总局关于发布保健食品中75种非法添加化学药物的检测
保健食品中非法添加物的检测及判定依据
保健食品中非法添加物的检测及判定依据随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，保健食品在市场上的需求也越来越大。
然而，保健食品市场上存在一些不法商家，他们为了追求经济利益，可能会非法添加一些有害物质，对消费者的健康造成潜在的威胁。
因此，对保健食品中的非法添加物的检测及判定依据非常重要。
一、常见的非法添加物在保健食品中，常见的非法添加物包括但不限于以下几种：1.药物成分：这些非法添加物通常是为了增强保健食品的疗效，如添加类固醇类药物、降血压药物等。
2.化学合成物质：这类非法添加物用于提高食品的色泽、口感、保质期等，如添加人工合成的色素、香精等。
3.重金属：一些保健食品可能会被非法添加含有重金属的原料，如铅、汞等，这些重金属对人体健康有害。
二、非法添加物的检测方法针对保健食品中的非法添加物，目前常用的检测方法主要包括以下几种：1.质量检测：通过对保健食品中的成分进行检测，判断是否含有非法添加物。
这种方法可以通过色谱、质谱等技术手段进行。
2.毒理学检测：通过对保健食品中的成分进行毒理学评估，判断是否有可能对人体健康产生不良影响。
这种方法可以通过细胞实验、动物实验等手段进行。
3.追溯技术：通过追溯保健食品的生产、加工、销售等全过程，分析是否存在非法添加物的可能性。
这种方法主要依赖于供应链信息的采集和分析。
三、非法添加物的判定依据针对保健食品中的非法添加物，国家相关部门已经制定了一系列的判定依据，主要包括以下几个方面：1.法律法规：根据我国相关法律法规中对保健食品成分的规定，非法添加物可以被判定为违法行为。
2.行业标准：针对保健食品行业的发展，相关行业组织已经制定了一系列标准，明确了保健食品中禁止添加的物质，如不得含有药物成分、人工合成的色素等。
3.科学研究：通过对非法添加物的科学研究，建立了一套判定标准，如对于某些具有毒性的化学物质，可以根据毒性指标进行判定。
四、加强监管的措施为了保护消费者的权益，加强对保健食品中非法添加物的监管势在必行。
保健食品中75种非法添加检测
附件1保健食品中75种非法添加化学药物的检测BJS 2017101 范围本方法规定了保健食品中利血平、格列喹酮、羟基豪莫西地那非、硫代艾地那非、格列苯脲、格列美脲、豪莫西地那非、伐地那非、西地那非、那红地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、瑞格列奈、红地那非、格列吡嗪、洛伐他汀羟酸钠盐、尼莫地平、辛伐他汀、氨氯地平、洛伐他汀、美伐他汀、氨基他达拉非、他达拉非、佐匹克隆、尼索地平、脱羟基洛伐他丁、哌唑嗪、非洛地平、格列波脲、尼群地平、罗格列酮、吡咯列酮、罗通定、醋氯芬酸、硝苯地平、三唑仑、青藤碱、呋塞米、咪达唑仑、格列齐特、劳拉西泮、酚酞、二氧丙嗪、氯硝西泮、阿普唑仑、扎来普隆、氯氮卓、氢氯噻嗪、艾司唑仑、奥沙西泮、地西泮、硝西泮、西布曲明、文拉法辛、氯苯那敏、氯美扎酮、甲苯磺丁脲、阿替洛尔、N-单去甲基西布曲明、N,N-双去甲基西布曲明、沙丁胺醇、司可巴比妥、褪黑素、芬氟拉明、苯巴比妥、可乐定、异戊巴比妥、卡托普利、苯乙双胍、巴比妥、麻黄碱、丁二胍、氨甲环酸、二甲双胍和烟酸的液相色谱-串联质谱检测方法。
本方法适用于片剂、口服液、硬胶囊和软胶囊保健食品中的利血平、格列喹酮、羟基豪莫西地那非、硫代艾地那非、格列苯脲、格列美脲、豪莫西地那非、伐地那非、西地那非、那红地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、瑞格列奈、红地那非、格列吡嗪、洛伐他汀羟酸、尼莫地平、辛伐他汀、氨氯地平、洛伐他汀、美伐他汀、氨基他达拉非、他达拉非、佐匹克隆、尼索地平、脱羟基洛伐他丁、哌唑嗪、非洛地平、格列波脲、尼群地平、罗格列酮、吡咯列酮、罗通定、醋氯芬酸、硝苯地平、三唑仑、青藤碱、呋塞米、咪达唑仑、格列齐特、劳拉西泮、酚酞、二氧丙嗪、氯硝西泮、阿普唑仑、扎来普隆、氯氮卓、氢氯噻嗪、艾司唑仑、奥沙西泮、地西泮、硝西泮、西布曲明、文拉法辛、氯苯那敏、氯美扎酮、甲苯磺丁脲、阿替洛尔、N-单去甲基西布曲明、N,N-双去甲基西布曲明、沙丁胺醇、司可巴比妥、褪黑素、芬氟拉明、苯巴比妥、可乐定、异戊巴比妥、卡托普利、苯乙双胍、巴比妥、麻黄碱、丁二胍、氨甲环酸、二甲双胍和烟酸共75种非法添加物质的检测，同样适用于片剂、口服液、硬胶囊、软胶囊类声称具有保健功效的食品中上述75种物质的检测。
基于保健食品中非法添加药物检测技术研究进展
基于保健食品中非法添加药物检测技术研究进展摘要: 保健食品是一种特殊的食品，在食品中加入违禁药品已成为一种普遍存在的问题。
本文综述了当前保健食品中禁用药品的常规前处理技术，包括光谱法、 TLC、液相色谱、 GC、 MS等，以及基于保健食品中非法添加药物检测技术研究进展，希望能够为行业内相关人员提供一定的参考。
关键词：保健食品；违禁药品；检测技术保健食品是一种对某些人有一定疗效，但又不能用于治病的食品。
我国食品安全法将保健食品列为禁止在食品中加入药物的特殊食品。
近年来，由于保健品市场需求的日益增长，保健食品中非法添加药品的情况一直没有停止过，比如将格列齐特加入到降糖保健品中，将西地那非、他达那非等用于治疗疲劳的保健品中，将氯丙嗪用于治疗失眠的保健品中，将西布曲明加入到减肥保健品中。
由于违法经营活动日益隐蔽，难以分析，因此，对一些常见的保健食品中违法添加物质的前处理及检测技术进行了总结，希望能为保健品中的违禁药品的检测与市场管理提供一定的借鉴。
