葡萄糖酸锌生产工艺规程
01-东荣牌葡萄糖酸锌口服液工艺规程
1 产品概述1.1 产品名称：东荣牌葡萄糖酸锌口服液1.2 剂型：口服液。
1.3 规格：每瓶装10ml1.4 包装规格：管制玻璃瓶 10ml/支×10支/盒×60盒/箱1.5 用法用量：口服。
每日2次，每次1支。
1.6 贮藏：干燥、通风处。
1.7 保质期：24个月2 配方2.1 配方：（以成品1000ml计,每支10ml）葡萄糖酸锌 2.1g蔗糖120g纯化水适量制成 1000ml（100支）4．1工艺卫生标准物 流 程 序： 原辅料 中间产品 成品 物料净化程序：脱包 缓冲间 生产区 人净化程序：进 换鞋 脱外衣 穿工鞋 洗手 穿洁净衣 手消毒 洁净室 出 换鞋 穿外衣 脱工鞋 出4．2人净化标准其它4．3工作标准4．4消毒：洁净区空气利用臭氧消毒。
利用84消毒液、75%乙醇对地面、物品和机械表面进行交替消毒，一般区用常规方法处理。
5 生产操作与工艺条件5.1 原、辅料领取“已清洁”；物料要保证相符，并清洁暂存间地面、工作台面、计量器具。
“清场合格证”附生产批记录中。
5.2配制(配制在6小时内完成)5.2.1按配方比例称取葡萄糖酸锌、蔗糖加入适量纯化水加热（100℃，30min）充分溶解，过滤，得溶液，过滤至贮罐中备用。
5.2.2 清场，填写清场记录，由QA员检查合格后，发给清场合格证。
5.3洗瓶、烘瓶5.3.1将瓶子送入洗瓶烘干一体机内进行清洗烘干。
5.3.2洗好的瓶子折算数量，进行记录。
5.3.3清场，填写清场记录，由QA员检查合格后，发给清场合格证。
5.4灌装5.4.1将贮液通过管道输送至灌装。
5.4.5装量检查5.4.5.1生产过程中，应对灌装物料进行装量检查，装量范围9.55ml以上，每20分钟进行在线检查一次，并做好生产操作记录。
5.4.5.2装量检查方法：取1支将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内，在室温下检视，每支装量应在9.55ml以上。
5.4.5.3灌装时送液泵要根据灌装贮料桶的液位来控制，当溶液到料桶装量的80%时停止送液泵，低于装量20%时开启送液泵。
葡萄糖酸锌生产工艺规程
1．产品概述1．1 产品名称通用名称：葡萄糖酸锌汉语拼音：Putaotangsuanxin英文名称：Zinc Gluconate1．2 剂型原料药1．3 批准文号1．4 分子式：C12H22O14Zn 455.681．5 理化性质：本品为白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味微涩。
在沸水中极易溶解，在水中溶解，在无水乙醇、氯仿或乙醚中不溶。
1．6 质量标准《中国药典》2010版二部1．7 临床用途：主要用于治疗儿童因缺锌引起的生长发育迟缓，营养不良、厌食、口腔溃疡、术后伤口愈合困难以及皮质疾病，如痤疮、湿疹等。
1．8 贮藏：防潮，密封保存。
1．9 包装规格要求：外包用纸圆桶，内包二层塑料袋，每桶净重25kg。
2．3．化学反应过程及生产流程图3．1 化学反应过程3．1．1 脱钙反应：Ca－G2 + H2SO4→2H－Ｇ+ Ca SO4↓3．1．2 合成反应：2H－Ｇ+ ZnO →Zn G2+ H2O注：Ca－G2：葡萄糖酸钙H－Ｇ：葡萄糖酸Zn－Ｇ2：葡萄糖酸锌3．2 生产流程图3．2．1 工艺流程图3．2．2设备流程图4． 工艺过程 4．1 葡萄糖酸制备4．1．1脱钙反应4．1．1．1 投料量：酸钙干品750kg硫酸155kg4．1．1．2 投料：先加水500kg ，搅拌加入硫酸155kg，再投入葡萄糖酸钙750kg 。
4．1．1．3反应过程：反应温度95-100℃，PH 控制1.5-2.0，反应1小时。
4．1．1．4 反应液离心分离硫酸钙，离心液经过滤后，再进行离交。
4．1．2 离交4．1．2．1 离交温度＜60℃，流速150ml/秒，离交过程中每20分钟用草酸胺和氧化钡试液检测离交液无Ca 2+和SO 42-反应。
4．1．2．2 出现Ca 2+或SO 42-反应应立即停止离交，改用已再生好的备用塔重新离交。
4．1．2．3 树脂再生：将已失效的树脂塔中的余料放尽，用水洗清，再放尽余水，阳塔进6%盐酸（比重1.03－1.05），阴塔进8%氢氧化钠溶液（比重1.06－1.08）浸泡树脂1.5－2小时后，将其排出，再重复进酸或碱两遍，然后用水冲洗至阳塔PH4-5，阴塔PH8-9，即为再生完成。
葡萄糖酸锌的制备实验报告
葡萄糖酸锌的制备实验报告实验报告葡萄糖酸锌的制备实验报告实验目的：1.了解葡萄糖酸锌的化学性质以及制备方法；2.掌握化学实验的基本操作技能；3.培养实验设计和数据处理能力。
实验原理：葡萄糖酸锌是一种白色固体，化学式为C12H22O14Zn。
它的制备方法主要有两种。
