三体系培训教材(含标准)
企业三标管理体系培训教材(质量、环境、职业健康安全管理体系)
企业三标管理体系培训教材(质量、环境、职业健康安全管理体系)企业三标管理体系是指包括质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系在内的企业管理体系。
这三种管理体系是企业践行可持续发展的必备手段,是企业实现高品质、可持续性经营的保障。
企业三标管理体系的实施不仅能够提高企业的竞争力,还能够推动企业的可持续发展,满足客户的需求,保障员工的安全和健康,促进社会的和谐与稳定。
质量管理体系质量管理体系是指企业为制造高品质产品而建立的系统性、科学化的管理体系。
质量管理系统的目的是确保产品和服务符合客户要求和国家相关法律法规的要求,从而提高产品和服务的质量和客户满意度。
质量管理体系的主要特征是不断改进和持续发展。
在质量管理体系中,关键要素是客户需求和质量控制。
质量管理体系需要对企业的核心流程进行规范化和优化,确保产品质量的稳定性和连续性,并通过不断的改进和优化,提高生产效率和客户满意度。
环境管理体系环境管理体系是指企业为保护环境而建立的系统性、科学化的管理体系。
环境管理系统的主要目的是在企业日常运营中减少对环境的污染和对生态环境的破坏,同时合理利用资源,实现可持续发展。
在环境管理体系中,关键要素是环境安全和节约资源。
环境管理体系需要从生产过程中的环境保护入手,完善环境管理制度,规范企业的生产运营,提高环境管理水平和技术水平,从而实现企业的环境可持续发展。
职业健康安全管理体系职业健康安全管理体系是指企业为保障员工身体健康和安全为目的而建立的系统性、科学化的管理体系。
职业健康安全管理系统的目的是减少员工的职业伤害和疾病,从而提高员工的工作安全和健康,并保障员工的工作权益。
在职业健康安全管理体系中,关键要素是职业卫生和安全防护。
职业健康安全管理系统需要从工作环境和操作流程入手,加强职业安全管理和职业卫生管理,提高员工健康水平和安全意识。
企业三标管理体系的实施需要企业做好以下几个方面的工作:一、加强顶层设计和规划:企业应建立一套完整的质量、环境、职业健康安全管理体系,并将其融入企业的战略定位和核心业务。
三体系培训教材(含标准)
质量、环境、职业健康安全三体系培训教材二O一七年二月目录第一章:基础知识一、2015版七项质量管理原则 (1)二、七个方法论 (3)三、质量管理体系控制思路简介 (4)四、ISO9001:2015与2008版的主要变化 (4)五、质量、环境、职业健康安全三体系框架结构 (5)第二章:ISO9001:2015《质量管理体系要求》的理解与实施 (6)第三章:ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》的理解与实施 (42)第四章:GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》的理解与实施 (63)第五章:管理体系认证的基础知识 (83)第一章基础知识一、2015版七项质量管理原则七项原则的分类:基本原则:以顾客为关注焦点;改进关键原则:领导作用;全员参与;关系管理方法原则:过程方法;循证决策1、以顾客为关注焦点质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。
需求:人们为了满足物质和文化生活的需要而对物质产品和服务的具有货币支付能力的欲望和购买能力的总和。
期望:是指人们对每样东西的提前勾画出来的一种标准,达到这个标准就是达到了期望值。
可开展的活动包括:1)了解从组织获得价值的直接和间接的顾客;2)了解顾客当前和未来的需求和期望;3)将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来;4)将顾客的需求和期望,在整个组织内予以沟通;5)为满足顾客的需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持;6)测量和监视顾客满意度,并采取适当的措施;7)在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面,确定并采取措施;8)积极管理与顾客的关系,以实现持续成功。