1.前处理技术1.1多壁碳纳米管分散型固相萃取近年来，多壁碳纳米管分散固相萃取技术（MWCNTs-dSPE）得到了广泛应用。
多壁碳纳米管是一种化学性质稳定，萃取效率高，成本低，可重复使用的新型吸附剂，但由于其制备工艺要求高，成本高。
黄佳佳等人采用多壁碳纳米管分散固相萃取 HPLC法对含糖保健食品中非法添加物罗格列酮进行了分析，其线性范围为1.0~50.0 ug/mL，相关系数为0.9997，其检出限和定量限为0.02 ug/mL，定量限为0.06 ug/mL。
结果表明，该方法的加标率在77.3%~93.2%之间。
1.2液-液萃取技术液-液萃取技术是一项高效的分离技术，它是通过两相之间的不同亲合度，将两相之间的样品进行差异分布，将两相之间的容质从一相转移到另一相，实现了分离和提纯。
由于其操作简便、成相迅速等优点，所以得到了广泛的应用。
谢秀娟采用甲醇-水双相系统对含有11种违禁的药物进行了提取，包括盐酸二甲双胍和盐酸苯乙双胍，将2种双胍提取到水相，另外9种违禁的添加剂被抽提到有机相，为后续的分离、提纯和检测提供了便利，缩短了上、下相的分析时间。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于开展保健食品等三类食品非法添加非法声称问题专项治理工作的通知
国家食品药品监督管理总局办公厅关于开展保健食品等三类食品非法添加非法声称问题专项治理工作的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2016.05.23•【文号】食药监办食监三〔2016〕68号•【施行日期】2016.05.23•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文总局办公厅关于开展保健食品等三类食品非法添加非法声称问题专项治理工作的通知食药监办食监三〔2016〕68号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为贯彻落实新修订《中华人民共和国食品安全法》，切实保障消费者合法权益和消费安全，根据2015年食品抽检和舆情监测情况，总局决定组织全国食品药品监管部门开展保健食品等三类食品非法添加、非法声称问题专项治理工作。
现将有关事项通知如下：一、治理重点保健食品、配制酒（主要是含中药材成分的配制酒）、玛咖制品等食品生产经营行为。
二、治理内容保健食品、配制酒、玛咖制品等食品中非法添加药物、非法宣传功效问题。
三、治理措施（一）企业自查自纠。
保健食品、配制酒、玛咖制品生产经营企业要按照法律规定和《关于监督食品生产经营者严格落实食品安全主体责任的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2015年第16号）要求，认真组织开展自查：一是自查在生产经营过程中存在的非法添加药物、非法宣传功效的行为；二是自查在产品标签标识、说明书中存在的非法宣传疾病预防或治疗功能，未取得保健食品许可宣传保健功能的行为；三是自查在广告宣传过程中存在的虚假夸大宣传产品功效、未经审批发布保健食品广告的行为；四是生产经营活动中存在的其他不符合法律法规规定的行为。
对于自查中发现的问题，企业应当采取停止生产并召回非法产品、修改产品标签标识及说明书、撤销非法违规广告等措施进行整改纠正，并于2016年6月30日前将自查和整改情况报告提交所在地县级食品药品监督管理部门。
保健食品中添加违禁药物情况及检测方法研究进展
保健食品中添加违禁药物情况及检测方法研究进展保健食品是近二十年在国内外兴起的新兴食品，系指具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
近几年来，随着科学技术不断进步，保健食品生产工业技术水平不断提高，种类迅速增加，特别是我国加入WTO以后，国外企业纷纷抢占国内市场，进口保健食品品种和数量大幅度上升。
同时，该领域利用高技术手段做假的不法行为也时有发生。
据有关调查结果显示，近两年我国已知的非法添加药品、防腐剂及非食品成分的保健食品有200多种。
保健食品添加违禁成分或掺假，不仅导致不良后果引发的一系列问题和纠纷，而且在使用者不知情的条件下，将产生极大的毒副作用，不断引起人们对保健品背后隐患的担忧。
国家相关法律法规明令禁止在保健食品中添加药物；批准生产销售的保健食品，在其产品广告中禁止宣传疗效作用。
但现在市场上有些不法厂商，在保健食品中滥加药物，在广告中非法宣传疗效，欺骗和诱使消费者购买服用，致使当今滥用保健食品现象极为普遍。
殊不知，药品和保健食品是两个绝然不同的概念，误用加入药物的保健食品危害很大，这是应当引起人们清醒认识和严肃对待的问题。
本文介绍了可用和禁用于保健食品的中药、保健食品中常添加的违禁药物和危害，并就近年来保健食品中常添加的违禁药物检测方法的研究进展作一综述。
1 保健食品与一般食品和药品的区别[1]1.1 保健（功能）食品保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
1.2保健（功能）食品和一般食品的区别保健食品与普通食品、药品有着本质的区别（表1），保健食品是指具有特定保健功能的食品。
作为食品的一个种类，保健食品具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形态，也可以使用片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液等多种特殊剂型，但保健食品的标签和说明书必须标示保健功能。