一种是将糖酸和氧化锌在酸性条件下反应得到；另一种是将糖酸盐和氧化锌在碱性条件下反应得到。
实验步骤：1.取约5g氧化锌放入干燥器中，将其干燥至均重，记录质量；2.将干燥后的氧化锌放入锥形瓶中，加入适量葡萄糖酸和足量去离子水，搅拌使其充分溶解；3.在反应溶液中慢慢滴加氢氧化钠溶液，使反应溶液pH约为8.5；4.将反应溶液转移至烧杯中，用蒸馏水冲洗锥形瓶，将冲洗液加入烧杯中；5.加热烧杯中的反应溶液，使其沸腾15分钟；6.将烧杯中反应溶液降温至室温，加入适量氢氧化钠溶液，使其pH约为10.5；7.过滤反应溶液，收集固体物质；8.将固体物质洗净并干燥至稳定质量，然后称重，记录质量。
实验结果：1.反应物质的质量：氧化锌: 5.01g葡萄糖酸: 2.25g氢氧化钠: 1.25g2.制得葡萄糖酸锌的质量：3.45g3.葡萄糖酸锌的实际收率： 68.9%实验分析：1.制备葡萄糖酸锌的反应方程式为：C12H22O14Zn + 2NaOH → Na2C12H20O12 + Zn(OH)2↓2.实验中用氢氧化钠溶液调节反应溶液pH值的目的是将其调节到一个适当的范围，以促进反应的进行。
3.实验中反应溶液需要过滤收集固体物质是因为反应中产生了杂质，需要将其过滤除去。
实验结论：1.通过本次实验的制备方法，成功制备了葡萄糖酸锌。
2.实验中收到的葡萄糖酸锌的实际收率为68.9%。
3.实验中需要注意的地方是在反应溶液的pH值调节上，需要慢慢滴加氢氧化钠溶液，以免pH值过高或过低影响反应结果。
东荣牌葡萄糖酸锌口服液工艺规程
1产品概述1.1产品名称：东荣牌葡萄糖酸锌口服液1.2剂型：口服液。
1.3规格：每瓶装 10ml1.4包装规格：管制玻璃瓶10ml/ 支× 10 支/ 盒× 60 盒/ 箱1.5用法用量：口服。
每日 2 次，每次 1 支。
1.6贮藏：干燥、通风处。
1.7保质期：24 个月2配方2.1配方：（以成品1000ml计,每支10ml）葡萄糖酸锌 2.1g蔗糖120g纯化水适量制成1000ml（100 支）3生产工艺流程葡萄糖酸锌、管制口服液瓶溶解洗瓶过滤烘瓶带“”的为关键控制点区域为三十万级洁净区其余为非洁净区4生产工艺要求4．1 工艺卫生标准物流程序：原辅料中间产品蔗糖溶解过滤配制灌装灭菌灯检贴签外包入库成品物料净化程序：脱包缓冲间生产区人净化程序：其它进换鞋脱外衣穿工鞋洗手穿洁净衣手消毒洁净室出换鞋穿外衣脱工鞋脱洁净衣出4．2 人净化标准区域清洁标准清洁部位无尘粒身体清洗控制区更衣、裤、帽、鞋戴口罩、手套无污垢≥3次/周一般区常规常规4．3 工作标准区域衣、裤、帽鞋手套处理方法控制区兰色白色橡胶洁净室内清洗干燥一般区白色白色无普通清洗4．4 消毒：洁净区空气利用臭氧消毒。
利用84 消毒液、 75%乙醇对地面、物品和机械表面进行交替消毒，一般区用常规方法处理。
5生产操作与工艺条件5.1原、辅料领取5.1.1 操作准备5.1.1.1按批生产指令开具需料送料单。
5.1.2 物料领取5.1.2.1持需料送料单，到仓库领取规定的原、辅料，按物料进出洁净区规程经去皮、缓冲后存放指定位置。
5.1.2.2标准配方量（1000ml）及100L配方量：序号物料名称1000ml 配方量100L 投料量1葡萄糖酸锌 2.1g0.21Kg2蔗糖120g12Kg3纯化水适量适量5.1.2.3领料人应逐品种称取原、辅料，复核人要复核所领原、辅料的名称、数量与指令应一致。
5.1.3 清场5.1.3.1检查上次“已清洁” ；物料要保证相符，并清洁暂存间地面、工作台面、计量器具。
葡萄糖酸锌生产工艺设计规程
葡萄糖酸锌生产工艺设计规程1.原料选用：葡萄糖酸锌的主要原料是葡萄糖和氧化锌。
葡萄糖可以通过玉米等植物进行发酵产生，氧化锌可以通过锌矿经过炼矿、冶炼等工艺得到。
在原料选用的过程中，需要考虑原料的纯度、产量以及成本等因素。
2.反应工艺：葡萄糖酸锌的生产反应主要是通过葡萄糖和氧化锌的化学反应得到。
具体的反应条件包括温度、压力、反应时间等。
在反应工艺中，需要控制好反应的温度和时间，以确保反应的高效率和产品的质量。
3.分离提纯工艺：在反应完成后，需要对产物进行分离提纯。
根据葡萄糖酸锌的溶解特性，可以采用溶剂提纯、结晶等方法进行分离。
在分离提纯的过程中，需要注意选择合适的溶剂和结晶条件，以及分离工艺的安全性和可行性。
4.产品质量控制：生产葡萄糖酸锌的过程中，需要对产品的质量进行严格控制。
可以建立完善的质量控制体系，包括原料质量控制、反应过程监控、产品成品检验等。
通过严格的质量控制，可以确保产品质量的稳定性和可靠性。
5.工艺流程和设备选型：葡萄糖酸锌的生产工艺流程可以根据具体情况进行设计。
根据反应过程的特点和要求，可以选择合适的设备进行反应、分离和提纯等操作。
在工艺流程和设备选型中，需要考虑工艺的连续性、高效性以及设备的耐腐蚀性和可靠性。
