ISO90002000质量管理体系(ppt51页).pptx
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ISO9000-2000品质管理系统(PPT 106页)
過程策劃和開發 採購
生產或服務提供
安裝和投入運 銷行售和開發
提供驗證 包裝和貯藏
14.01.2020
6
D1.戴明循環(Deming P-D-C-A Circle)
戴明P-D-C-A圈,是通過計劃-執行-檢查-行動的不斷循環,進行
持續改善.
Plan
計劃(文件化活動)
Do
做(執行)
Check
檢查(確認)
14.01.2020
三.公司對品質的基本要求:
A3.品質三不政策 B3.品質四不宣言 C3.五段品保 D3.對品質要求的承諾
3
一.ISO 9000質量管理基本概念
A1.質量(Quality)
質量又稱為品質,反映實體滿足規格或隱含需要能力的特性總和 Note:
實體-可單獨描述或研究的事物,如: 產品 活動 組織.系統和人 上述的各項組合 簡單說,質量定義為: 符合需要(Fitness for purpose)
16
必要的5M Necessary 5 M
人 必要的教育與培訓
Man / Woman Obtained education and training
物料 使用優良及正確的物料
Material Use accurate parts.
機器 選用正確的機器操作
Machine Accurate machine operation
在生產區域張貼當天的制程狀況我們能容易了解當天的主要狀況.
Post up a notice today’s process status in production areaWe are able to easy understand need special attention.
[质量培训]ISO9001：2000管理技术培训PPT课件讲义教材
![[质量培训]ISO9001：2000管理技术培训PPT课件讲义教材](https://img.taocdn.com/s3/m/08a85ecf27284b73f3425036.png)
的需求或期望。 • 注：1）“通常隐含”是指组织的惯例或一般习惯，即考
虑其顾客和其他相关方的需求或期望是不言而喻的。 • 2）特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理
要求、顾客要求。 • 3）规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。 • 4）要求可由不同的相关方提出
• 待续
2020/9/27
17
• ISO9000:94原理与术语 • ISO9001:94QA—要求 • ISO9002:94QA—要求 • ISO9003:94QA—要求 • ISO9004:94业绩改进指 南
ISO9000:2000 原 理 和 术 语
ISO9001:2000QMS- 要 求
ISO9004:2000QMS- 业 绩改进指南 ISO19011:2000质量和环 境审核指南
ISO9001:2000管理
2020/9/27
1
ISO9001:2000章节介绍
• 第一章ISO9000族标准简介 • 第二章 ISO9000:2000版质量体系标准要求及审 核要点 • 第三章 内部质量体系审核 • 第四章 内部质量体系审核员 • 第五章 5S、SPC教育训练 • 第六章 方针、目标及管理缄言 • 第七章 自我测评
• 待续
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7
基本知识
• ISO9000的精神
• 写我所做的 做我所写的 证明给我看 • 待续
2020/9/27
8
质量文件内容与关连性
• 品质手册(QM)
• 程序文件(QP)
•作业指导书(WI)
•表格、记录(FM)
• 待续
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ISO9000:94与ISO9000:2000
• 管理体系management system：建立方针和目标并实现这些目
虑其顾客和其他相关方的需求或期望是不言而喻的。 • 2）特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理
要求、顾客要求。 • 3）规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。 • 4）要求可由不同的相关方提出
• 待续
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• ISO9000:94原理与术语 • ISO9001:94QA—要求 • ISO9002:94QA—要求 • ISO9003:94QA—要求 • ISO9004:94业绩改进指 南
ISO9000:2000 原 理 和 术 语
ISO9001:2000QMS- 要 求
ISO9004:2000QMS- 业 绩改进指南 ISO19011:2000质量和环 境审核指南
ISO9001:2000管理
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1
ISO9001:2000章节介绍
• 第一章ISO9000族标准简介 • 第二章 ISO9000:2000版质量体系标准要求及审 核要点 • 第三章 内部质量体系审核 • 第四章 内部质量体系审核员 • 第五章 5S、SPC教育训练 • 第六章 方针、目标及管理缄言 • 第七章 自我测评
• 待续
