医疗设备维修记录单

医疗设备维修保养登记本【范本模板】

华阴市人民医院日维常修医保疗养设登备记科（医技科室）二0 年月日目录仪器维修（护)保养管理制度 (1)1月份 (2)2月份 (5)3月份 (8)4月份 (11)5月份 (14)6月份 (17)上半年仪器维修（护）保养汇总分析 (20)7月份 (21)8月份 (24)9月份 (27)10月份 (30)11月份 (33)12月份 (36)全年仪器维修保养汇总分析 (39)机器维修（护）保养管理制度组长：负责人：成员1.大型设备除日常维护保养外,还应每月检修一次,每隔一年作全面维修一次，排除隐患，并按质量控制要求，对设备的各项参数进行稳定性测试，对不符合质量指标的问题，要找出原因加以校正，保证仪器设备正常使用。

2.各类医疗设备在日常使用过程中如发生故障,检修人员应立即抢修，保证医疗工作正常进行。

3.每次检修及定期大修应有详细记录，有条件的科室应采用电脑登记或与医院网络连接.4。

增加或修改线路应在原技术资料中增补注明,存档备查.5。

各科各类医疗设备的使用率应达85％以上。

医疗设备日常维护保养登记2017年1月注：设备运行良好“√”,设备运行故障“×”，并在下表中详细记录存在的问题及处理结果。

设备故障处理及维修情况：医疗设备日常维护保养登记2017年2月注：设备运行良好“√”，设备运行故障“×”，并在下表中详细记录存在的问题及处理结果。

设备故障处理及维修情况：医疗设备日常维护保养登记2017年3月注：设备运行良好“√”,设备运行故障“×”,并在下表中详细记录存在的问题及处理结果。

设备故障处理及维修情况：医疗设备日常维护保养登记2017年4月注：设备运行良好“√”，设备运行故障“×”,并在下表中详细记录存在的问题及处理结果。

设备故障处理及维修情况：医疗设备日常维护保养登记2017年5月注:设备运行良好“√”，设备运行故障“×”，并在下表中详细记录存在的问题及处理结果。

医疗设备维修保养记录

手术床骨科手术显微镜
STERIS6090 科奥达ASOM-4A
15136 2100743
手术室手术室
过氧乙酸低温灭菌系 STERIS SYSTEM
统
SSI
空气消毒机
老肯KDSJ-Y120
21214 全院
手术室全院
2010.8.7 2010.8.10
2010.8.11
上面一根灯管不亮
床面无法固定，可随意滑动喷嘴堵塞
电动分娩台
怡生YF-5
090902-016
麻醉机
欧美达
AMXN00901、
（Ohmeda)Aespire AMXN00900
血液透析机（单泵）贝朗Dialog+
41219、41221
（710500R）
血气分析仪
罗氏cobas b121 8348
微量注射泵
史密斯WZS-50F6 09058979
产科麻醉科
设备名称
电子胃镜
无创呼吸机
医疗设备维修保养记录
设备型号
奥林巴斯CIFXQ260 伟康BiPAP Focus
设备编号
2724007
386908052709
使用科室日期
胃镜室 2010.3.17
内一科 2010.5.5
故障现象
送水量少，测漏时发现弯曲橡皮漏水不能充电，无法开机
除颤起搏监护仪
飞利浦M4735A
水银血压计低恒压吸引器
鱼跃 S-1
D07002
手术室
10041061 外二科 52091103042 ICU
2011.1.27
2011.1.27 2011.1.28
MC4000椅子液压杆（控制前后平躺）失控，在使用过程有漏油现象；书写台键盘滑道损坏；喷枪头严重堵塞；配枪药瓶破损漏气仪器无法正常使用气压止血水银柱内水银分层

