医药连锁门店质量管理制度汇编
医药连锁有限公司门店质量管理制度
福建惠好四海医药连锁有限责任公司门店质量治理制度第一部分药品质量治理制度一、门店药品购进的治理制度 (5)二、门店药品收货的治理制度 (6)三、门店药品验收的治理制度 (8)四、门店药品陈列的治理制度 (9)五、门店陈列药品质量检查治理制度 (10)六、门店药品销售质量治理制度 (12)七、门店处方药销售治理制度 (14)八、门店拆零药品的治理制度 (16)九、含专门药品复方制剂销售治理制度 (18)十、门店记录及凭证治理制度 (20)十一、质量事故、质量查询和质量投诉治理制度 (21)十二、中药饮片购销治理制度 (24)十三、门店药品效期治理制度 (28)十四、门店不合格药品的治理制度 (29)十五、退货药品治理制度 (31)十六、环境卫生、人员健康的治理制度 (33)十七、门店服务质量的治理制度 (35)十八、人员培训及考核的治理制度 (37)十九、职员考勤治理制度 (39)二十、药品不良反应报告治理制度 (40)二十一、计量器具的验证及校准的治理制度 (41)二十二、设施设备治理制度 (42)二十三、计算机系统的治理制度 (43)二十四、计算机设备的治理制度 (45)二十五、商品盘点治理制度 (47)第二部分质量治理操纵程序一、药品购进的操作程序 (52)二、药品收货的操作程序 (54)三、药品验收的操作程序 (56)四、药品销售的操作程序 (58)五、处方药调剂的操作程序 (60)六、中药饮片处方审核、调剂、核对操作规程 (61)七、药品拆零销售的操作程序 (65)八、含专门药品复方制剂销售的操作程序 (67)九、药品陈列及检查的操作程序 (69)十、冷藏药品存放的操作程序 (71)十一、计算机系统的操作和治理程序 (72)十二、药品退货操纵程序 (76)十三、不合格药品质量治理程序 (78)第三部分岗位职责一、各门店的质量职责 (81)二、店长的岗位职责 (82)三、门店质量负责人岗位职 (83)四、驻店药师岗位职责 (84)五、门店处方审核、调配、复核人员岗位职责 (85)六、验收员岗位职责 (86)七、陈列员岗位职责 (87)八、营业员岗位职责 (88)九、收货员岗位职责 (89)十、拆零员岗位职责 (90)十一、不良反应员岗位职责 (91)第一部分药品质量治理制度一、门店药品购进的治理制度1、依据《药品治理法》、《药品经营质量治理规范》等规定，坚持“按需进货、质量第一”的原则，确保购进合法和质量可靠的药品；2、各门店药品均由配送中心统一配送，不得自行从其它渠道购进药品；3、门店应当按照本店的经营范围和药品销售情况，及时报送要货打算，要货打算应做到优化存储结构、保证经营需要、幸免积压滞销；4、购进药品要建立购进记录，购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂商、有效期等内容。
连锁药店质量管理制度
连锁药店质量管理制度1. 建立药品采购管理制度1.1 确定供应商评估标准连锁药店应该建立完善的供应商评估标准，评估供应商的质量管理制度、药品质量、生产工艺、资质认证等情况。
对合格的供应商建立固定的采购关系，并定期进行评估。
1.2 采购程序采购程序应明确采购人员的职责分工、采购流程、采购资金来源、采购合同签订等流程，确保采购活动合法、规范、透明。
1.3 采购验收采购验收程序应符合国家相关法律法规和药品质量管理规定，对购进的药品进行验收、检验，确保药品质量合格。
2. 建立药品储存管理制度2.1 药材储存药材储存应符合国家相关法律法规和药品储存管理规定，对药材进行分类储存、定期清点、定期检查，保证药材的安全、清洁，防止受潮、霉变等情况。
2.2 药品储存药品储存应符合国家相关法律法规和药品储存管理规定，对药品进行分类储存、定期清点、定期检查，保证药品的安全、无毒、无害、无污染。
3. 建立药品销售管理制度3.1 药品销售药品销售应符合国家相关法律法规和药品销售管理规定，对客户的药品需求进行识别、核对有效证件，保证药品合理使用。
3.2 药品咨询连锁药店要建立健全的药品咨询服务制度，对客户提出的药品疑问进行及时、准确的解答，保证药品使用安全。
4. 建立药品质量跟踪管理制度4.1 质量跟踪连锁药店应该建立完善的药品质量跟踪管理制度，对购进的药品进行追溯，及时发现和解决存在的问题。
4.2 投诉处理连锁药店要建立健全的药品投诉处理制度，对客户投诉的药品质量问题进行及时、客观、公正的处理，确保客户合法权益。
