药物的不良反应学习(完整版).ppt

合集下载

药物不良反应 ppt课件

药物不良反应 ppt课件
12
常见药源性疾病—血液系统
病因:损害骨髓造血干细胞;外周血细胞减少 临床表现:再障;粒细胞减少症和粒缺 治疗:停药;激素
升白药物:瑞白,利血生等 对症支持治疗:防感染、出血、贫血等
病例分析:肿瘤化疗致白细胞降低
13
常见药源性疾病—呼吸系统
病因:免疫反应,炎症因子,肺毛细血管通透性增加等有关 临床表现:呼吸困难,喘憋,肺实变体征,胸片:肺炎,间
前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等;后者 包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的 影响等。
因此,同一药品的不良反应,在不同年龄、不同性别、 不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病 的病人中可能表现不尽相同,再加上药物及其制剂中 赋形剂的影响,问题更为复杂,这就是药品不良反应 不可预言的原因。
而未经检验即销售的 (三)变质的 (四)被污染的 (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
5
劣药: 《中华人民共和国药品管理法》
第四十九条 禁止生产(包括配制)、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: (一)未标明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生产批号的; (三)超过有效期的; (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 (六)其他不符合药品标准规定的。
ADR、ADE和DID区别:程度、持续时间、用法用量、因果关系
7
常见药源性疾病
消化系统 神经系统 血液系统 呼吸系统 心血管系统 泌尿系统 内分泌系统 免疫系统
8
常见的药源性疾病
药源性肝病(肝实质、间质、胆道、静脉系统、 肿痛在内)、氯丙嗪、四环素等。

药物不良反应 ppt课件

药物不良反应  ppt课件
23
常用药物的主要不良反应—异烟肼
内分泌失调:男性乳房增大、阳萎;女性月经不调、 泌乳等。
血液系统:贫血、白细胞、血小板减少、嗜酸细胞 增多、血痰、喀血、鼻出血、眼底出血等。
过敏反应:皮疹,药物热。 胃肠道反应:恶心,呕吐,腹泻,便秘等。
24
常用药物的主要不良反应—利福平
肝损害:多为一过性转氨酶升高,可出现黄 疸,亦可引起急性坏死性肝炎。
6
介绍几种药物不良反应——后遗效应
后遗效应(After Effect):停药后血药浓 度已降至有效浓度以下,仍遗留的生物学 效应。
后遗效应可能比较短暂,如服用巴比妥类 催 眠 药 后 次 晨 的 宿 醉 ( hangover) 现 象 ; 也可能比较持久,如长期应用肾上腺皮质 激素,一旦停药后肾上腺皮质功能低下, 数月内难以恢复。
7
介绍几种药物不良反应——继发反应
继发反应:不是药品本身的效应而是间接 结果。例如:
—大量或长期使用广谱抗生素造成正常菌群 失调而发生的二重感染(伪膜性肠炎、真 菌感染)。
—利尿药噻嗪类引起的低血钾可以使患者对 强心药地高辛不耐受。
—青霉素类引致的赫氏反应(Herxheimers
reaction)。
如 何 处 理 ADR
停用可疑药物。
适当治疗,及时使用有助于药物从体内排出 的药物及保护有关脏器功能的药物。
及时向本院相关部门报告。
根据相关部门意见,认真填写药品不良反应 报告表。
20
合理用药
有适当的适应症——符合医学原理用药 选择适当的药品 适当药品剂量及给药方法、时间、疗程 适当的观察,尤其是特殊人群
合理用药是预防ADR、药源性疾病、用药
安全有效合理 的关键

