供应商资质审核制度

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供应商资质审核管理制度

供应商资质审核管理制度

供应商资质审核管理制度1、目的:加强对供应商的质量管理,特制定本制度。

2、适用范围:适用于供应商的质量审核。

3、内容:确定供应商的合法资格索取供应单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;索取《营业执照》复印件;索取《GMP》或《GSP》认证证书复印件;索取《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件;开户户名、开户银行及帐号;索取相关公章包括:企业公章、法人章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章、合同章;供货单位的质量体系调查表;以上资料应加盖供货单位盖企业的原印章。

1.2确定购入药品的合法性索取《药品注册批件》,进口药品索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》;索取产品的质量标准;索取产品的说明书、标签、最小包装样盒原件;索取同批号的《药品检验报告书》;“商标注册证”复印件;价格批文;以上资料加盖供货单位的原印章。

1.3核实供货单位销售人员的合法资格(审核制度另定)索取销售人员的身份证复印件;索取加盖供货单位原印章和法定代表人盖章或者签名授权书,授权书应当载明被授权的姓名、身份证号码及授权的品种、地域、期限。

1.4应与与供货单位应签订质量保证协议书,质保书的内容如下:明确双方的质量责任;供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位应当按国家规定开具发票;3.4.4药品质量符合药品标准等有关要求;药品包装、标签、说明书符合有关规定;4.4.6药品运输的质量保证及责任;5.4.7明确质量保证协议的有效期限。

1.15供货企业的资质材料由采购部负责收集,经质管部审核报质量负责人审批后,方可采购药品。

3.6质管部定期检查供应单位及销售人员存档材料的有效期,有效期满前一个月通知采购部及时联系供应商更新资料。

《产品注册证》、《生产许可证》、《经营许可证》、《GMP》证书、《GSP》证书有效期为五年,质保书、法人授权委托书效期一般为一年。

食品公司原材料供应商资质审核制度

食品公司原材料供应商资质审核制度

食品公司原材料供应商资质审核制度随着社会发展和人们生活水平的提高,食品安全问题愈发受到广泛关注。

饮食安全是人们生活的基本需求,而食品安全源自于供应商的严格监管和资质审核。

为确保食品的质量和安全,食品公司应建立一套完善的原材料供应商资质审核制度。

本文将探讨具体的审核流程和关键要点。

1. 审核目的及背景食品公司原材料供应商资质审核的主要目的在于确保所采购的原材料符合食品安全和质量要求。

通过审核,能够确保供应商所提供的原材料来源可靠、生产过程安全可控,从而保证食品公司生产的产品质量。

2. 审核流程(1)供应商资料准备食品公司应要求供应商提供相关资料,包括企业注册信息、生产许可证、质量管理体系认证证书等。

同时,需要采集供应商的产品样品进行实验室检测。

(2)审核准备食品公司审核团队需要对供应商的相关资料进行仔细审查,并根据资料初步判断供应商是否满足审核要求。

(3)现场审核审核团队将对供应商的生产场所进行实地考察,包括设备状况、生产流程、卫生状况等方面。

同时,审核团队应与供应商的相关人员进行面谈,了解其管理制度和食品安全控制措施。

(4)审核报告审核团队将审核结果和意见整理成报告,并向食品公司管理层提交。

审核报告应包含供应商的基本信息、审核过程中发现的问题、改进建议等内容。

(5)审核结果处理食品公司管理层根据审核报告的内容,决定是否与供应商签订合作协议。

如果存在严重的食品安全隐患或未能满足审核要求,可以选择不合作或终止现有合作关系。

3. 关键要点(1)法律法规合规性供应商必须遵守国家和地方法律法规,如食品安全法、食品生产许可管理办法等,并能提供相应的法律证明文件。

(2)质量管理体系供应商应建立和实施完善的质量管理体系,并获得相关认证,如ISO9001质量管理体系认证等。

同时,供应商应具备完善的质量管理档案,包括原材料采购记录、生产过程记录、产品检验报告等。

(3)原材料供应链管理供应商应对原材料的采购、储存、运输等环节进行有效管理。

公司供应商资质审核与管理制度

公司供应商资质审核与管理制度

公司供应商资质审核与管理制度1. 前言本规章制度旨在规范和管理公司供应商的资质审核和管理过程,确保选取具备合法资质、优质可靠的供应商,为公司的生产经营供应稳定、安全、可连续的供应链。

2. 审核流程2.1 供应商资质申请•供应商向公司提出供应商资质申请,提交包含但不限于以下文件:–公司营业执照–组织机构代码证明–税务登记证明–银行开户许可证明–近期财务报表–产品质量保证体系文件–其他相关证明文件2.2 资质预审•公司负责人指定专责部门进行供应商资质预审,审核申请文件的真实性和完整性,确保符合公司的招标要求。

•预审标准包含但不限于:–公司营业执照的有效性和合法性–公司注册资金是否满足要求–公司组织机构是否健全–公司税务登记是否合规–供应商的银行账户信息是否真实有效–近期财务报表的质量和稳定性–供应商的产品质量保证体系是否健全2.3 现场审核•资质预审合格的供应商,由专责部门组织现场审核。

