(精品文档)科研设计选题演示文档

④“该药治疗作用与疗效的表现有关”，需对治疗后症状、
体征表现及治疗前后的改变进行研究。
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如何提高选题的中标率？？
1.选题要有创新和特色
2.选题的研究目标要明确和具体 3.技术路线和方案应完整、清晰、可行
4.选题应有充分的前期工作基础 5.认真填报标书 6.善于将失败转为成功
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健康状况不同而疗效有所不同？
⑤此药治疗慢支是否因药物质量、炮制方法、用药剂
量及用药方法不同而疗效不同？
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（2）带着上述问题进一步查阅文献，形成以下概念
①药理上可以推断该药对缓解呼吸道症状有作用。 ②慢支部分症状可自行消失，但大部分症状非短期内能改善。
③文献报道判断疗效的客观依据不统一。
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载脂蛋白及其成分比例能否成为冠心病的辅助诊 断方法？ （尚未定论）

选题依据：高脂血症是动脉粥样硬化重要的危险因素之一， 大量研究证明TC、LDL、TG和冠心病的发病呈正相关，而HDL 呈负相关。 TC是构成HDL和LDL的重要成分，组成HDL的主要脂蛋白为apoA。 我国TC水平相对较低，低于美国人40～50mg/dl,用TC、TG水

O(outcom of interest)与结局指标相关的问题 T(time frame)开展研究需要做多长时间
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例：患感染性单核细胞增多症的病人何时能重新参加运动

P
患感染性单核细胞增多症的儿童（病人）
I
T
在症状发生后的六周参加运动（干预和时间）
C 不参加运动的患病儿童相比（对照）

疾病诊断——诊断试验 疾病治疗——临床（治疗）试验 疾病预后——前瞻性的随访研究（队列研究的一种特 殊类型）
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3.临床科研的特点

影响结果的非处理（研究）因素多且不易控制


提高病人的依从性是研究成败的重要一环
观察指标中存在大量的“软”指标，影响结果的可靠
性。

观察结果的环节多，参与研究的人员多，不易掌握统 一的标准。
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2）构建完整的研究问题
目的：使研究问题的定义、层次、涉及的范围和相关的
影响因素更加清晰、明确。
指导对研究题目可行性评价和选择研究设计
首选建立工作模型或概念模型
因变量——中心的研究问题（明确的定义）
自变量——相关因素（明确定义）
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PICOT方法（1995年提出，提供逻辑框架和思路）
自己写综述得到更为全面和详细的知识。
如何阅读专业文献？ 要注意其研究背景、科研思路、尤其要注意寻找 该领域存在的尚未解决的问题、局限性及展望！
3）通过临床诊治指南和科研规划查询研究 问题
项目指南或各种基金项目指南。
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1.科研课题的提出
2.如何转化和构建临床研究问题？ 一个清晰完整的研究问题是选择 合理、正确的研究方法和组织研究的
国外引进项目，必须具有填补国内空白的价值。
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3.如何选择临床研究问题

4）选题是否符合伦理标准
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立题过程
分析与综合
分析与综合 归纳与演义
搜集 文献资料 实践资料
了解 已做的工作 取得的成果 尚未解决的问题 目前的进展动向
找到 本研究课题 的关键所在
确定 研究课题
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6.科研论文

是科研工作的书面总结。也是衡量医务工作者水平的重 要标志。

科研论文质量取决于？？
首先取决于选题立题（先进性？创新性？）
实验设计（科学性？）
其次才是论文的可读性（写作技巧？）
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7.医学科研的基本环节
确定科研方向 数据整理↗
↓
撰写论文
↓ 成果鉴定 ↓
统计学分析
查阅文献 ↓
O是否可增加脾脏破裂的危险（结局）
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3）充分论证

讨论

文献检索阅读
进一步确定要研究的问题和范围，建立明确、具
体的研究目的和目标
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3.如何选择临床研究问题
1）拟选择的研究是否具有可行性
技术可行性
经费可行性
操作可行性
时间进程可行性
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3.如何选择临床研究问题
2）拟选择的研究是否具有重要性