医疗设备维修保养记录

永洁达YJD-RO Ⅱ-600
医用多功能钻锯系统（骨钻）
正大YTZJ-B
微量注射泵
史密斯WZS50F6
D11003
骨科外二科血透中心手术室呼吸内科
中央监护系统飞利浦M3290A 4830A11275 ICU
紫外线推车手术对接车
跃进ZXC-Ⅱ （XY）
华瑞Q01022
23533
手术室手术室
上部的横臂等部分固定不检查为立柱上一个紧锁旋钮螺纹磨损，联系厂家寄一个过来更
住，易水平旋转
换后正常。
____8.23 泵体坏
厂家更换一个新泵
____8.26 厂家半年期保养维护 ____9.1 不能充电，无法开机 ____9.7 升降无动作
更换紫外线强度不合格灯管，部分计时器归零，清洁滤网等。电池余电已放完所导致。将电池取出，用厂商配的充电器对电池强制充电几分钟后装回，正常。控制盒插件松动，重新插好后正常。
____10.18 上面一根灯管不亮
检查为灯管接触不良，转动一下后正常。
____10.20 钻头固定不住
保修内联系厂家修复
____10.21
电缆线从机柜里脱出，没固定好
将电缆固定器拧开，重新固定好
____10.25 无电，不能动作
检查为电源线未插到位，插好后再将插口处的不锈钢挡板扣下来后电才能通进。正常
华瑞Q01022
手术室
DR
紫外线消毒车医用多功能钻锯系
统（骨钻）
飞利浦（PHILIPS） Diagnsot VR 跃进ZXC-Ⅱ
（XY）
正大YTZJ-B
移动式C型臂影像系统
岛津WHA-200
902123 23533 D11006 0361B26201

医疗设备维修保养记录汇编

打印卡纸血氧探头插头坏出气口断开血压测不出开机无电源反映，仪器无法正常使用仪器漏电真空表指针无变化药品保存箱漏水悬臂上的分屏显示器无显示血压计外侧螺丝脱落仪器外壳破裂，内部电线断裂仪器显示管内部脏，外部有轻微水银主机不能显示25床病人的状况注射泵下道打滑无法正常启动使用雾化器接口处断裂定标NA电极通不过雾化杯不能正常使液体雾化
电动分娩台
麻醉机
欧美达 AMXN00901、（Ohmeda)Aespire AMXN00900 血液透析机（单泵）贝朗Dialog+ 41219、41221 （710500R）血气分析仪罗氏cobas b121 8348
微量注射泵微量注射泵
手术床
史密斯WZS-50F6 09058979 史密斯WZS-50F6 09058913
医疗设备维修保养记录设备名称
电子胃镜
无创呼吸机除颤起搏监护仪尿液分析仪除颤起搏监护仪心电图机
设备型号
奥林巴斯CIFXQ260
伟康BiPAP Focus 飞利浦M4735A 美侨Mejer 600Ⅱ 飞利浦M4735A GE MAC800
设备编号
2724007
386908052709 US00577149 80063388
3013
16排螺旋CT
血球计数仪
飞利浦 5944 （PHILIPS） Brilliance CT(16 Slice) 贝克曼 AN42165 （Beckman)LH750
放射科
2010.11.5
床体不能移动，移动便死机不能开机下面一道推杆打滑，无推力仪器端的血压测量接口断刹车失灵厂家年度保养维护遥测盒信号不能传送到中央站