2、领导作用各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员参与的条件,以实现组织的质量目标。
可开展的活动包括:1)在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通;2)在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式;3)培育诚信和正直的文化;4)鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺;5)确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模;6)为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限;7)激发、鼓励和表彰员工的贡献。
三标管理体系标准培训教材
5
标准内容解释
5 领导作用 5.1领导作用和承诺 5.2方针 5.3岗位、职责和权限
改进 成功的组织持续关注改进
询证决策 基于数据和信息的分析和评价的决
策,更有可能产生期望的结果
关系管理 为了持续成功,组织需要管理与有
关相关方(如供方)的关系
质量管理原则同样可以应用于 环境、职业健康安全管理体系
2016版标准 以顾客为关注焦点 领导作用 全员积极参与 过程方法 改进 循证决策 关系管理
内容解释 6.1.1风险和机遇来源:公司的内外部因素、相关方需求和期望、管理体系范围、环境因素和危险源识 别及潜在的紧急情况。对于这些风险和机遇,应策划请对的措施,以确保实现预期结果,增强有利影 响,消除或减少不利影响,满足持续改进。
审核内容 公司编制的中长期战略规划通过对内外部环境和优劣势的分析,制定公司发展规划。这里面包含了公 司面临的风险和机遇的内容及应对措施,公司整体的在综合管理部审核,各部门了解战略规划中与自 己职能相对应的风险和机遇及应对措施。 在技术管理制度中,对项目方案的编制要求有质量、安全等制定管理和保障措施,因此项目实施过程 中需要应对的风险和机遇可依据方案的内容来说明
6
标准内容解释
6 策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1应对风险和机遇的措施的策 划 6.1.2环境因素 6.1.3危险源 6.1.4合规义务 6.2管理目标及其实现的策划 6.3变更的策划
相关术语 风险和机遇:潜在的不利影响(威胁)和潜在的有益影响(机会) 环境因素:一个组织的活动、产品和服务中与环境或能与环境发生相互作用的要素 危险源:可能导致人身伤害和(或)健康损害的根源、状态或行为,或其组合。 合规义务:组织必须遵守的法律法规要求,以及组织必须遵守或选择遵守的其他要求
《三体系整合既全面管理体系培训教材》(58页)
全面管理体系整合计划
历 序 号 1 2 3 4 5 6 7 8 计 划 事 项 全面管理体系整合提案 组织架构整合 三大体系整合会议召开 一、二阶文件整合 各单位作业指导书编写 文件分发 三大体系整合后试运行 正式认证通过 02/05 02/08 02/12 03/07 程 03/08 03/08 04/07 (02/05/26) (02/07/25) (02/08/7) (02/10/25-02/12/25) (02/12/25-03/07/25) (03/08/E) (03/08/E-03/10/E) (04/03/E-04/07/E)
三大体系整合的可行性
ISO9001&ISO14001&OHSAS18001整合的可行性: 1、组织的总方针和目标要求相同
组织的总方针、目标
质 量 方 针 目 标
环 境 方 针 目 标
安 卫 方 针 目 标
经 营 方 针 目 标
信 息 管 理 方 针 目 标
其 他 方 针 目 标
三大体系整合的可行性
依美国质量奖标准进行整合
属设备类操作规 范(含制程设定、 操作规范及设备 保养等) 以制程的最小单位为基准(即岗位),将每个岗位细 分成五部分(制程设定、设备控制(设定、开关机)、 设备保养、生产操作材料工具使用规范)----确认每 单位需编写的作业指导书----与现的作业指导书对 照确认,避免遗漏---以ISO9001作业指导书为蓝本, 增加环保及安全的内容。 以 现 有 的 ISO9001 为 蓝 本 , 将 OHSAS18001 及 ISO14001纳入。
