滑石配方颗粒提取物生产工艺规程

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滑石粉工艺

滑石粉工艺

滑石粉工艺
滑石粉是一种白色颗粒状物质,具有介于岩石和粘土之间的特性。

它由质地柔软的岩
石研磨而来,主要成分是碳酸镁,并含有一定量的硅酸盐、铝酸盐等杂质。

因其不溶于水,具有良好的吸附性能和稳定性,常被用于制作塑料、涂料、陶瓷、油漆等工业产品。

滑石粉的制备工艺主要分为以下几个步骤:破碎、磨粉、洗涤和烘干。

破碎:首先要将原材料的滑石矿石进行破碎,以便更好地进行后续的工艺流程。

一般
采用颚式破碎机、冲击式破碎机等设备进行破碎。

磨粉:经过破碎的滑石矿石需要经过磨粉处理,使其变成粉末状物质。

这个工序可以
采用球磨机、加速器、振动磨等设备进行。

对于不同粒径的滑石粉,可以采用不同的磨粉
设备进行处理,确保粉末的质量和产品的细度。

洗涤:经过磨粉的滑石粉会带有一定量的杂质和水分,需要通过洗涤来去除。

洗涤工
艺需要调节水流和配合添加剂等因素,以达到更好的洗涤效果。

经过洗涤后的滑石粉可以
更好地保持质量,也更适合用于生产中。

烘干:经过洗涤后的滑石粉需要进行烘干,以去除水分。

烘干可以采用气流式干燥机、卧式干燥机等设备进行。

一般情况下,需要对烘干的温度、时间等参数进行控制,以确保
产品的干燥效果和品质。

滑石生产工艺规程

滑石生产工艺规程

XXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的:建立滑石生产工艺规程,用于指导现场生产。

2 范围:滑石生产过程。

3 职责:生产部、生产车间、质保部。

4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版)《中国药典》2020年版。

5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1 产品名称:滑石5.1.2 规格:统5.1.3 性状:本品多为块状集合体。

呈不规则的块状。

白色、黄白色或淡蓝灰色,有蜡样光泽。

质软,细腻,手摸有滑润感,无吸湿性,置水中不崩散。

气微,味淡。

5.1.4 企业内部代码:5.1.5 性味与归经:甘、淡,寒。

归膀胱、肺、胃经。

5.1.6 功能与主治:利尿通淋,清热解暑;外用祛湿敛疮。

用于热淋,石淋,尿热涩痛,暑湿烦渴,湿热水泻;外治湿疹,湿疮,痱子。

5.1.7 用法与用量:10~20g,包煎。

外用适量。

5.1.8 贮藏:密闭。

5.1.9 包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;100g/罐;160g/罐;200g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋5.1.10 贮存期限:36个月5.2 生产批量:5~10000kg。

5.3辅料:无5.4生产环境:一般生产区6 工艺流程图:6.1 滑石生产工艺流程图:6.2 生产操作过程与工艺条件:6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取滑石原料。

6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。

6.2.2净制:6.2.2.1取原料,置于不锈钢挑选台上,按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选,除去杂质。

将滑石置净料袋或周转箱。

6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。

将净制后的滑石运至车间中转间,及时清场并填写生产记录。

6.2.2.3质量要求6.2.2.3.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。

颗粒生产工艺规程

颗粒生产工艺规程

1、目的:规范生产过程和质量控制,以确保产品符合质量标准和达到预定的治疗效果。

2、范围:本规程建立了颗粒生产工艺规程。

本规程适用于颗粒的生产质量管理。

3、职责:质保部负责按本规程实施质量管理、监督。

质检部负责对本规程的原辅料、半成品、成品、包装材料按质量标标准进行监督、验收。

生产部负责按本规程组织生产。

设备部负责对本规程所涉及的设备进行维护、保养。

4、引用标准:中华人民共和国药典(一部)2005版药品生产质量管理规范(GMP)2010修订版质量标准(标准编号:)5、产品概况:5.1 产品名称:汉语拼音:5.2 剂型:本品为颗粒剂。

