无水乙醇质量标准
乙醇、正己烷的质量标准和生产方法
乙醇、正己烷的质量标准和生产方法1. 别号:酒精相对分子质量:46.07 英文名:ethanol 熔点:-1 14℃分子式:C2H5OH 沸点:78℃结构式:密度:0.79g/cm3 外观:无色、透亮,具有特别香味的液体(易挥发) 溶解性:与水混溶,可混溶于醚、、等多数有机溶剂质量标准应用性能:是重要的基础化工原料之一,广泛用于有机合成、医药、农药等行业,也是一种重要的有机溶剂、燃料。
用量:按生产需要适量用法平安性:易燃液体,经口-大鼠LD50 :7060mg/kg,经口-小鼠LD50:3450mg/kg 生产办法: (1)发酵法将富含淀粉的农产品如谷类、薯类等或野生植物果实经水洗、粉碎后,举行加压蒸煮,使淀粉糊化,再加入适量的水,冷却至60℃左右加入淀粉酶,使淀粉依次水解为和。
然后加入举行发酵制得。
(2)间接水合法也称酯法,先把95%~98%的和50%~60%的乙烯按2:1(质量比)在塔式反应器汲取反应,60~80℃、0.78~1.96MPa条件下生成;将在水解塔中,于80~100℃ , 0.2~0.29MPa压力下水解而得,同时生成副产物。
烯挺直与水反应生成乙醇。
(3)挺直水合法即一步法,由乙烯和水在磷酸催化剂存在下高温加压水合制得。
无论用发酵法或水合法,制得的乙醇通常都是和水的共沸物,即浓度为95%的工业。
为获得无水乙醇,可用下列办法进一步脱水。
①用生石灰处理工业乙醇,使水改变成,然后蒸出,再用金属钠干燥。
②共沸精馏脱水法。
③用离子交换剂或分子筛脱水,然后再精馏。
2. 通用名:正己烷别号:己烷英文名:hexane 分子式:C6H14 结构式:相对分子质量:86.18 外观:无色具汽油味,有挥发性的液体熔点:-95℃沸点:68.95℃密度:0.692g/cm3 溶解性:几乎不溶于水,易溶于、、质量标准:外观:无色透亮液体;含量82.6%;蒸馏实验(66~70℃间镏出量)/%:95;密度/(g/cm3):0.673±0.01;反应实验:中性;溴值 1. 0;含水量/10-6: 100 应用性能:有机溶剂,有良好的黏性,常用于橡胶食品、制药、香水、制鞋、胶带、制球、研磨(grinding)、皮革、纺织、家具、油漆工业、或为稀释、或为清洁第1页共2页。
乙醇储存使用安全管理规定
乙醇储存、使用安全管理规定乙醇的MSDS,安全使用和管理规定原料质量规格要求(CMC,乙醇,硝酸,氢氧化钠)乙醇运输、储存、消防、安全距离厂房内通风、防爆产品粒度检测、吸水速率检测外包装形式、图案、商标产品使用说明书生产表单、存储表单、检验表单、合格证、乙醇储存、使用安全管理规定无水乙醇俗名酒精,无色透明、易燃、易挥发有酒精气味和刺激性辛辣味液体。
熔点 -114℃、沸点78.3℃,闪点12.8℃。
高温能自燃,其蒸气与空气能形成爆炸性混合物,在使用和储存过程中应特别注意安全。
因本公司乙醇储存量已达到重大危险源标准,各部门在储存和使用过程中加强管理,切实落实安全措施。
一、乙醇应存放于阴凉、通风、干燥的场所,储存于专用储罐。
罐顶搭棚或在温度高于35℃**降温。
二、乙醇储罐区应设立有效高度避雷针和地下避雷网,并定期进行检验。
三、乙醇储罐应设防静电措施,在法兰连接处应增设铜线连接,仓库管理人员应经常进行维护。
四、乙醇储罐顶部应安装阻火透气帽。
密闭其它接口以防吸湿受潮影响乙醇质量。
五、乙醇输送泵应使用防爆电机,使用防爆按钮、照明电器使用防爆灯。
六、乙醇储罐周围应设立不燃性阻火堤预防储罐出现意外泄漏。
七、公司所使用的乙醇应委托有危险化学品运输质资的单位负责运输。
运输车辆、司机、押运人员应具备危险化学品从业资质,有危险化学品从业资格证。
八、乙醇储罐区应设立安全警戒线和醒目的警示标牌。
九、储罐区严禁烟火,禁止闲杂人员进入,设立消防设施(消防栓、灭火器、消防沙等)。
十、乙醇储罐车到达卸货地点后,首先将接地线接到该车裸露无油柒部位消除该车积余静电,在卸货过程中始保持接地,直至卸完全部货物,停泵运转后方可取下接地线。
十一、通知化验室取样,经检验合格接到卸货通知后方可连接进料管启动打料泵将乙醇输送进入储罐。
乙醇卸货过程中仓库应始终有人值守。
十二、乙醇在卸货前应先检查储罐的液位,在卸货中要不断观察液位的变化,不能让乙醇逸出储罐,引起意外事故发生。
乙醇储存使用安全管理规定
乙醇储存使用安全管理规定乙醇储存、使用安全管理规定乙醇的MSDS,安全使用和管理规定原料质量规格要求(CMC,乙醇,硝酸,氢氧化钠)乙醇运输、储存、消防、安全距离厂房内通风、防爆产品粒度检测、吸水速率检测外包装形式、图案、商标产品使用说明书生产表单、存储表单、检验表单、合格证、乙醇储存、使用安全管理规定无水乙醇俗名酒精,无色透明、易燃、易挥发有酒精气味和刺激性辛辣味液体。
