[课件]FDA培训资料PPT

（美国：食品和药品管理局）法规条例
a) U.S. FDA CFR 21 175.300 Organic coating, metal and electroplating (except silver plated) 有机涂层, 金属和电镀制品 要求 b) U.S. FDA CFR 21 176.170 Paper and paper cardboard 纸制品要求 c) U.S. FDA CFR 21 176.170 Wood 木材要求 U.S. FDA CFR 21 178.3800 Wood 木材要求 d) U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22 ABS要求 e) U.S. FDA CFR 21 177.1010 Acrylic 丙烯酸树脂要求 f) U.S. FDA CFR 21 177.1050 AS copolymer AS共聚物要求 g) U.S. FDA CFR 21 177.1210 食品容器的密封圈，密封衬垫要求，如硅橡 胶圈 h) U.S. FDA CFR 21 177.1460 Melamine resins 三聚氰氨树脂要求 i) U.S. FDA CFR 21 177.1500 Nylon要求，如Nylon6, Nylon66, Nylon610, Nylon6/66, Nylon6/12, Nylon12T等 j) U.S. FDA CFR 21 177.1520 PP聚丙烯 k) U.S. FDA CFR 21 177.1520 PE聚乙烯要求 l) U.S. FDA CFR 21 177.1580 PC聚碳酸酯 m) U.S. FDA CFR 21 177.1630 PET聚对苯二甲酸1,2--醇脂 n) U.S. FDA CFR 21 177.1640 PS聚苯乙烯
食品接触材料的FDA知识 FCN （Premarket Food Contact-substance Notification）, 相当于食品接触通告。 食品接触性物质（Food Contact Substances, FCSs）的定义： 如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料 的组分且不会对食品产生任何技术上的影响，那么该成分 可以称为食品接触性物质。 市场准入通知程序（Premarket Food Contact-substance Notification, FCN）: 如果一种食品接触性物质对食品没有渗移或极少渗移，则可 采用FCN程序申请FDA许可，提交相关化学及毒理学信息以 证明其使用的安全性。
1.1 烹调或非烹调用塑料器皿/涂层
2பைடு நூலகம்02/72/EC: 完全迁移（4种物质） 78/142/EEC: PVC产品中的残留单体 硅树脂与人造橡胶材料：法国条例 1.2 烹调或非烹调用陶瓷制品/搪瓷器皿 84/500/EEC, EN 1388
FDA培训资料
FDA简介
FDA是美国Food and Drug Administration的缩写，中文 翻译名称为美国“食品药品管理署”.
FDA管理的产品包括:食品、药品、医疗器械、生物制品、动 物食品和药品、化妆品、辐射产品、组合产品等. 获得美国FDA认证的意义： 1、 进入美国市场的“通行证”。 2、 进入其他国际市场的"身份证"。 3、 是掌握国际市场主动权的基本条件。 4、 产品在美国市场的合法上市将对产品在国内市场及国际 其它市场带来积极影响。
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U.S. FDA CFR 21 177.1655 Polysulfone resin聚枫树脂要求 U.S. FDA CFR 21 177.1680 PU resins聚氨树脂要求 U.S. FDA CFR 21 177.1830 MMA, MBS要求 U.S. FDA CFR 21 177.1900 Urea-formaldehyde resin脲醛树脂要求 U.S. FDA CFR 21 175.300 PVC树脂及聚合物涂层 U.S. FDA CFR 21 177.1975 PVC additive requirement PVC附加要求 t) U.S. FDA CFR 21 177.2420 Polyester resin 聚酯树脂要求 u) U.S. FDA CFR 21 177.2450 Polyamide-imide resin 聚酰胺-酰亚胺树脂 v) U.S. FDA CFR 21 177.2600 Rubber 橡胶要求，如SBS, TPR,TPE等 w) U.S. FDA CPG 7117.05 Silver plated 镀银制品要求 x) U.S. FDA CPG 7117.06,07 Ceramic, glass, enamel food ware 玻璃，陶瓷，搪 瓷食品器皿要求 Y) U.S.FDA CFR 21 177.1520 Olefin Copolymer (OC) 乙烯共聚物 Z) U.S.FDA CFR 21 177.2600Rubber (RUB) 橡胶 a1)U.S.FDA CFR 21 175.300Butadiene Styrene 丁二烯苯乙烯 b1)U.S.FDA CFR 21 177.1520Polyolefin (PO) 聚烯烃
欧洲及美国市场食品等级测试规定
2.1 非烹调用塑料，FDA CFR 21 Part 175.300: 任何表面涂料（橡胶、聚合性、油漆、 非金属） Part 176.170: 纸张与木质部分 Part 177.1520: PE(聚乙烯)/PP（聚丙烯） Part 177.1580: PC(聚碳酸酯) Part 177.1640: PS（聚氯乙烯） 美国市场 Part 177.2600: 橡胶 Part 180.22 & 181.32: ABS 2.2 其他食品容器， CPG 7117.05: 银/镀银器皿 7117.06 & 7117.07: 玻璃器皿/陶瓷制品/搪瓷制品