检验原始记录管理制度.doc
原始记录管理制度
原始记录管理制度1.目的原始记录是检定、校准和检测过程的实录,是出具检定和校准证书的客观依据,必须真实、准确、清晰、规范。
为加强管理,特制定本程序。
2.适用范围适用于检定站检定、校准和检测原始记录的管理。
3.职责3。
1检验室负责人负责原始记录格式的设计,技术负责人负责审批。
3.2检定、校准和检测人应认真填写原始记录,保证记录的真实、准确、清晰和规范。
3.3质量监督员认真核验原始记录,对记录的完整性负责。
3.4质量监督员负责对原始记录的监督与抽查。
4.工作程序4.1原始记录的内容与格式:4.1.1检定、校准和检测记录可以依据项目的要求由检验室负责人设计,技术负责人审批。
4.12内容包括:标题、仪器(样品)名称、型号、编号、生产厂家、样品规格、送检单位、检定、饺准和检测时间和地点、环境条件、抽样规则、检定、校准和检测项目、方法依据、操作条件、标准物质、计算公式、检定、校准和检测人员、复核人员等。
原始记录的内容应根据标准要求尽可能详尽,保证有足够的信息能再现和追溯检定、校准和检测原过程,未尽内容可在“备注”中说明。
4.2原始记录填写要求:4.2.1原始记录必须用钢笔或签字笔填写,要求正确使用计量单位和符号,字迹清楚、书写工整,保持整洁。
数据不得涂改,确因失误需要更改时,应对整组数据“双杠”改,并在该组数据的右上方重新书写,同时签字。
4.2.2原始记录必须按规定的内容填写,不留空白处,有效数字应与仪器设备的技术条件和检定、校准和检测项目的不确定度要求相适应,符合GB8170—87“数字修约规定”的要求。
4.2.3检定、校准和检测过程中,如出现仪器设备故障或电源、水源等环境突发事故,应记载在原始记录中,并说明处理过程。
4.3原始记录的复核与签字:检定、校准和检测结束后,检定、校准和检测人员对原始记录进行自查签字,并对其真实性和完整性负责。
质量监督员核验检定、校准和检测过程的正确性及与方法的吻合性,不得更改原数据,如确实有误,由检定、校准和检测测人员负责更改,核验后签字。
原始记录管理制度
原始记录管理制度一、原始记录的内容根据财务核算和管理的需要,原始记录主要有:1、固定资产使用方面的原始记录,反映固定资产增减变动的有固定资产验收单、固定资产领用单、固定资产处理报告单、固定资产清查表、固定资产登记卡等。
2、支出的原始记录有:如差旅费报销单、借款凭证、工资单等。
3、收入方面的原始记录有:各种收费通知单、征(拨)费用结算单和各种台账记录。
二、原始记录填制的要求1、全面性。
原始记录应按原始记录格式的各项内容逐一如实填写,不能遗漏。
2、及时性。
原始记录人应对各项经济业务发生情况及时做好记录工作。
3、真实性和准确性。
原始记录人所有的记录数据必须如实反映、计算准确、不得弄虚作假。
4、连续性。
原始记录要连续不断,以便于比较和汇总。
三、原始记录的填制、传递、汇集1、固定资产验收单、固定资产领用单、固定资产处理报告单,应具有固定资产名称、规格、型号、数量、单价、总金额、购置和使用部门、经办人、审批人签章和日期。
上述单子由财产管理人员填制,其中财务联用于账务处理。
2、固定资产清查表。
由财产清查人员填制,具有财产物资清查截止日。
财产账面实有数及账面金额、实存数、盘盈、盘亏、报损报废数量和金额和清查人员,审批人签章和日期。
财产清查表一份用于账务处理。
3、工资发放表。
填明工资所属月份、各项工资的发放金额、应发工资金额、工资扣款额、实发工资金额、制表人、审核人、财务处负责人签章和日期。
4、差旅费报销单。
由出差人填制、填明出差时间、出差事由、车船费、住宿费金额(住宿按财政规定标准预报、出差补贴标准及金额、所附单据张数、报销人、审批人签字和日期。
5、领款(兼报销)单。
由领款人或报销人填制,填明领款或报销事由、领款或报销金额、所附单据或发票张数、报销人或领款人和审批人签字和日期。
6、各种收费通知单和征(拨)费用结算单填制。
经办人按有关规定将收费项目、收费标准、收取金额等相关内容填写完整、准确,经所在处室负责人审核后签名。
原始记录和检验报告管理制度(模版)(2023范文免修改)
原始记录和检验报告管理制度(模板)一、引言原始记录和检验报告是质量管理体系的重要组成部分,对于确保产品质量和合规性具有重要意义。
