原辅料登记表
食品厂各种表格
食品厂各种表格广西南宁XX食品厂原辅材料验货记录(包括原料、食品添加剂、包装材料等)序验货方式验货负责人号原料名称规格型号进货数量进货时间执行标准生产厂名及国别验货日期结论处置结果签字、日期广西南宁XX食品厂产品销售台帐序生产批号检验产量销量销售销往地区号产品名称生产日期执行标准结论 (单位) (单位) 日期及企业名称单证编号备注广西南宁XX食品厂原辅材料供方评价登记表(包括原材料、食品添加剂、营养增加剂包装材料等) 序营业执照卫生许可生产许可质检报质保书质量问生产供货号原辅料名称供方名称供方地址注册号证登记号证登记号告编号合格证标准代号题记载日期时间广西南宁XX食品厂原辅材料投料、使用记录(包括食品添加剂、营养强化剂使用情况)序产品生产批号号产品名称原辅料名称使用量产量生产日期检验结论检验报告编号备注广西南宁XX食品厂关键工艺、关键工序质量控制记录质量控制异常情况处置工序名称质量控制点质量要求控制措施生产班次责任人运行情况记录处置措施结果备注广西南宁XX食品厂计量器具检定、使用台账序精度台件检定有效号计量器具名称规格型号等级生产厂家生产日期购置日期数量使用场所责任人检定周期截止日期完好状态广西南宁XX食品厂生产设备管理台账序检修号设备名称规格型号生产厂家生产日期购置日期数量使用场所责任人周期检修时间完好状态广西南宁XX食品厂消毒剂、清洗剂使用记录序号试剂名称生产厂家有效期限配制浓度使用场所使用班次使用量使用时间责任人备注广西南宁XX食品厂质量管理考核记录序考核组验收验收号考核内容考核依据考核类型考核时间不合格项负责人整改要求整改期限整改措施整改效果时间责任人广西南宁XX食品厂包装材料使用记录序号产品名称包装材料名称生产厂家生产日期、生产批号检验证书编号检验结论使用量备注广西南宁XX食品厂主要负责人员、工程技术人员一览表序性年文化号姓名别龄身份证号职务职称程度专业资格证及编号备注广西南宁XX食品厂使用食品添加剂备案表填报单位(盖章): 填报时间: 年月日食品添加剂食品添加剂生产企业地址、食品添加剂生应用于何种使用量月使用量食品添加剂名称生产企业名称电话产许可证号食品 g/kg或(g/L) (kg) 注:企业首次备案应把食品添加剂购买发票、合格证、使用说明书附后,当企业更换食品添加剂时应重新备案。
食品厂各种表格模板
记录时间
班次
搅拌后面团
温度℃
松弛时间
醒发温度℃
醒发时间
操作人
记录人
备注
XX食品厂
烘烤工序记录
生产日期
记录时间
班次
烘烤温度℃
烘烤时间
操作人
记录人
备注
不合格项纠正记录
不合格项目:
不合格原因:
纠正措施:
实施人: 年 月 日
纠正后的效果:
检查人: 年 月 日
生产人员伤病调离通知单
姓 名
性 别
调离时间
原 辅 料 名 称
使用量
产品
产量
生产批号
生产日期
检验结论
检验报告编号
备 注
XX食品厂关键工艺、关键工序质量控制记录
工序名称
质量控制点
质量要求
控 制 措 施
生产班次
责任人
质量控制
运行情况
异常情况
记录
处置措施
处置
结果
备 注
XX食品厂计量器具检定、使用台账
序
号
计量器具名称
规格型号
精度
等级
生 产 厂 家
生产日期
备 注
XX食品厂原辅材料供方评价登记表
(包括原材料、食品添加剂、营养增加剂包装材料等)
序
号
原辅料名称
供方名称
供方地址
营业执照
注册号
卫生许可
证登记号
生产许可
证登记号
质检报
告编号
质保书
合格证
标准代号
质量问
题记载
生产
日期
供货
时间
XX食品厂原辅材料投料、使用记录
辅料管理规范(含表格)
辅料管理规范(ISO9001:2015)1.0目的加强辅料收、发、存管理,降低成本,特制定本管理办法。
2.0适用范围储存在仓库及车间使用的所有辅料。