5. 药品质量管理人员培训连锁药店要加强药品质量管理人员的培训，包括法律法规知识、药品质量管理知识、药品知识等，提高管理人员的药品质量意识和管理水平。
6. 建立质量管理档案连锁药店要建立药品质量管理档案，包括供应商评估、采购记录、销售记录、质量跟踪记录、投诉处理记录等，记录全面、清晰，对药品质量进行跟踪、追溯、分析，确保药品质量安全。
连锁药店门店质量管理制度汇编.doc
连锁药店门店质量管理制度汇编1一、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策，依法购进。
二、药品必须从总部委托配送方江西**医药有限公司（以下简称**公司）购进，不得自行从其它渠道采购药品。
二级药店不得购进限制类药品。
三、门店应当按照总部核定的具体品种存储限量，及时向总部报送要货计划，要货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。
四、购进药品要依据配送票据建立购进记录，票据或购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂家、有效期至等内容。
票据或购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
五、门店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况，收集消费者对药品质量及疗效的反映，及时向公司配送中心反馈，为优化购进药品结构提供依据。
一、门店应设置专门的质量验收人员，负责对**公司配送药品的质量验收工作。
二、质量验收人员应是药学中药学相关学历并经岗位培训，考垓合格后方可上岗。
三、质量验收员必须依据**公司的送货凭证和总部电脑数据生成单，对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号逐一进行核对，并对其包装进行外观检查。
1.仔细点收大件，要求送货凭证与到货相符；2.检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题；二级药店验收员验收时，发现有限制类药品应立即退回**公司。
四、发现有质量问题的药品应及时退回**公司并向公司质量部报告。
五、实物与总部数据和**公司不符时，及时填写退货，经总部后审核后按退货程序处理。
五、进口药品除按规定验收外，应有加盖**公司质管部原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，进口药品要有中文标签。
六、二类精神药品、医疗用毒性药品必须双人验收并签字，其进货凭证应专门保存。
（须有资质企业）七、验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
医药连锁业质量管理体系汇编
质量管理体系汇编目录一、连锁总部质量管理制度···················第4 页1、文件体系的管理规定·····················第4 页2、质量管理工作检查考核制度················第5 页3、质量方针和目标管理制度················第6 页4、质量管理体系审核制度··················第8 页5、质量否决制度·····························第9 页6、质量信息管理制度 (10)7、药品购进管理制度 (12)8、质量验收管理制度 (13)9、药品储存管理制度 (15)10、药品养护管理制度 (16)11、首营企业和首营品种审核制 (18)12、进口药品管理制度 (19)13、药品配发复核管理制度 (20)14、有关记录和凭证的管理制度 (21)15、特殊管理药品管理制度 (22)16、药品效期管理制度 (23)17、不合格药品管理制度 (24)18、退货药品管理制度 (26)19、质量事故报告制度 (27)20、质量查询管理制度 (28)21、质量投诉管理制度 (29)22、药品不良反应报告制度 (30)23、卫生和人员健康状况的管理制度 (30)24、计量管理制度 (31)25、质量教育培训及考核管理制度 (32)26、中药饮片购、存、配发管理制度 (33)27 中药临方炮制管理制度 (34)二、连锁门店质量管理制度 (38)1、质量管理工作检查考核制度 (38)2、连锁门店进货管理制度 (39)3、门店进货验收管理制度 (39)4、门店药品陈列管理制度 (40)5、门店药品养护检查管理制度 (41)6、门店处方药销售管理制度 (42)7、门店药品拆零销售管理制度 (44)8、门店卫生和人员健康状况管理制度 (44)9、门店服务质量管理制度 (45)10、门店中药饮片购、存、销管理制度 (46)11、门店药品销售质量管理制度 (48)12、门店间药品调剂管理制度 (49)三、连锁总部质量职责 (52)1、总经理质量职责 (52)2、业务经营副总经理质量职责 (52)3、质量副总经理质量职责 (53)4、质量管理部经理质量职责 (53)5、连锁分部经理质量职责 (53)6、业务主办质量职责 (54)7、质量管理员质量职责 (55)8、质量验收员质量职责 (56)9、保管员质量职责 (57)10、养护员质量职责 (58)11、发货员质量职责 (59)12、复核员质量职责 (59)13、运输员质量职责 (60)四、连锁门店质量职责 (61)1、门店负责人岗位质量职责 (61)2、门店质量管理人员质量职责 (61)3、门店营业员质量职责 (62)4、门店养护员质量职责 (63)五、工作程序 (67)1、质量管理文件系统管理程序 (67)2、药品购进管理程序 (70)3、药品质量检查验收程序 (73)4、药品入库储存程序 (76)5、药品在库养护程序 (78)6、药品出库复核程序 (80)7、药品销后退回处理程序 (81)8、不合格药品控制性管理程序 (82)9、药品拆零和拼装发货程序 (86)10、药品配送程序 (87)11、药品购进退出处理程序 (90)12、中药材、中药饮片养护方法 (91)13、中药饮片零货称取操作程序 (93)14、首营品种审核程序 (94)15、首营企业审核程序 (96)连锁总部质量管理制度文件体系的管理规定第一条、目的：制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤消、印制及保管、分发的规定，规范本公司质量管理文件的管理。
门店药品销售质量管理制度范文(5篇)
门店药品销售质量管理制度范文1、目的：为规范药品销售行为，依法经营安全合理销售药品。
2、依据：《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。
3、适用范围：门店销售过程质量管理。
4、责任：门店销售人员。
5、内容：5.1、门店营业人员要严格遵守有关法律法规和企业制定的管理制度，依法销售药品；5.2、门店应按照批准的经营方式和经营范围经营药品，不得在药品监督管理部门店核准的地址以外的场所储存和超范围经营药品。
不得为他人以本门店的名义经营药品提供场所，不得销售假劣药品；5.3、凡从事药品零售工作的营业员，必须具有高中以上文化程度，经培训考核，同时对营业员进行健检查，合格者方可上岗；5.4、门店须配备票据自动打印机和电子扫描枪，实现计算机网络管理。
在柜药品实现条码管理，销售药品时，营业员应为顾客提供自动打印机开具销售凭证，销售凭证应注明药品名称、规格、产地、数量、批准文号、批号、价格、金额等内容；5.5、处方药销售必须凭医师处方，并经执业药师处方审核方可调配；含麻黄碱复方制剂等国家有专门管理要求的药品，每人每天购买量不超过____个独立最小包装；5.6、药品销售过程中应正确宣传，不得夸大药品功效5.7、不得采用搭售或买药品赠药品、买药品赠商品等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药；5.8、不得采用邮购，互联网交易方式直接向公众销售处方药。
6、相关表格：销售凭证门店药品销售质量管理制度范文（2）一、总则为规范门店药品销售质量管理工作，保证药品销售安全和合法性，根据相关法律法规和公司要求，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有门店的药品销售质量管理工作。
三、药品采购管理1.门店应当建立药品采购管理制度，明确药品采购的程序和要求。
2.门店应当选择合格的供应商，与供应商签订采购合同，明确药品的品种、数量、质量标准、价格等内容。
3.门店应当对采购的药品进行验收，确保药品的质量符合相关标准。
医药连锁有限责任公司门店质量管理制度
程，并监督执行情况。
门店层面
02
门店质量管理小组负责具体执行质量管理措施，对门店的药品
采购、存储、销售和售后服务进行监督和管理。
第三方机构
03
委托第三方机构对门店进行定期的质量审计和检查，确保门店
的质量管理水平和标准符合国家和企业要求。
02
采购与验收质量管理
采购质量管理
供应商审查
