关于公布医用耗材及检验试剂第二十批新进配送商名单的通知(2020)
医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中招标采购实施方案
鄂州市医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中招标采购实施办法一、工作目标（一）通过医用耗材集中招标采购，建立起规范的医用耗材集中采购运作模式和政府监督管理机制，加强医疗机构对医用耗材采购的管理，规范采购行为，降低采购价格，减轻人民群众的医疗费用负担，保证医用耗材的质量和临床使用的安全有效；（二）按照统一、规范、简化、高效的要求，以各级医疗机构为采购集团进行集中采购工作，促进医用耗材采购规模化；（三）利用现代信息网络技术，对市中心医院、市中医院、市妇幼保健院、市三医院等医疗机构实行医用耗材网上招标采购，加强政府部门对网上招标采购全过程的监管，努力提高集中招标采购的社会满意度。
二、基本原则（一）质量优先、价格合理、诚实信用及公开、公平、公正原则；（二）确保临床使用安全，满足医疗机构临床使用需求；（三）依法接受社会监督，抵制医用耗材购销活动中的不正之风；（四）引进竞争机制，鼓励所有合法的医用耗材生产、批发企业参与竞争，不限制、排斥本行政区外的投标人参与投标，不对本行政区的投标人进行任何形式的保护。
三、采购主体集中招标采购主体为市中心医院、市中医院、市妇幼保健院、市三医院等医疗机构。
四、采购范围本次集中招标采购目录范围：E类人工关节及骨科材料F类口腔科材料G类眼科材料H类注射穿刺类及医用高分子材料I类医用卫生材料及敷料J类心、胸外科，体外循环类K类消毒剂L类手术室用品M类医用X射线附属设备及部件N类透析器、透析管路O类医用化验和基础设备器具P类检验试剂除《卫生部办公厅关于公布2008年全国高值医用耗材集中采购成交候选品种目录的通知》（卫办规财函[2008]584号）文件中规定的心脏介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类和电生理类外所有临床使用的医用耗材及检验试剂均列入本次集中招标采购。
五、组织形式（一）建立鄂州市医疗机构医用耗材招标领导小组：领导小组由市纪委、市纠风办、市卫生行政部门领导、有关科室负责人及有关医疗机构负责同志组成。
关于公布医用耗材及检验试剂第十六批新进配送商名单的通知(2020)
关于公布医用耗材及检验试剂第十六批新进配送商名单的通知（2020）
第十六批医用耗材及检验试剂新进配送商公示期已结束，现将新进配送商名单、不符合报名条件的新进配送商名单及配送商变更地址名单予以公布（详见附件1、2、3），有关事宜通知如下：
一、领取账号密码
（一）已有账号的企业，可凭原账号、密码登录耗材交易系统，如企业遗忘账号、密码，按广西壮族自治区药械集中采购网首页“办事指南”的有关要求办理密码初始化，无需重新领取账号密码。
（二）未领取耗材交易系统账号的配送商，由配送商被授权人凭身份证原件及身份证复印件（身份证复印件加盖企业公章，注明是作为领取耗材交易系统账号、密码使用），或重新委托其它代表出具委托函（详见附件4）到广西壮族自治区公共资源交易中心桃源办公区二楼大厅前台领取耗材交易系统账号密码。
二、选配送方法
点击打开耗材交易系统网址：略，或登录广西药械集中采购网首页，点击耗材应用系统〉耗材交易系统。
选配送的步骤详见操作手册（操作手册链接为略）。
三、其他
配送商的配送要求按《2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购文件》执行。
广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处
2020年1月17日
（非正式文本，仅供参考。
若下载后打开异常，可用记事本打开）。
国家药监局关于20批次药品不符合规定的通告-国家药品监督管理局通告2020年第57号
国家药监局关于20批次药品不符合规定的通告正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家药品监督管理局通告2020年第57号国家药监局关于20批次药品不符合规定的通告经广西壮族自治区食品药品检验所等7家药品检验机构检验，标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司等10家药品生产企业生产的20批次药品不符合规定。
现将相关情况通告如下：一、经广西壮族自治区食品药品检验所检验，标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司、吉林市双士药业有限公司、吉林省天泰药业股份有限公生产的12批次石斛夜光丸不符合规定，不符合规定项目为鉴别。
