同盛兰威(盐酸二甲双胍缓释片)使用说明
二甲双胍缓释片吃法
二甲双胍缓释片吃法文章目录*一、二甲双胍缓释片吃法*二、二甲双胍的不良反应*三、服用二甲双胍的注意事项二甲双胍缓释片吃法1、二甲双胍缓释片吃法1.1、盐酸二甲双胍缓释片(麦特美)为口服药,进食时或餐后服。
开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大量不超过4片(2000mg)。
如果每日一次,每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日两次,每次2片(1000mg)。
1.2、盐酸二甲双胍缓释片(麦特美)禁止嚼碎口服,应整片吞服。
当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用盐酸二甲双胍缓释片(麦特美),因为这可能导致急性肾功能改变。
盐酸二甲双胍缓释片(麦特美)与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服药期间应尽量避免饮酒。
2、什么是二甲双胍缓释片二甲双胍为双胍类口服降血糖药。
具有多种作用机制,包括延缓葡萄糖由胃肠道的摄取,通过提高胰岛素的敏感性而增加外周葡萄糖的利用,以及抑制肝、肾过度的糖原异生,不降低非糖尿病患者的血糖水平。
临床上盐酸二甲双胍主要用于治疗单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。
对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。
亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
3、怎样减轻二甲双胍片的副作用3.1、胃肠道副作用:降低胃肠道副作用可由以下几方面着手:服用盐酸二甲双胍时遵从“小剂量开始,逐渐加量”的用药原则,二甲双胍的最小有效剂量为500mg/日,理想剂量为2000mg/日,在500-2000mg之间则呈剂量-疗效依赖性;餐后或餐中服药可减少胃部不适反应的发生;及时调整剂型,如果患者不能耐受二甲双胍普通片,可改用缓释片或肠溶片,缓释片因单位时间内释放的药量减少,故胃肠道反应较少。
盐酸二甲双胍片-详细说明书与重点
盐酸二甲双胍片英文名:Metformin Hydrochloride Tablets汉语拼音:Yan Suan Er Jia Shuang Gua Pian【成份】化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐;化学结构式为:分子式:C4H11N5•HCl,分子量:165.63【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病,特别是超重的患者。
对于成人,本品可用于单药治疗,也可以与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。
对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
【规格】0.25g。
【用法用量】为了减少胃肠道并发症的发生,也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制,应从小剂量开始服用,逐渐增加剂量。
治疗开始和调整剂量期间(见推荐的服药计划),测定空腹血糖可用于确定本品治疗反应,以及确定患者最小的有效剂量。
此后,应每隔三月测定糖化血红蛋白。
无论是单独使用还是联合使用,治疗的目标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。
推荐服药计划:肾功能正常(eGFR≥90mL/min/1.73m2):单药治疗以及与磺脲类药物联合治疗:口服,成人和儿童起始每次0.25g,一日2~3次,10-15天以后根据疗效逐渐加量,最大推荐剂量为每天2g。
随餐服用,可减轻胃肠道反应。
如果服用最大推荐剂量的本品数周后仍无反应的患者,应当考虑在维持最大剂量治疗的同时逐渐加用磺脲类口服降糖药物,除非患者已存在对磺脲类药物原发或继发失效。
目前仅有二甲双胍与格列本脲(优降糖)之间相互作用的临床和药代动力学的数据。
联合服用本品与磺脲类药物,通过调整两种药物的剂量可以达到满意的血糖控制。
联合本品治疗,磺脲类药物发生低血糖的危险性持续存在,甚至有所增加,应当进行恰当的预防。
如果患者联合最大剂量的本品与最大剂量的口服磺脲类药物治疗1至3个月仍不能满意控制血糖,要考虑改变治疗方法,包括本品联合胰岛素治疗或胰岛素单独治疗。
讲讲二甲双胍的用法
讲讲二甲双胍的用法
二甲双胍是一种常用的口服药物,用于治疗2型糖尿病。
它属于双胍类药物,通过减少肝脏中的糖的产生并提高组织对糖的利用来帮助降低血糖浓度。
以下是二甲双胍的用法:
1.剂量:二甲双胍的剂量需要根据患者的具体情况由医生确定。
一般情况下,初次使用二甲双胍时开始剂量较低,然后逐渐增加。
通常,每天分三次餐后服用,剂量在500毫克至2000毫克之间。
剂量的调整应严格遵循医生的指导。
2.服用时间:二甲双胍通常在餐后服用。
这是因为饮食可以帮助减轻一些与药物相关的胃肠道副作用,并促进药物更有效地控制血糖。
如果患者食欲较差或无法进食,医生可能建议调整服用时间。
3.与饮食结合:二甲双胍的药效可以通过饮食控制来增强。
患者在使用二甲双胍期间应遵循医生建议的饮食计划,尽量避免高糖、高脂肪食物的摄入,增加富含纤维的食物。
4.与其他药物配合使用:二甲双胍可以与其他糖尿病药物配合使用,如胰岛素或其他口服降糖药物。
这些药物的组合使用可以帮助更好地控制血糖水平。
5.定期监测:在使用二甲双胍期间,患者需要定期监测血糖水平来确认药物是否
有效。
医生还可能进行一些血液和尿液测试来监测肾功能和其他指标的变化。
需要注意的是,患者在使用二甲双胍期间可能会出现胃肠道副作用,如恶心、呕吐、腹泻等。
如果患者出现严重的不适或其他不良反应,应立即告知医生。
总而言之,二甲双胍是一种常用于治疗2型糖尿病的口服药物,患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,并结合饮食控制来帮助控制血糖。
二甲双胍缓释说明书
盐酸二甲双胍片说明书【功能主治】. 格华止首选用于单纯饮食及体育活动不能有效控制的型糖尿病. 对于型或型糖尿病止低血糖发生具协同作用格华止与胰岛素合用特别是肥胖的型糖尿病防可增加胰岛素的降血糖作用减少胰岛素用量. 格华止也可与磺脲类口服降血糖药合用您认为此药的治疗效果如何?【主要成分】格华止主要成份为盐酸二甲双胍【包装规格】铝塑包装每片.g每板片每盒板【用法用量】应遵医嘱服药格华止应从小剂量开始使用每日二次根据病人的状况或.克逐渐增加剂量随餐服用通常格华止(盐酸二可每周增加.克或毫克对需进一步控制为了更甲双胍片)的起始剂量为.克每周增加.血糖患者好的耐受克每日一次逐渐加至每日克分次服用成人最大推荐剂量为克剂量可以加至每日毫克(即每次.每天三次)每日剂量超过克时药物最好随三餐分次服用【不良反应】格华止常见不良反应包括腹泻为大便异常流感症状低血糖潮热肌痛恶心头昏呕吐头晕胃胀指甲异常乏力皮疹消化不良出汗增加腹部不适及头痛味觉异常其它少见者寒战格华止胸部不适心悸体重减轻等二甲双胍可减少维生素b吸收但极少引起贫血在治疗剂量范围内引起乳酸性酸中毒罕见【注意事项】. 口服格华止期间肾功能应定期检查肾功能以减少乳酸酸中毒的发生尤其是老年患者更应定期检查接受外科手术和碘剂x线摄影检查前患者应暂时停止口服格华止. 肝功能不良某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害. 应激状态在发热昏迷感染和外科手术时因此有肝脏疾病者应避免使用格华止服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良此时必须暂时停用格华止. 对型糖尿病患者改用胰岛素待应激状态缓解后恢复使用而应与胰岛素合用不宜单独使用格华止. 应定期进行血液学检查格华止治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见如发生应排除维生素b缺乏. 即往服用盐酸二甲双胍片治疗血糖控制良好的型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常测定包括血清电(特别是乏力或难于表达的不适)应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据解质停用酮体血糖血酸碱度乳酸盐但当进食过少丙酮酸盐和二甲双胍水平存在任何类型的酸中毒都应立即开始其他恰当的治疗方法. 单独接受盐酸二甲双胍片治疗的患者正常情况下不会产生低血糖没有补充足够的热量血糖须注意或大运动量后与其他降糖药联合使用(例如磺脲类药物和胰岛素)饮酒等情况下会出现低. 老年衰弱或营养不良的患者以及肾上腺和垂体功能低下酒精中毒的患者更易发生低血糖也应知道同时控制老年患者和服用β-肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认. 患者应当了解盐酸二甲双胍片治疗的潜在危险和益处饮食规律运动的重要性以及规律检测血糖须注意以及选择治疗的方式糖化血红蛋白肾脏功能和血液学参数的重要性. 须向患者解释乳酸酸中毒的危险性度呼气肌痛乏力症状和容易发生乳酸酸中毒的情况应立即停药当出现不能解释的过在二甲双胍治疗的随后嗜睡或其他非特异性的症状时及时看医生初期常出现胃肠道症状一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状通常与药物本身无关出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的【禁忌】. 肾脏疾病或下列情况禁用格华止心力衰竭(休克)急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平≥.毫克/分升(男性). 需要药物治疗的充血性心衰和其他严重心. 严重感染和外伤外科大手术. 已知对盐酸二甲双胍过敏 . 急性或慢性代谢性酸中毒岛素治疗≥.毫克/分升(女性)或肌酐清除异常)肺疾患临床有低血压和缺氧等包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒和糖尿病酮症酸中毒需要用胰. 酗酒者. 接受血管内注射碘化造影剂者. 维生素b叶酸缺乏未纠正者应暂时停用格华止【孕妇用药】不推荐孕妇使用格华止哺乳期妇女应慎用格华止必须使用格华止时应停止哺乳【儿童用药】-岁型糖尿病患者使用格华止的每日最高剂量为mg不推荐岁以下儿童使用格华止【老年用药】岁以上老年患者使用二甲双胍时以上的患者使用格华止应谨慎并定期检查肾功能通常不用最大剂量不推荐岁除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低【药物相互作用】. 单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变 . 二甲双胍与呋塞米(速尿)合用auc均下降终末半衰期缩短二甲双胍的auc增加但肾清除无变化地高辛吗啡普鲁卡因胺奎尼丁奎宁雷尼替同时呋塞米的cmax和肾清除无改变. 经肾小管排泌的阳离子药物(例如氨氯吡咪丁用氨苯蝶啶甲氧苄氨嘧啶和万古霉素)理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统调整格华止及/或相互作用药物的剂量发生相互作因此建议密切监测. 二甲双胍与西咪替丁合用除半衰期改变二甲双胍的血浆和全血auc增加但两药单剂合用未见二甲双胍清西咪替丁的药代动力学未见变化. 如同时服用某些可引起血糖升高的药物状腺制剂雌激素口服避孕药苯妥英如噻嗪类药物或其他利尿剂烟碱酸拟交感神经药糖皮质激素酚噻嗪甲钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖而在这些药物停用后要密切注意低血糖的发生. 二甲双胍不与血浆蛋白结合因此与蛋白高度结合的药物例如水杨酸盐后者主要与血清蛋白结合氨苯磺胺氯霉素丙磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用. 除氯磺丙脲患者从其他的口服降糖药转为用格华止治疗时通常不需要转换期服用氯磺丙脲的患者在换用格华止的最初周要密切注意量发生低血糖因为氯磺丙脲在体内有较长滞留易导致药物作用过. 二甲双胍有增加华法林的抗凝血倾向. 树脂类药物与格华止同服可减少二甲双胍吸收篇二:二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片说明书【成份】本品主要成份为:盐酸二甲双胍,其化学名称为: 1,1-二甲基双胍盐酸盐。
盐酸二甲双胍缓释片(同盛兰威)的说明书
盐酸二甲双胍缓释片(同盛兰威)的说明书糖尿病对人类的威胁比较大,许多中老年患者容易患上这种疾病,对于该病的病因,主要是由于过量的饮食而导致的,加之饭后也没有运动,这就导致了血糖量急剧增加。
食物对我们的胰腺压力比较大,因此一定要控制饮食,药物治疗糖尿病是一种很好的方法,下面我们就来看看盐酸二甲双胍缓释片(同盛兰威)是怎么治疗糖尿病的吧。
【药品名称】通用名称:盐酸二甲双胍缓释片商品名称:盐酸二甲双胍缓释片(同盛兰威)【适应症/功能主治】1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。
2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。
3.可与磺酰脲类或胰岛素合用与改善血糖控制。
【规格型号】0.5g*20s【用法用量】盐酸二甲双胍缓释片没有固定的剂量规定,其有效用量必须由医生根据患者根据患者个体的病情、血糖和尿糖的检【不良反应】本品常见的不良反应有呕吐、恶心、腹泻、口中有金属味:有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹:乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意,其主要临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍:本品还可减少肠道对维生素b12的吸收,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞性贫血。