•现场审核内容包含但不限于:–供应商的生产与经营场合的环境和设施–供应商的生产本领和技术水平–供应商的质量管理掌控体系–供应商的供货本领和交货时间–供应商的售后服务本领和质量保证2.4 决策与批准•现场审核结束后,审核人员将审核结果提交给决策委员会。

•决策委员会依据审核结果进行评审,并最终决议是否批准该供应商资质。

•决策委员会的评审标准包含但不限于:–供应商的资质与认证情况–供应商的生产本领和质量水平–供应商的交货本领和售后服务情况–供应商的合作意愿和搭配度•决策委员会的决策结果是最终批准或拒绝供应商资质。

3. 供应商管理3.1 合同签订•批准的供应商需与公司签订供应商合同,明确供货范围、价格、交货周期等具体细节。

•合同签订必需符合公司相应合同管理制度。

3.2 供应商绩效评价•公司将对供应商进行定期绩效评价。

•绩效评价内容包含但不限于:–供应商的产品质量稳定性–供应商的交货时间准确性–供应商的售后服务质量•绩效评价结果将作为供应商维持资质的紧要依据,绩效较差的供应商可能会被取消资质。

供应商评审与管理制度

供应商评审与管理制度

供应商评审与管理制度第一章总则第一条为了规范供应商的评审与管理工作,提升企业供应链管理效率,保障企业经营活动的合规性、稳定性和可连续发展,特订立本制度。

第二条本制度适用于我公司全部涉及供应商评审与管理的业务活动,包含采购、合作伙伴选择、供应商绩效评估等环节。

第三条本制度的目的是确保供应商的合法合规性、质量可靠性、交货及时性,并建立长期稳定的供应商合作关系。

第四条供应商评审与管理工作应遵守国家法律法规和政策规定,遵从公开、公平、公正、公信的原则。

第二章供应商准入管理第五条供应商准入管理是指对供应商进行资质验证、适应性评估和风险审查的过程,确保合格的供应商进入我公司的供应链体系。

(一)供应商资质验证1. 供应商应供应营业执照、税务登记证、组织机构代码证等法定资质证书。

2. 供应商应供应与我公司业务相关的专业资质证书,如ISO9001质量管理体系认证等。

3. 供应商应供应近三年的财务报表以及信用证明料子。

(二)供应商适应性评估1. 供应商应供应企业概况、生产本领、技术水平等相关信息。

2. 供应商应供应产品质量、价格、交货本领、售后服务等方面的资料。

3. 供应商应供应与我公司业务需求相匹配的产品样品和测试报告。

1. 对供应商进行商业信誉、合作历史、经营情形等方面的调查,评估其风险等级。

2. 对供应商的法律诉讼、债务违约、侵权纠纷等不良记录进行核查。

3. 对供应商的质量管理体系、环境保护和安全生产本领进行审核。

第六条供应商准入管理应由特地的供应链管理部门负责,遵从科学、公正、客观的原则,确保准入决策的合理性和有效性。

第三章供应商绩效评估与管理第七条供应商绩效评估与管理是指对已准入供应商的定期评估和绩效监控,以确保其连续符合我公司的要求。

(一)供应商绩效评估1. 依据我公司设定的评估指标和标准,对供应商进行定期的评估,并予以评估结果反馈。

2. 评估指标包含但不限于交货按时率、产品质量合格率、服务响应速度、搭配度等。

供应商管理及评审制度

供应商管理及评审制度

供应商管理及评审制度第一条供应商是公司的合作伙伴,公司营造良好的供需合作关系。

第二条公司原材料料供应商的确定、价格、策略等均由供管员会议决定。

第三条新供应商评审须实地到供应商处所,进行对厂房、生产设备、产品检验等各项要求是否满足公司的要求。

因环境因素而无法进行实际评审时,经常务主任和主任核准后,可用样品方式进行检测评估。

第四条供应商的资格初审:常务主任或其委托采购、审计或其他人员先按目标供应商所提供的相关资料、样品、报价,原料样品的质量是否符合公司的品质要求等进行初审。

初审由常务主任组织进行。

第五条初审程序:①供应商开发人员收集资料②报送常务主任分析并洽谈③转采购经理进上步谈合作事项。

第六条供应商通过了本厂的初审后,则可进行评审或评估。

第七条供应商的评审:A)若实际需要时,由供管委委员(不得少于3个部门的相关人员)到供应商处进行实地调查,并对供应商的生产能力、质量体系及其它项目进行审核,取回样品进行检测,填写《供应商评审/评估表》;B)原料样品质量检测合格,经评审合格后的供应商,由供管委选择质优价廉,信誉良好的供应商,由采购部填写《采购协议》或由供应商提供产品销售合同、《供应商质量保证协议》经双方盖章签字确认后,成为本厂合作伙伴。

