高压蒸汽灭菌锅消毒记录
压力蒸汽灭菌器灭菌锅验证报告
压力蒸汽灭菌器验证报告编制：岗位：理化工程师签字：___________ 日期：____________审核：岗位：进料检验主管签字：___________ 日期：____________批准：岗位：质量经理签字：___________ 日期：____________1.验证背景及概述:本公司LS-75HD立式高压蒸汽灭菌器，山江阴滨江医疗器械设备有限公司制造的。
该灭菌器是利用加压饱和蒸汽对玻璃器皿、微生物培养基等物品进行消毒灭菌的设备。
具有效果优良、操作简易、安全可靠等优点。
为了确保该设备提供稳定的灭菌条件，特制定本验证方案进行验证2.验证目的：2.1检查并确认LS-75HD立式压力蒸汽灭菌器安装符合要求，资料和文件齐全。
2.2确认LS-75HD立式压力蒸汽灭菌器温度、压力及灭菌等性能指标达到设定技术指标，满足日常使用需求。
3.验证范围：适用于LS-75HD立式压力蒸汽灭菌器。
4.验证依据：• YY 0731-2009大型蒸汽灭菌器手动控制型•《立式压力蒸汽灭菌器使用说明书》5.验证小组5.1验证小组成员5.2验证小组职责小组组长：负责批准验证方案和报告。
小组成员：•质量部经理负责审核验证方案及验证报告；•体系部体系工程师负责评审确认方案及报告，并配合验证工作的实施。
•质量部计量工程师负责检测设备的校验，并确保检测设备在校验周期内。
•质量部质量工程师负责验证方案的形成及根据相关记录出具验证报告，负责协调验证方案的实施。
•质量部质量工程师负责组织理化实验室执行试验样品的检测，负责按照验证方案执行操作并提供相应的检测记录和报告。
6・验证过程6. 1安装验证（IQ）6. 1. 1设备型式与基本参数符合性确认；依Y Y0731-*******认确认人/日期:确认人/日期:6・确认人/日期:确认人/日期:6.1.5验证人员的确认：执行本验证试验的实验人员，已经过本验证方案的培训，并在在灭菌设备操作及灭 菌效果监测方面具有一定的实践经验，能够独立完成验证操作工作。
灭菌管理制度
灭菌管理制度灭菌管理制度11.高压灭菌锅由取得特种设备资格证人员操作，熟悉和掌握高压锅的性能及原理，按照说明书使用。
具备日常保养和维护能力。
2.坚守工作岗位，具有安全意识，不擅自离岗，如需离开一定有专人代为看管，同时做好交接班登记。
3.工作前检查高压灭菌锅电源及性能是否良好。
水位是否在正常范围。
4.每日清理高压灭菌锅表面卫生，保持清洁无污渍、油渍。
5.每日记录灭菌锅使用的时间、锅次和物品名称。
6.每周有专人负责（护士长指定人员），负责高压灭菌锅的保养，有记录。
7.每月有专人负责（行政部陆经理）高压灭菌锅维护有记录。
8.每年由行政部负责高压灭菌锅压力表的监测工作。
确保设备处于完好安全工作状态。
护士长负责与行政部联系。
9.对高压灭菌锅使用过程中出现的问题，护士长或指定负责人员可以直接向中心消毒供应中心联系。
10.操作人员不得违规操作，否则根据情节给予处罚。
高压灭菌锅的注意事项1.将需要灭菌的.器械清洗、擦干、打包（包内放入指示卡）2.加水应在水位线范围内，加水不能太少，以免引起高压锅烧干或者爆裂。
3.包的体积不宜过大，一般不超过30某30某30。
4.消毒无菌纱布缸及换药碗等容器时，应将容器储槽打开。
5.不同种类的灭菌物品一起进行灭菌时，注意将容器放在下面，布类物品放在上面。
6.随时观察压力锅情况，观察有无漏气，压力是否达到等。
7.放于加热器两侧进行烘干，不可直接放于烘干器上覆盖，以免发生意外。
8.打开安全阀及放气阀，待气放尽后，拧开锅盖，取出无菌物品。
9.无菌物品烘干后及时放入无菌柜内保存。
