内部质量管理体系审核计划.doc

管理体系内部审核实施计划

管理体系内部审核实施计划云南磷化集团有限公司总部管理体系内部审核实施计划Q/YNLH·jtgs?GLGJ?ZD?005—2007?JL002—B编制部门：企业管理处共2页第1页审核目的1.检查公司总部建立的质量、环境与职业健康安全管理体系是否符合ISO9001:2000、ISO14001：2004、GB/T28001-2001标准与相关法规要求；2.检查质量、环境与职业健康安全管理体系运行是否有效；3.通过审核，持续改进管理体系。

审核依据1.ISO9001：2000、ISO14001：2004、GB/T28001-2001标准要求；2.公司最新版质量、环境与职业健康安全管理体系文件（手册、程序文件及第三层文件）；3.公司适用的质量、环境与职业健康安全法规与其他要求；4.合同、协议。

审核范围公司高管、管理者代表、员工代表，质量、环境与职业健康安全管理体系覆盖的所有职能部门。

审核时间2009年首次会议2009年8月11日末次会议2009年8月17日下午14审核组姓名组长王清生A组A组组长：李天华、崔周全杨向春、李彪、何林、罗朋志、梁矿、张明、肖植强、邱波、黄杰、陶冶、虎敏、陶媛、夏钢源、张华宇、张在忠、罗艳林、周燕、李石良、纪长龙、陈裕明、郭志德、姜坤瑞（22人）B组B组组长：华昆、王清生赵宗林、李云文、李叙伦、欧志兵、董青华、段华、瞿江芬、柏中能、郭留柱、高国富、方圆、刘银华、杨丹蕊、王化凯、刘聘、赵贺、姚容、袁自红、刘峰、莽侃侃、吴小珠（21人）审核报告发布日期审核报告将于2009年8月20管理者代表审批意见同意实施。

签名： 2009年月日审核组长/编制日期签名: 2009年月日共 2 页第 2 页审核时间审核部门（单位）审核组审核要素QMSEMSOHSMS88:10-8:45全体首次会议9:00-10:00管理层A组4.1/5.1/5.2/5.3/5.5.26.1/6.2.1/8.14.1/4.2/4.4.14.1/4.2/4.4.110:00-12:00企管处4.2.1/4.2.2/5.4.2/5.6 8.2.2/8.2.3/8.4/8.5 4.4.4/4.5.5/4.64.4.4/4.5.4/4.614:00-16:30人力资源处5.5.1/6.24.4.1/4.4.24.4.1/4.4.216:30-17:30党委工作部5.5.3/6.2//88:00-10:00科技处7.3.1/7.3.2/7.3.3 4.4.64.4.610:00-11:30项目经理部6.3/6.4/7.3.4/7.3.57.3.6/7.3.7/7.44.4.6/4.4.74.4.6/4.4.711:30-12:00离退办//4.4.614:00-15:30生物资源开发项目部7.4//15:30-17:00设备动力处6.3/7.4/7.64.4.64.4.689:00-12:00生产处B组5.4.1/5.5.3/6.3/6.47.1/7.4/7.5/7.6/8.2.48.34.4.6/4.4.74.4.6/4.4.714:00-16:00办公室4.2.3/4.2.44.4.5/4.5.44.4.5/4.5.316:00-17:00武装保卫处6.44.4.6/4.4.74.4.6/4.4.788:00-11:00安全环保处6.44.3.1/4.3.2/4.3.34.4.3/4.4.6/4.4.74.5.1/4.5.2/4.5.34.3.1/4.3.2/4.3.3/4.3.4 4.4.3/4.4.6/4.4.74.5.1/4.5.211:00-12:00财务处/4.4.64.4.614:00-15:30矿产资源处7.4//15:30-16:30群工部5.5.3/6.44.4.34.4.6/4.5.116:30-17:00监审处7.4.1/7.4.2/8.2.2//13至14日9:00-17:00昆阳磷矿A1组见各单位管理体系内部审核实施计划9:00-17:00晋宁磷矿A2组9:00-17:00黄磷公司B1组9:00-17:00工程公司B2组17日14:30-15:30全体末次会议备注：1.各职能部门涉及到的公共条款，在各部门的审核计划表中未列出，但在对各职能部门的审核过程中应包括；2.公共条款包括：职责（Q 5.5.1/EH4.4.1）；目标与方案（Q5.4.1/E4.3.3/H4.3.3 4.3.4）；文件控制（Q4.2.3/EH4.4.5）；记录控制（Q4.2.4/E4.5.4/H4.5.3）；培训实施（Q6.2.2/EH4.4.2）；环境因素与危害因素的识别与控制策划（EH4.3.1）；部门适用法规的识别与应用（EH4.3.2）。

