

医用耗材管理制度

医用耗材管理制度随着社会不绝地进步，各种制度频频显现，制度是要求大家共同遵守的做事规程或行动准则。

拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是人见人爱的我共享的医用耗材管理制度【最新8篇】，希望能够予以您一些参考与帮忙。

医用耗材管理制度篇一一、目的：为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械流向社会，保证医疗器械质量，特订立本制度。

二、不合格医疗器械包含内在质量不合格、外观不合格及包装不合格，如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。

三、不合格医疗器械的'确认和处理：1、来货验收中发觉的不合格品，由验收员填写拒收单，经质量管理部确认，移入不合格品库；2、在库保管、养护和出库复核过程中发觉的不合格品，由养护员填写质量复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；3、销后退回发觉的不合格品，由验收员填写复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；4、各级药监部门抽检或通报不合格品，由质量管理部签发通知,移入不合格品库；四、不合格医疗器械设专库专人保管，并做好记录。

记录内容包含：供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。

五、不合格医疗器械报损：由保管员填写“报损单”，经质量管理部审核，报总经理批准后报损。

六、需销毁的不合格医疗器械，由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁，并做好销毁记录。

销毁记录保管三年。

医用耗材管理制度篇二一、目的：为了保证新开发医疗器械品种的。

合法性，加强对首营品种的质量审核工作，特订立本制度。

二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。

三、首营品种审核的项目有：1、《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件；2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；3、医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》；4、医疗器械的性能、用途及储存条件；5、样品同批号的检验报告书；6、质量认证情况；四、首营品种由经营部索取相关资料，并填写首营品种审批表,交质量管理部审核。

医用普通耗材管理制度

医用普通耗材管理制度第一章总则第一条为了规范医疗机构医用普通耗材的采购、管理和使用，保障医疗质量和安全，提高资源利用效率，根据国家法律法规和相关标准，制定本制度。