总之，葡萄糖酸锌的生产工艺设计规程需要考虑原料选用、反应工艺、分离提纯工艺、产品质量控制以及工艺流程和设备选型等方面。
通过合理的工艺设计和优化，可以提高产品的产量和质量，满足市场的需求。
同时，需要遵守相关的法律法规和环境保护要求，确保生产过程的安全和环保。
葡萄糖酸锌的制备实验报告
葡萄糖酸锌的制备实验报告一、实验目的1、了解葡萄糖酸锌的性质和用途。
2、掌握葡萄糖酸锌的制备方法。
3、学习重量分析、过滤、结晶等基本实验操作。
二、实验原理葡萄糖酸锌为白色或近白色结晶性粉末，无臭，味微涩。
在水中易溶，在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
葡萄糖酸锌可以通过葡萄糖酸钙与硫酸锌在一定条件下反应制得，反应方程式如下：Ca(C₆H₁₁O₇)₂＋ ZnSO₄＝ Zn(C₆H₁₁O₇)₂＋ CaSO₄↓生成的硫酸钙为沉淀，经过过滤除去。
然后将滤液进行浓缩、结晶，得到葡萄糖酸锌晶体。
三、实验仪器与试剂1、仪器电子天平、恒温水浴锅、抽滤装置、蒸发皿、玻璃棒、烧杯（500mL、250mL）、容量瓶（250mL）。
2、试剂葡萄糖酸钙（分析纯）、硫酸锌（分析纯）、碳酸钠（分析纯）、乙醇（分析纯）。
四、实验步骤1、葡萄糖酸钙溶液的制备称取 100g 葡萄糖酸钙置于 250mL 烧杯中，加入 100mL 蒸馏水，搅拌使其溶解，备用。
2、硫酸锌溶液的制备称取 75g 硫酸锌置于 250mL 烧杯中，加入 100mL 蒸馏水，搅拌使其溶解，备用。
3、反应与沉淀生成将葡萄糖酸钙溶液缓慢倒入硫酸锌溶液中，同时搅拌。
有白色沉淀生成，继续搅拌 30 分钟。
4、沉淀的过滤与洗涤用布氏漏斗进行抽滤，将沉淀与滤液分离。
用蒸馏水洗涤沉淀 2 3 次，以除去残留的离子。
5、滤液的处理将滤液转移至蒸发皿中，在恒温水浴锅中加热蒸发至溶液体积约为50mL 左右。
6、结晶与分离停止加热，让溶液自然冷却至室温，有晶体析出。
再次进行抽滤，分离出晶体。
7、晶体的洗涤与干燥用少量乙醇洗涤晶体 2 3 次，然后将晶体置于干燥箱中，在 60℃下干燥至恒重。
五、实验结果与计算1、产品外观得到白色结晶性粉末。
2、产量计算称取干燥后的葡萄糖酸锌产品的质量，计算产率。
产率＝（实际产量／理论产量）× 100%理论产量根据反应方程式和所使用的试剂的量进行计算。
葡萄糖酸锌生产工艺规程
1．产品概述1．1 产品名称通用名称：葡萄糖酸锌汉语拼音：Putaotangsuanxin英文名称：Zinc Gluconate1．2 剂型原料药1．3 批准文号1．4 分子式：C12H22O14Zn 455.681．5 理化性质：本品为白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味微涩。
在沸水中极易溶解，在水中溶解，在无水乙醇、氯仿或乙醚中不溶。
1．6 质量标准《中国药典》2010版二部1．7 临床用途：主要用于治疗儿童因缺锌引起的生长发育迟缓，营养不良、厌食、口腔溃疡、术后伤口愈合困难以及皮质疾病，如痤疮、湿疹等。
1．8 贮藏：防潮，密封保存。
1．9 包装规格要求：外包用纸圆桶，内包二层塑料袋，每桶净重25kg。
2．3．化学反应过程及生产流程图3．1 化学反应过程3．1．1 脱钙反应：Ca－G2 + H2SO4→2H－Ｇ+ Ca SO4↓3．1．2 合成反应：2H－Ｇ+ ZnO →Zn G2+ H2O注：Ca－G2：葡萄糖酸钙H－Ｇ：葡萄糖酸Zn －Ｇ2：葡萄糖酸锌3．2 生产流程图3．2．1 工艺流程图3．2．2设备流程图4． 工艺过程 4．1 葡萄糖酸制备4．1．1脱钙反应4．1．1．1投料量：酸钙干品750kg硫酸155kg4．1．1．2 投料：先加水500kg ，搅拌加入硫酸155kg ，再投入葡萄糖酸钙750kg 。
4．1．1．3 反应过程：反应温度95-100℃，PH 控制1.5-2.0，反应1小时。
4．1．1．4 反应液离心分离硫酸钙，离心液经过滤后，再进行离交。
共7页 第3 页4．1．2 离交4．1．2．1 离交温度＜60℃，流速150ml/秒，离交过程中每20分钟用草酸胺和氧化钡试液检测离交液无Ca2+和SO42-反应。
4．1．2．2 出现Ca2+或SO42-反应应立即停止离交，改用已再生好的备用塔重新离交。
4．1．2．3 树脂再生：将已失效的树脂塔中的余料放尽，用水洗清，再放尽余水，阳塔进6%盐酸（比重1.03－1.05），阴塔进8%氢氧化钠溶液（比重1.06－1.08）浸泡树脂1.5－2小时后，将其排出，再重复进酸或碱两遍，然后用水冲洗至阳塔PH4-5，阴塔PH8-9，即为再生完成。
葡萄糖酸锌的制备与质量分析
葡萄糖酸锌的制备与质量分析LT葡萄糖酸锌的制备与质量分析 一、实验目的 1、掌握葡萄糖酸锌的制备原理和方法。
2、掌握蒸发、浓缩、减压过滤、重结晶等操作。