医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表32、文件发放记录表43、文件回收记录表54、文件销毁申请表65、文件销毁记录表76、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录87、医疗器械群体不良事件基本信息表98、医疗器械不良反应/事件报告表109、质量查询、投诉、服务记录1010、质量事故调查、处理表1111、医疗器械质量投诉处理记录1212、质量事故处理跟踪记录1313、员工健康档案表1514、员工健康检查汇总表1615、年度质量培训计划表1716、培训签到表1817、培训实施记录表1918、员工个人培训教育档案1919、设施设备台帐2120、设施设备运行维护使用记录2221、计量器具检定记录2222、医疗器械养护质量情况分析季度报表2423、医疗器械质量信息反馈表2424、医疗器械质量信息传递处理单2525、医疗器械召回记录2726、医疗器械追回记录2827、不合格医疗器械台帐2928、不合格医疗器械报损审批表3029、不合格医疗器械报损销毁审批表3030、质量管理制度执行情况自查及整改记录表3131、质量管理制度执行情况检查和考核记录表3232、医疗器械采购记录.3433、医疗器械收货记录3534、医疗器械验收记录3235、医疗器械出库记录3736、温湿度记录表3237、计算机系统权限授权审批记录表3238、车辆日常保养及卫生检查表4039、月卫生检查记录表4140、设施设备检修维护记录4241、医疗器械质量监控检查记录3242、医疗器械质量复查报告单3243、医疗器械停售通知单3244、医疗器械解除停售通知单3245、医疗器械拒收通知单3246、合格供货方档案表3247、储存作业区来访人员登记表3248、首营企业审批表5049、首营品种审批表3250、全体人员情况表3251、供货企业质量体系评定表3252、质量保证体系调查表3253、医疗器械质量档案表3254、医疗器械质量信息汇总表561、文件修订申请表2、文件发放记录表编号：JYBN—QXJL-002—013、文件回收记录表4、文件销毁申请表5、文件销毁记录表6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号:JYBN—QXJL-006-017、医疗器械群体不良事件基本信息表编号:JYBN-QXJL—007—01报告日期：年月日8、医疗器械不良反应/事件报告表编号:JYBN—QXJL-008—01首次报告□跟踪报告□报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□9、质量查询、投诉、售后服务记录10、质量事故调查、处理表审批人：11、医疗器械质量投诉处理记录12、质量事故处理跟踪记录13、员工健康档案表编号：JYBN-QXJL—013-01注:应将历次体检结果证明文件存入档案14、员工健康检查汇总表编号：JYBN—QXJL—014-011615、年度培训计划表质管部：行政部：审批人:1716、培训签到表17、培训实施记录表18、员工个人培训教育档案编号：JYBN—QXJL-018-0119记录人:2019、设施设备台帐20、设施设备运行维护使用记录21、计量器具检定记录22、医疗器械养护情况汇总分析季度报表养护员：汇总日期: 年月日23、医疗器械质量信息反馈表24、医疗器械质量信息传递处理单25、医疗器械召回记录2726、医疗器械追回记录2827、不合格医疗器械台帐2928、不合格医疗器械报损审批表29、不合格医疗器械报损销毁审批表30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表编号:JYBN—QXJL—030-0131、质量管理制度执行情况检查和考核记录表编号：JYBN—QXJL—031-0132、医疗器械采购记录编号：JYBN—QXJL-032-013433、医疗器械收货记录编号：JYBN—QXJL—033-0135编号：JYBN—QXJL-034-01363736、温湿度记录表编号:JYBN-QXJL—036-01年月37、计算机系统权限授权审批记录表编号:JYBN—QXJL—037-0138、车辆日常保养及卫生检查表编号:JYBN—QXJL—038-0139、月卫生检查记录表编号:JYBN—QXJL—039—01检查日期：年月日符合或不符合的□内打√.检查人：40、设施设备检修维护记录编号: JYBN—QXJL—040—0141、医疗器械质量监控检查记录编号: JYBN—QXJL—041-0142、医疗器械质量复查报告单编号： JYBN—QXJL—042-0143、医疗器械停售通知单44编号：JYBN—QXJL—043—0144、医疗器械解除停售通知单45编号:JYBN—QXJL-044—014645、医疗器械拒收通知单编号：JYBN—QXJL—045-0146、合格供货方档案表编号：JYBN—QXJL—046—01建档时间：47、储存作业区来访人员登记表编号:JYBN—QXJL—047—014948、首营企业审批表编号：JYBN—QXJL-048-01。

医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量记录(全套表格)医疗器械质量管理记录表格包括以下内容：1.文件修订申请表这个表格记录了对文件进行修订的申请。

在这个表格中，可以记录申请的原因、修订的内容以及修订的日期等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件修订的历史和原因。

2.文件发放记录表这个表格记录了向哪些人员发放了文件。

在这个表格中，可以记录发放的日期、发放的人员、发放的文件名称等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件的流向和发放情况。