第二条本制度适用于全院医用普通耗材的采购、库存管理、使用和监督检查等工作。

第三条医用普通耗材指的是医疗机构用于临床诊疗和护理服务所需的诊疗消耗品，包括但不限于纱布、手套、导管等。

第四条医院应当建立医疗耗材管理工作机构，明确人员职责与权限，健全工作制度。

第二章采购管理第五条医用普通耗材的采购应当符合国家医疗器械管理法规，按照合理需求量、品种合理、价格适中的原则进行采购。

第六条医用普通耗材采购工作应当经过严格审核，确保产品的质量和合格证明。

第七条医用普通耗材采购应当通过公开招标、竞争性谈判等方式进行，确保采购的公开、公平、公正。

第八条医用普通耗材采购应当签订合同，并在合同中明确产品规格、数量、价格、配送方式、交付时间等内容。

第九条采购人员在参与采购活动时，应当遵守相关规定，不得搞违法乱纪的行为。

第十条医院应当建立医用普通耗材的采购档案，明确采购的产品信息及合同内容，并定期进行审查和更新。

第三章库存管理第十一条医用普通耗材的库存管理应当建立相应的登记、统计、监控等制度。

第十二条医院应当根据需求合理确定医用普通耗材的库存量，做到准确预测，避免过多或过少库存。

第十三条医用普通耗材库存管理应当进行分类管理，按照不同种类、规格、用途等要求进行分类存放。

第十四条医用普通耗材的入库应当及时登记，做到货比三家，检查验收合格后方可入库使用。

第十五条医用普通耗材的出库应当有相应手续，确认领用人员及领用数量，做好记录并加以监控。

第十六条医用普通耗材的管理人员应当定期检查库存情况，及时处理过期、损坏或者出现其他异常情况的耗材。

第四章使用管理第十七条医用普通耗材的使用应当按照临床指征和规范使用，杜绝浪费和滥用。

第十八条医用普通耗材的使用人员应当经过专业培训，了解正确使用方法、注意事项、存放方式等。

医用耗材管理制度

医用耗材管理制度医用耗材管理制度篇一一、目的：为保证在库储存医疗器械产品的质量，特制定本制度。

二、医疗器械产品入库后，按各类产品对储存的要求不同合理安排储存区域。

三、药品储存实行色标管理。

其统一标准是：待验库（区）、退货库为黄色；合格品库、待运库（区）为绿色；不合格药品库为红色。

四、搬运和堆垛要严格按照医疗器械产品外包装图示的要求，规范操作。

怕压医疗器械产品控制堆放高度。

五、医疗器械产品堆垛要留有一定距离。

医疗器械产品与墙、柱、屋顶（房梁）、设施设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

六、医疗器械产品应分类相对集中存放，按批号及有效期远近依次、分开堆码。

七、妥善保管无菌器械，一次性无菌医疗器械应当按照无菌器械存放要求，并与其他医疗器械分区储存。

八、保管员必须凭验收员签字的。

入库交接单入库。

九、医疗器械入库时，必须认真核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等。

对货与单不符或质量异常的产品拒绝入库，并及时退返给验收组。

十、保管员核对无误后，应在入库交接单上签字。

十一、保管员凭销售发票发货，严禁无票发货和白条发货。

发货时，核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等内容。

发货完毕，交复核员复核。

十二、发货时如发现下列情况保管员有权拒绝发货，并通知养护组处理：1、外观性状发生变化，包括变色、发霉、生锈、包装破损、质量变异等。

2、一次性无菌医疗器械小包装出现破损。

3、包装标识模糊不清或脱落；4、产品已超过有效期。

十三、每月下旬对有效期在6个月内的医疗器械填写近效期商品催销表，报经营部、质量管理部各一份。

十四、库存药品要进行月对季盘，做到账货相符。

十五、贮存中发现医疗器械质量问题应及时通知养护员进行处理。

十六、认真做好仓库的卫生工作，每天下班之前清理仓库的杂物。

做好防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠和防鸟工作。

医用耗材管理制度篇二一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。

医用耗材管理制度制度

医用耗材管理制度制度 The latest revision on November 22, 2020一、医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。

（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料。

（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。

成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。

各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作，规范我院医用耗材管理。

（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。

其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。

根据相关标准要求，高值医用耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶人工晶体、眼内填充物；⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等；（五）严格医疗耗材申购、领用程序。

医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。

未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。

同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者（科室或个人）的相关违规责任。

医疗机构医用耗材管理制度

医疗机构医用耗材管理制度第一章总则第一条为加强医院医用耗材管理，促进医用耗材合理使用，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）等有关法律法规规定，结合本院实际，制定本制度。

第二条本制度所称医用耗材,是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。

第三条门诊部作为医用耗材管理部门，负责医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放等日常管理工作；医务科负责医用耗材的临床使用、监测、评价等专业技术服务日常管理工作。

第四条从事医用耗材管理相关工作的人员，应当具备与管理工作相适应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训。

直接接触医用耗材的人员，应当每年进行健康检查。

传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人，在治愈前或者在排除传染病嫌疑前，不得从事直接接触医用耗材的工作。

第二章机构管理第五条医院设立医用耗材管理委员会；院长任医用耗材管理委员会主任，医务科科长、门诊部主任任副主任，医用耗材管理委员会成员为：临床科室科主任和护士长、护理部主任、医技科主任、设备科科长、院感科科长、财务科科长、医保科科长组成。

第六条医用耗材管理委员会的主要职责：（一）贯彻执行医疗卫生及医用耗材管理等有关法律、法规、规章，审核制定医用耗材管理工作规章制度，并监督实施；（二）建立医用耗材遴选制度，审核科室或部门提出的新购入医用耗材、调整医用耗材品种或者供应企业等申请，制订本院的医用耗材供应目录（以下简称供应目录）；（三）推动医用耗材临床应用指导原则的制订与实施，监测、评估本院医用耗材使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理使用医用耗材；（四）分析、评估医用耗材使用的不良反应、医用耗材质量安全事件，并提供咨询与指导；（五）监督、指导医用耗材的临床使用与规范化管理；（六）负责对医用耗材的临床使用进行监测，对重点医用耗材进行监控；（七）对医务人员进行有关医用耗材管理法律法规、规章制度和合理使用医用耗材知识教育培训，向患者宣传合理使用医用耗材知识；（八）与医用耗材管理相关的其他重要事项。