第八条供应商的评估:A)当对供应商无法进行实际评审时,可要求供应商提供相关资料及材料样品,由供管委对资料进行审核,样品交品管部和研发部进行分析检测;B)当供应商所提供的样品,经分析检测不合格时,可要求供应商改善,并重新提供样品再次检测,或重新寻找目标供应商C)经本公司的评估,产品质量合乎本厂的要求,由采购部填写《采购协议》或由供应商提供产品销售合同、《供应商质量保证协议》经双方盖章签字确认后,成为本厂合作伙伴。

第九条经过供应商管理委员会评审合格的供应商,登陆《合格供应商名录》。

合格供应商名录是采购部执行作业的必要前提。

第十条严格控制在合格供应商名录外的厂商进行采购(500元以下现金零星采购除外)。

供应商资质审核管理制度

供应商资质审核管理制度

供应商资质审核管理制度1. 前言为了加强企业的供应链管理,确保合格、可靠的供应商参加公司的采购活动,供应优质的原材料子和产品,订立本供应商资质审核管理制度。

本制度适用于全部与公司进行供应商关系的部门和人员,旨在规范供应商的选择和审核流程,保障公司的经营利益和产品质量。

2. 定义•供应商:指为公司供应原材料子、产品、服务或配套工程的外部组织或个人。

•供应商资质:指供应商的法律、财务、技术、制造本领、资信情形等方面的综合审查和评估。

•供应商资质审核:指对供应商进行评估和筛选,确保其能够满足公司的采购需求和要求。

3. 供应商资质审核流程3.1 提交申请—供应商在公司指定的采购平台上提交供应商注册申请,并供应相应的资质证明和支持文件。

—申请料子包含但不限于:公司营业执照、组织机构代码证、税务登记证、质量体系认证证书等。

3.2 审核资料准备—采购部门负责收集和整理供应商提交的申请料子。

—依据申请的具体情况,可以要求供应商进一步供应认真的企业介绍、生产本领、产品质量检测报告等相关资料。

3.3 资质审核—采购部门将供应商提交的资料进行审核,并进行初步评估。

—若发现资料不完整或存在疑点,采购部门有权要求供应商进行增补供应或解释。

3.4 上报评审—审核通过的供应商资料将上报供应商评审小组进行评审。

—评审小组由采购部门、质量管理部门、法务部门等相关部门构成。

3.5 评审结果—评审小组依据供应商的资质和审核结果,综合评定供应商的等级。

—依据评审结果,将供应商分为A级、B级、C级等不同等级,其中A级为最高级别。

3.6 通知结果—评审结果将以书面形式通知供应商。

—评审不通过的供应商将明确原因,并要求其改进后可以重新申请。

3.7 资质管理—依据供应商的不同等级,采购部门订立不同的采购政策和要求。

—高等级供应商可以享受更优惠的价格、快速结算等优先权益。

4. 供应商资质的定期复审4.1 定期复审周期—对已通过审核的供应商,将依照其等级划分订立复审周期。

供应商审核与评估管理制度

供应商审核与评估管理制度

供应商审核与评估管理制度一、目的和适用范围本制度的目的在于规范企业供应商的审核与评估工作,确保选取到质量稳定、可靠可连续发展的供应商,提高采购效果和供应链可靠性。