HPLC法快速筛查保健食品中非法添加的化学药品
HPLC法快速筛查保健食品中非法添加的化学药品摘要：目的我们需要建立一种基于HPLC的快速筛查方法，以检测改善睡眠类保健食品中非法添加的七种化学药品，包括卡马西平、氯丙嗪、舒必利、奥卡西平、奥氮平、多赛平和喹硫平。
方法分离采用HPLC法，使用C18柱(4.6×250mm，5μm)实现；检测波长为250nm；柱温保持在35℃。
流动相使用甲醇和0.02mol/L磷酸二氢钾溶液的梯度洗脱方法。
结果在对HPLC法进行考察与分析后发现，七类目标分析物的线性范围、检出限、定量限、方法重复性（RSD）、仪器精密度、平均回收率分别为20至600μg/ml、0.4至2.5ng/g、2.5至5.0ng/g、0.1%至3.6%、0.2%至2.8%、95%至102%；三十二小时内，7类成分溶液处于较为稳定状态。
结论采用HPLC法对保健食品中非法添加物进行检验，具有操作便捷、准确的优点，此外保健食品中含有的卡马西平等七类非法添加化学物也能够在较短的时间内被检测出来。
关键词:改善睡眠类保健食品；HPLC法；非法添加化学药品在当今社会，由于生活节奏不断加快，人们面临的工作压力越来越大，导致失眠患者的数量逐年增加。
为改善睡眠，越来越多的人群选择使用药物进行干预。
一些不法分子利用了现代人们的这一虚情，在保健食品中非法添加镇静催眠类化学药物。
这种非法添加行为不仅会对消费者的身体健康造成威胁，而且还会对市场秩序产生负面影响[1]。
对于这一问题，国家局已经颁布了三种用于补充检验方法，这些方法中共收录了22种可能会被非法添加到食品中的化学药物。
除了前文提到的22类药物，还存在一些能够对睡眠形成改善作用的精神类药物，也可能被添加至各类保健品中，并对人体造成不同程度的伤害。
这些药物大部分已被纳入国家二类精神药物，例如氯丙嗪，它是一种抗精神病药，具有神经安定功能，但经常服用很容易使人们产生耐药性。
基于以上原因，对睡眠改善保健食品中非法添加的其他精神类药物实施检测是具有重要意义的。
关于发布保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批）的通知
关于发布保健⾷品中可能⾮法添加的物质名单（第⼀批）的通知各省、⾃治区、直辖市⾷品药品监督管理局(药品监督管理局)：为贯彻落实国务院⾷品安全委员会办公室《关于进⼀步加强保健⾷品质量安全监管⼯作的通知》(⾷安办〔2011〕37号)要求，严厉打击保健⾷品⽣产中⾮法添加物质的违法违规⾏为，保障消费者健康，国家局组织制定了《保健⾷品中可能⾮法添加的物质名单(第⼀批)》，现予以印发。
该名单未涵盖⾏业内存在的所有⾮法添加物质，各级⾷品药品监督管理部门在监督检查中要注意收集名单之外的⾮法添加物质情况，汇总后报送国家局。
附件：保健⾷品中可能⾮法添加的物质名单(第⼀批)国家⾷品药品监督管理局办公室⼆○⼀⼆年三⽉⼗六⽇附件:保健⾷品中可能⾮法添加的物质名单（第⼀批）序号保健功能可能⾮法添加物质名称检测依据声称减肥功能产品西布曲明、⿇黄碱、芬氟拉明国家⾷品药品监督管理局药品检验补充检验⽅法和检验项⽬批准件2006004声称辅助降⾎糖（调节⾎糖）功能产品甲苯磺丁脲、格列苯脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸⼆甲双胍、盐酸苯⼄双胍国家⾷品药品监督管理局药品检验补充检验⽅法和检验项⽬批准件2009029声称缓解体⼒疲劳（抗疲劳）功能产品那红地那⾮、红地那⾮、伐地那⾮、羟基豪莫西地那⾮、西地那⾮、豪莫西地那⾮、氨基他打拉⾮、他达拉⾮、硫代艾地那⾮、伪伐地那⾮和那莫西地那⾮等PDE5型（磷酸⼆酯酶5型）抑制剂国家⾷品药品监督管理局药品检验补充检验⽅法和检验项⽬批准件2008016，2009030声称增强免疫⼒（调节免疫）功能产品那红地那⾮、红地那⾮、伐地那⾮、羟基豪莫西地那⾮、西地那⾮、豪莫西地那⾮、氨基他打拉⾮、他达拉⾮、硫代艾地那⾮、伪伐地那⾮和那莫西地那⾮等PDE5型（磷酸⼆酯酶5型）抑制剂国家⾷品药品监督管理局药品检验补充检验⽅法和检验项⽬批准件2008016，2009030声称改善睡眠功能产品地西泮、硝西泮、氯硝西泮、氯氮卓、奥沙西泮、马来酸咪哒唑仑、劳拉西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑、巴⽐妥、苯巴⽐妥、异戊巴⽐妥、司可巴⽐妥、氯美扎酮国家⾷品药品监督管理局药品检验补充检验⽅法和检验项⽬批准件2009024声称辅助降⾎压（调节⾎脂）功能产品阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利⾎平、硝苯地平国家⾷品药品监督管理局药品检验补充检验⽅法和检验项⽬批准件2009032。
警惕保健食品中非法添加的药物
警惕保健食品中非法添加的药物作者：暂无来源：《中国食品》 2013年第16期文冀峰现代社会，人们生活节奏快，工作压力大，具有调节机体功能的保健食品成为不少人的需求。
保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用。
保健食品在欧美各国被称为“健康食品”，在日本被称为“功能食品”。
保健食品既可以是普通食品的形态，也可以为了方便食用做成口服液、片剂或胶囊等，但保健食品不是药物，不具有治疗效果。
市售的保健食品以“纯天然，效果佳，无不良反应”的宣传得到消费者的青睐。