某医院医用耗材管理制度

某医院医用耗材管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，保障医院医用耗材供应的安全、及时和有效，提高医院医用耗材的使用效率，降低医疗费用，制定本制度。

第二条本制度适用于本院所有临床科室和相关部门的医用耗材采购、使用和管理。

第三条医用耗材包括但不限于医疗器械、一次性耗材、保健品、医用材料等，具体由医务部门根据实际工作需要确定。

第四条医用耗材采购、使用和管理应遵循公平、公正、透明、合法、经济实惠、科学合理的原则。

第二章采购管理第五条采购单位应按照医院的采购管理制度要求，凭有效的采购合同及相关手续，向指定供应商采购医用耗材。

采购合同应明确医用耗材的名称、规格、数量、单价、金额、交货期限等内容。

第六条采购单位应当建立医用耗材的档案管理制度，包括医用耗材信息、采购合同、发票等信息的归档及存档工作。

第七条采购单位应当建立医用耗材的验收制度，严格按照采购合同的要求，对所采购的医用耗材进行验收。

验收时应查验医用耗材的质量、数量、附件情况，并及时填写验收记录。

如发现质量问题或货物与合同不符，应当及时向供应商提出异议，妥善处理。

第八条采购单位应当建立医用耗材库存管理制度，根据医用耗材的用途和规模合理确定库存量，做到库存保持合理水平，避免过剩和缺货。

第三章使用管理第九条医用耗材的使用应当由具备相应专业技术资格的医务人员操作或监护，严格按照医院相关规定和标准使用医用耗材，保证患者安全。

第十条医用耗材使用单位应当建立医用耗材的领用登记制度，对领取的医用耗材进行登记，并及时更新库存台账。

第十一条医用耗材使用单位应当建立医用耗材的使用记录制度，对使用的医用耗材进行记录，包括患者基本信息、使用的医用耗材名称、规格、数量等。

第十二条医用耗材使用单位应当合理安排医用耗材的存放和保管，分类存放，保持干燥、通风、无异味的环境，避免受潮、受污染和过期。

第四章管理监督第十三条医用耗材的采购、使用和管理应当由医院设立的医用耗材管理部门进行监督和管理，确保各环节的规范运作。

医用耗材管理制度

医用耗材管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，提高医疗服务质量，保证患者安全，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构内所有与医用耗材采购、使用和管理相关的工作及人员。