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基本知识
• ISO9000的精神
• 写我所做的 做我所写的 证明给我看 • 待续
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质量文件内容与关连性
• 品质手册(QM)
• 程序文件(QP)
•作业指导书(WI)
•表格、记录(FM)
• 待续
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ISO9000:94与ISO9000:2000
• 管理体系management system：建立方针和目标并实现这些目
ISO9000：2000质量管理体系—要求(PPT 64页)
•
在每个设计阶段都应进行评审、验证和
确认活动
说明：没有要求每个阶段，在适宜的阶 段
•
设计小组之间的接口管理主要指小组各
阶段结束时应进行沟通
说明：整个设计过程中应明确沟通要求
7.3 设计和开发
• 7.3.2 设计和开发输入
应确定与产品要求有关的输入，并保持记 录（见4.2.4）。这些输入应包括： a)功能和性能要求； b)适用的法律法规要求； c)适用时，以前类似设计提供的信息； d)设计和开发所必需的其他要求。 应对这些输入进行评审，以确保其充分性与适 宜性。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾 。
7.2 与顾客有关的过程
7.2.2 与产品有关要求的评审
• 若顾客的要求没有形成文件，组织在接受顾客 要求前对顾客要求进行确认；
• 若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得 到修改。并确保相关人员知道已变更的要求。
注：在某些情况下，如网上销售，对每一个定 单进行正式评审可能是不实际的，而代之对有关 的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行 评审。
7.4.3 采购产品的验证
验证方式： • 供方现场检验 • 进货检验 • 查验合格证
7.5 生产和服务提供
• 7.5.1 生产和服务提供的控制
组织应策划在受控条件下进行生产和服务提 供，适用时，受控条件应包括： a)获得表述产品特性的信息； b)必要时，获得作业指导书； c)使用适宜的设备； d)获得和使用监视和测量装置； e)实施监视和测量； f)放行、交付和交付后活动的实施。
• 7.3.7 设计和开发更改的控制
应识别设计和开发的更改，并保持记录。在 适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证 和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改 的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付 产品的影响。 更改的评审的结果及任何必要措施应予以保持（ 见4.2.4）。
质量管理体系要求简介(ISO9001：2000)(PPT)
ISO9000：2000 培训教程
前言与引言
1) 不再用“质量保证” 。 2) 采用“质量管理体系”一词，与其他管理体
系兼容。 3) 强调过程方法，提出了新的过程模式。 4) 与ISO9004标准协调一致。
ISO9000：2000 培训教程
1.1 总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体 系要求：
ISO9000：2000 培训教程 1. 概念图
是术语分组的基础
三种联系形式：属种关系、从属关系、关 联关系
季节
年
阳光
春 夏 秋 春 夏 秋 夏天
属种关系
从属关系
关联关系
ISO9000：2000 培训教程
ISO9000术语介绍
1、质量
定义：一组固有特性满足要求的程度 固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤其 是那种永久的特性。 要求包括明确的、隐含的及必须履行的需求和 期望。 在合同情况下，或是在法律法规要求的情况下， 如在核安全性领域中，需要是明确规定的；而在 其他情况下，隐含的需要则应加以识别并确定。
2. 1.2允许的删减。是替代ISO9002、 ISO9003的具体方法。
1) 理解允许删减的范围。 2) 理解允许删减的三个条件。
思考
ISO9000：2000 培训教程
2 引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用 而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版 本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准 的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。
第二章 ISO9000基础和术语
质量管理体系基础
1. 质量管理体系的理论说明 2. 质量管理体系要求和产品要求的分别 3. 质量管理体系方法 4. 过程方法 5. 质量方针和质量目标 6. 最高管理者的作用 7. 文件 8. 管理体系评价 9. 持续改进 10. 统计技术 11. 质量管理体系与其它管理体系的关注点 12. 质量管理体系与优秀模式之间的关系
ISO9001：2000质量管理体系PPT课件讲义教材
a) 对组织沟通符合顾客要求、法规及法 令要求之重要性。
b) 建立质量政策 c) 确保已建立质量目标 d) 管理审查 e) 确保资源的可用性 (availability)