然而，某些无良企业竟在保健食品中添加处方西药成分以增加功效，牟取经济利益。
中国消费者协会调查显示，有相当比例的保健食品中存在非法添加现象。
具有辅助降血糖、缓解体力疲劳、改善睡眠、减肥降血脂等功能的产品，是非法添加的重灾区。
降糖类保健品中添加格列齐特；抗疲劳保健食品中添加西地那非、他达那非；改善睡眠类保健品中添加安定类药物；减肥类保健食品中添加西布曲明等。
消费者在不知情的情况下，食用这样的保健品，易造成处方药过量服用，非但不能保健身体，反而会危害健康。
另外保健食品中药成分与非法添加的西药共同服用，也可能会引起不良反应。
标准与法规《GB 16740-1997 保健（功能）食品通用标准》涉及到保健食品的定义、功效成分及技术要求等，该标准中规定了食品卫生微生物学检验及重金属检验方法。
2005年国家食品药品监督管理局颁布了《保健食品注册管理办法（试行）》，办法中对保健食品的申请和审批进行了严格的规定，对于申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请必须提供产品中兴奋剂、违禁药物等检测报告。
目前现行的国家标准针对保健食品中成药或营养物质等合法成分进行定性和定量检测有几十项，但是针对保健品中非法添加检测的项目非常少。
相关标准为出入境行业标准《SN 1951-2007-T进出口保健食品中伐地那非、西地那非、他达那非的检测方法》和《SN 3146-2012出口食品中苯乙双胍、格列苯脲、格列齐特、格列吡嗪、格列美脲检测方法液相色谱-质谱/质谱法》等。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于国家保健食品监督抽检结果的通报
国家食品药品监督管理总局办公厅关于国家保健食品监督抽检结果的通报文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2014.12.31•【文号】食药监办食监三〔2014〕215号•【施行日期】2014.12.31•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】质量管理和监督,食品安全正文国家食品药品监督管理总局办公厅关于国家保健食品监督抽检结果的通报食药监办食监三〔2014〕215号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为进一步加强保健食品监管，规范保健食品市场秩序，及时发现和处置有关问题，食品药品监管总局组织开展了易非法添加的保健食品和蛋白粉类保健食品专项监督抽检工作，抽检产品类别涉及蛋白粉类以及声称减肥、通便、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压和增强免疫力（调节免疫）等功能保健食品。
共抽检产品336批次，发现不合格产品10批次（名单见附件）。
食品药品监管总局已责成相关省、自治区、直辖市食品药品监管部门依法对本次保健食品监督抽检中的不合格产品及其生产经营企业依法予以查处，有关查处情况将另行通报。
地方各级食品药品监管部门要督促行政区域内保健食品生产经营者（含网售）立即开展自查工作，对通报的不合格产品一律下架并停止销售；要进一步加大对有关生产经营者的监督检查力度，发现违法违规行为的要依法严厉查处，涉嫌犯罪的，移送公安机关。
附件：国家保健食品监督抽检不合格产品名单食品药品监管总局办公厅2014年12月31日附件国家保健食品监督抽检不合格产品名单序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注1 邦瑞特牌欣国食健字G2*******201405130.45g/粒河南邦瑞特河南省南阳河南邦瑞特河南省南阳河南省南阳市食品药品改善睡眠非法添加检出褪黑素（1.5mg/g）不得检出序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注靖胶囊药业有限公司市镇平县工业园区玉神路20号药业有限公司市镇平县工业园区玉神路20号监督管理局序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注2 邦瑞特牌欣靖胶囊国食健字G2*******201405030.45g/粒河南邦瑞特药业有限公司河南省南阳市镇平县工业园区玉河南邦瑞特药业有限公司河南省南阳市镇平县工业园区玉河南省南阳市食品药品监督管理局改善睡眠非法添加检出褪黑素（1.5mg/g）不得检出序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注神路20号神路20号3 邦瑞特牌欣靖胶囊国食健字G2*******201404030.45g/粒河南邦瑞特药业有限公河南省南阳市镇平县工河南邦瑞特药业有限公河南省南阳市镇平县工河南省南阳市食品药品监督管理局改善睡眠非法添加检出褪黑素（1.4mg/g）不得检出序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注司业园区玉神路20号司业园区玉神路20号4 衍宗牌保元胶国食健字G2*******20140224300mg/粒×12粒/盒北京济坤中医北京市海淀区阳城县鑫绿农晋城阳城县南山西省食品药品监督管缓解体力疲非法添加检出西地那非（104mg/g）不得检出涉嫌假冒序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注囊药研究所沈阳中天生物工程有限公五棵松路81号工商开发有限公司一笑堂平价大药城路30号理局劳序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注司联合出品房5 