洁净室系统详解

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各类洁净室系统图文详解

各类洁净室系统图文详解

各类洁净室系统图文详解01洁净系统控制>>>洁净度-尘埃粒子数>>>压差相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡(指导值)。

--EUcGMP(欧盟)洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。

--新版GMP 相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡。

--FDA>>>气流组织及自净应证明各种气流方式无导致污染的风险,例如,应采取适当的措施确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求高的区域。

生产操作全部结束,操作人员撤离生现场并经15~20分钟(指导值)自净后,洁净区的应达到“静态”标准。

>>>洁净室围护结构02墙板>>>密胺树脂面层的墙体板材面层不会生锈,抗冲击性能优越。

加工性能好,可任意切割开孔、切割、锯。

表面平整度好。

>>>彩钢板面层的墙体板材与特有龙骨系统相匹配。

可以完全平整地与各种组件相衔接。

两种板材在同一系统中可以互换。

>>>多种墙板选择>>>二次排版设计,全部工厂制作,无现场切割,手工制作>>>机制岩棉板>>>手工岩棉板1.手工岩棉板,四周采用镀锌板冷拉型框架或塑钢框。

2.两面可采用彩涂板、镀锌、不锈钢等净化特定材质。

3.芯材可采用无机质(玻镁板、石膏板)、岩棉、硅酸铝棉、玻镁棉,珍珠棉。

4.产品具有表面美观、隔音、绝热、保温、抗震,防火性能符合国家标准。

>>>玻镁岩棉板1.防火,阻燃。

按GB25970-2010标准达到A级不燃板材。

2.防水、防潮。

在水中浸泡48小时以上,板材不变形,无变化。

3.防腐、耐酸碱。

保证建材装饰的长久性。

4.隔音、隔热。

隔热性能极佳,有极强的隔音效果。

洁净室系统图文详解-笔记版

洁净室系统图文详解-笔记版

洁净室围护结构---连接件
卫生型铝形材部件: 易于清洁,用于水平和垂直方向彩板凸角的连接。安装在
拐角处的凹形边饰,完全与墙面平齐,美观大方,方便卫生。
.
洁净室围护结构---连接
• 墙与地面连接示意图
独特的地龙骨形式,确保 PVC或环氧彩沙地面上墙 100mm,并与墙面完全平 齐,保证了各洁净间的完 全密闭,易于清洁,完全符 合cGMP 要求
洁净系统控制---洁净度
Cleanness/洁净度-欧盟同ISO标准对照
Cleanness Grade A At rest ISO 5 In operation ISO 5 Remark
The local zone for high risk operations.
For aseptic preparation and filling. Clean areas for carrying out less critical stages in the manufacture of sterile products.
洁净系统控制---目标

为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境 To provide a proper indoor environment for production and staff. 降低污染和交叉污染的危险 To lower the risk of contamination and cross contamination. 保护员工,保护周边环境 To protect the staff and to protect the outdoor environment.
Grade B
Grade C Grade D
ISO 5
ISO 7 ISO 8