高压灭菌室安全管理制度1、工作人员必须严格执行有关规定和操作规程，坚守工作岗位。
2、工作人员应加强业务培训，熟练掌握高压蒸汽灭菌系统的构造和性能。
3、室内严禁堆放易燃易爆物品和其它杂物，保持室内清洁。
4、高压蒸汽灭菌系统工作时应注意严密观察情况，并做好记录。
5、经常检查高压灭菌部件使用情况，发现问题及时解决，确保高压灭菌系统的安全运行。
微生物实验室高压蒸汽灭菌器规范管理及安全控制
微生物实验室高压蒸汽灭菌器规范管理及安全控制摘要：在各个高校、研究员微生物实验工作的开展中，高压蒸汽灭菌器的使用受到广泛青睐，但是，由于这种设备在实际应用过程中，经常会出现相应的事故安全问题，因而对于其的规范管理、安全控制等就显得势在必行。
在本文的研究中，笔者将针对微生物实验室高压蒸汽灭菌器规范管理及安全控制，进行全面、深入的剖析与阐述。
关键词：微生物实验室；高压蒸汽灭菌器；规范管理；安全控制前言：关于高压蒸汽灭菌器的使用，在高校医学、生物学等专业研究中，十分常见，对于感染性废弃物、溶液培养基等的灭菌消毒也展现出高效性、高可靠性的特点。
但是，这种设备的使用如果出现操作不当的情况，除了会对灭菌消毒效果造成影响之外，相应安全事故的发生还会造成人员伤亡，因此一定要及时关注到对于该设备的规范管理、安全控制。
1高压蒸汽灭菌器的注意事项与操作步骤1.1高压蒸汽灭菌器的注意事项为了确保高压灭菌的彻底性，有几种不同的办法可供选择。
首先，应当完全排出锅内的空气质量，使锅内的水蒸气完全消失，以便适当地加温。
其中，最常见的方法是：先关掉放空气阀门，然后接通，等到气压增加到0.05MPa时，开启放空气阀门，出现空气，直至气压表指针归零，再关掉放空气阀门。
当阀门关闭并重新通电后，气压表已开始增加至0.1MPa，此时应进行计数，维持压力0.1~0.15MPa 20分钟。
超过保持时限后，应立即断开供电，并在水压降至0.05MPa时，缓慢释放蒸气，但要小心不能使压力降低过快，以免引发剧烈的减压沸腾，从而使陶瓷容器中的液态四溢。
当水压降至零时，才能开启瓶盖，拔出培养基，放置在舞台上，等待冷却。
切勿久不放气，以免培养基成分变化，导致栽培基不能摆放在斜面上。
倘若放置时间过长，由于锅炉内部存在负压，锅盖就不能开启，只有开启放气阀，大气压入，内部压强就会平衡，锅盖就易于开启了。
对于经过高压灭菌处理的物质，如无菌水、种植媒介和注射器具，都可以通过拉长杀菌持续时间或增加压强来达到最佳效果。
高压灭菌锅的验证报告记录
高压灭菌锅的验证报告记录高压灭菌锅的验证报告记录————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：立式压力蒸汽灭菌锅YXQ-LS-75G仪器验证报告验证报告审批表程序审批部门签名日期起草第三B组2013.2.28 审核班主任2013.03.11 批准系主任-- 立式压力蒸汽灭菌锅YXQ-LS-75G仪器验证报告目录1.概述2.验证目的3.验证依据及采用文件4.验证内容4.1.设计确认4.2.安装确认4.3.运行确认4.4.性能确认5.再验证周期6.验证报告审批1.概述本消毒器是利用高压高温湿热蒸汽杀菌，用于微生物限度检查用培养基、器皿及污染物过期菌种等灭活，灭菌条件设定为121℃，15min。
2.验证目的通过验证确认立式压力蒸汽灭菌器能达到设备性能指标，满足检验需求。
