医用耗材管理制度详细版
卫生部医用耗材管理制度
第一章总则第一条为加强医用耗材的管理，保障医疗质量和患者安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于各级各类医疗机构、药品生产企业和医用耗材经营企业。
第三条医用耗材管理应遵循以下原则：（一）依法管理，规范操作；（二）安全第一，质量至上；（三）科学合理，节约使用；（四）责任明确，奖惩分明。
第二章医用耗材的分类与分级第四条医用耗材分为以下类别：（一）普通医用耗材：如棉球、纱布、胶布等；（二）高值医用耗材：如心脏支架、人工关节、吻合器等；（三）植入性医用耗材：如心脏瓣膜、血管内支架等；（四）其他医用耗材。
第五条医用耗材根据风险程度分为以下等级：（一）高风险医用耗材：如心脏支架、人工关节等；（二）中风险医用耗材：如吻合器、血管内支架等；（三）低风险医用耗材：如棉球、纱布、胶布等。
第三章医用耗材的采购与验收第六条医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正的原则，实行集中招标采购。
第七条医用耗材采购应具备以下条件：（一）具有合法的生产许可证、经营许可证；（二）产品质量符合国家标准；（三）有良好的售后服务体系。
第八条医用耗材验收应严格按照采购合同、产品说明书、国家标准等进行，确保医用耗材的质量。
第四章医用耗材的使用与管理第九条医用耗材的使用应遵循以下原则：（一）合理使用，避免浪费；（二）严格按照操作规程使用；（三）注意个人防护，防止交叉感染。
第十条医用耗材的使用应进行登记，包括耗材名称、规格、数量、使用科室、使用时间等信息。
第十一条医用耗材的报废应严格按照规定程序进行，确保医疗质量和患者安全。
第五章医用耗材的储存与运输第十二条医用耗材的储存应满足以下条件：（一）仓库环境符合要求，温度、湿度适宜；（二）储存区域划分明确，分类存放；（三）定期检查库存，确保库存准确。
第十三条医用耗材的运输应采用适宜的包装和运输工具，确保运输过程中的安全。
第六章医用耗材的信息管理与监督第十四条医用耗材信息管理应实现电子化、信息化，确保信息准确、完整、可追溯。
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度随着社会不绝地进步，各种制度频频显现，制度是要求大家共同遵守的做事规程或行动准则。
拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是人见人爱的我共享的医用耗材管理制度【最新8篇】，希望能够予以您一些参考与帮忙。
医用耗材管理制度篇一一、目的：为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械流向社会，保证医疗器械质量，特订立本制度。
二、不合格医疗器械包含内在质量不合格、外观不合格及包装不合格，如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。
三、不合格医疗器械的'确认和处理：1、来货验收中发觉的不合格品，由验收员填写拒收单，经质量管理部确认，移入不合格品库；2、在库保管、养护和出库复核过程中发觉的不合格品，由养护员填写质量复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；3、销后退回发觉的不合格品，由验收员填写复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；4、各级药监部门抽检或通报不合格品，由质量管理部签发通知,移入不合格品库；四、不合格医疗器械设专库专人保管，并做好记录。
记录内容包含：供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。
五、不合格医疗器械报损：由保管员填写“报损单”，经质量管理部审核，报总经理批准后报损。
六、需销毁的不合格医疗器械，由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁，并做好销毁记录。
销毁记录保管三年。
医用耗材管理制度篇二一、目的：为了保证新开发医疗器械品种的。
合法性，加强对首营品种的质量审核工作，特订立本制度。
二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。
三、首营品种审核的项目有：1、《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件；2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；3、医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》；4、医疗器械的性能、用途及储存条件；5、样品同批号的检验报告书；6、质量认证情况；四、首营品种由经营部索取相关资料，并填写首营品种审批表,交质量管理部审核。
医疗机构医用耗材管理制度
医疗机构医用耗材管理制度第一章总则第一条为加强医院医用耗材管理，促进医用耗材合理使用，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）等有关法律法规规定，结合本院实际，制定本制度。
第二条本制度所称医用耗材,是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。
第三条门诊部作为医用耗材管理部门，负责医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放等日常管理工作；医务科负责医用耗材的临床使用、监测、评价等专业技术服务日常管理工作。
第四条从事医用耗材管理相关工作的人员，应当具备与管理工作相适应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训。
直接接触医用耗材的人员，应当每年进行健康检查。
传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人，在治愈前或者在排除传染病嫌疑前，不得从事直接接触医用耗材的工作。
