药剂学考试题库及答案大全(二)

药剂学考试题库及答案

第一章绪论

1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。

⑴药剂学：Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

⑵药物剂型：dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。

⑶药物制剂：Pharmaceultical preparations 剂型中的具体药品。

2、药剂学研究的主要内容。

⑴基本任务：将药物制成适合临床应用的的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。

⑵具体任务：1、制剂学基本理论；2、新剂型研究与开发；3、新技术；4、中药新剂型/生物制药剂型；5、设备研究与开发

3、药剂学有哪些分支学科？

物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。

4、我国的第一部药典是什么时候出版发行？1953

5、GMP:《药品生产质量管理规范》，good manufacturing practice

GLP:《药物非临床研究质量管理规范》，good laboratory practice GCP:《药物临床试验管理规范》，good clinical practice

OTC：可在柜台上买到的药物，over the counter

6、处方：系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。

.处方药：必须凭执业（或助理）医师的处方调配、购买，并在医生指导下使用的药品。

非处方药：可在柜台上买到的药物—over the counter

第九章液体制剂

1、液体制剂的特点和质量要求：

①特点：（1）药物以分子或微粒分散在介质中，吸收快药效快。（2）给药途径多，如口服、注射、黏膜、腔道。（3）易于分剂量。老少患者皆宜。（4）可减少某些药物的刺激性。

②不足：（1）携带不便，（2）有的稳定性差。

③质量要求：⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液；⑵非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀；⑶口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；⑷外用的液体制剂应刺激性；⑸液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变；⑹包装容器适宜，方便患者携带和使用。

2、分散体系分类液体制剂分散粒子大小特征：

3、液体制剂常用溶剂有哪些？

1）极性溶剂：水、甘油（glycerin）、二甲基亚砜（dimethyl sulfoxide,DMSO）

2）半极性溶剂：乙醇（alcohol）、丙二醇（propylene glycol）、聚乙二醇

3）非极性溶剂：脂肪油（ftty oil）、液体石蜡（liquie paraffin）、乙酸乙酯、豆蔻酸乙丙酯（isopropyl myristate）

4、液体制剂常用的附加剂种类和各类主要代表有哪些？

1.溶解助剂：增溶剂---表面活性剂；助溶剂---碘+ 碘化钾；潜溶剂---复合溶剂最大值

2.防腐剂：对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸（钠）、山梨酸及盐、本扎溴按

3.矫味剂：

（1）甜味剂（sweeting agent）：甜橘柑、阿斯帕坦（aspartame）、二肽类。

(2)芳香剂（spices flavers）：分人工合成和天然芳香剂，如：薄荷油等

4.着色剂：天然色素---人工合成色素

5、常用的防腐措施和防腐剂

防腐措施：⑴、减少或防止环境污染；⑵严格控制辅料的质量；

⑶添加防腐剂；

防腐剂：对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、苯扎溴铵、醋酸氯已定

6、高分子溶液的性质与制备方法.。

⑴性质：荷电性、渗透性、粘度与分子量、凝聚现象、胶凝性

⑵制备方法：一般为水溶性高分子，经过：有限溶胀--- 无限溶胀

7、哪些药物适合制成混悬剂？

⑴将难溶性药物制成液体制剂时；⑵药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时；⑶两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时；⑷为了使药物产生缓释作用。

8、混悬剂物理稳定性的主要内容：

⑴混悬粒子的沉降速度；⑵微粒的荷电与水化；⑶絮凝与反絮凝；

⑷结晶微粒的长大；⑸分散相的浓度和温度。

9、混悬剂的质量要求和质量评价的方法。

质量评定的方法：

①粒度测定：显微镜；库尔特记数仪。

②沉降容积或高度比:F = V/V0 =H/H0 ，F越大，混悬液越稳定。

③重新分散实验；

④ξ---电位测定；⑤流变学测定

10、乳剂的基本组成、分类和特定

⑴基本组成：水相、油相、乳化剂

⑵分类：根据粒度分：普通乳、亚微乳、纳米乳。

⑶特点：分散度大、药效（吸）快、计量准。把油性变成水溶性，有利于生物利用度提高。

11、常用乳化剂和乳化剂的选择条件。

①常用乳化剂：

1）表面活性剂：RCOOM型，硬脂酸钠（钾、铵），季氨盐。十二烷基硫酸（磺酸）盐，椰子油酸二乙醇酰胺等。

2）天然乳化剂：阿拉伯胶、明胶、海藻酸盐、卵磷脂

3）固体微粒乳化剂：SiO2—白碳黑，Mg(OH)2 、AI(OH)2----

4）辅助乳化剂：鲸蜡醇、硬脂酸（酯）（醇）、甲基纤维素、海藻酸盐

②乳化剂的选择条件：

⑴根据乳剂的类型选择：确定乳剂的类型，如W/O或O/W，再分别选择所需的W/O型乳化剂或O/W型乳化剂。

⑵根据乳剂给药途径选择：口服乳剂应选择无毒的天然乳化剂或某些亲水性高分子乳化剂；外用乳化剂应选择对局部无刺激性、长期使用无毒性的乳化剂。

⑶根据乳化剂性能选择：选择乳化剂性能强、性质稳定、受外界因素的影响小、无毒、无刺激性的乳化剂。

⑷混合乳化剂的选择：①改变HLB值，以改变乳化剂的亲油