年度内部质量体系审核计划表

年度内部质量体系审核计划表
年度第次审核
审核目的：
确定本公司按照GB/T19001：2000、YY/T0287：2003和《体外诊断试剂生产实施细则》建立的质量管理体系是否符合要求。
审核范围：
本公司生产与服务的全过程。
审核依据：
1）GB/T19001-2000；
2）YY/T0287-2003；
3）《体外诊断试剂生产实施细则》；
批准：日期：
4）其他相关的法律、法规；
5）质量管理体系文件；
6）产品审核计划：
日期
审核时间
部门
审核涉及的质量管理体系标准YY/T 0287-2003的要求
部门参加人员
审核员
首次会议
研发中心
采购部
财务部
行政人事部
生产部
仓储物流部
销售部
市场部
审核组会议
末次会议
编制：日期：
审核：日期：

质量管理体系内部审核全套文件

质量管理体系内部审核全套文件随着社会经济的不断发展和全球化的加速推进，质量管理成为现代企业不可或缺的一项重要工作。

为了保证产品和服务的可靠性、稳定性和提升品质，许多企业都建立了质量管理体系，并在其内部进行周期性的审核工作。

本文将为您介绍质量管理体系内部审核的全套文件，以帮助企业全面提升质量管理水平。

一、质量管理体系内部审核的重要性质量管理体系内部审核是企业质量管理的一项基础性工作，旨在发现和纠正存在于质量管理体系中的不足和问题。

通过内部审核，可以帮助企业及时发现和解决潜在的质量问题，预防质量事故的发生，有效提升产品和服务的质量水平。

此外，内部审核还可以促进质量管理体系的持续改进，不断提高企业的竞争力和市场地位。

二、质量管理体系内部审核的参考文件为了对质量管理体系进行全面、系统的审查，企业在进行内部审核时需参考一系列相关文件。

以下是质量管理体系内部审核的参考文件，包括但不限于：1.质量管理体系文件：包括企业质量方针、质量目标和质量手册等，这些文件是企业质量管理体系的基础，内部审核时应对其进行审核，确保其与实际情况相符。

2.程序文件：包括企业的各项程序文件，如管理评审程序、内部审核程序等，内部审核时应核查这些程序文件是否合规、有效，并根据实际情况进行必要的调整和优化。

3.工作指导文件：包括质量管理体系的各项工作指导文件，如工作指导书、操作指导书等，内部审核时应核查这些文件是否符合实际操作过程，是否能够对操作人员起到有效的指导作用。

4.记录文件：包括企业质量管理体系中的各类记录文件，如质量部门的工作记录、检验记录等，内部审核时应核查这些记录文件的准确性和完整性，并对存在的问题进行记录和分析。

5.标准文件：包括企业所适用的各项标准文件，如国家标准、国际标准等，内部审核时应核查企业的实际操作是否符合这些标准文件的要求，以保证产品和服务的质量达到规定标准。

三、质量管理体系内部审核的步骤质量管理体系内部审核的具体步骤一般包括五个阶段，分别是准备工作、文件审核、实地审核、问题汇报和持续改进。

内部审核实施计划(质量、环境、职业健康安全三体系)

6.1.36.28.1
8.2
XN020
S
5.4
6.1.26.1.3
7.27.36.2
8.1
7.5.17.5.3
10.2
5.3
6.16.27.1.37.1.48.18.38.4
5.3
6.16.27.1.37.1.48.1
7月-8月
Q
8.5.1
8.5.28.5.38.5.48.5.58.5.6
7月-8月
GH2017
9月6日
13:00-15:00
（审部门）
米购物流部
Q
5.3
7.2
9.1.3
6.16.27.1.37.1.47.1.6
7.37.47.58.28.49.1.2
/
E
6.1.2
6.1.36.28.1
8.2
E
6.1.2
7.5.3
6.1.36.2
8.110.2
7.27.37.5.1
（审部门）
S
6.1.2
、测控技术中心、电液技术中心、汽轮机工程中心、热能工程中心、
T能源工程中心、质量管理部。
日期&时间
受审核部门
审核过程
备注
日期&时间
受审核部门
审核过程
备注
9月6日
8:30-9:00
（审咼层）
高层
Q
4.14.24.34.45.15.25.36.1
6.26.37.19ห้องสมุดไป่ตู้1.19.310.1
/
7月-8月（审项目）
内部审核实施计划
审核目的
1、评价本公司质量、环境、职业健康安全管理体系是否满足GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、GB/T45001-2020标准、体系文件及法律法规的要求；

