药物检验工(高级)理论试卷(四)

职业技能鉴定国家题库 药物检验工（高级）理论知识试卷 注 意 事 项 1、考试时间：120分钟。

2、请首先按要求在试卷的标封处填写您的姓名、准考证号和所在单位的名称。

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一、单项选择(第1题～第80题。

选择一个正确的答案，将相应的字母填入题内的括号中。

每题1分，满分80分。

) 1、中国药典从( )年开始分为三部。

A 、1953 B 、1995 C 、2000 D 、2005 E 、1990 2、 药品检验工作程序是()。

A 、性状、检查、含量测定、检验报告 B 、鉴别、检查、含量测定、原始记录 C 、取样、检验（性状、鉴别、检查、含量测定）、记录与报告 D 、取样、鉴别、检查、含量测定 E 、性状、鉴别、含量测定、检验报告 3、 一般杂质检查方法收载在药典的( )。

A 、凡例 B 、品名目次 C 、正文 D 、附录 E 、索引 4、 中国药典2010年版附录中的内容不包括()。

A 、试药、试液 B 、质量检定有关的共性问题 C 、滴定液 D 、标准品 E 、对照品 5、分光光度法中不影响摩尔吸收系数的因素是( )。

A 、溶液的温度 B 、溶液的浓度 C 、入射光的波长 D 、物质的性质 6、由于产品要进行检测，需要从399件产品中抽取样品，那么需要随机抽取（ ）件样品进行检测。

A. 14B. 3C. 12D. 10E. 117、 中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目是()。

考 生 答 题 不 准超过此 线A、硫酸盐B、氯化物C、溶出度D、重金属8、药品抽样时一般不得少于检测用量的()倍。

A、1B、2C、3D、5E、随机抽取多少9、显色反应是指（）。

A. 将无色混合物转变为有色混合物B. 向无色物质中加入有色物质C. 将无机物转变为有机物D. 将待测离子或分子转变为有色化合物10、某有色物质的摩尔吸收系数ε较大，则表示()。

A、该物质的浓度较大B、光透过该物质的波长长C、该物质对某波长光的吸收能力强D、显色反应中该物质的反应快11、药品法定检测项目不包括( )。

A、性状B、鉴别C、检查D、含量测定E、贮藏12、薄层色谱法最常用的固定相是()。

A、YWG-C18B、硅胶C、ODSD、高分子多孔小球13、色谱分离中，当()时，认为相邻的两组峰完全分开。

A、R=0B、R=1.0C、R=1.5D、R≥1.514、色谱分离操作条件的好坏，可用()来衡量。

A、峰宽B、峰高C、峰面积D、分离度15、()是液相色谱仪最重要的分离部件。

A、进样器B、高压泵C、色谱柱D、检测器16、外观性状是对药品的色泽和( )的规定。

A、光泽B、气味C、味道D、外表感官17、相对密度系指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。

除另有规定外，温度为()℃。

A、20B、25C、4D、3018、用ODS做固定相，乙腈-水（95:5）为流动相构成反相色谱系统，分离混合物时，极性小的组分()。

A、死体积大B、保留时间短C、保留时间长D、比移值大19、下列物理常数中，可用于测定供试品含量的是()。

A、旋光度B、溶解度C、黏度D、相对密度20、药物的鉴别试验可以用来证明已知药物的( )。

A、真伪B、优劣C、纯度D、品质21、()类药物可以与亚硝酸钠发生重氮化反应。

A、水杨酸盐B、丙二酰脲C、苯甲酸盐D、芳香第一胺22、铁盐检查法中，所使用的显色剂是()。

A、硫氰酸按溶液B、水杨酸钠溶液C、氰化钾溶液D、过硫酸胺溶液23、用炽灼残渣项下得到的残渣检查重金属时，炽灼温度为( )℃。

A、500-600B、600-700C、700-800D、800-90024、在重金属的检查法中，使用的硫代乙酰胺试液的作用是()。

A、稳定剂B、显色剂C、掩蔽剂D、pH调整剂25、在重金属的检查法中，加入硫代乙酰胺时溶液最佳的pH是()。

A、1.5B、3.5C、7.5D、9.5E、11.526、古蔡氏检砷法中，使用醋酸铅棉花的作用是()。

A、吸收锑化氢B、吸收砷化氢C、吸收硫化氢D、吸收二氧化硫27、易炭化物检查法用于检查药物中存在的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的是()。

A、一般杂质B、特殊杂质C、无机杂质D、有机杂质28、常用的折光率系指光线在（）中进行的速度与在供试品中的速度的比值。

A. 空气B. 水C. 对照品D.真空29、Ag-DDC法检查砷盐时，判断结果的依据是()。

A、砷斑颜色B、Ag（DDC）吡啶溶液的体积C、Ag（DDC）吡啶吸收液的吸光度大小D、砷化氢气体的多少30、关于色谱法，下列说法正确的是（）。

A. 色谱过程是一个差速迁移的过程B. 分离极性强的组分用极性强的吸附剂C. 各组分之间分配系数相差越小越易分离D. 纸色谱中滤纸是固定相31、细菌内毒素的量用内毒素单位()表示。

A、μgB、mgC、EUD、ml32. 分离沙门菌通常采用( )培养基。

A、马丁B、伊红美蓝琼脂C、葡萄糖D、肉汤33. 可供临床治疗选择使用、疗效好、同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品。

由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需要和用药习惯适当进行调整的（）.A、处方药B、非处方药C、“甲类目录”药品D、“乙类目录”药品E、上市药品A、革兰阴性菌B、革兰阳性菌C、霉菌D、酵母菌35. 微生物限度检查的细菌培养温度为( )℃。