为了规范原始记录和检验报告的管理,确保其可追溯、准确、完整,特制订此管理制度。
二、适用范围适用于公司内所有涉及原始记录和检验报告管理的部门和岗位。
三、定义1. 原始记录:检验、测试、试验、验证、验证等活动过程中直接记录相关数据的文件。
2. 检验报告:根据相应标准和规范,对已完成的检验或测试活动所获得的结果进行记录和报告。
3. 原始记录和检验报告管理:指对原始记录和检验报告的创建、保存、审批、使用、查询、归档和销毁等过程的管理。
四、管理要求1. 单位应根据实际情况设立原始记录和检验报告管理制度,建立相应的管理程序和文件。
2. 原始记录和检验报告应符合要求:准确性:原始记录和检验报告应真实、准确地反映检验或测试的数据和结果。
完整性:原始记录和检验报告应完整地记录所有必要的信息。
可读性:原始记录和检验报告应采用清晰、易读的方式进行记录。
可追溯性:原始记录和检验报告应能够追溯到相关的工作过程和人员。
3. 原始记录和检验报告的管理流程:创建:原始记录和检验报告应由相关人员在相应的模板上进行记录和填写,确保数据和结果的准确性和完整性。
审批:原始记录和检验报告应经过相应部门或岗位负责人的审批,确保其符合质量管理要求。
使用:原始记录和检验报告应按照相关工作流程和规定进行使用,确保其有效性和合规性。
归档:原始记录和检验报告应按照文件归档管理要求进行归档,确保其安全可靠性和可追溯性。
销毁:原始记录和检验报告在达到保存期限或者不需要保留时,应按照相关规定进行销毁,确保其不被滥用或泄露。
4. 原始记录和检验报告的保存:原始记录和检验报告应按照相关要求设立合适的文件目录和档案室,采用标准化的命名规则进行存储。
原始记录和检验报告应采取适当的措施保护其安全可靠,并防止滥用、丢失和泄露等情况发生。
原始记录和检验报告的保存期限应根据相关法律法规和企业要求进行确定,确保其合规性和可追溯性。
2023原始记录和检验报告管理制度(模版)正规范本(通用版)
原始记录和检验报告管理制度(模版)1. 引言本文件旨在规范和管理原始记录和检验报告的、保存、查阅和归档,确保实验数据和测试结果的可追溯性、准确性和完整性。
2. 适用范围本管理制度适用于所有需要、保存和管理原始记录和检验报告的部门和项目。
3. 定义和缩写3.1 原始记录:指实验、测试、观测等过程中直接记录下来的数据、图表、文档等原始资料。
3.2 检验报告:指基于原始记录整理、分析得出的数据、结论等文件。
3.3 归档:指将原始记录和检验报告储存到长期保存的存储设备或系统中。
4. 原始记录和检验报告4.1 实验人员应在实验过程中准确记录实验数据,并按照规定格式填写原始记录。
4.2 原始记录应包括实验日期、实验人员、实验方法、仪器设备、实验条件、观察结果等信息。
4.3 检验报告应基于原始记录整理、分析,并包括实验目的、方法、结果、结论等内容。
5. 保存原始记录和检验报告5.1 原始记录和检验报告应保存在指定的存储设备或系统中。
5.2 原始记录和检验报告的保存路径应遵循一定的命名规则,确保易于查找和识别。
5.3 原始记录和检验报告应按照不同项目、部门和时间段进行分类和整理。
5.4 原始记录和检验报告的保存应定期进行备份,确保数据安全。
6. 查阅原始记录和检验报告6.1 任何人员在需要查阅原始记录和检验报告时,应向相关部门申请,并按照审批流程进行审批。
6.2 查阅原始记录和检验报告的人员应遵守机密保密规定,不得泄露实验数据和测试结果。
6.3 部门应建立查阅记录,记录查阅原始记录和检验报告的人员、时间、目的等信息。
7. 归档原始记录和检验报告7.1 原始记录和检验报告应按照一定的时限要求进行归档。
7.2 归档的原始记录和检验报告应经过相关部门的审批,并有归档责任人进行确认。
7.3 归档的原始记录和检验报告应定期进行检查和维护,确保资料的完整性和可读性。
7.4 归档的原始记录和检验报告应严格控制访问权限,确保数据安全。
检验原始记录,台帐和检验报告的填写、编制、审核制度
检验原始记录、台账和检验报告的填写、编制、审核制度1. 引言本文档旨在规范检验原始记录、台账和检验报告的填写、编制、审核制度,确保检验工作的准确性、可靠性和规范性。
本制度适用于所有涉及检验工作的部门和人员。