验证结果必须证明生产中采用的灭菌过程对经过灭菌的物品能够保证残存微生物污染的概率或可能性低于10-63.验证依据及采用文件《药品生产验证指南》《药品生产质量管理规范》《中华人民共和国药典》2010年版二部4.验证内容4.1设计确认容积：75L灭菌工作温度：109℃~135℃设定温度时间：4~120分钟；设定干燥时间范围：15~240；电源：220V±10V,50Hz；灭菌加热功率：3.5KW干燥加热功率：1KW额定工作压力：0.212Mpa；额定工作温度：135℃；工作坏境：温度5℃~40℃;相对湿度：≤ 80%RH;设备安全类别：I类；毛重：60kg(75L)4.2安装确认4.2.1资料档案名称存放处使用说明书实训楼615办公室档案存放处（高压灭菌器）备料清单实训楼615办公室档案存放处（高压灭菌器）合格证实训楼615办公室档案存放处（高压灭菌器）开箱验收记录实训楼615办公室档案存放处（高压灭菌器）设备卡实训楼615办公室档案存放处（高压灭菌器）检验人：日期：2013.2.28复核人：日期：2013.2.284.2.2安装确认序号项目标准检测结果是否符合要求1 立式压力蒸汽灭菌锅YXQ-LS-75GYXQ-LS-75G YYXQ-LS-75G符合2 出厂编号有有符合3 出厂日期有有符合4 数量1台1台符合5 装箱单有有符合6 合格证有有符合7 使用说明书有有符合8 第三方质量检验书有有符合9 保修卡有有符合10 设备完整性、牢固性无缺陷、无松动无缺陷、无松动符合11 表面裂痕、焊缝无裂痕、打磨光滑无裂痕、打磨光滑符合12 表面划痕无划伤、碰痕无划伤、碰痕符合13 各种零部件，备品备件齐备齐备符合14 破裂管线无破裂、接口可靠无破裂、接口可靠符合15 松脱电线联接紧固、无松脱联接紧固、无松脱符合16 电源220V 50HZ 220V 50HZ 符合17 环境温度5℃～40℃；相对湿度≤80%RH 5℃～40℃；相对湿度≤80%RH符合18 安装的环境背景化验室化验室符合检验人：日期：2013.2.28复核人：日期：2013.2.284.3运行确认4.3.1仪表校正1.校正的温度指示、传感器、温度记录仪的读数值与标准电偶指示值之间的误差应≦+0.5℃。
高压蒸汽灭菌登记表范本
高压蒸汽灭菌登记表范本在实验室中进行高压蒸汽灭菌时，需要记录灭菌过程的相关信息，以便于追踪和查询。
本文提供了一个高压蒸汽灭菌登记表的范本，供读者参考使用。
下面是本店铺为大家精心编写的4篇《高压蒸汽灭菌登记表范本》，供大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
《高压蒸汽灭菌登记表范本》篇1一、高压蒸汽灭菌登记表基本信息1. 表号：2. 实验日期：3. 实验时间：4. 实验人员：5. 灭菌物品名称：6. 灭菌物品数量：7. 灭菌方式：高压蒸汽灭菌8. 灭菌温度：9. 灭菌时间：10. 灭菌人员：二、高压蒸汽灭菌过程记录1. 灭菌前物品状态：2. 灭菌物品包装情况：3. 灭菌物品放入灭菌器时间：4. 灭菌器开启时间：5. 灭菌器关闭时间：6. 灭菌物品取出时间：7. 灭菌物品放置地点：8. 灭菌器型号：9. 灭菌器使用情况：三、高压蒸汽灭菌结果记录1. 灭菌物品名称：2. 灭菌物品数量：3. 灭菌结果：4. 灭菌时间：5. 灭菌温度：6. 灭菌人员：四、高压蒸汽灭菌注意事项1. 灭菌物品应清洗干净后再进行灭菌。
2. 灭菌物品应放置在灭菌器的中间，避免接触灭菌器的壁面。
3. 灭菌器的盖子应紧贴灭菌物品，确保蒸汽能够到达物品的各个部位。
4. 灭菌过程中应定期检查灭菌器的压力表和温度计，确保灭菌器正常运行。
5. 灭菌结束后应等待灭菌器冷却后再打开盖子，避免烫伤。
6. 灭菌物品在取出后应及时放置在无菌环境中，避免再次污染。
以上是一个高压蒸汽灭菌登记表的范本，可以根据实际需要进行修改和补充。
在实验室中进行高压蒸汽灭菌时，应认真填写登记表，确保灭菌过程的可追溯性。
《高压蒸汽灭菌登记表范本》篇2以下是一份高压蒸汽灭菌登记表的范本，您可以根据需要进行修改和调整。