经山西省食品药品检验所检验，标示为海南普利制药股份有限公司生产的1批次克拉霉素缓释片不符合规定，不符合规定项目为干燥失重。
经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为山西仟源医药集团股份有限公司生产的1批次注射用阿洛西林钠不符合规定，不符合规定项目为溶液的澄清度。
经内蒙古自治区药品检验研究院检验，标示为河北国金药业有限责任公司、广州花城药业有限公司生产的2批次复方金银花颗粒不符合规定，不符合规定项目为装量差异。
经深圳市药品检验研究院和中国食品药品检定研究院分别检验，标示为安徽省泽华国药饮片有限公司生产的1批次红景天和1批次制川乌不符合规定，不符合规定项目均为性状。
经大连市药品检验检测院检验，标示为安国市彤康药业有限公司生产的1批次前胡不符合规定，不符合规定项目为性状、鉴别。
经山西省食品药品检验所检验，标示为湖南省自然堂中药饮片有限公司生产的1批次秦艽不符合规定，不符合规定项目为性状。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
医院医用耗材管理办法
医院医用耗材管理办法第一章总则第一条为加强医用耗材的管理和监督，规范医用耗材的采购、储存、使用管理，切实控制医用耗材的费用，提高医用耗材临床合理使用水平，保障患者和医疗机构的合法权益，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理规定（修订稿）》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、原江苏省卫生厅《关于加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见》等有关规定，结合实际，制定本办法。
第二条本办法所称医用耗材指医疗机构在开展医疗服务过程中使用的，按国家相关法规纳入医疗器械注册管理的或取得上级行政主管部门行政许可并具有医疗特征的消耗性材料，包括一次性及可重复使用医疗器械等。
第二章组织机构第三条二、三级医疗卫生机构应当设立医用耗材管理委员会，其他医疗卫生机构应设立医用耗材管理组。
医疗卫生机构主要负责人任医用耗材管理委员会（组）主任委员，是本机构医用耗材管理的第一责任人医用耗材保障部门和医务部门负责人任医用耗材管理委员会（组）副主任委员。
委员会（组）由临床、医用耗材保障部门、财务、医保和医院管理专家组成，至少下设一个医用耗材（含高值）临床应用专家组。
医用耗材管理委员会（组）应建立健全相应的工作制度，明确工作分工，指定具体部门负责医用耗材的日常管理工作。
第四条医用耗材管理委员会（组）的职责：（1）贯彻执行医用耗材管理等有关法律、法规、规章，审核制定本机构医用耗材采购、储存、使用及高值医用耗材临床应用合理性考核评价、公示、奖惩等工作制度和相应的工作流程，并监督实施。
（2）按程序在集中采购入选范围内确定本机构的高值、低值医用耗材目录，目录内容至少包括：产品编码、产品名称、规格、型号、计量单位、生产企业、供应商和价格；定期召开会议，审核确定临床科室申请采购的本机构目录内医用耗材品种。
（3）明确本机构医用耗材临床合理使用的牵头部门和协作部门；定期开展合理应用医用耗材动态监测和专项点评；确定本机构重点管理的医用耗材目录，定期统计、评估、公布高值医用耗材及其他异常医用耗材临床应用情况；对存在不合理应用问题的应及时采取干预措施。
医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中招标采购实施方案
鄂州市医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中招标采购实施办法一、工作目标（一）通过医用耗材集中招标采购，建立起规范的医用耗材集中采购运作模式和监督管理机制，加强医疗机构对医用耗材采购的管理，规范采购行为，降低采购格，减轻人民群众的医疗费用负担，保证医用耗材的质量和临床使用的安全有效（二）按照统一、规范、简化、高效的要求，以各级医疗机构为采购集团进行集购工作，促进医用耗材采购规模化；（三）利用现代信息网络技术，对市中心医院、市中医院、市妇幼保健院、市三等医疗机构实行医用耗材网上招标采购，加强政府部门对网上招标采购全过程的管，努力提高集中招标采购的社会满意度。
二、基本原则（一）质量优先、价格合理、诚实信用及公开、公平、公正原则；（二）确保临床使用安全，满足医疗机构临床使用需求；（三）依法接受社会监督，抵制医用耗材购销活动中的不正之风；（四）引进竞争机制，鼓励所有合法的医用耗材生产、批发企业参与竞争，制、排斥本行政区外的投标人参与投标，不对本行政区的投标人进行任何形式的护。
