质量管理体系策划的过程

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质量管理体系建立的步骤与方案

质量管理体系建立的步骤与方案

质量管理体系建立方案建立质量管理体系的四个基本步骤:一、策划与准备二、文件编写三、试运行四、内部审核与管理评审管理体系实施过程的一般工作程序:第一阶段:宣贯阶段•主要是对最高管理层进行标准的宣贯,使其了解组织•建立管理体系的必要性,应配备的资源和一般工作进程。

第二阶段:准备阶段本阶段主要是为建立管理体系配备人力资源,包括:• 任命管理者代表• 明确各部门在管理体系中的主要职责• 组成工作小组• 进行必要的标准培训和技术培训第三阶段:体系策划阶段本阶段是整个工作的核心阶段,包括:• 初始评审,了解现状• 对管理体系的要素进行分析与策划• 收集现有文件,设计文件结构,分类、分级编写文件,使之结构合理,层次分明• 识别适用的法律法规和其他要求包括客户要求• 识别评价重要风险并加以管理和改善(质量:过程;环境:环境因素;职业安全卫生:危险源)• 制定目标并分解实施第四阶段:体系试运行阶段•颁布文件•运行与管理,磨合与修正•检查(内审,审核评审)与纠正实施、改进措施•做好必要的记录第五阶段:审核认证阶段•体系得到了实施,整个体系完成了循环运行并通•过内审,可以提出认证申请并通过认证。

质量管理体系策划阶段1、质量方针质量方针是组织的质量宗旨和质量方向,是质量管理体系的纲领,它要体现出本组织的目标及顾客的期望和需要。

制定和实施质量方针是质量管理的主要职能,在制定质量方针时要满足以下要求:(1)质量方针要与其质量管理体系相匹配,即要与本组织的质量水平、管理能力、服务和管理水平一致。

方针内容要与本组织所提供的服务的职能类型和特点相关. (2)质量方针要对质量做出承诺,不能提些空洞的口号,要反映出顾客的期望。

(3)质量方针可以集思广义,经过反复讨论修改,然后以文件的形式由最高管理者批准、发布,并注明发布日期。

(4)质量方针谴词造句应慎重,要言简意明,先进可行,既不冗长又不落俗套. (5)质量方针要易懂、易记、便于宣传,要使全体员工都知道、理解并遵照执行。

质量管理体系策划过程流程图

质量管理体系策划过程流程图
实施效果
通过实施质量管理体系策划方案,该企业的服务质量和客户满意度得到了显著提升。同时 ,该企业的服务效率和服务创新力也得到了显著提升。
案例三
背景介绍
某医疗器械企业面临着日益严格的质量监管要求和市场竞争压力,开始进行质量管理体系的策划和实践。
策划过程
该企业首先进行了内外部环境分析,了解了相关法规、市场竞争和客户需求等情况。然后,根据分析结果,该企业制定了 质量管理体系的策划方案,包括流程再造、人员培训、质量标准制定等多个方面。
质量管理体系策划过程流程 图
2023-11-07
目录
• 质量管理体系策划概述 • 质量管理体系策划前期准备 • 质量管理体系策划过程 • 质量管理体系策划支持与实施 • 质量管理体系策划的持续改进 • 质量管理体系策划案例分析
01
质量管理体系策划概述
定义与目标
定义
质量管理体系策划是对组织的质量管理体系进行规划、设计和制定的过程。
资源需求与配置策划
总结词
合理配置资源,确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
详细描述
根据质量管理体系的要求,分析所需的资源种类和数量,包括人力、物力、财力和技术等;制定资源配备计划 ,确保资源的及时到位;定期对资源配备情况进行审查和评估,以确保资源的合理使用和效益最大化。
过程控制与优化策划
总结词
持续改进
根据评估结果,对质量管理体系进行持续改进,提高体系的有效性 和适应性,促进企业质量管理水平的提升。
05
质量管理体系策划的持续 改进
定期审查与评估
要点一
定期审查
定期对质量管理体系进行审查,确保其与组织的需求和 目标保持一致。
要点二
评估有效性
评估质量管理体系的有效性,检查其是否能够达到预期 结果和满足客户的需求。

质量管理体系的流程与程序

质量管理体系的流程与程序

质量管理体系的流程与程序质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指组织在产品或服务生产过程中,通过实施一系列规范、流程和程序,确保产品或服务的质量满足相关要求的体系化管理系统。