高压蒸汽灭菌登记表日期：年月日时间：起始时间：分秒结束时间：分秒操作人员：姓名操作工号设备名称：高压蒸汽灭菌器设备型号：工作压力：kPa工作温度：摄氏度灭菌物品：包装方式：包装材料：包装尺寸：长 x 宽 x 高灭菌时间：分钟灭菌批次：批次号操作步骤：1. 检查设备是否正常运行，确认温度和压力达到要求。
消毒供应中心高温高压蒸汽灭菌灭菌方法介绍
消毒供应中心高温高压蒸汽灭菌灭菌方法介绍湿热灭菌法是指用饱和蒸汽、过热水或流通蒸汽进行灭菌的方法。
由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。
湿热灭菌法可分为：煮沸灭菌法、巴氏消毒法、高压蒸汽灭菌法、流通蒸汽灭菌法、间歇蒸汽灭菌法。
湿热灭菌法比干热灭菌法优越得多，因而使用更为广泛,效果更为可靠。
湿热杀菌作用强，主要是因为水分有利于蛋白质凝固，水分越多，凝固蛋白质所需温度越低。
蛋白质含水率在25%时，凝固蛋白质所需温度仅为8(ΓC,而不含水的蛋白质需在170。
C才能凝固。
另外，湿热的穿透性比干热强，因为水或蒸汽传导热能的效率比空气高；其次，蒸汽中含有大量潜伏热，冷凝时即可将其放出使物体迅速加热。
所以，用湿热灭菌不仅能缩短时间，而且降低了温度随着压力蒸汽灭菌的发展，目前最普及、最有效的压力蒸汽灭菌为脉动预真空饱和蒸汽灭菌。
压力蒸汽灭菌法的应用已有100多年历史，因其是将蒸汽输入到专用灭菌器内并处于很高的压力之下，所以可使蒸汽穿透力增强、温度提高，极大地提高了杀菌效果。
到目前为止，尚无任何一种灭菌方法能完全代替压力蒸汽灭菌方法。
压力蒸汽杀菌的基本要素是作用时间、作用温度及蒸汽质量等。
饱和蒸汽必须满足干燥（含湿气V10%）和纯净（含不可冷凝气体V3∙5%）、不可过热。
压力蒸汽之所以有强大的杀菌作用，主要是蒸汽处于一定压力之下和冷凝成水时体积缩小至原体积的1/1673,使其能迅速穿透到物品内部；另外，蒸汽冷凝成水时能释放潜伏热。
常压下把Ig水从0℃加热到100。
C需消耗418.68J热能，而再把Ig的100。
C水继续加热成蒸汽则需要消耗225Oj热能，这种用温度计测不出的热能称作潜伏热。
这种潜伏热在蒸汽接触冷的物体时冷凝成水时就释放热量传递给物体，使物体温度迅速升高。
其主要优点是无毒、无害、无污染，投资少，效果可靠；缺点是不适合不耐高温物品的灭菌。
《高压灭菌物品管理措施》
《高压灭菌物品管理措施》根据《消毒技术规范》之规定和四川省医疗卫生机构消毒供应质量检查考核标准，特制定高压灭菌物品管理措施及实施方案如下：1、成立以护士长为组长，下设相关人员为质控组成员的质控小组。
2、无菌室工作人员每天必须认真检查灭菌处理后各类包的完整性和无菌状态，化学指示胶带变色情况。
3、将符合要求的无菌包放入无菌物品储存柜内，并按要求作好入室记录。
4、护士长每天对无菌室存放物品及无菌室工作质量进行检查，无菌室工作人员对自查发现问题及时纠正，作好记录，确保全院灭菌物品供应安全。
5、每月对灭菌物品进行抽样，送检验科培养一次，高压灭菌器进行生物监测一次，每周对玻璃空针作一次热源筛查（制剂室做），若有疑问随时监测。
6、护士长每月将检查、监测结果反馈给全科人员，并针对发现和存在问题及时制定整改措施，同时监督措施的实施。
7、护士长每天检查指导消毒、洗涤组装、灭菌、无菌物品发放等全过程操作程序，确保全院灭菌物品的灭菌质量。
第二篇：高压蒸汽灭菌压力蒸汽灭菌相关知★灭菌、无菌物品定义灭菌是指杀灭或清除传播媒介上的所有微生物（包括芽胞），使之达到无菌程度。
经过灭菌的物品称“无菌物品”。
用于需进入人体内部，包括进入血液、组织、体腔的医用器材，如手术器械、注射用具、一切置入体腔的引流管等，要求绝对无菌。