【禁忌】下列情况禁用: 1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。
3.进行放射性造检查时。
4.酗酒者。
5.严重心、肺疾病患者。
6.维生素b12、叶酸和铁缺乏的患者。
7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。
【注意事项】1. 在使用二甲双胍的病人中,二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒。
由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测同时给药应以最低有效用量为标准,从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
盐酸二甲双胍缓释片质量标准
盐酸二甲双胍缓释片质量标准
一. 产品名称:
盐酸二甲双胍缓释片
二. 性状描述:
本品为斑点状或类似片状的白色、黄色或类似片状的物质。
三. 质量标准:
1. 外观:本品为斑点状或类似片状的物质,色白、黄色或类似片状,无杂质。
2. 硬度:≥60N。
3. 盐酸二甲双胍含量:90.0%-110.0%。
4. 溶解度:本品在0.1mol/L盐酸和水中均易溶。
5. 铅:≤5mg/kg。
6. 砷:≤3mg/kg。
7. 汞:≤1mg/kg。
8. 镉:≤1mg/kg。
9. 热失重:≤2.0%。
四. 适用范围:
本品适用于治疗2型糖尿病患者的糖代谢异常。
五. 用法用量:
口服。
成人初始每日剂量为500毫克或1克,每日1次,随餐服用。
剂量应在个体化治疗的基础上逐渐递增,不得超过每日2克。
六. 保存方法:
密闭、防潮、光线避免且存放于干燥处。
七. 批准文号:
国药准字H20080875
八. 生产企业:
广东珠江药业股份有限公司
九. 包装:
本品采用铝塑泡腔包装,每板14片,每箱8板。
长期服用二甲双胍缓释片,牢记这三要三不要,否则等于白吃
长期服用二甲双胍,牢记这三要两不要,否则等于白吃
提到降糖药物,二甲双胍绝对是绕不过去的存在。
作为一种经典降糖药物,二甲双胍在临床的应用已经有60年的历史,被国内外各大指南推荐位2型糖尿病的一线首选和全程使用药物。
也因此,被冠以降糖“神药”的称号。
虽然降糖作用明显,价格低廉,使用过程中仍需牢记这三要三不要,否则等于白吃。
一、要用对剂量
使用二甲双胍降糖,应当从小剂量开始服用,然后逐渐加量。
二甲双胍起效的最小推荐剂量为0.5g/d,最佳有效剂量为2g/d,成人可用的最大剂量为2.55g/d。
二、要用对时机
不同剂型的二甲双胍,用药时机各不相同。
二甲双胍普通片剂,胃肠道副作用较多,最好在餐时或餐后服用。
而肠溶片外层包裹一层肠衣,耐酸不耐碱,需要在饭前半小时服用。
缓释剂型最好餐时服用。
三、要定期监测维生素B12水平
长期服用二甲双胍会导致体内维生素B12的吸收能力下降,导致体内维生素B12的缺乏,进而诱发贫血、神经损伤等。
因此,服用二甲双胍超过4年的糖尿病患者,应当定期监测维生素B12的水平。
四、不要擅自服用
二甲双胍虽然具有众多优势,但也并非人人可用。
对于年龄小于10的儿童,由于缺乏充分证据支持,因此,不建议使用。
二甲双胍属于妊娠B级降糖药物,但我国CFDA并未批准二甲双胍用于妊娠期糖尿病孕妇。
五、不要饮酒
这主要是由于酒精一方面会干扰血糖的控制,另一方面,酒精的存在增加了肝脏的负担,抑制了糖异生反应和肝糖原的分解,从而导致低血糖,此外,还会增加乳酸酸中毒的风险。
二甲双胍口服方法
二甲双胍口服方法二甲双胍(Metformin)是一种口服抗糖尿病药物,也被用于预防糖尿病和治疗多囊卵巢综合症等多种疾病。
以下将详细介绍二甲双胍的口服方法及注意事项。
1. 选药和剂量:二甲双胍有多种品牌和剂型可供选择,一般常用的是片剂。
具体选择哪种品牌和剂型,应由医生根据患者的具体情况来决定。
剂量方面,一般的初始剂量为500mg,每日1次。
可根据患者的血糖控制情况逐渐递增剂量,最大剂量为每日2000-3000mg。
但是服用二甲双胍时,不应超过药物说明书中的最大剂量,也需遵循医生的处方和建议。
2. 口服时间:二甲双胍通常在餐后或饭中服用,有助于降低药物引起的胃肠道不良反应,同时也能提高药物的吸收率。
如果患者饭前餐后都不方便服药,可以选择在其他时间服用,但应与医生协商,以确保无论在何种时间服用,都能达到最佳的药效。
3. 口服方法:a. 将二甲双胍片剂整片吞服,不要咀嚼或咬碎。
这是因为药物可能会产生苦味或咬碎后会增加胃肠道刺激的可能性。
b. 口服药物时,最好使用温水将药物送入胃中。
避免使用碳酸饮料、咖啡或茶等饮品作为药物的媒介物,因为这些饮品可能会影响药物的吸收和药效。
4. 注意事项:a. 患有肾功能不全或受脱水症状困扰的患者应慎用二甲双胍,因为药物可能会加重这些状况,并引起更严重的副作用。
b. 在长时间及重体力劳动或剧烈运动后,二甲双胍可能会引起乳酸酸中毒,这是一种罕见但严重的副作用。
因此,在这些情况下,患者应停止服用药物,并尽快就医。
c. 与其他药物的相互作用:二甲双胍与某些药物存在相互作用,可能会改变二甲双胍的药效或增加药物的毒性。
因此,在服用二甲双胍期间,应尽量避免同时服用其他药物,并告知医生当前正在服用的药物。
d. 长期使用二甲双胍时,医生可能会定期检查患者的肾功能,以确保药物没有引起肾损害。
总结:二甲双胍是一种常用的口服抗糖尿病药物,应在医生的指导下合理使用。
在服用期间,患者应按照医生的剂量和建议来选择合适的品牌和剂型,注意服药时间和方法,并遵守医生的监测和检查安排,以确保药物的疗效和安全性。
二甲双胍说明书
二甲双胍说明书*导读:二甲双胍说明书详解!二甲双胍是常见的口服降糖药,主要是刺激胰岛分泌胰岛素,通常是一种配合降糖药使用的药。
刚确诊的糖友有必要详细了解二甲双胍的宜忌。
那么,二甲双胍说明书是怎么样的呢?一起来看看下面的介绍。
*【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
*【适应症】用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。
对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。
亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
*【用法用量】口服。
2型糖尿病使用本品治疗高血糖时没有固定的剂量。
在不超过最大推荐剂量,即2000毫克/日的情况下,剂量根据作用和耐受必须个体化。
本品通常随晚餐单次服药。
为了减少胃肠道并发症的发生,也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制,应从小剂量开始服用,逐渐增加剂量。
治疗开始和调整剂量期间(见推荐的服药计划),测定空腹血糖可用于确定本品的治疗反应,以及确定患者最小的有效剂量。
此后,应每隔三月测定糖化血红蛋白,无论是单独使用还是与磺脲类药物及胰岛素联合使用,治疗的目标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常水平或接近正常水平。
监测血糖和糖化血红蛋白可以确定原发失效和继发失效,前者是指服用最大推荐剂量的药物仍不能有效降低血糖,而后者是指经过最初一段有效期后而丧失满意的降糖作用。
对于通常单纯饮食控制血糖的控制良好而暂时血糖升高的患者,短期服用本品是有效的。
推荐服药计划成人通常低于1500毫克/日的剂量时,临床上没有明显的反应,但是为了减少胃肠道不良反应,建议从小量开始服用,逐渐增加剂量。
通常盐酸二甲双胍缓释片的起始剂量为500毫克,1次/日随晚餐服用,每周剂量增加500毫克,最大剂量至2000毫克,1次/日随晚餐服用。
盐酸二甲双胍缓释片说明书卜可-华润双鹤
盐酸二甲双胍缓释片说明书卜可请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
服用本品时应尽量避免饮酒,本品禁止嚼碎口服,应整片吞服。
【药品名称】通用名称:盐酸二甲双胍缓释片商品名称:卜可英文名称:Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets汉语拼音:Yansuan Erjiashuanggua Huanshipian【成份】本品主要成份为盐酸二甲双胍化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐。
化学结构式:分子式:C4H11N5·HCl分子量:165.63【性状】本品为白色至类白色片。
【适应症】1、用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。
2、对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。
3、可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。
【规格】0.5g【用法用量】盐酸二甲双胍缓释片没有固定的剂量规定,其有效用量必须由医生根据患者个体的病情、血糖和尿糖的检查结果来决定。
盐酸二甲双胍缓释片的常用初始剂量为0.5g/次,每日一次,晚饭时与食物同服。
在病情不能得到控制时可根据病情逐渐加量,以0.5g/周的方式增加,但每日不能超过最大剂量2.0g。
如果盐酸二甲双胍缓释片2.0g/次,每日一次,对血糖的控制仍不满意,可考虑试用盐酸二甲双胍缓释片1.0g/次,每日二次。
【不良反应】本品常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味;有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹;乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意,其主要临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍;本品还可减少肠道对维生素B12的吸收,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞性贫血。
【禁忌】下列情况禁用:1、2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
2、糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。
二甲双胍缓释片说明书
二甲双胍缓释片说明书文章目录*一、二甲双胍缓释片的说明书*二、二甲双胍缓释片的禁忌*三、二甲双胍缓释片的毒理作用二甲双胍缓释片的说明书1、二甲双胍缓释片的说明书本品主要成份为:盐酸二甲双胍,其化学名称为: 1,1-二甲基双胍盐酸盐。
其化学结构式为:分子式:C4H11N5·HCl。
分子量:165.63性状:本品为白色长条形片。
适应症:单独使用本品,建议联合饮食及运动疗法,达到控制非胰岛素依赖型(2型)糖尿病血糖作用。
本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
规格:0.5g(以C4H11N5·HCl计)。
2、、二甲双胍缓释片的用法用量2型糖尿病使用本品治疗高血糖时没有固定的剂量。
在不超过最大推荐剂量,即2000毫克/日的情况下,剂量根据作用和耐受必须个体化。
本品通常随晚餐单次服药。
为了减少胃肠道并发症的发生,也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制,应从小剂量开始服用,逐渐增加剂量。
治疗开始和调整剂量期间(见推荐的服药计划),测定空腹血糖可用于确定本品的治疗反应,以及确定患者最小的有效剂量。
3、二甲双胍缓释片的药理作用本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%~2%。
其降血糖的机制是:3.1、增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。
3.2、增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。
3.3、抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。
3.4、抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。
与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
二甲双胍缓释片的禁忌盐酸二甲双胍是一种降血糖药,具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性,降低基础和餐后血糖的作用。
盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖药,它可减少肝糖的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性,与磺酰脲类药物不同的是,盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症(除外特殊情况—见注意事项)。
盐酸二甲双胍缓释片联合用药方案
盐酸二甲双胍缓释片联合用药方案盐酸二甲双胍缓释片主要用于单纯饮食控制疗效不满意的2型糖尿病患者,对于肥胖和伴高胰岛素血症者,不但可以起到降血糖、减轻体重及缓解高胰岛素血症的效果,还可以用于某些对磺酰脲类疗效较差的糖尿病患者。
由于在临床中广泛使用与研究,还发现其在多囊卵巢综合症、预防2型糖尿病等领域有着一定疗效,此药物单用具有一定疗效,单用治疗效果欠佳时与其他药物联用也能够发挥其优势。
下面小A带大家一起了解盐酸二甲双胍缓释片的8种联合用药方案。
关联01盐酸二甲双胍缓释片联用瑞格列奈片用法用量:盐酸二甲双胍缓释片餐后半小时口服0.5g,一日3次;瑞格列奈片餐前15分钟口服1mg,一日3次。
处方分析:盐酸二甲双胍缓释片通过细胞对葡萄糖的利用,抑制肠道对葡萄糖的摄取,抑制糖异生从而发挥降血糖作用。
另外,盐酸二甲双胍缓释片降糖的同时,还具有降低游离脂肪酸、低密度脂蛋白、三酰甘油等作用,能在一定程度上改善胰岛素抵抗状态。