本文将介绍质量管理体系的流程与程序,包括质量策划、质量控制和质量改进。

一、质量策划在质量管理体系中,质量策划是制定和确定组织对产品或服务质量要求及其实现的总体战略规划。

质量策划的流程如下:1.确定质量目标:根据组织的使命和愿景,明确质量目标,包括质量绩效指标和质量改进目标。

2.制定质量计划:根据质量目标,制定详细的质量计划,包括质量活动、资源分配和时间安排等。

3.编制质量手册:编制质量管理体系文件,包括质量政策、质量目标和质量策划等,为组织内外部提供质量管理信息。

二、质量控制质量控制是质量管理体系中最核心的部分,它通过一系列的流程和程序,确保产品或服务的质量符合组织的要求和客户的期望。

质量控制的流程如下:1.质量设计:根据质量策划,制定产品或服务的设计要求和规范,确保质量在设计阶段就能得到保证。

2.供应商管理:建立供应商评价体系,选取合格的供应商,并与其建立长期合作关系,确保供应的原材料或外包服务符合质量要求。

3.过程控制:制定和执行产品或服务生产过程的控制计划,包括设定操作规范、监测关键参数和记录过程数据等,确保产品或服务在生产过程中质量稳定。

4.产品验证:通过抽样检验、测试、评估等手段,验证产品或服务是否满足质量要求,确保符合设计和用户期望。

5.不符合品控制:建立和执行不符合品管理程序,对发现的不合格产品或服务进行处理并采取纠正和预防措施,以防止不符合再次发生。

三、质量改进质量改进是质量管理体系中的持续改进环节,通过分析质量控制过程中的数据和信息,找出问题根源,并通过改进措施进行纠正和预防。

质量改进的流程如下:1.数据收集与分析:收集、整理和分析产品或服务的质量数据和用户反馈信息,以识别潜在问题和机会。

建立质量管理体系的流程

建立质量管理体系的流程

建立质量管理体系的流程建立管理体系,无论是 ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系,还是HACCP 食品安全管理体系,或者是其他管理体系,一般来说,流程相似,但不同的管理体系还是略有区别.下面仅以建立ISO9001质量管理体系为例,说明建立管理体系的流程。

1 总体流程划分建立ISO9001质量管理体系的流程,依据PDCA原理(PLAN:策划;DO:实施;CHECK:检查;ACTION:改进),通常包括四个阶段。

通俗一点,也就是包括人们通常所说的“写我所做,做我所写,记我所做,持续改进"的内容.这四个阶段为:准备阶段、策划质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证审核阶段。

总体完成时间大约需要四个月左右。

不同的管理体系时间要求上略有差别。

下图所示为质量管理体系流程图:1.1 准备阶段 :体系策划时间:一周左右.企业成立贯标小组,通常由企业最高管理者担任组长,组员包括由最高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。

贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案。

1.2 体系策划阶段时间:一个月左右。

本阶段包括企业调研、诊断,标准培训,体系文件的编写、修订,文件发布等过程。

1.3 体系运行阶段时间:一般管理体系标准都要求运行三个月以上.本阶段包括:文件培训,质量管理体系运行指导,内部审核培训、指导,管理评审培训、指导等过程。

1。

4 认证审核阶段时间:半个月左右本阶段包括:符合性审核(模拟审核),认证前准备,认证机构现场审核,指导关闭不符合项,获得证书等过程.现场审核由独立的第三方认证机构实施,评价企业的质量管理体系与标准的符合程度,以确定是否颁发认证证书。

2 各阶段工作重点2。

1 成立贯标小组贯标小组最好由公司总经理担任组长,最大限度地发挥体系建立所需的领导作用,实现“运筹帷幄、决胜千里”。

管理者代表的主要作用是代表总经理全权负责 ISO9001相关事宜,最好由主管业务的副总经理担任,一方面,其对组织内各个部门的运作较为熟悉,另一方面,在进行管理决策时,有足够的权力和影响力.2。