2. 检验原始记录的填写制度2.1 原始记录的定义原始记录是指检验过程中所产生的实际数据、观察记录、操作记录等信息的记录。
原始记录应真实、准确、完整地反映检验过程和结果,并需要在检验完成后立即填写。
2.2 原始记录的填写要求•应使用规定的填写表格或模板进行记录,确保格式统一、便于阅读和理解。
•检验人员应及时填写原始记录,记录内容要详细、具体、清晰,不能有模糊或含糊不清的表述。
•对于涉及测量、测试等数据的记录,应包括测量设备的标识、测量方法、测量结果等信息。
•对于观察记录,应描述所观察到的现象、特征等信息,并可以配合相应的照片、示意图等进行说明。
•原始记录应由检验人员本人填写,禁止代填、抄录或修改他人的记录。
2.3 原始记录的保管和归档•原始记录应妥善保管,确保其完整性和可追溯性。
原始记录应存放在指定的文件柜或电子系统中,并设置访问权限。
•原始记录应按照一定的分类和编号规则进行归档,便于查阅和管理。
•原始记录的归档期限应根据相关法律法规、标准和公司规定进行规定,并按时执行。
3. 检验台账的编制制度3.1 台账的定义检验台账是对进行检验的样品、项目、设备等进行记录和管理的文件。
台账应用于对检验过程中的样品流转、项目进度、设备维护等进行跟踪和监控。
3.2 台账的编制要求•台账应由专人进行编制,确保信息的准确性和时效性。
•台账内容应包括样品编号、样品名称、所属项目、检验进度、检验结果等信息,可以根据需要进行补充。
•台账应定期进行更新,及时记录检验进展和结果,以便于管理人员和相关人员查阅。
•台账应保密,只能由授权的人员查阅和使用,禁止随意传递、抄录或修改。
3.3 台账的保管和归档•台账应妥善保管,确保其完整性和可追溯性。
出厂检验记录管理制度
出厂检验记录管理制度
1.出厂检验使用本单位统一规定的检验报告格式,并采用法定计量单位。
检验工作完成后,主检人员负责整理检验原始记录。
并在检验原始记录检验者栏上签名。
整理完成后送交审核员审核,审核人员应对检验原始记录进行审核,审核不合格的退回检验人员改正或重新检验,审核合格后在检验原始记录审核人栏上签名并交给主检人员填写检验报告。
2.主检人员依据检验原始记录编制检验报告,并在检验报告主检栏上签名。
主检人员根据技术标准,列出标准值和实际检验结果,作出符合与否的检验结论并签名,检验报告编制完成后,主检人员应将检验报告及检验原始记录送交负责人审核。
负责人应对检验报告与原始记录的一致性和报告的真实性进行审核,审核合格后签名。
将审核合格的检验报告及检验原始记录送交批准人审核并签名。
3.检验员将检验审核合格的检验报告加盖公章后送交化验室一份,质量负责人一份,留存一份存档保存期限不少于2年。
检验人员发现已发出的检验报告有差错,应及时向化验室提出,对已发出的检验报告,及时通知换取新的检验报告。
检验报告经审核后确有过错的,追究相关人员的责任。
4、出厂检验记录中应包含食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容。
试验原始记录管理制度
试验原始记录管理制度简介试验原始记录是试验项目过程中产生的,反映试验可靠性和结果真实性的记录。
试验原始记录的管理对于提高试验工作质量、推动科学研究具有非常重要的作用。
因此,建立科学合理的试验原始记录管理制度是非常必要的。
宗旨试验原始记录管理制度的主要宗旨是保证试验原始记录的真实性、完整性、可追溯性和可证明性。
试验原始记录需要真实的记录试验过程中的实验数据、观察结果、实验操作方法、试验设备及仪器的使用、试验结果分析等,确保有利于证实试验结果的真实性和可靠性。
试验原始记录的存储试验原始记录的存储需要考虑到原始记录的种类、质量、数量等因素。
试验原始记录应保证完好无损,严防损毁、遗失和篡改。
如果试验产生的原始记录较多,密度较大,最好将其制成较为稳定的备份文件,以应对意外情况。
试验原始记录的备份试验原始记录可以确定的,是试验结束后直接留存电子文件。
这样的备份方式可以节省大量物质资源,且可以实现多重备份。
但是,由于电子文件容易被篡改,因此,需要确保电子文件的真实性,以确保试验结果的真实性和可靠性。
除此之外,试验原始记录的备份还可以采用手稿备份的方式。
