验收员培训试卷及答案

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化妆品GSP验收员培训试卷及答案

化妆品GSP验收员培训试卷及答案

化妆品GSP验收员培训试卷及答案第一部分:选择题(共10题,每题2分,共20分)1. 化妆品GSP的英文缩写是什么?A. GSPB. CSPC. GMPD. GCP答案:A2. 化妆品GSP主要关注的内容是:A. 生产环境管理B. 员工培训管理C. 产品质量管理D. 批件备案管理答案:C3. 化妆品GSP的目的是保证:A. 化妆品的安全性B. 化妆品的有效性C. 化妆品的适用性D. 化妆品的美观性答案:A4. 化妆品GSP的实施范围包括:A. 化妆品生产企业B. 化妆品批发企业C. 化妆品零售企业D. 所有化妆品相关企业答案:D5. 化妆品GSP验收员的主要职责是:A. 进行现场检查B. 检验化妆品质量C. 督促企业整改D. 审核企业资质答案:A6. 化妆品GSP验收员应具备的素质包括:A. 严谨、公正、勤奋B. 严格、心胸开阔、包容C. 高尚、道德、诚信D. 强健、积极、乐观答案:A7. 化妆品GSP验收结果的评定标准是:A. 合格、不合格B. 优秀、良好、一般、差C. 通过、未通过D. 合格、基本合格、不合格答案:D8. 化妆品GSP验收中,企业未达到要求时,验收员应采取的措施是:A. 提示整改B. 罚款C. 取消资质D. 吊销批件答案:A9. 化妆品GSP的周期性检查频率是:A. 每年一次B. 每两年一次C. 每三年一次D. 每五年一次答案:B10. 化妆品GSP的实施标准是:A. 国家标准B. 行业标准C. 企业标准D. 国际标准答案:A第二部分:问答题请简要回答以下问题:1. 请介绍化妆品GSP的基本原理。

答:化妆品GSP的基本原理是通过对化妆品生产企业的生产环境、员工培训、产品质量等进行管理和监督,确保化妆品的安全性,保护消费者的健康。

2. 化妆品GSP的主要检查内容有哪些?答:化妆品GSP的主要检查内容包括生产环境、设备设施、员工培训情况、原辅料采购质量管理、生产记录和批件备案等。

中药验收员培训试题及答案

中药验收员培训试题及答案

中药验收员培训试题及答案一、选择题1. 中药验收员的主要职责是什么?A. 称重药材B. 核对药材品种C. 检查药材外观质量D. 打包药材答案:C. 检查药材外观质量2. 下列哪项不是中药验收过程中需要注意的事项?A. 核实药材的产地B. 检查药材是否有霉变C. 保持验收场所干净整洁D. 对药材进行药效评估答案:D. 对药材进行药效评估3. 中药验收员在进行药材品种核对时,应该参考的文件是:A. 药典B. 配方C. 注册证书D. 生产记录答案:A. 药典4. 对于药材外观的评估,中药验收员主要需考虑以下哪些因素?A. 外观形状B. 色泽C. 气味D. 以上皆是答案:D. 以上皆是5. 在中药验收过程中,如果发现有问题的药材,中药验收员应该:A. 直接拒收该批药材B. 修改药材的记录信息C. 汇报给上级领导D. 秘密处理,以免影响生产答案:C. 汇报给上级领导二、判断题判断下列说法是否正确,正确的请打“√”,错误的请打“×”。