确保供应商具备合法资质、质量保证能力和信誉 ，建立供应商档案，定期进行评估和审计。
门店应提供舒适、便捷的服务设施 和环境，如休息区、饮水机、轮椅 等，提高顾客的购物体验。
05
质量管理体系的持续改进
质量目标与计划的制定和实施
质量目标
制定和实施年度质量目标和计划，包括关键绩效指标和质量 标准，确保门店质量管理工作有明确的方向和目标。
计划实施
各级管理人员根据质量目标和计划，组织开展质量培训、控 制和改进活动，确保各项质量管理工作得以实施。
药品存储
制定药品存储标准和操作规程，保 证药品在存储过程中不发生质量变 化。
药品销售
对药品销售过程进行监督和管理， 防止药品在销售过程中发生质量问 题。
售后服务
建立完善的售后服务体系，及时处 理消费者反馈和投诉，提高消费者 满意度。
质量管理的组织架构和职责分工
公司层面
01
成立质量管理委员会，负责制定公司质量管理战略、标准和规
配送人员培训
加强配送人员的培训，提高配送效率和药 品质量意识。
04
销售与服务质量管理
销售质量管理
确保商品质量
医药连锁公司应确保所售商品的 质量，包括药品、医疗器械、保 健品等，符合国家法律法规和相 关标准。
医药连锁公司质量管理制度范文
医药连锁公司质量管理制度范文医药连锁公司质量管理制度范文第一章总则第一条为规范医药连锁公司的质量管理工作，提高服务质量和顾客满意度，促进公司的健康发展，制定本质量管理制度。
第二条本质量管理制度适用于医药连锁公司的全体员工，包括公司总部、各分支机构、门店等。
第三条医药连锁公司的质量管理理念是“客户至上，服务第一”，通过建立完善的质量管理制度，确保公司产品和服务的高质量和良好信誉。
第二章质量方针和目标第四条医药连锁公司的质量方针是“优质产品，高效服务，用心关怀”，以顾客需求为导向，提供优质的产品和高效的服务，并关心顾客的健康需求。
第五条医药连锁公司的质量目标是：1. 提供符合法律法规要求的产品和服务；2. 提高顾客满意度，建立良好的顾客信誉；3. 不断改进产品质量和服务水平；4. 建立良好的沟通和反馈机制，及时解决顾客投诉和故障；5. 提高员工的质量意识和服务技能。
第三章组织机构和职责第六条医药连锁公司设立质量管理部，并配备专职质量管理人员，负责公司的质量管理工作。
第七条质量管理部的主要职责包括：1. 制定和修订公司的质量管理制度，监督贯彻执行；2. 对产品和服务进行质量监控和评估，及时发现和解决质量问题；3. 建立和维护产品和服务的质量档案，确保产品和服务的可追溯性；4. 组织开展内部质量培训和外部合作交流，提高员工的质量意识和服务技能；5. 推动公司的持续质量改进，提高顾客的满意度和忠诚度。
第八条各分支机构和门店应设立质量管理岗位，配备专职质量管理人员，并在质量管理部的指导下，负责组织和执行质量管理相关工作。
第四章产品质量管理第九条医药连锁公司的产品质量管理应遵循以下原则：1. 严格执行国家和行业相关法律法规，确保产品的安全性和合法性；2. 采购和供应商管理，选择优质的产品供应商，并建立健全的供应链管理体系；3. 对进货产品进行检验和验收，确保产品的质量符合公司的要求；4. 建立产品质量追溯体系，确保产品的质量可追溯；5. 对退货产品进行分析，及时发现和解决质量问题。
☆药品零售连锁企业质量管理制度汇编
《药品质量管理制度汇编》药品经营企业ＧＳＰ认证本资料仅供内部交流ＥＢＯＯＫＳ制作：ＨＵＬＪＨＵＬＪ１６６＠ＹＡＨＯＯ．ＣＯＭ．ＣＮ２００４年８月本书内容一、总部质量管理制度二、连锁门店质量管理制度三、质量管理工作程序四、总部主要岗位质量职责五、连锁门店主要岗位质量职责目录一、总部质量管理制度６页１、质量管理体系文件的管理制度２、质量管理体系审核制度３、质量方针和目标管理制度４、质量方针目标５、质量否决制度６、质量信息管理制度７、首营企业和首营品种审核制度８、质量验收管理制度９、药品储存管理制度１０、药品养护管理制度１１、药品出库复核管理制度１２、质量记录和凭证管理制度１３、特殊管理药品管理制度１４、药品效期管理制度１５、不合格药品管理制度１６、用户访问管理制度１７、退货药品管理制度１８、质量事故报告制度１９、质量查询管理制度２０、质量投诉管理制度２１、药品不良反应报告制度２２、卫生和人员健康状况的管理制度２３、质量教育培训及考核的管理制度２４、药品业务购进管理制度２５、进口药品管理制度二、连锁门店质量管理制度６０页２６、连锁门店进货管理制度２７、门店进货验收管理制度２８、门店药品陈列管理制度２９、门店药品储存管理制度３０、门店药品养护检查管理制度３１、门店处