药物常见的不良反应ppt课件

药物常见的不良反应ppt课件

说明书修订的主要内容: 1、加入警示语,警告血糖异常的不良反应 2、在[禁忌]中明确:糖尿病患者禁用。 3、在[注意事项]、[老年患者用药]、[药物相互作用]中进一步加
强了对血糖异常不良反应的警示。
20
精选课件
Gh
葛根素注射剂 2003.1,通报(3)葛根素注射剂可引起急性血管内溶血等相关安全性
问题。此后,2003年1月1日-2005年6月30日,在国家ADR中心 病例报告数据库中有关葛根素注射剂的新发病例1006例;中严重 不良反应报告30例,其中11例死亡。严重不良反应报告以急性血 管内溶血为主,共18例,其中8例死亡(占死亡病例的73%)。 2004.11,SFDA发布“关于修订葛根素注射剂说明书的通知”。 2005.11-6.30, 收到ADR报告243例; 2006.2,通报(10) 回顾了通报(3) 以来的相关情况,发专题文章并重 申通报 (3)中的有关内容。
2009年4月, 2种药品: 头孢哌酮钠舒巴坦钠致全身性损害、呼吸系统损害 清开灵注射剂致全身性损害、呼吸系统损害
2009年5月, 1种药品: 左氧氟沙星全身性(中枢及外周神经系统、皮肤及其 附件、呼吸系统、胃肠系统以及过敏反应等)
2009年9月, 2种药品: 穿琥宁、炎琥宁致全身性损害
16
精选课件
国内:我院调研使用该药住院患者686例,密切相关14例。论文2006 年10月发表于“药物流行病学杂志”。
ADR监测情况:加替沙星不良反应/事件报告中,血糖异常的报告占总 报告数的1.6%。血糖异常报告中14.6%是严重报告。
SFDA采取的措施:修订说明书、发布不良反应信息通报(06年9月第 一次通报,09年第二次通报)、加强监测
8
精选课件

药物的不良反应 PPT课件

药物的不良反应 PPT课件
(1) 住院病人:10%~20%;(2)住院病人因 药物不良反应死亡者:0.24%~2.9%;(3)因药物 不良反应而住院的病人:0.3%~5.0%。
药物不良反应发生的原因
1. 药物种类繁多 2.用药途径不同 3.体质又因人而异
1.药物方面的原因
1)药理作用:很多药物在应用一段时间后,由于其药理作用,可导致一 些不良反应。 2)药物的杂质:药物生产中可能混入微量高分子杂质。 3)药物的污染:由于生产或保管不当,使药物污染,常可引起严重反应 4)药物的剂量:用药量过大,可发生中毒反应,甚至死亡。 5)剂型的影响:同一药物剂型不同。由于制造工艺和用药方法的不同, 往往影响药物的吸收与血中药的浓度,即生物利用度有所不同。 6)药物的质量问题:同一组成的药物,可因厂家不同,制剂技术差别、 杂质的除去率不同,而影响其不良反应的发生率。
②致癌作用:不少药物能诱发癌症。
3)致畸作用:不少药物有致畸作用。反应停事件就是一起严重的不良反 应。 4)致突变作用:有些化学物质可能为变异源。
药物不良反应的症状特点
1.口服药物可能出现的不良反应:胃肠道功能失调,食欲不振、恶心、 腹胀、便秘或腹泻等,在所有不良反应中占很大比例。 2.中度不良反应:包括焦虑、不安、烦躁,此外还有皮疹(特别是广泛和 持久性的)、视觉障碍、肌肉震颤、排尿困难(老年男性多见)、精神或 心理的改变和某些血液成分(脂肪、脂质)的改变。 3.有些药物可致严重的不良反应,甚至危及生命。此时,必须立即停止 用药并进行治疗,然而有时必须继续用药,如肿瘤病人的化疗和器官 移植时使用的免疫抑制剂。用药时,要注意用不同的方法防治严重的 不良反应,如给免疫系统受损的病人用抗生素预防感染。
乙型药物不良反应的发生机理
1)药物的因素:包括药物有效成份的分解产物、添加剂、增溶剂、稳定 剂、着色剂、赋型剂、化学合成中产生的杂质等,均可引起药物不良 反应。