1. √ 验收合格的中药材应符合国家药典规定的质量标准。

2. ×中药验收主要考虑药材的产地,对产地严格限制。

3. √ 中药验收过程需要在清洁干燥的场所进行。

4. ×中药验收员只需负责外观质量的检查,不需对药材的内在质量进行评估。

5. √ 在中药验收记录中,需要详细填写药材的批号和数量信息。

答案:1. √ 2. × 3. √ 4. × 5. √三、简答题1. 请简要介绍中药验收员的工作职责。

答:中药验收员的主要职责是负责检查中药材的外观质量,核对药材品种和数量,确保所验收的中药材符合国家药典规定的质量标准。

同时,他们还需要保持验收场所的干净整洁,及时汇报问题药材,并与相关部门协调处理。

他们还需要了解国家相关法律法规和政策,确保中药材的验收工作符合法规要求。

2. 中药验收过程中涉及哪些重要的环节?答:中药验收过程中的重要环节包括:- 核对药材品种和批次信息,确保所得药材与采购清单完全一致。

仓管员、验收员岗位知识培训考试试卷

仓管员、验收员岗位知识培训考试试卷

仓管员、验收员岗位知识培训试题
姓名:部门:分数:
一.填空题(每空2分,共30分)
1、物料的收、管、发、运把握的原则是、、、。

2、商品包装常用的五种标志
是、、、、。

3、影响物料质变的三种内在因素
是、、。

4、物料出库要求的“三不”
是、、。

二.简答题(每题10分,共70分)
1、物料入库要做到及时,包括哪些方面
2、物料出库应该把握的原则是什么
3、物料识别卡应该包括哪些内容
4、影响物料质变的五种外在因素是什么
5、呆料是如何形成的
6、呆料是如何处理
7、ABC分类法是怎么分类的
答案
一、填空题
1、及时;准确;安全;节约。

2、指示性标志、危险性标志、环保标志、质量认证标志、商检标志
3、物料的物理性质;物料的机械性质;物料的化学性质
4、未接单据不登帐、未经审单不备货、未经复核不出库
二、简答题
1、①及时接运卸车;②及时清点验收;③及时搬运入库;④及时填写货卡;⑤及时传递单据;⑥及时录入系统。

2、①及时备货、及时发货、及时核库
②先进先出。

3、a 物料名称;b 批号;c数量;d规格型号;e入库日期;f检验状态等
4、①空气中的氧气;②太阳光;③温、湿度;④微生物和仓库害虫;⑤卫生条件和有害气体等
5、①客户取消订单或减少订单量;②市场变化造成滞销;③安全库存量不合理;
④设计变更或设计错误所致;⑤账务不准;⑥采购原因等。

6、①对呆料姑息养奸;②防护失当造成物料报废;③未严格控制物料的保存期限;
④特采意识的结果等。

7、①特别重要的库存(A类);②一般重要的库存(B类);③不重要的库存(C类)。

中药验收员培训试题及答案

中药验收员培训试题及答案

中药验收员培训试题及答案Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】验收员培训试卷姓名分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。

7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药材需要。

10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。

验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、6、外观、标签、核对、质量管理部门7、7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、9、进口药材批件10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容(至少8条)1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)2、验收记录应包含什么内容验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

药品验收员岗前培训试卷及答案【最新版】

药品验收员岗前培训试卷及答案【最新版】

药品验收员岗前培训试卷及答案姓名:________分数:_________部门:_____ 年月日一、填空题(每空1分,共28分)1、药品验收的内容包括:__________、_________、___________、____________。

2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查:______________、________________、_____________、______________、________________、_____________等现象。

3、______________、________________每批来货时,都需要批货的出厂检验报告书或_____________。

4、药品批准文号格式:______________________;试生产药品格式:___________________。

5、验收条件包括:______________、________________、_____________。

6、药品检验内包装标签内容:______________、________________、_____________、______________、________________、_____________、_____________。

7、按批号从原包装中抽取样品,样品应具有_________________________________.。

8、药品的入库验收人员的要求:______________、___________________________.。

二、选择题(每题4分,共12分)1、有关药品验收叙述不正确的是:0) 首营品种必须申验审批同意,才能进货,不能先进货后申验1) 退货记录应保存三年2) 特殊管理药品有双人验收制度3) 进口药品与一般药品分开验收,生物制品、二类精神药品可不分开验收。