方药销售管理制度３２、门店药品拆零销售管理制度３３、门店卫生和人员健康状况管理制度３４、门店服务质量管理制度３５、门店中药饮片购、存、销管理制度三、质量管理工作程序７８页１、质量管理体系内部审核程序２、进货控制程序３、不合格药品质量管理程序４、配送退回、进货退出药品管理程序５、质量记录控制程序６、药品验收抽样程序７、药品入库储存程序８、药品采购合同评审程序四、总部主要岗位质量职责１１２页１、总经理质量职责２、业务经营副总经理质量职责３、质量副总经理质量职责４、质量管理部经理质量职责５、连锁分部经理的质量职责６、业务主办质量职责７、质量管理员质量职责８、质量验收员质量职责９、保管员质量职责１０、养护员质量职责１１、发货员质量职责１２、复核员质量职责１３、运输员质量职责五、连锁门店主要岗位质量职责１３０页１４、门店负责人岗位质量职责１５、门店质量管理人员质量职责１６、门店营业员质量职责１７、柜组组长岗位职责ＸＸＸＸ医药有限公司文件－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－★－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－文件名称：质量管理体系文件管理制度编号：ＸＸＸＸ－ＱＭ－２００４－０１起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：２００４年版（１）定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。
☆药品零售连锁企业质量管理制度汇编
☆药品零售连锁企业质量管理制度汇编药品零售连锁企业需要建立健全的质量管理制度，以确保在销售药品的过程中能够维护消费者的健康和权益。
以下是一个药品零售连锁企业质量管理制度的汇编，供参考。
一、组织架构1.设立质量管理部门，负责企业的质量管理工作。
2.公司高层领导应对质量管理工作高度重视，并制定明确的质量政策和目标，落实到各级管理者和员工中。
二、质量管理规划1.制定全面质量管理规划，明确质量管理的目标、要求和措施。
2.确保质量管理与企业的发展战略相适应，充分发挥质量管理在企业发展中的作用。
三、质量控制1.建立药品质量控制体系，确保销售的药品符合相关法律法规和质量标准的要求。
2.确保供应商提供的药品符合质量要求，建立合格供应商名录。
3.进行药品验收和检查，只有经过合格验收的药品才能进入销售环节。
4.设立药库，对药品进行储存和保管，确保药品的质量不受损害。
5.配置检测设备和仪器，对药品进行抽样检测，确保产品的质量。
四、质量培训1.组织对员工进行药品质量管理知识的培训，提高员工对质量管理重要性的认识。
2.对质量管理人员进行专业培训，提高其质量管理能力和水平。
3.定期组织质量管理内外部培训，更新员工关于质量管理的知识和技能。
五、质量检查与风险控制1.建立质量检查制度，对销售的药品进行抽检，并记录检查结果。
2.设立质量跟踪制度，对销售的药品进行后续监控，确保质量的稳定性。
3.建立风险管理制度，对质量问题进行调查和分析，及时采取措施防止类似问题再次发生。
六、客户投诉处理1.建立客户投诉处理制度，确保客户的投诉能被及时、公正、有效地处理。
2.设立客户服务部门，负责接收、登记和处理客户投诉，并跟踪处理结果。
3.反馈客户投诉信息给相关部门，提出改进建议，以改善产品和服务质量。
七、质量持续改进1.建立质量持续改进机制，对质量管理工作进行定期评估和改善。
2.制定改进措施和方案，对存在的问题进行逐步改进。
3.建立质量管理绩效评价制度，对质量管理工作进行评估和考核。
大药房质量管理制度汇编
大药房质量管理制度汇编大药房质量管理制度汇编第一章总则第一条为规范大药房质量管理工作，确保药物的安全、有效和合理使用，根据国家相关法律、法规以及药品质量管理的要求，制定本制度。
第二条大药房质量管理工作应当坚持科学性、统一性、规范性、有效性和可操作性的原则。
第三条大药房质量管理工作应当依法实施。
第四条大药房质量管理工作应当与各环节的药品使用、仓储、采购、销售等工作相衔接，形成协同联动。
第五条大药房质量管理工作应当建立科学的管理体系，完善质量控制和质量监督机制，确保药品质量安全。
第二章质量责任第六条大药房应当设立质量管理部门，负责药房的质量管理工作。
第七条质量管理部门负责制定和组织实施相关的质量管理制度。
第八条大药房质量管理部门应当具备一定的人员配置，有专职质量管理人员，并配备相应的检测设备和实验室设施。