第三条医疗机构应当根据本制度制定配套的管理细则，并组织实施，定期进行评估和调整。

第二章医用耗材采购管理第四条医疗机构应当建立健全的医用耗材采购管理制度，明确采购程序和程序，保证采购质量和价格合理。

第五条医疗机构应当建立耗材采购台账，定期更新，做到明细清晰，数量准确。

第六条医疗机构应当严格执行采购程序，合规进行招投标，保证采购的合法合规。

第七条医疗机构应当建立供应商档案，定期进行审查和评估，建立供应商信用评价机制。

第三章医用耗材使用管理第八条医疗机构应当建立医用耗材使用台账，登记耗材的种类、规格、数量及使用情况。

第九条医疗机构应当保证医用耗材的安全使用，不得使用过期或损坏的耗材。

第十条医疗机构应当建立完善的耗材库房管理制度，做好耗材的保管和管理工作。

第十一条医疗机构应当加强医用耗材的监测和跟踪，定期进行耗材清点和盘点。

第四章医用耗材管理报备第十二条医疗机构应当建立医用耗材管理报备制度，对重大耗材使用或损坏情况及时报备上级主管部门。

第十三条医疗机构应当建立医用耗材事故报告制度，对发生的医用耗材事故及时报告，配合有关部门进行调查处理。

第五章医用耗材管理评估第十四条医疗机构应当建立医用耗材管理评估制度，定期对医用耗材采购、使用和管理进行评估。

第十五条医疗机构应当对耗材管理评估结果进行分析，寻找问题，并及时整改和改进。

第六章附则第十六条本制度自发布之日起施行，如有补充、修改或废止，由医疗机构管理部门负责制定，并报领导批准后实施。

第十七条对违反本制度的人员，医疗机构管理部门将视情况给予批评、警告或者开除等处理。

第十八条本制度最终解释权归医疗机构管理部门所有。

以上为医用耗材管理制度，特此制定。

医疗机构管理部门日期：2022年10月1日以上为医用耗材管理制度，该制度旨在规范医疗机构对医用耗材的采购、使用和管理，以确保医疗服务质量和患者安全。

医院医用耗材管理制度

医院医用耗材管理制度
一、医疗设备部应做好全院医用耗材采购、管理、发放等工作。

二、常用医用耗材的购进，医疗设备部按照国家有关规定,严格审核资质证件，通过上级主管部门或医院公开、公正、公平的招标。

三、科室因业务需要，使用医院医用耗材目录之外的医用耗材，科室负责人须填写《济宁市精神病防治院医用耗材新品种、临时计划申请表》，交由医疗设备部初步审核相关供应商的资质证件、产品证件，报分管院领导审批后采购。

四、医疗设备部严格履行库房管理制度，医用耗材到院后，医疗设备部仓库保管人员认真验收核对无误后，签字并办理入出库手续。

五、医用耗材须按分区分类存放于阴凉干燥、通风良好的物架上。

六、使用科室领取医用耗材由负责人授权，根据工作情况制定月计划，合理分期、分批领取，避免物品积压、过期、浪费和丢失。

七、申购人申购耗材如未在失效期前用尽，耗材成本计入申购科室。

八、医用耗材如有质量问题及时上报医疗设备部，按有关规定办理。

医用耗材管理制度

医用耗材管理制度医用耗材管理制度第一章总则为规范医用耗材的采购、管理和使用，保障医院医疗质量和经济效益，制订本制度。

第二章购进管控1、根据医院相关政策，编制医用耗材采购计划；2、组织进行供应商评估，并确定可供性供应商；3、对于耗材采购采取公开竞标方式，或者与供应商直接谈判的方式；4、医用耗材的采购金额应当保持价格透明，防止有任何的私下转移费用；5、医用耗材由专人领取、验收，并在系统内录入。

第三章仓库管理1、医用耗材应有专人管理；2、医用耗材的入库应进行检验，符合质量标准方可入库；3、医用耗材的保质期应按要求贴上入库日期和有效期限标签，并存放在恰当的温度和湿度条件下；4、在库存管理中应优先使用先进先出原则，保证库存的新鲜和时效性；5、定时进行库存清点，实现实时库存掌握，以保证库存数据的正确性和真实性。

第四章使用管理1、医用耗材的使用前必须进行检查，确认无异常情况后方可使用；2、医用耗材的使用必须根据使用说明和医院相关规定执行；3、医用耗材的消耗要进行实时记录，并与系统数据相匹配。

第五章质量保障1、发现医用耗材问题或失效情况，应按照相关规定进行填报并进行处置；2、组织对医用耗材的使用效果、过程和服务进行评价；3、建立健全医用耗材投诉处理机制，及时解决用户投诉。

第六章监督管理1、医用耗材管理实行领导责任制；2、建立医用耗材管理工作考核制度，并对管理人员进行考核；3、定期开展医用耗材使用效果和效益分析，为决策提供参考。

第七章附件1、医用耗材采购计划2、供应商名录3、医用耗材入库检验表4、盘存表第八章法律名词及注释1、合同：是双方或多方通过协商达成的双方或多方之间的法律关系的书面文件。

