纯水系统ppt
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10超纯水系统PPT课件
超纯水系统
1
國家奈米元件實驗室 半導體人才師資培訓班
整体概况
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概况2
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概况3
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國家奈米元件實驗室纯水制造流程介绍 • 前处理介绍 • 一级处理单元介绍 • 精炼段介绍 • 配管注意事项 • 新技术介绍
4
國家奈米元件實驗室 半導體人才師資培訓班
原水水质介绍〈一〉
项目
单位
• 酸碱度 pH
• 电导率 µs/cm
• 钙离子 Ca+ ppm as CaCO3 • 镁离子 Mg+ ″
• 钠离子 Na+ ″
• 钾离子 K+ ″
• 碳酸根离子CO3-2 ″ • 硫酸根离子SO4-2 ″ • 氯离子 Cl- ″
7
國家奈米元件實驗室 半導體人才師資培訓班
水质指标说明（一）
•自由余氯：自来水多以氯气或次氯酸钠消毒，当氯气
溶于水中会变成次氯酸或次氯酸根离子，即俗称有效 余氯，因次氯酸具有极高的氧化能力，如自来水含有 效余氯，它在配水管中停留时可预防细菌(病原菌)的 滋生。
•pH值：饮用水水质标准之pH值的含量是 6.0 ～8.5 ，
•总菌落数：被选择作为微生物(病原菌)的指标，如自
来水被检出有超过标准的总菌落数，即表示净水和供
水管理不够完善，必须立即加以改善以确保饮用者的
安全。
9
國家奈米元件實驗室 半導體人才師資培訓班
水质指标说明（三）
•色度：当水中含有色物质时，肉眼即可看出颜色，而 颜色的深浅即是色度，一般而言河川水常含有腐植物， 所造成的颜色多为黄褐色，这种颜色与铂钴溶液的色 系相同，故其单位以铂钴单位表示。
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國家奈米元件實驗室纯水制造流程介绍 • 前处理介绍 • 一级处理单元介绍 • 精炼段介绍 • 配管注意事项 • 新技术介绍
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國家奈米元件實驗室 半導體人才師資培訓班
原水水质介绍〈一〉
项目
单位
• 酸碱度 pH
• 电导率 µs/cm
• 钙离子 Ca+ ppm as CaCO3 • 镁离子 Mg+ ″
• 钠离子 Na+ ″
• 钾离子 K+ ″
• 碳酸根离子CO3-2 ″ • 硫酸根离子SO4-2 ″ • 氯离子 Cl- ″
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國家奈米元件實驗室 半導體人才師資培訓班
水质指标说明（一）
•自由余氯：自来水多以氯气或次氯酸钠消毒，当氯气
溶于水中会变成次氯酸或次氯酸根离子，即俗称有效 余氯，因次氯酸具有极高的氧化能力，如自来水含有 效余氯，它在配水管中停留时可预防细菌(病原菌)的 滋生。
•pH值：饮用水水质标准之pH值的含量是 6.0 ～8.5 ，
•总菌落数：被选择作为微生物(病原菌)的指标，如自
来水被检出有超过标准的总菌落数，即表示净水和供
水管理不够完善，必须立即加以改善以确保饮用者的
安全。
9
國家奈米元件實驗室 半導體人才師資培訓班
水质指标说明（三）
•色度：当水中含有色物质时，肉眼即可看出颜色，而 颜色的深浅即是色度，一般而言河川水常含有腐植物， 所造成的颜色多为黄褐色，这种颜色与铂钴溶液的色 系相同，故其单位以铂钴单位表示。
纯水机培训综合手册PPT公开课(31页)
工作原理：
1.水进入膜壳内，被止水带阻 隔，在压力作用下从源水 导流网渗透到膜表面。