2、糖浆剂的验收不正确的是:1)糖浆剂的含糖量应不低于65%(g/ml)2)渗透检查、渗漏瓶数不超过5%3) 不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变4) 含药材提取物的糖浆,允许有少量轻摇易散的沉淀物3、硬胶囊剂的检查内容是:1) 外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象2) 装量差异限度,0.3g以下差异限度±10%,0.3g或0.3g以上,差异限度±7.5%3) 崩解时限,取胶囊6粒,均应在30分钟全部崩解并通过筛网4) 以上均正确一、解释题(每题10分,共30分)1、有效期:2、气雾剂:3、龟裂与爆裂:二、问答题(每题15分,共30分)1、简述药品验收人员的岗位职责。

验收员岗前培训考核试卷

验收员岗前培训考核试卷

验收员岗前培训考核试卷姓名岗位分数一、填空题: 每题3分计60分1、验收场所:验收药品应在符合进行,冷藏药品验收应当在进行,特殊管理药品应当在验收。

2、对抽取的整件药品需开箱抽样检查,从每整件的、、不同位置随机抽取进行检查,对存在、、或外观异常等情况的,至少再增加数量,进行再检查。

3、对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,要。

包装。

开箱前,核对随货同行单(票),将收货员填写的记载的项目与待验收药品逐项核对。

4、到货的非整件药品要,对的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。

5、销后退回药品应在抽样,整件包装完好的按上述原则;无完整外包装的,抽样至。

特殊管理药品验收时需要的中包装。

6、检查外包装,药品外包装应清洁完整,外包装上的封签、封条不得严重破损。

药品外包装必须印有:药品的、、、、、、、、、、、、、、等储运图示及、的包装标志。

7、开箱后,药品质量验收,包括和检查。

抽样,根据抽样原则,按批号从原包装中随机抽取样品。

验收员应当对抽样药品的等、,出现问题的,报质量管理科处理。

8、检查药品中、小包装,每一整件药品包装中,应有。

合格证的内容一般包括等内容。

每一最小销售单元应有。

检查最小包装的封口是否是否牢固。

检查每一最小包装的标签是否有药品等内容。

上均有规定的标识和警示说明;的包装、标签及说明书上有警示标识。

10、进口药品的包装、标签以中文注明药品通用名称、主要成分以及,并有。

11、验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的复印件。

12、验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:或;进口精神药品以及、应当有《》;《》或注明“已抽样”字样的《》;进口国家规定的实行批签发管理的,必须有批签发证明文件和《》。

13、检查验收结束后,应当将检查后的完好样品,并在抽样的上标明,对已经检查验收的药品,应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。

2016年验收员岗位培训考核试卷及答案

2016年验收员岗位培训考核试卷及答案

2016年验收员岗位培训考核试卷(满分100分)姓名部门岗位分数一、填空题:(每题4分共20分)1、GSP的全称是。

2、新版GSP(国家食品药品监督管理总局令第13号)于年月日起开始实施。

3、新版GSP第四条规定:药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。

禁止任何虚假、行为。

2、验收时发现药品包装破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当。

5、属于生物批签发管理的药品应当查验。

二、判断题:(每题4分共20分)6、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

( )7、验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,用胶带封箱即可。

( )8、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

( )9、验收人员验收药品时应当查验加盖供货单位质量管理原印章同批次的出厂检验报告书。

()10、销后退回的药品可不经过验收直接入库。

()三、简答题:(每题30分共60分)11、验收抽样规则是什么?12、药品验收记录应当包含哪些内容?验收员培训考核试卷答案(满分100分)姓名部门岗位分数一、填空题:(每题4分共20分)1、GSP的全称是药品经营质量管理规范。

2、新版GSP(国家食品药品监督管理总局令第13号)于 2015 年 7 月 1 日起开始实施。

3、新版GSP第四条规定:药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。

禁止任何虚假、欺骗行为。

3、验收时发现药品包装破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。

5、属于生物批签发管理的药品应当查验加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

二、判断题:(每题4分共20分)1、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

( √ )2、验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,用胶带封箱即可。

( √ )3、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

( √ )4、验收人员验收药品时应当查验加盖供货单位质量管理原印章同批次的出厂检验报告书。

验收员试题及答案

验收员试题及答案

验收员试题及答案(总4页) -本页仅作为预览文档封面,使用时请删除本页-验收员岗前培训试题姓名:部门成绩:一、填空题(每空分,共 81 分)1、药品质量验收包括:药品外观性状和药品、、及标识的检查。

