产品认证安规及EMC相关知识简介.pptx
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《EMC基础知识讲解》课件
电磁辐射：由电 磁波产生的辐射
产生原因：电磁 波在空间中传播
影响：对人体健康、 电子设备、通信系 统等产生影响
控制措施：屏蔽、 滤波、接地等方 法减少电磁辐射
电磁辐射测试与标准
电磁辐射测试：通过测量电磁场强度、频率、方向等参数，评估电磁辐射对人体健康的 影响
国际标准：国际电工委员会（IEC）、国际电信联盟（ITU）等组织制定了一系列电磁 辐射测试标准
工业设备：如电机、电焊机等
电力设备：如高压输电线、变电站等
照明设备：如荧光灯、LED灯等
通信设备：如无线电台、卫星通信等
医疗设备：如X光机、核磁共振等
设备内部干扰源
电源线：电源线中的电磁波干 扰
信号线：信号线中的电磁波干 扰
电路板：电路板上的电磁波干 扰
电子元器件：电子元器件中的 电磁波干扰
电磁敏感度分类
设计：优化敏感设备的电 路设计，提高抗电磁干扰 能力
测试：定期进行电磁敏感 度测试，确保设备性能稳 定
电磁屏蔽原理与技术
电磁屏蔽原理： 屏蔽材料：金 屏蔽技术：屏
通过屏蔽材料 属、导电塑料、 蔽罩、屏蔽线、
阻挡电磁波的 导电橡胶等
屏蔽层等
传播，降低电
磁干扰
滤波技术：通 过滤波器滤除 特定频率的电 磁干扰，提高
滤波设计：使用滤波器，如电 源滤波器、信号滤波器等，抑 制电磁干扰
屏蔽设计：使用屏蔽材料，如 金属外壳、屏蔽罩等，减少电 磁干扰
电源设计：使用低噪声电源， 减少电磁干扰
信号传输设计：使用屏蔽线、 光纤等，减少电磁干扰
EMC整改流程与方法
确定整改目标： 制定整改方案： 明确需要整改 根据问题制定 的EMC问题 具体的整改措
EMC及注册认证基础分享 浩子制作PPT
a.躯体热效应：人体有70%以上是水，水分子受到电磁波辐射 后相互摩擦，从而产生热量，使人体体温升高，当超过体温调 节能力时，人体温度平衡功能失调，体内器官的正常工作受到 影响，产生生理功能紊乱与病理变化等热效应。 b.神经效应：人类本身就生活在地球这个大的磁场中，人体的 组织和器官都存在着微弱的电磁场，它们是稳定和有序的。一 旦受到外界电磁场的干扰，处于平衡状态的微弱电磁场即将遭 到破坏，产生神经效应。 根据频率的不同，电磁辐射对人体的影响有所不同，一般而言 低频电磁辐射对人体的影响以神经效应为主，高频电磁辐射对 人体的印象以热效应为主。
分贝dB的概念
在电磁兼容分析中，分贝（dB）是比较常用的物理量。 传导骚扰的限值单位dBuV或dBuA,辐射骚扰限值单位dBuV/m。 金属机箱的屏蔽效能和滤波器的插入损耗也都用dB来衡量。 测试常用的频谱分析仪的幅度显示刻度一般也是以dB来表示。
分贝数= 10 lg P2（dB） P1
式中 P1、P2 是进行比较的两个功率值。分贝数为正，表示有功
日常工作生活中电磁辐射的防护措施
1）避免同时使用多种电器产品。不要把家中电器摆放的过
于集中，使自己暴露在超剂量辐射的危险之中。单个电器的辐射 对人体可以忽略不计，但很多电器同时使用就很可能使电磁辐射 的量明显增加。距离减少辐射，保持距离。
2）减少电磁辐射载体的影响。经常对居室通风换气，保持室
内空气畅通，保持家中整洁。灰尘不光是卫生问题，它还是 电
低压数字信号线最好使用双屏蔽的双绞线，也可以使 用单屏蔽的双绞线。模拟信号和数字信号的传输电缆，应 该分别屏蔽和走线应使用短 。
2）利用接地技术消除电磁干扰。
要确保控制柜中的所有设备接地良好，用粗的接地线．连 接到电源进线接地点（PE）或接地母排上。特别重要的是， 连接到变频器的任何电子控制设备都要与其共地，共地时 也应使用短和粗的导线。同时电机电缆的地线应直接接地 或连接到变频器的接地端子（PE）。
安规认证基础知识介绍课件
VS
管理要求
企业应建立完善的安规认证管理体系，确 保产品符合相关安全标准，并定期接受认 证机构的监督检查。同时，企业应妥善保 管安规认证证书和相关资料，以备查验。
05
安规认证常见问题与解答
安规认证常见问题
01
安规认证是什么？
02
03
04
安规认证的目的是什么？
安规认证的流程是什么？
安规认证中需要注意哪些问题 ？
安规认证问题解答
安规认证是什么？
安规认证是一种产品安全认证，旨在确保产品符合相关国家和地区的法规和标准 ，保障消费者的生命和财产安全。
安规认证问题解答
安规认证的目的是什么？
安规认证的目的是确保产品在设计、制造、测试和销售等环节中符合相关法规和标准，降低产品可能 带来的安全风险。
安规认证问题解答
接地电阻测试
总结词
评估接地系统性能，确保设备安 全接地的重要测试。
详细描述
接地电阻测试是用来检查设备的 接地系统是否符合安全标准，通 过测量接地电阻的大小，可以判 断接地系统的性能和安全性。
泄漏电流测试
总结词
测量设备在正常工作时，不应该存在 的电流流经绝缘体的测试。
详细描述
泄漏电流测试是用来检查设备在正常 工作时，是否存在不应该存在的电流 流经绝缘体的情况，以评估产品的电 气安全性能。
绝缘电阻测试
总结词
测量绝缘材料或元件电阻值，评估其绝缘性能的测试。
详细描述
绝缘电阻测试是用来测量绝缘材料或元件的电阻值，以评估其绝缘性能。通过此 测试可以发现绝缘材料的缺陷或老化现象。
耐压测试
总结词
评估产品在高电压下的工作性能和耐 受能力的测试。
详细描述
EMC 简介PPT课件
– 测试设备: ESD generator, ESD gun, HCP and VCP 环境要求：温度15℃ ~ 35 ℃ ，湿度30% ~ 60%，气压86kPa ~ 105kPa
– 典型波形
21/06/2020
.