3.0定义3.1辅料:包括生产用辅料与非生产用辅料两类。
生产用辅料包括油墨、天那水、工业酒精、固化剂、开油水、防锈油等化学物品及其它生产用辅料;非生产用辅料包括工具配件、办公用品、办公设备、表单、厂服、劳保用品、机油、柴油等辅料。
4.0职责4.1PMC部(物控):负责辅料申购的审核、跟进、监控工作;负责组织相关部门对仓储辅料进行盘点;负责监控辅料耗用成本;4.2PMC部(辅料仓库):负责常用辅料的申购及仓储辅料管理工作;4.3PMC部(仓库收料组):负责辅料数量验收工作;4.4使用部门:负责非常用及临时性辅料的请购工作;负责辅料进料品质鉴定工作;控制辅料耗用数量,节约成本;4.5财务部:负责辅料对账及辅料管理监控工作;参与辅料盘点工作;4.6稽核小组:定期或不定期对辅料管理及使用情况进行稽查、盘点;4.7总经理:负责辅料申购及辅料盘点盈亏调整的审批工作。
5.0作业规范5.1辅料请购、采购5.1.1使用部门提出的辅料请购5.1.1.1非常用及临时性辅料的申购,由使用部门组长级或组长级以上管理人员提报,由部门主管/经理填写《物料请购单》,经部门最高负责人审核无误后转交PMC部。
要求《物料请购单》必须填写完整、准确的物料名称、规格/型号、请购数量、需求日期等内容(如申购人不清楚所申购的物料名称、规格/型号、采购周期等内容时,可向采购部责任采购员询问),需求日期原则上以采购周期为基准,如为紧急申购物料,则在“备注”栏中注明紧急程度;5.1.1.2 PMC部经理对接到的《物料请购单》进行审核(经理不在时,由管理辅料方面的物控员代审),主要审核请购数量、需求日期是否合理(常用辅料的需求日期以采购周期为准,非常用辅料或紧急用辅料的需求日期,可向责任采购员询问、确定),并视其合理性决定是否同意请购。
原辅料取样规程
文件内容:1.目的 (2)2.范围 (2)3.职责 (2)4.程序 (2)5.记录 (4)6.附件 (4)7.变更历史 (4)颁发部门:质保部分发部门及数量:质保部(办公室-01、化验室-02)共2份。
1.目的本程序的制订是为了原辅料取样的规范化。
2.范围本程序适用于中药材、原辅料在进厂检验、贮存期内复检、化验室重新取样复检的的取样。
3.职责3.1 质保部负责统筹安排取样工作。
3.2经授权的取样人员执行取样操作。
3.3仓库物料管理员协助取样工作。
4.程序4.1 取样前准备进厂检验、贮存期内复检由仓库物料管理员开具《收货及请检单》;常规取样外的取样,需样部门填写《增补取样申请单》(见附录E)报质保部经理批准,必须说明增补取样原因。
质保部取样员收到《收货及请检单》或经批准的《增补取样申请单》后做好以下准备工作。
4.1.1 制定取样方案,确定所需样本数和样品量。
4.1.1.1药材的取样样本、取样量计算原则:(n为包件数)n≤5:逐件取样。
n为6~100:取5件。
n为101~1000:按5%取样。
n>1000:超过部分按1%取样。
4.1.1.2 原料:取样样本数(N)的计算原则如下(n为来料包件数):n≤3:逐件取样(N=n)。
n为4~300:抽取n+1件(N=n+1)。
n >300:抽取n/2+1件(N=n/2+1)。
4.1.1.3 辅料。
a) 一般辅料:取样样本数(N)的计算原则如下(n来料为包件数):n≤3:逐件取样(N=n)。
n为4~300:抽取n+1件(N=n+1)。
n >300:抽取n/2+1件(N=n/2+1)。
b) 大批量小包装的辅料(如瓶装乙醇、盐酸、氢氧化钠):取样样本数(N)的计算原则如下(n来料为包件数):n≤5:逐件取样(N=n)n>5:抽取5件(N=5)如一次全检量的3倍不足5个最小包装量的取5个最小包装。
4.1.1.4质保部根据质量标准、检验方法制定原辅料取样量(见附件1),取样量通常为全检所需总量的2~3倍;取样员根据检验及留样的需求计算取样总量。