洁净室工作原理

洁净室工作原理

洁净室工作原理
洁净室的工作原理主要是通过控制室内空气中的尘粒、细菌、病毒等污染物,使室内环境达到一定的洁净度和卫生标准。

以下是洁净室的工作原理:
1.空气净化:洁净室内的空气净化系统主要包括空气过滤器、臭氧发生
器、紫外线杀菌灯等设备。

通过这些设备的使用,可以有效地去除空气中的尘埃、细菌、病毒等污染物,保证室内空气的洁净度。

2.气流组织:洁净室内的气流组织主要是通过送风口和回风口来控制。


风口将经过处理的空气以一定的速度和方向送入室内,回风口则将室内的空气排出。

这种气流组织可以保证室内空气的循环和净化,避免死角和涡流的出现。

3.压差控制:洁净室内的压差控制主要是通过控制室内不同区域的压力差
来实现。

一般来说,洁净室的压力要比室外高一些,这样可以防止室外污染空气进入室内。

同时,室内不同区域的压力差也可以防止污染物在室内扩散。

4.人员管理:洁净室的人员管理也是非常重要的。

进入洁净室的人员需要
经过严格的清洁和消毒处理,避免将污染物带入室内。

同时,人员也需要遵守洁净室的各项规定和操作规程,保证室内环境的稳定和洁净度。

总之,洁净室的工作原理是通过空气净化、气流组织、压差控制和人员管理等多方面的措施,实现室内环境的洁净度和卫生标准。

空调洁净室系统详解doc资料

空调洁净室系统详解doc资料
洁净系统控制---要素
洁净系统控制---洁净度
at rest
in operation
Grade
maximum permitted number of particles /m3 equal to or above
0.5μm
5μm
0.5μm
5μm
A
3,500
20
3,500
1*
B
3,500
29
350,000
洁净室系统详解
洁净室各主要系统图文讲解
目录
洁净室系统简介
1
洁净室围护结构
2
暖通空调及自控
3
工程业务模式
工程总承包
主营业务: Mainly business:
HVAC&洁净室系统 Clean room system
洁净管道系统 Sanitary piping system
自动化系统 Automatroom panel advantage
Adjacent rooms of different grades should have a pressure differential of 10 - 15 pascals (guidance values). 相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡(指导值)。 ------EUcGMP 洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。 -----中国新版GMP 相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡 -------FDA
Remark
Grade A
ISO 5
ISO 5
The local zone for high risk operations.

洁净室的工作原理

洁净室的工作原理

洁净室的工作原理
洁净室是一种能够控制空气污染程度的特殊环境。

其工作原理基于以下几个方面:
1. 空气流动控制:洁净室内的空气流动是按照特定的方向和速度进行控制的。

通常采用单向流动,即空气从洁净区域的高压区域流向非洁净区域的低压区域。

这种一向性的空气流动可以有效防止外部空气中的颗粒物进入洁净区域。

2. 过滤系统:洁净室配备有高效过滤器,能够有效地过滤空气中的微小颗粒物和微生物。

这些过滤器一般采用 HEPA(高效
颗粒空气过滤器)或 ULPA(超高效颗粒空气过滤器)技术,
能够去除空气中直径大于0.3微米的颗粒物。

3. 正压维持:洁净室通常采用正压维持,即室内空气的压力要高于室外环境。

这样可以避免外界空气通过裂缝、门缝等进入洁净室,同时也可以通过室内压力差促使空气从洁净区流向非洁净区。

4. 清洁卫生管理:洁净室内要进行定期的清洁和维护,以确保室内空气的洁净程度。

通常会采用抗静电地板、壁面覆盖材料、定期消毒等方式来控制空气中的微生物和粉尘。

通过综合运用以上原理,洁净室能够创造出一个几乎无尘、无微生物的工作环境。

它广泛应用于电子、制药、食品、航空航天等领域,以确保产品质量和工作安全。

洁净室净化厂房的八种排风系统介绍

洁净室净化厂房的八种排风系统介绍

洁净室/净化厂房的八种排风系统介绍在微电子用洁净室、药品生产用洁净室中,常常在产品生产过程中使用或产生,各种酸性和碱性物质、有机溶剂和一般气体、特种气体;在致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒性药物生产过程还会有相应的有害物质排出或泄漏入洁净室内,为此对于上述产品生产用洁净室内可能排出各种有害物质、气体或粉尘的生产工艺设备或工序设置局部排风装置或全室排风装置,按生产工艺过程排出的废气的类型可将排风装置(系统)大体划分为下列几种类型。

(1)一般排风系统这是指在生产辅助用室、生活用室,如值班室、卫生间等排出的一般废气,大多数情况下不需要进行特殊处理即可直接排入大气。

(2)有机气体排风系统在产品生产中使用各类有机物质、溶剂作为原辅材料或清洗剂时,都将会在相关的场所或设备处散发有机物质、溶剂的气体,对这类场所或设备均应设置排风装置。

在一般情况下,有机排风系统中的有机气体浓度是很低的,若能达到国家标准规定的大气排放标准时可直接排入大气,不需设置废气处理装置;当排风系统中有机气体浓度超过规定时,应设有机气体处理装置,经过处理达标后才能排入大气。

有机排气的净化处理有活性炭吸附法、液体吸收法和催化燃烧法等,活性炭吸附注主要用于中小流量的不含粉尘、胶粘物质的苯类、汽油类有机排气的处理;液体吸收法,设备简单、耗能低,但吸收效率不高;催化燃烧法主要用于较高浓度的苯类、醇类、脂类、汽油等有机排气的处理。