4.5.2不符合纠正与预防 措施
不同单独描述
依ISO14001&OHSAS18001标准为基准兼容
三体系培训教材
三体系培训教材
一、三体系的含义
1、ISO9001质量管理体系
2、ISO14001环境管理体系
3、OHSAS18001职业健康安全管理体系
二、三体系认证的基础知识
1、三体系认证的意义
A、ISO9001提高产品质量的稳定性和实物质量,降低消耗,提高经济效益。
B> ISO14001改善环境保护工作,确保达标排放并改善环境绩效,为可持续发展做出贡献。
C、OHSAS18001改善员工工作环境。
确保员工的卫生、健康、安全。
降低企业的安全风险。
三、培训的主要内容
1、质量管理体系
ISO9001:2008核心内容介绍
ISO9001:2008标准概论及讲解
八项质量管理原则讲解
质量管理体系基本术语
质量管理体系内部审核理论知识
内部质量审核实施过程及要求
内部质量审核员
案例分析及实操演练
2、ISO14001:2004环境质量管理体系
ISO14001环境管理体系概述
ISO14001术语和定义
我国实施ISO14001的对策环境管理体系要求及使用指南理解要求
环境法律法规及其他要求
环境因素识别
ISO14001审核与认证程序
ISO14001环境管理体系内部审核理论知识ISO14001体系审核实施过程及要求
内部审核员
案例分析及实操演练
3、OHASA18001:2007只业健康安全管理体系OHSAS18001 2007基本知识、标准条款讲解OHSAS18001 2007标准条款讲解
客户验厂应对案例分析、讲解
内部审核技巧
质量与环境、职业健康管理体系如何整合考核。
三体系培训资料
三体系培训资料一、质量管理体系培训1. 简介质量管理体系是建立在国际标准ISO 9001基础上的一种组织管理体系。
通过培训掌握质量管理体系的基本原理和要求,能够有效提高组织的管理水平和产品质量。
2. 培训内容2.1 ISO 9001标准概述2.2 质量管理体系的基本原理2.3 质量管理体系的要求和文件编制2.4 内部审核和管理评审2.5 过程管理和不断改进2.6 客户满意度和质量核心指标3. 培训目标通过质量管理体系培训,使学员能够理解和掌握质量管理体系的基本要求和实施方法,具备开展内部审核和管理评审的能力,能够持续改进组织的运营和产品质量。
二、环境管理体系培训1. 简介环境管理体系是基于国际标准ISO 14001的一种管理体系,旨在帮助组织合理管理和减少对环境的影响,提高资源利用效率,促进可持续发展。
2. 培训内容2.1 ISO 14001标准概述2.2 环境管理体系的基本原理2.3 环境管理体系的要求和文件编制2.4 环境风险评估和管控2.5 环境绩效评价和监控2.6 法律法规和环境法规合规3. 培训目标通过环境管理体系培训,使学员能够了解和掌握环境管理体系的要求和实施方法,具备进行环境风险评估和管控的能力,能够评估和监控组织的环境绩效,确保合规运营。
三、职业健康安全管理体系培训1. 简介职业健康安全管理体系是建立在国际标准ISO 45001基础上的一种管理体系,旨在保护员工的身体健康和安全,预防和减少职业危害,提高工作环境的安全性。
2. 培训内容2.1 ISO 45001标准概述2.2 职业健康安全管理体系的基本原理2.3 职业健康安全管理体系的要求和文件编制2.4 职业风险评估和管控2.5 事故调查和预防措施2.6 员工参与和职业健康安全文化建设3. 培训目标通过职业健康安全管理体系培训,使学员能够掌握职业健康安全管理体系的基本要求和实施方法,具备进行职业风险评估和管控的能力,能够进行事故调查和预防措施,引导员工参与职业健康安全文化建设。
三体系培训资料
三体系的含义
1、ISO9000 质量管理体系 2、ISO14000 环境管理体系 3、OHSAS18000 职业健康安全管理体系
第一部分
环境与职业健康安全相关知识
一、ISO14000认证的背景—严重的环境危机
1、六大全球环境问题:
1)温室效应与气候变化 2)臭氧层破坏 3)有毒有害化学物质与越境转移 4)海洋污染,威胁海洋生物资源 5)酸雨 6)资源短缺
二、危险源辨别方法
1、定义: 危险源是指一种潜在的伤害或损坏的根源,或一种具
