科视欧几里德角膜塑形镜产品技术手册

科视欧几里德角膜塑形镜产品技术手册科视产品技术手册内容表前言一、近视眼的相关知识二、角膜塑形镜基础知识三、角膜塑形镜的适应症与非适合人群四、角膜塑形镜的验配五、角膜塑形镜的订制六、患者培训七、复查与随访服务八、角膜塑形镜的配适不良及并发症处理九、角膜塑形镜矫治近视工作流程十、档案资料管理十一、结语十二、参考文献附件：1、矫治近视基本资料登记表2、复查记录3、角膜塑形镜配戴协议4、角膜塑形镜订单5、经营资质证件前言这是一本教育性手册，目的是概括介绍使用特别设计的角膜塑形镜矫治近视的情况，内容包括角膜塑形学的原理和戴镜流程。

学习验配角膜塑形镜的课程。

一、近视眼的相关知识近视已标志为影响人类最普遍的眼睛问题之一，并且仍作为全球性增长之中的问题，一个全球性现象是标志一个国家工业化及教育水平的提高。

近视发病率也在增加，发病率在不同的国家有所不同，从美国的低至25%到高至中国某些地区的90%，这使很多国家的政府和卫生组织很关注近视对市民影响。

具体如下表：1、何为近视眼近视眼就是远处的平行光线进入眼睛通过角膜等器官折射，焦点不能落在视网膜上，而是落在视网膜前方。

2、近视眼的分类：（1）按度数分：轻度：<-3.00D中度：-3.00～-6.00D高度：>-6.00D（2）按调节分：假性（调节性近视）真性混合性（部分假性近视存在）（3）按病因分：轴性屈光性（曲率性、屈折指数性）（4）按性质分：单纯性病理性3、近视眼的患病率：全球近视患者10亿，我国近视眼患者3亿。

亚洲为高发地区（中国、日本、韩国、新加坡）欧美较低，非洲最低。

与种族、性别、年龄、地区、环境等因素有关。

4、近视眼的发病原因：（1）遗传因素（2）环境因素传统调节理论——长期过度近距离用眼（应试教育、现代生活）其他因素：污染、营养、微量元素等5、近视眼的危害（1）视力障碍（2）视疲劳（3）外隐斜或外斜视（4）眼轴变长，飞蚊症（5）眼底改变，豹纹眼底、黄斑出血、视网膜脱离、巩膜葡萄肿等。

严重影响生活、学习、工作、影响升学、参军、就业。

6、近视眼的矫治方法：世界卫生组织（WHO）将近视眼防治列入全球防盲计划。

这些关注引起对能控制近视或减低近视的多种系统进入我们的眼球。

（1）药物治疗：A、睫状肌麻痹药；B、降眼压药；C、中药（2）针灸或按摩、器械以上只是放松睫状肌，对假性近视有作用。

（3）眼镜矫正：框架眼镜：a、普通凹透镜；b、双光眼镜；c、三光眼镜；d、渐进多焦点眼镜只是普通的视力矫正，但是不能降低屈光度。

（4）手术治疗：准分子激光、晶体摘除、后巩膜加固术等（5）角膜接触镜（隐形眼镜）：a、硬性角膜接触镜；b、软性角膜接触镜；c、硬性透气性角膜接触镜（RGP）：（a）常规RGP （b）圆锥角膜RGP（c）术后矫正RGP （d）散光RGP（e）渐进多焦RGP （f）角膜塑形镜以上通过改变角膜形态来降低屈光度。

二、角膜塑形镜的基础知识1、角膜塑形术与角膜塑形镜角膜塑形术——将角膜表面曲率变平，使近视和散光减轻或消失，提高视力达到最佳视力效果的非手术方法。

角膜塑形镜——实行角膜塑形术所使用的一个工具即硬性透气性角膜接触镜。

与激光手术不同，与传统的OK镜不同。

2、角膜塑形镜的结构及设计原理设计特点：其内表面由基弧、反转弧、配适弧和边弧组成。

其中位于周边的配适弧力求与角膜旁中心区对齐，在泪液的充填作用下，镜片配适弧区与角膜面产生较为稳定的附着张力，位于中心区的基弧较角膜的曲率值更平，借助镜片的附着力对角膜光学区起到了压平的作用，从而使近视程度降低，总直径：10.6mm；光学区：6.0mm；反转弧宽度：0.5mm；适配弧宽度：1.2mm；边弧宽度：0.5mm；湿润角：36度；含水量：＜1.0%；中心厚度：0.11～0.13mm；透氧系数：120×10-11(cm2/sec)[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%，@35℃)；角膜弯曲度40.00D～45.00D(递变梯度0.25D 一档)3、角膜塑形镜的材料：该产品由BOSTON EQUALENS II(oprifoconA，一种氟化硅氧烷聚合物)制成。