幸福来蛋白粉国食健字G2*******1304001 400g/袋福建省幸福生物科南平市顺昌县双溪镇惠州市百姓大药房医惠州市麦地东路2号广东省食品药品监督管理局增强免疫力蛋白质73.9g/100g ≥75.0g/100g序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注技有限公司东郊东路11号药连锁有限公司麦兴路店润诚大厦第一层3号商场6 多合牌国食健字G2*******14011202（450g+赠450g）/潮州市潮安县长沙市长沙市湖南省食品药增强免蛋白48g/100g ≥50g/100g序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注蛋白质粉罐多合生物科技有限公司江东民营经济区东一路金利泰保健品经营部高桥大市场新医药流通园3栋北3-4品检验研究院疫力质序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注号7 多合牌蛋白质粉国食健字G2*******2014/01/10(生产日期)450g/罐潮州市多合生物科技有限公潮州市枫溪区英塘原鳗场地长沙市乐泰保健品批发超市长沙市高桥保健食品医疗器械湖南省食品药品检验研究院增强免疫力蛋白质7 g/100g ≥50g/100g涉嫌假冒序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注司城3栋12-14号8 佰臣氏TM多合牌增国食健字G2*******13101204 450g/罐潮州市多合生物广东潮州市枫溪区太原市绿之岛食品太原市小店区建设山西省食品药品监督管理局增强免疫力蛋白质44.5 g/100g ≥50 g/100g序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注强免疫力蛋白质粉科技有限公司英塘原鳗场地商行南路447号海关1号9 富多健多合牌国食健字G2*******14011202 450g/罐潮州市多合广东潮州市枫太原市绿之岛太原市小店区山西省食品药品监督管增强免疫力蛋白质44.9 g/100g ≥50 g/100g序号 标示产品名称标示批准文号 批号规格标示生产 企业名称标示生产企业地址 被抽样单位名称 被抽样单位地址 抽样单位产品类别不合格 项目检验结果标准规定备注增强免疫力蛋白质粉生物科技 有限公司溪区英塘原鳗场地 食品商行 建设南路447号海关1号理局 10 奥氏多合国食健字G2******* 13080201 450g/罐 潮州市多广东潮州漯河市郾漯河市郾中检集团中原农食增强免疫蛋白质 45.1 g/100g ≥50 g/100g序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注牌蛋白质粉合生物科技有限公司市枫溪区英塘原鳗场地城区金海森大药房城区辽河路与崂山路交叉口西路产品检测（河南）有限公司力序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注南。
国家质量监督检验检疫总局关于质检部门打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的通知
国家质量监督检验检疫总局关于质检部门打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的通知文章属性•【制定机关】国家质量监督检验检疫总局(已撤销)•【公布日期】2008.12.30•【文号】国质检食监函[2008]872号•【施行日期】2008.12.30•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】食品安全正文*注：本篇法规已被：国家质量监督检验检疫总局公告2011年第71号——关于公布现行有效规范性文件和废止部分规范性文件的公告(一)（发布日期：2011年5月24日，实施日期：2011年5月24日）废止国家质量监督检验检疫总局关于质检部门打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的通知（国质检食监函〔2008〕872号）各直属检验检疫局，各省、自治区、直辖市质量技术监督局：按照国务院部署，卫生部、工业和信息化部、公安部、监察部、农业部、商务部、工商总局、质检总局和食品药品监管局联合发出了《关于开展全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动的紧急通知》（卫监督发〔2008〕60号，以下简称《紧急通知》）。
为落实整治方案要求，现就质检部门开展严厉打击违法使用非食用物质和滥用食品添加剂行为的专项整治工作，提出以下实施意见。
一、充分认识开展专项整治的紧迫性，增强工作责任感违法添加非食用物质和滥用食品添加剂是导致加工食品质量安全问题的重要原因。
近年来发生的三鹿牌婴幼儿奶粉等多起食品安全事件，反映当前在加工食品中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的问题十分严重。