有潜在的伤害或损坏的情况。 2、危险源分类:
1)物理性危险危害 2)化学性危险危害 3)生物性危险危害 4)行为性、心理性危险因素危害 5)机械性危险因素危害 6)其他危险因素
3、在进行识别时考虑范围: 1)涉及公司的产品过程和服务的所欲场所、设施 2)考虑三种时态:过去、现在、将来 3)考虑三种状态:正常、异常、紧急
第二部分
三体系认证基本知识
一、三体系认证的意义
1、(ISO9001)提高产品质量的稳定性及实物质量,降低消 耗,提高经济效益。
2、(ISO14001)改善环境保护工作,确保达标排放并改善环 境绩效,为可持续发展做出贡献。
3、(OHSAS18001)改善员工工作环境。确保员工的卫生、健 康、安全。降低企业的安全风险。
2、中国的主要环境问题
1)大气污染 2)水体污染 3)城市垃圾 4)乡镇工业污染蔓延 5)农药化肥污染 6)水土流失 7)土司荒漠化 8)野生和珍稀物种濒临灭绝 9)水资源的严重短缺 10)自然灾害频繁
二、职业健康安全风险
职业健康安全风险引发事故造成的的损失多种多样, 主要有以下几方面:
1)职工本人及其他人的生命伤害; 2) 职工本人及其他人的健康伤害; 3)处理事故的费用; 4)企业、职工经济负担的增加; 5)职工本人及其他人的心理伤害; 6)企业信誉的伤害、损失,商业机会的损失等等。
三体系基础知识培训
2、ISO9001:2008标准条款
1 范围 1.1总则 1.2应用
2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 质量管理体系
4.1总要求 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制
5 管理职责
6 资源管理
5.1管理承诺
1.车间废气工程维护:
RMB5000. 2.监测废气费用
2015-9-30
RMB1000.
生产车间
确保废气达到 DB44/27-2001第二时 段二级排放标准
确保食堂油烟废气达 到GB18483-2001规定 的排放标准
1.严格按《废气排放管理规定》执 行。 2.定期对排放设施进行维护保养。 3.行政管理部同环境监测部门对废 气排放进行监测。 1.严格按《废气排放管理规定》执 行。 2.定期对排放设施进行维护保养。 3.行政管理部同环境监测部门对废 气排放进行监测。
1.安装抽风排气管,并确保抽风正常; 2.建立排风管定期测试制度并保 证测试记录。
1.建立职业病岗位档案;2.对职业病岗位配置PPE;3.定期对岗位人员 进行体检。
起重设备故障率0
1.建立特种设备操作规程;2.起重设备建立每日点检记录;
2015年1月 2015年1月 2015年1月 2015年1月
员工入职,转岗安全教育100% 建立员工入职,转岗培训制度,并按照制度执行
1、八大管理原则:
质量管理原则是ISO/TC176在总结质量实践经验的基础上用高度概括、 易于理解 的语言所表述的质量管理的最基本、最通用的一般性规律,成为质量管理的理论基础 。它是组织的领导者有效地实施质量管理工作必须遵循的原则。 ➢ 原则一、以顾客为中心 组织依存于其顾客,因此组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取 超越顾客期望。 ➢ 原则二、领导作用 领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来,并创造使员工能够充分参与实现 组织目标的环境。 ➢ 原则三、全员参与 各级人员是组织之本,只有它们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来的最大的 收益。
三体系内审培训教材
检查表编写——范例
被审核部门 审核项目及内容 审核日期 判定 OK NG 审核员 审核记录 页次 1/20 不合格报告单 编号
7.5文件化信息 l 是否制定程序以控制各项质量文 件? l 文件在发放前是否经过被授权人 员的批准? l 是否有文件需要评审与更新并得 到再次批准? l 是否建立文件总览表?文件更改 和现行修订状态是否得到识别? l 是否在重要的作业场所,有相关 的文件可供利用? l 质量文件是否清晰、易于识别? l 外来文件是否得到识别与控制? l 过时文件是否得到有效的识别, 以避免误用?