Slide 25
EMC测试
• EMS(Immunity)
– 静电放电抗扰度 (ESD) 测试布置
• EMC指令的核心目的是保护无线通信和电信设备以及任何可 能对电磁干扰敏感的设备的正常运行，同时所有设备必须具 备在所处的任何环境中正常运行的能力。
21/06/2020
.
Slide 5
欧盟的EMC指令
20 July 2007
20 July 2009
20 Apr 2014
20 Apr 2016
89/336/EEC Apparatus
• 在这种复杂的电磁环境中，如何减少相互间的电磁骚扰使各 种设备能正常运转，并减轻恶劣的电磁环境对人类及生态产 生不良的影响是正是电磁兼容所要解决的问题。
21/06/2020
.
Slide 2
EMC的定义
• EMC (Electromagnetic Compatibility):电磁兼容性
设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不 能承受的电磁骚扰的能力
QP: 56 dB(μV) AV: 46 dB(μV)
QP: 60 dB(μV) AV: 50 dB(μV)
PK: 76 dB(μV/m), 3 m AV: 56 dB(μV/m), 3 m PK: 80 dB(μV/m), 3 m AV: 60 dB(μV/m), 3 m QP: 79 dB(mV) AV: 66 dB(mV)
EMC基础知识ppt课件
2
传导骚扰电压测量（GB4343）
此项目测量EUT（被测样品）通过电源线传回 电网的干扰电压； 测量设备：测量接收机、人工电源网络、电压 探头； 主要干扰源：震荡电路（含晶振）、电机的电 刷、开关电路（开关管）、可控硅等 考核结果：幅度、重复率、干扰时间 测量频率：150KHz-30MHz
3
断续干扰（喀呖声）电压测量（GB4343）
EMC基础知识
生活电器事业部品保中心
1
基础知识
3C认证对电磁兼容的测试要求（GB4343-1995、 GB17625.1-1998) 现3C认证电磁兼容检测项目-只针对EMI EMC=EMI(干扰)+EMS(抗干扰) 电磁干扰源:自然界(太阳\大气\雷电等)、有意的（广 播/通讯等）、无意的（计算机/电器等） 干扰途径：传导（低频通过金属媒质如电源线导线等） 辐射（高频）
干扰源：温控器、继电器、程控开关； 测量设备：喀呖声分析仪、人工电源网络； 考核结果：干扰电平、持续时间、重复率； 温控器中影响断续干扰性能因素有：银的含量、触片 弹性等； 测量频率：150KHz-30MHz
4
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
骚扰功率测量（GB4343）
测试EUP通过电源线向外辐射的骚扰能量； 测量设备：吸收钳、测量接收机、电源 滤波器； 测试频率： 30MHz-300MHz
5
谐波电流测量（GB17625.1)
谐波产生的原因:负载的非线性导致; 适用范围:额定电流小于16A的设备; 谐波分类:瞬态谐波和稳态谐波; 合格判定:被测设备在产生最大谐波电流的运行状态下, 测量各次谐波电流均小于各次谐波电流的限值,才判定 合格. 使用二极管进行半波整流易导致该项测试不合格;
6
传导骚扰电压测量（GB4343）
此项目测量EUT（被测样品）通过电源线传回 电网的干扰电压； 测量设备：测量接收机、人工电源网络、电压 探头； 主要干扰源：震荡电路（含晶振）、电机的电 刷、开关电路（开关管）、可控硅等 考核结果：幅度、重复率、干扰时间 测量频率：150KHz-30MHz
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断续干扰（喀呖声）电压测量（GB4343）
EMC基础知识
生活电器事业部品保中心
1
基础知识
3C认证对电磁兼容的测试要求（GB4343-1995、 GB17625.1-1998) 现3C认证电磁兼容检测项目-只针对EMI EMC=EMI(干扰)+EMS(抗干扰) 电磁干扰源:自然界(太阳\大气\雷电等)、有意的（广 播/通讯等）、无意的（计算机/电器等） 干扰途径：传导（低频通过金属媒质如电源线导线等） 辐射（高频）
干扰源：温控器、继电器、程控开关； 测量设备：喀呖声分析仪、人工电源网络； 考核结果：干扰电平、持续时间、重复率； 温控器中影响断续干扰性能因素有：银的含量、触片 弹性等； 测量频率：150KHz-30MHz
4
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
骚扰功率测量（GB4343）
测试EUP通过电源线向外辐射的骚扰能量； 测量设备：吸收钳、测量接收机、电源 滤波器； 测试频率： 30MHz-300MHz
5
谐波电流测量（GB17625.1)
谐波产生的原因:负载的非线性导致; 适用范围:额定电流小于16A的设备; 谐波分类:瞬态谐波和稳态谐波; 合格判定:被测设备在产生最大谐波电流的运行状态下, 测量各次谐波电流均小于各次谐波电流的限值,才判定 合格. 使用二极管进行半波整流易导致该项测试不合格;
6
安规认证ppt课件
针对LED照明产品的认证通常指安规认证。
安规认证基础知识
安规：为了保证人身安全,财产,环境等不受伤害和损
失，所做出的规定。
世界主要安规体系：IEC体系（以欧盟为代表）和 UL体系(美国为代表）
但出于贸易保护，世界各国对安规还会提出自己的
要求。
主要认证：
美国 FCC、UL、ETL 加拿大 CSA
欧盟 CE 、ROHS
安规认证基础培训
在今后的研发工作中，希望大家从研发初始 就引入相关安规标准，把握每一个安规细节 争做行业标杆，打造莱帝亚照明精品！
谢 谢！
阻,泄漏电流和接地电阻只是在抽查时进行试验.