第二章机构管理第五条医院设立医用耗材管理委员会；院长任医用耗材管理委员会主任，医务科科长、门诊部主任任副主任，医用耗材管理委员会成员为：临床科室科主任和护士长、护理部主任、医技科主任、设备科科长、院感科科长、财务科科长、医保科科长组成。
第六条医用耗材管理委员会的主要职责：（一）贯彻执行医疗卫生及医用耗材管理等有关法律、法规、规章，审核制定医用耗材管理工作规章制度，并监督实施；（二）建立医用耗材遴选制度，审核科室或部门提出的新购入医用耗材、调整医用耗材品种或者供应企业等申请，制订本院的医用耗材供应目录（以下简称供应目录）；（三）推动医用耗材临床应用指导原则的制订与实施，监测、评估本院医用耗材使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理使用医用耗材；（四）分析、评估医用耗材使用的不良反应、医用耗材质量安全事件，并提供咨询与指导；（五）监督、指导医用耗材的临床使用与规范化管理；（六）负责对医用耗材的临床使用进行监测，对重点医用耗材进行监控；（七）对医务人员进行有关医用耗材管理法律法规、规章制度和合理使用医用耗材知识教育培训，向患者宣传合理使用医用耗材知识；（八）与医用耗材管理相关的其他重要事项。
医用耗材管理制度范例(四篇)
医用耗材管理制度范例第一章总则第一条为了规范医疗机构对医用耗材的管理，保证医用耗材的安全、有效、合理使用，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用范围包括医疗机构所有使用医用耗材的科室。
第三条医用耗材指的是用于医疗诊疗活动中的各类物品，包括但不限于医用器械、耗材、消耗品以及其他支持性物品。
第四条医用耗材管理的目标是确保医疗机构对医用耗材的合理需求预测、采购、储存、分发、报废等环节的规范管理，为医疗工作提供支持。
第五条医用耗材管理应遵循经济、安全、有效、合理的原则，以满足临床工作需要和患者的安全需要为基础。
第二章医用耗材的分类管理第六条医用耗材按用途和功能可分为以下几类：（一）基础设备耗材：应用于各类基础设备、仪器的配套耗材，包括扣置钳、电极等；（二）一次性医用材料：使用后需立即处理的、无法重复使用的医用耗材，如注射器、手术刀片等；（三）耐用医用材料：经消毒和清洁处理可以多次使用，如手术器械等；（四）化学试剂：用于临床化验和研究的各类试剂；（五）生物材料：用于临床诊断和治疗的各类生物材料，如血液、尿液等。
第七条医用耗材管理应根据不同类别的耗材制定相应的管理办法，确保各类耗材的管理规范和合理使用。
第三章医用耗材的需求预测与采购第八条医疗机构应制定耗材采购计划，并按照所需量和时间节点进行合理安排。
第九条耗材采购计划应有科学的依据，结合医疗工作的实际需要、患者的需求以及预算限额等因素进行预测和决策。
第十条耗材采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标、比价等方式选择供应商。
第十一条采购部门应根据耗材的实际需求量和品质要求，与供应商签订合同并按时履行。
第四章医用耗材的仓库管理与发放第十二条医用耗材的仓库管理应设立专门的仓库，负责对所有耗材的储存和管理。
第十三条仓库应具备良好的卫生条件和储存设备，确保医用耗材的质量和安全。
第十四条仓库的管理人员应具备相关的资质和工作经验，熟悉医用耗材的特点和储存要求。
第十五条医用耗材的发放应按照医疗工作的需要进行合理调配，确保及时供应，避免物品浪费和过期。
医用耗材管理制度三篇
医用耗材管理制度三篇篇一：医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，进一步规范采购行为，降低采购价格，根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《20XX 年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》（XX卫药政（20XX）2号）、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》（XX卫药政（20XX）4号）和XX 州市卫计委《关于做好XX州市医疗卫生机构医用耗材（试剂）集中采购管理工作的通知》（XX卫计药政〔20XX〕7号）相关文件要求，结合本院实际情况，特制订本制度。
本制度所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料等。
主要包括：1.一次性使用无菌器械；2.护理材料和敷料；3.检验试剂和材料；4.影像胶片和材料；5.高值医用耗材；6.低值易耗医疗器械；7.其他医用耗材。
其中，高值医用耗材品种包括：1.介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；2.体内植入材料；3.人工晶体、眼内填充物；4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。
第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员：副主任委员：委员：医用耗材管理委员会下设办公室，由同志负责耗材管理的日常工作。
二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下，负责组织实施医用耗材管理工作。
认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规，依据有关的法律、法规及规章、条例等，制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施，使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化，保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。
2.负责确定本院医用耗材品种或品牌，修订本院医用耗材采购目录，审议临床科室申请的新型医用耗材。