高透氧性，湿润性良好，有足够的弹性模量、硬度和表面抗压特性，美国FDA批准。

4、角膜塑形镜矫治近视的作用机制（1）机械压力作用（2）泪液流动作用（3）眼睑按摩作用（4）阻止眼轴增长5、角膜塑形镜矫治速度：因人而异，平均2小时降低1.00D以上；一个晚上通常可降200—300度左右。

3—7天达到理想状态。

6、角膜塑形镜的作用及优点：（1）矫正近视：短期内视力可提高，近视度数降低明显，在一定时间内为中低度近视患者提供方便、快捷的良好裸眼视力。

（2）夜戴。

白天可维持良好视力。

（3）不用手术，相对安全。

（4）有控制青少年近视发展、加深的作用。

（5）为不适合、不愿意做激光手术者或不愿意戴框架眼镜的近视患者提供了一种有效的矫治方法。

三、角膜塑形镜的适应证与非适合人群1、适应证：年龄：6岁到40岁近视：-0.50D到-8.00D近视散光：散光度≤1/2近视度，其中逆律散光(轴位90°±30°)≤-1.50D职业需要：学生、运动员、司机等特殊岗位者。

美观：可以避免眼镜对眼部的遮盖和对面部的修改作用。

2、非适合人群：眼部禁忌症包括各种原因导致的干眼症；慢性泪囊炎；眼睑闭合不全；麻痹性斜视；眼球震颤；严重慢性角膜结膜炎；圆锥角膜；慢性色素膜炎；弱视；晶状体混浊及慢性青光眼。

全身禁忌症包括急慢性鼻窦炎；严重糖尿病；正在使用对角膜塑形有影响的药物；类风湿性关节炎等胶原性疾病及精神病患者等。

四、角膜塑形镜的验配1. 初步检查：眼科医师或眼视光师通过一系列仪器对配戴眼进行初步检查，确定除近视外，无其他影响戴镜的眼部疾病方可进入角膜塑形术以下的验配程序。

2. 咨询谈话：当用户自愿选择接受采用角膜塑形术进行近视矫正时，须仔细向科视的专业人员咨询了解整个矫正过程及注意事项，仔细阅读和签署《科视系统角膜塑形术责任书》，并办理缴费手续。

3. 专项检查：通过角膜曲率计、角膜地形图仪、自动验光仪、非接触式自动眼压计、A型超声波、综合验光仪、裂隙灯显微镜、眼底镜等专项检查采集临床参数作为订制加工镜片的依据。

4. 配前预测：根据对配戴眼检测所得到的技术参数（主要有眼屈光测定值、角膜曲率半径、角膜偏心度，散光及其类型、角膜地形图形态、眼球后前径轴长、角膜厚度和眼压等）预测最低矫正指标。

五、角膜塑形镜的配制1. 订制镜片：经专项检查确定为配戴眼符合适应范围，即将检测参数传输美国，经电脑处理加工订制适合于配戴眼形态的角膜塑形镜。

2. 品质控制：镜片自美国寄来以后，科视系统首先核对镜片的姓名编号准确无误，然后采用各种分析仪器检测镜片质量（包括：镜片曲率、直径、焦度、光洁度等项参数指标）后，方交由用户签收。