食品企业全套记录表格(DOC47页)
产品销售台帐产品名称规格数量生产日期检验合格证号生产批号出厂检验报告编号购买者名称及联系方式销售日期库存量原辅材料采购台账序号原辅料名称规格数量供方名称供方地址生产许可证登记号营业执照号供方联系电话供货时间运输工具清洗消毒记录日期车型车号车主姓名运输物资名称检查情况消毒处理情况检验结果检验人备注计量检测仪器检定、使用台账序号计量器具名称规格型号精度等级生产厂家生产日期购置日期台件数量使用场所责任人检定周期检定有效截止日期完好状态1 2 3 4 5 6 7 8生产设备管理台账序号设备名称规格型号生产厂家生产日期购置日期数量使用场所责任人检修周期检修时间完好状态质量管理考核记录考核部门考核内容考核记录考核结果质检对质量管理体系的建立和实施并对实施情况进行考核。
(得分1分)科对产品的质量检验工作,对原辅材料、半成品、最终产品进行检验和实验进行考核。
(得分2分)对组织质量分析会,将生产过程中的质量信息、顾客反馈信息及时进行分析和上报进行考核。
(得分1分)考核计量器具的管理、检验、周期检定和建立台帐工作。
(得分1分)考核对不符合品的识别及跟踪处理结果,负责纠正、预防措施的实施及验证工作。
(得分1分)考核对工艺规程、操作规程、原辅材料收购质量标准、产品标准及检验文件等技术文件的管理工作。
(得分1分)考核对质量体系文件的发放管理工作。
(得分1分)考核对各类报表的准确性,对检验报告、检验资料的保管效果。
(得分1分)考核车间出现不符合品的处置和纠正预防措施。
(得分1分)生产科考核年度和月份生产计划、原材料计划的编制情况。
(得分2分)查看会议记录,考核定期召开会议,掌握生产情况,及时解决生产中出现的问题。
(得分2分)考核生产过程中原材料、半成品的管理情况,是否定期组织安全生产大检查。
(得分3分)查看设备检修计划,是否定期对生产设备进行维护保养和检修、验收工作。
(得分3分)化验室严格按检验计划和检验规程进行产品的抽检工作,按检验质量标准对产品进行外观、理化、卫生指标检验,作出检验结论;(得分3分)完成本岗位担负的检验和临时性试验工作,发现异常及时汇报;(得分3分)确保检验项目齐全、数据准确,检验记录填写字迹清楚、真实,检验结果应及时通知有关部门、岗位;(得分2分)规定的方法取样,确保取样有代表性,留样标记清楚、正确。
原料药、药用辅料和药包材登记表
附件1原料药、药用辅料和药包材登记表原料药登记—填表说明申请人保证:本项内容是各登记机构对于本项登记符合法律、法规和规章的郑重保证,各登记机构应当一致同意。
其他特别申明事项:需要另行申明的事项。
登记号:需填写由“原辅包登记平台”生成的登记号。
1.本登记属于:系指如果属于登记国产原料药填写“国产原料药登记”,如果属于登记进口原料药填写“进口原料药登记”,如果属于登记港澳台原料药填写“港澳台原料药登记”。
本项为必填写项目。
2.品种通用名称:应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。
本项为必填项目。
3.英文名称:英文名填写INN英文名。
本项为必填项目。
4.包装:系指直接接触原料药的包装材料或容器,如有多个包装材质要分别填写,中间用句号分开,例如“玻璃瓶。
塑料瓶”。
包装规格是指基本包装单元的规格,原料药的基本包装单元,是原料药生产企业生产供上市的原料药最小包装,如:每瓶×毫升,对于按含量或浓度标示其规格的液体、半固体或颗粒,其装量按包装规格填写。
配用注射器、输液器或者专用溶媒的,也应在此处填写。
每一份登记表可填写多个包装规格,不同包装规格中间用句号分开,书写方式为“药品规格:包装材质:包装规格”,例如:“0.25g:玻璃瓶:每瓶30片”,多个规格的按上述顺序依次填写。