手写备份需要严格按照原始记录的要求进行,确保手稿的真实性和可靠性,手稿可通过下列方式存储备份:•将手稿存放于试验原始记录之中,并于原始记录一同存放;•将手稿扫描成电子文件格式,并与原始记录一同存放。
试验原始记录的保存期限试验原始记录在试验结束后应及时进行整理和保存。
试验原始记录的保存期限是根据实验室的具体情况来定的,建议不少于5年,如有必要可按照试验需求增长期限。
在存储期间,要定期进行备份和检查,以确保试验原始记录的安全性、可追溯性、可靠性和可证明性。
试验原始记录的使用范围试验原始记录是以科学原则建立的试验数据,是研究最初的源头。
试验原始记录具有很高的参考价值,能够对以后的实验工作、学术论文和其他研究活动产生巨大的影响。
在使用试验原始记录时应当注意以下几点:•对于试验原始记录的使用需谨慎,确保原始记录不被篡改或滥用;•不得向外界公开有关的机密事项,以防泄密或导致其他问题;•在对试验原始记录进行分析和提取实验数据时,需坚持科学原则,并依照实验室的规定进行操作。
计量检定校准原始记录及证书管理制度
原始记录及证书管理制度
1.原始记录是评定计量器具性能的原始依据,原始记录采用国家校准规程中所
附格式,填写记录必须是实验员本人,边检测边取数据,不能搞回忆录。
2.原始记录格式应规范、信息量应齐全、数据准确、字迹工整无涂改,示值读
数应按规程要求取值。
原始记录如要修改时,应划去原数据,并在该数据上方签上修改人姓名,重新填写该数据。
3.为了确保检测数据正确,实验员对自己填写的检测记录要认真核实,确保无
误后交复核人员复核,复核人要严肃认真,复核无误后方可签字。
4.证书是计量器具准确可靠、一致性的凭证,证书的格式与填写内容必须按照
校准规程的要求正确填写。
5.原始记录和校准证书、检测报告、测试报告,签字必须用中性笔由本人填写
姓名,不得用图章、编号代替。
6.实验员必须对出具的证书及其数据负责,主管签字必须严格执行校准规程,
证书上数据必须与原始记录数据相符,对于不严格执行校准规程弄虚作假者,按计量法律、法规追究责任。
7.校准员出具的校准证书、检测报告、测试报告等在发给送检单位前必须由技
术负责人严格审核合格后签字,加盖本公司专用章,方可有效。
8.证书的副本保存在档案资料管理室。
9.所有证书/报告上不得有任何涂改、刮除、擦抹现象。
10.原始记录、校准证书、检测报告、测试报告应妥善保管,一般应保存三个校
准周期。
原始记录管理制度
原始记录管理制度一、制度目的原始记录是企业内部各项活动的重要证明资料,能够真实地反映企业的运营情况和决策过程。
因此,建立和完善原始记录管理制度是保护企业合法权益,提高管理效率的重要举措。
二、制度内容1.原始记录的定义:原始记录是指直接记录企业日常活动、交易和决策过程的书面、电子或其他形式的文件和数据。
包括各个部门的报告、会议纪要、合同、凭证、账簿等。
2.原始记录的生成:各部门要及时、准确地生成原始记录,记录必须真实、完整、规范,确保随时能够核实和查证。
3.原始记录的保存:原始记录应按照规定的保存期限进行整理、归档和存储。
纸质原始记录应采用防火、防潮、防尘的措施进行保存,电子原始记录则需要进行数据备份和存储。
4.原始记录的使用:原始记录的使用必须符合企业的业务需要,需要提供原始记录的部门或个人应及时提供,并遵守机密保密的要求。
5.原始记录的销毁:按照规定的销毁期限和方法进行原始记录的销毁。
销毁必须经过授权,并记录销毁过程和结果,确保销毁的安全性和有效性。
三、制度执行1.原始记录管理责任:明确各级部门和岗位对原始记录管理的责任和义务,建立相应的管理机制和流程。
2.原始记录管理流程:规定原始记录的生成、保存、使用和销毁等环节的具体流程,制定相应的操作规范和流程文件。
3.原始记录管理评估:定期对原始记录管理的执行情况进行评估,并进行抽查和检查,确保制度的有效执行。
4.原始记录管理培训:对涉及到原始记录管理的员工进行培训,提高员工对制度的认识和遵守。
四、制度违规处罚对于违反原始记录管理制度的行为,将依据公司相关制度进行相应的处罚,包括批评、记过、记大过、降级、辞退等,严重者涉嫌犯罪的将移交司法机关处理。
五、制度宣导通过内部消息、培训、会议等方式宣传和普及原始记录管理制度,引导员工养成良好的原始记录管理意识。
六、制度监督设立相关监督机构或委员会,对原始记录管理制度的实施进行监督和检查,接受各方面的监督和检查,并及时处理相关问题。