5.3 规格:每袋装5.0g。

包装规格:5.0g/袋³10袋/盒³200盒/件5.4 性状:本品为颗粒剂,5.5 功能与主治:5.6 用法与用量:5.7 标准处方、投料量及制法5.7.1 标准处方:g制成1000g 5.7.2投料量:以5件(5.0g/袋³10袋/盒³200盒/件)成品计算,所投原辅料的量如下:以50件(5.0g/袋³10袋/盒³200盒/件)成品计算,所投原辅料的量如下:5.7.3 制法:6、生产小儿化痰止咳颗粒工艺流程及生产区域划分(工艺流程图见下页)全处理工艺小儿化痰止咳颗粒工艺流程图:7、生产操作过程及工艺条件7.1 原辅料的预处理7.1.1 拣选:将、拣选出杂质及非药用部分、霉变及虫蛀部分,存放于净药材库备用,挂好状态标志,标明品名、批号、数量、操作人及日期。

7.1.2流浸膏的提取:将所需提取的药材加入渗漉罐,加入药材3倍量的55%的乙醇浸泡48小时后,以每分钟10-30ml的速度进行渗漉,收集初漉液850ml,另器包存,继续渗漉,收集续漉液2000ml,浓缩至稠膏状,加入初漉液,混合后,用55%的乙醇稀释至1000 ml,静置,滤过,即得。

7.1.3 流浸膏的提取:将所需提取的药材加入渗漉罐,加入药材3倍量的55%的乙醇浸泡96小时后,以每分钟40-100ml的速度进行渗漉,收集初漉液850ml,另器包存,继续渗漉,收集续漉液2000ml,浓缩至稠膏状,加入初漉液,混合后,用55%的乙醇稀释至1000 ml,静置,滤过,即得。