三、采购主体集中招标采购主体为市中心医院、市中医院、市妇幼保健院、市三医院等医疗机四、采购范围本次集中招标采购目录范围：E类 人工关节及骨科材料 F类 口腔科材料G类 眼科材料 H类 注射穿刺类及医用高分子材料I类 医用卫生材料及敷料 J类 心、胸外科，体外循环类K类 消毒剂 L类 手术室用品M类 医用X射线附属设备及部件 N类 透析器、透析管路O类 医用化验和基础设备器具 P类 检验试剂除《卫生部办公厅关于公布2008年全国高值医用耗材集中采购成交候选品种目录知》（卫办规财函[2008]584号）文件中规定的心脏介入类、周围血管介入类、心起搏器类和电生理类外所有临床使用的医用耗材及检验试剂均列入本次集中招标购。
五、组织形式（一）建立鄂州市医疗机构医用耗材招标领导小组：领导小组由市纪委、市纠风市卫生行政部门领导、有关科室负责人及有关医疗机构负责同志组成。
耗材经营企业如何报名耗材配送商
耗材经营企业如何报名耗材配送商一、报名条件（一）依法取得以下证照：1.《营业执照》2.《第一类医疗器械生产备案凭证》（生产第一类医疗器械的企业提供）3.《第二类医疗器械经营备案凭证》（经营第二类医疗器械的企业提供）4.《医疗器械生产/经营企业许可证》（生产第二、第三类或者经营第三类医疗器械的企业提供）以上证照均须在有效期内。
（二）具有独立法人资格。
不具备独立法人资格的分公司必须由总公司授权，总公司承担分公司的一切法律责任，分公司按总公司授权指定的配送区域进行配送。
（三）配送商的经营范围必须涵盖其所配送的产品。
（四）具有履行合同必须具备的医用耗材和检验试剂供应保障及相关伴随服务能力。
（五）符合广西食品药品监督管理部门关于配送商管理的有关规定。
（六）仅有医疗器械生产资质，没有经营资质的生产企业只能配送本企业生产的产品。
同时持有医疗器械生产、经营资质的企业或者进口产品代理商如报名参加自行配送的，仅能配送本企业生产（或本企业投标）的中标产品。
二、《营业执照》、《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械生产/经营企业许可证》被相关行政主管部门注销、撤销、吊销、撤回、收回或者宣布无效的企业，不接受其报名。
三、报名时间每月的第3个工作周（详见附件），其余时间原则上不受理。
四、报名方式（一）配送商注册1.在广西药械集中采购网（网址：略）首页的左侧点击（咨询答疑系统）或直接在浏览器地址栏中输入略打开（咨询答疑系统）界面，再点击“配送商注册”按钮进行注册。
《配送企业用户注册和信息维护操作手册》可在广西药械集中采购网首页的最新下载处下载。
2.在咨询答疑系统注册成功后，用获得的账号密码登录即可下载2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购文件。
3.配送商在系统中填写的企业信息必须与报名时递交的资质证明材料一致。
（二）注册完成后递交以下资质证明材料：1.配送商资质证明材料封面（模板见附件）2.营业执照（副本）复印件3.第一类医疗器械生产备案凭证（生产第一类医疗器械的企业提供）、第二类医疗器械经营备案凭证（经营第二类医疗器械的企业提供）、医疗器械生产/经营企业许可证（生产第二、第三类或者经营第三类医疗器械的企业提供）复印件（复印件必须清晰）4.配送商授权书（模板见附件）5.配送承诺书（经营企业递交，模板见附件）6.自行配送承诺书（自行配送的生产企业递交，模板见附件）7.分公司授权书（模板见附件）五、注意事项（一）配送商在递交报名材料前请阅读《关于药品和医用耗材及检验试剂配送商报名审核工作流程变更的通知》相关内容。
医用耗材及检验试剂集中招标采购管理制度
医用耗材及检验试剂集中招标采购管理制度
一、按照自治区药品和医疗器械集中采购工作的通知要求，做好中标医用耗材及检验试剂的采购管理工作。
二、成立医用耗材及检验试剂集中采购管理委员会，负责组织遴选确定适用本单位的医用耗材及检验试剂集中采购目录，确定配送商。
三、实行网上集中采购。
《议价限价目录》、《自行采购目录》和《专机专用检验试剂和耗材目录》中标产品必须通过广西壮族自治区药械集中采购平台交易系统在网上采购。
每月由设备科根据各科室的申购计划及库存情况制定医用耗材及检验试剂采购计划，采购计划中必须注明中标号，报院领导审批后按计划及时上网发送采购订单，对到货的产品进行验收和确认。
四、对需要预约并在手术前或手术中才能确认规格型号的部分耗材，可采用使用后30天内上网补单的方式采购。
五、对自然灾害、突发事故和临床抢救急需的物资，经请示院领导审批同意，可先行采购后报市招标领导小组办公室备案，但采购量要控制在一个月的使用量内。