★灭菌方法主要分高温和低温两种，高温包括压力蒸汽灭菌、快速压力灭菌和干热灭菌。
低温灭菌包括环氧乙烷灭菌、低温等离子灭菌，低温甲醛灭菌等。
热力灭菌热力灭菌法是利用高温使微生物细胞内的一切蛋白质变性，酶活性消失，致使细胞死亡。
通常有干热、湿热（压力蒸汽灭菌）。
压力蒸汽灭菌器压力蒸汽灭菌器是利用高温高压的饱和蒸汽对微生物进行灭活，是湿热灭菌方法，是应用最早、最环保、效果最可靠的灭菌方法。
压力蒸汽灭菌适用范围适用于耐高温、耐湿的器材和物品的灭菌。
如培养基、金属器械、玻璃、搪瓷、敷料、橡胶及一些药物的灭菌，禁用于不允许湿热气体穿透的油脂（如油性软膏机制、注射用油等）\干粉类化学药品和密闭容器的灭菌。
压力蒸汽灭菌操作流程
压力蒸汽灭菌器操作流程时间：2015年9月10日地点：办公室主讲人：张秀卿1、每天设备运行前应进行安全检查,包括灭菌器压力表处在”零”的位置；记录打印装置处于备用状态；灭菌器柜门密封圈平整无损坏、安全锁扣灵活；柜内冷凝水排出口通畅、柜内壁清洁；电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。
水位正常。
2、灭菌器装载量不应超过柜室容积的90%，也不应小于5%。
灭菌包之间应留间隙。
纺织类物品放上层、竖放，金属器械类放下层。
玻璃瓶等底部无孔的应倒立或侧放；纸塑包装应侧放。
3、操作程序：(1)打开机器所有电源（总电源、面板电源开关）→插空气缩机电源→开启空压机升压后自动停止。
（2）待夹层压力达到0.28-0.3Mpa 时（在此过程中放入灭菌物品）→关闭前门。
(3)选择相应程序→按压触摸屏上“敷料”、“器械”或“B-D”按键，设备将按下列程序运行：脉动→升温→灭菌→排汽→干燥→结束。
(4)听到蜂鸣声后→按后门开门键开启后门→取出灭菌物品→关闭后门,打开前门。
（5）关闭所有设备相关电源（面板电源开关→拔掉空压机插头→关总电源）。
注：在程序运行过程中，应注意观察设备运行情况。
灭菌区工作流程工作人员更衣、换鞋、洗手或消毒手↓灭菌程序运行前，先检查灭菌器性能，灭菌物品是否达到标准↓根据物品种类，按灭菌要求装载，布包敷料放上层，金属器械放下层，纸塑包装应侧放↓将准备好的物品放于专用篮筐内，送进高压灭菌器，选择灭菌程序进行灭菌↓认真观察灭菌过程、时间、温度、压力↓灭菌结束，消毒手出锅，检查灭菌包的质量。
立式高压蒸汽灭菌锅在培养基灭菌中的使用及注意事项
立式高压蒸汽灭菌锅在培养基灭菌中的使用及注意事项摘要：本文系统的介绍了运用立式高压灭菌锅对培养基灭菌的使用方法以及注意事项。
高压灭菌锅作为实验室中必不可少的仪器之一，在培养基的灭菌方面具有不可代替的作用。
此外,在废物处理方面，凡含有病原微生物的废物必须经过灭菌才能作为普通废物处理。
特别是对操作中可能产生的迸溅或泄漏必须进行消毒，从而达到对病原微生物的杀灭，对操作人员、对环境进行保护的目的。
关键字:高压灭菌锅灭菌培养基使用注意事项介绍高压蒸气灭菌锅是目前应用最广泛、灭菌效果最好的灭菌器具之一，其种类有手提式、直立式、横卧式等。
它们的构造及灭菌原理基本相同。
高压蒸汽灭菌锅属于高压蒸汽灭菌器之一，它具有耐高温、高压、不怕潮湿等优点。
此外，由于高压灭菌锅具有造型新颖美观、结构合理、功能齐全、加热迅速、灭菌彻底等优点，因此它广泛适用于医疗、科研、食品、等单位对手术器械、敷料、玻璃器皿、橡胶制品、食品、药液、培养基等物品进行灭菌，成为灭菌的得力助手.结构立式高压蒸汽灭菌锅是一个密闭的耐高温和耐高压的双层金属圆筒,两层之间盛有水。
内外皆有金属制成。
1.外锅：供装水产生蒸汽之用。
坚厚,其上方或前方有金属厚盖，盖有螺栓，借以紧闭盖门,使蒸汽不能外溢.加热后,灭菌器内蒸汽压力升高,温度也随之升高，压力越大，温度越高。
