聚乙二醇4000治疗老年人慢性功能性便秘

聚乙二醇
治疗前
治疗后
"’／"(（+%） $"／"(（-$）
+／"(（"+）
$&／"(（!-）. 0／"(（"-）# -／"(（$-）#
治疗后"组排便困难、腹胀和食欲不振发生率与治疗前相比，经
!" 检验：#!"&)&’，.!#&)&$
! "组用药量的比较 在治疗有效的便秘病人中， "组的药 物 服 用 量 有 所 区 别，但 无 统 计 学 差 异。 在 聚乙二醇组的"&例有效病人中，$$例（’’ C）每日 仅服用$袋（$&2）聚乙二醇-&&&，既可保持大便通 畅，(例每日服用"袋（-’ C）；而乳果糖组中，仅% 例（"% C）每天服用$袋（$’/>）乳果糖而保持大便 通畅，$’例每日服用"袋（%’ C），另有"例（( C） 需每日服用!袋乳果糖方可保持大便的通畅。 - 不良反应 治疗过程中未发生严重不良反应，聚
A$"-6 "*+- 5*& (< PD J7- -’’-A+,8- "*+- #’ A9#=,%"*=,.-!"#$%5*&0( P，+7-A$"-6"*+-5*&
// PDJ7-"-5*&.#&,!.,’,A*.+6,’’-"-.A-C-+5--. +5#!"#$%&（$ !BDB4）DJ7-*68-"&-"-*A+,#.&#’
表2 2组疗效比较［例（ 3）］ "#$2 "%&4-5/#)01-(
-.,%&4*0(04#*&..&4,1$&,6&&(,6-’)-7/1
组别
"
乳果糖 !&
聚乙二醇 "(
显效 $$’
有效 ( ’
无效 0 (
总有效
"!（00） "&（%(）
@ &)’ &)’&$$#
"组疗效比较经 @787<分析：#!"&)&’
下!个症状之一（硬便、排便困难、排便不畅）。（!） 便秘病史!"#者，经结肠镜或钡剂灌肠检查，除外 结肠器质性病变；病史""#者，在密切的临床监视 下，未发现任何提示有结肠器质性病变的症状和体
征。排除标准： （$）在研究期间有可能服用影响结肠 动力的药 物。（"）有 明 显 的 心、肝、肾 功 能 不 全 者。 本研究共观察病人%&例，观察过程中因出国失访$ 例，共完成研究’(例，其中治疗组"(例，对照组!& 例，"组年龄、性 别、身 高、体 重、便 秘 病 史 等 各 项 指 标相比无显著意义差异 !"&)&’，见表$。
（华东医院 消化内科，上海 (BBB)B）
［关键词］ 聚乙烯二醇类；便秘；老年人
［摘要］ 目的：评价聚乙二醇 )BBB对老年人慢性 功能性便秘的疗效和安 全 性。方 法：0B 例 年 龄 在
（321!4）*的 老 年 功 能 性 便 秘 病 人，分 为 ( 组，共 有4O例病人完成治疗，聚乙二醇组(O例给予聚乙 二醇)BBB，2B!，"#，C,6；乳果糖组/B例，给以乳果 糖，24=N，"#，C,6，疗程均为(26。治疗后观察病 人大便次数和大便形状，并观察腹胀、食欲不振、大
!)" 观察指标 （$）大便次数：每日由病人记录。 （"）大便形状：根据布里斯托（9:7;<=>）大 便 形 状 图
谱，每日由病人纪录。$，"，!型为不正常，-，’，%型 为正常，0型为过度。（!）腹胀、食欲不振、大便困难 等便秘常伴有的症状是否改善：每在服药前、服药后
8+，$’，""由医生询问纪录。 - 疗效评估 显效：经治疗后大便次数和性状均恢 复正常，无任何不适主诉。有效：经治疗后大便次数
便困难等症状缓解率。结果：聚乙二醇组经治疗后 排便困难发生率由30 P下降至/) P，较治疗前有 显著性下降（$"BDB2），与乳果糖组比较，无统计学 差异（$!BDB4）；且在有效病人中服药量小于乳果 糖组，但(组相比无统计学差异；聚乙二醇组治疗便 秘的显效率和有效率分别为4( P和2< P，与乳果 糖组相似（$!BDB4）；而不良反应发生率为0DO P， 与乳果糖组相近（$!BDB4）。结论：聚乙二醇)BBB 能安全有效地治疗老年人慢性功能性便秘。
［2］VM SX，NTEX，IEM N，%&’(D:K+-.6-6"-9-*&-8-.9*’*K,.-,. +"-*+=-.+#’ =*Y#"6-%"-&&,#.：*6#$C9-LC9,.6，"*.6#=,Z-6，*.6 A#.+"#99-6=$9+,A-.+"-&+$6H［[］DQ7,.[S-5 W"$!&Q9,.;-=（,. Q7,.-&-），(BB(，(2（(）：00L<2
［中图分类号］ ;O<4D/；;4<)D) ［文献标识码］ F
聚乙二醇（=*A"#!#9）)BBB是一种新型渗透性轻 泻剂，其通过氢键作用固定水分子，使肠道内液体体 积增加而产生通便的作用。国内外多项研究显示其 对慢性功能性便秘的疗效显著，本研究将其与乳果 糖（9*A+$9#&-）对照，观 察 聚 乙 二 醇 )BBB 对 我 国 老 年 人的慢性功能性便秘的疗效及安全性。 对象和方法 2 研究对象 所有纳入研究的病人均需符合下列 入选标准： （2）年 龄（321!4）*，<B!O4*，性 别 不 限。（(）患功能性便秘至少0=#以上，25@内自发 的（即不用泻药）、通畅排便#(次，而且至少伴有以
表8 2组治疗前后不适主诉［例（ 3）］
"#$8 "%&
7(4-5.-),#$*&-.,6-’)-7/1$&.-)&#(+#.,&),)&#,5&(,
症状
乳果糖 治疗前 治疗后
排便困难 "-／!&（+&） $&／!&（!!）.