3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。
4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。
医用耗材管理制度最全制度
医用耗材管理制度最全制度第一章绪论一、目的医用耗材是医疗机构日常运作的重要组成部分，具有直接关系到患者诊疗效果和医疗安全的重要性。
为加强医用耗材的管理，提高医疗质量，保障患者安全，制定医用耗材管理制度是必要的。
本制度规定了医用耗材的采购、使用、管理以及监督等各个环节的具体要求，旨在提高医用耗材的使用效率和质量，规范管理行为，保障医疗质量和患者安全。
二、适用范围本制度适用于所有医疗机构，包括但不限于医院、诊所、社区卫生服务中心等，以及在这些医疗机构从事医疗活动的相关人员。
第二章采购管理一、采购计划1.医疗机构应根据各科室的需求制定医用耗材的采购计划，明确各项耗材的品种、规格、数量、预算等内容，并按照医疗机构的相关规定进行审批。
2.采购计划应当与医疗机构的诊疗服务量、科室病床数、临床业务量等匹配，并且要充分考虑医用耗材的使用周期、保质期等因素。
3.采购计划一般由医疗机构的物资采购管理部门负责编制，并报相关领导审批后实施。
二、供应商管理1.医疗机构应建立供应商档案，定期对供应商进行评价，包括供应商的信誉度、产品质量、价格、交货期限、售后服务等相关内容。
2.医疗机构应根据实际需求选择合适的供应商，并签订正式的采购合同，明确双方权利和义务。
3.对于特殊医用耗材的采购，医疗机构应当按照国家相关规定进行政府集中采购，保证品种齐全、质量稳定、价格合理。
三、采购程序1.医疗机构应当按照相关规定组织开展医用耗材的招投标工作，确保采购活动公开、公平、公正。
2.对于常规医用耗材的采购，医疗机构应当主动邀请符合条件的供应商进行投标，并选取最终的供应商。
3.采购活动中，医疗机构应当根据质量、价格、交货期限等因素进行综合评价，并选择性价比最高的产品。
第三章使用管理一、库存管理1.医疗机构应当建立健全的医用耗材库存管理制度，包括库房布局、库存清点、入库出库等各项操作流程。
2.库存管理应当根据医疗机构实际需求，合理控制库存水平，避免库存积压和过度消耗的情况发生。
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，提高医疗服务质量，保证患者安全，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构内所有与医用耗材采购、使用和管理相关的工作及人员。
第三条医疗机构应当根据本制度制定配套的管理细则，并组织实施，定期进行评估和调整。
第二章医用耗材采购管理第四条医疗机构应当建立健全的医用耗材采购管理制度，明确采购程序和程序，保证采购质量和价格合理。
第五条医疗机构应当建立耗材采购台账，定期更新，做到明细清晰，数量准确。
第六条医疗机构应当严格执行采购程序，合规进行招投标，保证采购的合法合规。
第七条医疗机构应当建立供应商档案，定期进行审查和评估，建立供应商信用评价机制。
第三章医用耗材使用管理第八条医疗机构应当建立医用耗材使用台账，登记耗材的种类、规格、数量及使用情况。
第九条医疗机构应当保证医用耗材的安全使用，不得使用过期或损坏的耗材。
第十条医疗机构应当建立完善的耗材库房管理制度，做好耗材的保管和管理工作。
第十一条医疗机构应当加强医用耗材的监测和跟踪，定期进行耗材清点和盘点。
第四章医用耗材管理报备第十二条医疗机构应当建立医用耗材管理报备制度，对重大耗材使用或损坏情况及时报备上级主管部门。
第十三条医疗机构应当建立医用耗材事故报告制度，对发生的医用耗材事故及时报告，配合有关部门进行调查处理。
第五章医用耗材管理评估第十四条医疗机构应当建立医用耗材管理评估制度，定期对医用耗材采购、使用和管理进行评估。
第十五条医疗机构应当对耗材管理评估结果进行分析，寻找问题，并及时整改和改进。
第六章附则第十六条本制度自发布之日起施行，如有补充、修改或废止，由医疗机构管理部门负责制定，并报领导批准后实施。
第十七条对违反本制度的人员，医疗机构管理部门将视情况给予批评、警告或者开除等处理。
第十八条本制度最终解释权归医疗机构管理部门所有。
以上为医用耗材管理制度，特此制定。
医疗机构管理部门日期：2022年10月1日以上为医用耗材管理制度，该制度旨在规范医疗机构对医用耗材的采购、使用和管理，以确保医疗服务质量和患者安全。
医用耗材管理制度及实施细则
医用耗材管理制度及实施细则一、制度第一条医用耗材管理目的：为规范医用耗材的采购、储存、使用、处置等环节，确保医用耗材的安全、有效、合理使用，提高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条医用耗材管理原则：（一）合法合规原则：医用耗材的采购、使用、处置等环节应严格遵守国家法律法规和相关规定。
（二）质量安全原则：医用耗材应符合国家医疗器械质量标准，保证医用耗材的使用安全。
（三）合理使用原则：医用耗材的使用应根据临床需求和医疗技术发展，合理选择，科学使用。
（四）效益最大化原则：医用耗材的管理应实现资源配置优化，提高医疗服务效益。
第三条医用耗材管理组织架构：（一）医疗机构应设立医用耗材管理组织，负责医用耗材的采购、储存、使用、处置等管理工作。
（二）医疗机构应设立医用耗材使用部门，负责医用耗材的具体使用和维护工作。
（三）医疗机构应设立医用耗材质量管理小组，负责医用耗材质量监督和评价工作。
第四条医用耗材采购管理：（一）医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则，选择具有资质的供应商。
（二）医用耗材采购应进行招标或比选，采购合同应明确医用耗材的质量、价格、售后服务等事项。
（三）医用耗材采购应建立采购记录，记录应包括供应商名称、产品名称、规格、数量、价格、采购日期等信息。
第五条医用耗材储存管理：（一）医用耗材应按照分类、分区、分层的原则进行储存，保证医用耗材的安全、有效。
（二）医用耗材储存应遵循先进先出、近期先用的原则，确保医用耗材的新鲜度。
（三）医用耗材储存应建立库存记录，记录应包括产品名称、规格、数量、购入日期、有效期等信息。