该制度适用于企业全体员工和供应商。

二、审核与评估流程2.1 供应商审核1.供应商供应基本信息:供应商提交公司基本信息、企业资质证书、质量管理体系认证等相关料子。

2.初步评估:企业采购部门依据供应商供应的料子,进行初步评估,并筛选出合格的供应商。

3.现场考察:企业组织相关部门及时对合格供应商进行现场考察,了解其生产工艺、质量管理体系、生产本领等情况。

4.风险评估:依据供应商的财务情形、信用评估、法律纠纷记录等,进行供应商风险评估,确保与企业合作的供应商经济稳定可靠。

5.审核结果:审核结束后,企业将评估结果进行记录,并以书面形式告知供应商审核结果。

2.2 供应商评估1.评估指标确认:企业依据自身业务需求和供应链管理要求,订立供应商评估指标,明确考核内容和标准。

2.数据收集:依据评估指标,企业收集供应商的相关数据,包含但不限于质量指标、交付按时率、售后服务等。

3.数据分析和评估:企业采购部门对收集的供应商数据进行分析和评估,订立评估报告。

4.评估结果反馈:将评估结果以书面形式告知供应商,并商定改进措施和时间节点。

5.定期评估:企业将定期对供应商进行评估,并连续监控供应商的绩效表现。

2.3 供应商管理1.合作协议:企业与供应商签订合作协议,明确双方的权利和义务。

2.售后服务:企业要求供应商在售后服务方面供应及时、有效的支持,确保产品质量和服务质量。

3.供应商培训:针对供应商存在的问题和不足,企业可以组织培训活动,提升供应商的专业技能和管理水平。

4.奖惩机制:依据供应商的绩效表现,企业建立奖惩机制,激励优秀供应商,并对不合格供应商采取相应的惩罚措施。

三、责任和义务3.1 企业责任1.企业管理层要高度重视供应商审核与评估工作,确保该工作的顺利进行。

器械供应商资质审核管理制度

器械供应商资质审核管理制度

器械供应商资质审核管理制度一、目的和依据为规范器械供应商的资质审核管理工作,保证供应商的合法性和信誉度,提高采购的质量和效益,特制定本制度。

本制度依据国家有关法律法规和相关规章制度制定。

二、适用范围本制度适用于公司所有合作的器械供应商。

三、审核范围1.供应商的企业资质:包括公司工商注册证、税务登记证、组织机构代码证等。

2.供应商的生产许可证或经营许可证:根据供应商经营的具体商品和服务,需提供相应的许可证。

3.供应商的质量管理体系:供应商需提供质量管理体系的认证证书,如ISO9001质量管理体系认证证书等。

4.供应商的产品资质:供应商的产品需提供相应的产品注册证、医疗器械注册证等。

5.供应商的信誉度:供应商需提供近期的守法经营证明和信用等级评定证明等。

四、审核程序2.资质审核小组成立:公司成立审核小组,由相关部门的代表组成,负责具体的审核工作。

3.审核材料准备:审核小组根据供应商提供的资质申请表,准备相关的审核材料和工具。

5.审核记录:审核小组按照现场审核的情况,填写审核记录,并记录审核意见和建议。

6.审核结果确认:审核小组根据审核记录,进行综合评估和决策,确定供应商的审核结果。

7.审核结果通知:审核小组将审核结果通知供应商,并告知具体的审核结果和后续的处理流程。

8.结果跟踪和监督:公司将对审核结果进行跟踪和监督,确保供应商按照审核结果的要求进行改进和整改。

五、审核结果处理1.合格:供应商的资质符合要求并通过审核。

2.不合格:供应商的资质存在问题,审核不通过,并按照相关规定进行处理,如采取暂停合作、解除合同等措施。

六、审核周期和周期性审核1.审核周期:对于新供应商的资质审核,一般按照1个月的周期进行。

七、附则1.本制度由公司质量管理部门负责解释和修订。

2.本制度自颁布之日起施行。

以上是关于器械供应商资质审核管理制度的内容,旨在规范和管理供应商资质审核工作,确保合作的供应商的合法性和信誉度,以保证采购的质量和效益。

6供应商、采购商及销售人员、采购人员的审核制度

6供应商、采购商及销售人员、采购人员的审核制度

一、目的:规范公司购销单位及人员的管理工作,保证业务经营工作的有序运行。

二、依据:根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(总局食药监药化监〔2016〕160号)的要求,制定本制度。

三、适用范围:适用于供应商、采购商及销售人员、采购人员的审核。

四、职责:采购部、销售部、质管部对本制度的实施负责。

五、内容:1、供应商的法定资格及销售人员的合法资格的审核。

1.1采购部负责对供应商的资质、信誉等方面及销售人员的身份进行初步审查及核实。

对供应商的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:1.1.1《药品经营许可证》或《药品生产许可证》;1.1.2三证合一的《营业执照》复印件及其上一年度企业年度报告公示情况;1.1.3质量保证协议书(必须明确质量条款及双方的质量责任);1.1.4相关印章、随货同行单(票)样式;1.1.5开户户名、开户银行及账号;1.1.6质量保证体系调查表或合格供货方档案表;1.2供应商销售人员的审核:1.2.1加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;1.2.2加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。

1.3供货单位品种资料:索取加盖供应商公章原印章的《药品注册批件》或者进口批准证明文件。

2、采购单位的法定资格、采购人员和收货人员的合法资格的审核。

2.1销售部负责对采购单位的资质、经营范围或者诊疗范围进行初步审查和核实,并按照相应的范围销售药品,负责对采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。

2.1.采购单位为批发企业或连锁企业的,应收集以下资质:2.1.1《药品经营许可证》2.1.2三证合一的《营业执照》复印件及其上一年度企业年度报告公示情况。

2.1.3质量保证协议书(必须明确质量条款及双方的质量责任);2.1.4相关印章、随货同行单(票)样式;2.1.5开户户名、开户银行及账号;2.1.6质量保证体系调查表2.2 采购单位为单体药店,应收集:《营业执照》、《药品经营许可证》。

供应商审核制度

供应商审核制度

供应商审核制度供应商审核制度中华人民共和国供应商审核制度国家质检总局根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国消费者权益保护法》等法律法规的规定,为加强对供应商的管理和监督,维护消费者的合法权益,保障产品质量和安全,制定本制度。