19
质量管理体系 要求
5.2 以顾客为关注焦点
❖ 最高管理阶层应确保顾客要求已被决定， 以符 合达成顾客满意之目的(见7.2.1和 8.2.1)
包括: ISO9000 : 2000
ISO9001 : 2000
ISO9004 : 2000
B. 架构变化
2008 版不
旧版标准是20个要素
变
新版标准是八大管理原则
3
引言
C. 新标准特点:
1. 强调持续改进;
2. 强调讯息沟通过程;
3. 强调最高管理者作用;
4. 强调以顾客为中心;
5. 强调过程方法;
11
质量管理体系 要求
4.1 一般要求
组织应依照本国际标准之要求一致建立︰ 文件化， 实施， 维持， 持续改善质量管理系统。
12
2008
质量管理体系
版将识
别改成
决定
4.1 一般要求
要求
2008板如 流程有外 包时,其范 围需被界 定非鉴别
组织应从事下列工作，以实施质量管理系统︰
识别流程
识别流程间的 顺序与相互作用
2008版 修改成 适用的 法规
37
质量管理体系 要求
7.2 顾客有关的流程
7.2.2 产品有关要求的审查 (1/2)
组织应审查与产品有关的要求。这审查应在决定 或承诺向顾客供应产品前进行，以确保︰
a) 产品要求已加以界定； b) 与先前陈述不一致的合约或订单要求已得到解决； c) 组织有能力符合所界定的要求。
b) 建立质量政策 c) 确保已建立质量目标 d) 管理审查 e) 确保资源的可用性 (availability)
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质量管理体系 要求
5.2 以顾客为关注焦点
❖ 最高管理阶层应确保顾客要求已被决定， 以符 合达成顾客满意之目的(见7.2.1和 8.2.1)
包括: ISO9000 : 2000
ISO9001 : 2000
ISO9004 : 2000
B. 架构变化
2008 版不
旧版标准是20个要素
变
新版标准是八大管理原则
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引言
C. 新标准特点:
1. 强调持续改进;
2. 强调讯息沟通过程;
3. 强调最高管理者作用;
4. 强调以顾客为中心;
5. 强调过程方法;
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质量管理体系 要求
4.1 一般要求
组织应依照本国际标准之要求一致建立︰ 文件化， 实施， 维持， 持续改善质量管理系统。
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2008
质量管理体系
版将识
别改成
决定
4.1 一般要求
要求
2008板如 流程有外 包时,其范 围需被界 定非鉴别
组织应从事下列工作，以实施质量管理系统︰
识别流程
识别流程间的 顺序与相互作用
2008版 修改成 适用的 法规
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质量管理体系 要求
7.2 顾客有关的流程
7.2.2 产品有关要求的审查 (1/2)
组织应审查与产品有关的要求。这审查应在决定 或承诺向顾客供应产品前进行，以确保︰
a) 产品要求已加以界定； b) 与先前陈述不一致的合约或订单要求已得到解决； c) 组织有能力符合所界定的要求。
ISO9000：2000标准核心内容.ppt
如果组织保证顾客保留率提升5%,5年内其 利润增加25-85%;
13
关注顾客-顾客满意为度量
美国消费问题局调查: 5美元以下的小额商品,虽然不满意,但未提
出抱怨的总数为96%,但不在反复购买的为 63%; 100美元的大额商品,如不满意提出抱怨的 为73%; 如果补救得当,其中70%的过客将继续与组 织保持合作.
ISO9000：2000版标准 介绍
本文内容： 第1节：ISO9000：2000核心标准 第2节：ISO9000：2000标准解释 第3节：ISO9001：2000标准条款解释 第4节：ISO9001:2000标准的过程关系 第5节：ISO9001:2000版过程流程 第6节:审核技术 第7节：案例分析
1
ISO9000：2000版核心标准 ISO9000：2000质量管理原理及术语 ISO9001：2000质量管理要求 ISO9004：2000持续改进指南
ISO9000：2000核心标准
2
核心标准的关系
•ISO9001与9004为一对协调标准; •使用相同的原理及术语;
ISO9001要求
进的工具； 强调满足相关利益方的要求； 质量管理和改进的方法
6
9004：200阐述的内容
5.1.1引言最高管理者应考虑下述活动 确立符合组织宗旨的设想,方针和战略目标; 通过实例引导组织,以促进其人员间的相互信任; 就质量管理体系和质量方面的方向和价值观进行沟通; 参与改进项目,寻求新的方法,问题的解决办法以及开发新
a.以顾客为中心 b. 领导作用； c.全员参与； d.过程方法； e.管理的系统方法； f.持续改进； g.基于事实的决策方法； h.与供方互惠互利关系
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关注顾客-顾客满意为度量
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关注顾客-顾客满意为度量
美国消费问题局调查: 5美元以下的小额商品,虽然不满意,但未提
出抱怨的总数为96%,但不在反复购买的为 63%; 100美元的大额商品,如不满意提出抱怨的 为73%; 如果补救得当,其中70%的过客将继续与组 织保持合作.