2、药品质量验收应在货到小时内完成。

因特殊情况(如周末、节假日或某些必须的资料不全)不能按时验收的,应按药品的性质要求存放在相应的,等工作日或在资料齐备立即验收,以确保药品质量。

3、对于大批量进货,可直接将药品按其性质要求存放在相应的库区,并悬挂标志;验收合格,撤消标志。

4、验收时应按分别验收。

验收完一个品种,再验收另一个品种,严防混药事件。

5、验收所抽取的样品必须具有代表性,按比例抽取样品。

整箱:按批号从原包装中抽取样品的数量为:整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在件以上至件以下的,至少抽样检查3件;整件数量在件以上的,每增加件,至少增加抽样检查件,不足50件的,按50件计。

在每件中从不同部位抽三以上进行检查,如外观有异常现象,应。

零货:必须查看批号。

6、验收工作完毕后,将药品包装恢复原状,在外包装贴上,同时做好药品质量验收记录。

7、进口药品,应验收其、同批号的复印件,并应加盖有供货企业质量部门的。

8、质量验收员对购进手续不清、资料不全、质量有疑问或不符合规定要求的药品有权拒收,填写和,报告质量部和采购部进行处理,同时通知财务部拒付货款。

9、规范、准确填报及其他相关记录,并签字或盖章以示负责,药品质量验收记录按规定保存年备查。

二、简答题(共19分)1、验收员的质量责任是什么?验收员答案一、填空题1、(包装)、(标签)、(说明书)2、(24)(待验区)3、(“待验”)(“待验”)4、(品种)(清场后)5、(2)(2 )(50)(50)(50)(1 )(上、中、下)(小包装)(加倍抽样复验)(逐盒/瓶)6、(验收封签)7、(《进口药品注册证》)、(《进口药品检验报告书》)(原印章)8、(《质量信息反馈单》)(《拒收单》)9、(《药品入库质量验收记录》)(5)二、简答题1、对所验收药品的质量负责。

中药验收员培训试题及答案

中药验收员培训试题及答案

验收员培训试卷姓名?????????????? ??? ??分数????? ???一、填空(11*8分)?1、验收药品应当按照??????? ??逐批查验药品的????? ????文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,???? ?????入库,并交质量管理部门处理。

?2、验收员每次到货的药品进行????? ????验收,抽取的样品应当具有???? ?????,对于??????? ??验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。

?3、对到货随机抽样检查。

整件数量在???? ?????件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查???? ?????件;整件数量在50件以上的,每增加????? ????件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。

?4、对抽取的整件药品需????? ????检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取????? ????个最小包装进行检查,对存在????? ????、标签污损、有明显????? ????或外观异常等情况的,至少再增加????? ????抽样数量,进行再检查。

?5、对整件药品存在破损、?????? ???、渗液、????? ????等包装异常的,要开箱检查至?????? ????包装。

到货的非整件药品要?????? ???,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最???? ?????进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的????? ????、包装、??????? ??、说明书等逐一进行检查、???? ?????,出现问题的,报????? ????处理。

?7、检查运输储存包装的封条有???? ?????,包装上是否清晰注明药品通用名称、???? ?????、生产厂商、??? ?????、生产日期、有效期、????? ????、贮藏、????? ????及储运图示标志,以及??????? ??的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

GSP验收员岗前培训试题及答案

GSP验收员岗前培训试题及答案

验收员岗前培训试卷
姓名:岗位:分数:
一、填空题:(每题4分,共60分)
1、从事验收工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有药学以上专业技术职称。

2、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到相符。

3、冷藏、冷冻药品应当按照相关规定在待验。

4、验收药品应当按照药品批号查验同批号的。

5、我公司经营范围是。

6、标签或者说明书上必须注明药品的、成份、、生产企业、批准文号、、生产日期、、、用法、用量、禁忌、不良反应和。

7、、,可不开箱检查。

二、简述题(30分)
1、简述验收抽样标准(10分)
2、验收记录应包含什么内容?(10分)
答:
3、化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(10分)
答:。