内部审核计划

内部审核计划引言概述：内部审核是组织内部对管理体系的有效性和合规性进行评估的过程。

一个完善的内部审核计划可以帮助组织发现问题、改进流程，并确保组织达到预期的业务目标。

本文将详细介绍内部审核计划的五个部分，包括目标设定、审核范围、审核时间安排、审核流程和审核结果分析。

一、目标设定1.1明确审核目标：内部审核计划的首要任务是明确审核的目标。

这包括确定要审核的管理体系要素，如质量管理、环境管理、安全管理等，以及审核的目的，如发现潜在问题、改进流程等。

1.2制定审核标准：在制定内部审核计划时，需要参考相关的标准和法规，确保审核的内容和过程符合要求。

同时，还需要考虑组织自身的需求和目标，制定适合自己的审核标准。

1.3确定审核指标：为了评估管理体系的有效性，需要确定一些关键的审核指标。

这些指标可以是定量的，如生产效率、客户满意度等，也可以是定性的，如流程规范性、风险管理等。

通过对这些指标的评估，可以了解组织的运作情况，并提出改进建议。

二、审核范围2.1确定审核对象：内部审核计划需要明确要审核的对象，即受审单位。

这可以是整个组织，也可以是某个部门、项目或流程。

根据组织的实际情况，确定审核对象是非常重要的。

2.2界定审核范围：在制定内部审核计划时，需要明确审核的范围。

这包括审核的时间段、地点、部门或流程等。

通过明确审核范围，可以确保审核的全面性和准确性。

2.3考虑关联因素：在确定审核范围时，还需要考虑一些关联因素，如外部环境的变化、组织的战略目标等。

这些因素可能会对审核结果产生影响，因此需要在内部审核计划中进行充分考虑。

三、审核时间安排3.1确定审核周期：内部审核计划需要确定审核的周期。

根据组织的实际情况，可以选择每年、每季度或每月进行一次审核。

审核周期的选择应考虑到组织的业务特点、风险情况等因素。

3.2安排审核时间：在制定内部审核计划时，需要合理安排审核的时间。

这包括确定审核的起止日期、每天的审核时间段等。

通过合理安排审核时间，可以确保审核的顺利进行。

质量管理体系建设与审核计划三篇

质量管理体系建设与审核计划三篇《篇一》质量管理是组织中不可或缺的一部分，它确保了组织的产品和服务能够满足客户的需求和期望。

为了建立一个有效的质量管理体系并确保其持续改进，需要制定一个详细的计划。

以下是我对质量管理体系建设与审核计划的工作计划。

一、工作内容1.研究质量管理理论：我需要深入研究质量管理理论，了解其核心原则和方法，以确保能够有效地建立和维护质量管理体系。

2.分析组织现状：我需要对组织的现有质量管理体系进行全面的分析，识别其存在的问题和不足之处。

3.制定质量管理体系文件：根据组织的需求和质量管理理论，我需要制定一套完整的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