第六条医用耗材使用管理：（一）医用耗材的使用应遵循临床诊疗规范和医疗技术标准，确保医用耗材的安全、有效。
（二）医务人员应按照医用耗材的使用说明进行操作，保证医用耗材的正确使用。
（三）医用耗材使用过程中，应做好患者知情同意工作，确保患者的权益。
医用耗材管理制度三篇
医用耗材管理制度三篇篇一：医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，进一步规范采购行为，降低采购价格，根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《20XX 年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》（XX卫药政（20XX）2号）、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》（XX卫药政（20XX）4号）和XX 州市卫计委《关于做好XX州市医疗卫生机构医用耗材（试剂）集中采购管理工作的通知》（XX卫计药政〔20XX〕7号）相关文件要求，结合本院实际情况，特制订本制度。
本制度所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料等。
主要包括：1.一次性使用无菌器械；2.护理材料和敷料；3.检验试剂和材料；4.影像胶片和材料；5.高值医用耗材；6.低值易耗医疗器械；7.其他医用耗材。
其中，高值医用耗材品种包括：1.介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；2.体内植入材料；3.人工晶体、眼内填充物；4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。
第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员：副主任委员：委员：医用耗材管理委员会下设办公室，由同志负责耗材管理的日常工作。
二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下，负责组织实施医用耗材管理工作。
认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规，依据有关的法律、法规及规章、条例等，制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施，使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化，保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。
2.负责确定本院医用耗材品种或品牌，修订本院医用耗材采购目录，审议临床科室申请的新型医用耗材。
3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。
4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。
医用耗材管理制度样本(三篇)
医用耗材管理制度样本一、目的与范围1.1 目的：本制度旨在规范医用耗材的采购、使用和管理，确保医院耗材的合理有效使用，提高资源利用效率，降低成本，保证医疗服务质量。
1.2 范围：本制度适用于医院内各科室的医用耗材采购、使用和管理，包括但不限于手术室、病房、门诊等。
二、责任与职责2.1 院级责任：2.1.1 确立医用耗材管理制度，并定期进行评估和修订。
2.1.2 配置足够的人力物力，确保医用耗材管理的顺利进行。
2.1.3 监督和检查各部门的医用耗材管理工作，并及时纠正存在的问题。
2.2 科室责任：2.2.1 根据临床需要和预算限额，制定医用耗材采购计划，并及时提交给相关部门。
2.2.2 严格执行医用耗材的使用标准和操作规程。
2.2.3 做好医用耗材的日常清点和管理，确保存货量的准确掌握。
2.2.4 及时报废过期或损坏的医用耗材，并上报相关部门做好记录。
2.2.5 提供医用耗材消耗的相关数据统计。
三、采购管理3.1 采购计划：3.1.1 科室根据临床需要和预算限额，制定医用耗材采购计划，并及时报送给相关部门。
3.1.2 采购计划应包括耗材名称、规格、数量、预计价格等信息。
3.1.3 部门根据采购计划进行采购申请，并经过审批后进行采购。
3.2 供应商选择：3.2.1 科室应根据医用耗材的质量、价格、服务等因素，选择合适的供应商。
3.2.2 供应商选择应经过严格的评估和审批程序。
3.2.3 采购部门应与供应商签订合同，并明确合同中的主要条款和义务。
3.3 采购审核：3.3.1 采购部门应对医用耗材的采购申请进行审核，确保采购的合理性和合规性。
3.3.2 采购审核应包括耗材的规格、价格、使用期限等方面的审核。
3.3.3 采购审核结果应进行记录，并及时通知科室。
四、库存管理4.1 入库管理4.1.1 医用耗材入库前应进行验收，确保其符合质量要求。
4.1.2 入库时应进行登记并标识，将其存放在指定的区域。
4.1.3 入库记录应包括耗材名称、规格、数量、生产日期、批号等信息。
医院耗材管理制度三篇
医院耗材管理制度三篇为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定以下制度。
下面是为大家整理的医院耗材管理制度医院耗材管理制度，供大家参考。
医院耗材管理制度11、高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。
2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。
高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。
3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。
4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。