药品不良反应PPT课件

药品不良反应PPT课件
清热 解毒 利湿 控制 感染
鱼腥草 注射液
过敏性 休克
通报 该品种
分析、评价
提出安 全建议
暂停 该药
关于中草药及中药注射剂
《中药注射剂临床使用基本原则》—2008年12月24日卫生部发布 选用中药注射剂应严格掌握适应症,合理选择给药途径。

辨证施药,严格掌握功能主治。 严格掌握用法用量及疗程。 严禁混合配伍,谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用,禁忌与其 他药品混合配伍使用。 用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用。 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射 剂的患者应慎重使用,加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一 定的时间间隔。 加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30 分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。
苯甲醇(注射用溶媒)
2001年11月通报苯甲醇(注射 用溶媒)致儿童臀肌挛缩,次
年发文限制其使用范围;2005
年,明确规定所有含苯甲醇注 射液禁止用于儿童肌肉注射; 并要求修改说明书。
中检所抽样发现国内9厂生产的林 可霉素中含0.9-2.0%苯甲醇。
葛根素注射剂(二次通报)
2003.1,通报(3)葛根素注射剂可引起急性血管内溶血等相关安全性
药品不良反应监测
ADR表现、分类及影响因素
撤药反应 副作用 毒性作用 后遗效应
首剂效应
致畸作用
药品不良 反应表现
变态反应
致突变作用 继发反应 致癌作用
特异质反应 药物依赖性
药品不良反应的分型及发生机理
A型不良反应(剂量相关型不良反应)是药物或其代谢物固
有作用的增加和持续发展的结果,是药物已知药理作用的表现。 其发生机理与药物在体内的药动学、药效学特性、药物对体内 电解质平衡的影响、以及机体靶器官的敏感性强弱等病人个体 情况有关。