熔点-114℃、沸点78.3℃,闪点12.8℃。
高温能自燃,其蒸气与空气能形成爆炸性混合物,在使用和储存过程中应特别注意安全。
因本公司乙醇储存量已达到重大危险源标准,各部门在储存和使用过程中加强管理,切实落实安全措施。
一、乙醇应存放于阴凉、通风、干燥的场所,储存于专用储罐。
罐顶搭棚或在温度高于35℃**降温。
二、乙醇储罐区应设立有效高度避雷针和地下避雷网,并定期进行检验。
三、乙醇储罐应设防静电措施,在法兰连接处应增设铜线连接,仓库管理人员应经常进行维护。
四、乙醇储罐顶部应安装阻火透气帽。
密闭其它接口以防吸湿受潮影响乙醇质量。
五、乙醇输送泵应使用防爆电机,使用防爆按钮、照明电器使用防爆灯。
六、乙醇储罐周围应设立不燃性阻火堤预防储罐出现意外泄漏。
七、公司所使用的乙醇应委托有危险化学品运输质资的单位负责运输。
运输车辆、司机、押运人员应具备危险化学品从业资质,有危险化学品从业资格证。
八、乙醇储罐区应设立安全警戒线和醒目的警示标牌。
九、储罐区严禁烟火,禁止闲杂人员进入,设立消防设施(消防栓、灭火器、消防沙等)。
十、乙醇储罐车到达卸货地点后,首先将接地线接到该车裸露无油柒部位消除该车积余静电,在卸货过程中始保持接地,直至卸完全部货物,停泵运转后方可取下接地线。
十一、通知化验室取样,经检验合格接到卸货通知后方可连接进料管启动打料泵将乙醇输送进入储罐。
乙醇卸货过程中仓库应始终有人值守。
十二、乙醇在卸货前应先检查储罐的液位,在卸货中要不断观察液位的变化,不能让乙醇逸出储罐,引起意外事故发生。
乙醇质量标准 版药典
文件编号页码共3页第1页文件名称乙醇质量标准版次01制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期颁发部门GMP办公室颁发日期执行部门质管部、供应部、生产部、仓储部生效日期分发部门:GMP办公室、质管部、供应部、生取代:产部、仓储部【药品名称】乙醇【汉语拼音】yichun【产品代号】)、中国药典2015年版四部通则【依据】中国药典2015年版二部(P13【性状】本品为无色澄清液体;微有特臭;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;加热至约78℃即沸腾。
本品与水,甘油,三氯甲烷或乙醚能任意混溶。
相对密度本品的相对密度(中国药典2015年版四部通则0601)不大于0.8129,相当于含C2H6O不少于95.0%(ml/ml)。
【鉴别】(1)取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。
(2)本品在红外吸收光谱应与对照的图谱(光谱集1290图)一致。
【检查】酸碱度取本品20ml,加水20ml,摇匀,滴加酚酞指示液2滴,溶液应为无色;再加0.01mol∕L氢氧化钠溶液1.0ml溶液应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色本品应澄清无色。
取本品适量,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。
吸光度取本品,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则0401)测定吸光度,在240nm的波长处不得过0.08;250~260nm的波长范围内不得过0.06;270~340nm的波长范围内不得过0.02。
挥发性杂质照气相色谱法测定(中国药典2015年版四部通则0521)文件编号页码共3页第2页文件名称乙醇质量标准版次01色谱条件现系统适用性试验以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液;起始温度40℃,维持12分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持10分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为280℃。
对照溶液(b)中乙醛峰与甲醇峰之间的分离度应符合要求。
第九章酒精国家标准及检测方法
1964年国家酒精质量标准GB 394— 64、GB 395-64公布,这是精馏酒精 部颁标准(食酒0301—56)经几年生 产实践的升级。 1976年原轻工业部决定修订GB 394— 64、GB 395—64和食酒0302— 56(正式下发文件责成哈尔滨酒精一厂 和山东酒精总厂共同负责修订)。