安规认证基础知识
5.安全距离 安全距离包括爬电距离和电气间隙. 爬电距离-带电导体之间沿绝缘表面的最短距离. 电气间隙-带电导体之间的空间最短距离. 安全距离是耐压,绝缘电阻,泄漏电流的保证之一. 安全距离最低限值与产品的工作电压有关,请参见下表.
安规认证基础知识
安规认证ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ础知识
电子产品中常见安规零部件
a.保险丝 b.导线 c. X电容和Y电容 d.高压电容 e.变压器,电感 f.压敏电阻 g.塑胶部件 h.绝缘隔离物 i.PCB板 j . Model label或铭牌 k.警示标志
l.光电耦合器 m.外壳 n.散热风扇
安规认证基础知识
安规零部件是安规认证机构重点管控的部分之一,任一家安规 认证机构都会对获得认证的产品开出一份安全关键件清单,安 规认证机构会根据这份清单进行一致性检查.凡是在清单中注 明规格型号和生产厂商的,都必须使用规定的厂商和规格型号, 未注明厂商但注明规格型号的,还有可能指定要求获得相应的 认证的,必须使用规定的规格型号,并需获得相应的认证.安全 批准认可後,才可变更,有时还必须重新送样试验,试验通过後, 才能正式变更.
安规认证基础知识
安规：为了保证人身安全,财产,环境等不受伤害和损
失，所做出的规定。
世界主要安规体系：IEC体系（以欧盟为代表）和 UL体系(美国为代表）
但出于贸易保护，世界各国对安规还会提出自己的
要求。
主要认证：
美国 FCC、UL、ETL 加拿大 CSA
欧盟 CE 、ROHS
安规认证基础培训
在今后的研发工作中，希望大家从研发初始 就引入相关安规标准，把握每一个安规细节 争做行业标杆，打造莱帝亚照明精品！
谢 谢！
阻,泄漏电流和接地电阻只是在抽查时进行试验.
安规认证基础知识
5.安全距离 安全距离包括爬电距离和电气间隙. 爬电距离-带电导体之间沿绝缘表面的最短距离. 电气间隙-带电导体之间的空间最短距离. 安全距离是耐压,绝缘电阻,泄漏电流的保证之一. 安全距离最低限值与产品的工作电压有关,请参见下表.
安规认证基础知识
安规认证ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ础知识
电子产品中常见安规零部件
a.保险丝 b.导线 c. X电容和Y电容 d.高压电容 e.变压器,电感 f.压敏电阻 g.塑胶部件 h.绝缘隔离物 i.PCB板 j . Model label或铭牌 k.警示标志
l.光电耦合器 m.外壳 n.散热风扇
安规认证基础知识
安规零部件是安规认证机构重点管控的部分之一,任一家安规 认证机构都会对获得认证的产品开出一份安全关键件清单,安 规认证机构会根据这份清单进行一致性检查.凡是在清单中注 明规格型号和生产厂商的,都必须使用规定的厂商和规格型号, 未注明厂商但注明规格型号的,还有可能指定要求获得相应的 认证的,必须使用规定的规格型号,并需获得相应的认证.安全 批准认可後,才可变更,有时还必须重新送样试验,试验通过後, 才能正式变更.