2.在压力作用下，源水自外向 内通过RO膜被过滤。纯 水被集水管收集后从纯水 端口流出。废水自导流网 中流出
2.2.1.5 椰壳小T33后置抑菌活性碳
规格：10英寸/1/4英寸出水口
功能：彻底的吸附净水中的异色、异味， 改善口感，同时抑止水中细菌的再生，确保 纯净甘甜可口。
纯水机（RO） 培训手册
目录
1.一般RO机水路图 2.主要零部件及功能原理 过滤杀菌系统：各类滤芯功能 辅助控制系统：辅助系统和控制系统
2.3.压力桶 机的简单分类
1、RO机 水路图：
2、主要零部件及功能原理
主要系统分类 过滤杀菌系统： 前置过滤系统：5微米PPF，颗粒活性炭（或CTO）， 1微米PPF 2.1.1.2 RO逆渗透膜 后置抑菌活性碳 部分机型配置有远红外矿化滤芯、KDF 辅助控制系统 辅助系统 2.1.2.2 废水比例器 高压水泵
健康石。
麦饭石的主要化学成分有钙 （Ca）、镁（Mg）、硅(Si)、铝(Al)、铁 (Fe)、钠(Na)等其它微量元素。
2.2.1.8 KDF
高纯度的铜/锌合金颗粒， 它通过微电化学氧化-还原反 应（Redox）进行水处理工作， 在与水接触时，合金中的两种 金属在亚微观尺度上构成无数 小的原电池系统，这种材料在 水中具有强大的反应能力和极 快的反应速度，可以清除水中 高达99%的氯和水中溶解的铅、 汞、镍、铬等金属离子和化合 物。对抑制细菌、真菌、污垢、 水藻的滋生效果卓著。 （百 诺肯较常用）
寿命： 5u PPF约9吨，折合时间3-6 个月；但为了确保滤芯的使用效果，我们 建议活性碳（UDF）
椰壳颗粒活性炭滤芯
纯化水制备系统、注射用水制备系统、纯蒸汽制备系统 ppt课件
纯化水制备系统预处理部分
3. 原水泵
功能：
提供预处理部分工作动力。 在预处理部分巴氏消毒时提供热水循环动力。
纯化水制备系统预处理部分
4. 单板板式热交换器（SS 304）
功能：
在预处理部分巴氏消毒时，通过工业蒸汽加热循环 水至85℃ 以上。
配有温度调节系统，安装于预处理部分的模块上。
纯化水制备系统预处理部分
纯化水制备系统一级RO+EDI部分
1. 中间水罐
配装：液位计、呼吸器
功能:
经预处理的软化条水款首解先读进入过滤水中间罐。
作为RO+EDI化学清洗的中间罐。 收集EDI的浓缩水和其他工艺用水平衡。
纯化水制备系统一级RO+EDI部分
2. NaOH定量加药系统
组成：NaOH 储罐、计量泵（包括计量阀、液位开关）、
纯化水制备系统、注射用水制备系统、 纯蒸汽制备系统
纯化水制备系统、注射用水制 备系统、纯蒸汽制备系统
PPT内部编号：001
纯化水制备系统
纯化水制备工艺流程：
NaClO加药箱
自来水
原水罐
原水泵
预处理换热器
活性炭过滤器
软化器B
再生NaCl箱
10um保安过滤器
中化水制备系统预处理部分
1. NaClO定量加药系统
组成：NaClO 储罐、计量泵（计量阀、液位开关）
功能：
根据原水水质变化特性，确定需要加入的化学药品。 根据原水供水量，在原水中加入氯进行消毒。
纯化水制备系统预处理部分
2. 原水罐
配装：液位开关、通气过滤器
功能：
避免外部原水供水压力波动。 调节外部原水供水量和过滤器反冲时供水量的平衡。
纯化水制备PPT课件
纯化水质量的检测与控制
检测指标与方法
纯化水质量的检测指标包括微生 物指标、理化指标和TOC等，采 用各种检测方法定期对纯化水进
行检测。
质量控制措施
为保证纯化水质量的稳定，需采 取一系列的质量控制措施，如定 期对设备进行维护、对原水进行
检测、对纯化水进行检测等。
不合格水的处理
对于不合格的纯化水需进行及时 的处理，防止对生产和使用造成 影响，同时需查明原因并采取相
膜组件
由多个反渗透膜元件组成， 是纯化水制备的核心部分。
储存与分配系统
水箱
管路与阀门
储存经过纯化的水，保证供水需求。
连接各设备，控制水的流向与流量。
水泵
提供水循环和输送的动力，确保水流 畅通。
消毒与检测设备