3、了解葡萄糖酸锌的质量分析方法。
二、实验原理 锌是人体必需的微量元素之一，它具有多种生物作用，可参与核酸和蛋白质的合成，能增强人体免疫力，促进儿童生长发育。
人体缺锌会造成生长停滞、自发性味觉减退和创伤愈合不良等严重问题，从而引发多种的疾病。
葡萄糖酸锌作为补锌药，具有见效快、吸收率高、副作用小、使用方便等优点。
另外，葡萄糖酸锌作添加剂，在儿童食品、糖果、乳制品中的应用也日益广泛。
葡萄糖酸锌无味，易溶于水，极难溶于乙醇。
葡萄糖酸锌由葡萄糖酸直接与锌的氧化物或盐制得。
本实验采用葡萄糖酸钙与硫酸锌直接反应：Ca(C 6H 11O 7)2 + ZnSO 4 = Zn(C 6H 11O 7)2 +CaSO 4↓ 过滤除去CaSO 4沉淀，溶液经浓缩可得无色或白色的葡萄糖酸锌结晶。
采用配位滴定法，在NH 3-NH 4Cl 缓冲液存在下用EDTA 标准溶液 滴定葡萄糖酸锌样品，根据消耗的EDTA 的体积可计算葡萄糖酸锌的含量。
三、仪器与试剂恒温水浴 抽滤装置 蒸发皿 量筒（10mL、100 mL） 烧杯（150mL、250mL） 酒精灯 温度计 容量瓶（100 mL） 移液管（25mL） 酸式滴定管（50mL） 锥形瓶（250mL）电子天平 台秤葡萄糖酸钙 ZnSO4·7H2O 95%乙醇 EDTA 基准ZnO 浓盐酸NH3-NH4Cl缓冲液（pH=10） 铬黑T指示剂四、实验步骤1、葡萄糖酸锌的制备量取40mL蒸馏水于150mL烧杯中，于水浴中加热至80－90℃，加入6.7g ZnSO4·7H2O，搅拌使完全溶解，再在不断搅拌下逐渐加入葡萄糖酸钙10g。
在90℃水浴上静止保温20 min后，用双层滤纸趁热抽滤（滤渣为CaSO，弃去），滤液移至蒸发皿中并在沸水浴上浓缩至粘稠状。
葡萄糖酸锌生产工艺规程
6．2乙醇易燃易爆，故生产区内严禁吸烟，厂房内需配有充足的消防设施，厂房内动火需报告安全处，履行动火手续，并要有安全监督员在场监督。
6．3蒸汽阀门开关时要戴好防护手套，以免烫伤手。
40
合格证、标签
张
各40
12．物料平衡（以每批生产1000kg酸锌计算）
反应过滤
离心
离交合成脱色
过滤
浓缩结晶
离心
13．附录：计算公式：
收率% =
W葡萄糖酸锌
×100%
W葡萄糖酸钙
4．2．4. 8入库：写好入库单，将包装好的料，按序按批搬运入库。
共7页第4页
技术标准规程
标题
葡萄糖酸锌生产工艺规程
编号
Q/XGJ01004-01
5．生产工艺和质量控制、中间体成品质量标准
5．1重点工艺控制点
岗位
温度
PH
真空度
脱钙反应
90-100℃
1.8-2.0
葡萄糖酸锌合成
80℃
5.1-5.4
浓缩
3．1．1脱钙反应：Ca－G2+ H2SO4→2H－Ｇ+Ca SO4↓
3．1．2合成反应：2H－Ｇ+ZnO→Zn G2+H2O
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技术标准规程
标题
葡萄糖酸锌生产工艺规程
编号
Q/XGJ01004-01
注：Ca－G2：葡萄糖酸钙
H－Ｇ：葡萄糖酸
Zn－Ｇ2：葡萄糖酸锌
3．2生产流程图
3．2．1工艺流程图
4．2．1葡萄糖酸锌合成反应：葡萄糖酸500kg（比重1.10-1.20），氧化锌60kg，将葡萄糖酸吸入合成锅，升温至50-60℃加入氧化锌，调节PH5.1-5.4，70－80℃反应60分钟，确定PH无变化。
实验十六葡萄糖酸锌的制备及含量测定
c EDTA 2 Na VEDTA 2 Na × 65 锌的含量 = × 100% ws × 1000
实验十六.葡萄糖酸锌的制备及 实验十六 葡萄糖酸锌的制备及 含量测定
一.实验目的 实验目的: 实验目的 1.了解葡萄糖酸锌的制备方法; 2.了解锌盐的含量测定方法。
二、实验原理
通过葡萄糖酸钙与等摩尔的硫酸锌发生如下 反应来制备葡萄糖酸锌。 Ca(C6H11O7)2 + ZnSO4==Zn(C6H11O7)2+ CaSO4↓
三、仪器与试剂
电炉 电子天平 抽滤装置 酸式滴定管 烧杯 蒸发皿 恒温水浴 量筒 ZnSO47H2O 葡萄糖酸钙 NH3-NH4Cl 缓冲溶液 95%乙醇 铬黑T指示剂 0.1molL-1EDTA-2Na标准溶液
பைடு நூலகம்、实验内容
1、 葡萄糖酸锌的制备 粗品的制备：
量取40mL蒸馏水置烧杯中，加热至80~90℃,加入 6.7gZnSO47H2O使完全溶解，将烧杯放在90℃水浴中， 再逐渐加入10g葡萄糖酸钙，并不断搅拌。在90 ℃水 浴中静止保温20min。趁热抽滤（滤渣为CaSO4，弃 去） ，滤液移至蒸发皿中，并小火加热浓缩至粘稠状， （如浓缩过程中产生沉淀，需过滤）。滤液冷至室温， 加20mL95%乙醇（降低葡萄糖酸锌的溶解度），并不 断搅拌，此时有大量的胶状葡萄糖酸锌析出，充分搅 拌后，用倾泻法去除乙醇液。于胶状沉淀上，再加 20mL95%乙醇，充分搅拌后，沉淀慢慢转成晶体状， 抽滤至干，即得葡萄糖酸锌粗品（母液回收）。