ISO9000：2000版标准 介绍
本文内容： 第1节：ISO9000：2000核心标准 第2节：ISO9000：2000标准解释 第3节：ISO9001：2000标准条款解释 第4节：ISO9001:2000标准的过程关系 第5节：ISO9001:2000版过程流程 第6节:审核技术 第7节：案例分析
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ISO9000：2000版核心标准 ISO9000：2000质量管理原理及术语 ISO9001：2000质量管理要求 ISO9004：2000持续改进指南
ISO9000：2000核心标准
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核心标准的关系
•ISO9001与9004为一对协调标准; •使用相同的原理及术语;
ISO9001要求
进的工具； 强调满足相关利益方的要求； 质量管理和改进的方法
6
9004：200阐述的内容
5.1.1引言最高管理者应考虑下述活动 确立符合组织宗旨的设想,方针和战略目标; 通过实例引导组织,以促进其人员间的相互信任; 就质量管理体系和质量方面的方向和价值观进行沟通; 参与改进项目,寻求新的方法,问题的解决办法以及开发新
a.以顾客为中心 b. 领导作用； c.全员参与； d.过程方法； e.管理的系统方法； f.持续改进； g.基于事实的决策方法； h.与供方互惠互利关系
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关注顾客-顾客满意为度量
ISO9000质量管理体系PPT课件
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11
5.强调顾客满意是质量管理体系的动力
新版标准明确了顾客满意的概念，指出达到顾客 满意是质量管理体系的基本目标。
由于顾客的需求和期望在不断变化，永无止境， 因此，顾客满意是相对的、动态的。
组织应定期测量其顾客满意程度。
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12
6.突出持续改进，并要求加以证实，尤其 重视顾客满意信息的测量
它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适 用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进 相互理解和信任。
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2
二、2000版ISO9000系列标准的结构及特点
㈠ 2000版ISO9000系列标准的结构
技术报告 核心标准 其他标准
小册子
ISO9000:2000 ISO9001:2000 ISO9004:2000 ISO19011
7
㈡ 2000版ISO9000系列标准的特点
1.面向所有组织，通用性更高
2000版标准消除了1994版对硬件产品制造企业的 偏重，为各特定行业附加要求奠定了共同的基础。
将“过程方法”用于质量管理
将顾客和其他相关方需要作为组织的输入， 再对顾客和其他相关方的满意程度进行监控
以评价顾客和其他相关方的要求是否得到 满足。
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3
核心标准—— 4个
ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》
阐述八项质量管理原则和12条质量管理体系基本原理，定义 了80个术语
ISO9001：2000《质量管理体系 要求》
规定质量管理体系要求，用于认证
ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》
阐述质量管理体系业绩改进的建议的方法，不用于认证
2000版ISO9001质量管理体系(ppt75页).pptx
• 管理承诺 • 以顾客为关注焦点 • 质量方针 • 策划 • 职责、权限与沟通 • 管理评审
管理职责（第五章）
《管理承诺》
最高管理者应承诺建立、实施企业的质量 管理体系并持续改进其有效性。
最高管理者应为实现自己的承诺切实地落 实以下工作：
• 使全体员工都明白满足顾客和法律法规要求的重要性； • 制定质量方针； • 确保质量目标的制定； • 进行管理评审； • 确保资源的获得。
从某种意义上说，这就是质量管理。
质量管理的发展三个阶段
真正科学意义上的质量管理是从二十 世纪初才开始。它发展到今天大致经历 了3个阶段：