计量检定原始记录及证书合格证管理制度
原始记录及证书管理制度
第一条检定、校准人员对所出具的原始记录和证书的准确性负责,核验人员按检定规程、校准规范所规定的项目逐项进行核验。
第二条原始记录、证书格式的设计应按照计量检定规程、校准规范和计量标准操作程序进行。
尽可能保证检定现场信息充分,便于数据追溯。
数据修约处理应符合GB/T8170-2008《数据修约规则》的要求。
记录的修改应采用杠改,保全修改前信息,修改人应在修改处签名。
第三条凡经实验室检定、校准的仪器设备均应有原始记录及检定、校准证书副本(电子版),经授权核验员审核后,由资料管理员保存,年底整理后送资料室归档,管理期限不少于3个检定周期。
第四条向上级法定计量单位送检获得的检定证书原件统一由质量部存档,实验室需要时可提供复印件。
第五条计量检定、校准的原始记录由检定员填写并出具检定证书或报告单,由核验员审核,授权签字人签字后发放。
第六条编写、审核证书(报告单)各级人员应负下列责任
(一)检定员编写检定证书时应做到书写整齐、字迹清晰、数据完整、结论正确、签注全名,应加盖检定机构印章。
(二)报告编写人对整个试验报告负全责。
(三)报告审核人应把好质量关,确保报告完整无缺,结论正确。
(四)上述检定证书或报告单经审核后,必须加盖检定、校准专用章后方能生效。
出具证书以印錾、印钳形式的,应符合国家《计量检定印证管理办法》的规定。
第七条原始记录属于机密资料,不许随便转借、复印、传阅,杜绝丢失、泄密等事件的发生。
第八条未经审查出具的报告,由当事人承担一切责任。
第九条因个人原因造成的原始记录有误、证书有误、签字不全、检定标签丢失等现象按公司有关规定处罚。
原始记录管理制度
原始记录管理制度原始记录管理制度1原始记录是用以记载和证明经济业务的发生执行和完成情况的书面证明,是作为检查和考核经济活动和重要依据,也是进行会计核算的基础,为了正确地反映经济业务和明确各方面及个人的经济责任,特制定本制度:一、原始记录的内容1、材料物资方面的原始记录医用卫生材料及低值易耗品的验收领用单;总务仓库的其他材料及低值易耗品的验收领用单;药库药品的领用单;药房消耗日报表;各类材料,药品盘点报告单2、劳动方面的`原始记录职工人数的记录;职工调动、考勤的记录;工资结算的记录;奖金测算的记录。
3、设备使用方面的原始记录医疗仪器设备的固定资产验收单、领用单;图书及其他设备的固定资产验收单、领用单; 房屋建筑物固定资产验收单、领用单;各类固定资产登记卡,设备报废单,调拨单;固定资产盘点报告单;固定资产报损报废审批单。
4、费用开支的原始记录水、电费结算单;领款收据;劳务以及办公费开支;零星维修结算表。
5、财务管理方面的原始记录借款借据。
收款收据二、原始记录的填制方法、格式序号项目内容管理部门记录格式应具备内容1 医用卫生材料药剂科单据式记录单日期、品种、规格、数量、单价、总金额、经办人、验收人、审批人2 低值易耗品药剂科信息科总务科单据式记录单3 医疗药品药剂科日报表式记录单4 专业图书资料图书室单据式记录单5 借款借据借款人单据式记录单6 收款收据工资计算表收款人制表人单据式记录单7 行政家具设备总务科单据式记录单始凭证的审核原始记录是财务科最基础的核算资料,财务科确定由审核员对各种原始记录的正确性、真实性和手续的完备性等进行审核,稽核员每月进行抽查,每月与各管理部门进行帐实核对。
原始记录填制人的责任各管理部门的专职原始记录员,应按原始记录的格式的各项内容如实填写,不能遗漏,对各项经济业务发生情况及时做好记录工作,所有记录的数据必须如实反映,计算准确,不得弄虚作假,原始记录填制人对填制的业务内容负责。
实验室原始记录管理制度
实验室原始记录管理制度1. 引言实验室原始记录是实验室科学研究和实验工作的重要组成部分,其质量和管理直接影响到科研工作的结果和实验室的声誉。
因此,建立和完善实验室原始记录管理制度,对于提高实验室科研工作的质量和可信度具有重要意义。
2. 目的本制度的目的是规范和管理实验室原始记录的生成、保存、使用和销毁,保证实验室原始记录的真实性、完整性和可溯性,确保实验室科研工作的质量和可信度。
3. 适用范围本制度适用于实验室中所有科研工作和实验工作的原始记录管理。
4. 基本要求(1)原始记录应当真实、准确、完整地反映实验过程和实验结果。