而瑞格列奈片是一类新型的促胰岛素分泌剂,可模拟胰岛素生理性分泌,并且具有起效快、作用时间短和代谢迅速等特点,能通过抑制胰岛β细胞的敏感钾离子通道使钙离子内流而增加胰岛素的释放。
瑞格列奈片还可以通过抑制肝脏葡萄糖产生,减少肝糖输出,抑制胰高血糖素分泌,从而迅速降低血糖,并且瑞格列奈片还具有保护胰岛β细胞的功能,与盐酸二甲双胍缓释片合用可以发挥互补作用。
关联02盐酸二甲双胍缓释片联用格列美脲片用法用量:盐酸二甲双胍缓释片每日口服1500mg;格列美脲片于早餐前30分钟口服1mg,一日1次。
处方分析:盐酸二甲双胍缓释片激活肝细胞内的AMP活化的蛋白激酶导致乙酰辅酶A羟化酶活性降低,诱导脂肪酸氧化,抑制脂肪生成酶,从而促进葡萄糖摄取,并抑制肝糖的异生,增加胰岛素的敏感性,有效地降低血糖、血脂。
格列美脲片是第三代磺酰脲类新药,选择性作用于胰岛β细胞,不仅刺激胰岛素早期相释放,而且可使肌肉及脂肪细胞的葡萄糖转运体-4去磷酸化,易于向细胞膜移位,提高葡萄糖转运体-4去磷酸化的表达,增强胰岛素介导的葡萄糖摄取,单用格列美脲片的降糖指标可达55.8%左右,但联用盐酸二甲双胍缓释片后降糖指标可达89%左右,由此可见盐酸二甲双胍缓释片协助格列美脲片起到降糖作用,两药物联用可以有效控制血糖的同时还可以减轻格列美脲片引起的体重增加情况。
盐酸二甲双胍片说明书
盐酸二甲双胍片说明书【功能主治】. 格华止首选用于单纯饮食及体育活动不能有效控制的型糖尿病. 对于型或型糖尿病止低血糖发生具协同作用格华止与胰岛素合用特别是肥胖的型糖尿病防可增加胰岛素的降血糖作用减少胰岛素用量. 格华止也可与磺脲类口服降血糖药合用您认为此药的治疗效果如何?【主要成分】格华止主要成份为盐酸二甲双胍【包装规格】铝塑包装每片.g每板片每盒板【用法用量】应遵医嘱服药格华止应从小剂量开始使用每日二次根据病人的状况或.克逐渐增加剂量随餐服用通常格华止(盐酸二可每周增加.克或毫克对需进一步控制为了更甲双胍片)的起始剂量为.克每周增加.血糖患者好的耐受克每日一次逐渐加至每日克分次服用成人最大推荐剂量为克剂量可以加至每日毫克(即每次.每天三次)每日剂量超过克时药物最好随三餐分次服用【不良反应】格华止常见不良反应包括腹泻为大便异常流感症状低血糖潮热肌痛恶心头昏呕吐头晕胃胀指甲异常乏力皮疹消化不良出汗增加腹部不适及头痛味觉异常其它少见者寒战格华止胸部不适心悸体重减轻等二甲双胍可减少维生素b吸收但极少引起贫血在治疗剂量范围内引起乳酸性酸中毒罕见【注意事项】. 口服格华止期间肾功能应定期检查肾功能以减少乳酸酸中毒的发生尤其是老年患者更应定期检查接受外科手术和碘剂x线摄影检查前患者应暂时停止口服格华止. 肝功能不良某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害. 应激状态在发热昏迷感染和外科手术时因此有肝脏疾病者应避免使用格华止服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良此时必须暂时停用格华止. 对型糖尿病患者改用胰岛素待应激状态缓解后恢复使用而应与胰岛素合用不宜单独使用格华止. 应定期进行血液学检查格华止治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见如发生应排除维生素b缺乏. 即往服用盐酸二甲双胍片治疗血糖控制良好的型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常测定包括血清电(特别是乏力或难于表达的不适)应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据解质停用酮体血糖血酸碱度乳酸盐但当进食过少丙酮酸盐和二甲双胍水平存在任何类型的酸中毒都应立即开始其他恰当的治疗方法. 单独接受盐酸二甲双胍片治疗的患者正常情况下不会产生低血糖没有补充足够的热量血糖须注意或大运动量后与其他降糖药联合使用(例如磺脲类药物和胰岛素)饮酒等情况下会出现低. 老年衰弱或营养不良的患者以及肾上腺和垂体功能低下酒精中毒的患者更易发生低血糖也应知道同时控制老年患者和服用β-肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认. 患者应当了解盐酸二甲双胍片治疗的潜在危险和益处饮食规律运动的重要性以及规律检测血糖须注意以及选择治疗的方式糖化血红蛋白肾脏功能和血液学参数的重要性. 须向患者解释乳酸酸中毒的危险性度呼气肌痛乏力症状和容易发生乳酸酸中毒的情况应立即停药当出现不能解释的过在二甲双胍治疗的随后嗜睡或其他非特异性的症状时及时看医生初期常出现胃肠道症状一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状通常与药物本身无关出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的【禁忌】. 肾脏疾病或下列情况禁用格华止心力衰竭(休克)急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平≥.毫克/分升(男性). 需要药物治疗的充血性心衰和其他严重心. 严重感染和外伤外科大手术. 已知对盐酸二甲双胍过敏 . 急性或慢性代谢性酸中毒岛素治疗≥.毫克/分升(女性)或肌酐清除异常)肺疾患临床有低血压和缺氧等包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒和糖尿病酮症酸中毒需要用胰. 酗酒者. 接受血管内注射碘化造影剂者. 维生素b叶酸缺乏未纠正者应暂时停用格华止【孕妇用药】不推荐孕妇使用格华止哺乳期妇女应慎用格华止必须使用格华止时应停止哺乳【儿童用药】-岁型糖尿病患者使用格华止的每日最高剂量为mg不推荐岁以下儿童使用格华止【老年用药】岁以上老年患者使用二甲双胍时以上的患者使用格华止应谨慎并定期检查肾功能通常不用最大剂量不推荐岁除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低【药物相互作用】. 单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变 . 二甲双胍与呋塞米(速尿)合用auc均下降终末半衰期缩短二甲双胍的auc增加但肾清除无变化地高辛吗啡普鲁卡因胺奎尼丁奎宁雷尼替同时呋塞米的cmax和肾清除无改变. 经肾小管排泌的阳离子药物(例如氨氯吡咪丁用氨苯蝶啶甲氧苄氨嘧啶和万古霉素)理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统调整格华止及/或相互作用药物的剂量发生相互作因此建议密切监测. 二甲双胍与西咪替丁合用除半衰期改变二甲双胍的血浆和全血auc增加但两药单剂合用未见二甲双胍清西咪替丁的药代动力学未见变化. 如同时服用某些可引起血糖升高的药物状腺制剂雌激素口服避孕药苯妥英如噻嗪类药物或其他利尿剂烟碱酸拟交感神经药糖皮质激素酚噻嗪甲钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖而在这些药物停用后要密切注意低血糖的发生. 二甲双胍不与血浆蛋白结合因此与蛋白高度结合的药物例如水杨酸盐后者主要与血清蛋白结合氨苯磺胺氯霉素丙磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用. 除氯磺丙脲患者从其他的口服降糖药转为用格华止治疗时通常不需要转换期服用氯磺丙脲的患者在换用格华止的最初周要密切注意量发生低血糖因为氯磺丙脲在体内有较长滞留易导致药物作用过. 二甲双胍有增加华法林的抗凝血倾向. 树脂类药物与格华止同服可减少二甲双胍吸收篇二:盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片【药品名称】通用名称:盐酸二甲双胍片英文名称:metformin【成份】本品主要成分为:盐酸二甲双胍,其化学名称为:1,1-二甲基双胍盐酸盐。
二甲双胍缓释片说明书
Surgical procedures—GLUCOPHAGE (metformin hydrochloride) or GLUCOPHAGE XR (metformin hydrochloride) therapy should be temporarily suspended for any surgical procedure (except minor procedures not associated with restricted intake of food and fluids) and should not be restarted until the patient’s oral intake has resumed and renal function has been evaluated as normal.Alcohol intake—Alcohol is known to potentiate the effect of metformin on lactate metabolism. Patients, therefore, should be warned against excessive alcohol intake, acute or chronic, while receiving GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR.Impaired hepatic function—Since impaired hepatic function has been associated with some cases of lactic acidosis, GLUCOPHAGE and GLUCOPHAGE XR should generally be avoided in patients with clinical or laboratory evidence of hepatic disease.Vitamin B12levels—In controlled clinical trials of GLUCOPHAGE of 29 weeks duration, a decrease to subnormal levels of previously normal serum vitamin B12levels, without clinical manifestations, was observed in approximately 7% of patients. Such decrease, possibly due to interference with B12absorption from the B12-intrinsic factor complex, is, however, very rarely associated with anemia and appears to be rapidly reversible with discontinuation of GLUCOPHAGE or vitamin B12 supplementation. Measurement of hematologic parameters on an annual basis is advised in patients on GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR and any apparent abnormalities should be appropriately investigated and managed (see PRECAUTIONS: Laboratory Tests).Certain individuals (those with inadequate vitamin B12or calcium intake or absorption) appear to be predisposed to developing subnormal vitamin B12levels. In these patients, routine serum vitamin B12measurements at 2- to 3-year intervals may be useful.Change in clinical status of patients with previously controlled type 2 diabetes—A patient with type 2 diabetes previously well controlled on GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis. Evaluation should include serum electrolytes and ketones, blood glucose and, if indicated, blood pH, lactate, pyruvate, and metformin levels. If acidosis of either form occurs, GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated (see also WARNINGS). Hypoglycemia—Hypoglycemia does not occur in patients receiving GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR alone under usual circumstances of use, but could occur when caloric intake is deficient, when strenuous exercise is not compensated by caloric supplementation, or during concomitant use with other glucose-lowering agents (such as sulfonylureas and insulin) or ethanol. Elderly, debilitated, or malnourished patients, and those with