有机气体处理装置应根据排风系统所含有机物质的品种、浓度情况选用相应的处理设备。

(3)酸性气体排风系统在产品生产中的湿法化学腐蚀、酸液清洗、实验室内均有酸性气体排出,在这类酸性气体的排风系统通常设置温式洗气吸收塔,处理后排入大气,图5-56是几种吸收式洗气塔的形式。

实际设计时应根据酸性气体的类型、浓度选用合适的吸收液和吸收塔的形式[20]。

(4)碱性气体排风系统在排风系统气体中含有碱性物质或在排气中混入碱性化学试剂,与酸性气体排风系统类似,通常采用湿式洗气吸收塔处理后排入大气。

电子厂洁净室系统详解ppt课件

电子厂洁净室系统详解ppt课件
规范和标准
朗朗脉脉技技术术及及管管理理支支持持
生命科学工程
食品及化妆品工程
精选课件ppt
3
主营业务:
工程总承包
Mainly
business: HVAC&洁净室系统 Clean room system
洁净管道系统 Sanitary piping system
概念设计 Conceptual Design
Embedded reinforcement structure as per requirements. ✓ 根据设计需要预埋线管方便各种管线通过。
Custom embedded pipeline for wiring conduit. ✓ 快速容易安装的墙体系统。
Easy and fast installation wall systems. ✓ 灵活可多选的组件满足各种要求。
✓ 面层不会生锈。 Anti-rusting surface.
✓ 抗冲击性能优越。 Excellent impact resistant.
✓ 加工性能好,可任意切割开孔、切割、 锯。 Good machinable characteristic.
✓ 耐腐蚀性能优越。 Excellent anti-corrosion .
50系列+100系列
风管回风+板内回风
精选课件ppt
16
洁净室围护结构---墙板
二次排版设计 全部工厂制作 无现场切割 手工制作
精选课件ppt
17
洁净室围护结构---墙板
洁净室墙体系统的特长 partition wall systems advantage
✓ 高质量的表面材料具备抗化学侵蚀、耐磨、抗刮擦等优良的性能 High quality surface material is resistant to chemical, attack, abrasion

洁净室系统详解-PPT课件

洁净室系统详解-PPT课件
All components can be flush connection.
klcfilter
洁净室围护结构---墙板
洁净室板材优点 cleanroom panel advantage
密胺树脂面层的墙体板材的优点:
The advantage of melamine skin panel
面层为具备各项优越性能的特殊的密 胺树脂材料。 The high quality surface material, melamine skin.
Flexible components can be selected for different requirements. 牢固严密的系统避免了空气的泄漏。
Rigid systems to avoid air leakage. 系统配备了完整的门窗组成整套的产品系统。
Systems come with complete door and window sets. 所有组件的连接都是平滑连接无突起.
资料整理:洁净室工程_KLC klcfilter
洁净室系统详解
洁净室各主要系统图文讲解-KLCFILTERFra bibliotekklcfilter
目录
1
洁净室系统简介
2
洁净室维护结构
3
暖通空调及自控
klcfilter
工程业务模式
FDA,EUcGMP 相关规范和指

药厂工程
医院工程
工工程程总总包包EEPPCC
设计 咨询
应证明各种气流方式无导致污染的风险,例如,应采取适当的措施 确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求 高的区域。生产操作全部结束,操作人员撤离生现场并经15~20分 钟(指导值)自净后,洁净区的应达到 “静态”标准。

洁净室Exhaust系统介绍【范本模板】

洁净室Exhaust系统介绍【范本模板】

1 一般排风系统:生产辅助用室、生活用室等排出的一般废气,一般不需要处理直接排入大气.2 有机气体排风系统:在生产中使用各类有机物质作为原辅材料时,将会在相关场所或设备处散发有机物质的气体,对于这类场所或设备均应设置排风装置。

排风系统中的有机气体要进行相应的处理,再排入大气。

3 酸性气体排风系统:在产品生产中时有酸性气体排出,在这类排风系统通常设置湿式洗气吸收塔,处理后排入大气.4 碱性气体排风系统:在产品生产中时有酸性气体排出,在这类排风系统通常设置湿式洗气吸收塔,处理后排入大气.5 热气体排风系统:对生产过程中的各种炉子、高温灭菌设备等均有热气排出,由于排气温度较高,有时可采用热回收等方式进行处理,若排气量较小或不便进行处理时,在采取必要的隔热措施后直接排入大气。

