药库医疗机构药品质量管理制度
医院药房药库管理规章制度
医院药房药库管理规章制度第一章总则第一条为了规范医院药房药库管理工作，保障医疗质量和用药安全，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医院药房药库的规范管理工作，所有医务人员必须严格遵守。
第三条医院药房药库管理工作必须严格按照相关法律法规和政策规定进行，不得私自使用、盗窃、倒卖药品。
第四条医院药房药库管理工作应遵循“合理用药、精细配药、科学管理、安全保障”的原则。
第五条医院药房药库应建立健全信息化管理系统，实现药品流通全程的可追溯管理。
第二章药品采购管理第六条医院药房药库应根据医疗服务需求和药品使用情况，合理制定采购计划。
第七条药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，不得违规变更供应商或收受回扣。
第八条药品采购人员要认真审核供应商的资质，严格按照相关程序进行谈判和合同签订。
第九条药品采购应确保药品质量合格、价格合理，不得采购假冒劣质药品。
第十条药品采购过程中产生的文件、记录应按规定保存，及时报备相关部门。
第三章药品入库管理第十一条药品入库应由专人负责，严格按照药品出入库管理规定进行操作。
第十二条药品入库前需进行质量把关，验收人员要认真核对药品名称、规格、数量等信息。
第十三条药品入库应进行记录，填写入库单，并尽快将相关信息录入信息化管理系统。
第十四条药品入库后应加强保管，确保药品安全、不混淆、不污染。
第十五条药品入库后要及时进行库存盘点，发现问题要及时整改，并上报主管部门。
第四章药品出库管理第十六条药品出库应经过审批程序，严格按照医嘱和使用规定进行操作。
第十七条药品出库前应核对患者信息、药品品种、数量等信息，确保准确无误。
第十八条药品出库需填写出库单，记录相关信息，并及时更新信息化管理系统。
第十九条药品出库后应及时汇总统计，监测患者用药情况，及时调整库存。
第二十条药品出库后要定期进行清点，确保药品不遗漏、不错发。
第五章药品贮存管理第二十一条药品贮存应按照药品的特性和要求进行分类存放，保持通风、干燥、温度适宜。
医院药品质量管理制度
医院药品质量管理制度医院药品质量管理制度的建立和完善是保障患者用药安全、提高医疗服务质量的重要环节。
第一章总则第一条为了确保患者用药安全，提高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本院药品的采购、储存、配送、销售、使用、监督等环节的管理。
第三条本院药品质量管理坚持以人为本、预防为主、全面管理、持续改进的原则，确保药品质量安全。
第四条本院药品质量管理实行院长负责制，各部门分工明确，协同配合，共同做好药品质量管理工作。
第二章组织机构与职责第五条成立药品质量管理领导小组，组长由院长担任，副组长及成员由相关部门负责人组成。
药品质量管理领导小组负责制定药品质量管理政策、措施，监督药品质量管理工作的实施。
第六条设立药品质量管理办公室，负责日常药品质量管理工作。
药品质量管理办公室设在药剂科，药剂科科长兼任办公室主任。
第七条各部门职责：（一）药剂科：负责药品采购、储存、配送、销售、使用等环节的质量管理，对药品质量进行监督、检查和评估。
（二）医务科：负责医疗活动中药品使用的监督管理，对医生处方、用药方案等进行审核。
（三）护理部：负责护理人员用药知识的培训和用药操作的规范。
（四）监察科：负责对药品质量问题的调查、处理和报告。
（五）信息科：负责药品质量管理信息化建设，提供技术支持。
第三章药品采购与储存第八条药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择具有药品生产或经营资格的企业作为供应商。
第九条药剂科应根据临床需求、药品质量、价格等因素，制定药品采购计划，报药品质量管理领导小组审批。
第十条药品采购过程中，应严格执行国家药品招标采购政策，确保采购的药品质量可靠、价格合理。
第十一条药品到达医院后，药剂科应进行验收，验收内容包括：药品的包装、外观、规格、数量、质量证明文件等。
验收合格的药品方可入库。
第十二条药品储存应按照药品的特性进行分区、分类存放，确保药品在适宜的温度、湿度等条件下储存。
医疗机构药品质量管理制度(样本)
医疗机构药品质量管理制度(样本)一、制度目的为规范医疗机构药品采购、配送、储存等各个环节的质量管理行为，提高医疗机构药品质量安全保障水平，保护患者用药权益，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有涉及药品采购、配送、储存、使用等环节的工作人员。
三、药品采购管理1.采购程序：医疗机构应按照国家有关药品采购条例的规定实施药品采购。
采购程序包括：药品需求申请、招标程序、评审、合同签订等。
2.采购合同：药品采购合同必须符合国家法律法规及有关法规规定，且合同条款明确、完整、合法、有效。
采购合同应包括: 采购药品名称、数量、质量标准、货期、价格等内容。
3.供应商管理：医疗机构应按照有关规定，对供应商进行资质审查和管理，建立供应商档案并随时更新。
四、药品配送管理1.药品验收：医疗机构药品采购人员应当认真核验药品的货物品种、数量、质量以及合同内容等情况，对全部药品实施检查。
被检查部分的检疫分类、药物检验暨相关药品质量复检等应在规定时间完成。
2.药品储存：医疗机构应当建立符合药品质量管理要求的药品储存设施，按规定实施药品分类、定序、标识、存储、调配、使用、保管和处理等环节的管理。
五、药品使用管理1.药品配制：按照药品的国家标准、行业标准和医保目录要求进行药品配制。
药品使用定量应按照规定使用，取用药品配量严格按照病人医嘱执行。
2.废弃药品的处置：医疗机构应当按照国家有关规定及时处理废弃药品。
药物废物、药品残留的采集、贮存、处理等环节应符合规定的标准。
3.药品抽样检测：医疗机构应当建立药品抽样检测制度，定期进行药品抽样检测，确保药品质量的安全。
六、药品管理的记录与归档1.药品入库单、审批单、采购合同、验收单、领用单、发药单等重要文件逐一建档保留。
2.药品配额的每次使用实行登记和记录，保留3年以上。
3.药品库存量应及时调整，做好药价与同类药品比较的记录，保留3年以上。
七、药品质量管理的监督和检查1.医疗机构应定期对药品质量管理制度的执行情况进行考核，对违规行为及时纠正并追究责任人的责任。
药库管理制度
药库管理制度第一章总则第一条为了加强药库管理，保障药品质量和患者用药安全，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等有关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于药库的药品采购、储存、配送、销售、使用等环节的管理。
第三条药库管理应遵循合法、合规、科学、安全、有效的原则。
第四条药库管理人员应具备相应的专业知识和技能，遵守职业道德，严格执行本制度。