格。
四、乙醇浓度(酒精度)
1 定义 乙醇 ( 酒 精)体积浓度,是指在20℃时, 酒精水溶液中所含乙醇的体积与在同温 度下该溶液总体积之百分比以%(V/V) 表示。 2 原理 根据 乙 醇 浓度与密度呈一定反比关系, 利用酒精计(表)进行测定。
五、硫酸试验
1 原理 浓硫 酸 为 强氧化剂,具有强烈的吸水 及氧化性,与分子结构稳定性较差的有 机化物混合,在加热情况下,会使其氧 化、分解、炭化、缩合,产生颜色。可 与黑曾单位铂-钴色标溶液比较,确定 试样硫酸试验的色度,判定是否合格。
七、杂醇油(正丙醇、异戊醇、 异丁醇)、甲醇、醛、乙酸乙酯
试样被气 化后,随同载气同时进入色 谱柱,利用被测定的各组分与固定相之 间进行的气液两相间的溶解、解析等物 化性质的差异,在柱内形成组分迁移速 度的差异而得到分离。分离后的组分先 后流出色谱柱,进入检测器,根据色谱 图上各组分的保留值与标样对照定性; 利用峰面积,以内标法定量。
H2PtCl6计)的铂-钴溶液的色度。
2 原理
以黑 曾 单 位(号)铂-钴色标溶液为准, 用目视法观测比较试样的颜色,找出与 系列色标中相近的色标号,即为样品的
色度。
三、气味
用磨 口 量 筒取试样10m L,加水15m L,盖塞,混匀。倒入50m L小烧杯中,
用鼻子嗅闻,记录其气味,判定是否合
无水乙醇标准
无水乙醇标准无水乙醇,即无水乙醇酒精,是一种常见的有机化学品,广泛应用于医药、化工、食品等领域。
无水乙醇的质量标准对于保障产品质量、生产安全具有重要意义。
本文将就无水乙醇的标准进行详细介绍。
一、外观和性状。
无水乙醇应为无色透明液体,具有特有的酒精气味。
其性状应符合国家标准要求,不应有异物、悬浮物等杂质。
二、纯度。
无水乙醇的纯度是其质量的重要指标之一。
国家标准规定,无水乙醇的纯度应不低于99.7%,并且在生产、储存、运输过程中要求严格控制,确保产品的纯度符合标准要求。
三、水含量。
无水乙醇的水含量是影响其质量的关键因素之一。
国家标准规定,无水乙醇的水含量应不高于0.3%,超出此范围会影响产品的使用效果,甚至影响产品的安全性。
四、杂质含量。
无水乙醇中的杂质含量也是一个重要的指标。
国家标准对无水乙醇中的酸度、碱度、醛类、酮类、酯类等杂质的含量都有严格的要求,以保证产品的质量稳定。
五、重金属含量。
无水乙醇中的重金属含量是影响产品安全的重要因素。
国家标准对无水乙醇中的铅、砷、汞、镉等重金属元素的含量都有严格的限制要求,以保障产品的安全性。
六、包装和贮存。
无水乙醇的包装和贮存也是影响其质量的重要因素。
国家标准对无水乙醇的包装材料、包装规格、贮存条件等都有详细的规定,以确保产品在生产、储存、运输过程中不受污染,保持良好的质量状态。
综上所述,无水乙醇的质量标准涉及到外观和性状、纯度、水含量、杂质含量、重金属含量、包装和贮存等多个方面,这些标准的制定和执行对于保障产品质量、生产安全具有重要意义。
生产企业应严格按照国家标准执行,加强质量管理,确保产品符合标准要求,为用户提供安全、可靠的无水乙醇产品。
乙醇质量标准
1. 目的 建立乙醇的质量标准,以保证乙醇的质量。
2. 范围乙醇3. 责任者供应部、质量保证部、提取车间4. 内容4.1 制定依据:《中华人民共和国卫部药品标准》2000年二部4.2 物料编号:TB- 0034.3 质量标准4.3.1 性状:本品为无色澄明液体;微有特臭,味灼烈;挥发,燃烧时显淡蓝色火焰;热至约78℃即沸腾。
本品与水、甘油,氯仿或已醚能任意混溶。
4.3.2 相对密度 本品的相对密度(密度测定法SOP )不大于0.8129,相当于含C 2H 6O 不少于95.0%(ml/ml ).4.4 鉴别 取本品1m1, 加水5m1与氢氧化钠试液1ml 后,缓缓滴加试液2ml ,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。
4.5 检查 酸度 取本品10ml ,加水25ml 及酚酞指示液2滴,摇匀,滴加氢氧化钠滴定液(002mol/L )至显淡红色,现加本品25ml ,摇匀,加氢氧化钠滴定液(0.02mol )题目乙醇的质量标准 颁发部门质量保证部 文件编码 文件类别 制定人制定日期 生效日期 审核人审核日期 批准人批准日期 分发部门质量保证部、生产部、供应部0.50ml,应显淡红色。
(1)水不溶性物质取本品,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在水中放置30分钟,溶液仍应澄清。