药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案

药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案

验收员岗前培训试题部门:姓名:分数: 日期:一、填空题(每空1、5分,共计45分):1、企业应配备符合GSP规定条件得质量验收人员,负责对药品进行质量验收。

质量验收人员应隶属于企业机构,配备得人员数量与企业相适应。

2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据得或到货药品随货同行凭证,对药品进行抽样验收。

3、验收记录应保存至超过药品有效期,但不得少于。

4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容就是: ;;;。

5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容得,至少标明、、三项。

中药蜜丸蜡壳至少须注明。

6、药品得每个整件包装中,应有,其内容包括药品得通用名称、规格、生产批号、包装人、检与检验人员签章等。

7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。

8、进口药品应附有说明书。

9、企业应设置库(区)用于存放待验药品.10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库手续11、首营品种得首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品得。

12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收.整件样品得抽取,按药品堆码情况,以得堆码层次相应位置随机抽取。

13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。

14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具得收货、验收。

15、对验收质量情况进行统计分析,并上报质管部。

16、一般药品应在到货后内验收完毕,特殊管理药品应,冷藏药品应在内完成,冷冻药品应在内完成。

二、简答题(每题7分,共计35分)1、批号就是什么?2、验收抽样原则。

3、什么就是假药,哪些情形得药品按假药论处;什么就是劣药,哪些情形得药品按劣药论处。

4、药品得最小包装就是指什么,必须附有什么证件.5、什么就是药品标准.三、论述题(每题10分,共计20分)1、不合格药品处理程序。

2、什么情况下可直接判定为不合格药品.验收员标准答案一、填空题(每题2分,共计30分):1、企业应配备符合GSP规定条件得(专职)质量验收人员,负责对(购进及销后退回)药品(逐批)进行质量验收.质量验收人员应隶属于企业(质量管理)机构,配备得人员数量与企业(经营规模)相适应。

药品经营企业岗前培训验收员试题含答案

药品经营企业岗前培训验收员试题含答案

药品经营企业岗前培训验收员试题含答案验收员岗前培训试题部门:姓名:分数:日期:一、填空题(每空1.5分,共计45分):1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员,负责对药品进行质量验收。

质量验收人员应隶属于企业机构,配备的人员数量与企业相适应。

2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的或到货药品随货同行凭证,对药品进行抽样验收。

3、验收记录应保存至超过药品有效期,但不得少于。

4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容是。

5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少标明三项。

中药蜜丸蜡壳至少须注明。

6、药品的每个整件包装中,应有,其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等。

7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。

8、进口药品应附有说明书。

9、企业应设置库(区)用于存放待验药品。

10、质量验收人员将药品连同入库凭据交核实后,办理入库手续11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有出产企业同批号药品的。

12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收。

整件样品的抽取,按药品堆码情况,以的堆码层次相应位置随机抽取。

13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。

14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具的收货、验收。

15、对验收质量情况进行统计阐发,并上报质管部。

16、一般药品应在到货后内验收完毕,特殊管理药品应,冷藏药品应在内完成,冷冻药品应在内完成。

二、简答题(每题7分,共计35分)1、批号是甚么2、验收抽样原则。

3、甚么是假药,哪些情形的药品按假药论处;甚么是劣药,哪些情形的药品按劣药论处。

4、药品的最小包装是指甚么,必须附有甚么证件。

5、甚么是药品标准。

三、论述题(每题10分,共计20分)1、不合格药品处理程序。

2、什么情况下可直接判定为不合格药品。

验收员标准答案一、填空题(每题2分,共计30分):1、企业应配备符合GSP规定条件的(专职)质量验收人员,负责对(购进及销后退回)药品(逐批)进行质量验收。

验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷姓名分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。

7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。

10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。

11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。

监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。

二、填空题(2*6分)1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)2、验收记录应包含什么内容?验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)2、验收记录应包含什么内容?验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷及答案公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-验收员培训试卷姓名分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。