重结晶：
将粗品加10mL水，加热（90℃）至溶解， 趁热抽滤，滤液冷至室温，加20mL95%乙 醇，充分搅拌后，抽滤至干，即得精品，在 50℃烘干。
样品中锌含量的测定
葡萄糖酸锌的制备原理
葡萄糖酸锌的制备原理葡萄糖酸锌是一种重要的有机酸类锌盐，在医药、食品、农业等领域有着广泛的应用。
它可以通过各种方法制备，其中较为常见的有化学合成法和生物法。
化学合成法是一种较为常见的制备葡萄糖酸锌的方法。
具体的制备原理如下：1. 原料准备：制备葡萄糖酸锌的主要原料为葡萄糖和氧化锌。
2. 溶剂选择：通常使用水或有机溶剂作为溶剂，以增加反应的进行。
3. 酯化反应：将葡萄糖和酸性催化剂加入溶剂中，进行酯化反应。
在反应过程中，葡萄糖中的羟基（-OH）与酸催化剂反应生成葡萄糖酸酯。
4. 锌离子添加：将氧化锌加入反应体系中，锌离子与葡萄糖酸酯反应生成葡萄糖酸锌。
5. 结晶和分离：经过反应得到的葡萄糖酸锌溶液中，通过控制温度和溶液浓度，使其过饱和，然后进行结晶，得到葡萄糖酸锌的晶体。
晶体可以通过过滤和干燥等步骤进行分离。
6. 精制：将得到的葡萄糖酸锌晶体进行精制处理，除去杂质和水分，得到纯净的葡萄糖酸锌。
化学合成法生产葡萄糖酸锌的制备原理相对简单，操作也较容易掌握。
不过，该方法需要使用较多的有机溶剂和催化剂，产生一定的化学废弃物，对环境造成一定的污染。
因此，在近年来，生物法也逐渐得到人们的关注和应用。
生物法制备葡萄糖酸锌的原理如下：1. 微生物选择：首先筛选适宜的微生物菌株，例如酵母菌、大肠杆菌等，并进行培养和选育。
2. 发酵步骤：将选育得到的微生物菌株进行培养，提供适宜的温度、pH值和营养物质等条件，使其发酵生长。
在发酵过程中，微生物会产生葡萄糖酸。
3. 加入锌盐：将适量的锌盐加入发酵液中，锌离子与葡萄糖酸结合生成葡萄糖酸锌。
4. 结晶和精制：经过反应得到的葡萄糖酸锌溶液中，通过调控温度和溶液浓度，使其过饱和，然后进行结晶，得到葡萄糖酸锌的晶体。
晶体可以通过过滤和干燥等步骤进行分离，并进行精制处理得到纯净的葡萄糖酸锌。
相较于化学合成法，生物法制备葡萄糖酸锌更加环保，因为生物法不需要使用大量的有机溶剂和催化剂，并且废弃物的产生较少。
东荣牌葡萄糖酸锌口服液工艺规程
1 产品概述1.1 产品名称：东荣牌葡萄糖酸锌口服液1.2 剂型：口服液。
1.3 规格：每瓶装10ml1.4 包装规格：管制玻璃瓶 10ml/支×10支/盒×60盒/箱1.5 用法用量：口服。
每日2次，每次1支。
1.6 贮藏：干燥、通风处。
1.7 保质期：24个月2 配方2.1 配方：（以成品1000ml计,每支10ml）葡萄糖酸锌 2.1g蔗糖 120g纯化水适量支）（制成 1000ml100生产工艺流程3工艺卫生标准．14 物流程序：原辅料中间产品成品2 / 11缓冲间物料净化程序：脱包生产区人净化程序：其它洗手穿洁净衣换鞋手消毒脱外衣穿工鞋进洁净室出换鞋穿外衣脱工鞋脱洁净衣出4．2人净化标准4．3工作标准4．4消毒：洁净区空气利用臭氧消毒。
利用84消毒液、75%乙醇对地面、物品和机械表面进行交替消毒，一般区用常规方法处理。
5 生产操作与工艺条件5.1 原、辅料领取5.1.1操作准备5.1.1.1按批生产指令开具需料送料单。
5.1.2物料领取5.1.2.1持需料送料单，到仓库领取规定的原、辅料，按物料进出洁净区规程经去皮、缓冲后存放指定位置。
5.1.2.2标准配方量（1000ml）及100L配方量：领料人应逐品种称取原、辅料，复核人要复核所领原、辅料的名称、5.1.2.3 数量与指令应一致。
清场5.1.3；物料要保证相符，并清洁暂存间地面、工作台检查上次“已清洁”5.1.3.1 面、计量器具。
检查品种清场，彻底清除已生产品种原、辅料出暂存间，彻底清洁场5.1.3.2 地、用具。
5.1.3.3检查清场结束，填写“清场合格证”附生产批记录中。
)6小时内完成5.2配制(配制在）30min（100℃，蔗糖加入适量纯化水加热5.2.1按配方比例称取葡萄糖酸锌、充分溶解，过滤，得溶液，过滤至贮罐中备用。
员检查合格后，发给清场合格证。
清场，填写清场记录，由QA5.2.2 洗瓶、烘瓶5.35.3.1将瓶子送入洗瓶烘干一体机内进行清洗烘干。
指向深度学习的高三化学实验复习——葡萄糖酸锌的制备及纯度测定
指向深度学习的高三化学实验复习——葡萄糖酸锌的制备及纯度测定葡萄糖酸锌的制备方法如下：第一步：在水中加入准确称量的占水体积1.5～2.5‰的浓硝酸，升温到60℃±5℃；第二步：加入水重量15～16％的氧化锌，搅拌5～10分钟后，再加入水重量65～67％的葡萄糖酸内酯，继续升温至95℃；第三步：保持温度在90～95℃，搅拌上述料液10～15分钟；第四步：用目数为300目的板框过滤器将料液趁热过滤后，将过滤液转入不锈钢槽中，降温至30℃以下；第五步：冷却至室温后用离心机将水分甩出，得到结晶品；第六步：采用低于75℃的温度将上述结晶品烘干即可。