质量管理体系的三个过程

质量管理体系的三个过程

质量管理体系的三个过程在现代企业管理中,质量管理体系被广泛认可和应用,目的是为了提高产品和服务的质量,满足顾客的需求和期望。

质量管理体系涉及到多个过程,其中有三个过程尤为重要,分别是规划、实施和改进。

本文将详细探讨这三个过程,介绍它们的内容和重要性。

一、规划过程规划是任何管理活动的第一步,对于质量管理体系也不例外。

质量规划的主要目的是确定组织如何实现质量目标,以及实施和维护质量管理体系所需的资源和方法。

以下是规划过程中的几个关键步骤:1. 确立质量目标:组织应该明确质量目标,以确保产品和服务达到预期的质量水平。

这些目标应该是具体、可衡量的,并且与顾客需求相一致。

2. 制定质量策划:通过制定质量策划,组织可以确定实现质量目标所需的教育培训、资源配置、工作流程等方面的具体策略和计划。

质量策划应该包含明确的时间表和责任分工。

3. 确定资源需求:为了实施质量管理体系,组织需要明确所需的资源,包括人力资源、设备、技术和财务支持等。

在规划过程中,必须充分考虑并满足这些资源需求。

规划过程的重要性在于为实施和改进过程提供了明确的方向和依据,确保质量管理体系能够有效运作。

二、实施过程实施过程是将质量规划中的策略和计划付诸实践的过程。

在这个过程中,各项策略和计划将被具体执行,以确保产品和服务符合质量要求。

以下是实施过程中的几个关键步骤:1. 培训和教育:组织应该为员工提供必要的培训和教育,以确保他们具备实施质量管理体系所需的知识和技能。

这包括对工作流程、质量标准和规范的培训。

2. 实施工作流程:根据质量规划中的策略和计划,组织应该制定和实施适当的工作流程,以确保产品和服务的质量。

这些工作流程应该是标准化的,并符合相关的质量标准和规范。

3. 监督和控制:为了保证产品和服务的质量,组织应该监督和控制工作流程的实施过程,及时发现和纠正任何质量问题。

这可以通过定期的内部审核和质量检查来实现。

实施过程的重要性在于将质量规划转化为实际行动,确保质量管理体系在日常运作中得到有效落实。

质量管理的工作步骤

质量管理的工作步骤

质量管理的工作步骤质量管理是组织内部用于确保产品和服务达到既定质量标准的一系列活动和过程。

以下是质量管理的主要工作步骤,以及在每个步骤中需要完成的任务。

1.确定质量目标和标准:2.策划质量管理体系:在这个步骤中,需要制定一个有效的质量管理体系。

质量管理体系是指组织内部的一系列互相关联的质量管理活动和过程,以确保产品和服务达到质量标准。

这包括编制和实施质量手册、质量程序和工作指导书。

3.设计产品和过程:在这个阶段,需要设计产品和过程以满足质量目标和标准。

这包括识别所需的资源和设备,确定流程和程序,并制定产品和过程的规范和标准。

此外,还需要制定质量控制计划,以确保质量目标的实现。

4.实施质量管理活动:这一步骤涉及到实施质量管理体系中规定的各项活动和过程。

这包括进行员工培训,以提高他们的质量意识和技能。

此外,还需要制定质量管理计划,并制定控制过程和工具来监测和评估产品和服务的质量。

5.执行质量控制:质量控制是确保产品和服务符合质量标准的过程。

在这个步骤中,需要执行质量控制计划中的各项措施,如抽样检验、测试和测量。

质量控制还包括评估供应商的质量,以确保供应链环节的质量。

6.进行质量审查:质量审查是对质量管理体系进行周期性评估和审查的过程。

这包括内部审查和外部审核等活动,以确保质量管理体系的有效性和符合性。

根据审核结果,需要采取纠正措施和预防措施来改进质量管理体系。

7.进行持续改进:持续改进是质量管理的核心原则之一、在这个阶段,需要根据质量审查结果和客户反馈进行改进。

这可能包括制定和实施改进计划,进行质量培训和沟通,并使用质量工具和技术来提高产品和服务的质量。

8.管理质量风险:质量管理还需要管理质量风险,即可能会对产品和服务质量造成不利影响的不确定性。

这包括进行风险评估和管理,制定风险应对措施,并建立风险管理计划。

同时,还需要定期监控和评估质量风险的情况,并采取适当的措施来降低风险。

以上是质量管理的主要工作步骤。

质量管理体系中的过程及过程方法

质量管理体系中的过程及过程方法

质量管理体系中的过程及过程方法展开全文质量管理体系之所以称为“体系”,是因为从顾客需求、产品实现到测量分析和改进等一系列过程是一个完整的、不能断裂的系统,是一个有机的系统集成。

针对质量管理体系的过程方法及其应用,分析、阐明了过程、过程方法与其他概念的相互关系、区别,并从建立、审核质量管理体系的角度,提出了应用过程方法时应关注的问题,为过程方法的有效应用提供了指南。

质量管理体系之所以称为“体系”,是因为从顾客需求、产品实现到测量分析和改进等一系列过程是一个完整的、不能断裂的系统,是一个有机的系统集成,这个系统可以称之为过程系统。

所以,GB/T19001-2000《质量管理体系要求》提出了过程方法思想,即鼓励企业采用过程方法建立和实施质量管理体系。

中国合格评定国家认可委员会起草的《基于过程的质量管理体系审核指南》提出了基于组织所确定的过程来实施QMS审核的方法,以此来满足提高审核有效性的期望与要求。

过程方法是一种较科学的系统管理方法,但无论是在组织建立体系,还是审核员在审核体系时,过程方法的应用效果都不是很理想。

究其原因,一方面是对过程方法的理解不够,对过程方法涉及的一些基本概念较模糊,甚至混淆,同时又未分析、梳理过程与体系中其他概念的关系;另一方面是受传统方法的约束不能自拔,所以导致过程方法的应用如同鸡肋。

本文针对过程与活动、过程与职能部门、过程与过程方法、过程与过程系统、组织固有过程与过程思路等之间的关系,进行了比较分析,并提出了一些看法,希望对推行过程方法的有效应用有所裨益。

一、过程与活动“过程”在GB/T19000-20083.4.1条中定义为:将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。

过程与活动是有区别的,组织应区分过程和活动的不同。

从定义可知,过程是由输入、输出、活动构成,是一组有相互关联的活动。

过程强调的是输入、输出的转换。

输入、输出是它的两个端点,也是监控点,依靠各过程两个端点的连接,形成了无间隙的过程系统或网络,如图1所示。

质量管理体系的实施步骤

质量管理体系的实施步骤

质量管理体系的实施步骤介绍质量管理体系(Quality Management System,简称QMS)是组织为了确保产品或服务符合质量要求而采取的一系列策略和程序的集合。