adrenal or pituitary insufficiency or alcohol intoxication are particularly susceptible to hypoglycemic effects. Hypoglycemia may be difficult to recognize in the elderly, and in people who are taking beta-adrenergic blocking drugs. Loss of control of blood glucose—When a patient stabilized on any diabetic regimen is exposed to stress such as fever, trauma, infection, or surgery, a temporary loss of glycemic control may occur. At such times, it may be necessary to withhold GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR and temporarily administer insulin. GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR may be reinstituted after the acute episode is resolved.The effectiveness of oral antidiabetic drugs in lowering blood glucose to a targeted level decreases in many patients over a period of time. This phenomenon, which may be due to progression of the underlying disease or to diminished responsiveness to the drug, is known as secondary failure, to distinguish it from primary failure in which the drug is ineffective during initial therapy. Should secondary failure occur with either GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR or sulfonylurea mono -therapy, combined therapy with GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR and sulfonylurea may result in a response. Should secondary failure occur with combined GLUCOPHAGE/sulfonylurea therapy or GLUCOPHAGE XR/sulfonylurea therapy, it may be necessary to consider therapeutic alternatives including initiation of insulin therapy.Information for PatientsPatients should be informed of the potential risks and benefits of GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR and of alternative modes of therapy. They should also be informed about the importance of adherence to dietary instructions, of a regular exercise program, and of regular testing of blood glucose, glycosylated hemoglobin, renal function, and hematologic parameters.The risks of lactic acidosis, its symptoms, and conditions that predispose to its development, as noted in the WARNINGS and PRECAUTIONS sections, should be explained to patients. Patients should be advised to discontinue GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR immediately and to promptly notify their health practitioner if unexplained hyperventilation, myalgia, malaise, unusual somnolence, or other nonspecific symptoms occur. Once a patient is stabilized on any dose level of GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR, gastrointestinal symptoms, which are common during initiation of metformin therapy, are unlikely to be drug related. Later occurrence of gastrointestinal symptoms could be due to lactic acidosis or other serious disease.Patients should be counselled against excessive alcohol intake, either acute or chronic, while receiving GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR.GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR alone does not usually cause hypoglycemia, although it may occur when GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR is used in conjunction with oral sulfonylureas and insulin. When initiating combination therapy, the risks of hypoglycemia, its symptoms and treatment, and conditions that predispose to its development should be explained to patients and responsible family members. (See Patient Information printed below.)Patients should be informed that GLUCOPHAGE XR must be swallowed whole and not crushed or chewed, and that the inactive ingredients may occasionally be eliminated in the feces as a soft mass that may resemble the original tablet.Laboratory TestsResponse to all diabetic therapies should be monitored by periodic measurements of fasting blood glucose and glycosylated hemoglobin levels, with a goal of decreasing these levels toward the normal range. During initial dose titration, fasting glucose can be used to determine the therapeutic response. Thereafter, both glucose and glycosylated hemoglobin should be monitored. Measurements of glycosylated hemoglobin may be especially useful for evaluating long-term control (see also DOSAGE AND ADMINISTRATION).Initial and periodic monitoring of hematologic parameters (e.g., hemoglobin/hematocrit and red blood cell indices) and renal function (serum creatinine) should be performed, at least on an annual basis. While megaloblastic anemia has rarely been seen with GLUCOPHAGE therapy, if this is suspected, vitamin B12deficiency should be excluded.Drug Interactions (Clinical Evaluation of Drug Interactions Conducted with GLUCOPHAGE) Glyburide—In a single-dose interaction study in type 2 diabetes patients, coadministration of metformin and glyburide did not result in any changes in either metformin pharmacokinetics or pharmacodynamics. Decreases in glyburide AUC and C max were observed, but were highly variable. The single-dose nature of this study and the lack of correlation between glyburide blood levels and pharmacodynamic effects, makes the clinical significance of this interaction uncertain (see DOSAGE AND ADMINISTRATION: Concomitant GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR and Oral Sulfonylurea Therapy in Adult Patients).Furosemide—A single-dose, metformin-furosemide drug interaction study in healthy subjects demonstrated that pharmacokinetic parameters of both compounds were affected by coadminis-tration. Furosemide increased the metformin plasma and blood C max by 22% and blood AUC by 15%, without any significant change in metformin renal clearance. When administered with metformin, the C max and AUC of furosemide were 31% and 12% smaller, respectively, than when administered alone, and the terminal half-life was decreased by 32%, without any significant change in furosemide renal clearance. No information is available about the interaction of metformin and furosemide when coadministered chronically.Nifedipine—A single-dose, metformin-nifedipine drug interaction study in normal healthy volunteers demonstrated that coadministration of nifedipine increased plasma metformin C max and AUC by 20% and 9%, respectively, and increased the amount excreted in the urine. T max and half-life were unaffected. Nifedipine appears to enhance the absorption of metformin. Metformin