葡萄糖酸锌的纯度测定方法如下：方法名称：葡萄糖酸锌的测定—中和滴定法应用范围：本方法采用滴定法测定葡萄糖酸锌的含量。
方法原理：供试品加水微温使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH值10.0）与铬黑T指示剂，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。
读出乙二胺四醋酸二钠滴定液使用量，计算葡萄糖酸锌的含量。
试剂： 1. 水（新沸放置至室温）2. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）3. 基准葡萄糖酸锌4. 铬黑T指示剂5. 氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）试样制备： 1. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）配制：取乙二胺四醋酸二钠19g，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。
标定：取于800℃灼烧至恒重的基准氧化锌0.12g，精密称定，加稀盐酸3mL使溶解，加水25mL，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25mL与氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10mL，再加铬黑T指示剂少量，用本液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。
每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的氧化锌。
根据本液的消耗量与葡萄糖酸锌的取用量，算出本液的浓度。
指向深度学习的高三化学实验复习——葡萄糖酸锌的制备及纯度测定
指向深度学习的高三化学实验复习——葡萄糖酸锌的制备及纯度测定葡萄糖酸锌是一种常见的营养添加剂，它是一种双酸盐，其中一种酸为葡萄糖，另一种酸为锌离子。
葡萄糖酸锌在饮料、面粉、面条、肉制品、乳制品及樱桃酱中得到广泛应用。
为了了解衡它的制备及纯度测定，本文详细描述了这两个实验过程，并针对不同步骤分析了可能出现的问题，以此让学生更全面地复习深度学习。
一、葡萄糖酸锌的制备葡萄糖酸锌的制备包括酸的混合、反应的进行和产物的收集等步骤，具体操作如下：1、将0.01mol的葡萄糖和0.02mol的锌粉混合，在拌和时加入少量水，使其混合均匀。
2、将混合的葡萄糖锌溶液加入容量为500ml的烧瓶中，缓慢加热，当反应液温度升至90℃以上时，仍然保持9095℃的温度，使反应持续1015min，待反应结束后停止加热。
3、将反应液放入容量为500ml的皿中，冷却到室温后滤去杂质，将滤渣用50ml的盐酸或硫酸洗涤清洗，把洗涤液和滤液收集起来，放在冰箱中冷却。
4、将冷却的反应液放入500ml容量的烧瓶中，缓慢加热，使反应液温度升至70℃，反应持续1015min，待反应结束后停止加热。
5、将反应液中的水分蒸发，留下葡萄糖酸锌晶体，收集晶体，用盐酸或硫酸洗涤，将洗涤液收集起来，将晶体再经冷凝及干燥等工序，可得纯度达99%的葡萄糖酸锌。
在葡萄糖酸锌的制备过程中，应注意拌和的过程，确保混合的均匀性，同时也要重视加热的温度，过高或过低都会影响最终的产物质量。
此外，收集晶体的过程中也需要洗涤多次，以确保纯度。
二、葡萄糖酸锌的纯度测定葡萄糖酸锌的纯度测定主要采用反相色谱法，其原理是利用液相色谱仪，在一定的条件下控制溶液环境中不同物质的回收率，建立其与时间或距离的关系，根据不同物质的浓度比较其相对纯度，从而对葡萄糖酸锌的纯度进行测定。
具体操作如下：1、检查设备，确保液相色谱仪及其仪器器件正常运行，检查与色谱仪相连的电脑，确保可以正常工作。
2、准备标准溶液，配制相应的标准溶液，保证测定的准确性。
葡萄糖酸锌生产工艺设计规程
1．产品概述1．1 产品名称通用名称：葡萄糖酸锌汉语拼音：Putaotangsuanxin英文名称：Zinc Gluconate1．2 剂型原料药1．3 批准文号1．4 分子式：C12H22O14Zn 455.681．5 理化性质：本品为白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味微涩。
在沸水中极易溶解，在水中溶解，在无水乙醇、氯仿或乙醚中不溶。