7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。

10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。

11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。

监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。

零售药店验收员岗位培训考核试题(附答案)

零售药店验收员岗位培训考核试题(附答案)

零售药店验收员岗位培训考核试题姓名:得分:一、填空题(每空5分)1、药品验收应经、说明书、包装标识的检查及药品检验报告书的核对检查,后,才能上柜销售。

2、验收药品应在进行。

3、验收发现有误的品种,应及时与进行联系处理。

4、验收抽取的样品应具有。

5、同一批号药品整件数量在2件及以下的,应抽样;整件数量在3-50件的,至少抽样件。

6、验收整件药品的包装中应有。

7、验收完毕后,验收员按要求在验收记录上做验收,并签署和验收日期。

二、判断题(每题5分)1、验收区域可设在药店内指定的位置或柜台上,放置待验区的标识牌。

()2、验收员凭配送单对照实物,做到票、账、货相符。

()3、药品外包装未密封的,验收时应查看包装内是否有说明书。

()4、开箱抽样检查应从每整件的上、中、下不同位置随机抽样至最小包装,每整件药品中至少抽取3个最小包装。

()5、到货的非整件药品必须逐箱检查,同一批号药品至少检查一个最小包装。

()6、验收含兴奋剂目录所列物质的药品,其标签或者说明书上应有用中文注明的“运动员慎用”字样。

()7、验收片剂:外观应完整光洁,色泽均匀,无缺痕、裂片、变色等现象。

()8、验收结论为不合格的药品,验收员可以不注明不合格事项及处置措施。

()9、普通药品应在药品到货24小时内验收完毕。

()10、验收时,包装破损、污染的药品,放入不合格品区内。

()答案一、填空题1、外观质量验收合格2、待验区3、供货商4、代表性5、全部 36、产品合格证7、结论姓名二、判断题1 √ 2√ 3√ 4√ 5 √ 6√ 7√ 8 X 9√ 10√。

中药验收员培训试题及答案

中药验收员培训试题及答案

验收员培训试卷姓名分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。

7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药材需要。

10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。

验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、6、外观、标签、核对、质量管理部门7、7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、9、进口药材批件10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)2、验收记录应包含什么内容?验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

中药验收培训试题及答案

中药验收培训试题及答案

中药验收培训试题及答案一、单项选择题1. 中药材验收的首要目的是保证药材的()。

A. 外观完整B. 品种正确C. 质量合格D. 包装完好答案:C2. 下列哪项不是中药材验收时应注意的事项?()A. 药材的产地B. 药材的颜色C. 药材的生产厂家D. 药材的气味答案:C3. 中药材在验收过程中,以下哪项描述是错误的?()A. 应检查药材是否有霉变B. 应检查药材是否有虫蛀C. 可以忽略药材的水分含量D. 应检查药材是否有杂质答案:C二、多项选择题4. 中药材验收时,需要检查以下哪些方面?()A. 药材的品种B. 药材的包装C. 药材的重量D. 药材的存储条件答案:A B C D5. 在中药材验收过程中,以下哪些因素可能影响药材的质量?()A. 药材的储存时间B. 药材的运输方式C. 药材的加工方法D. 药材的产地信息答案:A B C D三、判断题6. 中药材的验收只需要检查药材的外观和包装。