• 质量检验阶段( Quality Inspection ) • 统计质量管理阶段（Statistical Process Control） • 全面质量管理阶段(Total Quality Management)
并保持系统、协调的运作，才能确保产品 的质量。
全面质量管理的特点
① 全面的质量管理。 ② 全过程的质量管理。 ③ 全员参加的质量管理。 ④ 全面质量管理采用的方法是科学的、多种多
样的。
ISO 9000 族标准的产生
为了发展国际贸易减少因产品质量问题及 产品责任问题产生的争端不仅要求产品贸易和 技术的国际化，也要求质量管理的标准化和国 际化这就要求各企业的质量管理能够在国际间 取得一定程度的统一，以共同的标准对企业的 技术、管理和人员能力进行规范化，并作为贸 易中供需双方认可的依据和评价的规范，ISO 9000标准因此就应运而生了。
贯标认证培训班
2000版ISO9001 质量管理体系——要求
质量管理的展简史
人类自从有了生产活动，也就有了质量问题。因为 不论物品多么简单，生产方式多么原始，都存在一个能 否满足特定用途的问题。
管理职责（第五章）
《管理承诺》
最高管理者应承诺建立、实施企业的质量 管理体系并持续改进其有效性。
最高管理者应为实现自己的承诺切实地落 实以下工作：
• 使全体员工都明白满足顾客和法律法规要求的重要性； • 制定质量方针； • 确保质量目标的制定； • 进行管理评审； • 确保资源的获得。
从某种意义上说，这就是质量管理。
质量管理的发展三个阶段
真正科学意义上的质量管理是从二十 世纪初才开始。它发展到今天大致经历 了3个阶段：
• 质量检验阶段( Quality Inspection ) • 统计质量管理阶段（Statistical Process Control） • 全面质量管理阶段(Total Quality Management)
并保持系统、协调的运作，才能确保产品 的质量。
全面质量管理的特点
① 全面的质量管理。 ② 全过程的质量管理。 ③ 全员参加的质量管理。 ④ 全面质量管理采用的方法是科学的、多种多
样的。
ISO 9000 族标准的产生
为了发展国际贸易减少因产品质量问题及 产品责任问题产生的争端不仅要求产品贸易和 技术的国际化，也要求质量管理的标准化和国 际化这就要求各企业的质量管理能够在国际间 取得一定程度的统一，以共同的标准对企业的 技术、管理和人员能力进行规范化，并作为贸 易中供需双方认可的依据和评价的规范，ISO 9000标准因此就应运而生了。
贯标认证培训班
2000版ISO9001 质量管理体系——要求
质量管理的展简史
人类自从有了生产活动，也就有了质量问题。因为 不论物品多么简单，生产方式多么原始，都存在一个能 否满足特定用途的问题。
ISO9000：2000质量管理体系标准起源及组织架构(ppt42页).pptx
總結
制訂各類國際標準 國際間共同接受的品質管理與品質保證
標準
ISO 9000 ： 2000
● ISO 9000 ：1994 紹
之介Leabharlann IS09000:1994系列標準包含
一、ISO8402為名詞定義 二、ISO9000為選擇及應用指導綱要 三、ISO9001 、IS09002 、 IS09003為
取代ISO9001:1994、 ISO 9002、及ISO 9003
取代 ISO 9004:1994
提供稽核品質管理系統 取代ISO 10011-1、ISO 及品質管理系統的指引。 10011-2、ISO 10011-3
及ISO 14010、14011、 14012
ISO 9001:2000之條文
● ISO 9000 ：2000 之介紹
ISO 9000:2000年版之介紹
2000年新版的ISO 9000國際品質管理系統標準 於在2000年12月15日正式問世與1994年舊版比 較起來，2000年新版的ISO 9000不僅更為完整， 也更具有彈性，可以更廣泛的適應於不同的行業 與不同規模的組織。
1.適用範圍 1.1概述 1.2應用
2.引用標準 3.名詞與定義 4.品管管理系統
4.1一般要求 4.2文件化要求
4.2.1概述 4.2.2品質手冊 4.2.3文件管制 4.2.4品質記錄管制 5.管理階層責任 5.1管理階層承諾 5.2顧客為重 5.3品質政策 5.4規劃 5.4.1品質目標 5.4.2品質管理系統規劃
NNaattiioonnaall SSttaannddaarrdd ((各各項項國國家家標標準準))
DEF Standard (英國國防部標準)
BS 5750 (英國國家標準)
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的顾客满意 度；·······················································5.2.