实施一个有效的质量管理体系是现代企业保证产品或服务质量、提高竞争力的重要方式。

本文将介绍质量管理体系的实施步骤。

步骤一:策划阶段在实施质量管理体系之前,组织应该制定一个完善的策划阶段,确保质量管理体系的设计符合组织的实际需求。

以下是策划阶段的主要步骤:1.确定质量目标和要求:组织应该明确质量目标和要求,这些目标和要求应该与组织的战略目标和客户需求相一致。

2.制定实施计划:根据质量目标和要求,组织应制定一个实施计划,明确质量管理体系的实施时间表、资源和责任。

3.制定质量政策和流程:组织应该建立一个质量政策和质量流程,明确组织员工在质量管理体系中的角色和职责。

4.建立内部沟通机制:组织应该建立一个内部沟通机制,确保质量管理体系的信息流通畅。

步骤二:实施阶段根据策划阶段的结果,组织需要开始实施质量管理体系。

以下是实施阶段的主要步骤:1.培训与教育:组织应为员工提供必要的培训和教育,使其了解质量管理体系的要求和流程。

2.文件管控:组织应建立一个文档管理系统,确保所有与质量管理体系相关的文件得到正确的管理和控制。

3.流程操作:组织应按照质量流程的要求进行操作,确保每个环节都符合质量管理体系的要求。

4.监控与测量:组织应建立监控和测量机制,以确保质量管理体系的有效性。

5.内部审计:组织应进行内部审计,以评估质量管理体系的运行情况,并及时进行纠正和改进。

步骤三:审核阶段在实施一段时间后,组织应对质量管理体系进行审核,以确保其有效性。

以下是审核阶段的主要步骤:1.内部审核:组织应邀请第三方独立审核员对质量管理体系进行内部审核。

2.外部审核:组织应邀请认证机构对质量管理体系进行外部审核,以获取质量管理体系认证。

3.纠正和预防措施:根据审核结果,组织应及时进行纠正和预防措施,以提升质量管理体系的有效性。

建立和实施质量管理体系8个步骤

建立和实施质量管理体系8个步骤

建立和实施质量管理体系8个步骤质量管理体系是一个组织内部建立和实施的一系列规范和流程,旨在确保产品和服务的质量。

它是组织在全面管理质量的基础上实现长期效益和持续改进的关键工具。

建立和实施质量管理体系需要经历8个重要的步骤。

第一步:制定质量政策建立质量管理体系的第一步是制定质量政策。

质量政策是组织对质量管理的总体目标和宗旨的陈述。

它应该明确地表达出组织对质量的承诺,并确保整个组织都理解和遵守它。

制定质量政策应该考虑到组织的使命和愿景,并与其战略目标一致。

第二步:制定质量目标制定质量目标是建立和实施质量管理体系的第二步。

质量目标应该是可衡量的、具体的和可实现的,并与质量政策相一致。

它们应该基于组织对质量的期望和业务需求,同时也应该考虑到各方面的利益相关者的需求。

第三步:进行质量规划在实施质量管理体系之前,必须进行全面的质量规划。

这包括确定实施质量管理所需的资源、建立质量标准和程序、以及制定质量控制措施。

质量规划还可以包括质量风险评估和预防措施。

质量规划是确保质量管理体系能够顺利实施的关键步骤。

第四步:资源分配和组织为了成功实施质量管理体系,必须分配适当的资源,并进行有效的组织安排。

这包括确定和分配人力资源、物质资源和财务资源。

同时,也需要建立一个负责质量管理的专门团队,并确保他们具备必要的技能和知识来执行任务。

第五步:质量培训和教育在实施质量管理体系之前,还需要进行必要的质量培训和教育。

培训和教育旨在提高员工的质量意识、质量技能和质量知识。

这可以通过内部培训课程、外部培训机构和在线学习资源来实现。

质量培训和教育有助于员工更好地理解和遵守质量管理体系的要求。

第六步:质量控制和监督在实施质量管理体系之后,必须进行质量控制和监督。

质量控制是通过采取必要的措施来确保产品和服务的质量达标。

这包括建立和执行质量检查、测试和审查程序。

质量监督是对质量管理体系的持续评估和改进,以确保其有效性和适用性。

第七步:质量改进质量管理体系的最终目标是持续改进。

质量管理体系的质量管理体系流程

质量管理体系的质量管理体系流程

质量管理体系的质量管理体系流程质量管理体系(Quality Management System,简称QMS)是指一个组织内建立和实施的一系列相互关联的质量活动,旨在指导和管理组织的质量目标、政策、过程和程序。