本项为必填项目。
5.质量标准:指本项原料药登记所提交药品标准的来源或执行依据。
来源于中华人民共和国药典的,需写明药典版次;属局颁或部颁标准的,需写明何种及第几册,散页标准应写明药品标准编号;来源于进口药品注册标准的,写明该进口注册标准的编号或注册证号;来源于国外药典的,需注明药典名称及版次;其他是指非以上来源的,应该写明具体来源,如自行研究,国产药品注册标准等情况。
本项为必填项目。
6.专利情况:所登记原料药的专利情况应当经过检索后确定,发现本品已在中国获得保护的有关专利或国外专利信息均应填写。
国产保健食品备案登记表
国产保健食品备案登记表申请单位信息:
申请单位名称:
统一社会信用代码:
注册地址:
法定代表人:
邮编:
申请产品信息:
产品名称:
保健食品剂型:
产品规格:
保健食品功能:
生产单位信息:
生产单位名称:
生产许可证号:
生产地址:
邮编:
产品配方规格:
原辅料信息:
(请填写原辅料名称、供应商名称、供应商地址)
生产工艺流程:
(请填写生产工艺及相应工艺流程)
质量控制及检测:
(请填写质量控制体系、检测手段及检测情况)
风险评估报告:
(请填写风险评估报告相关信息)
其他附件:
(如有需要,请列明附件清单)
我公司保证所提供的所有信息真实、准确、完整,并承担相应的法律责任。
如果发生任何信息变更,将及时通知相关部门并提交相应的材料。
我单位承诺所生产的保健食品符合国家相关规定,并配备相应的生产设备和检测手段,保证产品质量安全。
如有任何质量问题,愿意承担相应的法律责任,并配合相关部门的监督检查。
申请人签字:日期:
单位盖章:
单位盖章:。
原材料配料表格式
原材料配料表格式我国传统的配料工艺是采用人工按比例和称量,用人工加水或按重量的方法将产品按照一定的比例放入配料袋中。
而现在由于环境的变化,工业生产的进步,越来越多的产品加入了配料,也由原来的人工加水或按重量进行称量改为在一定的配料袋里称重。
随着计算机的应用,人们也越来越重视对产品的质量控制。
特别是近年来出现了用电脑软件控制生产,在生产过程中可根据产品类型、原料的种类等要求,自动进行生产配料、产品称量。
它为产品质量控制提供了准确高效的依据。
下面给大家分享一下常用的配料表。
配料表:1.由不同材料组成的一张表格2.由原料的名称、品种、规格、数量、重量和单位、生产日期、保质期等组成的一张表3.由生产日期表4.由原辅料及所含成分组成的一份表5.配料中按重量等分类列出6.配料表由生产日期、产品规格、单位及其他信息等组成7.配料表由编号分别写在相应的表格上。
8.每张表中根据不同要求进行登记(或备注)和备注。
1.由不同材料组成的一张表格由材料组成的一张表格主要用于统计各种原料的总重量,按每一种材料的质量分数计成重量的单位进行分配。
在一个材料的计量表格中只有“主料”和“辅料”两个项目。
主料:原料的种类、数量及单位;辅料:主料的品种、规格、数量及单位;数量与单位均以克为单位进行计算和登记(或备注)。
主料不计时可按材料类别折算成两份。
如砂石:砂重为25~35 g不等,干法加工制砂时多使用砂粉;水泥:通常按粒径大小和干法水化程度可直接表示粒径大小)分别计算;也可按强度等级计算;还有砂粒数量也有多个干法水化程度以公斤为单位计算;砂石还可以按不同型号规格直接计算;还有一种主要用于混合料配料(不包括干法水化程度已加工的原材料),同时还可以按照比例计算出各类砂所含砂总质量(砂重)、规格大小(以干法水化程度计算)以及总质量指数(含砂率)等。
干法水化程度反映了砂含水率大小对各种砂石性质影响程度(含水率越高质量越好);而湿法水化程度则是从砂粒粒径大小决定是否能够进入水溶液之中(一般粗砂不宜作干法水化程度较低的细砂)。