产品认证安规及emc相关知识简介
产品认证安规及emc相关知识简介
产品认证安规和EMC（电磁兼容性）是与产品质量和安全密切相关的两个重要领域。
下面我将简要介绍它们。
1. 产品认证安规：
产品认证安规是指根据国家或地区的法规和标准对产品进行测试和评估，以确保其符合特定的安全标准和要求。
这些认证通常由专门的认证机构进行，如欧洲的CE认证、美国的FCC认证等。
产品认证安规的目的是保护用户的安全，防止产品使用过程中产生危险或伤害。
举例：CE认证是欧洲市场上的一项强制性认证，确保产品符合欧洲安全、健康和环境要求。
通过进行相关测试，如电气安全、机械安全、辐射等测试，确保产品在使用过程中不会对用户造成伤害。
2. 电磁兼容性（EMC）：
电磁兼容性是指电子设备在电磁环境中能够正常运行而不产生或受到无法接受的电磁干扰的能力。
这包括设备自身对外界电磁场的抗干扰能力和设备对其他设备的电磁干扰能力。
EMC测试通常包括辐射测试和传导测试。
举例：在一个办公室环境中，如果一个电子设备的辐射电磁场干扰了其他设备的正常运行，那么它就没有通过EMC测试。
为了确保设备之间的互不干扰，EMC测试对设备的辐射和传导干扰进行了限制和规范。
总结：产品认证安规和EMC是确保产品质量和安全的重要手段。
通过进行相关的认证和测试，可以保证产品符合特定的安全标准和要求，同时能够在电磁环境中正常运行而不产生或受到无法接受的电磁干扰。
EMC基础知识讲解ppt课件
4、电压闪烁 -- Flicker
5、骚扰功率—DP
精选课件ppt
9
❖ EMS测试项目 1、静电放电抗扰度（ESD）-- Electrostatic Discharge Immunity
2、射频场感应的传导骚扰抗扰度（CS） -- Immunity to Conducted Disturbances, Induced by Radio-Frequency Fields
EMC基础
精选课件ppt
1
目的
主要是给公司的同事们简单介绍下EMC相关 的知识。
精选课件ppt
2
目录
❖ 一、EMC 基础知识 ❖ 二、EMC 常见测试项目简介 ❖ 三、EMC 测试标准及相关组织简介
精选课件ppt
3
一、EMC基础知识 1、EMC是什么 我们生活中的电磁环境
精选课件ppt
4
EMC（ Electromagnetic Compatibility ）定义：
4、测试场地：屏蔽室 精选课件ppt
23
❖ EMS-DIPS 1、考核电子设备对电压暂降、短时中断和电压变化的
抗扰度
干扰来源：电网或变电设施由于故障或负荷突然出现 大变化（接入大功率电器）。
2、试验范围：① 电压暂降 >95%降低 0.5个周期 30%降低 25个周期 ② 电压短时中断
>95%降低 250个周期 3、试验方法：通过电压跌落信号发生器来模拟实验的
1、测量被试设备在工作时产生的干扰信号，通过电源 线或者通信信号线（通信端指的是针对接到公网的端 口，如网口才有CE测试要求,对于接终端的信号端口 如音视频端口则无CE要求 )对其他的设备的干扰是否 合格。
2、常见测量频率范围：150kHz-30MHz，灯具类CE对 9KHz-150KHz也作了要求。
安规认证基础知识介绍课件
安规认证失败案例分析
案例一
未充分了解安规标准。某公司在 申请安规认证时，由于对相关标 准了解不足，导致产品在某些方 面不符合要求，最终未能通过认 证。
案例二
技术文档不完整。某公司在申请 安规认证时，由于技术文档不完 整，导致认证机构无法全面评估 产品的安全性，从而影响了认证 结果。
案例三
与认证机构沟通不畅。某公司在 认证过程中，未能及时与认证机 构沟通，导致出现了一些不必要 的误解和延误，影响了认证进程 。
安规认证发展趋势与展望
01 02
趋势一
全球化的安规标准。随着国际贸易的不断发展，各国安规标准逐渐趋向 全球化，企业需要关注国际安规标准的动态，确保产品符合全球市场的 需求。
趋势二
更严格的监管环境。各国政府对产品安全的监管越来越严格，企业需要 不断提高产品的安全性能，以应对更严格的法规要求。
03
趋势三
安规认证实践与案例分析
安规认证实践经验分享
实践经验一
实践经验二
实践经验三
实践经验四
了解安规认证标准。在开始 安规认证之前，深入了解相 关的安规认证标准是非常重 要的。这样可以确保产品符 合所有必要的要求和规定， 避免在认证过程中出现不必 要的错误和延误。
选择合适的认证机构。选择 一个有经验、专业且可靠的 安规认证机构是至关重要的 。认证机构能够提供专业的 指导和支持，确保产品顺利 通过认证。
机械性能测试
振动测试
机械强度测试
测试设备在振动条件下的工作性能和 稳定性，以确保设备能够在各种振动 环境下正常工作。
测试设备的机械强度，以防止设备在 受到外力作用时发生变形或损坏。
冲击测试
测试设备在冲击条件下的工作性能和 稳定性，以确保设备能够在各种冲击 环境下正常工作。
《EMC基本知识》课件
2 EMC管理的主要
内容
介绍了EMC管理涉及 的主要任务和工作内 容。
3 EMC管理的实施
方法
探讨了实施有效的 EMC管理的方法和策 略。
EMC案例分析
案例学习1：智能家居 电器的EMC设计
案例学习2：汽车音响 EMC测试与评估
讨论了智能家居电器在EMC 设计方面的挑战和解决方法。
介绍了对汽车音响进行EMC 测试与评估的案例研究。
《EMC基本知识》PPT课 件
EMC基本知识PPT课件介绍了EMC概述、EMC问题与分类、EMC测试与评估、 EMC设备的设计与防护、EMC管理与法规、EMC案例分析、EMC知识总结与展 望。
EMC概述