每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。
未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。
5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。
6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。
但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。
使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。
必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。
7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。
医院耗材管理制度2为深化医院成核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快安的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下一、验收管理:1、医院使用医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品，应具有国监局颁布的医疗器械产品注册*;2、医院在验医用耗材医疗用品时，验收部门必须对以下几个环节进行验收:查箱(包)(1)品的包装应完好无损;(2)(包)产品的检验合格*;(3)包识应符合二、使用管理:1、严禁各科、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
医用耗材管理制度（5篇）
医用耗材管理制度为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：一、验收管理：1医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品,应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.2医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)(1)产品的内外包装应完好无损.(2)(包)产品的检验合格证.(3)包装标识应符合国家标准《GB15979—____》《GB15980—____》《GB8939—____》《YY/T0313—____》,(4)进口产品应有中文标识.二、使用管理：1严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
2开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。
3所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。
对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。
植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。
4依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。
5属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。
三、发放管理：1对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。
医用耗材管理制度范文(三篇)
医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，保证医疗机构的正常运行，维护患者的合法权益，制定本制度。
第二条医用耗材包括医疗器械、医疗耗材和其他相关产品。
第三条医用耗材管理的目标是确保医疗机构提供安全、有效、合理、经济的医疗服务，防止因医用耗材不合理使用而造成的资源浪费和患者伤害。
第四条医用耗材管理遵循科学、公正、公开、便民的原则。
第五条医用耗材管理涉及医疗机构各个职能部门和人员，各部门和人员应按照本制度的规定履行各自的职责。
第二章采购第六条医疗机构采购医用耗材应遵循公平、公正、公开、透明的原则，保证采购结果的物有所值。
第七条医疗机构应建立医用耗材采购管理制度，明确采购程序和责任，规范采购行为。
第八条医疗机构应根据实际需要，制定医用耗材采购计划，并报经管制部门审核批准后进行采购。
第九条医用耗材的采购应通过公开招标、竞争性谈判等方式进行，遵循政府采购法律法规的规定。
第十条医疗机构采购医用耗材应充分考虑质量、价格、供货能力等因素，保证采购的医用耗材符合质量要求，并具有竞争力的价格。
第十一条医用耗材的采购应与供货商签订合同，明确产品、数量、价格、交货时间、责任等事项，并由法定代表人或授权人签字确认。
第十二条医疗机构应定期对所采购的医用耗材进行质量检验，提供检验结果和评价并及时处理。
第三章使用第十三条医用耗材的使用应符合医疗服务的需要，严格按照产品使用说明、操作规范和相关要求使用。
第十四条医疗机构应建立医用耗材领用登记制度，明确领用人、领用数量和归还条件，并建立领用和归还的记录。
第十五条医疗机构应加强医用耗材的质量控制，定期对所使用的医用耗材进行质量检验，并及时处理检验结果不合格的产品。
第十六条医用耗材的存放、保管应符合相关的管理要求，保证产品的完整性和质量安全。
第四章管理第十七条医疗机构应建立医用耗材的档案管理制度，对采购、使用和维修等环节进行档案记录，并依法保存相关资料。
第十八条医疗机构应建立医用耗材台账，记录医用耗材的进货、出库、退货、结存等情况，确保账实相符。
医院_医用耗材_管理制度
第一章总则第一条为加强医院医用耗材管理，确保医疗质量和医疗安全，提高医院经济效益，根据国家有关法律法规和政策，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有医用耗材的采购、验收、储存、使用、报废等环节。