开展全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的专项整治行动具有十分重要的现实意义。
各级质检部门务必要高度重视，以科学发展观为统领，以开展学习实践科学发展观活动为契机，从讲政治、讲大局的高度，以对党负责、对人民负责的高度责任感，增强紧迫感，紧密围绕有效遏制违法行为、切实保护人民群众身体健康、大力促进行业发展的阶段性目标，切实加强领导，周密部署安排，依法履行职责，认真落实专项整治行动方案中质检部门的各项任务。
保健食品中非法添加药物的检测方法的研究
糖、 血压 ， 抗 氧化作 用 ， 辅 助 改 善 记忆 ， 改善睡眠 ， 缓 解 种 市售 产 品 中 ， 有 ９种检 出 了盐 酸 西 布 曲 明。该 方 法
如今 ， 减 肥 已成 为 当今社 会 液 相 色谱 一质谱 法测 定减 肥保健 食 品 中西 布 曲 明及其
食 品 中添 加各 种 化 学合 成 药 物 ， 患 者 在 不 知 情 的情 况
１ 保健 食 品的定 义和功 效
度高 ， 借助质谱的定性能力 ， 可大大提高方法可靠性 和
健食 品是 指 具 有 特 定 保 健 功 能 或 者 以补 充 维 生 抗 干扰 能力 。曹 玲等 建立 减肥保 健食 品 中非 法添 加 素、 矿物 质为 目的 的食 品 ， 适 宜 于 特 定 人 群食 用 ， 具 有 化 学成 分盐 酸 西 布 曲 明 的定 性 、 定 量 检 测 方 法 。采 用 调节 肌体 功 能 ， 不 以治疗 疾病 为 目的 ， 并且 对 人 体不 产 薄 层 色 谱 法 、 高 效 液 相 色 谱 一二 极 管 阵 列 检 测 法 、 生任 何 急性 、 亚 急性 或者 慢 性 危 害 的食 品 Ｊ 。常 见 的 Ｌ Ｃ ／ ＭＳ ／ ＭＳ 联用 技 术 进 行 定 性 鉴 别 ， 并 采 用 高 效 液 相 保健食品有增强肌体免疫力 ， 辅助降低人体血脂 、 血 体 力疲 劳等 不 同的功效 。
肌体 功能 ， 不 以治疗疾病为 目的， 并且 对人体不产生任何急性 、 亚急 性或者慢 性危 害的食 品。保 健食 品属于食 品范 畴， 有
一
定 功效 ， 长期食用安全无害 ； 保 健食 品不是药品 ， 不 以治疗疾病为 目的。调查显示 ， 为 了提高 产品的功能 效果 ， 一 些不法
试谈保健食品中非法添加物的检测及判定依据
试谈保健食品中非法添加物的检测及判定依据作者：路亚静来源：《西部论丛》2019年第21期摘要：保健食品中非法添加行为屡禁不止，不利于食品安全的保证，也威胁着人们的身体健康。
基于此，本文从检测依据与检测方法两方面入手，分析了保健食品中非法添加物的检测。
同时，简述了国家标准GB 2760-2014、国食药监稽[2011]223号这两种保健食品中非法添加物的判定依据。
关键词：保健食品;非法添加物;成分检测;判定依据引言国民生活水平的提升促使人们对食品营养与保健作用更为关注，推动了保健食品行业的迅速发展。
同时，“大健康”理念的兴起加大了保健食品企业的市场竞争激烈程度。
此时，部分企业为了占据更大的市场份额，在保健食品中添加非法成分，不利于食用安全的保证，需要展开重点检测判定及监管。
一、保健食品中非法添加物的检测分析（一）檢测依据在我国发布的《保健食品检验与评价技术规范》中，将保健食品划分为27类。
当前，市场中保健食品添加非法成分较高的类型主要有减肥保健食品、调节血糖功能产品、抗疲劳功能产品、调节免疫功能产品、优化睡眠功能产品、调节血脂功能产品。
其中，减肥功能产品的常见非法添加物有西布曲明、芬氟拉明等，检测依据为国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004;调节血糖功能产品的常见非法添加物有格列齐特、瑞格列奈、盐酸二甲双胍等，检测依据为批准件2009029;抗疲劳功能产品的常见非法添加物有那红地那非、西地那非、他达拉非等等，检测依据为批准件2008016和2009030;调节免疫力功能产品的常见非法添加物与抗疲劳功能产品相同，因此检测依据也具有一致性;调节免疫力功能产品的常见非法添加物为氯氮卓、艾司唑仑、巴比妥、苯巴比妥等等，检测依据为批准件2009024;调节血脂功能产品的常见非法添加物为盐酸可乐定、卡托普利、利血平等等，检测依据为批准件2009032。
同时，在2016年，为了解决食品检测中的缺失问题，国家食品药品监督管理部门陆续发布了多种非法添加物的补充检查方法[1]。
卫生部通报63种违添化学药物保健品
卫生部通报63种违添化学药物保健品(附名单)中国网| 时间：2006 年1 月4 日| 文章来源：北京晨报记者近日从广东省食品药品监管局获悉，接到卫生部通报，在全省范围内对63种保健食品进行“通缉”，添加了化学药物的这些产品不得进入药店、超市销售，各地要对市场进行专项检查和查处。
据了解，此次被查处的保健食品大致分三类：一类为减肥食品，比如“圣威赘消美减肥胶囊”等32种，含有西布曲明、芬氟拉明等禁止加入食品的化学药物；而另一类则为暗示有“补肾”作用的保健食品，共17种，比如“巴古那牌瓜拿纳活力胶囊”，其中添加了化学药“西地那非”，而“西地那非”是壮阳药“伟哥”的主要功能成分，而另外一些产品还添加了“西力士”等化学药品；第三种为标示调节血脂的保健食品，共14种，比如“糖济可胶囊”，其中添加了“苯乙双胍”等化学药物。
相关连接：51种保健品违法添加药物禁止销售(附名单)卫生部近日公布今年查处的51种违法添加药物的保健品名单，靓丽减肥胶囊、同春堂苦瓜口含片等产品名列其中。