6 含粉尘的排风系统:不同的生产工艺过程中,排气中的粉尘性质、浓度均不同。

对于某些含尘浓度很高时,则要使用除尘设备对排气进行过滤,满足要求后排入大气.7 特殊气体排气系统:对于产生特殊气体(属于易燃易爆或有毒甚至剧毒或有腐蚀性的气体)要防止排气系统中产生化学反应,要划分排气系统,选用专用的废气处理装置,达到排放标准后排入大气。

8 药品生产中有害、有毒的排风系统:在一些特殊药品(如强致敏性药物、某些甾体药物以及高活性、有毒药物)房间的排风口,应安装高效过滤器,降低污染后排入大气。

排风系统的构成:一个机械排风系统,由风机、风口、风管、阀门、排风口等组成.风机提供空气流动的动力,风机压力应克服从空气入口到房间排风口的阻力及房间内的压力值;风管及阀门用于空气的输送与分配,风管通常用钢板制造,风口是收集室内空气的地方,为提高全面通风的稀释效果,风口宜设在污染物浓度较大的地方;污染物密度比空气小时,风口宜设在上访,而密度较大时,宜设在下方;在房间不大时,也可以只设一个风口。

排风口是排风的室外出口,它应能防止雨、雪等进入系统,并使出口动压降低,以减少出口阻力;在屋顶上方用风帽,墙或窗上用百叶窗。

洁净室空调系统

洁净室空调系统

洁净室空调系统洁净室关乎到很多行业的生产过程,而空气质量是衡量洁净室的重要指标之一。

洁净室空调系统作为洁净室空气质量的保证,是洁净室建设中必不可少的一环。

洁净室空调系统的作用洁净室空调系统的主要作用是过滤空气中的微粒,维持洁净室内部的空气质量。

洁净室中的微粒主要有空气中的粉尘、细菌、病毒及其他微生物等,而这些微粒对于某些行业的生产过程极其敏感,例如电子、制药、食品等行业。

洁净室空调系统采用的是层级过滤的方法,将空气中的微粒逐级过滤。

通常,洁净室空调系统至少要包括初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器三个层级。

其中,初效过滤器主要用于过滤较大的颗粒,中效过滤器主要用于过滤径直在1微米左右的微粒,高效过滤器主要用于过滤径直在0.3微米左右的微粒。

洁净室空调系统的组成洁净室空调系统包括了以下几个部分:风机盘管组风机盘管组负责空气的循环和供应。

它将空气吸入,通过过滤器过滤后,再将洁净空气送入洁净室内。

过滤器组过滤器组包括初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器。

初效过滤器通常采用带有颗粒捕获功能的棉絮材料或者合成纤维材料,如玻纤棉,可以较为有效的过滤掉大颗粒的灰尘、毛发等杂物。

中效过滤器常用的材料有玻璃纤维、非织造布、打碳棉等,可以将直径在1-10微米之间的颗粒物过滤掉。

高效过滤器则采用玻璃纤维、非织造布等高效材料,可以过滤掉直径在0.3微米以内的微粒。

冷却器组冷却器组负责调节空气温度、湿度等参数。

一般采用水冷式或空气冷却式的制冷方式来控制温度,采用加湿器等多种方式来调节湿度。

管道组管道组负责将过滤后的空气从风机盘管组输送到洁净室内,在输送过程中需要保证管道的密封性。

过滤净化区组如果洁净室的要求比较高,需要增设过滤净化区组。

其主要作用是通过进一步过滤和空气净化来提高空气质量。

洁净室空调系统的设计洁净室空调系统的设计需要考虑多方面的因素。

其中主要包括洁净室的级别、空气质量要求、房间布局、人员活动状况等因素。

在确定了空气质量要求后,需要根据房间布局和人员活动状况等因素,设计风机盘管组和过滤器组的位置和数量。

洁净室Exhaust系统介绍

洁净室Exhaust系统介绍

洁净室Exhaust系统介绍洁净室是一种高度控制空气污染的特殊环境。

在洁净室中,需要使用专门的Exhaust系统来清除室内空气中的污染物。

Exhaust系统在洁净室中扮演着非常重要的角色,下面我们来详细介绍Exhaust系统。