第二章药品采购第五条药品采购应选择具有合法资质的供应商，并与其签订采购合同。
第六条药品采购应根据临床需求、药品质量、价格等因素进行合理选择。
第七条药品采购应严格执行国家药品价格政策和招标采购规定。
第八条药品采购合同应明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间等内容。
第三章药品储存第九条药品储存应按照药品的性质、储存要求进行分类、分区、分层存放。
第十条药品储存应保持适宜的温度、湿度，并定期进行环境监测。
第十一条药品储存应实行账物相符、批次管理，并定期进行库存盘点。
第四章药品配送第十二条药品配送应根据临床需求及时进行，确保药品供应。
第十三条药品配送应严格执行药品运输相关规定，保证药品质量。
第十四条药品配送人员应具备相应的专业知识和服务能力。
第五章药品销售第十五条药品销售应严格执行药品价格政策和销售规定。
第十六条药品销售应实行处方审核、合理用药指导。
第十七条药品销售应建立健全销售记录，做到可追溯。
第六章药品使用第十八条药品使用应遵循临床指南和用药规范。
第十九条药品使用应实行不良反应监测和报告制度。
第二十条药品使用应加强药品疗效和安全性评价。
第七章监督管理第二十一条药库应建立健全内部监督管理制度，定期进行自查。
第二十二条药库应接受医疗机构和相关部门的监督检查。
第二十三条药库应加强药品质量管理，及时处理药品质量问题。
第八章法律责任第二十四条违反本制度的，依法承担相应的法律责任。
第二十五条药库管理人员在工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予处分。
第九章附则第二十六条本制度自发布之日起实施。
医疗机构药品质量管理制度
医疗机构药品质量管理制度一、前言药品是医疗机构中不可或缺的重要物品，它的质量问题直接关系到医疗工作的安全性和有效性，因此，医疗机构药品质量管理是一项重要的工作，也是经常检查的重点之一。
我们医疗机构制定了一套严格的药品质量管理制度，以确保药品的质量安全，提高医疗服务质量。
二、药品管理基本原则1、保证药品产品质量是第一原则。
2、遵循医学道德和医疗院校规定。
3、严格按照国家药品管理法规要求进行管理。
4、注重药品的合理使用和管理。
三、药品的购置1、药品管理部门应根据医疗机构的需求，制定药品采购计划，依照“先验后买”的原则，确定药品采购流程，建立采购档案。
2、医疗机构药品采购应按照“选优、定量、公平、公正”的原则，不允许违规操作，禁止接受不法商家提供的“回扣”和“红包”。
3、药品采购必须经过者由质药监局批准的药品批发企业或零售药店。
4、对进货药品进行验收、检验并登记，建立药品供应商档案。
5、对进口药品必须具有国家药品检验机构或者医疗机构认证的合格检验报告。
6、对兽药等特殊药品，必须按照相关标准确认其正确性。
四、药品储存1、医疗机构应该选择适宜的场所进行药品储存，并建立专人管理。
2、药品储藏室应具备防潮、防尘、通风、避光、保持适宜湿度等条件，并设有防火系统。
3、药品应按照规定的分类、序号、药物名称分别分配放置，相互之间应有一定的距离。
4、对于易挥发、易变质或易受污染的药品，应单独存放，以减少与其它药品的接触。
5、药品储存室应做好药品储存记录，记录必须包含有药品批号、有效期以及出入库等信息，以便进行药品的管理和监察。
五、药品使用1、医疗机构必须严格按照国家药品管理法规和标准规范执行药品处方和使用程序，不允许乱用、滥用药品。
2、制定严格的药品使用程序，对患者应进行详细的临床评估、药物治疗方案设计、监督、计划、药期控制和不良反应监测，在患者用药过程中，必须有医务人员负责，同时，对药品的管理变更应经过医疗机构或者专业委员会的审查和批准。
医院药品管理与医疗质量控制制度
医院药品管理与医疗质量控制制度随着现代医疗技术的不断发展，医院药品管理与医疗质量控制制度成为医疗机构不可或缺的一部分。
在医疗行业中，药品管理的规范与严谨性对于保障患者的安全和医疗质量至关重要。
为此，医院必须建立起科学的医院药品管理与医疗质量控制制度，以确保药品使用的安全有效性和医疗水平的稳定提升。
一、医院药品管理制度1. 药品采购管理医院应设立专门的药品采购部门，负责药品的采购、验收、储存和分发。
采购流程应严格按照相关法律法规执行，确保药品的质量和价格合理。
2. 药品储存与库存管理医院药房应建立科学的药品储存管理制度，设置适当的储存条件，避免药品受潮、破损或过期。
同时，应采取合理的药品库存管理措施，确保药品的供应充足，避免库存过多或不足的情况发生。
3. 药品配给与发放管理医院药房应严格按照医嘱和患者需求进行药品的配给和发放，并保证每一次药品发放的准确性和完整性。
在药品发放过程中，要加强跟踪和记录，及时了解患者的用药情况，确保用药的安全性和合理性。
4. 药品质量控制医院应加强对药品的质量控制，建立药品质量监测体系，定期对所采购的药品进行质量抽检，并将结果及时上报监管部门。
对于存在质量问题的药品，要立即停止使用，并进行责任追究。
二、医疗质量控制制度1. 临床操作规范医院要建立完善的临床操作规范，明确医务人员在不同病情下的操作流程和操作要求，规范医疗行为，减少操作失误和医疗事故的发生。
2. 医疗质量监测与评估医院应建立健全的医疗质量监测与评估制度，利用现代信息技术手段收集、分析和评估医疗服务的质量指标。
通过对医疗质量数据的分析，及时发现问题，采取措施改进医疗服务质量。
3. 病案管理医院应实施规范的病案管理制度，要求医务人员详细记录患者的病情、诊断和治疗过程，确保病案信息的完整性和准确性。
同时，医院要定期进行病案质量评估，发现问题及时整改，提高病案管理水平。
4. 不良事件管理医院要建立健全的不良事件管理制度，对发生的不良事件进行调查、分析和处理。
药品质量管理制度
药品质量管理制度第一章总则第一条为了加强药品质量监督管理，保证药品质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司药品的生产、经营、使用、监督等各个环节。
第三条公司应当建立健全药品质量管理体系，严格执行国家药品质量标准，加强药品生产、经营、使用的全过程管理，确保药品质量安全。
第四条公司应当以人为本，关爱生命，遵守职业道德，诚信经营，依法承担药品质量安全责任。
第二章药品生产质量管理第五条药品生产应当严格执行国家药品生产质量管理规范，建立严格的质量管理体系，保证药品生产过程的合法性、合规性和产品质量的一致性。
第六条药品生产企业应当设立药品质量管理机构，负责药品质量管理工作。
药品质量管理人员应当具备相应的专业知识和技能，不得兼职生产操作。
第七条药品生产企业应当对原料、辅料、包装材料等进行严格筛选，保证其质量符合要求。
第八条药品生产企业应当对生产工艺进行严格控制，确保生产过程中药品的质量稳定。
第九条药品生产企业应当对生产出的药品进行严格检验，不符合质量标准的药品不得出厂。
第十条药品生产企业应当建立药品追溯体系，记录药品的生产、经营、使用等信息，保证药品的可追溯性。