超细滑石粉制法

超细滑石粉制法

超细滑石粉制法
超细滑石粉,也称滑石粉,是一种细粉末,通常用于化妆品、塑料、涂料、橡胶和许多其他工业和消费品应用。

以下是一种通用的制备方法:
材料和设备:
1.滑石矿石(滑石矿石通常是硅酸盐矿石,如滑石或滑石板)。

2.粉碎设备(例如,颚式破碎机)。

3.磨粉设备(例如,球磨机或研磨机)。

4.筛网或分级设备。

5.烘干设备(可选)。

制备步骤:
1.矿石选矿:首先,从矿石中选择具有良好质量和纯度的滑石矿
石。

这些矿石通常会被挖掘并送到加工工厂。

2.粉碎:使用颚式破碎机或其他粉碎设备,将滑石矿石粉碎成较
小的颗粒。

3.磨粉:将粉碎后的矿石颗粒送入球磨机或研磨机中进行磨粉处
理。

这个步骤将进一步减小颗粒的大小并产生更细的粉末。

4.筛分:将磨粉后的材料通过筛网或分级设备进行筛分,以分离
出所需颗粒大小的超细滑石粉。

5.烘干(可选):如果需要,将超细滑石粉送入烘干设备中,以
去除潮湿并确保粉末的稳定性。

6.包装:最后,将制备好的超细滑石粉进行包装,以便运输和销
售。

制备超细滑石粉需要特殊的设备和加工技术,以确保颗粒大小和质量符合特定应用的要求。

制备过程中需要注意保持生产环境的清洁和防尘,以防止杂质的混入。

此外,滑石粉的用途广泛,因此需要根据特定应用的需求来控制颗粒大小和纯度。

滑石提纯方法

滑石提纯方法

滑石提纯方法滑石是一种常见的矿石,也被称为滑石粉或滑石粉末。

它的主要成分是含水的镁硅酸盐,具有很高的吸附性和吸湿性。

滑石广泛应用于化妆品、塑料、橡胶、陶瓷等领域。

然而,滑石在自然状态下常常含有杂质,需要进行提纯处理,以提高其质量和纯度。

下面将介绍几种常见的滑石提纯方法。

一、重力分选法重力分选法是最常用的滑石提纯方法之一。

首先,将含有滑石的原矿石经过破碎和筛分等预处理工序,得到粉末状的滑石矿石。

然后,将滑石粉末与水混合,形成浆料。

由于滑石比杂质重,所以在重力的作用下,滑石颗粒会沉降到底部,而杂质则悬浮在上层。

通过控制水的流速和倾斜角度,可以使滑石和杂质分离,从而实现滑石的提纯。

二、磁选法磁选法是利用物质对磁场的响应性进行滑石提纯的一种方法。

滑石中常含有一些具有磁性的杂质,如铁矿物。

首先,将滑石矿石经过破碎和筛分等预处理工序,得到粉末状的滑石矿石。

然后,将滑石粉末与磁场接触,利用磁性杂质与磁场之间的相互作用,将磁性杂质吸附在磁铁或磁棒上,从而实现滑石的提纯。

三、浮选法浮选法是一种常用的矿石提纯方法,也适用于滑石的提纯。

浮选法利用矿石颗粒在水中的浮力差异实现分离。

首先,将滑石矿石经过破碎和筛分等预处理工序,得到粉末状的滑石矿石。

然后,将滑石粉末与水混合,加入一定量的浮选剂,如黄药水。

浮选剂可以增强滑石矿石与水的接触性,使其在水中形成泡沫。

由于滑石比杂质轻,所以在气泡的作用下,滑石颗粒会浮到上层,而杂质则沉入底部。

通过控制气泡的大小和浮选剂的添加量,可以实现滑石和杂质的有效分离,从而提纯滑石。

四、化学处理法化学处理法是一种利用化学反应实现滑石提纯的方法。

滑石中常含有一些不溶于水的杂质,如氧化铁等。

首先,将滑石矿石经过破碎和筛分等预处理工序,得到粉末状的滑石矿石。

然后,将滑石粉末与一定浓度的酸溶液或碱溶液反应,使杂质发生化学变化,从而溶解或沉淀。

通过控制溶液的浓度和反应条件,可以使滑石和杂质分离,实现滑石的提纯。

滑石粉的生产工艺流程

滑石粉的生产工艺流程

滑石粉的生产工艺流程滑石粉是一种重要的工业原料,广泛应用于塑料、橡胶、化妆品、油漆、纸张、建筑材料等诸多领域。

下面是关于滑石粉的生产工艺流程的详细介绍。

1.采矿:首先需要在矿山中采矿,获得含有滑石的矿石。

滑石矿通常呈层状分布,采矿方式有露天采矿和地下采矿两种。

露天采矿适用于滑石矿体比较浅的地方,地下采矿适用于滑石矿体比较深的地方。

2.矿石破碎:将采矿获得的滑石矿石进行破碎,使其粒度减小。

破碎设备有颚式破碎机、冲击式破碎机、圆锥破碎机等。

通过破碎可以使矿石颗粒均匀,并方便后续的进一步处理。

3.矿石选择性:经过破碎的矿石进行筛分,将符合要求的滑石块从矿石中分离出来。

筛分重要的是根据滑石粉的需求,选择合适的颗粒大小。

先用较大的筛网筛选较大的矿石,然后再用较小的筛网筛选较小的矿石。

4.浮选选矿:将筛分后的矿石进行浮选选矿。

浮选选矿是一种常用的选矿方法,通过物理和化学性质的差异将有用的矿石分离出来。

在滑石的浮选选矿过程中,常用的药剂有氢氟酸钠(HF)和氟化铵(NH4F)。

滑石矿石表面易与氟离子反应生成氟化物,从而使滑石与废石矿物分离。

5.矿石干燥:经过浮选选矿后的滑石矿石含水率较高,需要进行干燥,降低水分含量。

常见的干燥设备有回转干燥机、浸渍干燥机等。