had minimal effects on nifedipine.Cationic drugs—Cationic drugs (e.g., amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, trimethoprim, or vancomycin) that are eliminated by renal tubular secretion theoretically have the potential for interaction with metformin by competing for common renal tubular transport systems. Such interaction between metformin and oral cimetidine has been observed in normal healthy volunteers in both single- and multiple-dose, metformin-cimetidine drug interaction studies, with a 60% increase in peak metformin plasma and whole blood concentrations and a 40% increase in plasma and whole blood metformin AUC. There was no change in elimination half-life in the single-dose study. Metformin had no effect on cimetidine pharmacokinetics. Although such interactions remain theoretical (except for cimetidine), careful patient monitoring and dose adjustment of GLUCOPHAGE (metformin hydrochloride) or GLUCOPHAGE XR (metformin hydrochloride) and/or the interfering drug is recommended in patients who are taking cationic medications that are excreted via the proximal renal tubular secretory system.Other—Certain drugs tend to produce hyperglycemia and may lead to loss of glycemic control. These drugs include the thiazides and other diuretics, corticosteroids, phenothiazines, thyroid products, estrogens, oral contraceptives, phenytoin, nicotinic acid, sympathomimetics, calcium channel blocking drugs, and isoniazid. When such drugs are administered to a patient receiving GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR, the patient should be closely observed for loss of blood glucose control. When such drugs are withdrawn from a patient receiving GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR, the patient should be observed closely for hypoglycemia.In healthy volunteers, the pharmacokinetics of metformin and propranolol, and metformin and ibuprofen were not affected when coadministered in single-dose interaction studies.Metformin is negligibly bound to plasma proteins and is, therefore, less likely to interact with highly protein-bound drugs such as salicylates, sulfonamides, chloramphenicol, and probenecid, as compared to the sulfonylureas, which are extensively bound to serum proteins. Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of FertilityLong-term carcinogenicity studies have been performed in rats (dosing duration of 104 weeks) and mice (dosing duration of 91 weeks) at doses up to and including 900 mg/kg/day and 1500 mg/kg/day, respectively. These doses are both approximately 4 times the maximum recommended human daily dose of 2000 mg based on body surface area comparisons. No evidence of carcinogenicity with metformin was found in either male or female mice. Similarly, there was no tumorigenic potential observed with metformin in male rats. There was, however, an increased incidence of benign stromal uterine polyps in female rats treated with 900 mg/kg/day.There was no evidence of a mutagenic potential of metformin in the following in vitro tests: Ames test (S. typhimurium), gene mutation test (mouse lymphoma cells), or chromosomal aberrations test (human lymphocytes). Results in the in vivo mouse micronucleus test were also negative.Fertility of male or female rats was unaffected by metformin when administered at doses as high as 600 mg/kg/day, which is approximately 3 times the maximum recommended human daily dose based on body surface area comparisons.PregnancyTeratogenic Effects: Pregnancy Category BRecent information strongly suggests that abnormal blood glucose levels during pregnancy are associated with a higher incidence of congenital abnormalities. Most experts recommend that insulin be used during pregnancy to maintain blood glucose levels as close to normal as possible. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, GLUCOPHAGE and GLUCOPHAGE XR should not be used during pregnancy unless clearly needed.There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women with GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR. Metformin was not teratogenic in rats and rabbits at doses up to 600 mg/kg/day. This represents an exposure of about 2 and 6 times the maximum recommended human daily dose of 2000 mg based on body surface area comparisons for rats and rabbits, respectively. Determination of fetal concentrations demonstrated a partial placental barrier to metformin.Nursing MothersStudies in lactating rats show that metformin is excreted into milk and reaches levels comparable to those in plasma. Similar studies have not been conducted in nursing mothers. Because the potential for hypoglycemia in nursing infants may exist, a decision should be made whether to dis-continue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother. If GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR is discontinued, and if diet alone is inadequate for controlling blood glucose, insulin therapy should be considered.Pediatric UseThe safety and effectiveness of GLUCOPHAGE for the treatment of type 2 diabetes have been established in pediatric patients ages 10 to 16 years (studies have not been conducted in pediatric patients below the age of 10 years). Use of GLUCOPHAGE in this age group is supported by evidence from adequate and well-controlled studies of GLUCOPHAGE in adults with additional data from a controlled clinical study in pediatric patients ages 10 to 16 years with type 2 diabetes, which demonstrated a similar response in glycemic control to that seen in adults. (See CLINICAL PHARMACOLOGY: Pediatric Clinical Studies.) In this study, adverse effects were similar to those described in adults. (See ADVERSE REACTIONS: Pediatric Patients.) A maximum daily dose of 2000 mg is recommended. (See DOSAGE AND ADMINISTRATION: Recommended Dosing Schedule: Pediatrics.)Safety and effectiveness of GLUCOPHAGE XR in pediatric patients have not been established. Geriatric UseControlled clinical studies of GLUCOPHAGE and GLUCOPHAGE XR did not include sufficient numbers of elderly patients to determine whether they respond differently from younger patients, although other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients. Metformin is known to be substantially excreted by the