第三章药品经营质量管理第十一条药品经营企业应当严格执行国家药品经营质量管理规范，建立严格的质量管理体系，保证药品经营过程的合法性、合规性和产品质量的一致性。
第十二条药品经营企业应当设立药品质量管理机构，负责药品质量管理工作。
药品质量管理人员应当具备相应的专业知识和技能，不得兼职经营操作。
第十三条药品经营企业应当从合法的药品生产企业或者药品经营企业进货，并建立进货查验制度，验明药品合格证明和其他标识。
第十四条药品经营企业应当对储存的药品进行严格管理，确保药品的储存条件符合要求。
第十五条药品经营企业应当对销售的药品进行严格检验，不符合质量标准的药品不得销售。
第四章药品使用质量管理第十六条医疗机构应当严格执行国家药品使用质量管理规范，建立严格的质量管理体系，保证药品使用过程的合法性、合规性和产品质量的一致性。
药品质量管理制度
药品质量管理制度第一章总则第一条为了加强药品质量的监督管理，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于药品的采购、验收、贮存、销售、配送、使用、不良反应监测和质量事故处理等环节。
第三条药品质量管理应遵循合法、合规、科学、严谨、务实、高效的原则，确保药品质量符合国家法律法规和药品质量标准。
第四条药品质量管理应实行全过程控制，做到预防为主、防治结合、综合治理，确保药品质量安全。
第五条药品质量管理应加强人员培训、硬件设施、质量检测、制度建设等方面的投入，提高药品质量管理水平。
第二章组织机构与职责第六条药品质量管理组织机构应包括药品质量管理领导小组、药品质量管理办公室、药品质量检测中心等。
第七条药品质量管理领导小组负责药品质量管理的决策、协调和监督工作。
第八条药品质量管理办公室负责药品质量管理的日常工作，包括制定、修订药品质量管理规章制度，组织药品质量检测，处理药品质量问题等。
第九条药品质量检测中心负责药品质量检测工作，确保药品质量符合国家法律法规和药品质量标准。
第十条药品质量管理组织机构应明确各岗位的职责，确保药品质量管理工作的落实。
第三章药品采购与验收第十一条药品采购应严格执行药品招标采购工作细则，选择具有合法资质的供应商。
第十二条药品采购过程中，应查验供应商的营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证等相关证件。
第十三条药品采购应签订采购合同，明确药品的质量、数量、价格、交货时间等内容。
第十四条药品验收应按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定进行，查验药品的合格证明、检验报告书、生产日期、有效期等信息。
第十五条药品验收不合格的，不得入库，并及时通知供应商处理。
第四章药品贮存与配送第十六条药品贮存应按照药品的性质、规格、用途等进行分类，设置相应的贮存区域。
第十七条药品贮存应严格执行温度、湿度等规定，确保药品的质量。
第十八条药品配送应根据订单要求，及时、准确、安全地将药品送达指定地点。
医疗机构药库规章制度
医疗机构药库规章制度第一章总则第一条为规范医疗机构药库管理，健全医疗机构内部药品供应保障体系，保证医疗工作的顺利开展，特制订此规章制度。
第二条药库是医疗机构药品管理的核心部门，是保障医疗机构用药安全、科学、合理的重要基础。
第三条医疗机构药库遵循药品管理法律法规、国家标准及医疗机构内部管理制度，实行严格的管理制度。
第四条医疗机构负责人负总责，药库管理人员具体负责药库管理工作，各科室医务人员要密切配合，共同维护医疗机构药库的安全和秩序。
第五条医疗机构药库设有药品采购、验收、保管、配药、发放、报废等各个环节，各环节的管理均需遵循本规章制度。
第六条医疗机构药库应设置专门的药库管理员，严格执行药品管理规定，确保用药安全。
第二章药品采购管理第七条医疗机构药品采购应遵循国家医疗器械药品采购管理条例，严格执行国家采购政策。
第八条药品采购工作由医疗机构药库管理员负责，按照医疗机构采购流程进行。
第九条药品采购应确保采购渠道合法，生产厂家资质合格，检验合格。
第十条药品采购前需做好采购计划，调查市场行情，比较不同厂家产品的质量、价格等因素，选择性价比较高的产品。
第十一条药品采购数量不得超过医疗机构的需求量，严禁囤积药品。
第十二条药品采购要求凭有效的采购申请单、采购合同、发票等文件，确保药品来源的追溯和合规性。
第十三条药品采购后需及时进行验收，与发票、采购合同等进行核对，确保药品的数量、质量与采购要求一致。
第十四条药品验收应由专业人员进行，并填写验收记录，确保药品符合采购要求。
第十五条药品验收合格的药品，应及时送入药库进行保管，验收不合格的药品应及时退货或处理。
第三章药品保管管理第十六条药库管理员应做好药品保管工作，对药品进行分类、分级存放，确保药品安全、有效、无误。
第十七条药库应符合药品储存的相关规定，确保环境干净、通风、无异味，避免阳光直射及潮湿。
第十八条药库内药品储存应按照相关规定，避免不同种药品、不同品种药品混存。
医疗机构药品质量管理制度(样本)
药品质量管理制度第一部分药品管理岗位工作职责一、药事管委员会工作职责1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。
2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。
３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。
４、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。
５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。
６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。
7、负责对首营医院和首营品种的审核8、确定医院质量奖惩措施。
二、质量管理工作考核小组工作职责1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。
2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。
3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。
4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。
三、质量管理小组工作职责1、通过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。
2、负责本医院药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，在医院部对药品质量行使裁决权。
3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、督促制度的执行。