EMC，即电磁兼容，是研究电子设备在电磁环境下的工作正常性和与其他设 备共存的能力。探讨了EMC的重要性和应用领域。
案例学习3：医疗设备 EMC防护措施
探讨了医疗设备在EMC方面 需要注意的防护措施。
EMC知识总结与展望
总结了EMC基本知识的要点，并展望了EMC技术和行业的未来发展趋势。
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EMC问题与分类
辐射干扰
通过电磁波辐射引起的干扰问题。
地址码错误
因电磁干扰引起地址码错误的问题。
导线传输线干扰
通过导线或传输线传播引起的干扰问题。
信号波形失真
因电磁干扰引起信号波形失真的问题。
EMC测试与评估
1
EMC测试基础
介绍探讨了常用的EMC测试方法和工具。
3
EMC测试标准与规范
介绍了常见的EMC测试标准和规范。
EMC设备的设计与防护
EMC设计的基础
讨论了EMC设计的基本原则 和要求。
2024版产品认证基本知识培训资料ppt课件
contents •产品认证概述•产品认证的标准与法规•产品认证的流程与要求•产品认证中的关键问题与解决方案•产品认证的实践案例与经验分享•产品认证的未来展望与发展趋势目录01产品认证概述定义保证产品质量和安全提高企业竞争力促进国际贸易产品认证的定义与意义产品认证的种类与范围种类范围产品认证的发展趋势认证制度不断完善认证机构国际化认证标准不断提高认证流程简化与优化02产品认证的标准与法规国内外产品认证标准介绍国际标准化组织（ISO）标准欧洲联盟（EU）标准美国标准和法规中国标准和法规产品认证相关法规与政策消费者权益保护法产品质量法保护消费者权益的法规要求产品必须符合安全、卫生等基本要求，保障消费者的知情权和选择权。
环保法规标准与法规的实施与监管认证机构各国设立了专门的认证机构，负责对产品进行检测和认证，确保产品符合相关标准和法规要求。
监督检查政府对认证机构和生产者进行定期或不定期的监督检查，确保产品认证工作的公正性和有效性。
处罚措施对违反产品认证标准和法规的生产者和销售者，政府将采取相应的处罚措施，如罚款、吊销营业执照等。
03产品认证的流程与要求申请资料准备受理条件受理流程030201申请与受理样品测试与评估样品准备测试项目评估方法监督方式采取定期或不定期的监督方式，确保申请人持续符合认证要求。
审查内容对申请人的生产设施、质量管理体系、生产过程等进行全面审查。
不符合项处理对审查中发现的不符合项，申请人需在规定时间内完成整改。
工厂审查与监督证书颁发与管理证书颁发01证书管理02证书使用0304产品认证中的关键问题与解决方案认证过程中的常见问题与挑战01020304认证流程繁琐技术标准复杂认证成本高昂信息沟通不畅针对不同问题的解决方案与策略通过优化流程、减少环节、缩短时间等方式，提高认证效率。
推动国际标准的制定和应用，降低企业在不同市场面临的技术壁垒。
通过政策扶持、减免费用、提供技术支持等方式，减轻企业经济负担。
安规及EMC相关基础知识讲义
路华科技(深圳)有限公司Roofer Technology(Shenzhen) CO.,LTD安规及EMC电磁兼容相关基础知识讲义核准:审核:确认:起草: 刘明良日期: 2006-11-13第一部分：安规一、典型国家电网电压（中国、德国、美国、日本、澳大利亚等）二、典型国家插脚类型(中国、德国、美国、英国、印度、日本、韩国、澳大利亚、南非等）三、安规概述1.安全标准对器具的总体要求: 产品的设计和结构必须能够保证在正常使用和可能的失败条件下, 不会对使用者产生触电和其它危险, 及不会对周围环境产生危害,如火灾等.1.安规总则:产品在设计和生产中应避免以下危险的发生:电击危险/能量危险/着火/机械危险/热的危险/辐射危险/化学危险2.安规专业术语:额定电压：由制造厂商标定的电源电压或电压范围。
额定电流：由制造厂商标定的设备的输入电流。
额定频率：由制造厂商标定的电源频率。
危险电压：交流大于30Vrms（42.4Vp_p),直流大于60Vdc 且不符合限流电路及TNV(通信网络电压)电路要求的电压.危险能量:输出电压等于或大于2V时,输出功率等于或大于240VA或20J的能量.功能绝缘: 设备正常工作时需要的绝缘.其目的:减少引燃和着火的危险.基本绝缘: 对电击提供基本保护的绝缘.附加绝缘: 基本绝缘以外的独立的绝缘,当基本绝缘一旦失效时仍能防止电击的绝缘.双层绝缘: 基本绝缘+附加绝缘加强绝缘: 单一的绝缘结构,相当于双层绝缘.设备分类:Ι类设备（ClassΙ Equipment): Base Insulation + GroundingΠ类设备（ClassΠ Equipment):Double Insulation (W/O Grounding )：Ⅲ类设备 Class Ⅲ Equipment):SELV(Safety Extra-low Voltage)2类设备（Class 2 Transformer):1）. Vo (输出电压) <30Vac or 60Vdc.2）. Is (1分钟后的短路电流)<8A3）. Po (输出功率)<100W四、常见的安规标准与标号（TUV、GS与CE/UL与FCC /CCC/SAA/PSE）1.CE: A: CE是欧盟（European Communities）的缩写。
第18课 EMC及安规设计PPT课件
形成了EMI（electromagnetic interference）骚扰源。从已发表的 开关电源论文可知，在开关电源中主要存在的干扰形式是传导干 扰和近场辐射干扰，传导干扰还会注入电网，干扰接入电网的其 他设备。
2020/8/18