第九条大药房质量管理部门负责协助相关部门开展药品质量相关的教育培训工作。
第十条大药房质量管理部门应当定期对质量管理工作进行评估和检查，及时发现和处理质量管理中存在的问题。
第三章质量管理控制第十一条大药房应当保证本店销售的药品来源合法合规，且与来源企业建立明确的合作关系。
第十二条大药房应当建立药品验收制度，对进货的药品进行验收，并保留相应的进货记录。
第十三条大药房应当建立药品仓储管理制度，对存放在仓库的药品进行分类、标识、保管和监控。
第十四条大药房应当建立药品销售管理制度，对销售的药品进行防伪溯源和追溯工作，并及时报告有关部门。
第十五条大药房应当建立药品有效期管理制度，对药品的有效期进行跟踪控制，并及时淘汰过期药品。
第四章质量监督检查第十六条大药房应当接受药品监管部门的质量监督检查，配合调查和抽样。
第十七条质量监督检查应当实施定期检查和不定期抽查相结合的方式，对大药房的质量管理工作进行监督和评估。
第十八条大药房应当配合相关部门对药品进行质量抽检和不合格药品检测，确保销售的药品符合质量标准。
第五章处罚和追责第十九条大药房在质量管理工作中存在违法违规行为或者质量问题的，依法应当承担相应的法律责任。
医药连锁门店质量管理制度汇编
医药连锁门店质量管理制度汇编目录一、质量管理组织体系 (3)1. 质量管理体系文件 (4)2. 质量管理人员职责 (5)3. 质量管理制度 (7)4. 质量目标和绩效考核 (8)5. 质量培训和教育 (9)6. 质量投诉处理 (10)7. 质量改进措施 (12)二、质量管理流程 (13)1. 采购管理 (15)2. 库存管理 (16)3. 销售管理 (17)4. 售后服务 (19)5. 产品召回管理 (20)6. 供应商管理 (21)7. 产品质量控制 (22)8. 产品质量检验与认证 (23)9. 产品质量追溯 (25)10. 产品质量事故处理 (26)三、质量管理工具和技术 (26)1. 质量管理体系工具 (28)2. 质量管理体系技术 (29)3. 质量检测设备和方法 (30)4. 质量检测标准和规范 (32)5. 质量检测数据统计和分析 (32)6. 质量检测报告和记录 (33)7. 质量检测人员培训和管理 (34)8. 质量检测设备维护和管理 (35)9. 质量检测结果评价和改进 (36)10. 质量检测与其他部门的沟通和协作 (38)四、质量管理信息化建设 (39)1. 质量管理信息系统规划和设计 (40)2. 质量管理信息系统实施和运行维护 (41)3. 质量管理信息系统升级和优化 (42)4. 质量管理信息系统培训和使用指导 (44)5. 质量管理信息系统安全保障和风险管理 (45)6. 质量管理信息系统与其他系统的集成和协同工作 (47)7. 质量管理信息系统数据分析和决策支持 (48)一、质量管理组织体系为保证医药连锁门店的医疗质量安全和药品监管合规性，建立健全质量管理组织体系，明确责任划分，落实各级管理人员职责，确保质量管理工作持续有效。
搭建于连锁公司总部，由高层管理人员、质量管理专员、临床药师等组成。
所有员工都应该了解并遵守公司制定的质量管理制度，并按岗位职责认真履行，尤其包括。
门店药品销售质量管理制度（三篇）
门店药品销售质量管理制度一、总则为了规范门店药品销售行为，保障消费者的用药安全，提高服务质量，制定本制度。
二、药品购进1. 门店药品购进必须从合法合规的药品供应商购进，保证药品的质量安全。
2. 购进药品必须查验药品的有效期、生产日期、批号等相关信息，并记录在购货记录中。
3. 严禁购进过期、伪劣、假冒药品。
三、药品入库1. 门店药品入库必须由专人负责，核对药品的品名、规格、数量等信息，并记录在入库记录中。
2. 入库的药品必须按照药品特性进行分类存放，保证药品的存储环境符合要求。
3. 药品入库时必须对药品的有效期进行检查，严禁存放过期药品。
四、药品销售1. 门店药品销售必须由持有医药执业许可证的合格人员进行，且必须在开展医药销售业务的经营场所进行销售。
2. 在药品销售过程中，必须向顾客提供详细的药品说明书或者药品相关信息，保证顾客了解药品的使用方法、注意事项和副作用等信息。
3. 药品销售时必须查验药品的有效期，严禁销售过期药品。
4. 药品销售时必须开具正规的销售票据，保留有效期为2年。
五、药品退换1. 门店对于销售的药品不接受退换，除非药品存在质量问题。
2. 发生药品质量问题的，须及时向供应商反馈，并保留相关证据和物品，以备日后追溯和处理。
3. 门店不得将退换的药品重新销售，必须采取合理措施将有问题的药品进行销毁。