什么是Exhaust系统?Exhaust系统是一种清除污染物的系统,它的作用是将洁净室中的废气排出。

这些废气包括灰尘、毛发、细菌、病毒等微小颗粒,这些都会影响到洁净室的洁净度和稳定性。

Exhaust系统将这些废气从洁净室排出,保证了洁净室的环境质量。

Exhaust系统的结构Exhaust系统由多个部分组成,主要包括:1. 排气口排气口是Exhaust系统最为重要的部分,它位于洁净室的上部或侧面,将废气排出。

排气口的尺寸和数量根据洁净室的尺寸和使用情况而定,一般来说,大型洁净室需要多个排气口。

2. 过滤系统过滤系统是Exhaust系统的核心部件。

它包括了初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器等多个过滤器,每种过滤器的作用不同。

初效过滤器主要拦截大颗粒的废气,中效过滤器和高效过滤器则主要用于拦截微小颗粒和细菌等物质。

不同的过滤器需要定期更换以保证其效果。

3. 净化装置净化装置主要用于清洗Exhaust系统中的空气,包括了离子清洗器、静电吸附器等。

这些装置可以去除废气中的细菌和病毒等有害物质,提高洁净度。

Exhaust系统的运作原理Exhaust系统的运作原理比较简单。

废气从洁净室中排出,经过排气口,进入到过滤系统中。

在过滤系统中,废气首先被初效过滤器拦截,去除其中的大颗粒物质。

然后,废气进入中效过滤器和高效过滤器中,这些过滤器可以拦截微小颗粒和细菌等物质。

最后,清洗过的空气进入净化装置,去除其中的细菌和病毒等有害物质,使其达到更高的洁净度。

净化过的空气会被排出到室外。

Exhaust系统的维护Exhaust系统需要定期维护,以确保其正常运作和达到最佳效果。

常见的维护方式包括:1. 更换过滤器不同的过滤器需要按照不同的频率更换。

洁净室系统-简版

洁净室系统-简版

洁净系统控制-气流组织 及自净
应证明各种气流方式无导致污染的风险,例如,应采取适当的 措施确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向 洁净要求高的区域。生产操作全部结束,操作人员撤离生现场 并经15~20分钟(指导值)自净后,洁净区的应达到 “静态 ”标准。
目录
1
2 3 洁净室系统简介 洁净室维护结构 暖通空调及自控
洁净室围护结构---顶板
该板材采用三明治式结构:两面为彩钢板,烤漆, 钢板厚度是0.5 毫米 ;中间为高密度的绝缘的隔热 夹芯,该型号顶板可供选择的夹芯材料有 岩棉 , 纸 蜂窝,铝蜂窝等材质,为了增强顶板强度,可在彩钢板 内加入石膏或玻镁板 , 人员可以在上面行走,进行 各种维护工作。承重在100公斤以上。
洁净室围护结构---门
按压式门锁 门与门框密封,平整联接 (双面光滑)
洁净室围护结构---门锁及铰链/ 门底自动升降密封条
独特的结构和设计能够达到双面完全平滑连接 圆滑的门框和门体铝合金型材设计
特殊的门锁系统,避免了手接触污染
门框三边使用密封胶条和门底自动升降密封条, 保证了门体系统的气密性
镀锌钢板风管 (净化空调通风常用) 传统法兰咬口风管 (加工难 漏风少 成本高 使用广) 不锈钢风管 (用于特殊场合) 塑料 玻璃钢风管 (用于腐蚀性气体排放)
复合风管 (用于普通空调)
共板法兰风管 (加工易 漏风稍大 成本低 推广中)
洁净室围护结构---窗
双层玻璃避免结露 在单独的环境生产,避免空腔内 集尘 空腔内特殊处理吸附空腔内水分 与墙面平滑连接
洁净室围护结构---地面
PVC
环氧自流坪
根据不同的客户需求,可以提供环氧 自流平、PVC卷材和环氧彩砂地面等不 同种类材质的地面材料。并且可以提 供具有抗静电表面的特殊地面材质, 同时在一个项目中可以设计为不同颜 色区分不同的洁净等级的地面