一、目的本制度的目的是通过对供应商的审核,确保其具备相关资质、符合法律法规要求和产品质量标准,确保供应商所供应的产品质量和安全,维护消费者的合法权益。

二、适用范围本制度适用于所有与本单位有业务往来的供应商。

三、审核流程1. 申请审核供应商在与本单位建立业务往来前,需向本单位提出供应商审核申请。

申请表格包括以下内容:(1)供应商基本信息:公司名称、注册地址、联系方式等。

(2)资质证书:企业法人营业执照、产品生产许可证、质量管理体系认证证书等。

(3)产品信息:产品名称、规格型号、质量标准等。

2. 审核评估本单位组织相关部门对供应商的申请材料进行审核评估。

主要内容包括:(1)供应商的法人资质:营业执照、法定代表人身份证等。

(2)产品质量及安全能力:产品生产许可证、质量管理体系认证证书等。

(3)生产设备及生产环境检查。

(4)产品质量记录、用户评价等。

3. 决策审批审核评估结果由相关部门提出审批意见,并提交给审核决策委员会讨论决定是否通过审核。

4. 审核结果通知本单位将审核结果通知供应商。

如审核通过,双方可正式建立业务往来关系;如审核不通过,需说明具体原因,并要求供应商进行整改。

5. 定期复审本单位将对供应商进行定期复审。

复审的频次和评估内容由具体情况而定。

如供应商的资质发生变更、产品质量出现问题等情况,本单位有权随时对供应商进行突击检查。

6. 监督管理本单位对供应商的产品进行抽检和质量监督,确保供应的产品符合质量标准和安全要求。

如发现供应商存在违法违规行为或产品质量问题,本单位有权采取相应的处理措施,如暂停合作、解除合同等。

以上是供应商审核制度的主要内容,本制度的执行必须要按照法律法规的规定进行。

供应商审核管理制度

供应商审核管理制度

供应商审核管理制度一、目的:二、适用范围:本制度适用于所有与公司合作的供应商,包括原材料供应商、设备供应商、劳务供应商以及服务供应商等。

三、审核委员会:公司设立供应商审核委员会,负责审核所有的潜在供应商和现有供应商。

审核委员会由采购部门、质量管理部门和相关部门的代表组成。

审核委员会的主要职责包括:1.制定并更新供应商审核管理制度;2.审核并批准供应商的注册申请;3.定期审核现有供应商的合规性和质量;4.对供应商的违规行为进行纠正和处罚;5.提供对供应商的监督和支持。

四、供应商注册申请:1.潜在供应商需要填写注册申请表,并提供相关资质证明、产品样品等必要的材料;2.审核委员会对注册申请进行评估和审核,评估主要包括潜在供应商的合规性、质量保证能力、交货能力以及商业信誉等方面;3.审核结果分为通过和未通过,对通过的供应商进行注册,并签订供应商合作协议。

1.对现有供应商进行定期的审核,以确保其合规性和质量;2.审核内容包括但不限于供应商的生产设备、生产工艺、质量控制体系、员工素质以及产品和服务的质量等;3.审核可以通过现场检查、调查问卷、文件审查等多种方式进行;4.审核结果分为合格和不合格,对不合格的供应商进行整改和复审。

六、供应商管理:1.对供应商的选择要进行评估和比较,确保选择的供应商具有合理的性价比;2.与供应商签订供应商合作协议,明确双方的权责和要求,包括产品质量、交货时间、付款方式等;3.与供应商建立长期战略合作关系,共同发展和提高;4.对供应商的违规行为进行监督和纠正,包括但不限于违反合同条款、产品质量问题、未能按时交货等;5.对供应商的质量问题进行有效的处理和解决,确保不对公司的生产和产品质量造成损害。

七、供应商评估:1.定期对现有供应商进行评估,包括质量、交货、服务等方面;2.评估结果用于确定供应商的绩效和奖惩;3.评估结果作为供应商是否继续合作的重要依据;4.评估可以通过问卷调查、现场评估、质量抽检等多种方式进行。

供应商资质审核制度

供应商资质审核制度
2.2《医疗器械生产许可证》、《营业执照》中的项目变更要按首营企业重新审核,并在公司档案中记录。
2.3购入进口医疗器械,供应方提供加盖供货单位质量检验机构原印章的《进口医疗器械注册证》和《进口医疗器械检验报告书》复印件,以及产地证明原件和中文说明书。
3购进首营品种准备与首营企业开展业务关系时,业务部应详细填写“首营品种和首营企业审批表”连同本制度第4款规定的资料及样品报质量部。
2.1.3医疗器械销售人员身份证复印件;
2.1.4首营企业质量认证情况的有关说明;
2.1.5购进首营品种时,应提供加盖生产单位公章的合法证照复印件;
2.1.6医疗器械质量标准、医疗器械生产批准证明文件;
2.1.7首营品种的该批医疗器械出厂检验报告书;
2.1.8医疗器械包装、标签、说明书实样以及价格批文等。
4质量部对业务部门填报的“首营品种(企业)审批表”及相关资料和样品进行审核后,报公司经理审批。
5首营品种及首营企业Байду номын сангаас审核以资料的审核为主,对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作出准确的判断时,采购员应会同质量部对首营企业进行实地考察,并由质量部根据考察情况形成书面考察报告;上报审批。
6首营企业和首营品种必须经质量审核批准后,方可开展业务往来并购进药品。
2审批首营企业和首营品种的必备资料:
2.1首营企业的审核必须提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件,包括:
2.1.1医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械注册证及其附件、企业法人营业执照;
2.1.2医疗器械销售人员须提供加盖企业原印章和企业法人代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期;
7质量部将审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及报批资料等存档保存三年备查。

年度供应商审核制度范本

年度供应商审核制度范本

年度供应商审核制度范本一、目的为确保本公司产品质量安全,选取最佳供方为本公司提供优质、安全的材料或服务,依据《采购控制程序》、《医疗器械生产企业供应商审核指南》,制定本制度,指导相关人员选择合格供方并对其进行持续管理,以确保其为本公司提供合格的产品。