4.培训和指导：我需要对组织内部的相关人员开展质量管理培训和指导，确保他们能够理解和执行质量管理体系的要求。

5.审核和评估：我需要定期对质量管理体系进行内部审核和评估，确保其有效运行并进行必要的改进。

二、工作规划1.第一阶段（1-3个月）：研究质量管理理论，了解相关标准和要求，准备制定质量管理体系文件。

2.第二阶段（4-6个月）：分析组织现状，制定质量管理体系文件，开展培训和指导工作。

3.第三阶段（7-9个月）：实施质量管理体系，进行内部审核和评估，进行必要的改进。

4.第四阶段（10-12个月）：完善质量管理体系，进行全面的审核和评估，确保其持续改进。

三、工作设想1.通过建立质量管理体系，我期望能够提高组织的产品质量和服务水平，满足客户的需求和期望。

2.我希望通过审核和评估，发现并解决质量管理体系中存在的问题，实现持续改进。

3.我期望通过培训和指导，提高组织内部人员的质量管理水平和执行力。

四、工作计划1.第一周：研究质量管理理论，了解相关标准和要求。

2.第二周：收集和分析组织现状，准备制定质量管理体系文件。

3.第三周：制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

4.第四周：对组织内部人员进行质量管理培训和指导。

质量体系内审计划3篇

第二次内审。二、审核方式和方法 1、本年度的内部质量管理体系审核
内审目的：检查质量体系运行的符合性、有效性,保证质量体系正
采纳集中式的审核方法进行审核；2、审核时按部门进行，对本部门归
常运行。
魏
第2页共4页
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内审日期 20xx.11.6 内审地点：生产科内审组成员：张海燕凡亭亭吴晓凤内审工作支配：日期时间 20xx.11.6 8：30～8：40 预备会议
魏
8：40～8：50 首次会议 1、参与首次会议人员签到 2、内审工作:①内审组长介绍成员及分工，被审核方介绍有关人员②内审组长介绍审核根据、程序、方法、要求等③被审核方介绍体系建立和运行的基本状况、确认预备工作，并指定联络员 8：50～9：00 现场参观 9：00～11：00 软、硬件组分别进行现场审核工作 11：00～11：10 内审组内部沟通沟通，提出审核初步意见。
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质量体系内审计划 3 篇
审核时间及人员，一星期内必需完成审核。
篇一：年度内部质量体系审核〔打算〕〔338 字〕审核目的：依据公司质量手册和程序文件要求，对正在运行的质量
体系进行定期评价，检查质量体系运行是否持续有效，并为质量管理体系的改良提供根据。
审核策划：1、总经理任命审核组长；2、审核组长组建审核小组，策划审核支配和过程；3、组织内部审核，原则上审核员不得审核自身工作；4、完成审核报告，发出不符合项报告；5、验证不符合项整改措施和效果，封闭不符合项。
第3页共4页
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11：10～11：20 内审组与被审核方沟通意见,形成审核意见和结论