紫外线消毒器
杀灭水中的细菌和病毒。
余氯检测仪
检测水中余氯含量，确保消毒效果。
水质检测仪
检测纯化水的各项指标，保证水质合格。
反渗透系统的运行与维护
01
反渗透原理与作用
反渗透是一种利用半透膜的过滤技术，能够去除水中的离子、有机物、
微生物等杂质，制备高纯度的水。
02
反渗透系统的组成
反渗透系统包括原水泵、加药装置、膜组件、高压泵、控制系统等部分，
各部分相互协作完成反渗透过程。
03
反渗透系统的运行管理
反渗透系统的运行需控制进水压力、流量、回收率等参数，同时需进行
感谢观看
操作人员技能ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ足
可能影响纯化水制备的质量和效率。解决方案包括加强操作人员培 训、提高技能水平等措施。
管理制度不完善
可能影响纯化水制备过程的稳定性和可靠性。解决方案包括完善管 理制度、加强质量监控等措施。
纯水系统
如果采用的是双级反渗透，在二级反渗透高 压泵前加入氢氧化钠溶液，用以调节进水的PH 值，使二级反渗透的进水中二氧化碳气体以离 子形式溶解于水中，并通过二级反渗透去除。
二氧化碳可能引起产水的电导率达不到药典 要求。
反渗透系统
定义： 用足够的压力使溶剂通过反渗透膜分离出来 ，和自然渗透方向相反，故称反渗透（RO） 。作用原理是扩散和筛分，是纯化水系统的核 心设备。
系统配置： 反渗透膜的材料有醋酸纤维素和芳香聚酰胺 两种，大多采用芳香聚酰胺。 一级多段流程：如果一次过滤达不到 回收 率要求（一级65%-75%，二级75%-85%）， 可采用多段串联过滤。 多级流程：当一级流程不能达到出水水质要 求，将一级流程的水再送入另一个反渗透单元 。
2.3、EDI系统
②、 储罐方位一般采用立式。简单的喷淋 球设计。
·
③、进入储罐的空气应安装0.2μm疏水性通 风过滤器。
④、应采用隔膜阀、T型阀。隔膜阀便于除 去阀体内的杂质。球阀关闭时导致部分水被封 闭其中，时间长会增加微生物风险。
⑤、管道的设计和安装应避免死角、盲管， 不循环的支管长度应尽量短，其长度不大于3 倍管径。
1、无菌作业区物料、容器、设备、无菌
4、纯蒸汽 衣或其它物品需进入无菌作业区的湿热无
菌方案
储存与 分配
1、纯化水系统图
NaOH加药箱
阻垢剂加 药箱
各纯化水用水点
2、纯化水系统配置
一、预处理单元 二、反渗透系统 三、EDI系统 四、后处理单元 五、系统设备管道
1、制备注射用水、纯蒸汽的原水 2、非无菌药品直接接触药品的设备、 器具、包材的最后洗涤用水 3、注射剂、无菌药品瓶的初洗 4、非无菌药品、口服剂的配料 5、非无菌药品原料精制
二氧化碳可能引起产水的电导率达不到药典 要求。
反渗透系统
定义： 用足够的压力使溶剂通过反渗透膜分离出来 ，和自然渗透方向相反，故称反渗透（RO） 。作用原理是扩散和筛分，是纯化水系统的核 心设备。
系统配置： 反渗透膜的材料有醋酸纤维素和芳香聚酰胺 两种，大多采用芳香聚酰胺。 一级多段流程：如果一次过滤达不到 回收 率要求（一级65%-75%，二级75%-85%）， 可采用多段串联过滤。 多级流程：当一级流程不能达到出水水质要 求，将一级流程的水再送入另一个反渗透单元 。
2.3、EDI系统
②、 储罐方位一般采用立式。简单的喷淋 球设计。
·
③、进入储罐的空气应安装0.2μm疏水性通 风过滤器。
④、应采用隔膜阀、T型阀。隔膜阀便于除 去阀体内的杂质。球阀关闭时导致部分水被封 闭其中，时间长会增加微生物风险。
⑤、管道的设计和安装应避免死角、盲管， 不循环的支管长度应尽量短，其长度不大于3 倍管径。
1、无菌作业区物料、容器、设备、无菌
4、纯蒸汽 衣或其它物品需进入无菌作业区的湿热无
菌方案
储存与 分配
1、纯化水系统图
NaOH加药箱
阻垢剂加 药箱
各纯化水用水点
2、纯化水系统配置
一、预处理单元 二、反渗透系统 三、EDI系统 四、后处理单元 五、系统设备管道