第三条医用耗材是指应具有医疗器械注册证或消“字号”的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗需要，国家规定其范围的消耗性材料。
第二章采购管理第四条医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则，实行集中招标采购。
第五条医用耗材招标采购应严格按照国家《招标投标法》和《政府采购法》规定的程序和原则进行。
第六条医用耗材招标领导小组负责组织医用耗材院内招标采购的开标、评标及有关事项的安排。
第七条医用耗材招标领导小组应根据临床医疗需要，定期或不定期地遴选医用耗材院内招标采购的具体品种。
第八条医用耗材采购申请由各科室填写申请表，提出所需器材的技术参数、质量要求，但不得规定品牌。
第三章验收管理第九条医用耗材验收应严格按照国家相关标准和要求进行。
第十条验收部门对医用耗材的内外包装、检验合格证明、包装标识、进口产品中文标识等进行查验。
第十一条验收部门对医用耗材进行抽样检验，检验合格后方可入库。
第四章储存管理第十二条医用耗材储存应按照分类、分区、分架、分柜的原则进行。
第十三条医用耗材储存环境应满足温度、湿度、通风等要求。
第十四条医用耗材储存应定期检查，确保储存环境安全、卫生。
第五章使用管理第十五条医用耗材使用应遵循合理、规范、安全、经济的原则。
第十六条医用耗材使用前，医务人员应核对药品名称、规格、数量等信息。
第十七条医用耗材使用过程中，医务人员应严格执行操作规程，确保医疗质量和医疗安全。
第十八条医用耗材使用后，医务人员应将剩余医用耗材及时归位，确保医疗废物分类处理。
第六章报废管理第十九条医用耗材报废应严格按照国家相关法律法规和政策执行。
第二十条医用耗材报废前，应进行清点、核对，确保报废医用耗材数量准确。
医用耗材管理制度范文(四篇)
医用耗材管理制度范文1. 目的本制度的目的是规范医用耗材的管理，确保医疗机构安全、高效地使用医用耗材，提高医疗质量、降低成本。
2. 适用范围本制度适用于医疗机构内所有医疗科室和耗材库房的医用耗材管理。
3. 责任部门3.1 医疗科室负责医用耗材的需求预测、领用、使用、归还等工作，并确保医用耗材的安全储存。
3.2 耗材库房负责医用耗材的采购、入库、库存管理、配送等工作，并保证库存的准确性和及时补货。
4. 采购管理4.1 采购计划医疗科室根据临床需要和消耗情况预测医用耗材的需求，并编制采购计划提交给耗材库房。
4.2 供应商选择耗材库房根据相关规定和质量要求，选择合格的供应商进行采购。
4.3 采购合同耗材库房与供应商签订采购合同，并明确合同条款、质量要求、交货时间等。
4.4 采购程序采购程序按照相关法律法规和医疗机构内部规定执行，包括需求确认、询价比较、合同签订、付款结算等。
5. 入库管理5.1 入库验收耗材库房对新采购的医用耗材进行验收，并核对与采购合同一致性、数量准确性、质量合格性等。
5.2 入库登记耗材库房对验收合格的医用耗材进行入库登记，并记录入库时间、批次号、生产厂商、有效期等信息。
5.3 入库分类耗材库房按照医用耗材的特点和属性进行分类储存，避免混杂和交叉感染的风险。
5.4 货位管理耗材库房对入库的医用耗材进行货位管理，确保库存的准确性和易查找性。
6. 库存管理6.1 库存盘点耗材库房定期对库存进行盘点，并与实际库存进行核对，及时发现并处理盘盈、盘亏等问题。
6.2 库存报告耗材库房定期向医疗科室提供库存报告，包括库存数量、库存金额、资产负债表等信息。
6.3 最低库存量医疗科室和耗材库房根据实际情况确定医用耗材的最低库存量，并进行库存补货，避免出现断货情况。
6.4 库存周转耗材库房按照先进先出的原则进行库存管理，确保医用耗材的及时使用和更新。
7. 领用管理7.1 领用申请医疗科室根据临床需求，通过系统或书面形式向耗材库房提交医用耗材的领用申请。
医用耗材管理制度三篇.doc
医用耗材管理制度三篇第1条医用耗材管理制度第一章总则是为了进一步规范我院医用耗材管理，有效保障医疗质量和安全，进一步规范采购行为，降低采购价格。
根据国家相关文件精神、省卫生计生委下达的《XXXX医用耗材和检测试剂集中采购工作计划》(XXXX XX卫生局，日期、月份、年份、代码、患者资料，1。
姓名，2。
年龄，3.性别，4。
疾病或影响的预期治疗，b .不良事件，5。
事件的主要表现形式。
发生日期，7。
发现或知晓日期，8.实际医疗器械使用地点、医疗机构、家庭、其他(请注明)报告来源、生产企业、商业企业、单位名称、联系地址、邮政编码、联系电话9.事故死亡后果(时间)；危及生命；身体功能结构的永久性损伤；可能对身体的功能机制造成永久性损害；内部、需要手术治疗以避免上述永久性损伤。
其他(在事件陈述中陈述)。
10.事件陈述(至少包括设备使用时间、使用目的、使用基础、使用情况、不良事件发生、对受害者的影响、采取的治疗措施、设备联合使用情况)报告医师技师护士其他c .医疗设备情况11。
产品名称12。
商品名称13。
注册证书编号14。
制造商名称制造商地址企业联系号码15。
型号和规格产品编号产品批号16.操作人员、专业人员、非专业人员和患者其他(请注明)17.有效期至1月18日。
生产日期，1月19日.停止使用日期，1月XXXX，1月21日.事故初步原因分析22.事故初步处理23。
事件的报告状态已通知给用户单位、生产企业、经营企业、药品监管部门 D.不良事件评价报告人已签署国家食品药品监督管理局的备注A、B，报告人必须填写。
c项只填写11、12、14、15、17、18、21、22个项目；附件2:医疗器械不良事件的主要表现(仅供参考)分类:医疗器械不良事件的临床表现品种:吊板举升失败、车辆担架骨折、硬件故障(支架骨折、手柄骨折、滑轮坠落、踏板故障等)。
)呼吸设备和附件呼吸机和附件气管插管、套管气管导管阻塞；喉部损伤、气管粘膜损伤，皮下气肿、机械通气机故障出血，潮气量过多，通气不足，通气过度，气动损伤，氧气流量不稳定，管道泄漏，流量计外壳爆裂；低血压、休克、其他器官并发症、氧中毒、呼吸道和肺部感染。