作 业 标 准
5
管理体系审核术语
审核证据:与审核准则有关的并能够证实的记录、
事实陈述或其他信息。
注:审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录
现场审核观察到的现象
审核员或他人测量的结果
受审核者的谈话
审 核 证 据
6
管理体系审核术语
管理体系审核:依据管理体系审核准则对组
织的管理体系的符合性、有效性进行客观评价 的系统的、独立的并形成文件的过程。
31
检查表编写——case study
请按照范例的格式编写8.4采购要求的检 查表。
32
检查表
被审核部门 审核项目及内容 审核日期 审核员 审核记录 页次 1/20
判定
OK NG
不合格报告 单编号
8.4 外部供方提供的过程、产品 和服务 l 是否制定选择、评价、再评价 供应商的准则? l 是否对供应商按照制定的准则 进行选择、评价、再评价? l 供应商评价结果及评价所引起 必要措施是否予以记录并保留? l 采购信息是否表述清楚 ?在 传达至供应商之前,采购信息是 否充分、适宜? l 为确保采购产品质量,是否建 立采购产品的验证活动 ? l 所采购的产品是否符合规定的 采购要求? l 当公司或顾客拟在供应商现场 验证时,是否在相应采购信息中 做出安排的规定?
三体系内审培训教材
熟悉必要的体系文件 编制检查表
准备不符合项报告
33
1、熟悉必要的体系文件
审核实施计划分发各受审部门后,审核组长应
尽快召集审核组成员举行审核组会议:
要求每个审核员完全了解审核任务; 要求审核员熟悉所审核部门的职责、程序文件、作
业文件; 要求审核员在现场审核前完成检查表的编制。
2020/3/4
的合同和协议要求、产品标准等)。
2020/3/4
19
第二部分
内部质量体系审核实施步骤
一、审核计划 二、审核准备 三、审核实施 四、审核报告 五、跟踪验证
2020/3/4
20
内部质量体系审核管理流程图
制订年度内审计划
实施内审
批准
N
Y 任命组长
制订审核实施计划
审核、批准
N
Y 分发实施计划
审核准备
开不合格项报告 分析原因
审核报告将于2002年4月20日发布,分发范围为公司总经理、管理者代表、各部门。
7.审核日程安排
202(0/见3/4下页)
29
现场审核计划——范例
7.审核日程安排 日期 时间
审核部门与负责的质量体系要求
第一组
第二组
8:30-9:00
首次会议
04 月 15 日
9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、5、8.4) 营销部(7.2、7.5、8. D30 E15 A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E15 A16 B16 C20 D30 E15 A16 B16 C20 D30 E15 A16 B16 C20 D30
11月
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质量、环境、职业健康安全三体系培训教材二O一-年二月第一章:基础知识一、.............................. 2015版七项质量管理原则 1二、........................................... 七个方法论 3三、............................. 质量管理体系控制思路简介 4四、...................... £09001:2015与2008版的主要变化 4五、............... 质量、环境、职业健康安全三体系框架结构 5第二章:IS09001:2015《质量管理体系要求》的理解与实施 (6)第三章: IS014001: 2015《环境管理体系要求及使用指南》的理解与实施 (42)第四章:GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》的理解与实施 (63)第五章:管理体系认证的基础知识 (83)第一章基础知识一、2015 版七项质量管理原则七项原则的分类:基本原则:以顾客为关注焦点;改进关键原则:领导作用;全员参与;关系管理方法原则:过程方法;循证决策1、以顾客为关注焦点质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。
需求:人们为了满足物质和文化生活的需要而对物质产品和服务的具有货币支付能力的欲望和购买能力的总和。
期望:是指人们对每样东西的提前勾画出来的一种标准,达到这个标准就是达到了期望值。