4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等容的质量档案。
5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。
6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。
7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。
8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
9、负责收集和处理质量信息，收集药品质量标本，并建立质量信息档案。
10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。
四、药品采购人员工作职责1、为使购进的药品符合质量标准。
药品医院药品质量管理制度
一、总则为了加强药品质量管理，保障患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 医院成立药品质量管理委员会，负责药品质量管理的监督、检查和指导工作。
2. 药剂科为药品质量管理的主要执行部门，负责药品采购、验收、储存、养护、调配、临床药学等工作。
3. 药检室负责药品质量检验、分析，对药品质量进行监控。
4. 各临床科室负责药品的临床应用，确保药品使用安全、有效。
三、药品采购与验收1. 药品采购必须符合国家药品标准和药品监督管理部门的规定，确保采购药品质量。
2. 药品采购前，药剂科应进行市场调研，选择信誉良好、质量可靠的供货单位。
3. 药品采购合同应明确药品质量要求、验收标准、供货时间等。
4. 药品验收时，药剂科应严格按照验收标准进行验收，验收不合格的药品不得入库。
四、药品储存与养护1. 药品储存应按照药品性质、剂型、规格、有效期等进行分类、分区、分架存放。
2. 药品储存环境应满足药品质量要求，温度、湿度等应控制在规定范围内。
3. 药品储存期间，药剂科应定期检查药品质量，发现质量问题应及时处理。
4. 药品养护人员应定期对药品进行检查、养护，确保药品质量。
五、药品调配与临床药学1. 药剂科应根据临床需要，合理调配药品，确保药品供应。
2. 药剂科应严格执行处方制度，对处方进行审核，确保药品使用安全、有效。
3. 药剂科应定期开展临床药学活动，提高临床用药水平。
4. 药剂科应加强药品不良反应监测，及时上报药品不良反应信息。
六、药品质量检验与分析1. 药检室应按照国家药品标准和药品检验方法，对药品进行质量检验。
2. 药检室应定期对检验结果进行分析，对不合格药品进行追溯和处理。
3. 药检室应定期对检验设备进行校准和维护，确保检验结果的准确性。
七、药品质量事故处理1. 发生药品质量事故时，药剂科应立即启动应急预案，采取相应措施。
医院药品库房安全管理制度
第一章总则第一条为加强医院药品库房安全管理，确保药品质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有药品库房，包括药品储存、养护、出库、入库等各个环节。
第三条药品库房安全管理工作应遵循以下原则：1. 质量第一，安全第一；2. 严格执行药品管理法律法规；3. 严格规范操作流程；4. 强化责任意识，确保药品安全。
第二章人员管理第四条药品库房管理人员应具备以下条件：1. 具有药学相关专业学历或具有药师以上专业技术职称；2. 熟悉药品管理法律法规和药品知识；3. 具有良好的职业道德和责任心；4. 通过药品库房管理人员岗位培训。
第五条药品库房管理人员职责：1. 负责药品库房的日常管理工作；2. 负责药品的验收、储存、养护、出库、入库等工作；3. 负责药品库房的消防安全、防盗、防潮、防虫等工作；4. 负责药品库房的卫生清洁和设备维护；5. 负责药品库房的出入库记录和统计工作。
第三章药品管理第六条药品入库管理：1. 药品入库前，应检查药品包装、标签、合格证明等，确保符合规定要求；2. 药品入库时，应进行数量、品种、规格、批号、有效期等核对，确保无误；3. 药品入库后，应按照药品性质分类储存，并做好入库登记。
第七条药品储存管理：1. 药品应按照药品性质、分类、规格、批号、有效期等进行分区储存；2. 药品储存库房应保持通风、干燥、防潮、防虫、防鼠等；3. 药品储存期间，应定期检查药品质量，发现问题及时处理。
第八条药品出库管理：1. 药品出库前，应核对出库单据，确保出库药品与单据相符；2. 药品出库时，应按照药品性质、分类、规格、批号、有效期等进行分拣；3. 药品出库后，应及时填写出库记录，并做好统计工作。
第四章消防安全第九条药品库房消防安全管理：1. 药品库房应配备必要的消防设施，并定期检查、维护；2. 药品库房内严禁吸烟、使用明火；3. 药品库房工作人员应掌握消防知识和技能，定期进行消防演练。
药品医疗机构管理制度
药品医疗机构管理制度第一章总则第一条为了规范药品医疗机构的管理制度，提高药品医疗机构的服务质量和安全水平，保障患者的合法权益，维护社会和谐稳定，根据《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本管理制度。
第二条药品医疗机构管理制度适用于各类药品医疗机构，包括但不限于医院、药店、诊所等各类医疗机构。
第三条药品医疗机构应当依法合规开展医疗服务，保障患者的生命安全和身体健康，严格执行医疗质量管理制度，做到诚信守法，保护患者隐私，不得损害患者合法权益。
第四条药品医疗机构应当制定严格的质量管理体系，保障医疗服务的安全、有效、合理。
第二章药品管理第五条药品医疗机构应当依法合规管理药品，保障患者用药安全。
第六条药品医疗机构应当按照《药品管理法》的相关规定，建立健全药品采购、配送、储存、使用和管理的制度，保障药品的质量和安全。
第七条药品医疗机构应当严格执行药品配送管理规定，做好药品验收、入库、出库等工作，确保药品的来源和质量，防止假冒伪劣药品流入市场。
第八条药品医疗机构应当建立完善的药品使用管理制度，加强对用药环节的监督和管理，避免药品滥用和浪费，确保患者用药安全。
第九条药品医疗机构应当建立药品库存管理制度，定期进行药品库存清点和盘点，及时更新库存信息，确保药品的有效期和安全性。
第十条药品医疗机构应当建立药品质量追溯制度，对发生的药品质量问题进行及时追溯和处理，保障患者用药安全。
第三章医疗服务管理第十一条药品医疗机构应当建立健全的医疗服务管理制度，保障患者的医疗服务安全和质量。
第十二条药品医疗机构应当建立医疗服务质量管理体系，确保医疗服务的安全、有效、合理。
第十三条药品医疗机构应当建立医疗服务流程，做好医疗服务环节的管理和监督，确保医疗服务的顺畅和高效。
第十四条药品医疗机构应当建立医疗服务投诉处理制度，接受患者和家属的投诉和意见建议，及时解决医疗服务中的问题，保障患者的合法权益。
第十五条药品医疗机构应当建立医疗服务质量评估和考核制度，对医疗服务进行定期评估和考核，发现问题及时纠正，保障医疗服务质量。
医疗机构药品质量管理制度(样本)