(2)原始记录应当及时、清晰地进行记录,并在完成后签名确认。
(3)原始记录应当保存在安全、可靠、易于追溯的地方。
(4)原始记录应当严格依照规定流程进行审查和批准,并有相应的修改和追溯记录。
5. 原始记录的生成(1)实验室工作人员在进行实验和科研工作时,应当及时、真实地进行记录,包括实验计划、实验过程、实验数据和实验结果等。
(2)原始记录应当采用标准的实验记录表格进行,确保数据的一致性和整齐性。
(3)原始记录应当在实验过程中按照规定周期进行签名确认,确认人应当具有相应的资质和权限。
(4)原始记录的签名确认不得由非实验相关人员代替或代签。
6. 原始记录的保存(1)原始记录应当保存在实验室内安全、专门的文件柜内。
(2)原始记录的保存要求应当根据不同类型的实验和实验数据进行分类和归档,便于管理和追溯。
(3)原始记录的保存期限应当符合相关法律法规和专业标准的要求。
(4)对于需要及时报告或申报的实验数据,应当及时进行备份和归档,并按照规定周期进行更新和检查。
7. 原始记录的使用(1)实验室工作人员应当按照已有的文件归档和管理制度进行原始记录的查阅和使用,并记录下相应的使用情况。
(2)原始记录的使用应当在有关的审批和授权下进行,并签署相关的使用记录和说明。
(3)对于未经审批的原始记录使用,应当按照相应的处理程序进行,并填写相关的违规报告。
原始记录及报告管理制度
原始记录及检验报告制度
1、计算机和自动化设备采集和处理的检验数据要随时打印出来,并标记与测试样品相关联的编号,作为检验原始记录保存。
计算机和自动化设备内的数据要随时备份,以防止数据丢失。
2、检验人员在检验过程中要同时做好原始记录,检验的数据要随时记载在原始记录上,填写内容要真实、准确,数据的运算和处理要符合相关规范,检验数据的表述要严谨,要使用法定的计量单位。
3、检验人员完成检验工作后,对原始数据进行处理、计算所得出的测试结果进行自核,当发现数据错误或可疑时,应重新检验或认定;实验室主任要对检验项目、采用的测试方法及原始记录审核签批。
4、编制签名后的检验报告及原始记录、流程卡、委托书一并交审核人员。
审核人员对检验报告内容、检验依据、检验流程和测试方法、判定和检验结论、计量单位、所用检验仪器设备等是否符合要求进行审核;
5、审核人员在审核合格的报告上签字,将报告及其质量记录一并送技术负责人。
技术负责人对检验报告的审核内容包括:报告内容与相关的资料,记录是否齐全一致;检验依据和结论的正确性;各签字人的资格等。
6、技术负责人在审核合格的报告上签名,注明日期,批准检验报告。
对审核不合格的报告退回报告编制人员进行更正,更改后的报告再执行本制度。
7、检验报告统一用A4纸打印,字体字号与版面参数详见检验报告式样,内文一般采用宋体小四号字(也可根据内容多少选用字号)。
检验报告一式两份(正本发给送检单位、副本存档)。
检验报告应按“封面注意事项第1页第2页”的顺序装订报告。
8、综合业务室对由批准人签字后的报告在规定的部位盖章。
9、检验报告和相关原始记录一并由业务室存档保存。
医院原始记录管理制度
医院原始记录管理制度1. 简介医院原始记录管理制度是为了规范医院内各类原始记录的管理,确保其准确、完整、可靠、安全,并遵守相关法律法规和医疗行业的规定而制定的。
本制度适用于所有医院内产生的原始记录,包括各类病历、实验室检查报告、治疗记录、手术记录等。
2. 原始记录的定义原始记录指医院内各类与医疗服务相关的记录,是诊断、治疗、护理等工作的依据和证明文件。
原始记录应当真实、准确、完整地记录患者的身体状况、医疗过程和结果等信息,并由相关医务人员签名、盖章确认。
3. 原始记录的分类医院内的原始记录按照不同的分类标准可以分为以下几类:3.1 病历包括门诊病历和住院病历,是患者就诊和治疗全过程的记录,记录着患者的基本信息、主诉、病史、体检结果、诊断、治疗方案等。
3.2 实验室检查报告包括各类实验室检验、化验、放射影像等结果报告,记录着患者的生化指标、血液学指标、影像学结果等。
3.3 手术记录包括手术前的准备工作、手术过程中的记录及手术后的处理等内容,是手术全过程的记录和证明。
3.4 护理记录包括患者的护理计划、护理执行情况、护理效果评估等内容,记录着患者的护理情况和效果。