kidney and because the risk of serious adverse reactions to the drug is greater in patients with impaired renal function, GLUCOPHAGE and GLUCOPHAGE XR should only be used in patients with normal renal function (see CONTRAINDICATIONS, WARNINGS, and CLINICAL PHARMACOLOGY: Pharmaco k inetics). Because aging is associated with reduced renal function, GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR should be used with caution as age increases. Care should be taken in dose selection and should be based on careful and regular monitoring of renal function. Generally, elderly patients should not be titrated to the maximum dose of GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR (see also WARNINGS and DOSAGE AND ADMINISTRATION).ADVERSE REACTIONSIn a US double-blind clinical study of GLUCOPHAGE in patients with type 2 diabetes, a total of 141 patients received GLUCOPHAGE therapy (up to 2550 mg per day) and 145 patients received placebo. Adverse reactions reported in greater than 5% of the GLUCOPHAGE patients, and that were more common in GLUCOPHAGE- than placebo-treated patients, are listed in T able 11.PATIENT INFORMATION GLUCOPHAGE®(metformin hydrochloride) TabletsandGLUCOPHAGE®XR(metformin hydrochloride) Extended-Release TabletsRead this information carefully before you start taking this medicine and each time you refill your prescription. There may be new information. This information does not take the place of your doctor’s advice. Ask your doctor or pharmacist if you do not understand some of this information or if you want to know more about this medicine.What are GLUCOPHAGE and GLUCOPHAGE XR?GLUCOPHAGE and GLUCOPHAGE XR are used to treat type 2 diabetes. This is also known as non-insulin-dependent diabetes mellitus. People with type 2 diabetes are not able to make enough insulin or respond normally to the insulin their bodies make. When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood. This can lead to serious medical problems including kidney damage, amputations, and blindness. Diabetes is also closely linked to heart disease. The main goal of treating diabetes is to lower your blood sugar to a normal level.High blood sugar can be lowered by diet and exercise, by a number of medicines taken by mouth, and by insulin shots. Before you take GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR, try to control your diabetes by exercise and weight loss. While you take your diabetes medicine, continue to exercise and follow the diet advised for your diabetes. No matter what your recommended diabetes management plan is, studies have shown that maintaining good blood sugar control can prevent or delay complications of diabetes, such as blindness.GLUCOPHAGE and GLUCOPHAGE XR have the same active ingredient. However, GLUCOPHAGE XR works longer in your body. Both of these medicines help control your blood sugar in a number of ways. These include helping your body respond better to the insulin it makes naturally, decreasing the amount of sugar your liver makes, and decreasing the amount of sugar your intestines absorb. GLUCOPHAGE and GLUCOPHAGE XR do not cause your body to make more insulin. Because of this, when taken alone, they rarely cause hypoglycemia (low blood sugar), and usually do not cause weight gain. However, when they are taken with a sulfonylurea or with insulin, hypoglycemia is more likely to occur, as is weight gain.WARNING: A small number of people who have taken GLUCOPHAGE have developed a serious condition called lactic acidosis. Lactic acidosis is caused by a buildup of lactic acid in the blood. This happens more often in people with kidney problems. Most people with kidney problems should not take GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR. (See “What are the side effects of GLUCOPHAGE and GLUCOPHAGE XR?”)Who should not take GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR?Some conditions increase your chance of getting lactic acidosis, or cause other problems if you take either of these medicines. Most of the conditions listed below can increase your chance of getting lactic acidosis.Do not take GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR if you:•have kidney problems•have liver problems•have heart failure that is treated with medicines, such as Lanoxin®(digoxin) orLasix®(furosemide)•drink a lot of alcohol. This means you binge drink for short periods or drink all the time•are seriously dehydrated (have lost a lot of water from your body)•are going to have an x-ray procedure with injection of dyes (contrast agents)•are going to have surgery•develop a serious condition, such as heart attack, severe infection, or a stroke•are 80 years or older and you have NOT had your kidney function testedTell your doctor if you are pregnant or plan to become pregnant. GLUCOPHAGE and G LUCOPHAGE XR may not be right for you. Talk with your doctor about your choices. You should also discuss your choices with your doctor if you are nursing a child.Can GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR be used in children? GLUCOPHAGE has been shown to effectively lower glucose levels in children (ages 10-16 years) with type 2 diabetes. GLUCOPHAGE has not been studied in children younger than 10 years old. GLUCOPHAGE has not been studied in combination with other oral glucose-control medicines or insulin in children. If you have any questions about the use of GLUCOPHAGE in children, talk with your doctor or other healthcare provider.GLUCOPHAGE XR has not been studied in children.How should I take GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR?Your doctor will tell you how much medicine to take and when to take it. You will probably start out with a low dose of the medicine. Your doctor may slowly increase your dose until your blood sugar is better controlled. You should take GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR with meals.Your doctor may have you take other medicines along with GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR to control your blood sugar. These medicines may include insulin shots. Taking GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR with insulin may help you better control your blood sugar while reducing the insulin dose.Continue your exercise and diet program and test your blood sugar regularly while taking GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR. Your doctor will monitor your diabetes and may perform blood tests on you from time to time to make sure your kidneys and your liver are functioning normally. There is no evidence that GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR causes harm to the liver or kidneys.Tell your doctor if you:•have an illness that causes severe vomiting, diarrhea or fever, or if you drink a much lower amount of liquid than normal. These conditions can lead to severe dehydration (loss of water in your body). You may need to stop taking GLUCOPHAGE (metformin hydrochloride) or GLUCOPHAGE XR (metformin hydrochloride) for a short time.