(2)杂醇油取本品10ml, 加水5ml与甘油1ml,摇匀后,分次滴加在无臭的滤纸上,使已醇自然挥散,始终不得发在异臭。
(3)易氧化物取50 ml具塞量筒,依次用盐酸、水与洗净后,加入本品20ml,放冷至15o C,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,密塞摇匀后,在15℃静置10分钟,粉红色不得完全消失。
(4)丙酮和异丙醇取本品1。
0ml,加水1.0ml、磷酸氢二钠的饱和液1.0ml与高锰酸的饱和溶液3.0ml,混匀后,置45-50℃水浴中,待高锰酸褪色后,加10%氢氧化钠溶液3.0ml, 摇匀,用垂熔玻璃漏斗滤过,滤液中加新制的1%糠醛溶液10ml,放置10分钟后,取出1.0ml,加盐酸3.0ml,在3分钟内观察;如显粉红色,与对照液(取磷酸氢二钠的钨和溶液1.0ml、10%氢氧化钠溶3.0ml与0.001%丙酮溶液0.8ml,加1%糠醛溶液1.0ml,用水稀释成10ml,放置10分钟后,取出1.0ml,加盐酸3.0ml)比较,不得更深(0.0008%)。
工业用乙醇标准
工业用乙醇标准《工业用乙醇标准,你不能不知道的那些事儿》嘿,朋友们!你们知道吗?在工业的奇妙世界里,乙醇就像是一位神秘又重要的角色!要是没有工业用乙醇标准这个“定海神针”,那可就像孙悟空没了金箍棒,整个工业界都得乱套啦!想象一下,没有标准的乙醇在各个领域横冲直撞,那得引发多少“工业大混乱”啊!所以啊,咱们可得好好了解一下这个超级重要的工业用乙醇标准。
一、纯度的坚守:不能有杂质来捣乱!在乙醇的世界里,纯度那可是至关重要的呀!“纯度的坚守,就像是守护公主的骑士,容不得一点杂质这个小怪兽来捣乱!”工业用乙醇的纯度直接影响着它在各个行业中的表现。
就好比一辆赛车,要是里面掺杂了乱七八糟的东西,还怎么能在赛道上飞驰呢?比如说在医药领域,要是乙醇不纯,那生产出来的药品可能就不达标,这可不是开玩笑的呀!我们总不能让病人吃了“问题药”吧!再比如在化工行业,不纯的乙醇可能会导致化学反应出现偏差,搞出一些意想不到的结果,这可就成了“化学大冒险”啦!所以,纯度的标准绝对不能马虎,要像守护宝贝一样守护好乙醇的纯度呀!二、水分的限制:不能太“水”啦!“乙醇和水分的关系,就像一对欢喜冤家,得把握好那个度!”水分在工业用乙醇中可不能太多哦,不然就太“水”啦!过多的水分会影响乙醇的性能和使用效果。
想象一下,乙醇就像是一艘大船,水分太多就像船上装了太多货物,会让船行驶得很吃力。
比如在一些需要精确浓度的实验中,水分过多会导致结果不准确,这可就成了“实验大乌龙”。
而且在某些生产过程中,过多的水分还可能引发腐蚀等问题,那可就是“设备大危机”啦!所以,对于水分的限制标准,我们可得严格遵守呀!三、酸度的把控:可别太“酸”啦!嘿呀,酸度也是个很关键的点呢!“酸度的把控,就像是调节一道菜的味道,不能太酸也不能不酸。
”工业用乙醇的酸度如果不合适,那也会带来不少麻烦哦!太酸的话可能会对设备和材料造成损害,就像酸液在悄悄“腐蚀大作战”。
比如在一些对酸度敏感的工艺中,过高的酸度会影响产品质量,这可就成了“质量大挑战”啦!所以呀,我们要时刻关注乙醇的酸度,让它保持在一个合适的范围内,这样才能保证工业生产的顺利进行。
无水乙醇成品质量标准
一、目的:
二、范围:
适用于本企业的无水乙醇成品的检验及质量控制。
三、职责:
1、品质部:检验员严格按本质量标准检验,认真、及时、准确地填写检验记录,化验室负责人监督检查检验员执行本标准,QA按本标准放行前审核;
2、生产部:严格按本质量标准实施生产。
四、内容:
【代码】CF098
【规格】160kg/桶(药用钢桶),25kg/桶(药用高密度聚乙烯桶),2500ml/瓶(药用玻璃瓶),500ml/瓶(药用玻璃瓶)
【类别】药用辅料
【贮藏】密闭,避热、遮光、防火贮存【有效期】两年
【注意事项】N/A
五、参考文献:
中华人民共和国国家标准GB/T 678
六、相关文件:
EK/SMP-QC0005 取样管理规程
EK/SOP-QC3096 无水乙醇成品检验操作规程EK/SOP-QC309601 无水乙醇成品检验记录七、相关记录:
N/A。
乙醇质量标准及检验操作规程
XXXXXXXX有限公司辅料质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:乙醇1.2 汉语拼音:Yi chun2 代码:3 供应商:见合格供应商名单4 取样文件编号:5 检验方法文件编号:6 依据:《中国药典》(2020年版第四部)。