医用耗材管理制度范本（3篇）
医用耗材管理制度范本第一章总则第一条为了加强医用耗材的管理，提高医疗服务质量，规范医疗耗材的采购、使用及库存管理，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于医疗机构的医用耗材管理工作。
第二章质量管理第三条医用耗材必须符合国家和行业标准，具有合格证书，并具备良好的质量记录。
第四条医用耗材的选购、入库、出库和使用过程中，应注意保证产品的质量和安全性，防止质量事故的发生。
第五条医疗机构应建立医用耗材质量跟踪制度，对医用耗材进行定期检查和评估，并及时采取措施纠正发现的问题。
第三章采购管理第六条医疗机构采购医用耗材应根据临床需要和质量要求进行采购，确保采购的医用耗材能够满足临床诊疗需要。
第七条医疗机构采购医用耗材应遵循公开、公平、公正、竞争性原则，采购程序应符合相关法律法规和政策要求。
第八条医疗机构应建立医用耗材供应商档案，对供应商进行评价和管理，确保供应商的质量和信誉。
第九条医疗机构应建立医用耗材采购计划，合理安排采购数量和时间，避免废品过多和库存过高的问题。
第十条医用耗材的采购应按照医疗机构的采购管理制度和财务管理制度的要求进行。
第四章库存管理第十一条医疗机构应建立医用耗材的入库、出库和库存管理制度，确保医用耗材的使用和管理是科学的、规范的。
第十二条医用耗材的入库应按照采购合同的要求进行，同时对入库的医用耗材进行验收，并做好相关记录。
第十三条医用耗材的出库应根据临床需要，按照相关手续和要求进行，同时做好出库记录和归档。
第十四条医用耗材的库存管理应合理安排，做到库存量适当，避免过多或过少的问题。
第十五条医用耗材的库存管理应定期盘点和清点，确保库存准确无误，防止库存丢失或过期。
第五章监督管理第十六条医用耗材的管理工作应建立监督机制，确保各项管理制度的落实和执行。
第十七条监督机构应定期对医疗机构的医用耗材管理进行检查和评估，发现问题及时提出整改意见，并追究相关责任。
第十八条医疗机构应加强对医用耗材管理人员的培训和教育，提高其管理水平和质量意识。
2024年可收费医用耗材管理制度范本（三篇）
2024年可收费医用耗材管理制度范本为了进一步强化医院成本核算体系，秉持节约原则，促进收入增加与支出减少，并确保医疗、教学与科研活动的高效、迅捷与安全执行，特此构建并完善一套以社会效益与经济效益为核心的科学管理与服务体系。
基于此目标，特制定以下制度规范：一、验收管理制度：1. 医院所采购的医用耗材及医疗用品（包括三类及进口产品），必须持有国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。
2. 在进行医用耗材及医疗用品的验收工作时，验收部门需严格遵循以下流程：检查每箱（包）产品的内外包装是否完好无损。
核对产品的检验合格证明。
验证包装标识是否符合《GB15979—____》、《GB15980—____》、《GB8939—____》及《YY/T0313—____》等国家标准要求。
进口产品需附带中文标识。
二、使用管理制度：1. 严禁任何科室或部门未经审批擅自引入非本院供应的医用耗材进入临床使用。
同时，禁止以任何形式向患者或其家属推荐并促使其购买非本院提供的医用耗材，亦不得将患者自行购买的耗材应用于临床诊疗过程。
2. 对于因开展新项目而需邀请外院专家携带的医用耗材，需事先提交完整的资质证明、报价单等材料至药剂科进行审核与议价，并报请院领导批准后方可使用。
需事先向患者及其家属明确告知所用耗材的功能、品质及价格，并获取其书面同意。
3. 所有医用耗材及低值器械必须由药剂科统一调配至各医技、临床科室，严禁供应商直接送达。
对于植入性耗材，需实施严格的发放与验收流程，包括药剂科、手术室及手术医师的逐级核对与检验。
植入性耗材需预先交付药剂科材料仓库，并由药剂科安排专人送至使用部门，手术室及介入科室需指定专人签收并详细记录使用情况，以便实现可追溯性。
4. 在满足临床需求的前提下，所有工作人员均应无条件使用医院提供的医用耗材。
一旦发现质量问题，应及时上报药剂科或相关职能部门，并按既定程序处理。
5. 临床试用或验证阶段的医用耗材需按照新增耗材的申报流程进行申请，经药剂科审核批准后试用，并在规定时间内提交试用报告。
医用耗材管理制度范本（六篇）
医用耗材管理制度范本尊敬的领导：为加强医疗卫生机构的医用耗材管理工作，规范医用耗材的采购、库存和使用，提高医疗资源利用效率，降低医疗费用，特制定本医用耗材管理制度，以期达到有效管理与合理使用的目的。
本制度适用于本医疗卫生机构各部门的医用耗材管理工作。
一、总则1. 本医用耗材管理制度的制定依据国家有关法律法规、政策规定以及本医疗卫生机构的实际情况。
2. 本制度的执行主体为医疗卫生机构的管理层，具体实施人员为医疗卫生机构的相关部门负责人和医务人员。
3. 本制度的宗旨是为了规范医用耗材的管理，优化医疗资源的配置，提高医疗服务质量。
4. 医疗卫生机构各部门、医务人员要严格按照本制度的规定执行，不得违反本制度的规定。
5. 医疗卫生机构要定期对本制度进行检查和评估，及时发现问题并进行整改。
二、采购管理1. 采购需求的确定（1）医疗卫生机构各部门应按照各自的工作需要和科学的医疗服务需求，制定医用耗材的采购计划。
（2）医疗卫生机构的采购计划应根据实际情况合理确定采购时间和数量，确保供应的及时性和充足性。
（3）医疗卫生机构的采购计划应符合相关的财政预算和采购监管规定。
2. 供应商的选择（1）医疗卫生机构应按照法律法规和政策规定，选择合法合规的供应商进行医用耗材的采购，并确保供应商具备相应的经营和生产资质。
（2）医疗卫生机构应充分考察和评估供应商的产品质量、价格、售后服务等方面的能力和信誉，选择最具竞争力的供应商。
（3）医疗卫生机构与供应商之间的采购合同应遵守国家有关法律法规和政策规定，明确双方的权利和义务、责任和违约责任等内容。
3. 采购程序的执行（1）医疗卫生机构的采购程序应按照相关的法律法规和政策规定执行，确保采购的公平、公正和透明。
（2）医疗卫生机构的采购程序包括需求确认、招标采购、评标、合同签订等环节，各环节要严格按照规定的程序和要求进行，确保采购程序的合法性和有效性。