六、严禁使用招标范围内的其他非中标企业的产品。
七、同一品种有两个以上厂家的产品同时中标时尽量选用中标价格较低、质量较好的产品，用非最低中标价格的产品，选用科室必须写出书面说明，由领导审批并附在采购计划后面。
八、科室申购的医用耗材在招标目录范围内无中标品种，及由于中标/成交企业违约或是废标，且中标/成交企业候选品种中无替代品种的，申购科室应写出书面报告，阐明申购该品种的理由，由设备科按规定办理备案采购申请手续，经院领导审核、集中招标采购领导小组批复同意后方可采购。
耗材中选配送企业
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Байду номын сангаас
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序号 中选数 配送城 市 49 9 武汉 武汉 50 10 武汉 51 11 武汉 52 12 武汉 53 13 武汉 54 14 武汉 55 15 武汉 56 16 武汉 57 17 武汉 58 18 武汉 59 19 武汉 60 20 武汉 61 21 武汉 62 22 武汉 63 23 武汉 64 24 武汉 65 25 武汉 66 26 武汉 67 27 武汉 68 28 武汉 69 29 武汉 70 30 武汉 71 31 武汉 72 32 武汉 73 33 武汉 74 34 武汉 75 35 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 武汉 武汉 武汉 武汉 武汉 武汉 武汉 武汉 武汉 武汉 武汉 武汉 武汉 武汉 武汉 武汉 武汉 武汉 武汉 武汉 武汉 武汉 武汉 武汉
高值
低值 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是
检验试剂 是 是 是 是 是 是 是
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高值
低值 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是
检验试剂
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医药生物周报：后疫情时代集采加速，紧握创新产业链
E2020年8月23日医药生物后疫情时代集采加速，紧握创新产业链 ——医药生物周报（20200823）行业周报◆行情回顾：医药表现中等，回调压力释放。
上周，A 股医药生物指数上涨0.02%，跑输沪深300指数0.29pp ，跑赢创业板综指0.71pp ，排名18/28，表现中等。
港股恒生医疗健康指数收涨0.7%，跑输恒生国企指数1.2pp ，排名3/11。
A 股涨幅较大的个股多为集采中标或业绩超预期。
◆上市公司研发进度跟踪：上周，恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片临床申请新进承办；人福医药的异氟烷注射液正在进行3期临床；恒瑞医药的SHR-1702注射液、海正药业的HS236胶囊正在进行1期临床。
◆本周观点：后疫情时代集采加速，紧握创新产业链第三批药品集采尘埃落定，体现多个新趋势。
8月20日，涵盖55个品种的第三批国家药品集采拟中选结果公布，呈现出了多个特点：1）总体价格降幅趋于稳定：2）外资参与热情不高；3）集采报价体现整体竞争策略；4）集采的范围持续扩大。
本次疫情之后，医保目录调整、药械集采等医保领域政策密集落地，未来集采将常态化，建议紧握创新产业链，建议关注恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、中国生物制药（H ）、药石科技、维亚生物（H ）、安图生物、美迪西等。
下半年策略：“疫”后寻机，“长受益+快复苏”两大主线。
后疫情时代，医药中的多个子行业有望借此实现快速普及、升级，建议关注CXO 、疫苗、血制品、互联网医疗、医疗防护、医疗硬件等长受益方向，推荐药明康德、药石科技、凯莱英、智飞生物、双林生物、大参林、平安好医生（H ）、英科医疗、安图生物、迈瑞医疗、润达医疗。
另外，因为疫情被暂时延后的需求可能在后疫情时代快速复苏，建议关注医疗服务和耗材、生长激素等快复苏方向，推荐欧普康视、康德莱、威高股份（H ）、长春高新。
◆风险提示：药品/耗材降价风险；行业“黑天鹅”事件；研发失败风险。
