梅毒检验参考

图2中国

梅毒 体单独的

CDC 梅毒检测流程 特

异性抗体与非特异性抗

体的水平,

检测结果并不代表着患病

法及检性:染，例如只进行了特异性

结果阳性只代表特异性抗 不代表被检测者患病，有

感染。特异性抗体与非特异性抗体检测结果的不同组合 也

代表着不同的意义1为检测结果不同

可能为晚期梅毒或 报告 检测 方法 及阳

非梅毒螺旋 体定量试验

报告检测测方合临床意义汇

总

法及阴性结

报告检测方 法及定量结

梅毒为定性检测，临界值为1,在定标通过，质控通过的情况下，建议按 以下步骤发单:

磁微粒Anti-TP

梅毒螺旋体抗体检测比较特殊，其检测标志物有两种，一种为梅毒螺旋体 自身的物质引起机体免疫反应产生的抗体称为梅毒特异性抗体，另一种为梅毒 螺旋体破坏机体细胞后，释放心磷脂等物质，这些物质作为抗原引起机体免疫 反应产生的抗体称为梅毒非特异性抗体，因此梅毒在临床上的检测与筛查需要 同时检测这两种标志物并根据其结果来共同鉴定。

目前常用的梅毒特异性抗体检测方法有酶联免疫 （EIA ），化学发光（CIA ）， 凝集法（TPPA ，荧光吸收法（FTA-ABS 等，梅毒非特异性抗体检测方法有凝 集法

（

RPR/TRUST ，性病实验室玻片试验（VDRL 等。图7为中国疾病预防 与控制中心（CDQ 2010年发布的梅毒检测流程，用酶联免疫或化学发光法进 行初筛，阴性结果报梅毒阴性，阳性结果进行非特异性抗体检测，阳性结果报 阳性，阴性结果再用TPPA 进行确认。

表1梅毒特异性与非特异性抗体检测结果临床意义

图1美国

CDC 梅毒检测流程

梅毒螺旋体试验（具体方

阴性

或者未感 抗体检测,

梅毒螺旋体非特异性抗体检测

RPR/VDTL 梅毒螺旋体特异性抗体检测

临床意义TPPA

/FTA-ABS

EIA/CIA检测结

果

——s/co < 1.0 未感染/初期感染/潜伏期

—+ s/co > 1.0 晚期梅毒/既往感染

+ —s/co < 1.0 非特异性反应或假阳性

+ + s/co > 1.0 梅毒感染

安图磁微粒TP为梅毒特异性抗体定性检测试剂，临界值为1,检测结果

S/CO< 1报梅毒特异性抗体阴性，检测结果S/C8 1报梅毒特异性抗体阳性，阳性样本需加做非特异性抗体检测。

另外有文献研究显示某些疾病如恶性肿瘤、癌症、心血管疾病、肝炎、自身免疫性疾病、妊娠等，这些疾病患者体内含有某些治疗性抗体、类脂嗜异性抗体、自身抗糖尿病体、类风湿因子、甲胎蛋白等，这些物质会与试剂中的抗原成分非特异结合，从而产生假阳性的结果；或一些特殊人群如孕妇、婴幼儿、老年人等，易产生特异性抗体检测假阳性的结果，因此建议在判定检测结果前要综合考虑患者的年龄、病史、临床信息等进行判断。各种癌症及肿瘤病人多数表现为高抗体滴度的特点（检测结果S/C0均在6以上）；TRUST商度较高, 易误诊。而老年人、炎症、孕妇及婴幼儿多数表现为低滴度的特点（检测结果

S/CO均在6以下）；TRUST法检测其滴度多V 1:8,可通过此来排除梅毒诊断。对于临

床上出现S/CO低值假阳性，其概率多出现在老年人、孕妇两大人群，对于弱阳性S/CO 量值与TPPA符合率关系，可参考雅培的阳性预测值（阈值）S/CO小于6时，有22%可能为假阳性；

《雅培全自动化学发光免疫分析法检测梅毒抗体与 TPPA勺相关性》文献发表时间：2013.10中山大学附属第三医院检验科

内容简述：本实验以TPPA为确认试验，将Architect i2000检验的梅毒特异性抗体结果与之比较，其中S/CO V 1的标本200份，TPPA试验结果也为阴性；S/C81的标本 239份，其中TPPA阳性者171例，阴性68例，表明在S/CO V 1 ,阴性预测值达到100 % 。而S/C81的标本中，真阳性率为71 . 6% （ 171 /239 ），假阳性率为 28 . 5% （ 68 / 239 ）；将 S / CO 分为 1 ~ 3,5~7,7~ 9， > 9 共 4 个组

时，各组阳性预测值分别为17 %, 56%, 88%, 92%, 99%（注：阴性预测值是指真阴性人数占实验

结果阴性人数的百分比，表示试验结果阴性者属于非病例的概率，因此，化

学发光免疫法否定梅毒患病的概率是 100 %。而阳性预测值是指真阳性人数占试验结果阳性人数的百分比，表示试验结果阳性者属于真病例的概率）。从表1可知，随着S/CO值的升高，假阳性例数越来越少，阳性预测值越来越高，当S /CO 9 , Architect 与TPPA 的符合率可以达到

99 % ,也就是说，S /CO 9时，Architect 化学发光免疫分析法检

测梅毒特异性抗体的真阳性率可达 99 % ,然而当S/CO V 7时，假阳性仍然高达22 % 。引起假阳性的原因可能与恶性肿瘤、心血管疾病、肝炎、自身免疫性疾病、妊娠等有关，因为这些疾病患者体内含有某些治疗性抗体、类脂嗜异性抗体、自身抗糖尿病体、类风湿

因子、甲胎蛋白等，这些物质会与试剂中的抗原成分非特异结合，从而发生假阳性。因此，

当Architect 检测梅毒螺旋体特异性抗体出现阳性结果时，要综合考虑患者的年龄、病

史以及临床表现，再用TPPA复检，如果两者均为阳性者才发出阳性报告，这样可大大减少假阳性的发生。

雅培试剂S/CO量值与TPPA（真阳性）的符合程度