7 质量标准:8 检验操作规程:8.1 性状:(1)本品为无色透明液体;微有特臭,味灼烈;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;热至约78℃即沸腾。
(2)本品与水、甘油、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。
(3)相对密度:本品的相对密度(附录10)不大于0.8129,相当于含C2H5O 不少于95.0%(ml/ml)。
8.2鉴别:8.2.1取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。
8.2.2本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
8.3检查:8.3.1酸碱度:取本品20ml,加水20ml,摇匀,滴加酚酞指示液2滴,溶液应为无色;再加0.01mol/ L氢氧化钠溶液1.0ml,溶液应显粉红色。
8.3.2溶液的澄清度与颜色:本品应澄清无色。
取本品适量,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。
8.3.3吸光度取本品,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(附录5)测定吸光度,在240nm的波长处不得过0.08;250~260nm的波长范围内不得过0.06;270~340nm的波长范围内不得过0.02。
8.3.4挥发性杂质:照气相色谱法测定(附录9)。
色谱条件与系统适用性试验以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液;起始温度40℃,维持12分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持10分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为280℃。
对照溶液(b)中乙醛峰与甲醇峰之间的分离度应符合要求。
测定法精密量取无水甲醇100ul,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(a);精密量取无水甲醇50ul,乙醛50ul,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100ul,置10ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(b);精密量取乙缩醛150ul,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100ul,置10ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(c);精密量取苯100ul,置100ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100ul,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(d);取供试品作为供试品溶液(a);精密量取4-甲基-2-戊醇150ul,置500ml量瓶中,加供试品稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(b)。
乙醇质量标准(2015版药典)
测定法 精密量取无水甲醇 100µl,置 50ml 量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密
量取 5ml,置 50ml 量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(a);精密量取
无水甲醇 50µl,乙醛 50µl,置 50ml 量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取 100µl,
置 10ml 量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照品(b);精密量取乙缩醛 150µl,
式中
AE 为供试品溶液(a)中乙醛的峰面积 AT 为对照品溶液(b)中乙醛的峰面积 CE 为供试品溶液(a)中乙缩醛的峰面积 CT 为对照品溶液(c)中乙缩醛的峰面积 苯含量%=(0.0002%BE)/(BT-BE) 式中 BE 为供试品溶液苯的峰面积