干燥的温度和时间需要根据滑石矿石的具体情况进行调整,通常在80-120摄氏度下进行干燥,使得矿石中的水分达到一定的含量标准。

6.粉碎:将干燥后的滑石矿石进行粉碎,得到滑石粉。

常用的粉碎设备有球磨机、研磨机、高压微粉机等。

通过粉碎可以使滑石矿石彻底细化,并获得所需的颗粒大小。

7.分级:通过分级装置将粉碎后的滑石粉进行分级,得到不同粒度的滑石粉。

分级的目的是获得所需粒度的滑石粉,并提高产品的质量和利用率。

8.补充物添加:根据滑石粉的用途,需要在滑石粉中添加一些补充物,如增白剂、抗氧化剂等。

补充物的添加可以改善滑石粉的性能,并且提高其适用范围和市场竞争力。

9.包装和储存:最后将生产好的滑石粉进行包装,通常以袋装、散装等形式进行包装,然后储存在干燥、清洁、通风的仓库中。

滑石粉的开采和加工技术

滑石粉的开采和加工技术

滑石粉的开采和加工技术滑石粉是一种广泛应用于化妆品、建筑材料、纸张、塑料等众多行业的粉末状物质,它由滑石矿石经过开采和加工而成。

本文将从滑石粉的开采和加工技术两个方面,详细介绍其生产制造的过程与发展现状。

一、滑石矿的开采滑石矿主要分布在世界上的许多地区,例如美国、中国、印度、巴西、加拿大等。

它的采掘方式包括露天采掘和地下采掘两种,采掘的过程需要经过严格的规划和管理,以确保采掘的效益和环保。

对于露天采掘,通常采用爆破矿石的方式,将岩石炸开后进行挖掘和装载。

在现代采矿工业中,一般会采用大型机械设备,如挖掘机和自卸车等,进行采掘作业。

此外,露天采掘需要建立大型的废石堆和存矿堆场,规划好用于处理采掘后的残渣物的设备。

对于地下采掘,则是需要将矿工送入地下的矿井中,进行手工或机械采掘。

地下采掘的难度和风险都比露天采掘要高,需要依靠科技手段来确保矿工的安全,如智能化设备、矿山通风系统等。

同时,地下采掘还需要进行隧道开挖、井筒加固等工程项目的施工。

二、滑石粉的加工滑石矿采掘后,需要进一步进行粉末状物质的加工,以提取出高质量的滑石粉。

目前,滑石粉的加工方式主要包括物理加工、化学加工和微生物加工等方式。

物理加工是利用滑石矿石的物理性质,如分散、空气浮力等技术手段,对矿石进行筛分、磨碎、分离等过程。

它的成本相对较低,但粉末的粒径和颗粒形状有一定限制,无法满足高质量、高纯度的滑石粉的需求。

化学加工则是对滑石矿石进行化学处理,通过加入酸、碱、剥离剂等物质,使矿石发生反应并分离出滑石粉。

化学加工的优点是可以提高粉末的纯度和粒度,但它的成本相对较高,同时会产生一定的污染物和废弃物。

微生物加工是利用特定的微生物,如腐植物、细菌等对滑石矿石进行生物分解,从而提取出滑石粉。

它的主要优点是绿色环保、低成本、高效率等,但是需要专业的技术人员进行操作和管理,对设备和工艺的要求也较高。

总之,不同的加工技术有其各自的特点和应用范围,可以根据实际需要进行选择和应用。

滑石粉填充母粒的配方及生产工艺

滑石粉填充母粒的配方及生产工艺

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滑石粉加工工艺流程

滑石粉加工工艺流程

滑石粉加工工艺流程英文回答:The processing of talcum powder involves several steps to ensure the production of a high-quality product. Here is a general overview of the process:1. Mining: Talc deposits are first extracted from the earth using various mining techniques. The ore is then transported to the processing plant.2. Sorting and crushing: The extracted talc ore is sorted according to its grade and size. It is then crushed into smaller pieces using crushers or grinders.3. Grinding: The crushed talc particles are further ground into a fine powder through a process called milling. This step helps to achieve the desired particle size and improve the overall quality of the talcum powder.4. Drying: After grinding, the talc powder is dried to remove any moisture content. This is