ISO13485原辅料储存管理程序(含表格)
原辅料储存管理程序(ISO13485-2016/YYT0287-2017)1.0目的规范一般原辅料储存的相关操作,使一般原辅料储存的分区、码放、温湿度控制、安全管理、出库、退库等过程符合GMP规定。
2.0范围适用于除危险品、易制毒品以及有特殊贮存要求外的一般原辅料的储存管理。
3.0引用/参考文件YY/T0287-2017/ISO13485:2016医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则药品生产质量管理规范实施指南《标识与可追溯控制程序》《验收管理规程》《领料岗位标准操作规程》《验证总计划》《成品储存管理规程》《鼠虫害控制管理规程》《基础设施控制程序》《寄库与出库管理规程》《偏差控制程序》《纠正与预防措施控制程序》4.职责仓库负责一般原辅料储存过程中的分区、码放、温湿度控制、安全管理、出库、退库等过程管理,QA对仓库管理的GMP符合性进行监督。
5.0作业程序5.1储存条件一般原辅料仓库为常温库。
仓库应通风,干燥,所有窗户均应家装窗帘防止阳光直射。
仓库内应配备空调,保证仓库的温度控制在10-30℃,相对湿度控制在75%以下。
5.2产品储存基本要求5.2.1分区存放一般原辅料储存仓库为平面库,分为储存区域和辅助区域两部分。
其中,储存区域包括待验区、合格品区、不合格品区,辅助区域包括接收区、发运区、办公区。
产品储存区域应待验区应用黄线划区,合格品区用绿线划区,不合格品区用红线划区。
5.2.1.1接收区用于检查、接收物料,可对外包装进行必要的清洁和污染防护,接收区与储存区域应当有效隔离。
5.2.1.2待验区用于物料尚未进行检测或者检测尚未完成时的储存。
产品进入待验区后,仓库应按照《验收管理规程》的规定,填写《原辅料及包材货位卡》。
5.2.1.3合格品区用于物料经检测合格,可以放行进入生产使用的原辅料的储存。
5.2.1.4不合格品区用于不合格原辅料的储存,不合格品区应上锁管理,与其他区域严格隔离。
5.2.1.5发运区用于短暂储存即将发运到车间的物料,在该区域内,应该可以进行对产品必要的清洁与污染防护防护。
原料药、药用辅料和药包材登记表
其他特别申明事项:
登记号: 登记事项
1.本登记属于:
2.应用情况:○高风险药用辅料 ○低风险药用辅料
3.来源: □动物或人 □矿物 □植物 □化学合成 □其他
4.拟用制剂给药途径: □注射 □吸入 □眼用 □局部及舌下
年
月
日
14.进口药用辅料注册代理机构
中文名称:
英文名称:
社会信用代码/组织机构代码:
法定代表人:
职位:
注册地址:
邮编:
生产地址:
邮编:
通讯地址:
邮编:
登记负责人:
职位:
联系人:
职位:
电话:
传真:
电子信箱:
手机:
法定代表人(签名):
(加盖公章处)
年
月
日
15.委托研究机构
序号
研究项目
研究机构名称
研究负责人
联系人:
职位:
电话:
传真:
电子信箱:
手机:
法定代表人(签名):
(加盖公章处) 年 月 日
8.国内原料药生产企业:
所在省份:
中文名称:
英文名称:
社会信用代码/组织机构代码:
法定代表人:
职位:
注册地址:
邮编:
生产地址:
邮编:
通讯地址:
邮编:
登记负责人:
职位:
联系人:
职位:
电话:
传真:
电子信箱:
手机:
药品生产许可证编号:
8.本品用于包装的剂型:
9.本品为
□包装系统:
□包装组件:
原辅包登记填报说明
原料药登记—填表说明申请人保证:本项内容是各登记机构对于本项登记符合法律、法规和规章的郑重保证,各登记机构应当一致同意。
其他特别申明事项:需要另行申明的事项。
登记号:需填写由“原辅包登记平台”生成的登记号。
版本号:需填写由“原辅包登记平台”生成的版本号。