4. 原始记录的管理流程医院对原始记录的管理流程应包括以下环节:4.1 录入医务人员需要将患者的相关信息和医疗操作记录准确地录入到医院的电子病历系统或纸质病历中,并确保录入信息的准确性和完整性。
4.2 核实和审核医院应设立相关部门或岗位,负责核实和审核原始记录的准确性和完整性。
核实和审核工作应由具备相应资质和丰富经验的医务人员进行,确保记录的真实可靠。
4.3 签名确认所有涉及到原始记录的医务人员都应在相应的记录上签署自己的姓名、职称和日期,并加盖医院的公章。
签名确认是对记录内容的认可和责任承担。
4.4 存档和归档医院应制定相应的存档和归档规定,对原始记录进行分类、整理和存档。
存档期限根据法律法规和医疗行业的规定进行相应的安排,并确保记录的安全性和可访问性。
原始记录管理制度
原始记录管理制度
原始记录是试验检测过程的真实记载,不允许随意更改、删除。
1、原始记录应印成一定格式的记录表,其格式根据检测的要求不
同可以有所不同。
原始记录表主要包括:产品名称、规格型号;
编号或批号、代表数量、生产单位或产地;主要仪器使用前后的状态;检验编号、检验依据、检验项目、环境温湿度;检验原始数据、数据处理结果、实验日期等。
2、原始记录应字迹清晰、不得用圆珠笔填写,并有实验人员与审
核人员签名。
3、审核人必须认真审核,确保检验数据、计算结果及评定无误。
4、为及时向需方提出实验报告,实验组应及时将原始记录移交资
料室,并由资料室整理保管。
5、原始记录中数据不允许随便更该、删减,如需更改时,应在错
误处画两条平行线,并由当事人签名或加盖个人印章。
6、实验人员和审核人员必须是经当地建设主管部门统一培训、考
核并获得岗位合格证后,方可由签署权。
7、不得使用非法定计量单位。
济宁诚祥建筑材料有限公司。
检测原始数据的填写、校核、更正、修改和保管制度
检测原始数据的填写、校核、更正、修改和保管制度试验检测原始数据的填写、校核、更正、修改和保管制度凡是纳入质量保证体系的样品接收、保管、分析、检测记录,均属试验检测原始记录,必须按本规定进行管理。
一、原始记录的填写1、填写原始记录,不得用铅笔书定,字迹清楚,纸面整洁。
2、填写原始记录,应特别注意试样(件)的顺序编号、制作或抽取日期、试验检测日期。
3、检测所用主要设备名称、规程及完好状况填写测试环境,如温度、湿度、天气或实际工作量和工作状况,应在原始记录单上作出记录。
4、试验检测报告及其原始记录一律采用法定计量单位。
二、原始记录的校核1、原始记录的填写完后,应由本专检测室负责人进行校核。
2、校核主要查对测试样品的记录内容与送样委托单、检验通知单、样品标记和顺序编号是否完全一致。
3、校核后签上记录者和校核者的姓名,以示负责。
三、更正和修改1、原始记录不准涂改、刮、擦、改,只准划改,划改外由划改人盖上红印私章。
2、校核中发现错误时,由原始记录填写人进行修改并盖修改人私章。
3、因试样委托单或委托人错误,需要改原始记录时,一律由具有委托单位负责任签字的单位证明,并由送样人向中心主任提出申请,经领导研究同意后,通知原始记录人进行更改。
四、原始记录的保管1、原始记录一律采用与检验报告相同的编码。
2、原始记录与试验报告单一起,交由室资料员登记保存在资料档案室(柜)里。
保管期为本工程竣工后三年。
3、记录本不准撕毁和缺页,发现此情况,保管者应负责任。
4、原始记录应保存在合格的档案室里,防止霉烂虫蛀。
5、原始记录查阅须经技术负责人(或质保负责人)同意并登记后方进行。
检验原始记录、报告单、凭证的管理制度
检验原始记录、报告单、凭证管理制度
1、目的:建立检验原始记录、凭证、报告单管理制度,以便进行产品质量追踪。
2、范围:适用于质量部门各种检验原始记录、凭证、报告单等的管理。
3、责任者:QC人员。
4、制度
4.1 公司所有原辅料、中间体、成品及包装材料均需按批检验,填写原始记录,且要及时、真实、完整。
4.2 检验中的各种原始凭证要按有关程序填写、签章、发放,并有发放记录。
4.3 检验报告单要以检验原始记录为依据填写,作出结论,化验员签章,专业技术人员复核签章,质量管理部门审查、签章并加盖质检专用章,发放到有关部门,且本部门要有存档备查。
4.4 各种检验记录、凭证、报告单按批整理,每季度整理存档,并保存三年或药品有效期(或负责期)后一年。