六、药品管理1. 门店必须建立药品管理台账，记录每一批次药品的购进、入库、销售、退换等情况，保证药品的追溯能力。
2. 门店必须建立药品库存管理制度，合理控制药品库存量，防止过期药品滞销。
3. 对于长期不销售的药品，门店必须定期进行检查，如发现过期药品，要及时销毁。
七、处罚措施对于违反本制度的行为，将根据违规程度采取不同的处罚措施，轻则警告、扣分，重则停业整顿、吊销执照。
八、附则本制度自颁布之日起执行，如有需要修改和补充的，将进行及时修订，并进行内部培训。
门店药品销售质量管理制度（二）第一章总则第一条为规范门店药品销售质量管理行为，保障消费者安全，保证药品质量，提升门店形象和信誉，特制定本制度。
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医药连锁门店质量管理制度汇编
（岗位职责、工作程序）
目录
第一部分质量管理制度
一质量方针和目标管理制度
二计算机医药管理软件使用管理制度
三质量管理体系内部审核制度
四质量否决制度
五质量信息管理制度
六首营企业和首营品种审核制度
七药品购进管理制度
八药品质量检查验收制度
九药品储存保管制度
十药品养护管理制度
十一药品出库复核制度
十二药品陈列、拆零、搬运的管理制度
十三有关记录和凭证管理制度
十四近效期药品管理制度
十五不合格药品管理制度
十六退回（出）药品管理制度
十七进口药品管理制度
十八中药材、中药饮片分装制度
十九质量事故报告制度
二十质量投诉和质量查询管理制度
二十一药品不良反应报告制度
二十二卫生和人员健康管理制度
二十三质量教育培训及考核管理制度
二十四中药材、中药饮片购、销、存管理制度二十五安全生产管理及仪器与设备管理制度二十六药品经营质量管理工作检查考核制度二十七温湿在线监控系统运行管理制度
二十八冷链管理制度
二十九国家基本药物管理制度
三十含麻黄碱类复方制剂管理制度
三十一有关门店管理的规定
三十二药品召回管理制度
第二部分质量管理工作职责
一质量管理领导小组职责
二总经理职责
三质量副总经理职责
四业务副总经理职责
五质管部经理职责
六门店部经理职责
七质量管理员职责
八质量验收员职责
九采购员职责
十保管员职责
十一养护员职责
十二发货员职责
十三复核员职责
十四计量员职责
十五电脑管理员职责
十六运输员职责
十七办公室主任职责
十八财务人员职责
第三部分质量管理操作程序
一药品经营质量文件管理工作程序二药品进货程序
三药品质量检查验收程序
四药品入库储存程序
五药品养护程序
六药品出库复核程序
七药品拆零拼箱发货程序
八药品配送程序
九不合格药品的确认和处理程序
十配送药品退回程序十一购进药品退出程序
质量方针和目标管理制度
一、结合GSP相关规定，加强对本公司的质量方针和质量目标全面完成，特制订本制度。
二、该制度适用于公司所有员工并对本制度负责。
三、公司的质量方针是：依法经营、规范管理、保证质量、安全有效、讲究诚信、优质服务。
质量目标：逐步完善质量管理体系，严格按照浙江省药品零售连锁企业验收标准的要求，确保一次性通过验收合格；严格按照GSP认证的标准要求，确保一次性通过GSP认证检查。
四、相关职责
质量管理领导小组职责、总经理职责、业务副总经理职责、质量副总经理职责、质管部经理职责、门店部经理职责、质量管理员职责、
五、公司质量管理与实施：
（1）第一阶段：计划阶段
公司在每年12月份进行内部评审结束后，根据评审总结召开质量管理工作研讨会，讨论制定来年度的质量方针，各部门根据公司总方针进行分解，再确定各部门的工作目标和具体落实方案。
（2）第二阶段：执行阶段
公司质量管理领导小组负责组织全体员工正确理解和执行质量方针，按照分项指标和各部门的计划内容，全面配合完成年度质量方针和目标。
（3）第三阶段：检查阶段
公司质管部每季度对质量方针和质量目标完成情况进行检查，并将检查情况记录整理存档，对实施过程中的困难予以排除。
（4）第四阶段：总结阶段
每年12月份的第二个星期汇总实际完成的状况，并采取相应的措施来确定下年度质量方针和质量目标。
六、相关表式：
1、质量方针目标展开图
2、质量方针目标检查表
计算机医药管理软件使用管理制度
一、目的：为使公司计算机硬件、软件、公司网络的管理制度化、规范化、程序化，推动现代化管理，特制定本制度。
二、范围：本制度适用于企业员工。
三、责任人：质量副总经理
四、内容：
1、计算机系单位贵重财产和精密设备，由质量副总经理负责，为确保软硬件设备的正常运转，管理人员和使用人员均应严格执行有关规定。