可开展的活动包括:1)了解从组织获得价值的直接和间接的顾客;2)了解顾客当前和未来的需求和期望;3)将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来;4)将顾客的需求和期望,在整个组织内予以沟通;5)为满足顾客的需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持;6)测量和监视顾客满意度,并采取适当的措施;7)在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面,确定并采取措施;8)积极管理与顾客的关系,以实现持续成功。
2、领导作用各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员参与的条件,以实现组织的质量目标。
可开展的活动包括:1)在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通;2)在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式;3)培育诚信和正直的文化;4)鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺;5)确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模;6)为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限;7)激发、鼓励和表彰员工的贡献。
3 、全员参与整个组织内各级人员的胜任、授权和参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。
4、过程方法将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时,可更加有效和高效地得到一致的可预知的结果。
5、改进成功的组织总是致力于持续改进。
可开展的活动包括:1)促进在组织的所有层次建立改进目标;2)对各层次员工进行培训,使其懂得如何应用基本工具和方法实现改进目标;3)开发和部署整个组织实施的改进项目;4)跟踪、评审和审核改进项目的计划、实施、完成和结果;5)将新产品开发或产品、服务和过程的更改都纳入到改进中予以考虑;6)赞赏和表彰改进;6、循证决策基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。
7、关系管理为了持续成功,组织需要管理与供方等相关方的关系。
可开展的活动包括:1)确定组织和相关方(例如:供方、合作伙伴、顾客、投资者、雇员或整个社会)的关系;2)确定需要优先管理的相关方的关系;3)建立权衡短期收益与长期考虑的关系;4)收集并与相关方共享信息、专业知识和资源;5)适当时,测量绩效并向相关方共同开展开发和改进活动;6)与供方、合作伙伴及其他相关方共同开展开发和改进活动;7)鼓励和表彰供方与合作伙伴的改进和成绩;二、七个方法论15W2H :Why: 为什么要做;who: 由谁负责;when: 何时完成;where: 在哪儿完成;what: 要做什么;how:如何评价结果;how much :完成到什么程度。
2、过程控制:5M: 人、机、料、法、环。
3、过程方法: 1)过程需要策划2)过程要受控3)过程要增值4、PDCA,也叫戴明圆环。
PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系,是一种动态方法,可以在组织内的各个过程及过程间的所有相互作用中进行实施。
组织可以对各层次PDCA循环进行管理。
P---策划: 建立体系及其过程的目标,配备所需要的资源,以实现与顾客要求和组织方针相一致的结果;D---实施: 实施所做的策划;C---检查:根据方针,目标和要求对过程以及产品和服务进行监视和测量(适用时),并报告结果;A--- 处置: 必要时,采取措施提高绩效。
5、SWOT决策法:就是将研究对象的主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等,运用这种方法,可以对研究对象所处的情景进行全面、系统、准确的研究,从而根据研究结果制定相应的发展战略、计划以及对策等。
6、目标制定:SMART原则具、测、达、关、时;即设立具体的、可度量的、可达到的、相关的、有时限的目标。
7、纠正措施的四个阶段、八个步骤策划阶段:1)确认事实,明确责任2)分析产生问题的原因3)确定主要原因4)纠正或制定纠正措施;实施阶段:5)实施纠正或纠正措施检查阶段:6)验证措施效果,未达到效果继续分析原因处置阶段:7)制定巩固措施8)举一反三并标准化三、质量管理体系控制思路简介1、说你所做,做你所说,记你所做;2、该说的说到,说到做到,必要的予以记录;3、方针适宜、目标具体、岗位清晰、分工明确、流程优化、程序固化、过程监控、奖惩分明、持续改进。
四、ISO 9001:2015 与2008版的主要变化本次修订是根据联合技术合作工作组(JTCG)制定并于2012年发布的ISO/IEC导则第1部分《附件SL》中,规定的适用于所有ISO管理体系国际标准的通用框架。