医疗机构药品质量管理制度（样本）1. 引言本文件是医疗机构药品质量管理制度的样本，旨在确保药品质量管理符合相关法规和标准，保障患者的用药安全。
2. 适用范围本制度适用于医疗机构内的所有与药品相关的工作和环节，包括药品采购、库存管理、配药、发药、药品追溯和不良反应监测等。
3. 药品采购3.1 采购程序•医疗机构应根据药品需求制定合理的采购计划。
•采购部门应根据采购计划选择合格的供应商，并与供应商签订合同。
•采购部门应及时向质控部门提供采购药品的相关信息，以便进行验收和记录。
3.2 药品验收•医疗机构应设立药品验收岗位，并制定相应的验收标准和程序。
•药品验收人员应对采购的药品进行外观、包装、标签、质量证书等方面的检查。
•对验收合格的药品，应及时记录并将其送往药房进行库存管理。
3.3 供应商评估•医疗机构应定期对供应商进行评估，评估内容包括供应商的资质、药品质量、服务能力等方面。
•根据评估结果，采购部门应及时与供应商沟通并提出改进要求。
•对于不符合要求的供应商，采购部门应及时终止合作关系，并记录相关信息。
4. 库存管理4.1 药品分类与储存•医疗机构应按照药品的特性对药品进行分类，并根据药品的性质、温度要求等进行储存。
•不同类别的药品应分开存放，避免交叉污染和混淆。
•药品存储区域应保持整洁、干燥、通风，并定期清理和消毒。
4.2 药品保质期管理•医疗机构应制定合理的药品保质期管理制度，并建立相应的记录。
•药房人员应定期检查库存药品的保质期，并及时处理过期或将过期的药品。
•过期药品应按规定进行处理，并记录相关信息。
4.3 药品调剂和发药•药房人员应根据医嘱和患者的需要，准确进行药品调剂和发药。
•药品调剂和发药前应仔细核对药品名称、剂量、规格等信息，避免错误发生。
•药房应建立合理的调剂和发药记录，记录患者用药情况。
5. 药品追溯5.1 药品追溯管理制度•医疗机构应建立药品追溯管理制度，确保药品的安全和可追溯性。
医院药品质量管理制度百度
一、总则为加强医院药品质量管理，确保患者用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 医院药品质量管理委员会负责制定医院药品质量管理制度，监督、指导全院药品质量管理工作的实施，协调解决药品质量管理中的重大问题。
2. 药剂科负责医院药品质量管理的日常工作，具体职责如下：（1）建立健全药品质量管理制度，组织实施药品质量管理各项措施；（2）对药品采购、储存、使用等环节进行监督检查；（3）对不合格药品进行处置，确保患者用药安全；（4）组织药品质量培训，提高全院医务人员药品质量管理意识。
3. 临床科室负责药品使用过程中的质量管理，具体职责如下：（1）严格执行药品使用规范，确保患者用药安全；（2）加强对药品不良反应的监测，及时报告；（3）积极配合药剂科进行药品质量检查。
三、药品质量管理内容1. 药品采购（1）严格按照国家药品管理法律法规，选择具有合法经营资质的药品供应商；（2）对采购的药品进行质量审核，确保药品质量符合规定；（3）建立药品采购档案，详细记录药品采购信息。
2. 药品储存（1）按照药品性质，分类储存药品，确保药品储存条件适宜；（2）定期检查药品储存环境，保持储存设施完好；（3）建立药品储存档案，详细记录药品储存信息。
3. 药品使用（1）严格执行药品使用规范，确保患者用药安全；（2）加强对药品不良反应的监测，及时报告；（3）对特殊药品实行专人负责，确保药品安全使用。
4. 药品检查（1）定期对药品进行质量检查，包括外观、性状、含量、杂质等；（2）对检查中发现的不合格药品，及时进行处理；（3）建立药品检查档案，详细记录药品检查信息。
四、药品质量事故处理1. 药品质量事故发生后，立即启动应急预案，确保患者用药安全；2. 对事故原因进行调查，查明责任，依法进行处理；3. 对涉及药品质量事故的药品进行追溯，防止不合格药品流入市场。
医疗机构药品质量管理制度
医疗机构药品质量管理制度1. 引言医疗机构是维护患者健康的重要组成部分，而药品质量管理则是医疗机构运行的核心要求之一。
良好的药品质量管理制度能够确保医疗机构提供的药品符合相关法律法规和标准的要求，保障患者的安全和合理用药。
本文档旨在为医疗机构制定一套科学有效的药品质量管理制度提供指导和参考。
2. 质量管理制度的目标医疗机构药品质量管理制度的目标主要包括以下几个方面：•确保医疗机构药品的质量符合标准要求；•保障患者用药的安全和有效性；•提高药品管理的科学性和规范性；•预防和控制药品质量风险。
3. 质量管理制度的基本内容医疗机构药品质量管理制度应包括以下基本内容：3.1 药品采购管理•制定药品采购计划，并按计划进行采购；•选择合格的药品供应商，签订合同；•对采购的药品进行质量验收和抽样检验；•建立药品采购档案，记录采购信息和验收结果。
3.2 药品储存和保管管理•设立合适的药品储存区域，保证药品储存环境符合要求；•对药品进行分类、标识和分区管理；•定期检查药品的有效期和质量，及时处理过期和变质的药品；•建立药品储存档案，记录储存信息和检查结果。
3.3 药品配送和使用管理•建立合理的药品配送制度，确保药品的正确配送和使用；•根据病区需要进行合理的药品数量配送；•对药品进行二次核对，确保患者用药无误；•强化药品使用的质量控制，遵守用药规范和规定。
3.4 药品质量评价和监测•建立药品质量评价和监测制度，评估供应商和药品质量；•定期开展药品质量监测，抽样检验和分析；•建立药品质量评价档案，记录评估和监测结果。
3.5 药品不良反应监测和报告•建立药品不良反应监测和报告制度；•培训医务人员对不良反应的识别和报告；•定期汇总和上报不良反应报告，及时采取措施。
3.6 药品召回和处置管理•建立药品召回管理制度，确保召回及时有效；•对召回药品进行处理，防止继续使用；•记录和报告药品召回信息和处理结果。
4. 质量管理制度的执行医疗机构药品质量管理制度的执行应包括以下几个方面：•进行药品质量管理的培训和教育；•设立药品质量管理责任人和相关岗位的职责；•建立药品质量管理的工作制度和流程；•定期进行药品质量管理的内部审核和评估；•采取措施改进和提升药品质量管理水平。
医疗机构药品质量管理制度
医疗机构药品质量管理制度一、总则为了保障患者的用药安全，提高医疗机构的药品管理水平，根据国家相关法律法规和规章制度，本医疗机构特制定本药品质量管理制度。
二、药品的采购1.采购部门应按照医院药品采购管理制度进行统一采购，遵循合理、规范、公平、公正的原则进行采购。
2.采购人员应具备相关的工作经验和专业知识，严禁以个人关系等非正当手段进行采购。
3.采购过程中应对药品进行质量检验，确保采购的药品符合国家相关标准。
4.采购合同应明确药品的名称、规格、数量、价格、交付时间等内容，确保双方权益。
5.采购人员应妥善保管采购文件和记录，以备查证。
三、药品的存储1.药品存储应符合药品的特性和要求，避免受潮、变质、污染等现象的发生。
2.药品应按照要求进行分类、分区存储，并定期清点、清理、消毒，确保存储环境的整洁卫生。