质量体系管理评审计划

质量体系管理评审计划工作目标1.完善质量管理体系：针对现有的质量管理体系进行全面的审查和评估，找出存在的问题和不足，并提出改进措施。

要求每个部门都能够明确自己的质量职责，确保质量管理体系的有效运行。

–审查现有质量管理体系的文件和记录，评估其完整性和有效性。

–组织相关部门进行质量职责的培训，确保每个员工都能够明确自己的质量职责。

–对质量管理体系的运行情况进行持续的跟踪和监控，确保其有效性和持续性。

2.提升编辑质量：通过评审计划，找出编辑过程中存在的问题和不足，并提出改进措施，提升编辑质量。

要求编辑人员能够熟练掌握编辑规范，提高编辑效率和质量。

–对编辑人员进行编辑规范的培训，确保其能够熟练掌握并应用。

–对编辑过程中的问题进行收集和分析，找出存在的问题和不足，并提出改进措施。

–定期对编辑质量进行评估和监控，确保编辑质量的提升。

3.提高客户满意度：通过评审计划，找出影响客户满意度的因素，并提出改进措施，提高客户满意度。

要求每个员工都能够以客户为中心，提供优质的服务。

–对客户满意度进行调查和评估，找出影响客户满意度的因素。

–对员工进行客户服务意识的培训，确保每个员工都能够以客户为中心。

–建立完善的客户反馈机制，及时收集客户的反馈和建议，并作出相应的改进。

工作任务1.质量管理体系评审：对现有的质量管理体系进行全面的评审，找出存在的问题和不足，并提出改进措施。

要求每个部门都能够参与其中，共同提升质量管理体系的质量。

–组织相关部门进行质量管理体系的评审，确保每个部门都能够参与其中。

–对评审结果进行统计和分析，找出存在的问题和不足，并提出改进措施。

–制定改进计划，并组织实施，确保质量管理体系的持续改进。

2.编辑质量提升：通过评审计划，找出编辑过程中存在的问题和不足，并提出改进措施，提升编辑质量。

要求编辑人员能够熟练掌握编辑规范，提高编辑效率和质量。

–对编辑人员进行编辑规范的培训，确保其能够熟练掌握并应用。

–对编辑过程中的问题进行收集和分析，找出存在的问题和不足，并提出改进措施。

质量管理体系内部审核报告

质量管理体系内部审核报告一、背景说明据中国质量管理体系现行版本要求，每个组织都需要建立并保持有效的质量管理体系。

为验证质量管理体系的有效性和符合性，本次内部审核对组织的质量管理体系进行了全面的审核。

二、审核目的本次内部审核旨在评估组织的质量管理体系是否符合相关标准要求，以及其有效性和可持续改进的能力。

三、审核范围本次内部审核主要以组织的质量管理体系文件以及实际运作情况为依据，涵盖了质量政策、目标和计划、流程文件以及相关记录等内容的审核。

四、审核过程1.准备工作审核团队对质量管理体系有关文件进行了全面检查，包括质量政策、目标和计划、流程文件以及相关记录等。

并在准备审核计划和审核问题清单时，结合标准要求和组织的实际情况，确定了核心内容。

2.执行审核审核团队按照内部审核计划和问题清单，对组织的质量管理体系进行了逐项的审核。

通过文件审核和现场实地观察，了解了组织的质量管理实践并与相关人员进行了讨论。

3.记录问题在审核过程中，发现了一些质量管理体系出现的问题和不符合项。

对于每个问题，都进行了详细记录，包括问题的性质、范围和原因等。

同时，对可能的影响和风险进行了评估。

4.提供建议审核团队根据发现的问题和不符合项，提出了一些建议和改进措施。

这些建议既包括短期能够纠正和改进的，也包括长期持续改进的措施。

五、审核结果1.符合项通过对组织质量管理体系的审核，发现了一些质量管理实践和控制措施在运行中有效执行并能够符合标准要求的情况。

这些符合项，是组织当前质量管理体系的亮点和优势。

2.不符合项在审核中也发现了一些质量管理实践和控制措施存在的问题和不符合项。

这些不符合项涉及流程执行不规范、文件管理不完善、人员培训需加强等。

这些问题的存在可能会导致质量管理体系无法有效运行，对产品质量和客户满意度产生负面影响。

六、建议和改进措施基于本次内部审核的结果，我们提出以下建议和改进措施：1.加强质量管理体系文件的管理和控制，确保其科学性和有效性，并及时对质量管理文档进行更新和修订。

ISO9001-2015 内部质量审核计划

内部质量审核计划
文件编号:*** /JL/XZ-02-01 1 审核目的
1）质量管理体系的实施是否符合 GB/T19001-2000：ISO9001-2015标准的要求。

2）审核质量手册、程序文件的有效性，查明其是否与规定的质量方针、质量目标相符合。

3）通过内部质量审核发现缺陷、低效或潜在的不合格因素并采取相应的纠正措施。

改进质量管理和文件，满足顾客对质量的更高要求。

2 审核范围及受审核部门：
审核范围：公司质量管理体系所属的部门、过程、产品与服务；
受审核部门：公司领导、管理者代表、行政人事部、采购部、市场营销部以及财务部。

3 审核依据：
1）GB/T19001-2000: ISO9001:2015质量管理体系-要求；
2）公司质量管理体系文件；
3）相关的法律、法规的要求。

4 审核时间安排：
审核时间：
首次会议时间：
审核过程时间安排：见内审详细时间安排
末次会议时间（不合格报告）：
5 审核组成员及分工
审核组组长：
审核组成员：
6 内审时间安排
注： 1、请被审核部门在审核时间在岗，并根据审核条款准备资料；
2、请所有项目负责人准备好在手项目的所有质量记录；
3、请院领导、被审核部门领导、内审组成员参加首末次会议；
4、被审核部门如对时间有异议，请及时与相应的内审分组组长联系。