卫生部公布了查处的51种违法添加药物的保健品名单，同时，100多家龙头企业法人代表向社会作出“公信力承诺”，并举行“首届中国保健品公信力品牌推选活动”。
在这51种违法添加药物的产品中，有靓丽减肥胶囊等32种减肥产品，还有同春堂苦瓜口含片、一生唐乐舒胶囊、绿因唐平口含片、济世慈航绿源蜂胶胶囊等19种调节血糖类保健食品被查出违法添加了化学药品或药物。
卫生部表示，根据规定，被查处的51种保健品将不得在市场上销售。
部分添加药物的减肥保健品：曲姿秀减肥胶囊妙姿牌减肥胶囊沙淇螺旋藻减肥胶囊靓丽减肥胶囊百丽减肥胶囊雪蓝奇减肥胶囊美轻松减肥计划减肥片精装套盒减肥姿身胶囊百草堂瘦身の语圣威赘消美减肥胶囊塑尔美澳淇螺旋藻减肥胶囊杨柳青减肥胶囊轻松牌减肥胶囊俏妹减肥胶囊金盛牌辣妹2008果醋减肥胶囊好身材软胶囊72变减肥塑体胶囊＋排毒养颜茶(套盒)黄金身段红七子牌减肥姿身胶囊苗条乐(草本胶囊)纤纤东草本胶囊瘦宝草本胶囊顺康都市丽人怡美减肥胶囊天天瘦减肥胶囊数字减肥胶囊塑丽婷排毒减肥胶囊花旗-由美减肥胶囊无限秀何贞灵胶囊丽尔纤姿a-亚麻酸清脂软胶囊果醋瘦螺旋藻减肥胶囊卫生部让查处违法添加药物的14种保健食品“9快9”减肥茶藏危险涉嫌添加违禁药品（北京娱乐信报方芳）揭开保健食品“治病”内幕bbb://news.tomaaa 2005年12月23日11时50分来源:天津日报全市缉拿65种保健食品披露所谓疗效显著“秘诀”刘冬梅姚文生执法人员“缉拿”违法保健品记者刘冬梅摄影姚文生事实披露化学药物“造就”快速疗效市卫生局正在查处的65种违法保健食品中，18种属于抗疲劳类。
国家食品药品监督管理局关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品
国家食品药品监督管理局关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知【法规类别】食品卫生【发文字号】国食药监食[2011]188号【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)（已撤销）【发布日期】2011.04.27【实施日期】2011.04.27【时效性】现行有效【效力级别】XE0303国家食品药品监督管理局关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知（国食药监食[2011]188号）各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），北京市卫生局、福建省卫生厅：为深入贯彻落实全国严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作电视电话会议精神和《国务院办公厅关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知》（国办发〔2011〕20号）、《国务院食品安全委员会办公室关于印发〈“瘦肉精”专项整治方案〉的通知》（食安办〔2011〕14号）要求，严厉打击餐饮服务环节添加非食用物质违法犯罪行为，切实规范食品添加剂的使用，有效维护公众的身体健康和生命安全，现对开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作提出以下要求：一、地方各级监管部门应迅速组织召开餐饮服务单位、保健食品、相关药品生产经营企业法定代表人或负责人会议，传达贯彻全国严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作电视电话会议精神，全面落实国办发〔2011〕20号文件和《2011年餐饮服务食品安全重点工作安排实施方案》（国食药监食〔2011〕180号）要求，采取更加坚决、更加深入、更加有力的措施，严厉打击餐饮服务环节添加非食用物质和滥用食品添加剂行为，规范餐饮服务单位经营行为和国家公布的“严禁用于食品和饲料加工”的药品标识和销售管理，坚决打好这场维护人民群众生命健康和切身利益、维护国家食品安全信誉的特殊战役。
二、地方各级监管部门应于2011年5月底前组织各餐饮服务单位向所在地监管部门和广大消费者作出餐饮服务食品安全承诺：认真履行食品安全主体责任，严格执行食品安全法律法规和标准，严格落实餐饮服务食品采购索证索票规定，严格规范食品添加剂采购和使用行为，依法诚信经营，不采购和使用食品添加剂以外的任何可能危害人体健康的物质，不采购和使用标识不规范的、来源不明的食品添加剂。
保健食品中巴比妥类化学成分的快速检测 胶体金免疫层析法
保健食品中巴比妥类化学成分的快速检测胶体金免疫层析法1 范围本方法规定了保健食品中巴比妥类化学成分的胶体金免疫层析快速检测方法。
本方法适用于硬胶囊、软胶囊、丸剂、片剂、散剂及口服液等保健食品中巴比妥类化学成分的快速测定。
2 原理本方法采用竞争抑制免疫层析原理。
样品中的巴比妥类化学成分经提取后与胶体金标记的特异性抗体结合，抑制了抗体和检测线（T线）上抗原的结合，从而致使检测线不显色。
通过检测线的显色与否判读，对样品中巴比妥类化学成分进行定性判定。
3 试剂和材料除另有规定外，本方法所用试剂均为分析纯，水为GB/T 6682规定的二级水。
3.1 试剂3.1.1 无水乙醇。
3.1.2 提取液：将无水乙醇（3.1.1）与水按照体积比10:90混匀。
3.1.3 甲醇。
3.2 参考物质参考物质的中文名称、英文名称、CAS登录号、分子式、相对分子量见表1，纯度≥95%。