1.本登记属于:系指如果属于登记国产原料药填写“国产原料药登记”,如果属于登记进口原料药填写“进口原料药登记”,如果属于登记港澳台原料药填写“港澳台原料药登记”。
本项为必填写项目。
2.品种通用名称:应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。
本项为必填项目。
3.英文名称:英文名填写INN英文名。
本项为必填项目。
4.包装:系指直接接触原料药的包装材料或容器,如有多个包装材质要分别填写,中间用句号分开,例如“玻璃瓶。
塑料瓶”。
包装规格是指基本包装单元的规格,原料药的基本包装单元,是原料药生产企业生产供上市的原料药最小包装,如:每瓶×毫升,对于按含量或浓度标示其规格的液体、半固体或颗粒,其装量按包装规格填写。
配用注射器、输液器或者专用溶媒的,也应在此处填写。
每一份登记表可填写多个包装规格,不同包装规格中间用句号分开,书写方式为“药品规格:包装材质:包装规格”,例—1—如:“0.25g:玻璃瓶:每瓶30片”,多个规格的按上述顺序依次填写。
本项为必填项目。
5.质量标准:指本项原料药登记所提交药品标准的来源或执行依据。
来源于中华人民共和国药典的,需写明药典版次;属局颁或部颁标准的,需写明何种及第几册,散页标准应写明药品标准编号;来源于进口药品注册标准的,写明该进口注册标准的编号或注册证号;来源于国外药典的,需注明药典名称及版次;其他是指非以上来源的,应该写明具体来源,如自行研究,国产药品注册标准等情况。
本项为必填项目。
6.专利情况:所登记原料药的专利情况应当经过检索后确定,发现本品已在中国获得保护的有关专利或国外专利信息均应填写。
食品生产企业sc许可证申请记录表格
食品生产公司质量安全信息登记表汇总(仅供参与)目录1.原辅材料进货查验记录 ...................................................... 错误!未定义书签。
2.( )原料验收台账 ......................................................... 错误!未定义书签。
3.1()原料货位卡 (4)3.2( )出入库台账 (5)3.3成品出入库记录 (6)4.投料记录 (7)5....)关键控制点记录. (8)6.1包材清洗消毒记录 (9)6.2设备及车间清洗记录 (10)6.3紫外线灯杀菌登记表 (11)7.1消毒液、洗涤剂采购管理记录 (12)7.2( )出入库台账 (13)7.3车间消毒液、洗涤剂配制使用记录 (14)8.过程检查记录 (15)9.产品包装记录 (16)10.1产品检查报告 (17)10.2检查原始记录 (18)11.产品留样记录 (19)12.产品销售台帐 (20)13.运送交付记录 (21)14.防鼠防虫害检查表 (22)15....)温、湿度监控记录.. (23)16.生产设备设施维护保养记录 (24)17.厂区卫生检查记录 (25)18.生产过程微生物监测记录 (26)19.废弃物管理记录 (27)20.不安全食品召回登记表 (28)21.1不合格原辅料解决记录 (29)21.2不合格半成品解决记录 (30)21.3不合格产品记录 (31)22.( )年度职工培训计划 (32)23.培训考核记录 (33)24.职工培训记录 (34)25.工作人员健康记录 (35)26.1食品安全自查记录 (36)26.2自查问题改善表 (40)27.食品安全隐患登记表 (41)29.投诉受理记录 (42)30.食品安全应急演练记录 (43)1.原辅材料进货查验记录(□原料□辅料□添加剂)()年度2.( )原料验收台账()年度填表说明: 本表由供销部门对非获证的初级农产品进行采购验收登记, 每批购进原料依据公司制定的验收标准进行验收。