1．6 质量标准《中国药典》2010版二部1．7 临床用途：主要用于治疗儿童因缺锌引起的生长发育迟缓，营养不良、厌食、口腔溃疡、术后伤口愈合困难以及皮质疾病，如痤疮、湿疹等。
1．8 贮藏：防潮，密封保存。
1．9 包装规格要求：外包用纸圆桶，内包二层塑料袋，每桶净重25kg。
2．3．化学反应过程及生产流程图3．1 化学反应过程3．1．1 脱钙反应：Ca－G2 + H2SO4→2H－Ｇ+ Ca SO4↓3．1．2 合成反应：2H－Ｇ+ ZnO →Zn G2+ H2O注：Ca－G2：葡萄糖酸钙H－Ｇ：葡萄糖酸Zn －Ｇ2：葡萄糖酸锌3．2 生产流程图3．2．1 工艺流程图3．2．2设备流程图4． 工艺过程 4．1 葡萄糖酸制备 4．1．1 脱钙反应4．1．1．1 投料量：酸钙干品750kg 硫酸155kg4．1．1．2 投料：先加水500kg ，搅拌加入硫酸155kg ，再投入葡萄糖酸钙750kg 。
4．1．1．3 反应过程：反应温度95-100℃，PH 控制1.5-2.0，反应1小时。
4．1．1．4 反应液离心分离硫酸钙，离心液经过滤后，再进行离交。
共7页 第3 页4．1．2 离交4．1．2．1 离交温度＜60℃，流速150ml/秒，离交过程中每20分钟用草酸胺和氧化钡试液检测离交液无Ca2+和SO42-反应。
4．1．2．2 出现Ca2+或SO42-反应应立即停止离交，改用已再生好的备用塔重新离交。
4．1．2．3 树脂再生：将已失效的树脂塔中的余料放尽，用水洗清，再放尽余水，阳塔进6%盐酸（比重1.03－1.05），阴塔进8%氢氧化钠溶液（比重1.06－1.08）浸泡树脂1.5－2小时后，将其排出，再重复进酸或碱两遍，然后用水冲洗至阳塔PH4-5，阴塔PH8-9，即为再生完成。
01-东荣牌葡萄糖酸锌口服液工艺规程
1产品概述产品名称：东荣牌葡萄糖酸锌口服液剂型：口服液。
规格：每瓶装10ml包装规格：管制玻璃瓶10ml/支x 10支/盒x 60盒/箱用法用量：口服。
每日2次，每次1支。
贮藏：干燥、通风处。
保质期：24个月2配方配方：（以成品1000ml计，每支10ml）葡萄糖酸锌蔗糖120g纯化水适量制成1000ml （100 支）4. 3工作标准4. 4消毒：洁净区空气利用臭氧消毒。
利用84消毒液、75叱醇对地面、物品和机械表面进行交替消毒，一般区用常规方法处理。
5生产操作与工艺条件原、辅料领取“已清洁”；物料要保证相符，并清洁暂存间地面、工作台面、计量器具。
“清场合格证”附生产批记录中。
配制(配制在6小时内完成)按配方比例称取葡萄糖酸锌、蔗糖加入适量纯化水加热( 100C, 30min)充分溶解，过滤，得溶液，过滤至贮罐中备用。
清场，填写清场记录，由QA员检查合格后，发给清场合格证。
洗瓶、烘瓶将瓶子送入洗瓶烘干一体机内进行清洗烘干。
洗好的瓶子折算数量，进行记录。
清场，填写清场记录，由QA员检查合格后，发给清场合格证。
灌装将贮液通过管道输送至灌装。
装量检查生产过程中，应对灌装物料进行装量检查，装量范围以上，每20分钟进行在线检查一次，并做好生产操作记录。
装量检查方法：取1支将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内，在室温下检视，每支装量应在以上。
灌装时送液泵要根据灌装贮料桶的液位来控制，当溶液到料桶装量的80%时停止送液泵，低于装量20%时开启送液泵。
及时记录生产操作情况和装量检查结果。
清场，填写清场记录，由QA员检查合格后，发给清场合格证。
灭菌（从配制到灭菌结束应控制在24小时之内）接通灭菌柜电源，使柜内温度逐渐升高，加热至馅5°C ,开始计时，灭菌30分钟。
清场，填写清场记录，由QA员检查合格后，发给清场合格证。
灯检东荣牌葡萄糖酸锌口服液应为浅棕色透明液体，味甜，无异臭异味，无沉淀及杂质。
口服液瓶。
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1．产品概述
1．1 产品名称
通用名称：葡萄糖酸锌
汉语拼音：Putaotangsuanxin
英文名称：Zinc Gluconate
1．2 剂型原料药
1．3 批准文号
1．4 分子式：C12H22O14Zn 455.68
1．5 理化性质：本品为白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味微涩。
在沸水中极易溶解，在水中溶解，在无水乙醇、氯仿或乙醚中不溶。
1．6 质量标准《中国药典》2010版二部
1．7 临床用途：主要用于治疗儿童因缺锌引起的生长发育迟缓，营养不良、厌食、口腔溃疡、术后伤口愈合困难以及皮质疾病，如痤疮、湿疹等。
1．8 贮藏：防潮，密封保存。
1．9 包装规格要求：外包用纸圆桶，内包二层塑料袋，每桶净重25kg。
2．
3．化学反应过程及生产流程图
3．1 化学反应过程