2、计算机软件、硬件及其相关物品要妥善保管、正确使用，确保机器的正常运作。
3、非本公司人员未经计算机管理人员批准不得使用计算机及相关设备。
4、计算机软件、硬件及其相关物品要妥善保管、正确使用，对计算机及其外设应当定期检查，定期保养，保证计算机运行安全可靠。
5、定期进行防病毒、查毒工作，做好重要数据备份工作。
6、禁止安装与工作内容无关的软件，不得利用本公司计算机炒股、玩游戏、聊天及其他与工作无关的事情。
7、妥善保管软硬件设备及其相关设备的驱动程序、保修卡及重要随机文件。
8、使用人员如发现计算机系统运行异常，应及时与计算机管理人员联系，非专业管理人员不得擅自拆开计算机调换设备配件。
9、请电脑公司专业人员对计算机及外设进行维修时，应有人自始至终地陪同。
10、加强安全保卫工作，增强安全意识，协同有关人员定期检查各种用电设备和门窗安全，做好防盗、防火、防电、防雷，防水工作。
质量管理体系内部审核制度
一、为了确保公司质量体系正常有效运行，检验质量管理体系的适用性、有效性、充分性，特制订本制度。
二、公司质量管理领导小组对本制度执行情况予以审核。
三、审核方法及内容：
1、企业质量管理体系的审核范围主要包括构成企业质量管理体系的质量方针目标、组织机构、质量管理文件、人员配备、硬件条件及质量活动状态。
2、质量领导小组负责组织质量管理体系的评审，质管部负责牵头实施质量体系审核的具体工作,包括制订计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等。
3、各相关部门有义务提供与本制度工作有关的评审资料。
4、审核工作每年度进行一次，时间定于每年12月份的第三个星期开始。
5、质量管理体系审核的内容:
（1）、质量方针目标；
（2）、质量管理文件是否全面、有否漏洞；
（3）、组织机构的设置是否适应管理要求；
（4）、人力资源的配置是否符合要求；
（5）、硬件设备设施是否与经营规模相适应；
（6）、药品经营过程中的质量控制状况；
（7）、客户服务及外部环境评价。
6、纠正与预防措施的实施与跟踪：
（1）、质量体系审核应对存在的缺陷提出纠正与预防措施；
（2）、各部门根据评审结果落实改进措施；
（3）、质管部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查。
7、质量管理体系的审核应按照规范的格式记录，记录由质管部负责归档。
8、质量管理体系审核的具体操作按质量体系内部审核程序的规定执行。
相关表式：
质量体系内部评审记录
质量体系内部审核报告
相关职责
质量管理领导小组职责、总经理职责、业务副总经理职责、质量副总经理职责、质管部经理职责、门店部经理职责、质量管理员职责
质量否决制度
一、为了充分体现质量管理的严肃性，全面发挥质量管理的职能，有效行使质量管理权力，特制订本制度。
二、质管部门行使的质量管理否决权，包括对各连锁门店的裁决权。
三、由分管质量副总经理负责保证、督导质量否决权的有效行使。
四、具体实施办法:
1、质管部承担药品质量的检查监督职能，是药品质量实施否决权的主要职能部门。
内容包括: 对在药品购进、验收、储存、养护、出库、售后服务和质量查询，检查中发现药品内在质量、外在包装质量问题。
如从没有进行首营企业审核的企业购进药品；购入假劣药品和无产品合格证的药品，不符合规定的药品；未按质管部裁定而擅自采购、销售不合格或不符合规定的药品；在储存、运输中有影响或损害质量的药品等。
2、办公室对服务质量和工作质量承担检查监督职能，也是公司实施质量否决权的职能部门。
内容包括：对服务行为的不规范；在群众监督和常规检查考核中发现的各环节、各岗位的工作差错。
3、在质量管理、验收、养护、出库复核、运输销售等岗位的员工应认真执行各自的质量职责，忠于职守，对可能影响药品质量的不合理要求、做法都有拒绝和否决权。
五、实施质量否决的形式：
（1）、口头批评。
（2）、发出《纠正和预防措施通知书》。
（3）、依据企业有关规定给予必要的经济处罚。
（4）、发生重大质量事故时，视情节轻重，停职检查或开除的处分。
（5）、各部门、公司全体人员对自己所管辖的有质量问题的药品都有质量否决权。
六、公司质量副总经理是质量否决的第一责任人，在业务活动和质量管理产生冲突时，应旗帜鲜明地支持质量管理工作，否决损害药品质量的倾向出现。
七、质管部、办公室未认真履行质量否决权，对发现的问题不及时处理、汇报的，一经查实按员工奖惩办法进行处罚。
相关职责
质量管理领导小组职责、质量副总经理职责.。