编制人：审核：批准人：日期：。

质量管理体系审核计划表

保密承诺：审核组全体人员在审核期间所涉及受审核方未公开的一切信息，除法律需要外，决不向认可机构/授权机构以外的第三方泄露。
审核组长：
编制日期：年月日
受审核方代表确认意见：
（盖）
年月日
质量管理体系审核计划表
首次会议：年月日请受审核方有关人员参加
内部评定：年月日审核组全体成员参加
审核情况通报：年月日请受审核方管理者代表参加
末次会次：年月日请受审核方有关人员参加
日期
时间
部门
过程/活动
标准条款
审核员编号
受审核方：电话：
现场审核的地址：传真：
审核目的：质量管理体系认证获证后的监督审核（第次）
审核准则：GB/T19001-2000 idt ISO9001：2008标准企业质量体系文件
审核范围：
删减说明：专业代码：
现场审核日期：自年月日至年月日
审核组
姓名
注册级别
专业代码
联系电话
备注
编号
组长
组员
请受审核方：1.为审核组配备陪同人员；2.为审核的关键区域配备适当的资源

质量管理体系内部审核的策划和实施

领导重视是做好内审的关键；管理者代表亲自抓好内审工作；指定一个职能部门管理内部审核活动；组建一支合格的内审员队伍；建立一套正规的程序；建立一套激励机制，促使内部审核的有效实施。
PART.01
审核阶段活动
审核阶段流程图
审核启动 →文件评审 →现场审核准备 → 现场审核的实施→审核报告的编制、批准和分发 →完成审核 →审核后续活动的实施 ISO190011:2002
审核范围
定义:一项审核的广度和界限。
注:范围一般包括对地理位置、组织单位、活动单位、活动过程及所覆盖的时间段的说明。
审核
定义:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程. 1. 审核的特点（系统性、独立性、文件化）：
系统性：正规、有序、有策划、有授权，按程序进行；独立性：审核员与受审核方及受审核部门无利害关系，内审员不能审核自己的工作，
质量管理体系审核的类型
1.按审核委托方组织分: a)第一方审核 b)第二方审核c)第三方审核
2.第三方认证审核方案分: a) 初次审核 b)监督审核 c)复评审核
3.按第三方认证的领域分: a)管理体系认证的体系审核 b) 产品质量认证的体系审核
4.特殊情况下: a)结合审核 b) 联合审核
一、第一方审核的目的和准则
管理体系审核
定义:为获得管理体系的审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。
管理体系审核的特点 ① 被审核的管理体系必须是正规的、形成文件的体系。 ② 管理体系审核应是正式的活动，即 “系统的、独立的、形成文件的过程”。
1.管理体系审核的特点（续）

ISO9001内部审核计划

审核组长：王XX
审核人员：李XX、孙XX、文XX、马XX、陈XX
日程安排
日期
时间
受审部门
审核要素
审核员
20XX
年
10
月
17
日
8：30~9：00
首次会议
9：00~10：00
管理层
4.1、4.2、4.3、5.1.1、5.1.2、5.2.1、5.2.2、6.1、6.2、6.3、7.1.1、9.1.3、9.2、9.3、10.1、10.3
王XX
16：00~17：30
末次会议
编制
批准
注：公司定于20XX年10月17日早上8：30-17：00对公司ISO9001:20XX质量管理体系进行内部审核。
内部审核的要求如下：
1.公司各部门按质量手册中质量职能分配和职责做好各项工作,迎接公司内部审核；
2.在确定审核日期前一周,做好各项准备工作：
1）制定审核计划和日程安排表，组成审核组，确定审核组长；
XX有限公司
20XX年度内部审核计划
目的：
组织按策划时间间隔进行内审，以确定质量管理体系是否符合策划的安排，符合ISO9001：20XX标准的要求以及组织所确定的质量方针、目标的要求，是否得到有效实施和保持。范Biblioteka ：适用于公司所有部门和产品。
依据：
GB/T19001:20XX标准、质量手册、程序文件、三级文件作业指导书及外来文件、法律法规、客户要求等。
8.5.1、8.5.2、8.5.3、8.6、8.7、9.1.3、10.2
马XX
13：30~14：30
综合管理部
4.1、5.3、7.1.2、7.1.3、7.1.4、7.1.6、7.2、7.3、7.4、7.5、

内部质量管理体系审核

内部质量管理体系审核(总58页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--内部质量管理体系的审核质量管理体系审核的分类质量管理体系审核的分类质量管理体系审核分为：(1) 内部质量管理体系审核，也称第一方审核，是组织的自我审核。