1、制备注射用水、纯蒸汽的原水 2、非无菌药品直接接触药品的设备、 器具、包材的最后洗涤用水 3、注射剂、无菌药品瓶的初洗 4、非无菌药品、口服剂的配料 5、非无菌药品原料精制
实验室纯水制备ppt课件-2024鲜版
促进科研发展
高质量的实验室纯水是科研实验的基 础，对于推动科研进步具有重要意义 。
保护实验设备
使用高纯度的实验室纯水可以避免实 验设备受到污染和腐蚀，延长设备的 使用寿命。
2024/3/28
5
纯水制备技术的发展历程
2024/3/28
早期的纯水制备技术
早期的纯水制备技术主要包括蒸馏法、离子交换法等，这些方法虽然可以去除水中的大部 分杂质，但难以达到高纯度的要求。
生物制药
在药物合成、提取和纯化过程中，使用高纯水作 为溶剂或反应介质。
生物分析
用于生物样品的处理和分析，如PCR、电泳等实 验。
2024/3/28
28
化学化工领域应用实例
化学实验
作为溶剂、反应介质或清洗剂，保证实验的准确性和可重复性。
分析化学
用于化学分析实验的试剂配制、样品处理等。
2024/3/28
2024/3/28
21
实验室纯水制备常
05
见问题与解决方案
2024/3/28
22
设备故障排查及维修方法
01
02
03
电源故障
检查电源插头、保险丝等 是否正常，如有损坏及时 更换。
2024/3/28
水泵故障
检查水泵是否运转正常， 如有异常声音或停转，需 清洗或更换水泵。
膜组件堵塞
定期清洗膜组件，如清洗 无效则需更换新的膜组件 。
对于水质不合格的情况，应及时进行 排查和处理，确保实验室用水安全。
20
安全防护措施及注意事项
纯水制备设备应接地良好，避免漏电和触电危险。
对于含有有害物质的废水，应按照相关规定进行处理， 避免对环境造成污染。
高压泵等部件在运行过程中会产生噪音和振动，应采取 相应措施进行防护。
《纯化水系统培训》课件
01
02
03
水质不达标
检查过滤器是否正常，是 否需要更换滤芯，同时检 查设备运行参数是否正常 。
设备故障
如遇到设备故障，应立即 停机检查，联系专业人员 进行维修。
水压不稳或不出水
检查水泵、管道和阀门是 否正常，同时调整设备参 数，确保水压稳定。
定期检查与保养
定期对纯化水系统进 行全面检查，包括设 备仪表、管道、阀门 等部件。
这些行业的纯化水系统需要根据具体 需求进行定制，以确保水质的安全、 稳定和可靠性。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
电子行业的纯化水系统需要具备高纯度、低离子含量的特点，同时要确保水质无微 生物和颗粒物污染。
电子行业的纯化水系统还需要考虑水的稳定性和可回收性，以降低生产成本和减少 对环境的影响。
其他行业的纯化水系统应用
其他行业如食品饮料、化妆品、医疗 等也需要使用纯化水，但其应用场景 和要求略有不同。
这些行业的纯化水系统还需要考虑节 能、环保等方面的因素，以适应可持 续发展的要求。
的清洗、配料、工艺用水等。
制药行业的纯化水系统需要符合 国家药品生产质量管理规范（ GMP），确保水质的安全、稳 定和可靠性。
制药行业的纯化水系统需要具备 高效、低能耗、易维护的特点， 同时要保证水质的持续稳定达标
。
电子行业的纯化水系统应用
电子行业对水质要求极高，纯化水主要用于集成电路、液晶显示器、半导体等产品 的清洗、冷却、蚀刻等工艺过程。
《纯化水系统培训》 ppt课件
目 录
• 纯化水系统简介 • 纯化水系统的原理与技术 • 纯化水系统的维护与保养 • 纯化水系统的安全与环保 • 纯化水系统的实际应用案例
纯水系统风险管理课件
评估风险对系统、人员、环境等方面 的潜伏影响。
风险概率
评估风险产生的可能性，以百分比或 等级表示。
风险评估实践
数据收集
收集纯水系统的相关数据，包 括设备运行状况、水质监测数
据等。
风险辨认
根据数据和经验，辨认纯水系 统可能存在的风险源。
风险评估