1HKD=0.91RMB增持（维持）分析师林小伟 (执业证书编号：S0930517110003) ********************************宋 硕 (执业证书编号：S0930518060001) ******************************黄 卓 (执业证书编号：S0930520030002) ****************************经煜甚 (执业证书编号：S0930517050002) ****************************吴佳青 (执业证书编号：S0930519120001) *******************************王明瑞 (执业证书编号：S0930520080004) *********************联系人刘锡源*******************行业与上证指数对比图资料来源：Wind目录1、行情回顾：医药表现中等，回调压力释放 (3)2、本周观点：后疫情时代集采加速，紧握创新产业链 (5)3、行业政策与公司要闻 (11)3.1、国内市场医药与上市公司新闻 (11)3.2、海外市场医药新闻 (13)4、上市公司研发进度更新 (14)5、一致性评价审评审批进度更新 (15)6、沪深港通资金流向更新 (16)7、重要数据库更新 (16)7.1、2020H1基本医保收入降幅继续扩大，支出增速下滑 (16)7.2、20H1医药制造业收入降幅继续缩窄 (18)7.3、20M1-6疫情造成医疗机构诊疗人次大幅下降 (21)7.4、7月整体CPI环比上升，医疗保健CPI环比下降 (22)7.5、6-APA价格持平，维生素E、D3、A价格回升，生物素价格回落 (22)7.6、一致性评价挂网采购：本周无更新 (24)7.7、耗材带量采购：本周无更新 (25)8、医药公司融资进度更新 (27)9、本周重要事项预告 (28)10、风险提示 (31)11、光大医药近期研究报告回顾 (31)1、行情回顾：医药表现中等，回调压力释放上周，整体市场情况：●A股：医药生物（申万，下同）指数上涨0.02%，跑输沪深300指数0.29pp，跑赢创业板综指0.71pp，在28个子行业中排名第18，表现中等，回调压力已得到一定程度的缓和。
2020年国家医疗器械抽检复检机构推荐名单
9
关节训练设备
30130
天津市医疗器械质量监督检验中心
江苏省医疗器械检验所
天津市医疗器械质量监督检验中心
江苏省医疗器械检验所
10
金属接骨板
30160
天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验所
上海市医疗器械检测所
天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验所
上海市医疗器械检测所
40
一次性使用输尿管支架
30260
山东省医疗器械产品质量检验中心
山东省医疗器械产品质量检验中心
北京市医疗器械检验所
41
婴儿培养箱
30300
上海市医疗器械检测所
上海市医疗器械检测所
浙江省医疗器械检验研究院
42
软性接触镜
30370
浙江省医疗器械检验研究院
浙江省医疗器械检验研究院
上海市医疗器械检测所
43
硬性接触镜
15
输液泵（注射泵、镇痛泵、胰岛素泵）
30280
上海市医疗器械检测所
江苏省医疗器械检验所
河南省医疗器械检验所
上海市医疗器械检测所
江苏省医疗器械检验所
河南省医疗器械检验所
16
医用电子体温计
30290
上海市医疗器械检测所
重庆医疗器械质量检验中心
四川省医疗器械检测中心
上海市医疗器械检测所
重庆医疗器械质量检验中心
补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）
30090
北京市医疗器械检验所
浙江省医疗器械检验研究院
河南省医疗器械检验所
重庆医疗器械质量检验中心
北京市医疗器械检验所
浙江省医疗器械检验研究院
检验试剂配送方案
检验试剂配送方案
为满足医疗机构的临床使用，加强药材网上集中采购的监督管理，保证药品、医用耗材及检验试剂的及时配送，特制定本办法。
1.药品配送按原制定的配送方案保持稳定，原则上不准转配送，如确有需要转配送必须由中选的供应商提出，医疗机构加注意见，报集中采购办公室审核。
更改的药品配送企业必须在中选的药品配送商中选择。
2、医用耗材及检验试剂的配送可由供应商提出转配送申请经医疗机构加注意见后，交中介机构更改配送企业。
3．申请更改配送的手续：
A、由中选供应商提出更改配送的申请：中选供应商须以书面的形式（模板附后），向集中采购领导小组办公室提出更改配送商的申请（可交中介机构集中上报），申请书必须说明更改配送的原因并注明新配送商，转配送申请表上必须同时加盖医疗机构，供应商，原有配送商，新配送商公章。
B、医用耗材及检验试剂新配送商必须承诺配送并提供配送承诺书（模板附后）、营业执照和经营许可证，耗材只接受按照产品大类转配送，不接受单独某个产品进行转配送，药品转配送只需要递交转配送申请表。