质量管理体系的建立和运行需要遵循一定的流程,本文将探讨质量管理体系的质量管理流程。

一、质量管理体系的建立为建立一个有效的质量管理体系,组织需要进行以下流程。

首先,制定质量目标和政策,明确组织对质量的期望和要求。

其次,进行资源评估和规划,确定所需的人力、物力和财力资源,并进行合理的分配和调配。

然后,开展质量培训和意识提高活动,确保全员了解和掌握相关的质量知识和技能。

最后,制定和实施一系列的质量管理措施和程序,确保组织内各个环节的质量要求得到满足。

二、质量管理体系的运行质量管理体系的运行是指组织在日常经营管理中,按照既定的质量管理体系进行工作的过程。

质量管理体系的运行需要经历以下流程。

首先,明确职责和权限,明确每个人在质量管理体系中的职责和权限,确保责任明确。

其次,进行过程管理,通过设立质量目标、制定工作程序和规范,对每个工作环节进行监控和控制。

然后,开展内部评审和审核,对质量管理体系的运行情况进行评估和审查,并提出改进措施。

最后,进行持续改进,根据评审和审核结果,不断改进和完善质量管理体系,以提高产品和服务的质量。

三、质量管理体系的监控为保证质量管理体系的有效运行,组织需要进行质量管理体系的监控。

监控流程包括以下几个方面。

首先,进行数据收集和分析,收集和分析与质量相关的数据,以评估质量管理体系的运行情况。

其次,开展客户满意度调查,了解用户对产品和服务的满意程度,以及存在的问题和需求。

然后,组织内部进行质量审计,审查和评估质量管理体系的有效性和合规性。

最后,定期进行管理评审,通过高层管理层对质量管理体系的评估,确保质量管理体系的可持续性和改进性。

四、质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进是质量管理体系的核心环节。

质量管理体系五个基本过程

质量管理体系五个基本过程

质量管理体系五个基本过程质量管理体系是企业中确保产品和服务质量的关键系统之一,它包含了一系列的过程和活动。

在质量管理体系中,有五个基本过程被认为是最重要的组成部分,它们分别是:质量策划、质量控制、质量评估、质量改进和质量保证。

一、质量策划质量策划是质量管理体系的首要过程,它指导着企业在产品开发和生产过程中如何确保产品符合质量要求。

在质量策划过程中,企业需要确定质量目标和标准,制定相应的质量计划,并将其传达给相关部门和员工。

这个过程的关键是确立一个明确的质量策略,以确保产品和服务的质量能够满足客户的需求和期望。

二、质量控制质量控制是质量管理体系的核心过程之一,它主要通过监测和检测产品和服务的生产过程,以确保它们符合质量标准和要求。

在质量控制过程中,企业需要采取一系列的控制措施,包括质量检验、过程监控、纠正措施等,以确保产品在生产过程中的质量能够得到有效控制。

质量控制的目标是尽早发现和纠正质量问题,以避免产品质量不合格带来的损失和风险。

三、质量评估质量评估是质量管理体系的重要过程之一,它主要通过收集和分析质量数据,评估产品和服务的质量状况。

在质量评估过程中,企业需要制定相应的质量评估计划,确定评估的方法和指标,并通过调查、问卷调查、实地考察等方式收集和分析质量数据。

质量评估的目标是帮助企业了解产品和服务的质量水平,为质量改进提供依据和参考。

四、质量改进质量改进是质量管理体系的持续过程,它旨在通过分析质量问题的根本原因,制定相应的改进措施,不断提高产品和服务的质量水平。

在质量改进过程中,企业需要建立一个质量改进团队,采用一系列的改进方法,如七步法、六西格玛等,通过持续的改进活动来提高产品和服务的质量。

质量改进的目标是不断提高质量绩效,满足客户的需求和期望。

五、质量保证质量保证是质量管理体系的最终过程,它主要通过一系列的措施和方法来确保产品和服务的质量符合质量标准和要求。

在质量保证过程中,企业需要建立和执行一套完整的质量管理体系,包括制定质量手册、质量程序和工作指导书等,以确保产品和服务在整个生命周期中的质量得到有效保证。

质量管理体系的流程和步骤

质量管理体系的流程和步骤

质量管理体系的流程和步骤质量管理体系(Quality Management System,简称QMS)是指公司或组织为达到产品质量保证的目的,按照一定的标准和要求,建立一套完整的质量管理方法和系统。

本文将详细介绍质量管理体系的流程和步骤。

一、引言质量管理体系是现代企业保证产品质量的重要手段之一。

它通过规范和优化企业内部各项质量管理活动,提高产品质量,增强市场竞争力。

下面将对质量管理体系的流程和步骤进行分析和说明。

二、质量管理体系的流程质量管理体系的流程可以简要概括为六个关键环节:1. 确立质量目标:首先需明确企业质量的核心价值和目标,确保始终以客户需求为导向。

2. 制定质量方针与质量目标:通过参考相关标准和法规,制定企业质量政策和质量目标,确保整个体系的顺利运行。

3. 编制质量手册与程序文件:根据质量标准要求,编制质量管理手册和相应的程序文件,以明确各项工作流程与要求。

4. 实施质量管理:根据程序文件和工作指导书,开展各项质量管理活动,包括质量计划、质量控制、质量评估等。

5. 监控与持续改进:通过建立监控机制,对各项质量管理活动进行监督、评估和分析,及时发现问题,并采取持续改进措施。

6. 内部和外部审核:定期开展内部审核和外部审核,以验证质量管理体系的有效性和符合性。

三、质量管理体系的步骤质量管理体系的步骤可以根据国际标准ISO 9001:2015的要求进行划分,主要包括以下七个步骤:1. 领导承诺和组织参与:公司高层应对质量管理体系给予明确承诺,并指派专人负责推进体系建设,形成全员参与的良好氛围。

2. 制定质量管理体系文件:包括质量手册、程序文件、记录等,以规范各项质量管理活动的实施。

3. 识别关键过程:通过流程审查,明确组织内关键的产品和服务提供过程,并制定相应的工作文件。

4. 进行风险评估:对各关键过程进行风险评估和风险管理,确保业务运行中的风险可控。

5. 检查和改进:根据产品和服务提供过程的实际情况,对其进行监控、测量和分析,进而制定相应的改进计划。

质量管理体系工作流程

质量管理体系工作流程

建立和实施质量管理体系工作流程:第一阶段:策划与准备一、体系策划准备1、顾客需求和期望分析2、质量管理体系/业务流程诊断3、推行工作准备二、体系策划4、质量方针和目标的策划5、业务流程/过程的设计策划6、职能分配/职责/组织结构的策划7、体系文件的策划第二阶段:体系建立三、基础培训8、ISO9000族标准理解与实施培训9、体系文件编写培训10、内审员培训四、文件编写11、体系文件编写12、体系文件审批和发布第三阶段:体系运行五、体系运行13、体系运行动员与宣布实施14、确定和提供必需的资源15、体系实施运行第四阶段:体系评价和完善六体系评价和完善16、内部质量审核17、管理评审18、体系纠正及改进建立质量管理体系的流程建立管理体系,无论是 ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系,还是HACCP食品安全管理体系,或者是其他管理体系,一般来说,流程相似,但不同的管理体系还是略有区别。