3.药品存储温度、湿度、光线等应符合药品要求，定期检查记录。
4.药品存放应符合先进的管理原则，保证存储效率和安全性。
四、药品的配发1.药房及时配合医师开具的处方，准确发放药品，严禁超量或不合理发放。
2.药房人员应对药品进行核对、包装、标识等操作，确保药品质量和用药安全。
3.药品配发过程中应遵守药品的相互作用、不良反应等规定，确保用药安全。
4.药房应及时更新药品库存记录，并做好过期药品的处理工作。
五、药品的使用1.临床医师应遵循国家药品使用指南，准确使用药品，确保患者用药安全。
2.医师应根据患者的临床情况和药品特性进行合理的用药选择和用药方案制定。
3.患者及其家属应配合医师的用药要求，按时按量服药，避免自行增减药量或更换药品。
4.医疗机构应对用药情况进行监测和评价，及时发现问题和风险，保障患者的用药安全。
六、药品的回收和处理1.医疗机构应建立药品回收和处理制度，对过期、变质等药品进行及时回收和处理。
2.药品回收应按照相关规定进行，严禁擅自处理或销售回收的药品。
3.对于有可能对环境造成危害的药品，应按规定进行特殊处理，避免对环境造成污染。
医院药品库管理制度
医院药品库管理制度第一章总则第一条为规范医院药品库管理，保证药品安全有效供应，提高医院医疗服务质量，根据有关法律法规和医院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有涉及药品库管理的工作人员，包括但不限于药品库管理员、药剂师、药品技术员等。
第三条医院药品库是医院主要用于储存、配发各类药品的场所，其管理遵循科学、规范和合理原则。
第二章药品库管理人员第四条医院药品库设立专职药品库管理员，由医院委派专业、技术水平较高的药学专业人员担任，具有相应的职称和资格证书。
第五条药品库管理员负责药品库的日常管理工作，包括药品收发、验收、存储、配发、报废等工作，并对药品库安全负责。
第六条药品库管理员应定期接受相关培训，提高业务水平和管理素质，确保药品库管理工作的规范化和安全性。
第三章药品库的管理第七条医院药品库应根据医院药品使用需求合理设置药品库布局和容量，确保药品库的环境整洁、通风良好。
第八条药品库应具备恰当的温度、湿度和洁净度，保证储存的药品不受外界环境影响，确保药品质量和安全。
第九条药品库应该定期清点库存，实行先进先出原则，确保药品有效期内使用，避免药品过期造成浪费。
第十条药品库应设置专用货架和标识，对不同种类的药品进行分类存放，并随时更新药品信息，确保药品收发、配发的准确性。
第十一条药品库管理员应对进出药品进行记录和备案，建立进销存药品台账，保证药品流通的可追溯性。
第十二条药品库应建立药品库管理制度和规范操作规程，对药品收发、贮存、配发等环节进行明确规定，确保操作规范。
第四章药品的配发和使用第十三条药品配发应按照医嘱或处方要求进行，严格控制药品的数量和规格，避免错误配发或滥用药品。
第十四条药品配发应集中统一进行，避免私自配药及自行调剂，确保药品配发的准确性和规范性。
第十五条药品使用应严格按照医嘱要求和药品说明书进行，避免药品滥用和错误使用，确保患者用药安全。
第十六条药品库管理员应及时清理过期药品，合理处理废弃药品，严格按照相关规定进行药品报废，避免药品污染或二次利用。
药库医疗机构药品质量管理制度
药库制度尺寸1.5米＊1.2米药品购进管理制度1、为确保依法购进药品，保证药品质量，特制定本制度.2、按照依法核定的诊疗范围制定药品目录和急救药品目录。
3、在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案.4、对供货单位的销售人员,进行合法资格的验证并做好记录。
5、药品采购应经质量管理员审核,审核所购入药品的质量及合法性。
6、采购药品应与供货单位签定采购合同，明确质量条款。
7、购进药品应具合法票据，做到票、账、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
8、购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
9、对首供企业应确认其合法资格，并做好记录。
购进首用品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。
10、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
11、采购人员应及时了解药品的库存结构情况,合理购进药品，在保证满足需求的前提下,避免药品因积压、过期失效或滞用造成的损失。
12、质量管理员应会同相关部门按年度对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品使用质量.药品验收管理制度1、为确保购进药品质量,把好药品入库质量关，特制定本制度。
2、质量验收应由验收人员负责，验收员应参加岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
3、验收员应对到货药品逐批验收。
4、验收药品应在待验区内进行，一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，需冷藏和特管药品应随到随验。
5、验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查：①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址、药品通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等.标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主冶、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等项目；②整件药品包装中应有产品合格证；③外用药品、特殊药品，其包装的标签、说明书上要有规定的标识和警示说明。
医保药品质量管理制度
医保药品质量管理制度一、总则为加强医保药品的质量管理，确保人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品质量管理办法》等法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。
二、药品质量责任1. 医疗机构应当建立健全药品质量管理体系，明确药品质量管理责任，严格执行药品法律法规，保障药品质量。
2. 医疗机构应当设立药品质量管理机构，负责药品采购、储存、调配、供应、使用等环节的质量管理工作。
3. 医疗机构应当建立健全药品质量责任制，明确各级管理人员、技术人员和药师的岗位职责，确保药品质量。
1. 医疗机构应当从具有药品生产许可证、药品经营许可证的药品生产、经营企业采购药品。
2. 医疗机构采购药品应当严格执行药品招标采购制度，遵循公平、公正、公开的原则，确保药品质量。