外锅壁上还装有排气阀、温度计、压力表及安全阀。
排气阀用于排出空气；压力表：以表示锅内压力及温度(公制压力单位为公斤/cm2、英制压力单位磅/英寸2、温度单位℃）；安全阀又称保险阀，利用可调弹簧控制活塞，超过定额压力即自行放汽减压，以保证在灭菌工作中的安全[1]。
2.内锅：为放置灭菌物的空间.空间大约为0.5平方米3.管路系统：管路系统由安全阀，真空阀、气动阀等和锅体组成,整体耐压为6巴.（水压试验为8巴)。
4.自动控制系统：本机装有英国公司制造的组合式温度压力自动控制记录仪实施灭菌过程的温度压力和时间的预先调节控制和有关参数的记录。
普外科消毒灭菌操作记录
普外科消毒灭菌操作记录一、操作前准备在开始消毒灭菌操作前，我检查了手术室的清洁程度，确保无尘土、细菌滋生。
然后，我准备了一系列消毒灭菌所需的物品，包括消毒剂、无菌手套、口罩、帽子、手术衣、手术器械等。
二、人员防护在进行消毒灭菌操作前，我严格遵循个人防护原则，穿戴好无菌手套、口罩、帽子和手术衣。
我确保所有防护用品都符合无菌标准，避免交叉感染。
三、消毒剂选择与配置我根据普外科的实际情况，选择了合适的消毒剂。
常用的消毒剂有碘伏、酒精、氯化物等。
我严格遵循消毒剂的配置比例和使用方法，确保消毒效果。
四、器械消毒灭菌1. 我将手术器械分为不同类别，根据器械的材质和用途选择合适的消毒方法。
2. 对于耐高温的器械，我采用高压蒸汽灭菌法。
将器械放入高压蒸汽灭菌锅中，设置合适的压力和时间，确保器械达到灭菌效果。
3. 对于不耐高温的器械，我采用化学消毒法。
将器械浸泡在消毒剂中，根据消毒剂的要求，确定浸泡时间和温度。
4. 在消毒过程中，我严格遵守无菌操作原则，避免细菌传播。
五、环境消毒1. 我定期对手术室进行清洁和消毒，使用合适的消毒剂擦拭手术台、地面、墙壁等。
2. 对于空气消毒，我采用紫外线灯照射法。
在手术室无人时，开启紫外线灯，照射一定时间，以达到空气灭菌的效果。
六、操作后检查在完成消毒灭菌操作后，我对所有物品进行了检查，确保达到了灭菌效果。
如有疑问，我会重新进行消毒，确保手术室的无菌环境。
七、记录与反馈我详细记录了每一次消毒灭菌操作的过程和结果，包括消毒剂的选择、浓度、作用时间等。
同时，我积极与医护人员沟通，及时反馈消毒灭菌情况，确保手术室的安全。
一、操作前准备在开始消毒灭菌操作前，我检查了手术室的清洁程度，确保无尘土、细菌滋生。
然后，我准备了一系列消毒灭菌所需的物品，包括消毒剂、无菌手套、口罩、帽子、手术衣、手术器械等。
在此过程中，我注重了物品的质量和适用性，以确保手术过程的安全。
二、人员防护在进行消毒灭菌操作前，我严格遵循个人防护原则，穿戴好无菌手套、口罩、帽子和手术衣。
高压蒸汽灭菌及质量监测
高压蒸汽灭菌及质量监测作者：韦力来源：《医学信息》2014年第14期摘要：消毒供应室负责全院无菌物品的制作和发放，灭菌质量直接关系到患者的安危。
灭菌的质量与灭菌器灭菌的效果及操作情况密切相关。
压力蒸汽灭菌技术历史悠久，是目前全世界公认的灭菌效果可靠性最好的灭菌技术之一，且经济实惠，是我院医疗用品灭菌的首选。
关键词：高压蒸汽灭菌；灭菌物品的监测1资料与方法1.1一般资料我院2012年采用高压蒸汽灭菌（山东新华脉动真空灭菌器型号XG1-DWB-1.2）321锅次，17201包。
经过层层把关，监测所有的灭菌包其工艺监测、化学指示监测、生物监测均合格，为我院医疗工作带来行之有效的成果。
现将本院使用高压蒸汽灭菌过程及灭菌效果监测介绍如下。
1.2方法1.2.1灭菌物品的准备我院耐高温、耐高湿的医疗器械和医疗物品。
待灭菌物品应彻底清洗干净、干燥、保养后方进行包装制作。