下面仅以建立ISO9001质量管理体系为例,说明建立管理体系的流程。

1 总体流程划分建立ISO9001质量管理体系的流程,依据PDCA原理(PLAN:策划;DO:实施;CHECK:检查;ACTION:改进),通常包括四个阶段。

通俗一点,也就是包括人们通常所说的“写我所做,做我所写,记我所做,持续改进”的内容。

这四个阶段为:准备阶段、策划质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证审核阶段。

总体完成时间大约需要四个月左右。

不同的管理体系时间要求上略有差别。

下图所示为质量管理体系流程图:1.1 准备阶段 :体系策划时间:一周左右。

企业成立贯标小组,通常由企业最高管理者担任组长,组员包括由最高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。

贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案。

1.2 体系策划阶段时间:一个月左右。

本阶段包括企业调研、诊断,标准培训,体系文件的编写、修订,文件发布等过程。

1.3 体系运行阶段时间:一般管理体系标准都要求运行三个月以上。

质量管理体系建立的步骤与方案

质量管理体系建立的步骤与方案

质量管理体系建立的步骤与方案质量管理体系是指由一系列相互关联的活动、程序和资源组成的管理结构,以确保产品或服务符合质量标准以及客户和法律要求。

建立一个有效的质量管理体系对于企业来说至关重要,它能够提高产品和服务的质量,提升客户满意度,增强企业竞争力。

本文将介绍质量管理体系建立的关键步骤与方案。

一、明确质量管理体系的目标与范围在建立质量管理体系之前,企业需要明确目标和范围。

目标是为了确保所有员工了解建立质量管理体系的目的,并为之努力工作。

范围则是确定质量管理体系所适用的部门、流程和活动。

明确目标和范围有助于指导后续的工作。

二、制定质量方针与目标制定质量方针是为了明确企业的质量承诺和核心价值观,以指导整个质量管理体系的运作。

质量目标是为了量化质量方针并衡量成果。

质量方针应该具有可测量性、可达成性和可持续性,以确保质量管理体系的有效运行。

三、制定质量管理手册质量管理手册是质量管理体系的核心文档,它包含了质量管理体系的目标、方针、范围、流程和程序等详细信息。

制定质量管理手册的过程中,应该充分考虑组织的实际情况和需求,确保质量管理体系的可行性和适用性。

四、编制相关程序文件质量管理体系建立的关键步骤之一是编制相关程序文件。

这些文件包括各项质量管理活动的具体步骤、责任和权限,如质量控制程序、质量保证程序、内审程序等。

编制程序文件的目的在于标准化质量管理活动,确保其执行的一致性和有效性。

五、组织培训与意识提升为了让员工全面了解和理解质量管理体系,企业需要组织相关培训和意识提升活动。

培训内容包括质量管理体系的目标、操作程序、改进方法等。

通过培训,员工能够掌握相应的知识和技能,提高对质量管理的认识和重视程度。

六、实施监控与改进措施建立质量管理体系后,企业需要进行监控和不断改进。

监控的方法包括内部审核、管理评审和测量指标的监控等。

通过监控,可以及时识别问题和存在的缺陷,并采取相应的改进措施进行纠正和预防。

七、认证和持续改进为了证明质量管理体系的有效性和合规性,企业可以选择进行认证。

质量管理体系建立的步骤与方案

质量管理体系建立的步骤与方案

质量管理体系建立方案建立质量管理体系的四个基本步骤:一、策划与准备二、文件编写三、试运行四、内部审核与管理评审管理体系实施过程的一般工作程序:第一阶段:宣贯阶段•主要是对最高管理层进行标准的宣贯,使其了解组织•建立管理体系的必要性,应配备的资源和一般工作进程。

第二阶段:准备阶段本阶段主要是为建立管理体系配备人力资源,包括:• 任命管理者代表• 明确各部门在管理体系中的主要职责• 组成工作小组• 进行必要的标准培训和技术培训第三阶段:体系策划阶段本阶段是整个工作的核心阶段,包括:• 初始评审,了解现状• 对管理体系的要素进行分析与策划• 收集现有文件,设计文件结构,分类、分级编写文件,使之结构合理,层次分明• 识别适用的法律法规和其他要求包括客户要求• 识别评价重要风险并加以管理和改善(质量:过程;环境:环境因素;职业安全卫生:危险源)• 制定目标并分解实施第四阶段:体系试运行阶段•颁布文件•运行与管理,磨合与修正•检查(内审,审核评审)与纠正实施、改进措施•做好必要的记录第五阶段:审核认证阶段•体系得到了实施,整个体系完成了循环运行并通•过内审,可以提出认证申请并通过认证。

质量管理体系策划阶段1、质量方针质量方针是组织的质量宗旨和质量方向,是质量管理体系的纲领,它要体现出本组织的目标及顾客的期望和需要。

制定和实施质量方针是质量管理的主要职能,在制定质量方针时要满足以下要求:(1)质量方针要与其质量管理体系相匹配,即要与本组织的质量水平、管理能力、服务和管理水平一致。

方针内容要与本组织所提供的服务的职能类型和特点相关。

(2)质量方针要对质量做出承诺,不能提些空洞的口号,要反映出顾客的期望。

(3)质量方针可以集思广义,经过反复讨论修改,然后以文件的形式由最高管理者批准、发布,并注明发布日期。

(4)质量方针谴词造句应慎重,要言简意明,先进可行,既不冗长又不落俗套。

(5)质量方针要易懂、易记、便于宣传,要使全体员工都知道、理解并遵照执行。

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序时代的列车进入21世纪,对人类建设一个更加美好的世界是一种无形的号召和强有力的激励。