腹胀
பைடு நூலகம்
$-／!&（-0） +／!&（"0）.
食欲不振 $&／!&（!!） ’／!&（$0）.
表! 病人的一般资料
"#$! "%&’&(&)#*+#,#-.,%&
/#,0&(,1
项目
年龄／# 性别／男／女 身高／./ 体重／12
对照组
（"*!&） +",’ "+／" $%0,%&,$-
治疗组
（"*"(） +&,’ "’／-
$%%,% %-,$0
"组一般资料相比经!" 和#检验：!"&)&’
" 研究方法 （$）药物：聚乙二醇 -&&&（博福3益 普 生 制 药 有 限 公 司，每 袋 $&2，批 准 文 号 4$(((&!0&）；乳果 糖（ 苏 威 制 药 有 限 公 司，每 袋 $’ /5，批准 文 号 "!&(-’$）。（"）分 组 及 用 药 方 法：根 据年龄、性别、身高、体重、便秘病史分为"组，各!& 例，聚乙二醇组用聚乙二醇-&&&，$&2，$%，678，疗 程"$8。乳果糖组用乳果糖，$’/5，$%，678，疗程 亦为"$8。如 果 疗 程 中 日 排 便 "" 次，停 服 药 物 $ 8。 ! 观察项目 !)$ 一般资料 记录病人的性别、年龄、身高、体 重、主诉病史。
中国新药与临床杂志（*?D@O/890GKAI*<D@58H），"%%(年"月，第"W卷 第"期 ,NH)D<：C==<B!I?==CC&B;H ?>>:：／／C==<&B?D@)\;KG@)<&@8>&B@ ?>>:：／／LAC==<BLL&:8GD;JDB)<I&B;H&B@ ·!%W·
乙二 醇 组 在 服 药 后 有 ! 例 出 现 轻 度 上 腹 不 适，! 例 出现轻度上腹疼痛；乳果糖在服药后有!例出现轻 度腹胀，"例出现下腹部疼痛，发生率分别为# $和 !% $。"组对比 无 统 计 学 差 异（!!%&%’），病 人 均 可耐受并完成试验。 讨论 慢性功能性便秘是消化系统的常见疾病，约 占普通人群的"%$，在老年人中更多。治疗便秘的 药物主要有刺激性泻剂、溶积性泻剂、润滑性泻剂和 渗透性泻剂。刺激性泻剂长期使用会引起结肠黑变 病，并可能会损害肠壁的神经；溶积性泻剂常有腹胀 的不良反应；润滑性泻剂长时间使用可引起脂溶性 维生素的吸收障碍；而渗透性泻剂促进恢复生理排 便，较 为 安 全，正 在 为 更 多 医 生 选 用。 聚 乙 二 醇 (%%%属于渗透性轻泻剂，它通过氢键结合在肠腔内 游离的水分子，从而增加粪便含水量，使粪便体积增 大，表面软化，利于排出。聚乙二醇 (%%%分子量较 大，在消化道内不被吸收或代谢，不影响脂溶性维生 素的吸收和电解质的代谢，不影响肠道的运动功能 和肠道 的 正 常 菌 群［!］。 国 内 外 的 多 项 临 床 试 验 显 示其效果显著。本研究通过对#%)以上 慢性功能 性便秘病人的临床试验，发 现 服 用 聚 乙 二 醇 (%%% 后，病人的 排 便 困 难 发 生 率 显 著 下 降，与 乳 果 糖 类 似；而在有效病人中，聚乙二醇 (%%%的服用量小于 乳果糖的服用量，这不仅降低了医疗费用，而且增加 老年人应用聚乙二醇 (%%%治疗便秘的依从性。聚 乙二醇 (%%%治疗便秘的显效率和总有效率和乳果 糖相似，但"组显效率和总有效率均低于国外文献 报道［"］，可能与本研究对象均为#%)以上的老年病 人有关，老年病人全身各脏器生理功能衰退导致神 经体液调节失调，以及肌肉退行性变，同时老年人活 动少，慢性病多，均可使结肠运转时间延长，排便反 射迟钝，因此老年人便秘特点为症状重，治疗困难。 在本次试验中，聚乙二醇(%%%治疗组的不良事件发 生率与乳果糖组相近，病人均能耐受。