2、采购：以合同形式购买特定商品或服务的活动。

3、库存管理：一个组织的库存物资管理活动。

第九章可能遇到的困难及解决办法1、困难一：医用耗材采购数量计算不准确解决办法：建立数据分析模型，以往的采购行为进行回溯和分析，从而预测未来的采购数量规模。

医用耗材监督管理制度

医用耗材监督管理制度为保证我院医用耗材的合法性和质量,根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》及《医疗器械临床使用安全管理规范》（试行），制定本制度。

第一条医用耗材管理应当严格落实医疗卫生领域行风管理有关规定，做到廉洁购用。

不得将医用耗材购用情况作为科室、人员经济分配的依据，不得在医用耗材购用工作中牟取不正当经济利益。

对违反行风规定的科室和相关人员，医院根据情节轻重，给予相应处罚和处理。

第二条落实院务公开有关规定，将主要医用耗材纳入主动公开范围，公开品牌品规、供应企业以及价格等有关信息。

第三条广泛开展行风评议活动，加大对医用耗材管理过程中存在的违反“九不准”规定等行为的查处力度，对问题严重的科室依法追究相关领导责任。

第四条按照国家有关规定收取医用耗材使用相关费用，不得违规收取国家规定医用耗材收费项目之外的费用。

第五条各科室和相关人员不得接受与采购医用耗材挂钩的资助，不准违规私自使用未经正规采购程序采购的医用耗材。

第六条加强我院信息系统中医用耗材相关统计功能管理，严格统计权限和审批程序。

严禁开展商业目的的医用耗材相关信息统计，或为医用耗材营销人员统计提供便利。

第七条加强对本院医用耗材的管理工作，定期检查相关制度的落实情况。

第八条出现下列情形之一的，根据其具体情形及造成后果由医院或上级有关部门依法依规予以处理：（一）违反医疗器械管理有关法律、法规、行政规章制度、诊疗指南和技术操作规范的；（二）医用耗材管理混乱，造成医疗安全隐患和严重不良后果的；（三）医用耗材使用不合理、不规范问题严重，造成医疗安全隐患和严重不良后果的；（四）非药剂科擅自从事医用耗材采购、存储管理等工作的；（五）将医用耗材购销、使用情况作为个人或者部门、科室经济分配依据，或在医用耗材购销、使用中牟取不正当利益的;（六）违反本办法的其他规定并造成严重后果的。

医用耗材管理制度

医用耗材管理制度医用耗材管理制度是医院管理的重要环节，旨在规范医用耗材的采购、储存、管理和使用，保证医务人员使用的医用耗材质量安全、供应及时、使用合理、浪费最少，保障医院医疗服务质量，提高医院经济效益。

一、医用耗材采购管理1.属于质量标准的医用耗材，采购时应与厂家签订合同，明确产品名称、规格、质量、数量、价格、交货期、付款方式等内容，并按规定程序进行验收和结算。

2.在资金允许的范围内，优先选择价格、质量、服务好的供应商，建立长期战略合作关系。

3. 应制定医用耗材招标投标制度，规定医用耗材的招标、评标、决标等事项。

二、医用耗材储存管理1.每个储藏室应贴有医用耗材种类、规格、数量、储存期限等标记，建立医用耗材清单。

2.对于特殊医用耗材(如无菌产品、易腐蚀品)，应按照规定储存，防止受潮、污染等，确保质量。

3. 对于过期或质量受损的医用耗材，应立即淘汰或者退货，以免影响患者安全。

三、医用耗材使用管理1.医务人员应按照规定操作流程使用医用耗材，减少浪费使用。

2.对于重点医用耗材，建立使用数据统计，做到趋势分析，有针对性地采购。

四、医用耗材损耗管理1.在医用耗材损耗方面，做到分类管理，有条不紊。

2.对于过多的损耗进行统计、分析，并及时采取改进措施，减少浪费。

五、医用耗材库存管理1.对于医用耗材库存过多或不足的情况，应及时调整，以确保医用耗材供应的稳定和合理。

2.在库存管理上，用物理手段进行记录。

对于提前通知的商品，记录到库存出入库流水，本优势不断扩大其市场权益。

以上是医用耗材管理制度的主要内容，通过严格的管理，医用耗材管理制度将有助于降低医疗资源浪费，最大化发挥医院诊疗效益。

医用耗材管理制度（5篇）

医用耗材管理制度为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：一、验收管理：1医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品,应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.2医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)(1)产品的内外包装应完好无损.(2)(包)产品的检验合格证.(3)包装标识应符合国家标准《GB15979—____》《GB15980—____》《GB8939—____》《YY/T0313—____》,(4)进口产品应有中文标识.二、使用管理：1严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。