总局2017年第146号公告附件1(1.原料药、药用辅料和药包材登记表)
附件1原料药、药用辅料和药包材登记表—1——2——3——4——5——6——7——8——9——10—原料药登记—填表说明申请人保证:本项内容是各登记机构对于本项登记符合法律、法规和规章的郑重保证,各登记机构应当一致同意。
其他特别申明事项:需要另行申明的事项。
登记号:需填写由“原辅包登记平台”生成的登记号。
1.本登记属于:系指如果属于登记国产原料药填写“国产原料药登记”,如果属于登记进口原料药填写“进口原料药登记”,如果属于登记港澳台原料药填写“港澳台原料药登记”。
本项为必填写项目。
2.品种通用名称:应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。
本项为必填项目。
3.英文名称:英文名填写INN英文名。
本项为必填项目。
4.包装:系指直接接触原料药的包装材料或容器,如有多个包装材质要分别填写,中间用句号分开,例如“玻璃瓶。
塑料瓶”。
包装规格是指基本包装单元的规格,原料药的基本包装单元,是原料药生产企业生产供上市的原料药最小包装,如:每瓶×毫升,对于按含量或浓度标示其规格的液体、半固体或颗粒,其装量按包装规格填写。
配用注射器、输液器或者专用溶媒的,也应在此处填写。
每一份登记表可填写多个包装规格,不同包装规格中间用句号分开,书写方式为“药品规格:包装材质:包装规格”,例如:“0.25g:玻璃瓶:每瓶30片”,多个规格的按上述顺序依次—11—填写。
本项为必填项目。
5.质量标准:指本项原料药登记所提交药品标准的来源或执行依据。
来源于中华人民共和国药典的,需写明药典版次;属局颁或部颁标准的,需写明何种及第几册,散页标准应写明药品标准编号;来源于进口药品注册标准的,写明该进口注册标准的编号或注册证号;来源于国外药典的,需注明药典名称及版次;其他是指非以上来源的,应该写明具体来源,如自行研究,国产药品注册标准等情况。
本项为必填项目。
6.专利情况:所登记原料药的专利情况应当经过检索后确定,发现本品已在中国获得保护的有关专利或国外专利信息均应填写。
生产使用原辅料(含添加剂)情况登记表
附件:番禺区食品生产加工企业
生产使用原辅料(含添加剂)情况登记表
生产企业名称(盖章):
联系人:联系电话:填报日期:年月日
填写说明:
1、每一类产品填写一张表,使用相同原辅料的产品为一类;
2、“原辅料生产许可证号”,未获得生产许可证的,填“未获证”;
3、“原辅料执行标准号”,原辅料无执行标准的,填“无标准”;
4、“原辅料生产企业”,要求写全称;
5、“最大使用量”,仅要求填写添加剂类的使用量,以终产品计,单位可用“g/kg””或“mg/kg”;
6、“原辅料来源”一栏填市场采购、厂家直供、或自行收购。
饲料厂小料领用记录表
饲料厂小料领用记录表摘要:I.饲料厂小料领用记录表的概述A.饲料厂小料领用记录表的定义B.饲料厂小料领用记录表的作用C.饲料厂小料领用记录表的内容II.饲料厂小料领用记录表的制作与使用A.制作饲料厂小料领用记录表的基本要求B.饲料厂小料领用记录表的填写规范C.饲料厂小料领用记录表的使用流程III.饲料厂小料领用记录表的管理与维护A.饲料厂小料领用记录表的归档管理B.饲料厂小料领用记录表的查询与统计C.饲料厂小料领用记录表的更新与维护IV.饲料厂小料领用记录表在饲料生产中的重要性A.饲料厂小料领用记录表对饲料质量的保障B.饲料厂小料领用记录表在饲料生产成本控制中的作用C.饲料厂小料领用记录表对饲料生产安全的影响正文:饲料厂小料领用记录表是饲料厂在生产过程中,记录小料(指饲料生产过程中所需的各种辅助材料,如酶制剂、维生素、矿物质等)领用情况的一种重要管理工具。