typically done using rotary dryers or flash dryers.5. Classification: The dried talc powder is then classified according to its particle size. This stepensures that the final product meets the required specifications.6. Purification: To enhance the purity of talcum powder, purification techniques such as magnetic separation or flotation may be employed. These techniques help to remove impurities and improve the overall quality of the product.7. Packaging: The final step in the process is packaging the talcum powder into suitable containers. This may include bottles, pouches, or bulk bags, depending onthe intended use and market requirements.The above steps provide a general overview of thetalcum powder processing process. However, it is importantto note that specific processing methods may vary dependingon factors such as the quality of the talc ore, desired particle size, and end-use applications.中文回答:滑石粉的加工工艺流程包括几个步骤,以确保生产出高质量的产品。

滑石粉加工工艺流程

滑石粉加工工艺流程

滑石粉加工工艺流程Talc powder processing is a complex and delicate procedure that involves several steps to ensure the final product meets specific quality standards. 滑石粉加工是一个复杂而微妙的过程,涉及多个步骤,以确保最终产品符合特定的质量标准。

The first step in talc powder processing is mining and extraction of the raw material from the earth. It involves identifying and locating talc deposits, followed by extracting and transporting the ore to the processing plant. 滑石粉加工的第一步是从地球中采矿和提取原材料。

这涉及识别和定位滑石矿床,随后提取和运输矿石到加工厂。

Once the talc ore reaches the processing plant, it undergoes crushing, grinding, and milling to produce fine talc powder. The ore is first crushed into small chunks and then ground into a fine powder using various grinding machines. 一旦滑石矿石到达加工厂,就会经过碾磨、研磨和粉碎过程,生产出细致的滑石粉。

矿石首先被压碎成小块,然后使用各种研磨机器将其磨成细粉。

The next step in the talc powder processing is purification and refining, where impurities are removed to enhance the purity and quality of the final product. This process involves various techniques such as flotation, magnetic separation, and chemical treatments to eliminate unwanted contaminants. 滑石粉加工的下一步是提纯和精炼,去除杂质,以增强最终产品的纯度和质量。