(对/错)答案:错7. 中药材的品种鉴定是验收过程中非常重要的一环。

(对/错)答案:对四、简答题8. 简述中药材验收时对药材水分含量的检查重要性。

答案:中药材的水分含量直接影响药材的质量和保存期限。

过高的水分含量可能导致药材发霉、变质,降低药效,甚至产生毒素。

因此,验收时必须检查药材的水分含量,确保其符合储存和使用的标准。

9. 描述中药材验收过程中对药材品种鉴定的步骤。

答案:中药材品种鉴定的步骤通常包括:a. 核对药材的名称,确保与订单或处方上的名称一致。

b. 观察药材的外观特征,如形状、颜色、纹理等。

c. 闻药材的气味,许多中药材有独特的气味,可以作为鉴定的依据。

d. 检查药材的切片或粉末,通过显微镜等工具进行更细致的观察。

e. 如有必要,进行化学或物理实验,以确定药材的品种。

五、案例分析题10. 假设你是一家中药房的验收员,今天收到一批当归药材,你将如何进行验收?答案:首先,我会核对当归的品种名称,确保其与订单上的品种相符。

验收员培训资料及试题

验收员培训资料及试题

(四)药品收货与验收验收员的岗位职责1、岗位职能:及时、准确地对所有购进药品和销后退回药品进行逐批验收。

2、岗位职责:2.1、负责按照法定的标准和质量协议条款对购进药品、销后退回药品逐批进行验收;2.2、严格执行本公司制定的药品验收管理制度和药品验收操作规程,规范药品验收工作,验收抽取的样品应具有代表性;2.3、在符合规定的场所、规定的时限内完成药品验收工作;2.4、验收时重点检查:2.4.1、有无相关证明资料,如“首营品种”有无首批来货批号报告单、进口药品有无检验报告书和注册证、批签发生物制品有无批签发合格证等;2.4.2、药品规定的标识、内外包装质量情况;2.4.3、药品外观质量。

2.5、对销后退回药品、贵重药品等必须做到逐件验收;2.6、经验收合格的药品,与保管员办理正常入库交接手续,若发现相关证明材料不符合要求,质量可疑或不合格的药品,须拒收.并填写有关报表上报质量管理员处理;2.7、保密电脑操作密码,规范、准确地把药品质量验收记录填入电脑系统,并有备份。

药品质量验收记录及相关资料按规定保存五年以上备查。

2.8、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理员,定期对验收情况进行统计分析和上报。

药品验收管理制度1、目的:为确保入库药品的质量,把好药品的验收质量关,特制定本制度。

2、依据:《药品经营质量管理规范》、《药品管理法》。

3、范围:适用于对公司采购药品和销后退回药品的质量验收。

4、责任:质量管理部验收人员对本制度的实施负责。

5、内容:5.1、药品待验区域及验收药品的设施设备应符合以下要求:5.1.1、待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离;5.1.2、待验区域符合待验药品的储存温度要求;5.1.3、验收设施设备清洁,不得污染药品;5.2、公司应当根据不同类别的药品明确待验药品的验收时限,待验药品要在规定时限内验收。

5.3、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。

检验报告书应当加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。

验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷及答案验收员培训试卷姓名分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,入库,并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。

5、对整件药品存在破损。

渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装。

说明书等逐一进行检查。

出现问题的,报处理。

7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称。

生产厂商。

生产日期、有效期。

贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。

10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。

11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。

监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。

中药材验收人员相关知识培训考试试题答案

中药材验收人员相关知识培训考试试题答案
①薄荷②益母草③藿香④穿心莲
19、茯苓切片加碘化钾试液1滴显(① )
①深红色②棕红色③棕褐色④橙红色
20、(多选题)矿物类中药加工品有毒的是(①②③)
①轻粉②红粉③信石④石膏
四、问答题(40分)
1、简述苦杏仁和桃仁的性状鉴别特点。
答:苦杏仁呈偏心脏形,顶端略尖,基部钝圆,左右不对称。种子薄,棕色至暗棕色,
①根头有狮子头②根头有蚯蚓头③支根断处有黑褐的胶状物④根头下无横环纹
10、(多选题)丹参的性状特征有(①②③④)
①表面棕红色或暗红色②断面疏松有裂隙③皮部棕红色④木部灰黄色
11、厚朴性状鉴别特征之一是(②)
①表面粗糙,栓皮有时呈鳞状剥落②内表面紫棕色或深紫褐色,划之显油痕③表面平坦显黄棕色④表面有明显的椭圆形皮孔⑤内表面平滑,具细密的纵纹。
4、中药材的总灰分中,包括生理灰分、酸不溶性灰分。测定酸不溶性灰分能较精确地反应中药的质量。
5、有害物质的检查包括有机氯农药残留量、黄曲霉毒素和重金属。
6、根类中药包括药用为根或以根为主带有部分根茎的药材;根茎类中药系指地下茎和
带有少许根部的地下茎药材;鳞茎则带有肉质鳞叶。
7、根及根茎类中药常见的分泌组织:当归、木香、苍术为油室;桔梗、当参为乳管;大黄为粘液腔;玉竹为粘液细胞,人参为树脂道。
2、云锦状花纹(又称“云纹”):指何首乌木栓层内方和韧皮部外侧组织切面维管束与较窄且弯曲的射线所形成的细密放射状纹理,状似开花的菊花。
4、晶鞘纤维:纤维束周围的薄壁细胞中均喊含有草酸钙结晶(常为方晶),纤维与含晶细胞共同形成晶鞘纤维。
8、大黄根茎横切面髓部有星点环列或散在;根形成层明显,木质部发达,无星点。
9、黄芪主产于山西、黑龙江、内蒙古等地,原植物为蒙古黄芪及膜夹黄芪,以栽培的为佳。红芪主产于甘肃南部地区,原植物为多序岩黄芪。
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验收员培训试卷
姓名:部门:分数:
一、填空(每空2分,共40分)
1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全的或内容与到货药品不符的,入库,并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理人员处理。