闭合式包装：手术器械采用闭合式包装方法，应用两层包装材料分两次包装，目前我院大多数使用纯棉布和无纺布作为器械的包装材料，布类选择纯棉且不易散落棉絮的材料。
手术器械摆放在篮筐或有孔的盘中进行配套包装；盘、盆、碗、杯等器皿需用纱布分隔，不宜直接重叠，开口统一朝向，预防高压灭菌时蒸汽积水，引起湿包；包装松紧适度，包裹太紧蒸汽难以透进进而影响灭菌效果，包裹太松则会造成灭菌后物品在传送和储存过程被再污染；剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣，有盖的器皿应开盖，胶管类物品应盘绕放置，保持管腔通畅干燥；精细器械、锐器应采取保护措施。
灭菌包体积不宜超过30 cm×30 cm×50 cm，器械包重量不宜超过7 Kg，敷料包重量不宜超过5 Kg，因为过大过重的灭菌包会影响灭菌效果。
包内放置3M化学指示卡，包外使用3M化学指示胶带，注明物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌者姓名、灭菌日期、失效期等 ,专用胶带加固，胶带长度应与无菌包体积、重量相适宜，松紧适宜，封包应严密，保证闭合完好状态；密闭式包装是用纸塑袋等包装材料包装后经热封机封口后灭菌，适用于单个器械的包装。
压力蒸汽灭菌器标准操作规程
作业指导书压力蒸汽灭菌器标准操作规程生效日期：2019年04月20日页码：第1页，共3页1 目的压力蒸汽灭菌器操作规程，确保正确使用压力蒸汽灭菌器。
2 授权操作人经具有相关资格的机构培训并通过考核的检验科工作人员。
3 范围适用于检验科压力蒸汽灭菌器。
4 检测原理通过高温高压状态下的水蒸汽及其释放的大量的潜热对有细菌的菌体物质进行彻底的灭菌处理。
5 仪器性能5.1 相对湿度：≤85%。
5.2 运行温度：5-40℃。
5.3 大气压力：70kPa-106kPa。
5.4 工作电源：AC 220V±22V，50Hz±1Hz。
6 操作程序6.1 准备6.1.1 打开容器盖，取出灭菌内胆，手工加纯化水至高水位灯亮。
6.1.2 将电源接通，打开过载保护电源开关。
6.1.3 准备指示灯亮，观察高水位灯亮即可。
6.1.4 向灭菌内胆放置被灭菌物品。
被灭菌物包扎好后，顺序地放在灭菌内胆内的筛板上，包与包间必须留有适当的空隙，敷料包体一般以20cm*20cm*10cm为宜。
灭菌包内放置适当的灭菌指示物。
6.1.5 灭菌内胆放入主体后，将容器盖盖好，将紧固螺栓按顺时针方向旋紧，使盖与口密合，不宜旋的太紧，以免损坏橡胶密封垫圈。
6.1.6 设定灭菌工作参数：121℃，15分钟。
6.2 升温6.2.1 按“启动”键，灭菌器进入“升温”过程。
“升温”指示灯亮（必须高水位灯亮时才能加热）。
6.3 灭菌6.3.1 “灭菌”指示灯亮。
作业指导书压力蒸汽灭菌器标准操作规程生效日期：2019年04月20日页码：第2页，共3页6.3.2 当室内温度到达设定的灭菌温度时，开始灭菌计时，计时以“秒”为单位递减。
6.4 结束当灭菌时间递减为0，转入结束，内室开始排汽，温度下降，当温度降至102℃蜂鸣器响，提示灭菌结束。
压力表指针归“0”，冷却20-30分钟，方可开盖取出灭菌物品。
7 质量控制7.1 物理监测：详细记录每锅的温度、压力和灭菌时间。
高压灭菌锅温度校准方法探讨及不确定度评定
高压灭菌锅温度校准方法探讨及不确定度评定高压灭菌锅作为医疗卫生、检验检疫、科研、农业等行业的重要灭菌设备，其技术参数中的温度参数涉及灭菌效果。
作者根据多年高压灭菌锅校准经验，利用DS1922E无线温度记录仪对温度参数进行校准，并对校准结果进行了不确定度评定。