•plan to have surgery or an x-ray procedure with injection of dye (contrast agent). You may need to stop taking GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR for a short time.•start to take other medicines or change how you take a medicine. GLUCOPHAGE and GLUCOPHAGE XR can affect how well other drugs work, and some drugs can affect how well GLUCOPHAGE and GLUCOPHAGE XR work. Some medicines may cause high blood sugar. GLUCOPHAGE XR must be swallowed whole and never crushed or chewed. Occasionally, the inactive ingredients of GLUCOPHAGE XR may be eliminated as a soft mass in your stool that may look like the original tablet; this is not harmful and will not affect the way GLUCOPHAGE XR works to control your diabetes.What should I avoid while taking GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR? Do not drink a lot of alcoholic drinks while taking GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR. This means you should not binge drink for short periods, and you should not drink a lot of alcohol on a regular basis. Alcohol can increase the chance of getting lactic acidosis.What are the side effects of GLUCOPHAGE and GLUCOPHAGE XR? Lactic Acidosis.In rare cases, GLUCOPHAGE and GLUCOPHAGE XR can cause a serious side effect called lactic acidosis. This is caused by a buildup of lactic acid in your blood. This buildup can cause serious ctic acidosis caused by GLUCOPHAGE and GLUCOPHAGE XR is rare and has occurred mostly in people whose kidneys were not working normally. Lactic acidosis has been reported in about one in 33,000 patients taking GLUCOPHAGE over the course of a year. Although rare, if lactic acidosis does occur, it can be fatal in up to half the people who develop it.It is also important for your liver to be working normally when you take GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR. Your liver helps remove lactic acid from your blood.Make sure you tell your doctor before you use GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR if you have kidney or liver problems. You should also stop using GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR and call your doctor right away if you have signs of lactic acidosis. Lactic acidosis is a medical emergency that must be treated in a hospital.Signs of lactic acidosis are:•feeling very weak, tired, or uncomfortable•unusual muscle pain•trouble breathing•unusual or unexpected stomach discomfort•feeling cold•feeling dizzy or lightheaded•suddenly developing a slow or irregular heartbeatIf your medical condition suddenly changes, stop taking GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR and call your doctor right away. This may be a sign of lactic acidosis or another serious side effect. Other Side mon side effects of GLUCOPHAGE and GLUCOPHAGE XR include diarrhea, nausea, and upset stomach. These side effects generally go away after you take the medicine for a while. Taking your medicine with meals can help reduce these side effects. Tell your doctor if the side effects bother you a lot, last for more than a few weeks, come back after they’ve gone away, or start later in therapy. You may need a lower dose or need to stop taking the medicine for a short period or for good.About 3 out of every 100 people who take GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR have an unpleasant metallic taste when they start taking the medicine. It lasts for a short time.GLUCOPHAGE and GLUCOPHAGE XR rarely cause hypoglycemia (low blood sugar) by them-selves. However, hypoglycemia can happen if you do not eat enough, if you drink alcohol, or if you take other medicines to lower blood sugar.General advice about prescription medicinesIf you have questions or problems, talk with your doctor or other healthcare provider. You can ask your doctor or pharmacist for the information about GLUCOPHAGE and GLUCOPHAGE XR that is written for healthcare professionals. Medicines are sometimes prescribed for purposes other than those listed in a patient information leaflet. Do not use GLUCOPHAGE or GLUCOPHAGE XR for a condition for which it was not prescribed. Do not share your medicine with other people. GLUCOPHAGE®is a registered trademark of Merck Santé S.A.S., an associate of Merck KGaA of Darmstadt, Germany. Licensed to Bristol-Myers Squibb Company.Other brands listed are the trademarks of their respective owners.Distributed by:Bristol-Myers Squibb CompanyPrinceton, NJ 08543 USA1125493A8Rev January 2009F5-B0001-01-09。
盐酸二甲双胍缓释片说明书
盐酸二甲双胍缓释片说明书文章目录*一、盐酸二甲双胍缓释片说明书*二、盐酸二甲双胍缓释片可以减肥吗*三、盐酸二甲双胍缓释片能治疗闭经吗盐酸二甲双胍缓释片说明书1、请仔细阅读说明书并在医师指导下使用2、通用名称:盐酸二甲双胍缓释片3、批准文号:国药准字H200521184、汉语拼音:YanSuanErJiaShuangGuaHuanShiPian5、英文名称:MetforminHydrochlorideSustained-ReleaseTablets6、成份:本品主要成份为盐酸二甲双胍。
7、剂型:片剂8、形状:本品为白色至类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
9、功能主治:适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。
本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。
10、规格/中西药品:0.5g11、用法用量:口服,进食时或餐后服。
开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过4片(2000mg)。
如果每日一次,每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日两次,每次2片(1000mg)。
12、不良反应:部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹涨、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
13、禁忌:2型糖尿伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。
14、注意事项:在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显着降低乳酸性酸中毒的发生风险。
本品禁止咀嚼口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。
盐酸二甲双胍缓释片(泰白)的说明书