一种无载体滑石粉母粒的制备方法

一种无载体滑石粉母粒的制备方法

一种无载体滑石粉母粒的制备方法滑石是一种天然矿石,主要成分是硅酸镁,具有很好的滑润性和抗响度的特性。

滑石可以用于制作化妆品、润滑油、塑料填充料等产品。

而滑石粉母粒是一种将滑石粉与载体混合后制成的颗粒状产品,具有更好的流动性和加工性,适用于更多的应用领域。

下面将介绍一种无载体滑石粉母粒的制备方法。

1.原材料准备首先需要准备好滑石粉和辅助材料。

滑石粉应选择颗粒细小、无杂质的优质产品,辅助材料可以选择玻璃纤维、硅胶等具有高温稳定性和流动性的材料。

2.滑石粉处理将滑石粉进行初步处理,包括粉碎、筛选等工序,确保滑石粉颗粒细小均匀,无大颗粒和杂质。

3.辅助材料处理将辅助材料进行处理,包括浸渍、干燥等工序,使其具有更好的流动性和加工性。

4.混合将处理好的滑石粉和辅助材料按照一定的配比混合均匀,可以通过搅拌机、混合机等设备进行混合。

5.湿法造粒将混合好的滑石粉和辅助材料通过湿法造粒设备进行造粒,这里可以使用湿法造粒机、颗粒机等设备进行造粒。

在造粒的过程中,可以适当调节造粒机的工艺参数,如转速、喷雾量等,以获得理想的颗粒形态和尺寸。

6.干燥将造成的颗粒进行干燥处理,以去除水分,提高颗粒的稳定性和流动性。

可以通过烘干机、流化床干燥机等设备进行干燥处理。

7.筛分将干燥好的颗粒进行筛分,去除不符合要求的颗粒,获得理想的颗粒产品。

8.包装将筛分好的颗粒产品进行包装,密封保存,以防止产品吸湿变质。

通过以上步骤,就可以制备出无载体的滑石粉母粒产品。

这种产品具有粒度均匀、流动性好等特点,适用于化妆品、塑料填充料等领域。

在制备的过程中,需要注意控制工艺参数,以获得理想的产品性能和质量。

同时,在生产过程中要注意安全生产,采取有效的通风排放等措施,避免产生有害气体和粉尘,保障生产环境和工人健康。

滑石粉加工流程

滑石粉加工流程

滑石粉加工流程Talc powder processing is a crucial industrial process that involves various stages to achieve the desired end product. 滑石粉加工是一个至关重要的工业过程,它涉及多个阶段以达到期望的最终产品。

Firstly, the process begins with the extraction of raw talc ore from the earth's crust. This involves mining and excavation activities to obtain the talc mineral in its natural form. 首先,该过程始于从地壳中提取原滑石矿石。

这涉及采矿和挖掘活动,以获得滑石矿物的自然形态。

After the extraction, the raw talc ore is then processed to remove impurities and foreign substances. This is typically done through processes such as crushing, grinding, and sorting to obtain a purified form of talc. 提取后,原滑石矿石将经过加工,以去除杂质和外来物质。

这通常是通过粉碎、研磨和排序等过程来获得纯化的滑石形式。

Following the purification process, the talc is then refined and ground into a fine powder. This involves further grinding and milling to achieve the desired particle size and texture, which is essential for various industrial and consumer applications. 在纯化过程之后,滑石将被精炼和磨成细粉。

滑石配方颗粒质量标准拟公示

滑石配方颗粒质量标准拟公示

【来源】本品为硅酸盐类矿物滑石族滑石经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取滑石饮片12500g,加水煎煮,滤过(干浸膏出膏率为0.5%~3.0%),加入辅料适量,混匀,浓缩成清膏,干燥(或干燥,粉碎),再加入辅料适量,混匀,制粒,制成1000g,即得。

【性状】本品为类白色至黄白色的颗粒;气微,味淡。

【鉴别】取本品2g,研细,置烧杯中,加氢氟酸20m1,搅拌使溶散,离心,倾去上清液,向残渣中加入纯化水50m1,洗涤残渣,离心,倾去上清液,重复2~3次,取残渣,置烧杯中,加入盐酸溶液(4T1O)Iom1,盖上表面皿,加热至微沸,不时摇动烧杯,并保持微沸40分钟,取下,用快速滤纸滤过,用水洗涤残渣4~5次。

取残渣,置钠珀锅中,加入硫酸(1-2)10滴和氢氟酸5m1,加热至冒三氧化硫白烟时,取下冷却后,取溶液约5m1,滴加氢氧化钠溶液(4-10)使成碱性,加镁试剂(取对硝基偶氮间苯二酚0.(Hg溶于4%氢氧化钠溶液IOOOm1中)适量,生成天蓝色沉淀。

【检查】除溶化性外,应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2023年版通则0104)。

【含量测定】取本品适量,研细,取约0∙2g,精密称定,置于盛有无水碳酸钠4g的钠珀烟中,混匀,上面再覆盖无水碳酸钠1g,盖好用锅盖,1000C熔融处理40分钟,取出,放冷,在卅埸中加入少量热水使残渣脱落,用2%盐酸溶液5m1分次冲洗阳锅,一并移入250m1烧杯中,于杯口缓慢加入盐酸15m1,立即盖上表面皿,待反应完全后,将烧杯置电炉上加热,浓缩至近干,放冷,加入盐酸Iom1置水浴锅加热溶解,再加入1%明胶伴”溶液5m1,充分搅拌,水浴保温10分钟,取下,加热水30m1,搅拌,趁热过滤,滤液置IOOm1量瓶中,用热水洗涤容器及残渣,洗液一并移入量瓶中,放冷,加水至刻度,摇匀,作为钙、镁总量测定溶液。