二、适用范围适用于为公司提供产品和服务的所有供应商。

三、职责3.1 研发部负责提供物料技术参数。

3.2采购部根据技术参数,确定供应商,并定期组织相关部门对供方业绩进行评估。

3.2 质管部负责对供方的样品进行测试。

3.3 管理者代表或总经理负责合格供方的批准和取消。

四、审核原则41公司以质量为中心,根据采购物品对最终产品的影响程度、采购物品是通用、定制或生产工艺的复杂程度等因素,对采购物品和供应商进行分类管理,划分如下:4.1五、审核程序5.1 准入审核对新的供应商进行准入审核,主要包括供方的资质、生产能力、质量管理体系等方面。

审核通过后,方可进行采购活动。

5.2 过程审核对已准入的供应商进行定期过程审核,主要包括供方的生产过程、质量控制、设备维护等方面。

审核组由来自北汽福田研究院、采购部以及负责SQE的四位审核老师组成。

5.3 评估管理根据供应商的业绩和过程审核结果,对供应商进行评估管理。

评估内容包括供应商的质量稳定性、交货及时性、售后服务等方面。

六、审核要点6.1 供方资质:供方应具备相关的营业执照、生产许可证等资质文件。

6.2 质量管理体系:供方应建立完善的质量管理体系,并有效运行。

6.3 生产能力:供方应具备足够的生产能力,满足公司的采购需求。

6.4 产品质量:供方提供的产品应满足公司的质量要求,必要时进行样品测试。

6.5 售后服务:供方应提供及时、有效的售后服务,解决公司在使用过程中遇到的问题。

七、特殊采购物品资的审核对于特殊采购物品,如高风险产品、关键部件等,应进行额外的审核,确保其安全性、可靠性。

八、相关文件8.1 《供应商评审评分表》8.2 《供应商评审报告》8.3 《供应商年度审核计划》8.4 《供应商基本资料》九、记录对每次审核过程进行详细记录,包括审核时间、地点、参与人员、审核内容、发现问题等,以便对供应商进行持续改进和跟踪管理。

医疗器械供应商资质审核制度

医疗器械供应商资质审核制度

医疗器械供应商资质审核制度一、目的:对供货单位资格和产品的合法性及其质量保证能力进行综合评价审核,从进货渠道上保证医疗器械合法,质量可靠。

二、依据:《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》等相关医疗器械法律、法规及有关规定。

三、范围:适用于首次向本公司提供医疗器械的注册人、备案人、生产经营企业的资格以及产品合法性与质量信誉、质量保证能力的审核。

三、内容:1.首营企业定义采购医疗器械时,与本企业首次发生供需关系的医疗器械注册人、备案人或者经营企业。

1.1应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械,供货单位必须经过质量审核程序,符合合格供货方条件,方可向其采购医疗器械。

1.2索取资料1.2.1医疗器械生产(经营)企业应提供以下资质复印件,须在有效期内并加盖单位公章原印章,主要包括:(1)医疗器械注册人、备案人证明文件及受托医疗器械生产厂家的生产许可证或者备案凭证,或者医疗器械经营企业的经营许可证或者备案凭证。

(2)《营业执照》及年检证明。

(3)医疗器械注册证或者备案凭证。

(4)相关印章印模样本(包括供货企业公章、法定代表人印章、合同专用章、财务专用章、质检章、销售出库章等的原印章样式)、随货同行单(票)样式;增值税发票样本。

(5)开户户名、开户银行及账号。

2.资质审核:2.1《医疗器械经营企业许可证》复印件;通过国家医疗器械监督管理局网站进行查询核实,《营业执照》及年检证明可在企业所在地工商行政管理局网站进行企业信息查询核实。

2.2供货单位提供的以上资料均应在核准的有效期内;所提供资料的信息应保持一致,拟供货医疗器械应涵盖在提供证照的核准经营范围内;且所提供资料均应加盖供货单位公章的原印章。

2.3如果供货单位委托其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的,还需提供委托贮存、配送服务协议及其他相关证明文件。

2.4医疗器械供货企业的审核以资料的审核为主,对医疗器械供货企业的审批如依据所报送的资料无法作出准确的判断时,器械部负责人应会同质量管理人员对医疗器械供货企业进行实地考察,并由质量管理人员根据考察情况再审批。

供应商审核管理制度

供应商审核管理制度

供应商审核管理制度一、概述供应商是企业重要的资源之一,对于企业的发展和运营至关重要。

为了维护企业的品牌形象和产品质量,有效降低质量管理风险,规范供应商的行为,在和供应商的合作中,确保按照相关法律法规和业务要求,对供应商进行了审核管理,这是企业的必要之举。