洁净室系统详解--洁净室各主要系统图文讲解-KLCFILTER

洁净室系统详解--洁净室各主要系统图文讲解-KLCFILTER

1 2 3流体系统设计咨询G M P 咨询洁净室自控项目管理工程总包E P C工程总包E P C 朗脉技术及管理支持朗脉技术及管理支持药厂工程医院工程食品及化妆品工程生命科学工程F D A 相关南土建施工机电安装工程业务模式��Conceptual Design Detailed Design�To provide a proper indoor environment for�To lower the risk of contamination and cross�To protect the staff and to protect the outdoorCleanness - Particle number/Cleanness/ Cleanness Grade A Grade B Grade C Grade DTemperature and Relative Humidity/CleannessGrade BGrade C, Grad DThese data are for designing. These data can be adjusted if needed.进行调整Pressure Differential/Adjacent rooms of different grades should have a pressure differential of 10 - 15 pascals (guidance values).相邻洁净区房间之间的压差应为------EUcGMP于10的压差梯度,以防止污染和交叉污染。

相邻洁净区房间之间的压差应为洁净系统控制It should be demonstrated that air-flow patterns do not present a contamination risk, e.g. care should be taken to ensure that air flows do not distribute particles from a particle-generating person, operation or machine to a zone of higher product risk. The particulate conditions given in the table for the “at rest” state should be achieved after a short “clean up” period of 15-20 minutes (guidance value) in an unmanned state after completion of operations.应证明各种气流方式无导致污染的风险,例如,应采取适当的措施确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求高的区域。

洁净室系统详解--洁净室各主要系统图文讲解-KLCFILTER

洁净室系统详解--洁净室各主要系统图文讲解-KLCFILTER


洁净系统控制---洁净度
Cleanness/洁净度-欧盟同ISO标准对照
Cleanness Grade A Grade B Grade C Grade D At rest ISO 5 ISO 5 ISO 7 ISO 8 In operation ISO 5 ISO 7 ISO 8 Not defined Remark The local zone for high risk operations. For aseptic preparation and filling. Clean areas for carrying out less critical stages in the manufacture of sterile products.
FDA,EUcGMP 相关规范和指 南
设计 咨询
GMP 洁净室 咨询
流体 系统
自控
项目 管理
土建 施工
机电 安装
中国新版GMP 及相关指南,国 家颁布的设 计、建筑安装 规范和标准
朗脉技术及管理支持
生命 科学 工程

主营业务: Mainly business: HVAC&洁净室系统

洁净系统控制---要素

洁净系统控制---洁净度
Cleanness - Particle number/洁净度-尘埃粒子数
at rest Grade A B C D in operation
maximum permitted number of particles /m3 equal to or above 0.5µm 3,500 3,500 350,000 3,500,000 20 29 2,000 20,000 5µm 0.5µm 3,500 350,000 3,500,000 not defined 1* 2,000 20,000 not defined 5µm

洁净室的工作原理

洁净室的工作原理

洁净室的工作原理
洁净室的工作原理是通过控制室内的颗粒物、微生物水平和温湿度等环境因素,确保室内的空气和物体达到一定的洁净度标准,从而适用于对环境要求较高的工业生产和科学实验等领域。

以下是洁净室的主要工作原理:
1. 空气过滤:洁净室内部通常装有多层过滤器,可以有效地过滤空气中的颗粒物和微生物。

常见的过滤器包括初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器,它们按照不同的颗粒物截留能力来过滤空气中的污染物。

2. 正压控制:洁净室通常采用正压模式,即通过送风系统向室内提供一定的新鲜空气,使室内空气相对于外部环境保持正压状态。

这可以防止室外空气进入室内,减少外界污染物的侵入。

3. 空气循环:洁净室通常采用垂直层流空气流动方式,即从上部送风,底部排风。

这种方式能够保证室内空气有序流动,使污染物迅速离开洁净区域。

4. 控制温湿度:洁净室内部通常安装有温湿度调节设备,可以根据需要调节室内的温度和湿度,保持恒定的工作环境。

5. 严格控制人员进出:洁净室还会采取一系列严格的人员进出措施,如穿戴洁净服、戴口罩、戴手套等,以防止人员带入外界污染物进入洁净室,并确保室内洁净度的维持。

通过以上工作原理的综合作用,洁净室能够控制室内空气中的颗粒物和微生物含量在一定的标准范围内,保证了对特定工业生产和科学实验的净化要求,从而提高产品质量和实验结果的可靠性。