3. 医疗机构应当建立健全药品采购记录制度，详细记录药品的名称、规格、批号、生产厂家、采购数量、采购价格、采购日期等信息。
四、药品储存管理1. 医疗机构应当设立符合药品储存要求的药库，确保药品储存条件符合国家规定。
2. 医疗机构应当建立健全药品储存管理制度，定期对药品储存环境进行监测，确保药品储存条件符合要求。
3. 医疗机构应当对储存的药品进行定期检查，及时处理过期、变质、损坏的药品，确保药品质量。
1. 医疗机构应当建立健全药品调配管理制度，严格按照药品处方和用药规定进行药品调配。
2. 医疗机构应当对调配的药品进行核对，确保药品名称、规格、批号、生产厂家等信息与处方一致。
3. 医疗机构应当对调配的药品进行包装，注明患者姓名、药品名称、规格、用法用量等信息，确保患者用药安全。
六、药品供应管理1. 医疗机构应当建立健全药品供应管理制度，确保药品供应及时、充足。
2. 医疗机构应当对药品供应情况进行监测，及时处理药品短缺、断货等问题，确保患者用药需求得到满足。
3. 医疗机构应当与药品生产、经营企业建立良好的合作关系，共同保障药品质量。
1. 医疗机构应当建立健全药品使用管理制度，加强对医师、药师、护士等人员的培训和教育，提高药品使用质量意识。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药库医疗机构药品质量管理制度药库制度尺寸1.5米*1.2米药品购进管理制度1、为确保依法购进药品，保证药品质量，特制定本制度。
2、按照依法核定的诊疗范围制定药品目录和急救药品目录。
3、在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。
4、对供货单位的销售人员，进行合法资格的验证并做好记录。
5、药品采购应经质量管理员审核，审核所购入药品的质量及合法性。
6、采购药品应与供货单位签定采购合同，明确质量条款。
7、购进药品应具合法票据，做到票、账、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
8、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
9、对首供企业应确认其合法资格，并做好记录。
购进首用品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。
10、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
11、采购人员应及时了解药品的库存结构情况，合理购进药品，在保证满足需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞用造成的损失。
12、质量管理员应会同相关部门按年度对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品使用质量。
药品验收管理制度1、为确保购进药品质量，把好药品入库质量关，特制定本制度。
2、质量验收应由验收人员负责，验收员应参加岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
3、验收员应对到货药品逐批验收。
4、验收药品应在待验区内进行，一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，需冷藏和特管药品应随到随验。
5、验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查：①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址、药品通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主冶、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等项目；②整件药品包装中应有产品合格证；③外用药品、特殊药品，其包装的标签、说明书上要有规定的标识和警示说明。
④进口药品标签应有中文注明药品的名称、主要成份以及注册号，其最小单元应有中文说明书。
进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。
⑤验收首用品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
6、验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品，验收完成后应在箱外书写明显的验收抽样标记，进行复原装箱。
7、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。
8、验收中怀疑为不合格的药品，应填写药品拒收单，报质量管理员审核处理。
9、应做好药品质量验收记录，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。
验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
10、特管药品应验收到最小包装并执行双人验收，应有双人签章和完整验收记录。
11、验收人员应熟悉药品性能和储存条件，验收合格的药品，验收员应注明验收结论。
仓库保管员办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应予拒收并报质量管理员。
药品储存管理制度1、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，特制定本制度。
2、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓库，堆码规范、合理。
仓库应有符合安全要求的照明、消防、防盗设备。
应有与药品陈列、储存相适应的橱、柜、架、垫等专用设备。
3、应按照需要，配置必要的库房温湿度监测和调控设施；设置温湿度条件适宜的常温库（0-30℃）、阴凉库（0-20℃）、冷藏库（2-8℃），库房相对湿度应控制在45%—75%之间。
根据药品储存条件要求，保证药品的储存质量。
4、按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。
具体要求：药品与非药品、内服药与外用药、性能相互影响、易串味药等应分区存放等。
5、库存药品应按药品批号及有效期远近依序集中堆放并留有一定的距离，不同厂家、不同品种、不同规格、不同批号药品不得混垛，药库和药房面积应达到规定要求。
药品与地面距离不小于10厘米，与墙、屋顶、梁柱距离不小于30厘米。
6、根据季节、气候变化，做好库房温、湿度管理工作，每日上午（8-9时）、下午（2-3时）各记录一次库房温湿度，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。
7、药品存放应实行色标管理。