(2) 外部质量管理体系审核，包括第二方和第三方审核。

第二方审核是顾客对组织的审核，第三方审核是第三方性质的认证机构对申请认证组织的审核。

各类质量管理体系审核的区别内部质量管理体系审核与外部质量管理体系审核从审核的目的、审核方组成、审核依据、审核人员以及审核后的处理不同。

表7-1列出了它们的区别。

表7-1 内、外部质量管理体系审核的区别第一方审核，以质量手册所列范围为准。

第二方审核，以ISO9001标准为依据，但标准中所列的条款可以剪裁，这些都应在合同中明确规定。

第三方审核，标准中所列条款一个也不能少，除非申请认证的组织有充分的理由说明可以剪裁某些条款。

质量管理体系内部审核员内审员的条件内审员的注册不是强制性的，企业可以自己任命内审员，内审员一般应具备下列条件：(1) 教育程度具有中专以上学历(2) 培训需接受有内审员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书。

(3) 工作经历三年以上工作经验，至少有一年质量管理和企业管理的经验。

(4) 个人素质思路开阔，成熟，很强的判断和分析能力，看问题客观公正，坚持原则等。

(5) 基本能力了解审核程序，方法和技巧；熟悉组织情况、管理体系文件；掌握基本的法律法规知识等。

(6) 专业能力对质量管理的原则和技术熟练，了解作业过程、产品和服务。

内审员的个人素质(1) 开放式思维。

愿意考虑不同的想法和观点。

(2) 善于交往。

与人交往的能力与技巧。

(3) 觉察能力。

视觉、嗅觉和听觉等感觉的应用。

(4) 反应能力。

对外界的直觉反应能力。

(5) 执着。

坚持不懈，不受外界干扰及追求目标的能力。

(6) 决定能力。

内部质量管理体系审核计划(ISO13485)

1、审核目的：
评价公司按照医疗器械生产质量管理规范标准建立的质量管理体系运行的符合性和有效性。

2、审核范围：
公司质量管理体系覆盖下的所有医用产品的生产、安装和服务的全部过程，以及相关职能部门。

3、审核准则：
1)《医疗器械生产质量管理规范》及其现场检查指导原则；
2)质量手册及程序文件；
3)适用的法律和法规；
4)产品的技术标准；
5)其他相关资料；
4、本次审核时间：年月日至年月日。

5、审核组成员：
1）组长：
2）组员：
3）审核分组：A组：
B组：
4）其他要求：
1)为AB两组各指派一名陪同人员，负责联络及审核见证；
2)按日程表各部门负责人及相关人员作好接受审核的准备；
3)各部门负责本部门不合格的纠正措施。

6、内审日程安排，见下表：
编制/日期: 审核/日期: 批准/日期：。

16949内部体系审核实施计划

16:30-17:30 ALL 各小组补充审核各小组问题点汇总
17:30-18:00 ALL
末次会议
说明：1.下列过程除主控部门外，其他各部门也均需审核到：文件与记录、合规义务、目标管理等。 2.为确保审核结果的公平公正，在审核中如涉及到本部门工作时，相关审核人员要回避。 3.各部门提前准备资料和迎审人员，如遇特殊情况须提前沟通调整审核计划。
IATF16949：2016：IATF16949：2016：8.5
IATF16949：2016：6.1 IATF16949：2016：8.2 8.5 IATF16949：2016：9.1 10.2
15:00-16:00 B
质量管理部
MP1
质量体系策划管理过程
质量手册；背景环境及相关方需求管理流程；风险与机遇控制流程；数据分析
管理流程；顾客合同评审流程。
IATF16949：2016：4.1 4.2 4.3 4.4 IATF16949：2016：5.1 5.2 5.3
IATF16949：2016：6.1 6.2 6.3 7.1 7.4
审核时间审核组
9:00-10:00
B
9:00-10:00
A
10:00-11:00 B
10:00-11:00 A
11：00-12:00 B
11：00-12:00 A 8月 12 日 13:00-14:00 B
13:00-14:00 A 14:00-15:00 B 14:00-15:00 A
15:00-16:00 B
受审部门
总经理办公室
质量管理部质量管理部质量管理部
人力资源部
质量管理部质量管理部
采购部基础设施：行政部设备工装：设备部

公司管理体系内部审核计划

公司管理体系内部审核计划公司管理体系内部审核是企业管理体系不可或缺的一部分，是对公司内部管理体系的评估和审查。

其主要目的是通过审核获得管理体系的改进和优化方案，以提高公司的竞争优势。

本文将探讨公司管理体系内部审核计划，包括计划制定和实施。

一、计划制定1.确定审核对象首先，公司需明确需要审核的对象，如ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系等。

