(优选)管理体系基础知识简介
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Advanced Product Quality Planning and Control Plan
APQP先期产品品质规划和控制计划
QSA品质系统评定
Quality System Assessment
FMEA失效模式与效应分析
Failure Mode and Effects Analysis
ISO/TS16949
（优选）管理体系基础知识简 介
一、ISO9001/TS16949基础知识
1、概念==什么是品质？
牛津简明字典对它下的定义是“有关性质或特点的卓越程度”。
这个定义按我们要求来说不够确切，因为我们都以不同方式使用
这个名词，例如我们常说“这个东西品质好/或不好”等等。
国际标准“品质管理和品质认证词汇”中对品质做了如下定义： 一个实体的特性总和，此种特性具有满足明订与潜在的需求的能 力。
这个相当正式的定义可以简述为“切合目的”。
一、ISO9001/TS16949基础知识
1、概念==怎么做才能达成好品质？
质量方针定义“最高阶层管理者正式宣告该组织有关品质的整体意图与方向”。
质量方针
全员宣导
质量管理
质量管理体系简单概括四句话：
说你所做的 确认你所说的 做你所说的 证实它
检验 品质管制 品质保证
1、概念==质量管理体系推行目的
*顺应国际趋势，提升公司形象，奠定永续发展 的根基 *是通过客户审核或第三方体系认证的前提条件 *规范公司营运管理，适应变化 *保持日常活动一致性，确保最佳的实施状态
一、ISO9001/TS16949基础知识
1、概念==质量管理体系简述
ISO：国际标准化组织 International Organization for Standardization
一、ISO9001/TS16949基础知识
4、ISO/TS16949条文
4.质量管理 体系
5.管理职责
6.资源管理
7.产品实现
8.测量分析与 改进
一般要求 文件管制
管理者承诺 客户关注焦点
资源提供 人力资源
规划 客户相关过程
总则 监控和测量
质量方针
基础设施
设计与开发
不合格产品管制
QMS规划
工作环境
IVECO/依维科
以ISO Technical Specification（技术规范）来整合现有汽车 工业品质管理系统的要求。国际汽车工作小组（IATF）和日 本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保 证委员会的支持下共同制定的。
ISO/TS16949
一、ISO9001/TS16949基础知识
TS ：技术规范 Technical Specification
ISO9001：2008 质量管理体系
ISO/TS16949：2009 质量管理体系－－汽车 生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2008 的特殊要求
一、ISO9001/TS16949基础知识
1、概念==质量管理体系适用范围
ISO9001：2008 ISO/TS16949：2009
SPC统计过程管制
Statistical Process Control
PPAP生产件批准程序
Production Part Approval Process
MSA测量系统分析
Measurement System Analysis
一、ISO9001/TS16949基础知识
4、ISO/TS16949目标
采购
资料分析
职责.授权.沟通
生产与服务提供
改进
管理评审
一、ISO9001/TS16949基础知识
5、质量方针：
客户至上、保质保量、全员参与、持续改进。
其含义如下： 1）通过质量管理体系在生产和服务过程中的运行，持续优化文件与行为的 符合性，以达到产品品质和服务满足客户要求的目的。 2）通过培训，使每一位员工意识到良好的品质和服务是企业的生存的基础， 本职工作对公司的产品品质和服务具有重要的责任。 3）以优质的产品和高效的服务确保公司的信誉，使企业立足于不败之地。
一、ISO9001/TS16949基础知识
1、概念==为什么要进行文件化？
*是审核通过或认证体系前提条件 *有助于管理和适应变化 *保持日常活动一致性并确保最好的实施状态 *可以消除“没有人告诉我怎么做”等借口 手册
第一阶
程序/办法 指导书/规范/标准
第二阶 第三阶
记录/表单
第四阶
管理体系基础知识简介
则，因此选择整合的管理体系可以 带来极大的经济效益。
适用范围
“汽车行业”应理解为包含以下方 面：轿车、载货汽车（轻型、中型 和重型）、客车、摩托车。
适用于汽车行业制造或装配以下过 程的事项： a)生产材料； b)生产零件或维修零件； c)热处理、焊接、喷漆、电镀或其 它表面处理。
一、ISO9001/TS16949基础知识
2、质量管理体系发展历程
BS5750
ISO9000:1994
QS9000美
VDA德
EAQF法
AVSQ意
ISO/TS16949：1999 ISO/TS16949：2002
ISO/TS16949：2009
ISO9001：2000
ISO9001：2008
一、ISO9001/TS16949基础知识
3、ISO/TS16949七大手册
ISO/TS 16949
的目标
强调缺失预防
减少流Байду номын сангаас变异 及浪费
持续改善
一、ISO9001/TS16949基础知识
4、Quality Management Process Model 质量管理体系模式图
质量管理体系的 持续改进
顾
管理职责
顾
客
客
要
资源管理
测量、分析、改进
满
求
意
产品实现
产品
增值活动 信息流
适用范围
适合希望改进运营和管理方式的任 何组织，不论其规模或所属部门如 何。（非汽车行业） 此外，ISO 9001可以与其他管理 系统标准和规范（如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和 ISO 14001 环境管理体系）兼容。 它们可以通过“整合管理”进行无 缝整合。 它们具有许多共同的原
2、质量管理体系发展历程
QS9000
VDA6.1
美国 Chrysler/克莱斯勒 Ford Motor/福特 General Motor/通用
德国 Audi/奥迪 BMW/宝马 VW/大众
EAQF