根据评估方法和标准，对辨认 出的风险进行评估。
风险应对
根据风险评估结果，制定相应 的风险控制措施和应急预案。
总结词
严格监控、预防为主
详细描述
该化工厂对纯水系统进行严格监控，定期检查水质、设备运行状况，及时发现并 处理潜伏风险，确保系统稳定运行。同时，加强预防性维护，定期更换滤芯、清 洗设备，降低故障产生概率。
案例二：某制药企业纯水系统风险管理
总结词
全面评估、实时监测
详细描述
该制药企业定期对纯水系统进行全面评估，辨认潜伏风险源，制定相应的控制措施。同时，采用实时监测技术， 对水质、流量、压力等关键参数进行实时监测，确保水质稳定达标。
分类
根据不同的标准，纯水系统风险可以分为不同的类型，如按来源可以分为内部 风险和外部风险，按影响程度可以分为低风险、中等风险和高风险等。
风险的来源与影响
来源
纯水系统风险的来源多种多样，主要 包括原水水质波动、设备故障、操作 失误、管理不善、自然灾害等。
影响
纯水系统风险的后果可能包括水质降 落、设备破坏、生产中断、环境污染 等，这些后果可能对企业的生产、经 营和环境造成严重影响。
案例三：某水处理厂的纯水系统风险应对
总结词
快速响应、有效应对
详细描述
该水处理厂建立快速响应机制，一旦发现纯水系统出现特殊，立即启动应急预案，组织专业人员进行 抢修。同时，加强与供应商、专业机构的合作，确保获得及时有效的技术支持。
UPW纯水系统相关知识简介PPT(27张)
MB
• MB是继RO的进一步脱盐 • MB的工作原理是通过阴阳树脂上所带的活性基团来置
换水中的阴阳离子，同时释放出H+和OH-化合成H2O 。
EDI
• 近几十年以来，混合床离子交换技术一直作为超纯水 制备的标准工艺。由于其需要周期性的再生且再生过 程中使用大量的化学药品（酸碱）和纯水，并造成一 定的环境问题，因此需要开发无酸碱超纯水系统。
Source water
Байду номын сангаас
A
Anode
+
H+ ClH+ Cl-
C
A
Na+ Cl-
Cl- Na+ Na+ Cl-
waste
A - Anion Membrane C - Cation Membrane
C
OHNa+
_Cathode
OHNa+
Product
POLISH
• POLISH（抛光混床）是更进一步的精度处理，主要 去除像弱电解质（棚、SiO2）较难清除离子的任务
②容易实现全自动控制
③不会因再生而停机
④不需化学再生
⑤运行费用低
⑥厂房面积小
⑦无污水排放。
• EDI 工作原理: EDI装置将离子交换树脂充夹在阴/ 阳离子交换膜之间形成EDI单元。EDI工作原理如图 所示。 EDI组件中将一定数量的EDI单元间用网状物 隔开，形成浓水室。又在单元组两端设置阴/阳电极。 在直流电的推动下，通过淡水室水流中的阴阳离子
•
5、世上最美好的事是：我已经长大，父母还未老;我有能力报答，父母仍然健康。
•
6、没什么可怕的，大家都一样，在试探中不断前行。
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3、注射用水 计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却
后经滤膜过滤制备而得的水
以纯化水为原水，经特殊设计
4、纯蒸汽 的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经
滤膜过滤制备而得的水
2、制药用水用途
1、饮用水 2、纯化水
1、纯化水、医用水的原水 2、设备、容器、口服剂瓶子的初洗 3、化学合成初始阶段用水 4、中药材、饮片清洗、浸润、提取
2.5、系统设备管道
1、建造材料
无毒、耐腐蚀、易于消毒材质。宜采用内抛 光不锈钢管道（304L、316L等型号）。对于药 典规定用水系统，首选材料时316L不锈钢。
·