A、30-35℃B、20-25℃C、25-35℃D、30-40℃36.软膏剂的一般检查中不包括( )。

A、粒度检查B、装量检查C、微生物限度D、无菌检查E、崩解时限37. 0.3g或0.3g以上的片剂的重量差异限度为()。

A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、±7.0%E、±0.5%38、含量均匀度检查主要针对( )。

A、小剂量的片剂B、大剂量的片剂C、所有片剂D、难溶性药物片剂E、以上均不对39、凡检查含量均匀度的制剂不再检查()。

A、崩解时限B、重（装）量差异C、溶出度D、主药含量E、释放度40、糖衣片在盐酸溶液中()内应崩解。

A、15minB、1hC、30minD、1.5h41、滴定液浓度应为名义值的()。

A、1B、1.000C、0.950-1.050D、0.905-1.050E、接近1即可42、片剂重量差异限度检查法中应取药片()片。

A、6B、10C、15D、2043、滴定物质含量，滴定管液体均应从刻度()开始，以减小误差。

A、0B、0.0C、0.00D、25.00E、25.044. 药典规定维生素C含C6H8O6不得少于限量的99.0%，则其测量允许范围为()。

A、限量的99.0%～100%B、限量的99.0%～100.0%C、限量的99.0%～101%D、限量的99.0%～101.0%E、限量的99.0%～100.1%45. 高效液相色谱法定量测定时，样品供试溶液应配制2份，而对照品溶液应配制()份。

A、1B、2C、3D、4E、546. 原料药的含量()。

A、含量测定以百分数表示B、以标示量百分数表示C、以杂质总量表示D、以干重表示E、以理化常数值表示47、用紫外-可见分光光度中的吸收系数法测定药物含量时，百分吸收系数定义中溶液的浓度单位是()。

A、1g/mlB、1ml/mlC、1g/100mlD、1g/100g48. 准确度表示测量值与真值的差异，常用()反映。

A、标准差B、回收率C、标准对照液D、空白实验49. 恒重是指供试品两次干燥或炽灼后的重量差异在()mg以下。

A、3B、5C、0.3D、0.5E、250、影响因素实验要求用()批供试品来进行。

A、1B、2C、3D、451. 加速实验及长期实验要求用() 批供试品来进行。

A、1B、2C、3D、452. 药物结构中与FeCl3发生反应的活性基团是()。

A、甲酮基B、酚羟基C、芳伯氨基D、乙酰基E、烯醇基53. 下面哪一个物质是盐酸普鲁卡因的特殊杂质()。

A、对氨基酚B、铜和铁C、对氨基苯甲酸D、游离水杨酸E、以上均不对54、维生素C注射液碘量法定量时，常先加入丙酮，这是因为()。

A、丙酮可以加快反应速率B、丙酮与抗氧化剂结合，消除抗氧化剂的干扰C、丙酮可以使淀粉变色敏锐D、丙酮可以增大去氢维生素C的溶解度55. 《药品生产质量管理规范》的简称为()。

A、GMPB、GCPC、GLPD、GSPE、SOP56. 检验后的样品，一般成品留样保存期限为()。

A、至药品失效期后3年B、至少保存3年C、至药品失效期后1年D、保存期限为3个月E、以上均不对57. 熔点是指一种物质照规定方法测定，在熔化时()。

A、初熔时的温度B、全熔时的温度C、自初熔至全熔的一段温度D、自初熔至全熔的中间温度E、被测物质晶型转化时的温度58. 药物的纯度合格是指()。

A、含量符合药典的规定B、不超过该药物杂质限量的规定C、对病人无害D、符合分析纯的规定E、药物中不存在杂质59、阿司匹林的含量测定采用()。

A、亚硝酸钠法B、两步加碱剩余碱量法C、直接碘量法D、直接酸碱滴定法E、紫外分光光度法60、氯化物检查时，最适宜的酸度是在50ml溶液中含()。

A、10ml稀盐酸B、10ml稀硫酸C、10ml稀硝酸D、10ml稀醋酸E、以上均不对61. 药典所指的“精密称定”，系指称重应准确至所取重量的()。

A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、十分之一62. 中国药典2010年版中规定的一般杂质检查中不包括的项目是()。

A、炽灼残渣检查B、硫酸盐检查C、氯化物检查D、溶液澄清度检查E、崩解时限检查63、易炭化物检查法用于检查药物中存在的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的是（）A、一般杂质B、特殊杂质C、无机杂质D、有机杂质64、按中国药典规定，精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为（)。

A、盐酸滴定液（0.1028mol/L）B、盐酸滴定液0.1028mol/LC、0.1028mol/L盐酸滴定液D、（0.1028mol/L）盐酸滴定液E、以上均不对65. 杂质的来源的主要途径有（)。

A、生产过程中引入B、药品检验过程中产生C、贮存过程中产生D、药物收到污染E、A+C66. 中国药典2010年版规定，酸碱度检查所用的水应为()。

A、注射用水B、蒸馏水C、纯化水D、离子交换水E、新煮沸并放冷至室温的纯化水67、三氯化铁鉴别反应是根据()基团。

A、酚羟基B、羧基C、苯环D、乙酰苯基E、芳伯氨基68. 属于特殊杂质的检查法为()。

A、干燥失重测定法B、炽灼残渣检查法C、两者均是D、两者均不是69. 英国药典的英文简称为( )。

A、JPB、BPC、USPD、CPE、EP70、对质检人员最基本的要求，也是质检人员必须具备的职业道德是（）。