在激烈的国际市场竞争中,每一个经济发达国家和民族将会继续发挥其科技和管理诸多方面的优势,而发展中国家必当以加速前进的步伐来建立自身的优势。

我们所面临的这个新时代是知识经济时代,它不仅意味着由于高新技术的迅猛发展,在传统产业和新兴产业及其各种门类的产品中将具有愈来愈多的科技含量,而且意味着整个社会的各项管理工作和服务工作将更多地依靠运用科学技术知识来办事。

运用科学技术知识来指导各项管理和服务工作的高级形式,就是实现其制度化、程序化、规范化和标准化。

今天,以WTO的发展为标志,我们所面对的又是一个全球经济趋于一体化的时代,这意味着在世界各国的经贸活动中需要更多地遵循国际准则和国际惯例,将使全球潮流。

新时代的另一个特点就是质量意识更加突显,这同过去普遍注重“效率”的意识有着鲜明的不同。

机械化、自动化和机电一体化等带来了生产的高效率,而高质量的获得则还需要依靠一整套专门的理论、方法和手段。

上个世纪在美国、日本以及欧洲等国对控制、保证和提高产品质量的一系列科学探索,在建立企业和产品质量管理体系方面已获得了巨大的成就,如今追求一切产品的更高质量便成为现实的目标。

这正如著名管理学家朱兰(J.M.Juran)博士所说的:21世纪是质量的世纪。

当然,人们所追求的不仅是产品的质量(物质的),而且还有服务的质量(精神的),更有人类生存的质量(环境的)。

所以,进入新世纪对于每一个国家和民族都是极好的机遇,同时也面临着严峻的挑战。

新中国成立半个世纪以来,特别是经过二十多年来改革开放的社会实践,通过学习、借鉴国际和国外先进科技成果和管理经验,不断地总结自身的实践经验,在新世纪逐步向科技和经济发达国家看齐,走向地总结自身的实践经验,在新世纪逐步向科技和经济发达国家看齐,走向同步发展、发挥自身在竞争中的优势,将是现实的奋斗目标。

今年开始实施的国家“十五”计划,把发展作为主题,把结构调整作为主线,把改革开放和科技进步作为动力,把提高人民生活水平作为根本出发点。

当此之际,2000版ISO9000族标准的问世和我国等同采用并迅速发布和实施的2000版GB/T19000-ISO9000族标准,为我国经济战线上的各行各业全方位地在质量字处理的根本措施上实现与国际标准接轨和同步发展,提供了宝贵的契机。

2000版ISO9000族标准是在ISO/TC176的具体组织下,在对20世纪90年代后期世界经济发达国家和地区贯彻实施该标准1994版和相应的认证实践经验进行认真总结的基础上,对1994版标准进行全面修订的产物。

由于专家们很好地研究、处理和解决了1994版标准中所存在的种种不足和问题,诸如其适用范围较窄、标准数量偏多而标准要素之间的相关性不好、过多地强调程序和形成文件,而在一定程度上限制了改进的机会,以及对顾客满意程度的关注有所不足等等,使新标准无论在内容结构、基本思想还是在具体要求等方面都以全新的面貌出现,整套标准更科学合理,更具适用性和操作性。

贯彻实施这套新标准,将是全球经济界、企业界的一件盛事;对具有多种所有制模式,并且从总体上讲正在继续进行或完成转制的我国广大企业,迅速而深入地学习、消化和实施新标准,当不失为使企业在激烈的市场竞争中全面提高自身素质、保持旺盛的生命力和发优势的一条捷径。

《2000版GB/T19000-ISO9000族标准实用丛书》的编著者以深远的目光,从该项国际标准的CD版就开始策划,以其丰富的阅历和深厚的功底并付出宝贵的心血写成此书,奉献给广大读者。

相信对尚未推行过此项族标准或已经推行过而迫切需要向新标准转换的各类组织的领导干部、管理人员、标准化和质量工作者,以及对国内各有关的认证、咨询和培训机构等部门的工作者,都可以从中获得极其丰富和宝贵的知识以应实用之需。

愿这套内容新颖、印装精美的丛书能为我国经济建设事业在新世纪里实现新的增长和腾飞发挥其积极的作用和影响。

前言ISO9000族标准自问世以来,在全球范围内得到广泛的采用,对推动组织的质量管理工作和促进国际贸易的发展发挥了积极的作用。

但1994版ISO9000族标准还存在一些明显的不足和需要解决的问题,例如:适用范围较窄,它主要是针对生产硬件产品的组织,而对生产软件、流程性材料和服务业的组织使用时有许多不便;标准数量偏多,标准数量偏多,标准之间、标准的要素之间协调性和相关性不好,也不尽合理;三种质量保证模式在实际应用中带来一定的局限性;过多地强调程序和形成文件,在一定程序上限制了改进的机会;忽视了对产品质量的保证和组织整体业绩的提高,以及缺少对顾客满意或不满意信息的监视等等。

针对这些不足和问题,2000版ISO9000族标准进行了全新的改进,无论是内容结构、基本思想,还是具体要求都以新的面貌出现,使标准的适用范围更广,能适用于所有产品类别(包括硬件、软件、流程性材料和服务)并适用于不同规模和各种类型的组织;突出了持续改进是提质量管理体系有效性和效率的重要手段;将顾客满意或不满意的信息作为评价组织质量管理体系业绩的一种重要手段;内容结构由原20个要素结构改为过程方法模式结构,逻辑性更强,相关性更好;质量管理的八项原则在标准中得到了充分的体现。