4、中选的供应商不以正常手续更改配送并开具发票的，医疗机构有权拒付货款。
药品配送商未经供应商同意私下转配送的，医疗机构不予收货，并列入“非诚信交易黑名单”，情节严重的，取消其配送资格。
附件：
1. 转配送申请表
2. 配送承诺书
联系电话：*********** 联系人：***。
卫生院医用耗材管理制度
卫生院医用耗材管理制度卫生院医用耗材管理制度卫生系统医用耗材集中采购管理办法第一章总则第一条为加强医用耗材集中采购管理，规范采购行为，保证医用耗材的质量，根据《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔20XX〕208号）等文件要求，结合我省实际，制订本办法。
第二条本办法所称的医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或"消"字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂。
第三条医用耗材集中采购的主体是各级医疗卫生机构。
第四条本办法适用于县及县以上政府举办的医疗卫生机构，医用耗材生产或经营配送企业，医用耗材集中采购中介代理服务机构及其他经办机构。
第五条医用耗材集中采购应坚持质量优先、价格合理，遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。
第二章组织领导第六条浙江省医用耗材集中采购工作由省、市卫生行政部门牵头，纠风、价格、劳动保障、食品药品监管等部门参与。
第七条成立浙江省医用耗材集中采购工作协调小组（以下简称省协调小组），负责组织、指导、协调全省医用耗材集中采购工作。
省协调小组下设办公室（以下简称省协调小组办公室）,办公室设在省卫生厅，负责省协调小组日常事务和监督管理工作。
省协调小组办公室应根据工作需要，分设若干工作小组。
第八条省协调小组的主要职责是：（一）审定医用耗材集中采购政策、制度和规范；（二）审定和调整医用耗材集中采购目录；（三）协调医用耗材集中采购工作中的重大问题。
第九条省协调小组办公室的主要职责是：（一）制定医用耗材集中采购政策、制度和规范草案；（二）拟定和提出医用耗材集中采购目录草案；（三）会同省级有关部门制定医用耗材集中采购的监督管理办法，协调有关部门对医用耗材集中采购的监督管理；（四）受理有关医用耗材集中采购的检举、投诉和控告；（五）完成省协调小组交办的其他事项。
第十条各设区的市应根据当地采购工作实际，成立市协调小组及其办公室。
第十一条省级和设区的市应成立医用耗材集中采购办公室（以下简称采购办）。
国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)
国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)【法规类别】医疗保健【发文字号】国家药品监督管理局通告2018年第65号【发布部门】国家药品监督管理局(已变更)【发布日期】2018.07.19【实施日期】2018.07.19【时效性】现行有效【效力级别】XE0303国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第5号）（2018年第65号）为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼吸道用吸引导管（吸痰管）、光治疗设备等7个品种252批（台）的产品进行了质量监督抽检，共54批（台）产品不符合标准规定。
具体情况通告如下：一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及40家企业的7个品种46批（台）。
具体为：（一）人工晶状体4家企业4批次产品。
HexaVision SARL生产的1批次肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体（代理人：北京千禧金帆医药科技有限公司），尺寸和允差（总直径、主体直径）、光谱透过率不符合标准规定；Rayner Intraocular Lenses Limited （代理人：北京鑫诺康桥经贸有限公司）生产的1批次注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶状体、Lenstec（Barbados）Inc（代理人：深圳市新产业眼科新技术有限公司）和Bausch & Lomb Inc.（代理人：博士伦（上海）贸易有限公司）生产的各1批次人工晶状体，光焦度不符合标准规定。