4.5 各种检验原始记录、凭证、报告单要由质量部门专人负责保管,若质量追踪需要查阅时,要按有关程序登记查阅,但一律不得外借。
检验记录管理制度
1. 目的:保证检验记录符合规定要求,为确保产品质量提供依据。
2. 范围:检验用原始记录(包括试液等配制记录)。
3. 职责:质量部负责对本规定实施负责。
4.内容:4.1 检验记录的定义与编制:4.1.1检验记录是QC检验各种物料和成品的原始记录,它包括各种检验记录和各种计算记录。
4.1.2 检验记录的由质量部负责编制,管理者代表审核,总经理审批,综合办公室留样存档后由质量部保管。
4.1.3 检验记录的设计和使用原则是保证检验过程的可追溯性。
4.1.4 为便于装订保存,本厂检验记录采用A4纸印制。
4.2 检验记录的书写标准管理:4.2.1 记录内容应包括:品名、规格、批号(流水号)、数量、检验项目、检测数据(测试数据、演算全过程、使用仪器编号、温度等)、检测日期、报告日期,有检验人、复核人签字等。
4.2.2 检验所得原始数据必须真实,直接记录在检验记录上。
4.2.3 检验记录填写完毕,由质量部负责人或指定复核人对记录的内容和计算结果进行复核。
4.2.4 字迹清晰、内容真实、数据完整。
4.2.5 书写正确,如需更改时,不得撕毁和任意涂改,在要改正的错误上画一单线,写上正确数据并签上名字及日期。
4.2.6记录完整,无缺页损角。
4.2.7检验记录的计量单位一律采用中华人民共和国法定计量单位。
4.2.8记录填写应及时,不得事前填写,也不得转誊或事后凭记忆补记。
4.2.9 内容完整,按表格内容填全,不得留有空格,如果某项无内容填写时,一律以“/”占格,内容与上项内容相同时,应重复抄写,不得用“..”或“同上”表示,其它另需说明的事项,可在备注栏中注明。
4.2.10生产品种和所用物料的名称应写法定中文名称,不得简写或用代号。
4.2.11 日期填写应完整填写,具体到年月日。
4.4 检验记录的保存:每个检品检验完毕后,检验记录应分批或定期装订保存,保存至有效期后一年。
4.5检验记录的销毁:检验记录应统一归档在质量部门保存,到期应销毁,销毁应有监销人签字,并如实记录。
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检验原始记录管理制度1
湖南有色凯铂生物药业有限公司GMP文件
制定检验原始记录的管理办法,明确了检验原始记录的填写、审核、存档要求。
责任
质量部负责本制度的制定,检验人员负责实施,质量监督员负责监督执行。
范围
适用于与公司产品检验有关的所有原始记录的管理。
内容
1、质量检验室负责的样品分析检验的全过程必须填写相应的原始记录,记录应准确、完整、及时;
2、记录应字迹清晰、工整,当有笔误发生时,不得随意涂改,不允许使用修正液,应在写错处划一条横线,横线划过后,原笔误依然清晰可辨,在横线上方填写正确的数据或字迹,然后签上更正人姓名和更正日期;
3、检验原始记录应包括样品名称、批号,检验项目、质量标准依据、样品外观现象、计算公式,化学结果、现象(如果采用标准品应注明其重量、纯度和其它必要信息)、化验员的结论和签名,计算审核人的签名;
4、各种数据的准确度的确定
4.1 样品重量的有效数字应与称量时使用的天平的精度保持一致;
4.2 滴定液消耗的毫升数读到0.01ml;
4.3 在数据处理过程中,对有效位数之后的数字的修约采用“四舍六入五留双”的规则,详见《有效数字的修约管理制度》;
4.4 最后报告检测结果的有效位数应与方法要求相一致。
在运算过程中,其有效位数可适当保留,而在运算结束后根据有效数字的修约规则对结果进行修约。
5、含量分析的相对偏差的要求
5.1 平行样的取样量相对偏差不超过5%
5.2 取样量不超过规定量±10%
5.3 仪器分析法不超过3%
6、记录复核
检验记录完成后,应由化测室负责人对记录内容、计算结果进行复核并签字;复核后的记录,如属于内容和计算错误,复核人要负责,如属于检验错误,则复核人没有责任;
7、检验原始记录应整理成批检验记录,至少要保存至成品有效期后一年,无有效期的产品应保存三年;批检验记录的保存由质量部质量保证室负责;
8、需将检验报告单从档案中取走,取走人需经质量保证室主管同意并在记录保管人处签字,写明取走和归还的日期。