1
整体概况
概况一
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8
电感量范围与额定电流的关系
额定 1
3
6 10 12 15
电流
（A）
电感 8~23 2~4 0.4~0 0.2~0 0.1~0 0~0.0
量
.8 .3 .15 8
（L）
2020/8/18
9
基本电路及其典型应用1
电磁干扰滤波器的基本电路如图1所示。该五端器件有两 个输入端、两个输出端和一个接地端，使用时外壳应接通 大地。电路中包括共模扼流圈（亦称共模电感）L、滤波 电容C1～C4。L对串模干扰不起作用，但当出现共模干扰 时，由于两个线圈的磁通方向相同，经过耦合后总电感量 迅速增大，因此对共模信号呈现很大的感抗，使之不易通 过，故称作共模扼流圈。它的两个线圈分别绕在低损耗、 高导磁率的铁氧体磁环上，当有电流通过时，两个线圈上 的磁场就会互相加强。L的电感量与EMI滤波器的额定电 流I有关，参见表1。需要指出，当额定电流较大时。
2020/8/18
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电磁干扰滤波器的基本电路
2020/8/18
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电磁干扰滤波器的构造原理
构造原理图：
2020/8/18
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构造原理说明
电源噪声是电磁干扰的一种，其传导噪声的频谱大致为 10kHz～30MHz，最高可达150MHz。根据传播方向的不 同，电源噪声可分为两大类：一类是从电源进线引入的外 界干扰，另一类是由电子设备产生并经电源线传导出去的 噪声。这表明噪声属于双向干扰信号，电子设备既是噪声 干扰的对象，又是一个噪声源。若从形成特点看，噪声干 扰分串模干扰与共模干扰两种。串模干扰是两条电源线之 间（简称线对线）的噪声。共模干扰则是两条电源线对大 地（简称线对地）的噪声。因此，电磁干扰滤波器应符合 电磁兼容性（EMC）的要求，也必须是双向射频滤波器， 一方面要滤除从交流电源线上引入的外部电磁干扰，另一 方面还能避免本身设备向外部发出噪声干扰，以免影响同 一电磁环境下其他电子设备的正常工作。此外，电磁干扰 滤波器就对串模、共模干扰都起到抑制作用。
2020/8/18
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整体概况
概况一
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电感量范围与额定电流的关系
额定 1
3
6 10 12 15
电流
（A）
电感 8~23 2~4 0.4~0 0.2~0 0.1~0 0~0.0
量
.8 .3 .15 8
（L）
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基本电路及其典型应用1
电磁干扰滤波器的基本电路如图1所示。该五端器件有两 个输入端、两个输出端和一个接地端，使用时外壳应接通 大地。电路中包括共模扼流圈（亦称共模电感）L、滤波 电容C1～C4。L对串模干扰不起作用，但当出现共模干扰 时，由于两个线圈的磁通方向相同，经过耦合后总电感量 迅速增大，因此对共模信号呈现很大的感抗，使之不易通 过，故称作共模扼流圈。它的两个线圈分别绕在低损耗、 高导磁率的铁氧体磁环上，当有电流通过时，两个线圈上 的磁场就会互相加强。L的电感量与EMI滤波器的额定电 流I有关，参见表1。需要指出，当额定电流较大时。
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电磁干扰滤波器的基本电路
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电磁干扰滤波器的构造原理
构造原理图：
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构造原理说明
电源噪声是电磁干扰的一种，其传导噪声的频谱大致为 10kHz～30MHz，最高可达150MHz。根据传播方向的不 同，电源噪声可分为两大类：一类是从电源进线引入的外 界干扰，另一类是由电子设备产生并经电源线传导出去的 噪声。这表明噪声属于双向干扰信号，电子设备既是噪声 干扰的对象，又是一个噪声源。若从形成特点看，噪声干 扰分串模干扰与共模干扰两种。串模干扰是两条电源线之 间（简称线对线）的噪声。共模干扰则是两条电源线对大 地（简称线对地）的噪声。因此，电磁干扰滤波器应符合 电磁兼容性（EMC）的要求，也必须是双向射频滤波器， 一方面要滤除从交流电源线上引入的外部电磁干扰，另一 方面还能避免本身设备向外部发出噪声干扰，以免影响同 一电磁环境下其他电子设备的正常工作。此外，电磁干扰 滤波器就对串模、共模干扰都起到抑制作用。
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通常医疗设备的操作及使用，必须由专业人员遵照使用说明 操作使用。用于支持或维生的设备，其可靠度是安全的要件， 为防止错误使用，其结构、封装、配置及随机说明指示文件 等，也与安全的设计有关；安全警语能够防止正常功能的不 当执行，也是安全的方法应用。
因此，安全的实现并非仅仅事先针对某些特殊硬件做测试， 而是全面的设计考量。
guidance for alarm systems(报警系统勘察与引导) 。