3.文件回收记录表这个表格记录了哪些文件被回收了。

在这个表格中，可以记录回收的日期、回收的人员、回收的文件名称等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件的回收情况。

4.文件销毁申请表这个表格记录了对哪些文件进行销毁的申请。

在这个表格中，可以记录申请的原因、销毁的文件名称、销毁的日期等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件销毁的历史和原因。

5.文件销毁记录表这个表格记录了哪些文件被销毁了。

在这个表格中，可以记录销毁的日期、销毁的人员、销毁的文件名称等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件的销毁情况。

6.质量管理体系问题改进和措施跟踪记录这个表格记录了质量管理体系中出现的问题和采取的措施。

在这个表格中，可以记录问题的描述、解决方案、实施时间等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪质量管理体系中的问题和解决情况。

13、员工健康档案表员工健康档案表是一份重要的文档，它记录了员工的健康状况和医疗史。

在这个表格中，我们需要填写员工的个人信息、体检记录、病史、药物过敏史等内容。

这些信息对于企业管理者来说非常重要，因为它们可以帮助我们更好地了解员工的身体状况，为员工提供更好的保健服务。

14、员工健康检查汇总表员工健康检查汇总表是一份汇总员工体检结果的文档。

在这个表格中，我们需要记录员工的体检项目、检查结果、医生建议等内容。

这些信息可以帮助企业管理者更好地了解员工的身体状况，及时发现健康问题，采取措施预防疾病，保障员工的身体健康。

医疗设备维修记录单

医疗设备维修记录单
编号：
一、设备基本情况
设备名称:
编号:
型号规格:
生产厂家:
品牌:
购置日期:
设备原值：
使用科室:
报修时间:
维修到达时间：
二、检查维修内容Biblioteka 维修历史（日期及处理）工作性质
（1）故障维修
（2）预防性维修
（3）检测后维修
（4）保修期维修
（5）保修合同维修
（6）其他
故障现象
（1）主机故障
（2）部分功能失灵
（2）更换部件
（3）电路板更换附件
（4）性能测试与校正
（5）清洁加油
（6）重新设置或安装软件
（7）操作指导
（8）排除外界因素
（9）其他
三、所用配件
维修配件名称
型号规格
数量
单价
四、维修结果
设备现状:
五、维修费用
维修费:
材料费:
合计:
备注（维修员建议）：
维修人员:
验收人:
（3）附件损坏
（4）不规则偶发故障
（5）指标偏离
（6）其他
故障原因
（1）电源损坏
（2）保险丝熔断
（3）内部电路损坏
（4）机械传送部分损坏
（5）电机损坏
（6）记录器损坏
（7）显示器损坏
（8）附件损坏
（9）软件出错
（10）校正失调
（12）操作不当
（13）外界因素
（14）原因不明
（15）其他
维修工作内容
（1）修理

