洗瓶烘干机清洁规程

依据：《GMP》、企业药品生产实际

目的：洗瓶烘干机的清洁方法，防止药品被污染

范围：洗瓶烘干机

1．清洁实施的条件及频次：每批生产结束后或中断生产48小时再生产前。2．清洁地点：就地清洁

3．清洁工具及设施：刷子、洁净抹布

4．清洁剂及其配制：1%NaOH溶液：取1g氢氧化钠化学试剂加纯化水至100ml，摇匀即得。

5．消毒剂及其配制：含臭氧的纯化水；75%乙醇：量取790mL95%乙醇加纯化水至1000mL，摇匀即得

6．清洁方法：

6.1用刷子将机器上的玻璃屑扫掉。

6.2用纯化水冲洗洗瓶烘干机药液管道至流出水无色，水排净。

6.3 用纯化水洗瓶烘干机轨道和台面。

6.4 用抹布沾1%NaOH溶液擦拭洗瓶烘干机外表面，用洁净抹布擦拭干净。7．消毒方法：用含臭氧的纯化水冲刷洗瓶烘干机药液管道，用抹布沾75%乙醇溶液擦拭洗瓶烘干机组外表面各处。

8．清洁设施及器具的清洗：用1%NaOH溶液清洗，然后用纯化水冲洗至净。

9．清洁设施的干燥及存放：洁净区洁具室，自然干燥。10．清洁灭菌效果评价：清洁干净