确定审核对象是内部审核计划的首要任务，必需准确无误。

2.确定审核计划内部审核计划的制定需要考虑到公司的业务安排，明确时间、人员、资源等。

根据实际情况，合理分配任务和资源，确保计划顺利执行。

3.制定审核流程审核流程是内部审核计划的重要组成部分，包括审核前、审核中和审核后的各项任务和要求。

审核前需要准备审核计划、确定审核团队和审核标准；审核中需要执行审核程序、收集证据、记录审核结果；审核后需要总结审核结果、向上级汇报、反馈问题并制定改进措施。

二、实施内部审核计划1.确定审核团队内部审核的团队需要具备丰富的经验、专业的知识和敏锐的洞察力。

审核团队应由公司内部人员或外部专业人员组成，根据实际需要确定审核团队的人数以及成员的职能。

2.组织会议在审核过程中，组织会议可以确保审核团队在同一个方向上进行工作，集中精力审核，提高审核效率。

会议应该包括预审会议、开会暨启动会议、审核中间汇报会议和结束评审会等。

3.执行审核程序内部审核的核心环节是执行审核程序，其主要任务是收集证据，检查是否符合相应标准。

审核程序涵盖的内容包括审核计划和程序、审核结果和报告等。

4.汇报和跟进审核过程中，应当确保正常的、及时的汇报和跟进工作。

当有问题出现时，应及时解决问题，并对问题进行分析和总结。

同时，在审核结束后，应当向公司高层管理人员提供内部审核报告，并制定改进和优化方案。

三、总结与改进1.总结审核报告为了提高公司管理体系的质量和有效性，应当对内部审核过程中收集的证据和审核报告进行总结和分析。

年度内部审核计划_共3篇.doc

年度内部审核计划_共3篇第1篇：年度内部审核计划审核目的：1、通过内部审核，检查公司质量管理体系文件是否符合继续符合TSGZ0004-20XX《特种设备制造安装、改造、维修、质量保证体系基本要求》的要求和是否稳定的为用户提供压力管道元件（阀门）以及法律法规的要求和需要。

2、通过内部审核，检查公司质量管理体系各项活动是否符合继续符合质量管理体系文件的规定，质量管理体系运行是否有效、继续有效。

3、通过内部审核，检查公司质量管理体系文件和活动的不足和缺陷，采取纠正措施，进行质量改进，保证质量管理体系有效继续有效运行和持续改进，满足顾客要求审核范围：压力管道元件（阀门）生产制造质量管理体系覆盖的全部过程、各职能部门和生产车间。

审核依据：1、TSGZ0004-20XX《特种设备制造安装、改造、维修、质量保证体系基本要求》2、TQMASRG-20XX压力管道元件（阀门）制造质量保证手册3、QSPASRG-20XX程序文件汇编4、管理性文件、技术性文件5、产品标准和产品图纸6、法律法规等审核时间间隔安排：1、首次内部审核：xx年xx月xx日至xx 年xx月xx日2、第二次内部审核：xx年xx月xx日至xx年xx 月xx日审核组成员：组长：xx内审员：xx备注：没有发生的条款，在其条款后面用“-”进行标记。

编制：xx管理者代表：xx第2篇：年度内部审核计划内审目的：对本公司内部质量管理体系进行评审，系统的审核各部门的工作情况，提出并确定出现的各种问题和解决方案，评价并改进质量管理体系，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。

内审依据：《质量手册》和《管理评审计划》内审时间：营销部20XX年1月6日9：00—12：00工程部20XX年1月6日13：00—16：00技术部20XX年1月7日9：00—12：00办公室20XX年1月7日13：00—16：00内审方式：现场会议审查内审组：内审负责人：李毅光组长：董井岩组员：张博、高峰、张林林内审内：1、各部门的工作程序控制情况；2、各部门的文件控制情况；3、各部门的人员培训与考核情况；4、特殊事件处理情况；5、客户的满意度调查反馈；6、各部门对质量管理体系的合理化建议内审申请人：质保工程师：李xx内审审批人：总经理：张xx第3篇：年度内部审核计划1审核目的验证公司各部门的质量管理有关工作是否符合按照质量管理体系文件的要求，同时为第三方审核做好准备。