药物的不良反应 ppt课件

药物的不良反应  ppt课件
• 你所经历的课堂,是讲座式还是讨论式? • 教师的教鞭
• “不怕太阳晒,也不怕那风雨狂,只怕先生骂我 笨,没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照,花儿对我笑,小鸟说早早早……”
❖ (二)给药次数与疗程 1、给药次数 给药间隔时间长短对维持血药浓度特别重要。 必须严格按医嘱用药 2、疗程 一般的药物症状消失后,即可停药 抗生素症状消失后,需继续用药一段时间 慢性疾病需长时间坚持用药,停药时要逐渐 减量
(四)病理情况
❖ 肝肾功能不足 ❖ 注意患者有无潜在性疾病影响药物疗效 ❖ 例如氯丙嗪诱发癫痫,非甾体抗炎药激活溃
疡病,
(五)遗传异常
❖ 遗传异常主要表现在对药物体内转化的异常 可分为快代谢型及慢代谢型。 前者使药物快速灭活,后者使药物灭活较缓 慢
第五章药物知识与用药注意事项
一、药物的一般知识
❖ (二)处方药与非处方药 1、处方药:必须经医生处方,在专业医护人 员指导下所使用的药物 2、非处方药:无须医生诊断和开处方,患者依 据自己掌握得的医药知识,可按 药品说明书自我判断、购买和使 用的药物。
❖ (三)药物制剂与剂型 1、制剂与剂型的概念 制剂是按照国家颁布的药品规格、标准,将 药物制成适合临床需要,并符合一定质 量标准的制品 剂型是指将药物加工制成适合患者需要的给 药形式。
❖ (一)药物的名称
❖ 1、一般名 又称通用名,由研究该药的单位命名, 被国家药政管理部门认定,可作为国家药典收载的 法定名称。如吗啡。
❖ 2、商品名 是药厂生产新药时,向政府管理部门 申请应用的专属名称。可由生产厂家而不同。
❖ 3、化学名 依药物的化学组成按公认的命名法命 名,很少为医护人员所采用。
❖ 分娩期:孕妇本身对药反应也有其特殊情况需要 注意
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
16
氨溴特罗口服溶液致血压上升
➢ 氨溴特罗为复方制剂:每ml含盐酸氨溴索1.5mg 、克 仑特罗1μg 。为甲类非处方药,临床广泛应用。主治 急、慢性呼吸道疾病引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困 难、喘息等 。其中克仑特罗为选择性β2-R激动剂,有 松驰支气管平滑肌,促进痰液排出的作用。但同时能 兴奋心脏β2-R,促使心率加快,传导加快,心肌收缩 增强,血压升高。说明书上明确注明:高血压患者慎 用!
后遗效应:
➢ 指停药后血药浓度虽已降至有效浓度下,但仍存留的 生物效应。如服用安定后,次日仍有困倦头昏乏力等。
➢ 如氨基糖苷类所致听力损害,糖皮质激素所致骨质丢 失和股骨头坏死等,既是后遗效应又是毒性反应。
7
A型不良反应(剂量相关性): 首剂效应:
➢ 系指首次用药引起强烈效应的现象。 ➢ 如可乐定、哌唑嗪等,首剂若按常量应用,可
起溶血Байду номын сангаас。
11
B型不良反应(质变型异常): 变态反应(过敏反应):
➢ 系指药物或药物中的杂质作为抗原或半抗原刺激 机体产生的免疫反应引起的生理功能障碍或组织 损伤。
➢ 如环丙沙星引起的光敏反应;青霉素所致的过敏 性休克等。
12
C型不良反应:
➢ 特点:发生率高,用药史复杂或不全,非特异性 (指药物),用药与反应发生没有明确的时间关 系,潜伏期较长,反应不可重现。
➢ 指在用药剂量较大或用药时间过长情况下发生的 机体组织、器官以器质性损伤为主的严重不良反 应。
➢ 抗癌药的骨髓抑制作用;氨基糖苷类抗生素的耳 毒性,可致第八对颅神经损害,造成听力减退或 永久性耳聋。
6
A型不良反应(剂量相关性): 继发性反应:
➢ 指由于药物治疗作用引起的不良后果,又称治疗矛盾。 ➢ 如应用克林霉素所致的艰难梭菌伪膜性肠炎。
4
A型不良反应(剂量相关性): 过度作用:
➢ 系应用常量药物时所出现的超出预期的强烈效应。
➢ 在某些人身上,常量药物可出现较强的效应,超出正 常强度,引起不良反应。
➢ 是由药物本身作用引起,降低药物剂量可以减轻或避 免。
➢ 如小剂量的苯巴比妥只引起镇静,但有时也会引起倦 怠,甚至嗜睡。
5
A型不良反应(剂量相关性): 毒性反应:
1
药物不良反应(ADR)