它对于饲料厂的生产管理、质量控制、成本核算等方面具有重要的意义。
一、饲料厂小料领用记录表的概述饲料厂小料领用记录表主要记录饲料厂在生产过程中小料的领用情况,包括领用日期、领用数量、领用部门、领用人员等信息。
通过这些信息,饲料厂可以更好地管理和控制小料的使用情况,保证饲料生产的顺利进行。
二、饲料厂小料领用记录表的制作与使用制作饲料厂小料领用记录表需要满足以下基本要求:表格格式清晰、信息完整、填写规范。
饲料厂小料领用记录表的填写应按照规定的格式,详细填写领用日期、领用数量、领用部门、领用人员等信息。
使用过程中,应确保记录表的准确性和完整性。
三、饲料厂小料领用记录表的管理与维护饲料厂小料领用记录表的管理与维护对于饲料厂的生产管理具有重要意义。
首先,饲料厂应建立健全小料领用记录表的归档管理制度,保证记录表的完整性。
其次,饲料厂应定期对小料领用记录表进行查询与统计,分析小料的使用情况,为饲料生产决策提供依据。
最后,饲料厂应根据生产实际情况,及时更新小料领用记录表,确保记录表的准确性。
药用辅料登记资料(样本)
药⽤辅料登记资料(样本)附件1药⽤辅料登记资料品种名称:XXX登记⼈:XXXXXXX辅料分类:国内外批准制剂中未有使⽤历史的,且○1.1 新的分⼦结构的辅料以及不属于第1.2、1.3的辅料;○1.2 由已有使⽤历史的辅料经简单化学结构改变(如盐基,⽔合物等);○1.3 两者及两者以上已有使⽤历史的辅料经共处理得到的辅料;○1.4 已有使⽤历史但改变给药途径的辅料。
国内外批准制剂中已有使⽤历史的,且○2.1 中国药典/USP/EP/BP/JP均未收载的辅料;○2.2 USP/EP/BP/JP已收载,但未在国内上市制剂中使⽤的辅料;○2.3 USP/EP/BP/JP已收载,中国药典未收载;●2.4 中国药典已収载的辅料。
在⾷品或化妆品中有使⽤历史的辅料,且○3.1 具有⾷品安全国家标准的⽤于⼝服制剂的辅料;○3.2具有化妆品国家或⾏业标准的⽤于外⽤制剂的辅料。
○其他拟⽤制剂给药途径:●注射○吸⼊○眼⽤○局部及⾆下○透⽪○⼝服○其他来源:○动物或⼈○矿物●植物○化学合成○其他登记⼈名称:XXXXXXXXX有限公司盖章法定代表⼈:XXX 签名⼀、申报资料项⽬1 登记⼈基本信息1.1 登记⼈名称、地址、⽣产地址1.2 证明性⽂件1.3 研究资料保存地址2 辅料基本信息2.1 名称2.2 结构与组成2.3 理化性质及基本特性2.4 境内外批准上市及使⽤信息2.5 境内外药典收载情况3 ⽣产信息3.1 ⽣产⼯艺和过程控制3.2 物料控制3.3 关键步骤和中间体的控制3.4 ⼯艺验证和评价3.5 ⽣产⼯艺的开发4 特性鉴定4.1 结构和理化性质研究4.2 杂质研究4.3 功能特性5 质量控制5.1 质量标准5.2 分析⽅法的验证5.3 质量标准制定依据6 批检验报告7 稳定性研究7.1 稳定性总结7.2 稳定性数据7.3 辅料的包装8 药理毒理研究⼆、申报资料1 登记⼈基本信息1.1 登记⼈名称、注册地址、⽣产地址⽣产商名称:XXXX有限公司地址:XXXXXXXXX 102号电话:******传真:******⽣产商场所地址:XXXXXXXXXX号电话:*******传真:********邮编:****1.2 证明性⽂件营业执照见附件12 辅料基本信息2.1 名称中⽂名称:XXXX化学名:XXXX英⽂名称:XXX英⽂别名:XXXXCAS号:XXX中国药典名称:XXXX欧洲药典名称:XXXX美国药典名称:XXX印度药典名称:XXXX英国药典名称:XXXX2.2 结构与组成分⼦式:X分⼦量:XXXXX2.3 理化性质及基本特性2.3.1理化性质性状:X密度:X熔点:X沸点:X2.3.2基本特性(1)XXX具有XXXXXXXX。