另取本品适量,研细,取约0∙2g,精密称定,置25Om1烧杯中,加入40%盐酸溶液(40-Ioo)约40m1盖上表面皿,置电炉上加热至微沸,用玻璃棒时时搅拌,保持微沸40分钟,用40%盐酸溶液(40-100)冲洗表面皿,浓缩至近千,放冷,加入40%盐酸溶液(40-100)2m1,加水稀释至20m1,并加热煮沸,滤过,滤液置IOOm1最瓶中,用热水洗涤容器及残渣,洗液一并移入量瓶中,放冷,加水至刻度,摇匀,作为可溶性钙、镁测定溶液。

配方颗粒生产流程

配方颗粒生产流程

配方颗粒生产流程配方颗粒生产流程是将不同的原材料按照一定比例混合,并通过制粒工艺将混合物形成颗粒状的最终产品。

以下是一般配方颗粒生产流程的主要步骤:1.原料准备:o原材料选择:根据产品的配方需求,选择合适的原材料,如活性成分、填充剂、粘合剂等。

o原料处理:根据需要对原材料进行粉碎、筛分或其他预处理工艺,以提高颗粒的均匀性和流动性。

2.配料和混合:o配料:根据配方配比,根据生产需要,按照一定比例将原料加入到混合设备中。

o混合:将配料好的原料放入混合设备(如混合机、滚筒混合器等),进行充分混合,以确保混合物的均匀性。

3.制粒:o制粒方法:根据产品要求和混合物特性,选择合适的制粒工艺,如湿法制粒(如浸渍、球磨法)、干法制粒(如压片、喷雾干燥)等。

o制粒设备:根据选定的制粒方法,选择合适的制粒设备,如制粒机、喷雾干燥机、压片机等。

o制粒过程:将混合物经过制粒设备进行成型和干燥处理,将混合物形成颗粒状的最终产品。

4.干燥和烘烤:o制粒完毕后,有些颗粒可能需要进行额外的干燥和烘烤,以确保产品的质量和稳定性。

5.筛分和分级:o制粒后的颗粒可能需要进行筛分和分级,以去除不符合要求的颗粒和控制产品的粒度分布范围,获得符合要求的颗粒。

6.包装和贮存:o将符合要求的颗粒进行包装,如塑料袋、桶等,然后进行密封和标记,以便储存和运输。

需要注意的是,具体的配方颗粒生产流程可能因产品类型、工艺要求和设备选择而有所差异。

在实际生产中,应根据产品配方、工艺参数和质量控制要求,选择适当的设备和工艺流程,并进行合理的生产管理,以确保最终产品的质量和符合要求的颗粒形态。

70071滑石饮片生产工艺规程

70071滑石饮片生产工艺规程

江西臻药堂药业股份有限公司1.产品概述1.1 品名:滑石,成品代码CP70071。

1.2 性状: 本品多为块状集合体。

呈不规则的块状。

质软,细腻,手摸有滑润感,无吸湿性,置水中不崩散。

气微,味淡。

1.3 性味与归经: 甘、淡,寒。

归膀胱、肺、胃经。

1.4 功能与主治:利尿通淋,清热解暑;外用祛湿敛疮。

用于热淋,石淋,尿热涩痛,暑湿烦渴,湿热水泻;外治湿疹,湿疮,痱子。

1.5 用法用量:10〜20g,先煎。

外用适量。

1.6 规格与包装规格:3g/6g/9g/10g/15g/0.25kg/0.5kg/1kg/2kg/5kg/30kg/40kg/50kg包。

1.7贮存:置干燥处。

2.处方依据及制法2.1 依据:《中国药典》2020年版一部;《江西中药炮制规范》(2008年版)。

2.2 处方滑石2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。

2.4制法取原药材,净制。

3.生产工艺流程图4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、投料量等。

4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。

4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。

4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。