结构变化见下表1范091范032规范:性引用文件 2 SKE性引用文件3术语衣3术语和定文4康量萤理体系4组织环境5笞理职贵5领导力6资源普理 6 T HSJ7产品实现7支持8测量细分析税改进d运厅V绩效评估io ESdtt管理原则由原来的八项管理原则转变为七项管理原则;结构由原来的八章增加为十章,条款顺序进行了大幅度调整;取消了管理者代表的指定,更多条款内容突出领导作用;增加新关注点,如内外部环境、相关方的需求和期望、对风险和机遇的应对、变更管理、绩效指标等内容,将“部门+要素”的管理方式提升到“过程绩效” 的管理理念。
对文件和记录的概念有所突破,取消了质量手册和程序文件这类文件形式,统一用“形成文件的信息”取而代之;取消了“记录”的用语,统一用活动结果的“证据”取而代之。
吸纳了绩效管理等内容;消除一些理解误区,如不再将预防措施与纠正措施并提。
其它内容,如术语的变化,对于外包控制的变化等内容。
总之£09001:2015版较之2008版发生了结构和内容上的重大变化。
五、质量、环境、职业健康安全三体系框架结构:第二章:ISO9001:2015 《质量管理体系要求》的理解与实施ISO9001:2015 《质量管理体系要求》章节结构 1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织所处的环境理解组织及其所处的环境理解利益相关方的需求和期望确定质量管理体系的范围质量管理体系及其过程5.领导作用领导作用和承诺方针组织的岗位、职责和权限6.策划应对风险和机会的措施质量目标及其实现的策划变更的策划7.支持资源能力意识沟通文件化信息8.运行运行的策划和控制产品和服务的要求产品和服务的设计与开发外部提供的过程、产品和服务的控制生产和服务的提供产品和服务的放行不符合输出的控制9.绩效评价监视、测量、分析和评价内部审核管理评审10. 改进总则不符合与纠正措施持续改进标准中部分字词的理解:“应”表示要求;“宜”表示建议;“可以”表示允许;“能” 表示可能或能够;“ 注” 是一种说明性、解释性或提示性的表述,不是要求,不能作为评定的依据。
ISO9001:2015 《质量管理体系要求》1.范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务;注2:法律法规要求可称作为法定要求。
2.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T19000:2015 质量管理体系基础和术语(IS09000:2015,IDT)3.术语和定义GB/T19000:2015 界定的术语和定义适用于本文件。
部分术语:组织的环境:对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。
相关方:可影响决策或活动、或被决策或活动所影响,或他自已感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。
外包:安排外部组织执行组织的部分职能或过程。
质量:实体的若干固有特性满足要求的程度。
要求:明示的,通常隐含的或必须履行的需求和期望。
理解要点:明示的:即规定的要求,如口头的、文件规定的。
隐含的:即不言而喻的,如银行为顾客的存款保密。
必须履行的:一般包括法律法规和强制性标准要求。
不合格:未满足要求。
输出:过程的结果理解要点:一般而言,输出分为以下四大类:服务(如运输);软件(如计算机程序、字典);硬件(如发动机机械零件);流程性材料(如润滑油)产品:在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出。
服务:至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出。
理解要点:服务是输出的一种形式。
与产品的区别在于:至少有一项活动必须在供方和顾客之间的接触面上完成4组织环境理解组织及其环境组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注1:这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
注2:考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素,有助于理解外部环境。
注3 :考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素,有助于理解内部环境。
理解要点:组织环境的理解:环境一一是组织生存发展的物质条件的综合体,它存在于组织界限之外但能够对组织行为产生直接、间接的影响。
环境对组织有制约作用,但组织在环境面前并不完全是消极被动的,可通过各种方式以控制、影响环境。