拟开展研究的疾病是否属常见病和多发病，研究问题的解决 是否可惠及较大的病患群体

拟开展的研究是否属于国家或地区的研究规划中列出的研究
重点

研究结果是否可能在一定程度上改善临床实践 研究结果是否可能增添新的知识并具有一定的科学影响力 研究结果可能产生的社会影响力 研究结果是否可能推广或转化成具有自主知识产权的相关产 品
↑
实施研究
确定 题目
（有用性 独创性） ↘
↗
设计研究方案
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推广应用
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二、选题与立题

选题与立题是运用已有的专业知识提出科研 思路，是科研工作的起点、决策；

体现了研究目的与问题；
是科研基本内容和目标的高度概括；

是科研工作成败的关键。
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选题是遵循一定的原则、程序，确定研究
具体问题的过程。
需要性原则 创新性原则 科学性原则 可行性原则
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选题立题的基本程序
1.研究问题的提出
2.科研课题的选择
3.建立科研假设
4.陈述问题
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选题立题的基本程序
变化，学习新知识，掌握新技术及新药物 . 重要。
爱因斯坦：提出一个问题，往往比解决一个问题更为
关注临床研究新进展带来的临床实践模式的
新治疗方法研究 临床诊治指南更新的研究 临床诊治指南的实施研究 实效研究 药物流行病学和药物基因组学研究
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如何提出临床研究问题？ 1）在临床实践中提出研究问题（基本来源）
第一 第二 第三 第四 第五 第六 善于观察，勤于思考 适度地持谨慎的态度，保持好奇心和学习的态度 慎重选择专业和科学的信息来源，持续更新知识 对遇到的问题有锲而不舍钻研精神和严谨研究态度 积极参加学术交流，经常请教 精选优秀的科普期刊坚持阅读
体工作计划。
ຫໍສະໝຸດ Baidu
包括：专业设计和实验设计（统计学设计）
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专业设计（选题立题） 直接决定研究结果和结论的有用性和独创性， 决定科研成果的大小。 实验设计（统计学设计） 主要解决研究结果的可重复性和经济性，提高
研究效率，减少或排除误差，保证样本的代表性和
可比性，观察结果的精确性。
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1928年，英国科学家 弗莱明和他当年发现 青霉素的培养皿
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由于粗枝大叶而造成观察的不精确

例：英国曼彻斯特市有位医生在临床带学生时，当众用 指头蘸一下糖尿病人的尿液，然后用舌尝其“甜”味，
接着要求所有的学生跟着做。

学生都愁眉苦脸地照着做，并同意尿是“甜”的。 要学生懂得观察细节的重要性！
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科学观察是提出科研课题的重要依据

例如：弗莱明观察到，在被真菌污染的细菌培养基
中葡萄球菌菌落消失，在真菌菌落周围出现透明圈，
提出了真菌可能会产生抑菌物质的假说。

然后他把污染的真菌分离出来，断定是青霉菌，再
把青霉菌接种于固体培养基中做试验，发现它对某
些细菌有抑制作用，对另一些则没有此作用。
同，样本缺乏可比性。
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（3）建立下列假设
①该药最低有效剂量与最大有效剂量及最低中毒剂量之间距
离较小，需进一步研究最佳的安全剂量。
②“不同药物的配伍其治疗作用不同”，需研究不同配伍用 药的治疗效果及协同作用。 ③“疗效与病史长短、病情轻重及生活环境因素有关”，需 分别与综合对其与疗效的关系进行研究。
④样本选择和分组无随机化方案，临床疗效判断缺乏严格的对照比较。 ⑤文献报道的所用该药剂量相差较大，大剂量者呼吸道刺激症状明显，疗
效不佳；小剂量者看不出有何疗效，这表明该药的生物学剂量—反应关
系尚未明确。 ⑥文献上用药方法不同、剂量不同、辅助用药不同、病情、病程、病人生
活环境、年龄、治疗开始日期等皆不同，即与疗效有关的非处理因素不
1.研究问题的提出
临床问题？ 临床研究问题？
诊断
治疗
预后
预防
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临床研究问题有哪些？

与疾病诊断相关的问题
病因不明 不典型的临床表现 早期诊断方法的研究 诊断标准的研究 误诊和漏诊的研究 疾病自然史和临床过程 影响预后的因素 疾病预后的预测模型

与疾病预后相关的研究问题

与治疗和预防相关的研究问题

然后他又设想真菌的抗菌物质是否存在于液体中？
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科学观察是提出科研课题的重要依据