盐酸二甲双胍缓释片(泰白)的说明书治疗糖尿病是当今社会的一个热议话题,不少中老年朋友很容易患上糖尿病这种疾病,由于身体的衰老,各方面的机能都有所降低,因此很容易受到糖尿病的侵袭。
许多年轻人也患上了糖尿病,治疗迫在眉睫。
在此我们为您介绍一种叫做盐酸二甲双胍缓释片(泰白)的药物,它是一种全新治疗糖尿病的药物,控糖效果显著。
【药品名称】通用名称:盐酸二甲双胍缓释片商品名称:盐酸二甲双胍缓释片(泰白)【适应症/功能主治】(1)用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型(非胰岛素依赖型)糖尿病病人,尤其是肥胖者,可能有减轻体重的作用。
(2)对某些磺酰脲类疗效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。
【规格型号】0.5g*10s【用法用量】口服,进食时或餐后服。
开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整【不良反应】1 偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应;2 有乏力、疲倦、头晕、皮疹;3 乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。
4.可减少肠道吸收维生素B12。
【禁忌】Ⅱ型糖尿病有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/d l)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死严重感染和外伤重大手术以及临床有低血压和缺氧情况;既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏禁用。
【注意事项】1 在使用盐酸二甲双胍的病人中,由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒。
这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,会导致生命危险,对服用本品的患者应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险;2 本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服;3 当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变;4 本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况;5 本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量;6 应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况;7 部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测患者的血象,至少每年检查一次血液参数;8 本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒;9 发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。
辰星(盐酸二甲双胍缓释片)使用说明
辰星(盐酸二甲双胍缓释片)【用法用量】1.口服,进餐时或餐后服。
2.开始用量通常为一次1片(500mg),一日1次,晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,一日最大剂量不超过4片(2000mg),如果一次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为一次2片(1000mg),一日2次。
3.本品应整片吞服,禁止嚼碎。
【注意事项】1、在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
2、本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。
3、当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。
4、本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖、应监测患者血糖情况。
5、本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。
6、应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。
7、部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液参数。
8、本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。
9、发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。
【不良反应】部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
【禁忌】2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。
【适应症】适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。
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同盛兰威(盐酸二甲双胍缓释片)
【用法用量】盐酸二甲双胍缓释片没有固定的剂量规定,其有效用量必须由医生根据患者根据患者个体的病情、血糖和尿糖的检查结果来决定。
盐酸二甲双胍缓释片的常用初始剂量为0.5g/次,每日一次,晚饭时与食物同服。
在病情不能得到控制时可根据病情逐渐加量,与0.5g/周的方式增加,但每日不能超过最大剂量2.0g。
如果盐酸二甲双胍缓释片2.0g/次,每日一次,对血糖的控制扔不满意,可考虑试用盐酸二甲双胍缓释片1.0g/次,每日二次。
【注意事项】1、在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
2、本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。
3、当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。
4、本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖、应监测患者血糖情况。
5、本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。
6、应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。
7、部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液参数。
8、本品
与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。
9、发生皮疹等过
敏反应者应停止使用本品。
【不良反应】部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
【禁忌】2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。
【适应症】适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。
本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。
【药物相互作用】格列本脲——二甲双胍与格列本脲合用时,不会影响二甲双胍的药代动力学,但格列本脲的AUC和Cmax均降低。
速尿——单剂量的二甲双胍与速尿合用时,两药的药代参数均发生了变化。
二甲双胍的Cmax和AUC值分别增加22%和15%,而肾清除率未发生显著变化。
而速尿的AUC和Cmax值分别降低了12%和31%,半衰期时间缩短了32%,但肾清除率也没有显著改变。
没有两药长期合用的相互作用数据。
硝苯吡啶——单剂量的二甲双胍与硝苯吡啶合用时,二甲双胍的Cmax及AUC分别增加20%和9%,且通过尿的排泄增加,Tmax和半衰期时间不受影响。
二甲双胍对硝苯吡啶的药代动力学参
数影响很小。
阳离子药物——例如:地高辛、吗啡、阿米洛利、普萘洛尔、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶或万古霉素等,在理论上阳离子药物通过肾小管来清除的,可能会与二甲双胍竞争性争夺肾小管运输系统来发生相互作用,因此应仔细监测血糖情况并调整用量。
其它——会导致高血糖的药物与本品合用时,如皮质类固醇、甲状腺素、雌激素、口服避孕药、尼古丁酸、钙离子通道阻滞剂、苯巴比妥类等,可能会使血糖控制失调,应密切监测血糖情况,停用上述药物时,也应密切监测低血糖情况。
【药理毒理】盐酸二甲双胍是一种降血糖药,具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性,降低基础和餐后血糖的作用。
盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖药,它可减少肝糖的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性,与磺酰脲类药物不同的是,盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症(除外特殊情况-见注意事项)。
盐酸二甲双胍治疗后,胰岛素的分泌保持不变,而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。
毒理研究遗传毒性:本品Ames试验、小
鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双胍,剂量高达600mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的3倍),未见对生育力的影响。
大鼠和兔子给予盐酸二甲双胍,
剂量高达600mg/kg/日(按体表面积折算分别相当于人临床推荐最大日剂量的2倍和6倍)时,无致畸胎作用。
哺乳期大鼠的研究结果显
示,盐酸二甲双胍可分泌入乳汁,并可达到在血浆的水平。
致癌性:大鼠给予盐酸二甲双胍900mg/kg/日104周及小鼠给予盐酸二甲双胍1500mg/kg/日91周(按体表面积折算均相当于上未见人临床推荐最大日剂量的4倍),在动物身上未见致癌作用。
但在900mg/kg/日的雌性大鼠中,有良性间质子宫息肉发生的增加。
【儿童用药】本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。
【老人用药】老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退,因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。
通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。
对80岁以上的老年患者不应使用本品,除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。
【包装】铝塑,每盒0.5g*20片
【类型】处方药
【医保】乙类
【国家/地区】国产
【剂型】特殊
【药代动力学】一)据文献报道:1、吸收:二甲双胍缓释片口服后从胃肠吸收,血药浓度达峰时间平均值为7小时。
与食物同时服时,可使二甲双胍吸收增加约50%,但对其Cmax和Tmax无影响。
高脂肪饮食和低脂肪饮食对二甲双胍缓释片剂药物代谢动力学参数的
影响相似。
多次服用二甲双胍缓释片时,二甲双胍不会在血浆中蓄积。
2、分布:二甲双胍与血浆蛋白的结合率可忽略不计,而相对应的是
磺脲类药物的血浆蛋白结合率高于90%。
二甲双胍可进入红细胞,极有可能与其作用持续时间有关。
在以通常的临床剂量服用二甲双胍缓释片时,稳态的血药浓度在24~48小时内达到且通常小于1µg/ml。
3、代谢和排泄:二甲双胍以原形由尿排出,不经肝脏代谢,也不经
胆汁排泄。
肾清除率约为肌酐清除率的3.5倍,表明经肾小管排泄是二甲双胍清除的主要途径。
口服给药后,在24小时内被吸收的药物
约90%经肾脏途径消除,血浆消除半衰期约6.2小时。
血液中,该药的消除半衰期约为17.6小时。
4、特殊人群中的药物代谢动力学:(1)2型糖尿病患者:在患者尚具正常肾功能情况下,患者单剂及多剂使用二甲双胍后的药物代谢动力学参数与正常受试者无统计学差异。
(2)肾功能不全患者:在肾功能下降的患者中(以肌酐清除率测定值为值标),二甲双胍的血浆半衰期延长,从肾脏的清除减少与肌酐清除率
的降低成正比。
(3)年龄的影响:老年人对二甲双胍的血浆清除下降,半衰期延长,Cmax增加。
(4)儿童:目前未见有儿童体内该药药物
代谢动力学研究的资料。
(5)性别:二甲双胍的药物代谢动力学参数在2型糖尿病患者中无统计学显著差异。
(6)种族因素:尚无与种族因素有关的二甲双胍药物代谢动力学参数相关研究。
在2型糖尿病患者中进行的二甲双胍片剂的对照临床研究中,该药在白人(249例)黑人(51例)和西班牙人裔(24例)人群中的抗高血糖效应相似。
二)本品的研究结果:单次口服1000mg本品,Tmax为4.15±1.09
小时,Cmax为1660±439ng/ml;每日一次,每次口服本品1000mg的
多剂量给药,达稳态后的Cmax为1674±501ng/ml,Cmin为
104±64ng/ml,稳态血药浓度波动系数高于普通制剂。
【成份】本品为盐酸二甲双胍,其化学名为1,1-二甲基双胍
盐酸盐。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-035)-2010Z
说明:以上信息仅供参考,具体请以商品说明书为准。