二、适用范围本制度适用于企业的所有供应商。

三、审核流程1、供应商申请供应商向企业申请成为供应商,并提供企业要求的申请资料。

2、申请资料初审企业审核部门对供应商提交的申请资料进行初步审核,并汇总申请资料分项评估的分值。

3、现场审核企业审核部门结合申请资料结果和供应商的实际情况,进行现场审核,包括供应商管理制度、生产环境、员工素质、产品原材料的来源和仓库管理等等。

4、审核结果评估审核部门根据审核结果和申请资料初审情况,对供应商进行最终评估。

如果供应商符合企业要求并通过审核,企业审核部门会向供应商发布供应商认证文件,并建立供应商档案;如果审核未通过,企业审核部门会与供应商进行沟通,指出问题,并要求供应商整改。

5、持续管理企业审核部门需要对供应商进行持续管理,包括定期进行不定期的供应商管理检查、收集供应商质量数据、建立供应商考核指标等,以保证供应商持续符合企业的要求。

四、审核内容1、企业信息供应商须提供注册资料、组织结构、公司资质及发展历史等信息,并进行核实。

2、财务情况供应商须提供近期财务报表(如利润表、资产负债表和现金流量表等)和纳税信息,以体现供应商的运营能力和员工薪酬情况,并进行核实。

3、生产环境供应商须提供生产车间的现场照片及产能情况,并审核生产车间、设备、工具的使用状况、卫生管理情况、生产过程控制等环节,以保证产品质量和生产环境符合企业要求。