于是他又把真菌接种于液体培养基中，然后滤出 培养液做试验，证实抗菌物质是水溶性的。 ……这样他就一边观察一边设想（提出假说）， 然后再一边做试验继续观察，最后确定无疑地发 现了青霉素及其抗菌作用，在药物治疗学上实现 了一个重大的突破。

涉及医学伦理学的问题
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4.科研的两大基本要素
实践观察（包括实验或调查中的观察）获得感性认识 （事实材料） 理论思维（即在一定理论指导下进行的思考）
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5.医学科研设计
医学科研设计：是在拥有一定专业知识的基础上，
根据统计学和流行病学的原理和方法 ，为某一项现
场调查或临床疗效观察或实验室研究等所制定的具
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1.临床科研的类型

人为施加的
实验性研究：可人为地控制条件，直接探讨某个（些）
被研究因素与结果之间的联系。

观察性研究：不能人为地控制实（试）验条件，只能
在自然情况下，模拟实验性研究，尽量地控制非研究
性因素，以获取真实的结果。
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2.临床科研的内容及其相应的方法

疾病病因——观察性研究（现况调查、病例对照研究、 队列研究）
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举例

某医生医疗实践中认识到某药治疗慢支疗效不理想，
该药文献报道不一致，想搞清此药的确切疗效。
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（1）针对此临床问题，开始查阅此药的性能、作用、
疗效等文献，思考了以下问题：
①此药治疗慢支是否确实有效？
②慢支是否可以自然好转？
③文献中对疗效的评价标准是否恰当？
④如果此药治疗慢支有效，是否因患者病情、病程、


可见，科学观察一步也离不开思维，不能认为观 察是一种纯感性的方法。
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1.研究问题的提出
从临床实际出发，从本专业、本科室出发， 不受专科限制，你认为你接触的临床工作不满意、 需要改进、需要研究的问题。
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1.研究问题的提出
2）通过文献书籍和学术交流提出研究问题
某专题的综述性文章 了解现状，深化认识程度，得到启示； 激发新的思路和提出新的想法；

P(patient population of interest )
需要研究的
对象人群

I(intervention or issue of interest )治疗干预 措施与相关的问题

C(comparison with another intervention / issue )对照组和将给予的治疗措施

选定的研究人群和欲分析的相关基因明确， 研究目标具体，但尚可深入的更具体。
修改3：我国彝族人群胰岛素受体2、3外显子
多态性与高血压关系的研究
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立题过程中应明确以下问题

为什么要研究这个问题（研究的意义）？


这个问题过去其他人有无研究过？
研究深度如何？ 目前存在哪些问题还没解决？ 进一步研究的理论 实践依据是什么？
前提和基础。
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1）深究问题的根源

首先具备扎实的医学基础知识和其他相关学科的基础知识
连续地问为什么
例：很多肺癌伴发严重的骨质疏松（临床问题）
肺癌患者为什么会合并严重的骨质疏松？
骨质疏松与体内哪些物质的代谢密切相关？
哪些因素与骨的主要成分钙的代谢异常有关？
最后确定的问题？ 维生素D的缺乏是否与发生肺癌的危险有关联？
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3.如何选择临床研究问题
3）拟选择的研究是否具有创新性
原创性 独特性 首创性
创新是医学科研的灵魂，任何成果贵在创新。 “创”是指前人或他人没有研究过的题目，而不是重复别 人的工作。 “新”是指研究项目有独到之处，而不是公知公用、模仿 抄袭的低水平重复。
创新程度可有不同，但一定要有创新。
医学科研设计 —选题立题（专业设计）
延安大学医学院 樊霞 2017.12
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内
一、概述 二、选题与立题 1.研究问题的提出
容
2.如何转化和构建临床研究问题？ 3.科研课题的选择 4.举例
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一、概述
科研是科学研究(Scientific research)的简称。 是人类为深入、正确地反映（揭示）未知的或知之不 全的事物本质及其规律而进行的一种认识活动。
研究题目要明确和具体！！ 举例：高血压相关基因研究
因为高血压的相关基因众多，如血管紧张素 原基因、血管紧张素转换酶基因，糖皮质激素受 体基因、胰岛素受体基因等十余个。没有选定要
分析哪些具体的相关基因，所以选题题目过大，
可行性差，研究对象也不明确。
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201801
修改1：我国少数民族高血压相关基因研究 修改2：我国彝族人群胰岛素受体基因多态性 与高血压关系的研究