（二）裂隙灯显微镜3家企业4台产品。
苏州康捷医疗股份有限公司生产的1台裂隙灯显微镜，左、右观察系统放大允差不符合标准规定；苏州康捷医疗股份有限公司生产的1台KJ5DⅡ型数字化图像处理系统裂隙灯显微镜，输入功率不符合标准规定；重庆远视科技有限公司生产的1台裂隙灯显微镜，变倍时物面的移动量不符合标准规定；苏州帮桥医疗器械有限公司生产的1台裂隙灯显微镜，显微镜总放大率允差不符合标准规定。
医用耗材及检验试剂公开采购采购供应商及厂家资格证明文件
XX医院医用耗材及检验试剂公开采购供应商及厂家资格证明文件封面（证件及产品相关证件）采购序号:（加盖供应商公章）申报产品类别：耗材/试剂/消毒产品申报样品数：年月日附表2投标公司基本信息情况表说明：1、投标人应保证本表所填内容真实有效，否则将视为无效投标。
2、若投标人是生产企业，则填写“生产许可证”；若投标人是经营企业，则填写“经营许可证”。
3、若为2019年以后成立的企业，须在“上年度销售额”中注明。
附表3（采购序号：）致：XX医院作为生产（目录大类产品名称）的企业（企业名称）：，我单位同意上述产品参与年度XX医院医用耗材及检验试剂公开采购项目。
根据《XX医院医用耗材及检验试剂公开采购文件（采购序号：）》的规定，我单位直接参加本次公开采购，一旦成交并依法签订购销合同后，我单位保证：上述产品的生产标准达到产品执行标准；在交易采购期内，保证向采购人及时提供充足的货源。
如有违反，依法承担违约责任。
我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。
本保证书有效期限为：年—月—日至本次采购周期结束。
生产企业名称（盖章）：生产企业经办人居民身份证复印件粘贴处生产企业经办人（签字）：日期：年月—日（请在骑缝处加盖生产企业公章）附表4（采购序号：）致：XX医院作为生产（目录大类产品名称）的企业（国外生产企业名称）代理商（代理商名称），我公司同意上述产品参与2018年度XX医院医用耗材及检验试剂公开采购项目。
根据《XX医院医用耗材及检验试剂公开采购文件（采购序号：）》的规定，我公司直接参加本次集中采购，一旦成交并依法签订购销合同后，我公司保证：上述产品的生产标准达到产品执行标准；在交易采购期内，保证向采购人及时提供充足的货源。
如有违反，依法承担违约责任。
我公司保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。
本保证书有效期限为：年月日至本次采购周期结束。
注：本保证书中“代理商”指进产品的国内总代理商或国内一级代理商。
药品经营企业如何报名药品配送商
药品经营企业如何报名药品配送商一、报名条件（一）合格配送商应当具备以下条件：1.《药品生产/经营许可证》、《药品GMP/GSP认证证书》及《营业执照》在有效期内。
2.具有独立法人资格。
不具备独立法人资格的分公司必须由法定代表人授权（授权书见资料模板）。
3.经营疫苗、麻醉药品和精神药品以及蛋白同化制剂和肽类激素的批发企业、经批准可以接受药品委托储存配送的批发企业，应当于2014年12月31日前符合新修订药品GSP要求。
4.具有履行合同必须具备的药品供应保障能力。
5.符合广西药品集中采购监督管理机构认为应具备的其他条件。
6.仅持有药品生产许可证，没有药品经营许可证的生产企业只能配送本企业生产的产品。
同时持有药品生产、经营许可证的生产企业或者进口产品代理商如报名参加自行配送的，仅能配送本企业生产（或本企业投标）的入围产品。
（二）对有下列行为的企业不接受其报名：1.《药品生产/经营许可证》、《药品GMP/GSP认证证书》及《营业执照》被主管部门暂扣或吊销、撤销的。
2.在药品集中招标采购中违规违法，被省级主管部门禁止参加药品集中招标采购的企业，且在处罚期内的。
3.2010年以来有违法经营假药行为的。
经营假药记录以食品药品监督管理部门的“行政处罚决定书”为依据。
4.按《广西壮族自治区医疗机构药品网上竞价限价集中采购监督管理暂行办法》（桂卫规财发（ 2008 ） 54 号）等文件规定，对在2010年度广西医疗机构药品（含基药）集中采购有不良行为记录，累计达5次及以上的企业。
二、鼓励下列企业优先参与配送（一）具备第三方药品物流资格的企业；（二）具备配送条件的生产商自行配送本企业生产的中标品种；（三）在广西行政区域内有符合药品GSP要求的仓库；（四）与广西行政区域内具备第三方药品物流资格的企业建立委托配送关系。
三、报名时间每月的第3个工作周（详见附件），其余时间原则上不受理。
四、报名方式（一）配送商注册1.在广西药械集中采购网（网址：略）首页的左侧点击（咨询答疑系统）或直接在浏览器地址栏中输入略打开（咨询答疑系统）界面，再点击“配送商注册”按钮进行注册。