法国 PSA Peugeot/标致 Citroen/雪铁龙 Renault SA/雷诺
AVSQ
意大利 Flat Auto/菲亚特
APQP先期产品品质规划和控制计划
QSA品质系统评定
Quality System Assessment
FMEA失效模式与效应分析
Failure Mode and Effects Analysis
ISO/TS16949
（优选）管理体系基础知识简 介
一、ISO9001/TS16949基础知识
1、概念==什么是品质？
牛津简明字典对它下的定义是“有关性质或特点的卓越程度”。
这个定义按我们要求来说不够确切，因为我们都以不同方式使用
这个名词，例如我们常说“这个东西品质好/或不好”等等。
国际标准“品质管理和品质认证词汇”中对品质做了如下定义： 一个实体的特性总和，此种特性具有满足明订与潜在的需求的能 力。
这个相当正式的定义可以简述为“切合目的”。
一、ISO9001/TS16949基础知识
1、概念==怎么做才能达成好品质？
质量方针定义“最高阶层管理者正式宣告该组织有关品质的整体意图与方向”。
质量方针
全员宣导
质量管理
质量管理体系简单概括四句话：
说你所做的 确认你所说的 做你所说的 证实它
检验 品质管制 品质保证
1、概念==质量管理体系推行目的
*顺应国际趋势，提升公司形象，奠定永续发展 的根基 *是通过客户审核或第三方体系认证的前提条件 *规范公司营运管理，适应变化 *保持日常活动一致性，确保最佳的实施状态
一、ISO9001/TS16949基础知识
1、概念==质量管理体系简述
ISO：国际标准化组织 International Organization for Standardization
一、ISO9001/TS16949基础知识
4、ISO/TS16949条文
4.质量管理 体系
5.管理职责
6.资源管理
7.产品实现
8.测量分析与 改进
一般要求 文件管制
管理者承诺 客户关注焦点
资源提供 人力资源
规划 客户相关过程
总则 监控和测量
质量方针
基础设施
设计与开发
不合格产品管制
QMS规划
工作环境
IVECO/依维科
以ISO Technical Specification（技术规范）来整合现有汽车 工业品质管理系统的要求。国际汽车工作小组（IATF）和日 本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保 证委员会的支持下共同制定的。
ISO/TS16949
一、ISO9001/TS16949基础知识
TS ：技术规范 Technical Specification
ISO9001：2008 质量管理体系
ISO/TS16949：2009 质量管理体系－－汽车 生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2008 的特殊要求
一、ISO9001/TS16949基础知识
1、概念==质量管理体系适用范围
ISO9001：2008 ISO/TS16949：2009
SPC统计过程管制
Statistical Process Control
PPAP生产件批准程序
Production Part Approval Process
MSA测量系统分析
Measurement System Analysis
一、ISO9001/TS16949基础知识
4、ISO/TS16949目标
采购
资料分析
职责.授权.沟通
生产与服务提供
改进
管理评审
一、ISO9001/TS16949基础知识
5、质量方针：
客户至上、保质保量、全员参与、持续改进。
其含义如下： 1）通过质量管理体系在生产和服务过程中的运行，持续优化文件与行为的 符合性，以达到产品品质和服务满足客户要求的目的。 2）通过培训，使每一位员工意识到良好的品质和服务是企业的生存的基础， 本职工作对公司的产品品质和服务具有重要的责任。 3）以优质的产品和高效的服务确保公司的信誉，使企业立足于不败之地。
一、ISO9001/TS16949基础知识
1、概念==为什么要进行文件化？
*是审核通过或认证体系前提条件 *有助于管理和适应变化 *保持日常活动一致性并确保最好的实施状态 *可以消除“没有人告诉我怎么做”等借口 手册
第一阶
程序/办法 指导书/规范/标准
第二阶 第三阶
记录/表单
第四阶
管理体系基础知识简介
则，因此选择整合的管理体系可以 带来极大的经济效益。
适用范围
“汽车行业”应理解为包含以下方 面：轿车、载货汽车（轻型、中型 和重型）、客车、摩托车。
适用于汽车行业制造或装配以下过 程的事项： a)生产材料； b)生产零件或维修零件； c)热处理、焊接、喷漆、电镀或其 它表面处理。
一、ISO9001/TS16949基础知识
2、质量管理体系发展历程
BS5750
ISO9000:1994
QS9000美
VDA德
EAQF法
AVSQ意
ISO/TS16949：1999 ISO/TS16949：2002
ISO/TS16949：2009
ISO9001：2000
ISO9001：2008
一、ISO9001/TS16949基础知识
3、ISO/TS16949七大手册
ISO/TS 16949
的目标
强调缺失预防
减少流Байду номын сангаас变异 及浪费
持续改善
一、ISO9001/TS16949基础知识
4、Quality Management Process Model 质量管理体系模式图
质量管理体系的 持续改进
顾
管理职责
顾
客
客
要
资源管理
测量、分析、改进
满
求
意
产品实现
产品
增值活动 信息流
适用范围
适合希望改进运营和管理方式的任 何组织，不论其规模或所属部门如 何。（非汽车行业） 此外，ISO 9001可以与其他管理 系统标准和规范（如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和 ISO 14001 环境管理体系）兼容。 它们可以通过“整合管理”进行无 缝整合。 它们具有许多共同的原
2、质量管理体系发展历程
QS9000
VDA6.1
美国 Chrysler/克莱斯勒 Ford Motor/福特 General Motor/通用
德国 Audi/奥迪 BMW/宝马 VW/大众
EAQF
法国 PSA Peugeot/标致 Citroen/雪铁龙 Renault SA/雷诺
AVSQ
意大利 Flat Auto/菲亚特