➢ 指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调 节生理机能时出现的与用药目的无关的有害反应。 ——WHO国际药物监测合作中心
➢ 不包括:错误用药 超剂量用药
病人不遵守医嘱 滥用药物导致的意外事故
2
A型不良反应(剂量相关性):
➢ 特点:与药物的常规药理作用密切相关,可预测, 与剂量有关,发生率高,死亡率低。
14
复方氨酚那敏颗粒 相关室上性心动过速
➢ 复方氨酚那敏颗粒为复方制剂,每袋含对乙 酰氨基酚 250mg 、咖啡因 15mg 、马来酸氯苯那敏 3mg 、人工牛黄 10mg 。12 岁以上儿童及成人,1~ 2袋/3次, tid,po。该药为 非处方类抗感冒药,用于缓解感冒引起的鼻塞、头痛、咽 喉痛、发热等症状,临床应用广泛,但其不良反应易被忽 视。抗感冒药的不良反应主要表现为头痛、心减血压升高、 心律失常等。复方氨酚那敏颗粒一般在过量时有导致心血 管系统不良反应的可能,如心室颤动及心动过速。
➢ 肝功能异常(占严重病例4.4%)
病例 患者,男,76岁,因肺部感染接受静脉滴注 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液200 ml,每日1次。 至第4天,患者出现左上腹疼痛,伴恶心纳差、乏 力、尿黄,检查发现肝功能异常,停用该药,改 用其他抗生素,并用保肝降酶药。1周后,患者肝 功能恢复正常。
9
B型不良反应(质变型异常):
➢ 特点:与常规的药理作用无关,用常规毒理筛 选不能发现,难预测,与剂量无关,与用药者 体质相关,发生率低,死亡率高。
➢ 分为特异质反应和变态反应
10
B型不良反应(质变型异常): 特异质反应:
➢ 系指由单基因遗传决定的对药物的异常性反应。 ➢ 如某些G-6-PD缺乏的患者,服用磺胺类药物可引
出现血压骤降现象。 ➢ 对于具有首剂效应的药物,应从小剂量开始,
后根据病情和耐受情况逐渐加大到治疗常用量。
8
A型不良反应(剂量相关性): 停药反应(撤药综合征):
➢ 系指骤然停用某种药物而引起的不良反应。 ➢ 如长期应用糖皮质激素者,骤然停药可引起肾上
腺功能不足症状;血管扩张药硝酸甘油、托克芦 丁的骤然停用,可造成反跳性血管收缩而致心绞 痛发作等。 ➢ 长期应用这类药物,可采用逐渐减量的办法来避 免。
15
氨溴特罗口服溶液致血压上升
➢ 病例 高血压患者,女,50岁,因咳嗽多日自行购 买氨溴特罗口服溶液,20ml/次,服后自觉不适,心 跳加快、恶心、头晕,约1小时后症状加剧,呕吐 不止,血压170/95mmHg,嘱其静卧,舌下含服硝 苯地平片10mg,约15分钟后,血压130/90mmHg, 头晕减轻,心率正常,胃肠道反应消失。
➢ 包括致畸、致癌、致突变。 ➢ 如上世纪五、六十年代,西欧国家用已烯雌酚治
疗先兆流产,子代女婴至青春期后患阴道腺癌。
13
复方氨酚那敏颗粒 相关室上性心动过速
➢ 1例患者既往无心律失常病史,1次自行服用2袋复方 氨酚那敏颗粒后出现室上 性心动过速,HR192 次 /min ,且无合并用药,经治疗好转。出院后随访 个 半月,期 间未再应用该药,上述不良反应未再发生。 因此,考虑患者心律失常与复方氨酚那敏 颗粒有关。 患者既往曾服用复方氨酚那敏 颗粒, 1袋/次 ,服用 后无不良反应发生,本次室上性心动过速可能与加量 服用有关。
➢ 是由药物本身作用引起的反应,根据性质分为: 副作用、过度作用、毒性反应、首剂效应、继发 反应、停药综合症、后遗效应。
3
A型不良反应(剂量相关性): 副作用:
➢ 指应用治疗量药物后出现的与治疗无关的反应。副作 用比较轻微,多为可逆性功能变化,停药后通常很快 消退。
➢ 副作用随用药目的不同而改变,如阿托品作为麻醉前 给药抑制腺体分泌,则术后肠胀气,尿潴留为副作用; 而当阿托品用于解除胆道痉挛时,心悸、口干成为副 作用。
17
左氧氟沙星注射剂的严重不良反应 ➢ 中枢及外周神经系统损害
病例 患者,男,61岁,因前列腺炎接受静脉滴 注左氧氟沙星注射液0.2 g+5%葡萄糖注射液250 ml, 约30分钟左右患者出现精神异常、兴奋多语、坐 立不安、两手向空中抓挠。立即停药,改用头孢 曲松钠,1.5天后恢复正常。
18
左氧氟沙星注射剂的严重不良反应
相关文档
最新文档