标签：高压；灭菌；校准引言高压蒸汽灭菌锅是一种利用饱和蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒的设备，应用广泛且灭菌效果好。
方法是将需灭菌的物品放在高压锅内，加热时蒸汽不外溢，高压锅内温度随着蒸汽压的增加而升高。
在103.4kPa（1.05kg/cm2）蒸汽压下，温度达到121.3℃，维持15～20分钟。
在实际灭菌操作中，许多工作人员只是把灭菌锅本身温度计指示的温度值作为依据，判断是否到达灭菌温度，但作者在实际校准过程中发现，确实有部分灭菌锅实际温度偏离指示温度，最大的甚至能差5度左右。
若高压灭菌锅传感器老化、损坏，会导致温度偏差，偏差过大即会导致安全问题。
并且高压灭菌锅本身自带温度计只监测所在位置的温度，对高压蒸汽灭菌锅内部温度的均匀性及整个灭菌阶段的温度波动性无法监测。
文章通过用DS1922E无线温度记录仪，对高压灭菌锅内部温场进行校准。
1 DS1922E无线温度记录仪DS1922E为达拉斯生产的一种小型温度记录仪，它采用坚固耐用的自供电系统，能够测量温度并将测量结果记录在受保护的存储器内。
记录温度的时间间隔可以从1秒至273小时，分辨率为0.0625℃。
每个DS1922E出厂时都光刻了一个唯一的64位注册号，保证每个传感器进行有效的量值溯源。
DS1922E中数据通过温度记录仪读卡器DS9490R连接至电脑，利用程序OneWireViewer.exe 将数据读出，并且程序还可将每个传感器的升温、温度保持至降温整个阶段的数据以图形的方式绘出。
相对于其他进口无线温度传感器，该传感器价格低廉，可用较低的成本来校准需要5～9个传感器才能实现的温度均匀性，降低校准成本。
高压蒸汽灭菌后注意事项
高压蒸汽灭菌后注意事项高压蒸汽灭菌锅是微生物实验中必不可少的设备，在操作过程中常常会遇到灭菌失败的情况，或是灭菌锅内样品不能全部有效灭菌。
对于高压蒸汽灭菌锅来说，装载的物品数量越多，到达121。
C 的时间也越长，灭菌时间不够，导致灭菌不良。
即热量传递会有时间延迟，高压蒸汽灭菌锅显示的温度为高压蒸汽灭菌锅腔体内温度，但锅内装载物品的达到设定温度要有一段时间的延迟，这样即会导致灭菌样品的有效灭菌时间不够。
因此，建议高压蒸汽灭菌锅内装载物品最多不超过锅容积的75%,如果装载量大的话要适当加长灭菌时间，大量液体灭菌时也需加大灭菌时间。
为了达到灭菌的目的，锅内待灭菌物品应不要太紧太满，以利于蒸汽流通。
体积过大蒸汽就不易穿透物品。
最下层物品摆放尽量稀疏，因下层蒸汽量相对少，分压不够，往往造成灭菌不完全。
因此摆放时注意上下交错叠放，使留有较多空隙，利于蒸汽穿透。
如需要对较小物品灭菌时，应事先装在容器中，所选容器也应尽量小且浅，且有通气孔，若用过大、过深及不带孔的容器，蒸汽不易穿透。
同时灭菌物品应尽量垂直放不要平放，切勿挤压。
压力蒸汽灭菌锅内蒸汽的温度不仅与压力有关，而且与蒸汽的饱和度有关。
灭菌锅内冷空气未排尽时，即使蒸汽压力达到要求，温度也上不到相应的高度，而且还影响高压蒸汽穿透被灭菌物品的能力。
如使用灭菌袋时，不要封口，在袋内装入100nII左右的水，以免袋内有空气残留；袋盖的密封性容器灭菌时打开盖子，或拧松盖后再灭菌。
1、取出灭菌物，检查包装完整性；2、指示带或化学指示卡是否能达到灭菌要求；3、取出的灭菌物掉在地上、放错地方、沾水的，湿包视为受污染；4、登记灭菌器使用记录表。
1.无菌物品应该和非无菌物品区分开来，分别放置，避免混淆；2.各种消毒标记明确、完整、必须有名称、有效日期、责任人、核对者；标记不清、记录不全，均不得发放；3.经高压灭菌后，无菌物品在传递过程中应保持清洁、干燥、无污染，消毒室车子（分为灭菌物品车、清洁物品车）每天用消毒液擦拭，并有标志。