洁净室系统详解

洁净室系统详解
等级
洁净室的等级通常根据空气中悬浮粒子的浓度来划分,国际 上常用美国联邦标准209E(Fed Std 209E)来定义洁净室的 等级,如1级、10级、100级、1000级等,数字越小,洁净 度越高。
洁净室系统组成
空调通风系统:包括送风机组、回风机组、过滤器、风 管等,负责为洁净室提供经过滤处理的空气,并维持室 内正压,防止外洁净室环境有助于医疗器械的制造和组装,确保医疗器械的无
菌、无热源等要求。
手术室
03
洁净室技术在手术室中可创造无尘、无菌的手术环境,降低手
术感染风险,提高手术成功率。
洁净室未来发展趋势与创新方向
高洁净度要求
随着科技的进步,对洁净室洁 净度的要求将越来越高,需要 研发更为先进的空气净化和过
选择具有洁净室建设经验和资质的承包商 ,确保建设过程的专业性和质量。
严格施工监管
验收与测试
在施工过程中,业主需与承包商紧密合作 ,对施工过程进行全面监管,确保施工质 量和进度满足要求。
施工完成后,进行严格的验收和测试工作 ,包括洁净度测试、温湿度测试等,确保 洁净室各项性能参数符合设计要求。
03
洁净室空气净化技术
滤技术。
节能环保
洁净室的能耗较大,未来发展 趋势将注重节能环保,探索新 的能源利用方式和节能技术。
智能化管理
引入物联网、大数据等先进技 术,实现洁净室的智能化管理 ,提高运行效率和管理水平。
模块化设计
采用模块化设计理念,便于洁 净室的快速搭建和扩展,降低
建设和运营成本。
06
洁净室系统与环境保护
洁净室的能源消耗与优化
照明与电气系统:提供适宜的室内照度,同时满足生产 设备和仪器的用电需求。
通过以上各个系统的协同工作,洁净室系统能够提供一 个稳定、可靠的洁净环境,满足各种生产和科研实验的 需求。
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洁净室围护结构---门
按压式门锁 门与门框密封,平整联接 (双面光滑)
洁净室围护结构---门锁及铰链
独特的结构和设计能够达到双面完全平滑连接 Unique structure to achieve full flatness on double surface and air tight 圆滑的门框和门体铝合金型材设计 Fully flat connection between door leaf, wall panel and door frame 特殊的门锁系统,避免了手接触污染 Complete with special, easy to use door press lock to the cleanRoom to avoid contact contamination
As per EU GMP: PIC/S July 2004
Grade A
Grade B Grade C Grade D
ISO 5
ISO 5 ISO 7 ISO 8
ISO 5
ISO 7 ISO 8 Not defined
洁净系统控制---温湿度
Temperature and Relative Humidity/温度和相对湿度
洁净室系统详解
洁净室各主要系统图文讲解
目录
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洁净室系统简介 洁净室维护结构
暖通空调及自控
工程总承包
主营业务: Mainly business:
HVAC&洁净室系统 Clean room system 洁净管道系统 Sanitary piping system
概念设计 Conceptual Design 详细设计 Detailed Design
板与板之间是内置式铝龙骨或PVC方 管连接的,形成一连续自支承结构的 墙。两块板之间的接缝处用硅胶密封 处理。顶板用 M-8 螺纹钢筋和支架固 定在建筑顶上。
尺寸 (mm) 长 500 – 5000 宽 1180 厚 50
洁净室围护结构---门
与墙板完全平整
与墙板双面平整连接
转角全部使用圆弧过渡
卫生型升降铰链 按压式门锁
洁净系统控制---要素
洁净系统控制---洁净度
Cleanness - Particle number/洁净度-尘埃粒子数
at rest in operation
Grade
A B C D
maximum permitted number of particles /m3 equal to or above 0.5μm 3,500 3,500 350,000 3,500,000 20 29 2,000 20,000 5μm 0.5μm 3,500 350,000 3,500,000 not defined 1* 2,000 20,000 not defined 5μm
双面完全平整连接
自动下密封条
洁净室围护结构---门
选项 • 电子互锁
•窗
• 门锁 • 应急推杆 • 磁力锁 • 自动闭门器(带合页)
洁净室围护结构---门
多种材质的门可供选择: 1.钢制门 2.密胺树脂板门 3.彩钢板门 4.不锈钢门 多种形式的洁净门用于不同的场合: 1.平开门 2.移门 3.电动移门 4.快速卷帘门
相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡
-------FDA
洁净系统控制---气流组织及自净
It should be demonstrated that air-flow patterns do not present a contamination risk, e.g. care should be taken to ensure that air flows do not distribute particles from a particle-generating person, operation or machine to a zone of higher product risk. The particulate conditions given in the table for the “at rest” state should be achieved after a short “clean up” period of 15-20 minutes (guidance value) in an unmanned state after completion of operations. 应证明各种气流方式无导致污染的风险,例如,应采取适当的措施 确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求 高的区域。生产操作全部结束,操作人员撤离生现场并经15~20分 钟(指导值)自净后,洁净区的应达到 “静态”标准。
洁净系统控制---洁净度
Cleanness/洁净度-欧盟同ISO标准对照
Cleanness At rest In operation Remark The local zone for high risk operations. For aseptic preparation and filling. Clean areas for carrying out less critical stages in the manufacture of sterile products.
自动化系统 Automation System
验证 Validation
项目管理&EPC Construction Management
植物提取工艺优化 Optimization of herbs extraction 水机设备 Hydraulic engine equipment
洁净系统服务架构
洁净系统控制---目标