通常认为在RO之前是非药典水范围，其材 料没有必要采用不锈钢，可以采用较便宜的塑 料（聚丙烯，聚氯乙烯）。在有些条件下，采 用不锈钢是不利的，比如软化器，由于有盐溶 液的存在，会加快不锈钢的腐蚀。
2.4、后处理单元
后处理 单元：
1、紫外线 杀菌器
·
杀菌灯为高强度低压汞灯，可放 射出波长为253.7nm的紫外线， 紫外线照射量应大于 3000μW·s/cm。紫外线不能完全 灭菌，并对水的流速有严格要求。
2、列管式 换热器
用80℃以上的热水循环1~2小时， 能有效的控制系统的内源性微生 物污染，能控制在低于50cfu/ml 的水平。
4、纯蒸汽
1、无菌作业区物料、容器、设备、无菌 衣或其它物品需进入无菌作业区的湿热无 菌处理。 2、培养基的湿热灭菌
纯化水系统
1、纯化水制备方案
储存与 分配
1、纯化水系统图
NaOH加药箱
阻垢剂加 药箱
各纯化水用水点
2、纯化水系统配置
• 一、预处理单元 • 二、反渗透系统 • 三、EDI系统 • 四、后处理单元 • 五、系统设备管道
2.2、反渗透系统
1、阻垢加药装置 2、NaOH加药装置
主要设备：
1、一级反渗透
3、反渗透装置
2、二级反渗透
阻垢加药装置
阻垢剂是一种有机化合物质，主要作用是增 加水中结垢物质的溶解性。
在反渗透进水中加入阻垢剂，防止反渗透浓 水中碳酸钙、碳酸镁、硫酸钙等难溶盐浓缩后 析出堵塞反渗透膜。
NaOH加药装置
纯水系统简介
陈成 2018年06月
CONTENTS
01 制药用水分类及用途 02 纯化水系统简介 03 验证
制药用水分类及用途
1、制药用水分类
1、饮用水 自来水或深井水，又称原水，
不能直接用作制剂制备或实验 用水
2、纯化水
原水经蒸馏法、离子交换法、 渗透法或其它适宜的方法制得
的供药用的水
以纯化水为原水，经特殊设
性能：去除原水中的机械杂质、悬浮物、 藻菌类及泥沙，降低水的浊度，使出水的SDI ＜5，达到反渗透系统的进水要求。
活性炭过滤器
填装介质为颗粒活性炭。
氧化反渗透膜
性能：吸附前级过滤器无法除去的余氯，能
有效的吸附色素、微生物、有机物以及部分重
金 属 。 进 一 步 降 低 进 水 的 SDI 值 。 余 氯 ＜ 0.1ppm。
SUCCESS
THANK YOU
•
系统配置： 反渗透膜的材料有醋酸纤维素和芳香聚酰胺 两种，大多采用芳香聚酰胺。 一级多段流程：如果一次过滤达不到 回收率 要求（一级65%-75%，二级75%-85%），可 采用多段串联过滤。 多级流程：当一级流程不能达到出水水质要 求，将一级流程的水再送入另一个反渗透单元。
活性炭过滤器为有机物和微生物的集中地，
为防止污染除要求反冲外，还需定期用蒸汽消
毒。
软化器
通常采用钠型阳离子为交换树脂。常配备两 个，一个进行再生时，另一个可以继续运行。
性能：交换出原水中钙、镁等离子，降低水 的硬度，防止钙、镁等离子在反渗透膜表面结 垢。软化后水的硬度应＜1.5ppm。
需根据原水水质确定是否需要配置，硬度 200以下可以不加，但需加阻垢加药装置。
2.3、EDI系统
EDI模块 组成：
1、正负电极 2、阳离子交换膜 3、阴离子交换膜 4、阴阳离子交换树脂
示意图：
定义：EDI即连续电除盐，是利用混合离子交换 树脂吸附水中的阴阳离子，同时这些被吸附的离子 又在直流电压的作用下分别透过阴阳离子交换膜而 被除去。
特点： 1、可连续生产符合用户要求的合格超纯水。 2、无需化学药品进行再生，没有化学物质 排放，属绿色环保产品。 用于反渗透用水的深度除盐。
1、制备注射用水、纯蒸汽的原水 2、非无菌药品直接接触药品的设备、 器具、包材的最后洗涤用水 3、注射剂、无菌药品瓶的初洗 4、非无菌药品、口服剂的配料 5、非无菌药品原料精制
3、注射用水
1、注射剂、无菌冲洗剂配料、溶剂。 2、注射剂、无菌冲洗机最后洗瓶用水。 3、无菌原料药精制。 4、无菌产品及原料药内包材的最后精洗 用水。
2.1、预处理单元
主要设备：
1、原水箱 2、原水泵 3、多介质过滤器 4、活性炭过滤器 5、软水器 6、保安过滤器 7、换热器