3、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、重量差异、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。

4、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个进行检查。

5、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

二、选择(每题5分,共40分)
1、验收药品时,确定为不合格品,应有明显的()状态标志。

A、黄色
B、绿色
C、红色
D、蓝色
2、现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是()件。

A、3
B、4
C、5
D、6
3、麻醉药品验收时应两人以上()
A、逐箱验点到最小包装
B、逐箱验点到中包装
C、逐箱验点到大包装
4、中药材等级规格的验收依据()检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。

A、《中华人民共和国药典》
B、《76种中药材商品规格标准》
C、《中华人民共和国进口药品标准》
5、中药饮片的验收含水量应不超过()
A、7%—9%
B、10%—12%
C、13%—15%
D、14%—16%
6、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库手续。

()
A、仓库质检部门
B、仓库验收部门
C、仓库质检部门负责人
D、仓库保管员
7、对需冷藏药品的验收,以下说法正确的是()
A、药品到货时先存放在常温库的待验区,验收合格后立即转入冷库保存
B、药品到货时先存放在阴凉库的待验区,验收合格后立即转入冷冻保存
C、药品到货时应立即存放在冷库的待验区里,验收合格后再移至冷库合格区中
D、以上三种说法都对
8、验收实施批签发管理的生物制品时,有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的()复印件。

A进口检验报告单 B进口药品通关单
C生物制品批签发合格证 D医药产品注册证
二、简答(每题10分,共20分)
1、验收记录应包含什么内容?
2、验收员的工作职责包含什么内容?
验收员岗前培训试卷答案
一、填空
1、批号、合格证明、不得
2、逐批抽样、代表性、不符合
3、开箱抽样、3、封口不牢、一倍
4、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、最小包装
5、无损坏、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理
二、选择
1、C
2、C
3、A
4、B
5、B
6、D
7、C
一、简答
1、验收记录应包含什么内容?
答:包含药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

3、验收员的工作职责包含什么内容?(至少8条)
答:1、组织本组人员认真学习国家有关药品管理的法律、法规、方针、政策及公司制定的质量管理制度。

2、坚持“质量第一”的原则,严格履行质量否决权,对验收质量不合格药品予以拒收。

3、按照法定标准和合同规定的质量条款采购药品、销后退回药品的质量逐批验收。

4、检查验收时应对药品的包装、标签、说明书以及药品合格证等有关证明文件进行逐一检查。

5、检查验收时应真实、完整地做好检查验收记录,验收记录保存不得少于五年。

6、验收药品,应当按照药品批号查验药品的相关合格证明文件,同批号药品的检验报告书。

7、检查验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成;验收设施设备清洁,不得污染药品。

8、对验收合格的药品,及时同仓储部门办理入库交接手续。

9、对验收过程中发现的相关文件不符、内容与到货药品不符,重大质量问题立即报质量管理部,及时处理。

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