表1 参考物质的中文名称、英文名称、CAS登录号、分子式、相对分子量中文名称英文名称CAS登录号分子式相对分子量巴比妥Barbital 57-44-3 C8H12N2O3184.19苯巴比妥Phenobarbital 50-06-6 C12H12N2O3232.24异戊巴比妥Amobarbital 57-43-2 C11H18N2O3226.27司可巴比妥钠Secobarbital 76-73-3 C12H17N2O3238.28注：或等同可溯源物质。
3.3 标准溶液的配制3.3.1 巴比妥类标准储备液（0.5 mg/mL）：精密称取巴比妥（或苯巴比妥，异戊巴比妥，司可巴比妥钠）标准品（3.2.1）适量，置于10mL容量瓶中，加入适量甲醇（3.1.3）超声溶解后，用甲醇稀释至刻度，摇匀，制成浓度为0.5mg/mL的巴比妥类标准储备液。
﹣20 ℃避光保存，有效期6个月。
3.3.2 巴比妥类标准中间液（50μg/mL）：精密量取巴比妥类标准储备液（0.5mg/mL）（3.3.1）1mL，置于10mL容量瓶中，用甲醇（3.1.3）稀释至刻度，摇匀，制成浓度为50μg/mL的巴比妥类标准中间液。
保健食品中可能非法添加的物质名单
保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批）(食药监办保化[2
012]33号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻落实国务院食品安全委员会办公室《关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知》（食安办〔2011〕37号）要求，严厉打击保健食品生产中非法添加物质的违法违规行为，保障消费者健康，国家局组织制定了《保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批）》，现予以印发。
该名单未涵盖行业内存在的所有非法添加物质，各级食品药品监督管理部门在监督检查中要注意收集名单之外的非法添加物质情况，汇总后报送国家局。
附件：保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批）
国家食品药品监督管理局办公室
二○一二年三月十六日附件：
保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批）。
保健食品中非法添加化学药品的现状与危害
保健食品中非法添加化学药品的现状与危害一、保健食品的定义、特点及分类保健食品在许多国家有不同的概念，如在日本称为功能食品，强调以调节人体机能为主要目的。
在美国没有保健食品的概念，这一类的保健品统称营养品和功能性食品。
我国《保健食品注册管理办法》第二条明确规定：本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
保健食品的特点在于它对人体机能的调节上,而不在于对疾病的治疗上。
保健食品是食品,又不是普通食品。
首先,保健食品必须是食品, 必须无毒无害,符合普通食品的基本要求,即能提供一种或多种营养素,能被人体消化吸收,安全无害。
其次,保健食品应有特定的保健功能,可满足一部分特殊人群的特殊生理机能的调节需要；同时,它不能取代正常的膳食摄入和对各种必需营养素的需要。
再次,保健食品是适宜于特定人群食用的特殊食品,是为解决特殊人群的特殊需要的特殊食品,它的食用对象、食用量都有一定的限制,并非人人皆宜。
此外,保健食品对人体的调节作用是缓慢的, 所以保健食品不应也不能作为药品,它不以治疗疾病为目的,当病人处于病态时,不能取代药物对病人的治疗作用。
保健食品的分类：大的方面分为二类。
一类是特定功能保健食品，《保健食品检验与评价技术规范》将保健食品的功能划分为以下27类（每种保健食品最多可以申报和审批两种保健功能）：1. 增强免疫力功能。
2. 辅助降血脂功能3. 辅助降血糖功能4. 抗氧化功能5. 辅助改善记忆功能6. 缓解视疲劳功能7. 促进排铅功能8. 清咽功能9. 辅助降血压功能 10. 改善睡眠功能。
11. 促进泌乳功能 12. 缓解体力疲劳 13. 提高缺氧耐受力功能。
14. 对辐射危害有辅助保护功能 15. 减肥功能 16. 改善生长发育功能 17. 增加骨密度功能。
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总局关于发布保健食品中75种非法添加化学药
物的检测
【发布单位】国家食品药品监督管理总局
【发布文号】2017年第138号
【发布日期】2017-11-17
【生效日期】
【效力】2017-11-17
【备注】
按照《食品补充检验方法工作规定》有关规定，《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》《畜肉中阿托品、山莨菪碱、东莨菪碱、普鲁卡因和利多卡因的测定》《食用油脂中脂肪酸的综合检测法》3项食品补充检验方法已经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。
特此公告。
附件：1.保健食品中75种非法添加化学药物的检测（BJS201710）
2.畜肉中阿托品、山莨菪碱、东莨菪碱、普鲁卡因和利多卡因的测定（BJS201711）
3.食用油脂中脂肪酸的综合检测法（BJS201712）
食品药品监管总局
2017年11月17日
附件
2017年第138号公告附件1.doc 2017年第138号公告附件2.docx 2017年第138号公告附件3.doc。