同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

2开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。

3所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。

对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。

植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。

4依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。

5属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。

三、发放管理：1对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。

医院_医用耗材_管理制度

第一章总则第一条为加强医院医用耗材管理，确保医疗质量和医疗安全，提高医院经济效益，根据国家有关法律法规和政策，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有医用耗材的采购、验收、储存、使用、报废等环节。

第三条医用耗材是指应具有医疗器械注册证或消“字号”的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗需要，国家规定其范围的消耗性材料。

第二章采购管理第四条医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则，实行集中招标采购。

第五条医用耗材招标采购应严格按照国家《招标投标法》和《政府采购法》规定的程序和原则进行。

第六条医用耗材招标领导小组负责组织医用耗材院内招标采购的开标、评标及有关事项的安排。

第七条医用耗材招标领导小组应根据临床医疗需要，定期或不定期地遴选医用耗材院内招标采购的具体品种。

第八条医用耗材采购申请由各科室填写申请表，提出所需器材的技术参数、质量要求，但不得规定品牌。

第三章验收管理第九条医用耗材验收应严格按照国家相关标准和要求进行。

第十条验收部门对医用耗材的内外包装、检验合格证明、包装标识、进口产品中文标识等进行查验。

第十一条验收部门对医用耗材进行抽样检验，检验合格后方可入库。

第四章储存管理第十二条医用耗材储存应按照分类、分区、分架、分柜的原则进行。

第十三条医用耗材储存环境应满足温度、湿度、通风等要求。

第十四条医用耗材储存应定期检查，确保储存环境安全、卫生。

第五章使用管理第十五条医用耗材使用应遵循合理、规范、安全、经济的原则。

第十六条医用耗材使用前，医务人员应核对药品名称、规格、数量等信息。

第十七条医用耗材使用过程中，医务人员应严格执行操作规程，确保医疗质量和医疗安全。

第十八条医用耗材使用后，医务人员应将剩余医用耗材及时归位，确保医疗废物分类处理。

第六章报废管理第十九条医用耗材报废应严格按照国家相关法律法规和政策执行。

第二十条医用耗材报废前，应进行清点、核对，确保报废医用耗材数量准确。

某医院医用耗材管理制度

第一章总则第一条为规范医院医用耗材的管理，保障医疗质量和医疗安全，降低医疗费用，提高医疗服务水平，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有医用耗材的采购、验收、储存、使用、报废等各个环节。

第三条医用耗材管理应遵循以下原则：（一）依法管理，规范操作；（二）科学合理，确保质量；（三）责任明确，责任到人；（四）持续改进，提高效率。

第二章组织机构及职责第四条成立医院医用耗材管理委员会，负责医用耗材的全面管理工作。

委员会由院长、分管副院长、医务科、护理部、设备科、财务科、审计室等相关部门负责人组成。

第五条医用耗材管理委员会职责：（一）制定医用耗材管理制度，监督制度执行；（二）组织医用耗材采购、验收、储存、使用等工作；（三）定期对医用耗材管理进行评估，提出改进措施；（四）协调解决医用耗材管理中存在的问题。

第六条医用耗材管理办公室设在设备科，负责日常医用耗材管理工作。

其主要职责如下：（一）负责医用耗材的采购、验收、储存、使用等工作；（二）建立健全医用耗材台账，确保数据准确；（三）定期检查医用耗材库存，确保库存合理；（四）及时处理医用耗材使用过程中出现的问题。