多介质过滤器
又称机械过滤器，过滤介质为不同直径的 石英砂分层填装。顶层由较大直径的材料填装， 水流自上而下通过逐渐精细的介质层
原理：按深度过滤，水中较大的颗粒在顶 层去除，较小的颗粒在底部被去除。
性能特点： 主要负责脱除水中的可溶性盐分， 胶体，有机物及微生物等。通常情况下反渗透 膜 单 根 膜 脱 盐 率 大 于 99.5% 。 还 能 有 效 除 去 TOC及内毒素，TOC去除率能达到90%。
不能通过渗透膜的大部分盐分、胶体和有机 物残留在少量浓水中，由浓水管道排出。
大多数反渗透用水对进水的的温度要求在 5℃~28℃之间。
如果采用的是双级反渗透，在二级反渗透高 压泵前加入氢氧化钠溶液，用以调节进水的PH 值，使二级反渗透的进水中二氧化碳气体以离 子形式溶解于水中，并通过二级反渗透去除。
二氧化碳可能引起产水的电导率达不到药典 要求。
反渗透系统
定义： 用足够的压力使溶剂通过反渗透膜分离出来， 和自然渗透方向相反，故称反渗透（RO）。 作用原理是扩散和筛分，是纯化水系统的核心 设备。
保安过滤器
采用新型聚丙烯为滤材，根据不同的孔径截 留不同粒径的微粒，从而达到过滤的目的 。
截留预处理系统漏过的少量机械杂质，防止 这些杂质经高压泵加速后可能击穿反渗透膜毒。
由热交换器将水加热至80℃以上然后用泵进 行局部循环，一般为2小时。用来杀灭微生物， 分解已吸附的有机物及细菌内毒素。消毒结束 后在进行反冲，消除微生物的污染，对活性炭 起到再生的作用。
后经滤膜过滤制备而得的水
以纯化水为原水，经特殊设计
4、纯蒸汽 的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经
滤膜过滤制备而得的水
2、制药用水用途
1、饮用水 2、纯化水
1、纯化水、医用水的原水 2、设备、容器、口服剂瓶子的初洗 3、化学合成初始阶段用水 4、中药材、饮片清洗、浸润、提取
2.5、系统设备管道
1、建造材料
无毒、耐腐蚀、易于消毒材质。宜采用内抛 光不锈钢管道（304L、316L等型号）。对于药 典规定用水系统，首选材料时316L不锈钢。
·
通常认为在RO之前是非药典水范围，其材 料没有必要采用不锈钢，可以采用较便宜的塑 料（聚丙烯，聚氯乙烯）。在有些条件下，采 用不锈钢是不利的，比如软化器，由于有盐溶 液的存在，会加快不锈钢的腐蚀。
2.4、后处理单元
后处理 单元：
1、紫外线 杀菌器
·
杀菌灯为高强度低压汞灯，可放 射出波长为253.7nm的紫外线， 紫外线照射量应大于 3000μW·s/cm。紫外线不能完全 灭菌，并对水的流速有严格要求。
2、列管式 换热器
用80℃以上的热水循环1~2小时， 能有效的控制系统的内源性微生 物污染，能控制在低于50cfu/ml 的水平。
4、纯蒸汽
1、无菌作业区物料、容器、设备、无菌 衣或其它物品需进入无菌作业区的湿热无 菌处理。 2、培养基的湿热灭菌
纯化水系统
1、纯化水制备方案
储存与 分配
1、纯化水系统图
NaOH加药箱
阻垢剂加 药箱
各纯化水用水点
2、纯化水系统配置
• 一、预处理单元 • 二、反渗透系统 • 三、EDI系统 • 四、后处理单元 • 五、系统设备管道
2.2、反渗透系统
1、阻垢加药装置 2、NaOH加药装置
主要设备：
1、一级反渗透
3、反渗透装置
2、二级反渗透
阻垢加药装置
阻垢剂是一种有机化合物质，主要作用是增 加水中结垢物质的溶解性。
在反渗透进水中加入阻垢剂，防止反渗透浓 水中碳酸钙、碳酸镁、硫酸钙等难溶盐浓缩后 析出堵塞反渗透膜。
NaOH加药装置
纯水系统简介
陈成 2018年06月
CONTENTS
01 制药用水分类及用途 02 纯化水系统简介 03 验证
制药用水分类及用途
1、制药用水分类
1、饮用水 自来水或深井水，又称原水，
不能直接用作制剂制备或实验 用水
2、纯化水
原水经蒸馏法、离子交换法、 渗透法或其它适宜的方法制得