(公式 2)
质量标准
文件编号
页码
共 3 页第 3 页
文件名称
乙醇质量标准
版次
01
BT 为对照溶液苯的峰面积 不挥发物 取本品 40ml,置 105℃恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干后,在 105℃干燥 2
小时,遗留残渣不得过 1mg。
【类别】 消毒防腐药,溶剂。
【贮藏】 避光,密封保存。
【贮存期】 暂定 3 年。ຫໍສະໝຸດ 【供应商】【操作规程】
清;在 10℃放置 30 分钟,溶液仍应澄清。 吸光度 取本品,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(中国药典 2015 年版四部通则 0401)测定吸光度,在 240nm 的波长处不得过 0.08;250~260nm 的波长范围内不得过 0.06;270~340 nm 的波长范围内不得过 0.02。 挥发性杂质 照气相色谱法测定(中国药典 2015 年版四部通则 0521)
质量标准
文件编号 文件名称
乙醇的质量标准
1 目的:制定乙醇的质量标准,为乙醇的检验提供依据。
2 引用标准:《中国药典》2010年版二部。
3 有关责任:质量保证部、检测中心人员对本质量标准的实施负责。
4 标准内容:【性状】本品为无色澄清液体;微有特臭,味灼烈;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;加热至约78℃即沸腾。
本品与水、甘油、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。
相对密度本品的相对密度(中国药典2010年版二部附录Ⅵ A)不大于0.8129,相当于含C2H6O不少于95.0%(ml/ml)。
【鉴别】(1)取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典2010年版二部附录Ⅳ C)。
【检查】酸碱度取本品20ml,加水20ml,摇匀,滴加酚酞指示液2滴,溶液应为无色;再加0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml,溶液应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色本品应澄清无色。
取本品适量,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。
吸光度取本品,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版二部附录Ⅳ A)测定吸光度,在240nm的波长处不得过0.08;250~260nm的波长范围内不得过0.06;270~340nm的波长范围内不得过0.02。
挥发性杂质照气相色谱法测定(中国药典2010年版二部附录V E)色谱条件与系统适用性试验以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液;起始温度40℃,维持12分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持10分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为280℃。
对照溶液(b)中乙醛峰与甲醇峰之间的分离度应符合要求。
测定法精密量取无水甲醇100μl,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(a);精密量取无水甲醇50μl,乙醛50μl,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100μl,置10ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(b);精密量取乙缩醛150μl,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100μl,置10ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(c);精密量取苯100μl,置100ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100μl,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(d);取供试品作为供试品溶液(a);精密量取4-甲基-2-戊醇150μl,置500ml量瓶中,加供试品稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(b)。