为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境 To provide a proper indoor environment for production and staff. 降低污染和交叉污染的危险 To lower the risk of contamination and cross contamination. 保护员工,保护周边环境 To protect the staff and to protect the outdoor environment.
洁净室围护结构---墙板
多种墙板选择---灵活的供货方式 Selection of Various wall panels---flexible supply ways
国产 Local 彩钢板墙板+彩钢板顶板 steel skin wall panel + steel skin ceiling panel
洁净室围护结构---墙板
外贴圆弧中置铝连接墙板系统
IAQ
洁净室围护结构---墙板
外部分解图
内部分解图
洁净室围护结构---顶板
该板材采用三明治式结构:两面为彩钢板,烤漆, 钢板厚度是0.5 毫米 ;中间为高密度的绝缘的隔热 夹芯,该型号顶板可供选择的夹芯材料有 岩棉 , 纸 蜂窝,铝蜂窝等材质,为了增强顶板强度,可在彩钢板 内加入石膏或玻镁板 , 人员可以在上面行走,进行 各种维护工作。承重在100公斤以上。
Cleanness Temperature Relative humidity
Grade B
Grade C, Grad D
S:22℃ W:20℃
S:24℃ W:20℃
55%
55%
These data are for designing. These data can be adjusted if needed.此数值用于设计,参数可根据需要 进行调整
洁净系统控制---压差
Pressure Differential/压差
Adjacent rooms of different grades should have a pressure differential of 10 - 15 pascals (guidance values). 相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡(指导值)。 ------EUcGMP 洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低 于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当 的压差梯度,以防止污染和交叉污染。 -----中国新版GMP
洁净室围护结构---电子互联锁
多种电子互联锁形式满足医药厂房需求: 1.电插互联锁 2.电磁互联锁 3.阴极互联锁 独特的设计可满足不同功能间的需求,可使用按钮式, 触摸式及传感式,最多可达8门互锁
洁净室围护结构---门
钢框钢板气密净化门横剖面
洁净室围护结构---窗
方角窗通过排版安装在彩钢板或者密胺 树脂板上,由白色或黑色烤漆铝框和双 层玻璃构成,与墙板完全齐平,与墙板 一体,易于清洁。
洁净室围护结构---墙板
洁净室板材优点 cleanroom panel advantage
彩钢板面层的墙体板材的优点: The advantage of steel skin panel
镀锌钢板基材、面层辊涂的材料决定了墙体面层强度较高。 The galvanized steel sheet base, roll coating material, surface hardness is high 钢板双面镀锌增强了表面的抗腐蚀能力。 The galvanized steel sheet both side to form the high corrosion resistant 与特有龙骨系统相匹配。 To match with special extrusion and accessories 可以完全平整地与各种组件相衔接。 Can be flush connection with systems 特殊的结构形式,巧妙的进行板内回风,节约了空间,保证了合理的气流组织
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