4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。

4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。

4.1.1.7应有岗位所需生产记录(含清场),工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。

4.1.1.8其他有关执行文件。

4.1.1.9上述文件均应为现行文件。

4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。

4.1.2.1核对领(配)料单或物料标签等内容,如物料名称、批号、数量等,应准确无误。

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1目的:本标准规定了滑石配方颗粒提取物生产工艺及原辅料、提取物质量标准等。

2范围:本标准适用滑石配方颗粒提取物生产工艺执行。

3职责:车间主管、工艺监督员、岗位操作工、质量监督员。

4 内容:
4.1 引用标准和文件
《中华人民共和国药典》(2010年版)
《药品生产质量管理规范》(2010年版)
《滑石配方颗粒提取物质量标准》(企业标准)
加水煎煮三次,合并煎液,滤过,加辅料适量,干燥,粉碎,混匀,分装,即得。

4.6详细的生产步骤和工艺参数说明
4.6.1 在每个工序开始前,按生产前准备工作程序进行相关项目检查。

4.6.2称量配料
投料规格:符合《中华人民共和国药典》(2010年版)标准项下规定的净饮片。

4.6.3提取
取投料品种的净饮片,投入到多功能提取罐中,提取三次,第一次加3.5倍量水,加热至沸腾后煎煮1小时,煎煮完成后,过120目筛网过滤放出药液;第二次加3 倍量水,加热至沸腾后煎煮1小时,煎煮完成后,过120目筛网过滤放出药液;第三次加2倍量水,加热至沸腾后煎煮1小时,煎煮完成后,过120目筛网过滤放出药液;滤液转移至贮液罐,过400目滤布。

4.6.4喷雾干燥
滤液用喷雾干燥法干燥。

喷雾干燥前根据投料药材总量,折算单位浸膏量所需加的辅料量(加入辅料量=投料药材总量×10%),将辅料加入浸膏中,进风温度控制在:195~200℃,出风温度控制在90~100℃,进行喷雾干燥。

4.6.5粉碎
将干膏于粉碎机组过100 目筛粉碎成细粉。

4.6.6混合
将粉碎后的细粉和喷干粉经混合机充分混合均匀,混合时间为50 分钟。

4.6.7包装:
内包装:双层PVC袋包装,每袋重4-16kg,两层包装袋分别贴好标签,标签内容应当包含品名、批号、重量等信息;内包装过程中取样送检,入库待检。

中包装:铝箔袋包装,贴标签,标签内容同内包装标签要求。

外包装:瓦楞纸箱包装,贴标签,标签内容应当包含品名、批号、规格、净重、原料产地、生产日期、贮存条件等信息,每箱装1包,每箱4-16kg。

4.6.8全程收率10.5~11%。

以上生产过程中产生的质量偏离的中间产品、废品、工序残留物、不合格物料等按照相应规定处理。

4.7关键工序控制点
4.8 技术经济指标
4.9.0废水处理
废水采用沉淀和氧化处理,处理后达到国家排放标准。

4.9.1废渣处理
废渣专人收集运出厂区处理,对环境不产生污染。

取物瓦楞纸箱。

标识品名、
保存
批号、数量
4.13包装容器实样
双层PVC袋;铝箔袋;瓦楞纸箱
设备名称固资编号规格/型号产地设备能力
工序操作间编号洁净度级别温度要求湿度要求压差要求称量配料一般区——————提取一般区——————
滑石配方颗粒提取物生产工艺流程图
入 库
级洁净区表示工序 表示流程 表示物料 * 表示关键工序 表示检验。

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