乙醇质量标准
原料质量标准文件编号:原料名称:乙醇质量标准:工业合格品版次:生效日期:参考标准:复印号:起草/日期校准/日期部门审核/日期批准/日期1.理化性质1.1分子式:CH3CH2OH1.2分子量:46.001.3性状:本品俗称酒精。
为无色澄清液体;微有特臭,味灼烧;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;加热至78℃即沸腾。
2、检测项目项目指标备注外观无色澄清液体鉴别检查应一致酸度应符合规定含量≥95%澄清度澄清无色不挥发物≤1mg甲醇含量≤0.06%密度0.76~0.79g/cm3水分3、检验方法3.1外观:本品为无色澄清液体;微有特臭,味灼烧;易挥发。
3.2 鉴别(1)取本品l ml,加水5ml与氢氧化钠试液l ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(附录IVC)。
3.3酸度取本品20ml,加水20ml摇匀,滴加酚酞指示液两滴,液体应为无色;再加0.01mol/L 氢氧化钠溶液1.0ml,应显粉红色。
3.4含量将试样置清洁、干燥的夹套式量筒中,夹套内通入20℃的水,把酒精计缓缓地放入试样中,其下端应离筒底2cm以上;待试样温度达到20士0.1℃时,将酒精计压下2个刻度,轻轻旋转并放开手,不能与筒壁接触。
待静止后,读出酒精计弯月面下缘的刻度,即为20℃时乙醇含量。
(两次平行测定结果的差值不大于0.l%(V/V))3.5澄清度本品应澄清无色。
取本品适量,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。
3.6 不挥发物取本品40ml,置105℃恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干后,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过l mg。
3.7 甲醇含量:气相色谱法柱管:内径3mm,长度3m固定相:GDX—104检测器:火焰离子化检测器(FID)设定载气速度4.3cm/s;柱温箱温度135℃;汽化室和检测室温度为170℃。
上述色谱条件下,基线稳定后,用微量进样器进样0.2ul,采用面积归一法。
乙醇质量标准及检验标准操作规程
1 目的建立乙醇的质量标准及检验标准操作程序,使乙醇的“采购、验收、检验、使用、贮藏”等工作有标准可依。
2 适用范围适用于乙醇的采购、检验和复检。
3 责任人乙醇质量标准及检验标准操作程序的编订、审批及使用人员。
4 物料信息品名:乙醇英文名: Ethanol分子式: C2H6O分子量: 46.07物料代码:见《物料代码表》(REC-QA-0036)5 标准依据《中国药典》2010年版第一增补本乙醇7 取样以一次进厂的同一生产批号为一批进行取样检验,取样方法执行《原辅料取样标准操作程序》(SOP-QC-0100)。
8 检验标准操作程序8.1 性状取本品,依法《理化检验标准操作通则》(SOP-QC-0001)检测。
本品为无色澄清液体;微有特臭,味灼烈;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;加热至约78℃即沸腾。
8.2 相对密度取本品,依法《理化检验标准操作通则》(SOP-QC-0001)检测。
本品的相对密度不大于0.8129,相当于含C2H6O不少于95.0%(ml/ml)。
8.3 鉴别取本品,依法《理化检验标准操作通则》(SOP-QC-0001)检测。
8.3.1 鉴别(1)取本品,依法《理化检验标准操作通则》(SOP-QC-0001)检测。
取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。
8.3.2 鉴别(2)取本品,依法《理化检验标准操作通则》(SOP-QC-0001)检测。
本品的红外吸收图谱与对照品的图谱一致(附录ⅣC)。
8.4 酸碱度取本品,依法《理化检验标准操作通则》(SOP-QC-0001)检测。
取本品20ml,加水20ml,摇匀,滴加酚酞指示液2滴,溶液应为无色;再加0.01mol/L 氢氧化钠滴定液1.0ml,溶液应显粉红色。