（3）医疗卫生机构的采购过程应及时记录和归档，有关采购文件和资料要妥善保存，以备日后的审计和监督。
医用耗材管理制度-最全制度
一、医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。
（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料。
（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。
成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。
各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作，规范我院医用耗材管理。
（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。
其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。
根据相关标准要求，高值医用耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶人工晶体、眼内填充物；⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等；（五）严格医疗耗材申购、领用程序。
医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。
未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者（科室或个人）的相关违规责任。
（六）医用耗材管理实行专人、专管制度。
各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名，负责科室医用耗材管理。
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（管理制度范本系列）
医用耗材管理制度详细版
The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process.
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医用耗材管理制度详细版
提示语：本管理制度文件适合使用于日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。
，文档所展示内容即为所得，可在下载完成后直接进行编辑。
为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：
一、验收管理：
1 医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品, 应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.
2 医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包) (1) 产品的内外包装应完好无损. (2) (包)产品的检验合格证. (3) 包装标识应符合国家标准《GB15979
—1995 》《GB15980 —1995 》
《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》, (4) 进口产品应有中文标识.
二、使用管理：
1 严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
2 开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。
3 所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。
对于植入性的耗材要严把发放
验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。
植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。
4 依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。
5 属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。
三、发放管理：
1 对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。
在药剂科材料仓库的领用量最多不超过15日的
使用量，在供应室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确性。
医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。
对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。
2 各科室领用人应科学领取医用耗材，实行管理负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。
各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。
3 各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。
在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。
4 医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使
用，如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。
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