3．1．1 脱钙反应：Ca－G2 + H2SO4→ 2H－Ｇ+ Ca SO4↓
3．1．2 合成反应：2H－Ｇ + ZnO →Zn G2+ H2O
注：Ca－G2：葡萄糖酸钙
H－Ｇ：葡萄糖酸
Zn －Ｇ2：葡萄糖酸锌
3．2 生产流程图
3．2．1 工艺流程图
3．2．2 设备流程图
4． 工艺过程 4．1 葡萄糖酸制备 4
．1．1
脱钙反应
4．1
．1．1 投料量：酸钙干品
750kg 硫酸155kg
4
．1．1．2
投料：先加水500kg ，搅拌加入硫酸155kg ，再投入葡萄糖酸钙750kg 。
4．
1．1．3 反应过程：反应温度95-100℃，PH 控制
1.5-
2.0，反应1小时。
4．
1．1．4 反应液离心分离硫酸钙，离心液经过滤后，再进行离交。
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4．1．2 离交
4．1．2．1 离交温度＜60℃，流速150ml/秒，离交过程中每20分钟用草酸胺和氧化钡试液检测离交液无Ca2+和SO42-反应。
4．1．2．2 出现Ca2+或SO42-反应应立即停止离交，改用已再生好的备用塔重新离交。
4．1．2．3 树脂再生：将已失效的树脂塔中的余料放尽，用水洗清，再放尽余水，阳塔进6%盐酸（比重1.03－1.05），阴塔进8%氢氧化钠溶液（比重1.06－1.08）浸泡树脂
1.5－2小时后，将其排出，再重复进酸或碱两遍，然后用水冲洗至阳塔PH4-5，阴塔
PH8-9，即为再生完成。
4．2 葡萄糖酸锌制备
4．2．1 葡萄糖酸锌合成反应：葡萄糖酸500kg（比重1.10-1.20），氧化锌60kg，将葡萄糖酸吸入合成锅，升温至50-60℃加入氧化锌，调节PH5.1-5.4，70－80℃反应60分钟，确定PH无变化。
4．2．2 脱色过滤：在反应液中加入活性炭3kg，搅拌脱色30分钟，用空压压滤，滤液澄清后至贮料桶待浓缩。
4．2．3 浓缩：将滤液分次进入浓缩锅，控制真空度0.08Mpa以上，蒸汽压力0.15Mpa以下，温度不超过80℃左右，浓缩至比重为1.21-1.22，(母液浓度比重1.26)下料结晶。
4．2．4 精制
4．2．4．1 结晶：浓缩后的料放入结晶槽，打开结晶槽夹套降温水进水阀门，降温8-10小时后关闭，静止结晶20小时左右，结晶料成白色粒状，出料离心。
4．2．4．2 离心：将结晶料分次离心，料装至离心机内胆容量的2/3，把料扒平，开启离心机，母液甩干后（母液至回收槽），用水洗涤2-3次，每次用水2－3kg ，最后用3－5 kg乙醇洗涤1次，甩干后出料置粉碎。
4．2．4．3 粉碎：将离心好的料放入颗粒机内粉筛，经6目筛网过筛后，进行干燥。
4．2．4．4 干燥：粉碎过筛后的料均匀平整铺置干燥托盘内，放入热循环干燥器，干燥温度控制在60℃左右，干燥4小时左右，转入双锥旋转混合干燥器内，70℃左右继续干燥，水份控制在11.0%以下，干燥结束，待干燥好的料自然降温至40℃以下后，出料填写物料单，待检。
4．2．4．5 整粒：根据物料单，将干燥好的料分批加入摇摆颗粒机内，经14目不锈钢筛整粒，整粒时常检查筛网有无破损，如有，立即更换，并仔细检查料中是否有断钢
丝。
4．2．4. 6总混根据批指令，将整粒好的质量相近的批次料置双锥回转真空干燥机内，旋转混合30分钟后出料，用洁净桶装好待包装。
4．2．4. 7包装：根据包装指令领取标签、合格证以及外包装材料。
每桶净重25kg，两层塑料袋盛装，内层挤出空气后扎口，再装入纸板桶，桶内放一张合格证，封签，桶外贴标签然后入库。
4．2．4. 8入库：写好入库单，将包装好的料，按序按批搬运入库。
5．生产工艺和质量控制、中间体成品质量标准
6．技术安全与防火（包括劳动保护、环境卫生）
6．1 盐酸、硫酸、氢氧化钠具有强腐蚀性，使用操作时，需穿戴防护面具、手套、工作衣，
以免灼伤，当溅到身体上时，应迅速用水冲洗，严重时送往医院。
6．2 乙醇易燃易爆，故生产区内严禁吸烟，厂房内需配有充足的消防设施，厂房内动火需报告安全处，履行动火手续，并要有安全监督员在场监督。
6．3 蒸汽阀门开关时要戴好防护手套，以免烫伤手。
6．4 生产区内要保持清洁卫生，特别是设备、地面卫生，以免杂菌生长，造成产品污染。
7．综合利用与“三废”治理
7．1 脱钙反应产生的硫酸钙与过滤后的活性炭，集中运到垃圾处理站。
7．2 离交塔再生的废酸、碱集中于中和池，调节PH为7.0，然后由厂排水沟进入污水站统一管理。
8．操作工时与生产周期
8
8．2 生产周期：因生产是交叉进行，故生产周期难以准确计算，一般为30小时。
9．劳动组织与岗位定员
9．1 劳动组织
9
12． 物料平衡（以每批生产1000kg 酸锌计算）
反应
过滤 离心
离交合成脱色
过滤
浓缩结晶
离心
13． 附录：计算公式：
收率% =
W 葡萄糖酸锌 ×100%
W 葡萄糖酸钙
.。