第三章医用耗材采购第七条医用耗材采购应遵循公开、公平、公正的原则，采用集中招标采购方式。

第八条医用耗材采购前，需进行市场调研，了解医用耗材的供应情况、价格、质量等信息。

第九条医用耗材采购申请需经医用耗材管理委员会审核通过后，方可进行采购。

第十条医用耗材采购合同应明确采购品种、数量、价格、交货时间、质量要求等内容。

第四章医用耗材验收第十一条医用耗材验收应严格按照采购合同及相关规定进行。

第十二条验收医用耗材时，应检查其包装、标签、说明书等是否符合要求，并核对品种、规格、数量、质量等。

第十三条验收不合格的医用耗材，应及时通知供应商，并做好记录。

第五章医用耗材储存第十四条医用耗材储存应遵循以下要求：（一）医用耗材应存放在通风、干燥、避光、防尘、防潮、防腐蚀的专用仓库；（二）医用耗材应分类存放，标识清晰；（三）医用耗材储存温度、湿度应符合产品要求；（四）定期检查医用耗材储存条件，确保符合要求。

医用耗材管理制度最全制度

医用耗材管理制度最全制度医用耗材管理制度一、组织管理1、医院院长是医院医用耗材使用管理的第一责任人，应高度重视医用耗材的采购、存储、使用及管理工作，并组织开展医用耗材的定期质量检查和抽查工作，确保医用耗材的安全、有效使用。