医疗设备保养维修记录单

医疗设备保养维修记录单背景医疗设备保养维修记录单是用于记录医疗设备的保养和维修情况的重要文件。

通过记录设备的保养和维修信息，可以及时发现设备的故障和问题，并进行相应的维修和保养工作，以确保设备的正常运行和安全使用。

目的本记录单的目的是为了提供一个统一的记录方式，用于跟踪和管理医疗设备的保养和维修情况，并为设备的保养和维修提供参考和依据。

内容医疗设备保养维修记录单主要包括以下内容:1. 设备信息：记录设备的名称、型号和序列号等基本信息，以便对设备进行准确的识别和定位。

2. 保养信息：记录设备的保养情况，包括保养日期、保养人员、保养内容等。

通过及时的保养，可以预防设备故障的发生，延长设备的使用寿命。

3. 维修信息：记录设备的维修情况，包括维修日期、维修人员、维修内容等。

通过及时的维修，可以修复设备的故障，恢复设备的正常运行。

4. 备注：记录其他与设备保养和维修相关的信息，如设备故障原因、维修费用等。

使用方法使用医疗设备保养维修记录单时，请按照以下步骤进行操作：1. 在设备信息栏中填写设备的名称、型号和序列号等基本信息。

2. 在保养信息栏中填写设备的保养日期、保养人员、保养内容等详细信息。

3. 在维修信息栏中填写设备的维修日期、维修人员、维修内容等详细信息。

4. 在备注栏中填写其他与设备保养和维修相关的信息。

5. 如果需要记录多台设备的保养和维修情况，可以按表格格式进行扩展。

注意事项在填写医疗设备保养维修记录单时，请注意以下事项：- 请确保填写的信息准确无误，以免造成误解或漏报。

- 对于重要的保养和维修工作，请尽量提供详细的说明和记录，包括具体的操作步骤、维修结果等。

- 如遇到设备保养和维修方面的问题，请及时与相关人员进行沟通和协调。

总结医疗设备保养维修记录单是管理医疗设备保养和维修的重要工具，通过记录设备的保养和维修情况，可以及时发现和解决设备的故障和问题，确保设备的正常运行和安全使用。

使用本记录单可以提高设备的管理效率，并为设备的保养和维修提供参考和依据。

医疗器械维修保养记录单

4.□其他原因
维修工作内容
□修理；□更换部件；□电路板更换；□附件更换；□调试与校正；
□维护、保养；□软件重新设置或安装；□排除外界因素；□其它
三、维修结果
维修后状态
□工作正常；□基本功能正常；□需进一步修理；□需外送修理；
□无法修复；□其它
保养内容
维修人签字
验收人签字
□性能指示偏离；□开机后死机；□其他
故障原因
1.□人为因素：□操作不当；□校正失调；□保养不当；
2.□设备故障：□电源损坏；□保险丝熔断；□内部电路损坏
□机械传动部分损坏；□电机损坏；□记录器损坏；□显示器损坏；
□附件损坏；□电池失效；□软件损坏；
3.□外界环境因素；□电源；□温度；□湿度；□气源；□水源；□电磁干扰
医疗仪器维修保养记录单
日期：年月日
一、设备基本信息
设备名称
设备编号
规格型号
出厂编号
品牌
生产厂家
使用科室
报修人员
二、维修内容
工作性质
1.□自主维修：□故障维修；□预防性维修；□计量、检后维修；
2.□外修：□质保期内维修；□厂家合同维修；□第三方合同维修；临时叫修
外修单位：
联系电话：
故障现象
□故障停机；□部分功能失效；□附件损坏；□不规则或偶发故障；

医疗设备维修保养记录excel模板

8348
胃镜室
内一科外二科检验科内二科内一科
血透室
手术室手术室检验科
心电监护仪
Байду номын сангаас
迈瑞PM7000 CE-99116832 急诊科
空气消毒机老肯KDSJ-Y120 91206010045 妇儿科
急救运转呼吸机
万曼MEDUMAT Easy 9070
医用加压器（高压水枪）
精锐JRT-Ⅲ
新生儿听力筛查仪
统（骨钻）
奥林巴斯CIFXQ260
贝朗Dialog+ （710500R）
正大YTZJ-B
2724007 41220、41320
D11004
微量注射泵史密斯WZS-50F6 09059019
手术床
STERIS6090
15136
骨科手术显微镜科奥达ASOM-4A
2100743
过氧乙酸低温灭菌系 STERIS SYSTEM
送水量少，测漏时发现弯曲橡皮漏水
送厂家进行修理，更换弯曲橡皮。正常
不能充电，无法开机
电池余电已放完所导致。将电池取出，用厂商配的充电器对电池强制充电几分钟后装回，正常。
自检时不能打印
检查为打印纸安装不当，重新装好后正常
试纸条不能传送
检查为仪器内部太脏，清洁后正常。
打印纸无内容
检查为打印纸安装反，重新安装后正常
wizard,选择configure，调整年月日，点击OK，退出，返回主
屏幕。
上面一根灯管不亮
检查为灯管接触不良，转动一下后正常。
床面无法固定，可随意滑动
检查为固定扣一个断开，联系厂家保修，焊好后正常。
2017.8.11 喷嘴堵塞