待验区、退货药品区——黄色；合格区——绿色；不合格区——红色。
8、对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，专账记录，并有明显标志。
9、实行药品的效期储存管理，对效期不足3个月的药品应按月进行催用。
10、储存中发现有质量问题的药品，应立即将其集中控制并停用，报质量管理员处理。
11、做好库存药品的账、货管理工作，半年盘存一次，确保账、票、货相符。
12、保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
13、试剂、危险品应存放于专门设置的仓库。
药品养护管理制度1、为规范仓储及陈列药品的养护管理，确保药品质量，特制定本制度。
2、药库、药房必须配备养护人员，养护人员应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位证书后方可上岗。
3、坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库、房药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。
4、质量管理员负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护的工作情况等。
5、养护人员应配合药库及药房人员做好药库、药房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。
每日8—9时，下午2—3时各记录一次库房内温湿度。
6、根据药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。
近效期药品及易变质、易霉变、易潮解药品应列为重点养护品种，缩短检查周期、每月检查一次。
药品养护检查应建立档案。
7、对效期不足3个月的近期药品，应按月填报“近效期药品催用表”。
8、对养护中发现有质量问题的药品，应暂停发货或使用，及时通知质量管理员进行复查处理。
对质量有问题及储存时间长的药品应及时抽验送检。
药品出库管理制度一、规范药品出库管理工作，确保医疗机构使用的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。
二、在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。
如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。
三、库管人员发货时应按发货清单逐一核对品种、批号，对实物及包装进行质量检查和数量项目的核对。
四、下列药品不得出库：（一）过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品；（二）内包装破损的药品；（三）瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种；（四）怀疑有质量变化，未经质量管理部门的明确质量状况的品种；（五）有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。
医疗器械质量管理制度为认真贯彻执行国务院《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律法规以及医院的各项质量管理制度，严格把好医疗器械质量关，确保医疗器械质量，特制定如下制度：工作管理制度1、医院设医疗器械质量管理员2、在院长和院药事委员会直接领导下，负责全院医疗器械质量管理工作。
3、及时了解、掌握医疗器械使用和管理情况，做到有计划地供应，满足临床需要。
4、负责制定和健全医疗器械质量管理制度，明确质量管理职责，做好各相关人员的职责分工。
制定的制度应内容完整、可操作性强。
质量管理员不得同时兼任院部医疗器械采购人员。
医疗器械管理制度1、医疗器械应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的合法企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明和索取相关资料。
购进的医疗器械应按购进验收内容逐一审核，专薄记录。
验收发现有质量问题的产品，应停止使用，并报当地药品监督管理局。
购进验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、注册证号、产品有效期等。
按照记录应能追查到每批器械的进货来源。
2、不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
3、医疗器械储存、陈列应符合卫生及储存要求，按品名、规格、批号分别堆垛陈列，不同批号不得混放。
三、一次性使用无菌医疗器械管理制度1、应严格执行国家关于一次性使用无菌医疗器械采购的管理规定和相关法律法规。
2、采购一次性使用无菌医疗器械必须遵循以下原则：①必须从有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》生产企业或经营企业购进无菌器械。
购进无菌器械应建立购进、验收记录。
②从生产企业采购无菌器械，须索取加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；有营销代表的应验明生产企业销售人员出具的证明，所出具证明的内容：加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；销售人员的身份证。
生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。
③从经营企业采购无菌器械，须索取加盖本企业印章的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；有营销代表的应验明经营企业销售人员出具的证明，所出具证明的内容加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确其授权范围；销售人员的身份证。
3、购进的一次性使用无菌医疗器械必须经过严格验收，并做好验收记录，合格后方可入库。
验收内容应包括：①大、中、小包装是否完好，特别是小包装出现破损时应禁止接货和使用。
②大、中、小包装标识和医疗器械符合产品标准。
③所购进口一次性使用无菌医疗器械必须具有中文标识，并备有进口医疗器械注册证或准入证。
4、验收记录应包括：①购入产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期及供货单位、注册证号等。
②不同批号的一次性使用无菌医疗器械进入医院后必须经供应室进行热源监测合格后方可入库。
5、发放一次性使用无菌医疗器械时要做好详细登记，以便对使用问题追踪检查。
登记内容应包括使用科室、产品名称、型号规格、发放数量、生产批号等。