制药纯化水系统
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三、制药纯化水系统采用以下工艺流程
原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器 (水质硬度高的地区依然适用)→保安过滤器→第一级反渗透 → 纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌 器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→ 紫外线杀菌器→微孔过滤器 →纯化水用水点
四. 制药纯化水系统现厂安装
4.1.布局应充分,依现场条件合理就位,设立方便的检修通道。 4.2.现厂安装管线应横平、竖直,美观大方。 4.3.电线电缆应符合国家电气规范。 4.4.现厂管道采用人工焊接、线缆桥架牢固可靠,每个支架应小于1.4M, 管道有一定的坡度。 4.5.焊接每天试样、记录,每天施工完毕保持卫生整洁干净,管道应贴封 条,防止异物进入管道内部。
5.8.采用进口海德能超低压反渗透,脱盐 率高,使用寿命长,运行稳定,能耗下降20%。 5.9.反渗透通过膜设计软件及现场运行经验, 科学配置。 5.10.配备专用浓水隔膜调节阀,操作方便。 5.11.配备臭氧杀菌;清洗更彻底。 5.12.配备有UV紫外线及膜滤器,防止细菌对 水质的影响。 5.13.具有压力关键点设立无水、低压、超压、 等多重保护安全功能。 5.14.主要电器元件采用法国施耐德,保质保 量,并按最佳配置设计。
二、制药纯化水系统解决方案与设计优势
1.管道系统 1.1.纯化水系统各连接部分优先采 用焊接,其次卡接,杜绝使用丝牙连接 方式。 1.2.整个系统全部采用一面焊两面 的成型工艺,水质分等级不同,分别为 手动焊接和自动焊接工艺,与纯化水接 触采用自动焊接,焊完后钝化处理,提 供内规镜照片,并附有检测报告。 1.3.接触产品水的过滤器、压力表、 电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生 级卡箍连接方式。 1.4.与纯化水、接触的管线均满足 GMP3D要求,胶垫为PTPE,隔膜阀水平安 装时为45度,循环管线安装设为0.5的坡 度,设最低点为排放点。 1.5.各压力段分别设采样点,以方 便检测水质。
5.主要配置系统 5.1.符合中国GMP认证要求,专门为制药企业量身定制, 科瑞不仅仅只提供一套稳定可靠的设备,更提供认证系统 资料及全面解决方案。 5.2.系统采用全不锈钢配置,运行稳定,精致美观, 操作简单方便。 5.3.配备有原水箱、中间水箱,配备液位器装置,防 止因自来水压力不稳定对设备造成影响。 5.4.配备纯化水专用无菌水箱,配备压力式液位计, 旋转喷淋清洗及空呼吸装置。 5.5.配备有水箱进水电磁阀,比常规的浮球进水阀性 能稳定。 5.6.采用双级反渗透系统配置,最大程度确保系统稳 定运行。 5.7.配备有PH调节及在线检测系统,美国Milton roy 计量泵,调节PH值,防止CO2 对产水水质的影响。
四、制药纯化水系统各组件功用
1.原水箱,功用:贮存系统原水,对进水起调节作用,也对进水中 的杂质起一定的沉淀作用。 2.砂滤器,功用:初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降 低水的浊度。 3.碳滤器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。 5.保安过滤器,功用:防止大颗粒杂质进入反渗透膜,造成对膜的损坏, 保护反渗透膜。 6.反渗透主机,功用:主要是通过反渗透过滤,达到生产纯化水之目的。 7.PH调节系统,功用:通过PH调节到7左右,去除水中的CO2 ,保证产 水水质。(反渗能最大程度确保产水水质,使EDI产水水质更稳定及核能树脂 的使用寿命更长)。 8.纯化水箱,功用:储存二级反渗透产水,为终端纯化水用水点提供水 源。 9.杀菌消毒系统,功用:用于清洗纯化水管路及纯化水箱。 10.紫外线杀菌器,功用:杀灭水中残留细菌,保证出水水质。 11.微滤器功用,功用,滤除紫外线杀死的细菌及其它微粒。 12.纯化水增压泵,功用:为用水点输送纯水。
制药纯化水系统
一、制药纯化水系统简介
此制药纯化水设备是基于最新GMP认证要求的纯化水设备, 整体全不锈钢设计,采用双级反渗透纯化水处理技术,有效去除 水中各种盐份、杂质,产水达到纯化水标准,工艺先进、产水水 质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便,可用于 医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用 无菌水、口服液用水等,产水可进一步加工成为无菌蒸馏水。
2、RO膜壳、精密过滤器技术要求 2.1.全结构为无缝304不锈钢管制成。 2.2.任何接口均为卫生级卡箍连接方式。 2.3.管线设定可完全排清内部的浓水。 2.4.纯化水区段管线为自动焊接工艺,采用德国焊机和GF专用切 管工具施实。 2.5.精密过滤器为可拆式,内部为清洁式结构,
3.功能性说明 3.1.采用日本三菱PLC+触摸屏全自动控制方式,控制线路均 为24V安全电压。 3.2.触摸屏上具有工艺流程画面,各水泵、开关、液位有动 态监控画面。 3.3.有报警记录功能,若出现异常会发出声光报警。 3.4.自动模式为一键式启动,操作简单方便。 3.5.手动模式内设管理权限,分别为:工程师和操作工两种 级别的管理。 3.6.各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能, 确保水质稳定安全。 3.7.为了实现各区段无死角,若二级反渗透、纯化水箱满水 后,二小时内终端不用水,终端水箱液位无变化,会自动循环到 自来水箱,触发整系统重新造水,防止管道长时间不流动滋生细 菌。 3.8.各水箱液位开关系统的信号点,以及RO冲洗。(开机、循环时 间可在触摸屏上修改时间,设立权限管理)
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