8.5 溶液的澄清度与颜色取本品,依法《理化检验标准操作通则》(SOP-QC-0001)检测。
本品应澄清无色。
无水乙醇检验方法
无水乙醇标准检验规程无水乙醇检验方法:1. 乙醇浓度质量分数;按GB/T9722的规定进行测定;1.1 检测条件;1.1.1. 检测器:氢火焰离子化检测器(FID);1.1.2 载气及流速:氮气9cm/s;1.1.3 柱长:3m1.1.4住内经:3mm;1.1.5 固定相:用丙酮洗涤过的401有机载体0.18-0.25mm(60目-80目),于180℃老化4小时以上。
1.1.6 柱温度:120℃;1.1.7 汽化室温度:150℃;1.1.8 检测室温度:150℃;1.1.9 进样量:不少于0.4微升;1.1.10色谱柱有效板高:Heff≤3mm;1.1.11不对称因子:f≤3.4;1.1.12组分相对主体的相对保留值:r甲醇、乙醇= 0.47 ;r异丙醇、乙醇=2.371.2.定量法:按照GB/T9722-1988中的规定,需校正组分甲醇相对乙醇的质量校正因子f甲醇/乙醇=2.2;2. 密度:(密度瓶法)物质密度是指在20℃时单位体积物质的质量;2.1原理:在20℃时,分别测定充满同一密度瓶(比重瓶)的水及样品的质量,由水的质量可确定密度瓶的容积即样品的体积,根据样品的质量及体积可计算其密度。
2.2仪器:2.2.1分析天平:感量为0.0001g;2.2.2密度瓶(比重瓶):容积为15-25ml,温度计分度值为0.2℃;2.2.3恒温水浴:温度可控制在20.0℃;2.3操作步骤:将密度瓶洗净并干燥,带温度计及侧孔罩称量。
然后取下温度计及侧孔罩,用新煮沸并且冷却15℃左右的蒸馏水充满密度瓶,不得带入气泡,插入温度计,将密度瓶置于20.00±0.1℃的恒温水浴中,至密度瓶温度计达到20℃,并使侧管中的液面与侧管管口平齐,立即带上侧孔罩,取出密度瓶,用滤纸擦干其外壁上的水,立即称量。
将密度瓶中的水倒出,洗净并使之干燥,带温度计及侧孔罩称量。
然后用样品代替水重复上述操作。
2.4计算结果:样品在20℃时的密度按此公式计算:M1 + A M2P = P0×———————; A = P n×——————M2 + A 0.9970式中:P—样品在20℃时的密度g/ml;M1———20℃时充满没动所需样品的表观质量,g;M2———20℃时充满没动所需蒸馏水的的表观质量,g;P0---20℃时蒸馏水的密度(0.99820 g/ml);A---空气浮力校正值;P n---干燥空气在20℃,1013.25hPa时的密度值(≈0.0012g/ml);注:1)1hPa=1mbar:2) 该值随气压条件略有变化,但这种变化一般对密度测定没有影响;3.与水混合试验:量取15ml试验,加45ml水,放置1h,溶液应澄清,无异臭。
国内外酒精行业相关标准及乙醇技术知识
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H:什么是酒精
酒精是一种无色透明、易挥发,易燃烧的液体。有酒的气味和刺激的辛辣滋味,微甘。学名是乙醇, 分子式C2H5OH,因为它的化学分子式中含有羟基,所以叫做乙醇,比重0.7893(20/4°)。凝固点-117.3℃。沸点78.2℃。能与水、甲醇、乙醚和氯仿等以任何比例混溶。有吸湿性。与水能形成共沸混合物,共沸点78.15℃。乙醇蒸气与空气混合能引起爆炸,爆炸极限浓度3.5-18.0%(W)。酒精在70%(V)时,对于细菌具有强列的杀伤作用.也可以作防腐剂,溶剂等。处于临界状态(243℃、60kg/CM?CM)时的乙醇,有极强烈的溶解能力,可实现超临界淬取。由于它的溶液凝固点下降,因此,一定浓度的酒精溶液,可以作防冻剂和冷媒。酒精可以代替汽油作燃料,是一种可再生能源。
酒精在人体内完全氧化后变成CO2和水,不会累积中毒。如果由于一时大量吸入酒精,障碍身体组织而又不进行医治,就会累积,所以要注意不要连续处于高浓度酒精气雾中。酒精反复长时间接触皮肤将为皮肤所吸收,引起中毒。
甲醇的香气 , 似酒精的香气 , 但淡薄柔和一些。其味也与乙醇类似 , 在感官上不易分辨。对可疑为甲醇或工业酒精兑制的酒 , 要送食品质量检测部门进行理化检验判定。我国 《蒸馏酒及配制酒卫生标准》 GB2757 一 81 中规定 : 以谷类为原料的酒中甲醇含量不得超过 0.04 克 /100 毫升 ; 以薯干及代用品为原料的酒中甲醇含量不得超过 0.12 克 /100 毫升。
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