因此,2000版ISO9000族标准显然比1994版更科学合理,更具适用性和操作性。

2000版ISO9000族标准已于2000年12月15日发布,我国随即等同采用并于2000年12月28日发布了GB/T19000族标准,从2001年6月1日起实施。

为使各类组织以及标准与质量管理工作者尽快理解和掌握2000版GB/T19000-ISO9000族标准,迅速而顺利地完成2000版ISO9000族质量体系的认证及转换工作,编者从ISO9000族标准的CD版就开始策划,多次易稿,编著了这套《2000版GB/T19000-ISO9000族标准实用丛书》。

本丛书语言简洁、深入浅出、通俗易懂,从质量管理理念到质量管理基本要求,全面地、系统地分析和阐述了2000版GB/T19000-ISO9000族标准的理论、要求和实施指南,并对一些案例作了详细的剖析,因此丛书具有较强的指导作用和使用价值。

《2000版GB/T19000-ISO9000族标准实用丛书》由以下10本书组成:1.《顾客满意――关注的焦点》2.《领导层指南――成功的保证》3.《方针目标――现实的蓝图》4《质量策划――良好的开端》5.《体系文件――运行的准则》6.《资源管理――潜力的发挥》7.《过程方法――运作的技巧》8.《监测分析――业绩的把握》9.《持续改进――永恒的追求》10.《质量改进――基本的手段》感谢全体编著者,特别是李正权、贺心亮两位先生,他们对这套丛书全身心地投入,付出了心血和劳动,将自己的知识、经验和理论研究成果毫无保留地融于丛书之中,使丛书具有了较高的理论水平和实用价值。

这套丛书不仅可以帮助读者理解2000版GB/T19000-ISO9000族标准,而且可以具体指导各类组织引进、推行和转换新标准。

本丛书特别适用于各类组织的管理人员,包括组织的最高管理者阅读和使用。

我们希望本丛书将有助于各类组织走向21世纪,走向世界,走向新的成功,走向新的辉煌。

限于时间,也限于编著者的水平,书中难免有不妥之处,甚至可能有遗漏和谬误的地方,诚望读者批评指正。

最后,要特别感谢国家质量技术监督局副局长、中国质量万里行促进会会长蒲长城先生对本丛书的支持和帮助,特别感谢国家质量技术监督局总工程师兼质量认证办公室主任丁其东的帮助和不吝指正。

此外,还要感谢支持和参与本书出版工作的所有朋友。

第一章概述质量策划似乎是GB/T 19000—ISO 9000 族标准提出的一个新术语,不少人还感到陌生。

2000版GB/T 19000—ISO 9000 族标准将质量策划的地位和作用进一步提高了,更值得我们重视。

事实上,我们熟悉的质量管理的基本工作方法PDCA循环(戴明循环)就已经十分强调质量策划了。

PDCA 循环的P(计划)阶段,实际上就是质量策划阶段。

GB/T 19000—ISO 9000 族标准提出的基本工作方法是:首先制定质量方针,根据质量方针设定质量目标,根据质量目标确定工作内容(措施)、职责和权限,然后确定程序和要求,最后才付诸实施,这一系列过程实际上就是质量策划的过程。

事实上,组织质量管理人员的日常工作,除了监督、协调、检查和总结之外,相当一大部分都是在进行质量策划。

质量策划因针对的质量工作不同而不同。

不同的质量策划有不同的方法、要求和重点。

本书按GB/T 19001—2000 的规定,全面阐述了质量策划的基本要求以及质量管理体系策划、质量目标策划、过程策划和质量改进策划的方法,对于组织质量管理人员(特别是管理者代表)来说,既能提高理论水平,又能指导工作实践。

第一节质量策划的定义GB/T 19000—2000 质量管理体系基础和术语3.2.9 质量策划质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

注:编制质量计划可以是质量策划的一部分。

1.质量策划的定义在GB/T19000—ISO 9000 族标准中,质量策划有其特殊的含义:(1)质量策划是质量管理的一部分质量管理是指导和控制与质量有关的活动,通常包括质量方针和质量目标的建立、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

显然,质量策划属于“指导”与质量有关的活动,也就是“指导”质量控制、质量控制、质量保证和质量改进的活动。

在质量管理中,质量策划的地位低于质量方针的建立,是设定质量目标的前提,高于质量控制、质量保证和质量改进。

质量控制、质量保证和质量改进只有经过质量策划,才可能有明确的对象和目标,才可能有切实的措施和方法。

因此,质量策划是质量管理诸多活动中不可或缺的中间环节,是连接质量方针(可能是“虚”的或“软”的质量管理活动)和具体的质量管理活动(常被看作是“实”的或“硬”的工作)之间的桥梁和纽带。

(2)质量策划致力于设定质量目标质量方针是指导组织前进的方向,而质量目标是这种方向上的某一个点。

质量策划就是要根据质量方针的规定,并结合具体情况来确立这“某一个点”。

由于质量策划的内容不同、对象不同,因而这“某一个点”也有所不同,但质量策划的首要结果就是设定质量目标。

因此,它与我们平时所说的“计策、计谋和办法”是不同的。

(3)质量策划要为实现质量目标规定必要的作业过程和相关资源质量目标设定后,如何实现呢?这就需要“干”。

所谓“干”,就是作业过程,包括“干”什么,怎样“干”,从哪儿“干”起,到哪儿“干”完,什么时候“干”、由谁去“干”等等。

于是,又涉及到相关资源。

“干”也好,作业过程也好,都需要人、机(设备)、料(材料、原料)、法(方法和程序)、环(环境条件)。

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