医疗器械记录清单

编号
记录名称
SRP-GC-001
动火申请表
SRP-GC-002
纯化水系统运行记录
SRP-GC-003
净化空调系统运行记录
SMP-QA-001
管理评审计划
SMP-QA-002
评审（审核）会议记录
SMP-QA-003
评审（审核）报告
SMP-QA-004
年度内审计划表
SMP-QA-005
内审实施计划
SMP-QA-006
检验偏差与异常结果处理报告
SRP-QC-013
检验偏差与异常结果汇总表
SRP-QC-014
检验用液配制记录
SRP-QC-015
检验用液使用记录
SRP-QC-016
培养基配制记录
SRP-QC-017
培养基使用记录
SRP-QC-018
检验用菌接种记录
SRP-QC-019
检验用菌使用记录
SRP-QC-020
检验用菌销毁记录
SRP-QC-021
留样室温度记录
SRP-QC-022
留样考察记录
SRP-QC-023
留样处理记录
SRP-RY-001
年度培训计划
SRP-RY-002
人员培训情况登记表
SRP-RY-003
培训记录表
SRP-RY-004
人员档案目录
SRP-RY-005
应聘人员登记表SRP-R源自-006设备更新改造申请单
SRP-SB-009
设备调拨单
SRP-SB-010
设备报废申请单
SRP-SB-101
蒸汽灭菌器使用记录
SRP-SB-102
紫外-可见分光光度计使用记录
SRP-SB-103

医疗器械预防性维修流程

《年度预防性维修计划》
审核
药械科科长
设备工程技术员将《年度预防性维修计划》报药械科科长审核。
《年度预防性维修计划》
审批
主管副院长
药械科科长将《年度预防性维修计划》报分管院领导审批，审批未通过交设备工程技术员重新拟定计划。
《年度预防性维修计划》
组织维修维护
药械科科长
1、药械科科长将通过审批的《年度预防性维修计划》交设备工程技术员，做好维修维护准备工作；
3、医疗设备维护完毕，需对整机进行试机运行，确保满足使用要求。并由设备工程技术员和使用科室负责人共同验收，并在《预防维护记录单》上签字确认。
《预防维护记录单》
进行维修
设备工程
技术员
预防性维修中发现问题，进行维修，填写《设备维修记录单》，并由使用科室负责人验收，在《预防维护记录单》上签字确认。
《设备维修记录单》
4、预约完毕，应填写《预防维护记录单》。
《预防维护记录单》
准备维修材料工具
设备工程
技术员
根据《预防维护记录单》，及时准备维护保养需要的工具和材料。
《预防维护记录单》
维护
设备工程
技术员
1、一般情况医疗设备尽可能在使用现场完成维护保养，必要的可运回医疗设备维修室；
2、维护保养要按医疗设备说明书进行，登记在《预防维护记录单》上。属于外修维护的，设备工程技术员在维护公司的记录单上签字确认；
归档
设备档案
管理员
维护维修完毕，设备工程技术员应将《预防维修记录单》和《医疗设备维修记录单》交设备档案管理员归档。
《预防维护记录单》
《医疗设备维修记录单》
XX:设备科流程编写小组
XX:何宝华
审批：何宝华

医疗器械记录清单

检验偏差与异常结果处理报告
SRP-QC-013
检验偏差与异常结果汇总表
SRP-QC-014
检验用液配制记录
SRP-QC-015
检验用液使用记录
SRP-QC-016
培养基配制记录
SRP-QC-017
培养基使用记录
SRP-QC-018
检验用菌接种记录
SRP-QC-019
检验用菌使用记录
SRP-QC-020
SRP-QC-004
水质检测报告单
SRP-QC-005
分样台账
SRP-QC-006
物料检验台账
SRP-QC-007
中间产品（半成品）检验台账
SRP-QC-008
成品检验台账
SRP-QC-009
水质检验台账
SRP-QC-010
试样生产申请单
SRP-QC-011
检验偏差与异常结果调查表
SRP-QC-012
编号
记录名称
SRP-GC-001
动火申请表
SRP-GC-002
纯化水系统运行记录
SRP-GC-003
净化空调系统运行记录
SMP-QA-001
管理评审计划
SMP-QA-002
评审（审核）会议记录
SMP-QA-003
评审（审核）报告
SMP-QA-004
年度内审计划表
SMP-QA-005
内审实施计划
SMP-QA-006
SRP-WL-024
仓库温湿度记录表
SRP-WL-025
物资销毁申请单
SRP-WL-026
领料单
SRP-WL-027
灭虫灯检查记录表
SRP-WL-028
粘鼠板检查记录表