六、患者培训1、配戴须知每次操作镜片之前须认真洗手，保持指甲短而修剪完整。

在干净、平整的桌面上护理或戴摘镜片，以免脱落在地上或遗失。

戴镜最佳时间为7-8小时，最少不能少于6小时，最长不能超过10小时。

每次配镜之前仔细观察镜片有无破损或严重沉淀物。

若镜片已破损则不能配戴。

若镜片有沉淀物，则须处理清洁后再戴。

矫正初期会产生轻度事物叠影现象，一般1-3月后则逐渐减轻或消失。

矫正过程中的前3个月视力会有轻度波动，3个月以后视力则趋于稳定。

戴镜之前和摘镜之后检查双眼，如有眼镜发红，分泌物增多，则不要勉强戴镜，可停戴1-2天，如症状加重则需到本地的科视连锁验配机构或就进的医院眼科进行检查。

戴上镜片后须体会是否清晰、舒适，如有严重的异物感、刺激感、瘙痒感、烧灼感和视物模糊等症状则应及时摘下镜片寻找原因。

2、戴镜和摘镜方法戴镜技术用流动的水和中性肥皂充分洗手。

用适量护理液冲洗镜片。

再用纯净水冲洗镜片将镜片内曲面向上托在右手食指指端上。

在镜片内曲面注满润眼液，以防止戴镜后发生片下气泡。

面向下俯，注视桌面上的平面镜。

切记左眼绿色，右眼蓝色。

用左手食指或中指按住配戴眼上眼皮边缘，将眼皮向上充分撑开，并按在眉弓上加以固定。

用右手中指按住配戴眼下眼皮边缘，将下眼皮向下充分撑开。

将镜片快速轻柔地放置在配戴眼暴露的角膜（黑眼球）中央部。

轻轻眨眼数次，用纸巾拭去溢出睑裂的润眼液。

按上述方法先右后左依次配戴。

3、摘镜技术用流动的水和中性肥皂充分洗手。

在配戴眼内滴1到2滴润眼液。

如配戴时的方法，充分撑开配戴眼的眼皮。

用右手拇指和食指将吸棒的盘端轻轻挤按在镜片中央部，摘下镜片。

摘镜注意事项若镜片附着过紧，取镜的阻力过大，则可再次在眼内滴1~2滴润眼液，将吸棒盘端挤按到镜片中央。

摘下镜片后，应小心地将镜片轻轻从吸棒的盘端上滑下，不要用力捏镜片，以免损坏镜片。

4、戴镜注意事项撑开眼睑的手指若着力点远离眼皮边缘，则因配戴者能自由眨眼，可导致戴镜时将镜片挤出眼外。

在戴镜过程中，若镜片被挤出睑裂或掉落在桌面上，须充分冲洗后再戴。

在戴镜时，尽量减少泪液或护理液粘到配戴眼的眼皮上，以避免撑开眼睑的手指滑落，使戴镜失败。

若戴镜后，发现有片下气泡，则务必取下重新配戴。

配戴者戴镜后若有异物感，可向下注视或在眼内滴1-2滴润眼液，可望减轻症状。

戴镜期间忽然感到眼疼、流泪、畏光和视力下降，应立即摘下镜片到当地科视连锁验配机构进行复查。

配戴者若在矫正期内需要验光，或在矫正期结束后仍有一定程度的近视，需要根据验光结果配戴框架镜时，请在本地的科视连锁验配机构进行验光，因为若对于角膜塑形术没有足够的经验则可导致错误的验光结果。

请持之以恒的依照规定的程序清洁、冲洗和消毒储存镜片。

注意每三个月要换新的镜片盒和硅胶吸棒。

必须使用科视要求的硬性角膜接触镜护理液护理镜片，避免使用自来水、冷开水、无防腐剂的生理盐水或软性镜片护理液护理镜片，否则可能导致眼睛发炎，并影响镜片的使用寿命。

禁用洗涤净、肥皂、酒精等其他代用品清洁镜片。

镜片长期不使用，夏季每三天更换一次护理液，冬天每一周更换一次护理液。

七、复查及随访服务--填写复查记录1、戴镜后首次复查：第1天上午取下镜片之后，中午之前2、检查内容：自觉症状、视力、屈光度、角膜曲率等的变化，角膜地形图等检查。

如无问题可按以下计划，复查时认真作好复查记录。

3、复查计划：1、矫正期：指戴镜后3个月以内。

第1天、第1周、第2周、第1个月、第2个月、第3个月。

2、维持期：指戴镜3个月以后，每3个月复查一次。

八、日常工作中常见问题及处理方法1、镜片偏位原因的分析和相应处理原因：（1）人为因素。

如果睡觉时一直保持一个卧位，或者频繁转动眼睛，会导致镜片偏位，引起矫正效果下降。

因此需要告知客户在戴镜睡觉时不要局限于一个姿势，特别是侧卧，另外告知客户不要趴着睡，这样会减小压力，影响效果，所以戴镜睡觉时可以仰卧，左右侧卧，轮换卧位姿势。