失信惩戒和守信褒扬机制

招远市食品药品监督管理局

失信惩戒和守信褒扬机制

药品是治病救人的特殊商品，直接关系人民群众最直接、最现实、最根本的利益，是社会关注、群众关心的热点和焦点。我国正在深入推进诚信体系建设，在药品生产经营领域中的诚信体系建设有其独特的社会基础和群众基础。招远市食品药品监督管理局利用垂直管理、专业管理、全过程管理的优势，为进一步规范药品生产经营行为，增强企业诚信意识，确保公众用药安全，促进全市医药经济健康发展，招远市食品药品监督管理局今年发出了《关于加强药品生产经营企业信用体系建设通知》，加大激励与惩戒力度，及时向社会通报覆盖药品和医疗器械生产、经营、使用单位安全信用评级结果，对守信企业进行表彰，对7家失信企业进行警示，对2家严重失信企业给予吊销生产、经营许可证处罚。下一步，省局将按照“部门引导、行业自律、中介评价、社会监督”的原则，采取有力措施进一步加强和推进全省医药企业诚信建设：一是强化医药企业自身建设，为诚信体系建设工作奠定基础。二是加强科学监管，为诚信评价提供详实信息。三是发挥社会监督作用，为诚信评价搭建平台。

一、收集药品生产经营企业、医疗机构的基本信息，包括药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照、药品经营

质量管理规范认证证书，企业负责人，质量负责人、审方人员、产品目录等，建立动态信息档案。

二、对辖区内药品生产、经营中的行为采用扣分式管理。借鉴交警对机动车驾驶证的管理模式，给企业设定一定的基础分值，当某一企业诚信分数被扣除完时，该企业必须停业整顿，组织人员参加培训教育。

三、对违规企业和品种建立“黑名单”制度，企业行为和药品质量违反药品管理法规相关规定，达到一定的次数和严重程度的，列入“黑名单”，在一定时限内禁止在本辖区内流通和使用该企业供应的品种，解决打不痛、打不死的问题。

四、建立诚信记录通报制度。定期对失信的企业和品种，在辖区内药品生产经营企业和医疗机构中通报，对列入“黑名单”内的企业，在一定的时限内，药品生产经营企业和医疗机构不得向其采购药品；列入“黑名单”的药品，有关经营企业和医疗机构在一定时限内不得经营和使用该品种。

五、建立退出机制。在系统内单位间建立联动监督，使失信企业“一处失信，步步难行”。并与工商、金融机构建立药品生产经营企业诚信共享系统，使违规失信企业和个人丧失其从事药品生产经营的资格，退出药品生产经营市场。