北京：2020年度医疗设备招标采购供应商TOP100
北京：2020年度医疗设备招标采购供应商TOP100
榜单说明
2020年度北京市医疗设备招标采购总体规模超60亿元，与上年相比有所下降，但竞争仍然激烈。
医疗设备供应商或通过全国布局扩大规模优势，或集中部分区域，打造地域优势。
在外部环境不确定的情况下，众多医疗设备招标采购供应商脱颖而出。
“2020年度北京市医疗设备招标采购供应商TOP100”榜单数据来源于公开发布的全网招标采购项目信息。
评估样本为2020年度北京市招标采购1530家医疗设备供应商，根据中标规模与中标次数进行综合评估。
评估时间为2020年1月1日~2020年12月31日。
2020年度北京市医疗设备招标采购供应商百强
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2020核酸检测试剂盒生产研发企业榜
新观察18 《互联网周刊》 截至1月31日，之江生物、圣湘生物、辉睿生物、捷诺生物、伯杰医疗、达安基因、华大集团（华大基因和华大智造）共7家企业的2019-nCoV核酸检测试剂盒产品被批准上市。
此外已有超过20家企业宣布成功研发出了检测试剂盒。
圣湘生物圣湘生物研发生产的核酸检测试剂可以在30分钟出示检测结果，大大缩短了检测时间。
面对应急物资短缺的需求，圣湘生物迅速做出决策，启动紧急预案，积极组织研发生产，所有生产线满负荷工作，24小时不间断加班加点保障产品质量、生产供应和一线服务，核酸检测试剂日均产能最高可达50万人份。
华大集团华大集团很早就紧急启动了相关试剂盒的研制工作。
华大基因在72小时内完成初步研发，并在 1月14日正式宣布完成2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒（RT-PCR荧光探针法）成品的全部研制工作。
华大集团旗下的华大基因和华大智造2家公司的2个产品——检测试剂盒和DNBSEQ-T7测序系统，双双通过了国家药监局应急审批程序，成为首批正式获准上市的检测产品。
由华大基因运营的应急检测实验室“火眼”实验室试运行，核酸检测日通量2020核酸检测试剂盒生产研发企业榜文/芳华2020核酸检测试剂盒生产研发企业榜可达万人份。
上海捷诺中国生物上海捷诺第一时间响应并成立了应急防控领导小组，所属医学诊断板块企业上海捷诺立即投入研究开发，经过设计、优化和试验，首家成功研制出核酸分子检测试剂盒，并第一时间送至疾控中心验证。
上海捷诺与辉睿生物、伯杰医疗稍等3家生物科技公司已为多地供应核酸检测试剂盒。
结语一鲁迅有一句名言：“无穷的远方，无数的人们，都和我有关。
”结语二爱因斯坦在《我的世界观》中是这样说的：“人是为别人而生存的，首先是为那样一些人，他们的喜悦和健康关系着我们自己的全部幸福；然后是为许多我们所不认识的人，他们的命运通过同情的纽带同我们密切结合在一起。
”结语三他还说：“每天上百次地提醒自己，我的精神生活和物质生活都依靠别人（包括活着的人和死去的人）的劳动，我必须尽力以同样的分量来报偿我所领受了的和至今还在领受的东西。
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关于公布医用耗材及检验试剂第二十批新进配送商名单的通知（2020）
第二十批医用耗材及检验试剂新进配送商公示期已结束，现将新进配送商名单、不符合报名条件的新进配送商名单及配送商变更地址名单予以公布（详见附件1、2、3），有关事宜通知如下：
一、领取账号密码
（一）已有账号的企业，可凭原账号、密码登录耗材交易系统，如企业遗忘账号、密码，按广西壮族自治区药械集中采购网首页“办事指南”的有关要求办理密码初始化，无需重新领取账号密码。
（二）未领取耗材交易系统账号的配送商，由配送商被授权人凭身份证原件及身份证复印件（身份证复印件加盖企业公章，注明是作为领取耗材交易系统账号、密码使用），或重新委托其它代表出具委托函（详见附件4）到广西壮族自治区公共资源交易中心桃源办公区二楼大厅前台领取耗材交易系统账号密码。
二、选配送方法
点击打开耗材交易系统网址：略，或登录广西药械集中采购网首页，点击耗材应用系统〉耗材交易系统。
选配送的步骤详见操作手册（操作手册链接为略_42207/t4704565.shtml）。
三、其他
配送商的配送要求按《2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购文件》执行。
广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处
2020年7月31日
（非正式文本，仅供参考。
若下载后打开异常，可用记事本打开）。