4、产品质量供应商须提供产品样品,并按照企业标准进行严格质量检测,包括原材料来源、产品生产过程、产品包装、运输等环节,以保证产品质量达到企业的标准和要求。

5、员工素质供应商须提供员工相关证明和资料,核实员工技能水平和整体素质,以保证员工能够按照企业要求和标准进行生产操作和服务。

工程供应商资格审查制度

工程供应商资格审查制度

工程供应商资格审查制度一、总则为规范工程供应商的资格审查工作,确保工程项目的合法合规进行,维护工程市场的正常秩序,特制定本资格审查制度。

二、审查范围本资格审查制度适用于所有参与工程项目的供应商,包括但不限于材料供应商、设备供应商、施工单位等。

三、审查标准1. 供应商资质:供应商应具有相应的资质证书和执照,且资质证书应有效并符合相关法规要求。

2. 经济实力:供应商应具备一定的财务实力,能够承担工程项目的供应责任。

3. 信誉记录:供应商应有良好的信誉记录,未发生过严重违法违规行为。

4. 技术能力:供应商应有一定的技术实力和经验,能够保证提供高质量的产品和服务。

5. 安全保障:供应商应具备相应的安全管理能力,能够保障工程项目的安全生产。

四、审查程序1. 提交申请:供应商需向工程项目管理方提交供应商资格审查申请,并提供相关资料。

2. 资料审核:工程项目管理方会对供应商提交的资料进行初步审核,确认是否满足资格审查标准。

3. 现场考察:如果通过资料审核,工程项目管理方会对供应商进行现场考察,考察对象包括供应商的生产基地、质量管理体系等。

4. 综合评估:工程项目管理方会综合考虑资质、信誉、经济实力、技术能力等因素,对供应商进行综合评估。

5. 审批结果:工程项目管理方将根据综合评估结果,决定是否通过供应商的资格审查,并向其发出书面通知。

五、审查结果1. 通过审查:如果供应商通过资格审查,工程项目管理方将与其签订相关合作协议,并规定具体的合作细则。

2. 未通过审查:如果供应商未能通过资格审查,工程项目管理方会向其说明不通过的原因,并建议供应商改进,以便再次申请。

六、监督管理工程项目管理方应定期对已通过资格审查的供应商进行监督管理,监督其在工程项目中的表现,确保其遵守合作协议及相关法规规定。

七、附则1. 本资格审查制度的解释权归工程项目管理方所有。

2. 工程项目管理方有权根据实际情况对本资格审查制度进行调整和完善。

供应商二方审核管理制度

供应商二方审核管理制度

供应商二方审核管理制度一、总则为了加强对供应商的管理,规范供应商的行为,维护公司利益,特制定本制度。

在执行过程中,如果出现新的问题或情况,根据制度宗旨及实际情况可进行适当的修订和补充。

二、审核范围1. 供应商的业务资质审核:包括供应商的营业执照、税务登记证、组织机构代码证、法人代表授权书、经营许可证等相关资质的真实性及有效性审核。

2. 供应商的产品质量审核:审核供应商的产品质量管理体系,包括产品的生产工艺、原材料来源、产品检测报告等。

3. 供应商的品质审核:审核供应商的企业规模、管理团队、生产设备、技术实力等。

4. 供应商的服务审核:审核供应商的售后服务、交付能力、对公司的技术支持等。

5. 供应商的信誉审核:审核供应商的历史交易记录、客户反馈、企业社会责任履行情况等。

三、审核流程1. 申请审核:公司相关部门填写供应商审核申请表,包括供应商基本信息、所需审核范围、审核的原因及目的等,并提交给供应链管理部门。

2. 审核准备:供应链管理部门收到申请后,进行初步审核,确定审核方向及具体内容,并安排审核时间和地点。

3. 实地审核:由供应链管理部门组织相关部门的专业人员组成审核团队,前往供应商所在地进行实地审核。

4. 整理报告:审核团队根据实地审核情况,撰写审核报告,包括审核结果、存在的问题及建议等。

5. 决策审批:审核报告上报公司领导进行审批,由公司领导根据审核结果决定是否通过供应商的审核。

6. 相关部门跟进:供应链管理部门根据审核结果,确定与供应商的合作方式,包括合作期限、具体合作内容、合同订立等,并安排相关部门进行跟进管理。

四、审核标准1. 严格遵守国家法律法规以及行业标准。

2. 供应商的资质必须真实、有效,不得有虚假情况。

3. 产品质量必须符合国家相关标准或行业标准,不得出现质量问题。

4. 供应商的企业规模必须合理,拥有完善的管理团队、生产设备及技术实力。

5. 供应商的服务要及时、周到,对公司的技术支持要到位。

器械供应商资质审核管理制度

器械供应商资质审核管理制度

器械供应商资质审核管理制度1. 引言器械供应商资质审核管理制度是指企业在开展器械采购工作时,对供应商资质进行审核和管理的规章制度。

该制度的目的在于确保器械采购过程中供应商的产品质量和供应能力具备可靠性,并符合国家相关法律法规和企业自身管理要求。

2. 适用范围本管理制度适用于所有从事器械采购工作的企业及其相关部门。

本制度的规定应与企业供应商审核程序和相关标准相结合,为器械采购部门提供具体实施指导。

3. 术语定义(1)供应商:指向企业供应器械的法人或其他组织。

(2)资质:指供应商具有的生产、销售经营等方面的法律、法规要求及企业内部自行设定的要求。

(3)审核:对供应商的经营执照、产品质量、财务状况等进行全面的审查。

(4)管理:对供应商在企业内的表现进行全面管理和监督。

(5)原材料:指用于生产器械的原材料,包括金属、塑料、电子元器件、化学品等。

四、资质审核(1)审核前的准备1. 企业应根据采购需求确定需要审核的供应商,收集有关供应商的资料,包括企业营业执照、生产许可证、产品质量检测报告、公司财务报表等。

2. 企业应制定内部的审核标准,并加以说明,以确保审核人员能够理解、遵循和评估供应商的资质。

3. 企业应对审核人员进行培训和考试,确保审核程序和标准能够正确应用和实施。

(2)审核过程1. 审核人员应在事先约定的时间和地点与供应商进行面谈,了解供应商的生产经营水平、产品质量、财务状况等。

同时,审核人员还应观察供应商的生产设备和质量控制体系。

2. 审核人员应查验供应商所提供的企业资质证件和产品质量检测报告等相关材料,并核实其真实性和有效性。

如有需要,审核人员也可以要求供应商提供其他证明文件和数据。

3. 审核人员应将审核结果记录在审核报告中,并对供应商的资质进行评估,给予合格或不合格的评定。

(3)审核后的管理1. 对审核合格的供应商,企业应签订合同并建立供应商档案,以备遇到问题时进行追溯和查证。

2. 对审核不合格的供应商,企业应与供应商沟通,让其尽快改正不足并重新申请审核。

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餐饮管理有限公司
供应商资质审核制度
一、一般物品供应商的评选流程:
在完善的供应商信息登记库里,由采购部经理至少对三
家以上的同类供应商进行提案,提案交分管总经理审阅后,
由财务、厨务、营运总监、采购、仓储共同组成考察小组对供应商进行考察并填写考察供应商评估表,该表由财务部汇总意见,交采购办公会讨论取舍,由公管总经理最后审定。

采购办公会由分管总经理、财务经理或主管、营运总监、厨务经理共同参加。

流程图示:采购部完成卜采集表采购经理.提—,总经理考察组. 考察填表财务汇总,办公会讨论______________ K总经理审定
二、大宗物品供应的招标评选流程
1、大宗物品的界定标准是:用量标准为1000斤/月或金额标准为5000元/月
2、供应商合作方式:招标或选择大型供应单位,以签约方式合作。

3、目前各店铺需要进行统计控制的项目有:
1 )原材料:蔬菜有四季豆、盒豆腐、青笋、猪红;肉
类有猪肉、大头鱼、土公鸡、草鱼;其他有棕油和煤气。

2)干货调料:干辣椒、竹荪、桶山椒、芽菜。

3 )米面:金轮香米、红心咸蛋、员工大米、鸡蛋、百信鸡精。

4)低值易耗品:纸巾、卫生筷、03大汤盒、保鲜纸、
锡纸。

三、对大宗物品的管理需要从品牌、品质方面进行监控,与供应商的合作合同中必须有明确的条款,且一经确定,任何店铺不可随意改换,如因市场缺货或店铺产品调整确须更换品牌的,由店铺厨师长填写申请,经店长签字确认,交公司厨政部审核,总经理批准后,方可更换。

四、使用竞标方法时,采购人员不要认为提供最低价格的供应商是最好的供应商,而要综合考虑供应商的送货、过
程、售后服务。

有时要放弃与价格最低的供应商合作,而选择不愿提供低价格的供应商,而后者通常在相关项目上会给我们更多的支持。

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