2、医院应设立医用耗材管理委员会，负责医院医用耗材的审批、采购、验收、存储、发放、使用及报废等全流程的管理，并监督各部门执行医用耗材管理制度。

3、医院应建立医用耗材的采购、验收、存储、发放、使用及报废等环节的岗位责任制，明确各岗位职责和工作流程，确保管理工作的顺利开展。

二、采购管理1、医院应建立医用耗材采购管理制度，规范采购流程，并依据国家相关法规和规范进行采购。

2、医院应依据临床需求和消耗情况制定医用耗材采购计划，经医用耗材管理委员会审批后进行采购。

3、医院应对医用耗材供应商进行资质审核和评估，确保供应商具备合法资质和良好的质量信誉。

4、医院应对新引进的医用耗材进行严格的临床试验和评估，确保其安全、有效、合规。

三、验收管理1、医院应建立医用耗材验收管理制度，对采购的医用耗材进行严格的验收，确保符合质量标准和安全要求。

2、医用耗材验收应包括产品包装、标识、说明书、合格证明、生产批号、有效期等信息，并做好验收记录。

3、医院应对验收不合格的医用耗材进行退换货处理，并对供应商进行相应的处理。

四、存储管理1、医院应建立医用耗材存储管理制度，规范存储条件和操作流程。

2、医用耗材存储应分类管理，按照生产批号和有效期分别存放，确保存储环境符合要求。

3、医院应对库存医用耗材定期进行检查和清理，防止过期、变质或损坏的医用耗材进入临床使用。

五、发放管理1、医院应建立医用耗材发放管理制度，规范发放流程和使用记录。

2、医用耗材发放应根据临床需求和手术安排进行，确保供给充足且不积压。

3、医院应对发放的医用耗材进行跟踪和监督，确保使用安全有效。

六、使用管理1、医院应建立医用耗材使用管理制度，规范临床使用的操作流程和技术要求。

医院医用耗材管理制度

医院医用耗材管理制度为规范医院医用耗材管理，提高医疗质量和安全，根据国家相关法律法规和医院实际情况，特制定本管理制度。

一、总则1.1 医用耗材是指在医疗活动中使用的各种医疗器械、药品、试剂等消耗性材料。

1.2 医院应建立健全医用耗材管理制度，加强医用耗材的采购、验收、储存、发放、使用、回收和处置等环节的管理。

1.3 医院应建立医用耗材信息化管理系统，实现医用耗材的全程监控和管理。

二、采购管理2.1 医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标、比选等方式进行。

2.2 医院应成立医用耗材采购小组，负责医用耗材的采购工作。

采购小组成员应包括医疗、护理、药学、设备、财务等相关部门的代表。

2.3 采购小组应根据临床需求、医疗质量安全、价格等因素综合评估，确定医用耗材的采购品种、规格、数量和供应商。

2.4 采购小组应与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。

三、验收管理3.1 医用耗材的验收应由采购小组负责，验收内容包括产品的合法性、质量、数量、规格、有效期等。

3.2 验收合格后，采购小组应将医用耗材信息录入医院医用耗材信息化管理系统，并建立医用耗材档案。

3.3 验收不合格的医用耗材应退回供应商，并追究供应商的责任。

四、储存管理4.1 医院应设立专门的医用耗材储存场所，并配备必要的储存设施和设备。

4.2 医用耗材应按照类别、规格、有效期等条件分类存放，确保医用耗材的质量和安全。

4.3 医用耗材储存场所应保持清洁、通风、干燥，防止医用耗材受潮、发霉、变质等。

4.4 医用耗材储存场所应建立出入库管理制度，记录医用耗材的入库、出库、库存等信息。

五、发放管理5.1 医用耗材的发放应根据临床需求和医嘱进行，确保医用耗材的合理使用。

5.2 医用耗材发放人员应熟悉医用耗材的性能和使用方法，确保医用耗材的质量和安全。

5.3 医用耗材发放场所应建立发放记录制度，记录医用耗材的发放时间、数量、使用科室等信息。

六、使用管理6.1 医务人员应按照医疗规范和临床指南使用医用耗材，确保医疗质量和安全。

医用耗材管理制度93459

医用耗材管理制度
1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用.一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用.
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。

3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识.
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度,按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时,应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室.
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理.
8、一次性使用无菌医疗用品使用后,按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。

9、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入
性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。

记录必要的产品跟踪信息使产品具有可追溯性。

器材条形码应贴在病历上.。

医用耗材管理制度

医用耗材管理制度
（一）采购管理
1. 医院医用耗材一律由采购中心根据《医院物资采购管理制度》进行统一采购，各科室不得自行采购。

2. 医用耗材原则上都在市采购中心招标范围内采购，凡因特殊情况需要使用未在招标范围、又无其他产品可替代的耗材时，均需由使用科室提出书面申请报主管副院长或院长审批签字，再报市采购中心补办相关手续后方可采购。

3. 遵循“公开、公平、公正”的原则，与供应商签定“产品质量及产品销售承诺书”，并接受市卫生局和药品监督管理局的监督。

（二）验收管理
1. 医院使用的医用耗材应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。

2. 验收医用耗材时，必须查看每箱货物：（1）产品的内外包装应完好无损；（2）有产品检验合格证；（3）包装标识应符合国家标准；（4）进口产品应有中文标识。

（三）使用管理
1. 严禁各科室使用未经采购中心采购的医用耗材。

2. 开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，事先须提供完整的证件、报价等交采购中心审批、议价后报请院领导批准方能使用。

3. 医用耗材应满足临床需求，当有少量积压时，临床应根据需要尽量配合使用，防止浪费。

如有质量问题及时报采购中心或有关职能部门，按有关程序办理。

（四）发放管理
1. 医用耗材必须根据要求定点储存，实行按需领用。

避免积压、浪费、流失。

2. 各类医用耗材由采购中心、统一调配，部分一次性耗材由消毒供应中心调配，原则上效期近者先用。

医用耗材的管理制度

医用耗材的管理制度
为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强对我院医用耗材的管理，特做如下规定：
一、根据卫生部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液（血）器等常用卫材、专科耗材、高值耗材及其它需要消毒的医疗用品等。

”
二、管理组织
由分管院长负责药剂科对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。

医院设有医院感控科，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证各项工作接受反馈、监督、检查。

三、工作职责
1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。

2、购入产品必须查验“三证”，并留存“三证”备案。

（1）“一次性医疗用品卫生许可证”
（2）“一次性医疗用品合格证”
（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅（局）联合颁发的“推售员证”
3、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求，并详细登记每次入库产品的批号。

4、在验收、入库、贮存、出库等环节上，要严格把关，发现质量问题，要及时上报。