（1）EN60601-1-6
根据新版之人因设计概念，制造厂商必须在设计过程中遵 照人因设计理念，理清【可以预见的错误使用原则】，设 计回避发生使用错误的方法，如果危险的风险无法降到可 以合理被接受的范围内，则必须以伴随文件标示告知或警 告使用人，如果操作使用人不理会造成可以遇见错误使用 的危害，根据IEC60601-1-6非制造商应该履行的责任。
第三版中最具指标性的改变可能就属《风险管理》的规定了， 第三版中第4.2条款声明：[必须履行符合ISO14971规范的风 险管理流程]。换句话说，要满足第三版的规定就必须符合 ISO14971。第三版中处处可见其运用制造商的风险管理流程 来判断特定规范是否合用、是否可采取替代规定，或是否可 满足所谓的替代之测试标准或程序要求。
3、整体安全的设计
所谓的【安全】是取决于辨识、侦测、评估以及预防各种 潜藏危险状态的能力。对产品整体安全的设计是制造商的 安全责任，主要依据风险评估的尺度，而非藉由第三认证 者进行测试而得的结果。
在新版法规中引进了基本性能（Essential Performance） 与风险管理（Risk Management）的安全概念。此外，许 多与一般性安全相关的硬件技术，例如硬件的电性安全或 机械安全或温度过热等所引发风险之安全规定，则与资讯 技术产品之重要标准EN60950-1做了相当程度的调和，这 个是整个医疗设备产业使用硬件元件不可避免的大趋势。
Worldwide Agency Logos
EMC
Safety
我们公司的产品，所符合的标准是GB9706.12007，它所对应的是EN60601-1:1988，这是早先 的版本，而欧盟早已在2009.9.12即停用了 EN60601-1:1990，现在最新的标准是EN606011:2006，所以，想要通过CE认证，则需通过 EN60601-1:2006的所有要求。
病患可能同时连接并使用一件以上的医疗设备时
高功率（能量）医疗设备与极敏感讯号微弱的医疗设备不 经意的在病患身上并用时
当电流回路流经身体时，电流可能经由皮肤接触或感测原 件流入内部器官时
特别是在手术室，空气或氧气所导致的危险，常因浓度关 系发生火灾或爆炸情况时
2、安全的设计应用
医疗设备的设计必须在正常使用、正常状况以及单次错误下 也能够安全。
（二）新版标准的重要理念
旧版适用范围：病患 诊断/治疗/监视 新版延伸范围：补偿或轻缓 疾病/伤害/残障
1、安全的共识
设计者应理解并避免下列各种状况 病患或操作人无能力察觉某些潜在危险时
病患因无行动能力、无意识等丧失正常反应时
病患的皮肤阻抗丧失正常防卫电流能力时
当医疗设备支持或取代身体的生命功能时，医疗设备将 依赖其【可靠度】以保障安全时
想必大家对GB9706（EN60601）都熟悉，下面来 介绍一下EN60601新版与旧版的差异
（一）更新概述
EN60601-1的旧版与新版间有着很大的改变，除了在标准的 结构上的改变，新版的产品范围更广，其中包括某些医疗器 材可依据过去的记录来放宽检测要求，因此将可大幅降低成 本。例如，若风险管理流程显示设备或者零件并不会接触病 患，则该设备或零件只需符合较宽松的EN60950-1规范，在 此情况下，主要目的是在于保护操作员而非病患，制造商若 遇此种情况，即可在其产品中采用资讯类产品的零件，如开 关电源或显示屏等。
（2）EN60601-1-8
对提示警示声响的整合指引，规定各种不同医疗设备警告 机制的优先类别及其基本特征，同时也对语音合成代替铃 声的警示作用机制，以利各层次或用途的警示声响当串联 在同一个操作环境下不致相互干扰冲突。
2、基本性能方面
制造商需将相关人员对设备的应用时可பைடு நூலகம்产生的风险纳入 基本性能，进行风险管控，符合其标准规定。
（三）新版标准的概念
设计医疗设备电性安全的决策优先顺序为：性能标准、产 品标准、附属标准以及一般标准。
1、附属标准
原来旧版的四个附属标准EN60601-1-1、1-2、1-3、1-4 在本质上引用了许多风险管理概念。额外新增了 EN60601-1-6 Usability(可用性)及EN60601-1-8 Tests and
适当建立独立的安全风险之评估作业机制，以合於逻辑的 严谨系统方式，以便整合性的侦测与评估，并记录每一个 设计步骤之安全设计实证，成为遵循标准之设计者必须达 成的目标。
3、风险管理方面
新版标准中的【安全】将是以【风险导向的安全概念】， 取代之前的概念【标准导向的安全概念】，风险管理将是 极其重要的一个环节。
EN60601-1标准的验证单位会根据制造厂商所提供的风险 分析计划来核查其风险管理的内容及范围和结果，所以即 使符合标准，产品的残余风险仍然是制造厂商责无旁贷的 责任。
（四）新标准的安全性考量
产品认证、安规及 EMC相关知识简介
一、相关认证及法规 二、相关指令 三、产品安规的设计及测试 四、产品EMC的介绍
一、相关认证及法规
产品想要销往全球不同国家，则必须取得各国所 要求的认证，这是打通贸易方式的先决条件，例 如销往欧洲需取得其强制认证CE，销往美国则需 UL/FCC，日本的VCCI，中国的CCC，以及全球唯 一的国际互认体系CB。 以欧盟CE为例，对于不同的产品，欧盟所制定的 法规标准是不同的，例如电子资讯类产品对应的 是EN60950和EN55022、EN55024，而汽车类产品 是EN55025、ISO7637及ISO11452等，我们医疗 器械类则为EN60601，不同的法规，所要求的内 容也是不同的。
因此，安全的实现并非仅仅事先针对某些特殊硬件做测试， 而是全面的设计考量。