医疗器械安全管理记录表格大全

医疗器械安全管理质量记录
1、医疗器械申购审批表
2、仪器设备验收记录
3、日常维护保养检查记录
4、医疗器械维修申请表
5、医疗器械维修记录
6、医疗器械转让、捐赠记录
7、医疗器械停用报废审批记录
8、医疗器械校准证书确认记录
9、环境温湿度记录表
10、设备使用记录表
11、人员培训计划表
12、人员培训记录表
13、医用耗材领用记录表
14、医疗器械安全（不良）事件报告表
15、设备风险等级确认登记表
16、年度内部审核计划
17、内部审核会议记录表
18、内部审核报告
19、管理评审计划
20、管理评审会议记录表
21、管理评审报告
22、临床医疗器械使用情况反馈记录
23、患者对医疗器械使用情况反馈记录
医疗器械申购审批表
仪器设备验收记录
日常维护保养检查记录
器械名称：维护保养检查周期：
医疗器械维修申请表
医疗器械维修记录
医疗器械转让、捐赠记录
医疗器械停用报废审批记录表
医疗器械校准证书确认记录
NO:
环境温湿度记录表
设备使用记录表
设备名称：使用科室：
记录人：审核人：
医用耗材领用记录表
科室:_______ _______年_____月_____日
院领导签字：________ 领用人签字________
医疗器械安全（不良）事件报告表
设备风险等级确认登记表
年度内部审核计划
内部审核会议记录表
内部审核报告
管理评审计划
管理评审会议记录表
管理评审报告
临床医疗器械使用情况反馈记录
患者对医疗器械使用情况反馈记录。

医疗器械表格 -不合格产品处理记录

医疗器械表格 -不合格产品处理记录经过对医疗器械的检查，我们发现了一些不合格产品。

在此记录中，我们将详细介绍这些产品的处理过程。

1.产品名称：一次性注射器批次号：xxxxxxxx问题：密封不良处理：立即下架，销毁不合格产品，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。

2.产品名称：医用口罩批次号：xxxxxxxx问题：过期处理：立即下架，销毁不合格产品，对仓库管理进行调整，确保下次销售的产品符合标准。

3.产品名称：体温计批次号：xxxxxxxx问题：测量不准确处理：立即下架，退回厂家进行维修，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。

4.产品名称：手术刀批次号：xxxxxxxx问题：刀片易脱落处理：立即下架，退回厂家进行维修，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。

5.产品名称：医用手套批次号：xxxxxxxx问题：有异味处理：立即下架，退回厂家进行检测，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。