的供药用的水
以纯化水为原水，经特殊设
性能：去除原水中的机械杂质、悬浮物、 藻菌类及泥沙，降低水的浊度，使出水的SDI ＜5，达到反渗透系统的进水要求。
活性炭过滤器
填装介质为颗粒活性炭。
氧化反渗透膜
性能：吸附前级过滤器无法除去的余氯，能
有效的吸附色素、微生物、有机物以及部分重
金 属 。 进 一 步 降 低 进 水 的 SDI 值 。 余 氯 ＜ 0.1ppm。
SUCCESS
THANK YOU
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系统配置： 反渗透膜的材料有醋酸纤维素和芳香聚酰胺 两种，大多采用芳香聚酰胺。 一级多段流程：如果一次过滤达不到 回收率 要求（一级65%-75%，二级75%-85%），可 采用多段串联过滤。 多级流程：当一级流程不能达到出水水质要 求，将一级流程的水再送入另一个反渗透单元。
活性炭过滤器为有机物和微生物的集中地，
为防止污染除要求反冲外，还需定期用蒸汽消
毒。
软化器
通常采用钠型阳离子为交换树脂。常配备两 个，一个进行再生时，另一个可以继续运行。
性能：交换出原水中钙、镁等离子，降低水 的硬度，防止钙、镁等离子在反渗透膜表面结 垢。软化后水的硬度应＜1.5ppm。
需根据原水水质确定是否需要配置，硬度 200以下可以不加，但需加阻垢加药装置。
2.3、EDI系统
EDI模块 组成：
1、正负电极 2、阳离子交换膜 3、阴离子交换膜 4、阴阳离子交换树脂
示意图：
定义：EDI即连续电除盐，是利用混合离子交换 树脂吸附水中的阴阳离子，同时这些被吸附的离子 又在直流电压的作用下分别透过阴阳离子交换膜而 被除去。
特点： 1、可连续生产符合用户要求的合格超纯水。 2、无需化学药品进行再生，没有化学物质 排放，属绿色环保产品。 用于反渗透用水的深度除盐。
1、制备注射用水、纯蒸汽的原水 2、非无菌药品直接接触药品的设备、 器具、包材的最后洗涤用水 3、注射剂、无菌药品瓶的初洗 4、非无菌药品、口服剂的配料 5、非无菌药品原料精制
3、注射用水
1、注射剂、无菌冲洗剂配料、溶剂。 2、注射剂、无菌冲洗机最后洗瓶用水。 3、无菌原料药精制。 4、无菌产品及原料药内包材的最后精洗 用水。
2.1、预处理单元
主要设备：
1、原水箱 2、原水泵 3、多介质过滤器 4、活性炭过滤器 5、软水器 6、保安过滤器 7、换热器
多介质过滤器
又称机械过滤器，过滤介质为不同直径的 石英砂分层填装。顶层由较大直径的材料填装， 水流自上而下通过逐渐精细的介质层
原理：按深度过滤，水中较大的颗粒在顶 层去除，较小的颗粒在底部被去除。
性能特点： 主要负责脱除水中的可溶性盐分， 胶体，有机物及微生物等。通常情况下反渗透 膜 单 根 膜 脱 盐 率 大 于 99.5% 。 还 能 有 效 除 去 TOC及内毒素，TOC去除率能达到90%。
不能通过渗透膜的大部分盐分、胶体和有机 物残留在少量浓水中，由浓水管道排出。
大多数反渗透用水对进水的的温度要求在 5℃~28℃之间。
如果采用的是双级反渗透，在二级反渗透高 压泵前加入氢氧化钠溶液，用以调节进水的PH 值，使二级反渗透的进水中二氧化碳气体以离 子形式溶解于水中，并通过二级反渗透去除。
二氧化碳可能引起产水的电导率达不到药典 要求。
反渗透系统
定义： 用足够的压力使溶剂通过反渗透膜分离出来， 和自然渗透方向相反，故称反渗透（RO）。 作用原理是扩散和筛分，是纯化水系统的核心 设备。
保安过滤器
采用新型聚丙烯为滤材，根据不同的孔径截 留不同粒径的微粒，从而达到过滤的目的 。
截留预处理系统漏过的少量机械杂质，防止 这些杂质经高压泵加速后可能击穿反渗透膜毒。
由热交换器将水加热至80℃以上然后用泵进 行局部循环，一般为2小时。用来杀灭微生物， 分解已吸附的有机物及细菌内毒素。消毒结束 后在进行反冲，消除微生物的污染，对活性炭 起到再生的作用。