guidance for alarm systems(报警系统勘察与引导) 。
（1）EN60601-1-6
根据新版之人因设计概念，制造厂商必须在设计过程中遵 照人因设计理念，理清【可以预见的错误使用原则】，设 计回避发生使用错误的方法，如果危险的风险无法降到可 以合理被接受的范围内，则必须以伴随文件标示告知或警 告使用人，如果操作使用人不理会造成可以遇见错误使用 的危害，根据IEC60601-1-6非制造商应该履行的责任。
第三版中最具指标性的改变可能就属《风险管理》的规定了， 第三版中第4.2条款声明：[必须履行符合ISO14971规范的风 险管理流程]。换句话说，要满足第三版的规定就必须符合 ISO14971。第三版中处处可见其运用制造商的风险管理流程 来判断特定规范是否合用、是否可采取替代规定，或是否可 满足所谓的替代之测试标准或程序要求。
3、整体安全的设计
所谓的【安全】是取决于辨识、侦测、评估以及预防各种 潜藏危险状态的能力。对产品整体安全的设计是制造商的 安全责任，主要依据风险评估的尺度，而非藉由第三认证 者进行测试而得的结果。
在新版法规中引进了基本性能（Essential Performance） 与风险管理（Risk Management）的安全概念。此外，许 多与一般性安全相关的硬件技术，例如硬件的电性安全或 机械安全或温度过热等所引发风险之安全规定，则与资讯 技术产品之重要标准EN60950-1做了相当程度的调和，这 个是整个医疗设备产业使用硬件元件不可避免的大趋势。
Worldwide Agency Logos
EMC
Safety
我们公司的产品，所符合的标准是GB9706.12007，它所对应的是EN60601-1:1988，这是早先 的版本，而欧盟早已在2009.9.12即停用了 EN60601-1:1990，现在最新的标准是EN606011:2006，所以，想要通过CE认证，则需通过 EN60601-1:2006的所有要求。
病患可能同时连接并使用一件以上的医疗设备时
高功率（能量）医疗设备与极敏感讯号微弱的医疗设备不 经意的在病患身上并用时
当电流回路流经身体时，电流可能经由皮肤接触或感测原 件流入内部器官时
特别是在手术室，空气或氧气所导致的危险，常因浓度关 系发生火灾或爆炸情况时
2、安全的设计应用
医疗设备的设计必须在正常使用、正常状况以及单次错误下 也能够安全。
（二）新版标准的重要理念
旧版适用范围：病患 诊断/治疗/监视 新版延伸范围：补偿或轻缓 疾病/伤害/残障
1、安全的共识
设计者应理解并避免下列各种状况 病患或操作人无能力察觉某些潜在危险时
病患因无行动能力、无意识等丧失正常反应时
病患的皮肤阻抗丧失正常防卫电流能力时
当医疗设备支持或取代身体的生命功能时，医疗设备将 依赖其【可靠度】以保障安全时
想必大家对GB9706（EN60601）都熟悉，下面来 介绍一下EN60601新版与旧版的差异
（一）更新概述
EN60601-1的旧版与新版间有着很大的改变，除了在标准的 结构上的改变，新版的产品范围更广，其中包括某些医疗器 材可依据过去的记录来放宽检测要求，因此将可大幅降低成 本。例如，若风险管理流程显示设备或者零件并不会接触病 患，则该设备或零件只需符合较宽松的EN60950-1规范，在 此情况下，主要目的是在于保护操作员而非病患，制造商若 遇此种情况，即可在其产品中采用资讯类产品的零件，如开 关电源或显示屏等。
（2）EN60601-1-8
对提示警示声响的整合指引，规定各种不同医疗设备警告 机制的优先类别及其基本特征，同时也对语音合成代替铃 声的警示作用机制，以利各层次或用途的警示声响当串联 在同一个操作环境下不致相互干扰冲突。
2、基本性能方面
制造商需将相关人员对设备的应用时可பைடு நூலகம்产生的风险纳入 基本性能，进行风险管控，符合其标准规定。
（三）新版标准的概念
设计医疗设备电性安全的决策优先顺序为：性能标准、产 品标准、附属标准以及一般标准。
1、附属标准
原来旧版的四个附属标准EN60601-1-1、1-2、1-3、1-4 在本质上引用了许多风险管理概念。额外新增了 EN60601-1-6 Usability(可用性)及EN60601-1-8 Tests and
适当建立独立的安全风险之评估作业机制，以合於逻辑的 严谨系统方式，以便整合性的侦测与评估，并记录每一个 设计步骤之安全设计实证，成为遵循标准之设计者必须达 成的目标。
3、风险管理方面
新版标准中的【安全】将是以【风险导向的安全概念】， 取代之前的概念【标准导向的安全概念】，风险管理将是 极其重要的一个环节。
EN60601-1标准的验证单位会根据制造厂商所提供的风险 分析计划来核查其风险管理的内容及范围和结果，所以即 使符合标准，产品的残余风险仍然是制造厂商责无旁贷的 责任。
（四）新标准的安全性考量
产品认证、安规及 EMC相关知识简介
一、相关认证及法规 二、相关指令 三、产品安规的设计及测试 四、产品EMC的介绍
一、相关认证及法规
产品想要销往全球不同国家，则必须取得各国所 要求的认证，这是打通贸易方式的先决条件，例 如销往欧洲需取得其强制认证CE，销往美国则需 UL/FCC，日本的VCCI，中国的CCC，以及全球唯 一的国际互认体系CB。 以欧盟CE为例，对于不同的产品，欧盟所制定的 法规标准是不同的，例如电子资讯类产品对应的 是EN60950和EN55022、EN55024，而汽车类产品 是EN55025、ISO7637及ISO11452等，我们医疗 器械类则为EN60601，不同的法规，所要求的内 容也是不同的。