以上为不合格产品的处理记录。

我们将继续加强对产品质量的监管，确保医疗器械的安全和有效性。

一、员工培训签到表员工培训签到表是记录员工参加培训情况的重要文件。

在填写签到表时，需要注明培训的时间、地点、内容以及参加人员名单等信息。

这有助于管理者了解员工的培训情况，为员工的职业发展提供支持和帮助。

二、员工个人培训记录员工个人培训记录是一份详细记录员工个人培训情况的档案。

在记录时，需要注明培训的时间、地点、内容、培训机构以及培训证书等信息。

这有助于员工掌握自己的培训情况，为今后的职业发展提供依据。

三、个人健康档案表个人健康档案表是记录员工健康情况的重要文件。

在填写健康档案表时，需要注明员工的基本信息、健康状况、疾病史、过敏史以及药物使用情况等信息。

这有助于管理者了解员工的健康状况，采取相应的措施保障员工的健康。

四、直接接触器械人员健康状况汇总表直接接触器械人员健康状况汇总表是记录直接接触器械人员健康情况的档案。

医疗器械各种记录表格

产品出库、复核、销售记录
产品购进记录
产品销售记录
产品验收记录
出库单
购货单位：日期:
保管员：复核员:
入库单
制单日期:
验收员签字:
商品投诉、质量查询报告单
医疗器械商品养护记录
医疗器械售后服务反馈登记表
编号:
医疗器械效期产品管理记录
用户访问联系记录表
业务员：年度
不合格医疗器械产品确认、报损、销毁记录
医疗器械检测、维修和使用维护记录
医疗器质量管理及法规学习记录学习时间:
学习地点:
学习人员:
学习题目:
学习内容:。

医院设备台账

医院设备台账一、引言医院设备台账是指对医院内的各种设备进行详细记录和管理的一份清单。

它包括设备的基本信息、购买时间、维修记录、使用情况等内容。

医院设备台账的建立和维护对于医院设备的管理和维修非常重要。

本文将详细介绍医院设备台账的标准格式和内容。

二、标准格式医院设备台账的标准格式如下：1. 设备基本信息：- 设备名称：XXXX- 设备型号：XXXX- 设备编号：XXXX- 所属科室：XXXX- 购买日期：XXXX年XX月XX日- 购买价格：XXXX元- 使用年限：XX年- 设备状态：正常/损坏/待修复/报废2. 设备维修记录：- 维修日期：XXXX年XX月XX日- 维修内容：XXXX- 维修费用：XXXX元- 维修厂商：XXXX- 维修人员：XXXX3. 设备使用情况：- 使用科室：XXXX- 使用人员：XXXX- 使用频率：每天/每周/每月- 使用时间：XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日 - 使用备注：XXXX4. 设备保养记录：- 保养日期：XXXX年XX月XX日- 保养内容：XXXX- 保养费用：XXXX元- 保养厂商：XXXX- 保养人员：XXXX5. 设备报废记录：- 报废日期：XXXX年XX月XX日- 报废原因：XXXX- 报废处理方式：XXXX三、内容编写下面是一个示例，用于说明医院设备台账的内容编写：1. 设备基本信息：- 设备名称：心电监护仪- 设备型号：ECG-2000- 设备编号：ECG200012345- 所属科室：心内科- 购买日期：2022年5月10日- 购买价格：5000元- 使用年限：5年- 设备状态：正常2. 设备维修记录：- 维修日期：2022年2月15日- 维修内容：显示屏无法正常显示- 维修费用：200元- 维修厂商：XX医疗设备公司- 维修人员：张三3. 设备使用情况：- 使用科室：心内科- 使用人员：李四- 使用频率：每天- 使用时间：2022年1月1日至2022年12月31日- 使用备注：使用过程中需要注意保持设备的清洁和消毒4. 设备保养记录：- 保养日期：2022年3月10日- 保养内容：清洁设备外壳、检查电源线连接情况- 保养费用：50元- 保养厂商：XX医疗设备公司- 保养人员：王五5. 设备报废记录：- 报废日期：2023年1月1日- 报废原因：设备老化无法修复- 报废处理方式：委托专业回收公司进行回收处理四、总结医院设备台账的标准格式和内容编写非常重要，它能够匡助医院对设备进行全面的管理和维护。

医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8)7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9)8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10)9、质量查询、投诉、服务记录................................................ 错误!未定义书签。

10、质量事故调查、处理表................................................... 错误!未定义书签。

11、医疗器械质量投诉处理记录............................................... 错误!未定义书签。

12、质量事故处理跟踪记录................................................... 错误!未定义书签。

13、员工健康档案表......................................................... 错误!未定义书签。

14、员工健康检查汇总表..................................................... 错误!未定义书签。

15、年度质量培训计划表..................................................... 错误!未定义书签。

16、培训签到表............................................................. 错误!未定义书签。

17、培训实施记录表......................................................... 错误!未定义书签。