• 确保QMS策
划；···················································5.4.2.
• 确保内部职责权限的规定并沟
通；····················5.5.1.
和效率； ➢ 确定防止不合格并消除产生原因的措施； ➢ 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
四、原则： 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方的互利关系
（导向） （关键） （条件） （保证） （科学） （方向） （基础） （双赢）
五、职责：（10项职责）
• 指定管理者代
5.2. 确保确定、转化和满足顾客要求，并了解经过测量的顾客 满意度； 5.3. 质量方针：适应宗旨/产品特点/两个承诺/框架目标
（满足顾客要求和法律、法规的重要性，证实持续改进）
5.4. 策划：
5.4.1. 质量目标：与方针一致/按职能、层次分解/可测量/有追求
5.4.2.质量管理体系：满足目标、总要求/保持完整性。（影响 产品符合性的外包过程应控制）
质量管理体系文件数量：适当、实用（规模/产品和过程复 杂性/人员素质）
必备的程序文件（6个） ▪ 文件控制； ▪ 质量记录控制； ▪ 不合格品控制； ▪ 内部审核； ▪ 纠正措施； ▪ 预防措施。
4.2.2.质量手册 内容：▪体系范围（产品/场所/过程）； ▪程序或引用； ▪过程的相互作用（联系和接口）。
➢ 承诺、传达和证实满足顾客要求和法律、法规的 重要性； ➢ 制定质量方针/承诺并证实持续改进； ➢ 确保制定质量目标； ➢ 进行管理评审； ➢ 确保提供资源； ➢ 确保确定、转化和满足顾客要求，并了解经过测量 的顾客满意度； ➢ 确保QMS策划； ➢ 确保内部职责权限的规定并沟通； ➢ 指定管理者代表； ➢ 确保QMS有效的内部沟通 。 质量管理体系过程流程图
质量策划控制流程图
质量策划需求
质量策划的内容
质量策划的结果
质量计划
质量计划编制的要求
质量计划的内容
质量计划的编制
质量计划评审和认可
质量计划执行和检查
质量计划的修订
质量计划的控制
5.5. 职责、权限和沟通： 5.5.1. 职责和权限：确保内部职责权限的规定并沟通。 5.5.2. 管理者代表：指定管理者代表。 5.5.3. 内部沟通：信息交流/沟通过程、方式、时机、内容、部 门/“体系有效性的沟通”
质量管理体系
（ISO9000-2000）
演示稿
省外生产运营部 2002.10.08
前言
ISO9000系列标准是国际标准化组织制定的，得到全世 界100多个国家认可并普遍推行的国际质量标准。
ISO9000系列标准是由ISO9000质量管理体系（基础和术 语）、ISO9001质量管理体系（要求）、ISO9004质量管理体 系（业绩改进指南）、ISO9011质量和环境审核指南、 ISO10012测量控制系统构成，其中ISO9001和ISO9004是其核 心。ISO9001要求以满足服务对象的质量要求为目标，通过 建立有很强约束力的文件化管理体系，使各项工作及影响工 作结果的全部因素都受于严格的受控状态，并通过不间断的 质量管理体系和管理评审，力求不断改进和提高质量管理
文件更新更改及再批准
文件标识、回收
5、管理职责：（10项职责）
5.1.~5.5.综述
a. 承诺、传达和证实满足顾客要求和法律、 法规的 重要性；
b. 制定质量方针/承诺并证实持续改进；
c. 确保制定质量目标；
5.1.
d. 进行管理评审；
e. 确保提供资源。
• 确保确定、转化和满足顾客要求，并了解经过测量
一、宗旨：增强顾客满意
二、作用： ▪ 产品实现过程能力和产品质量的
保证； ▪ 为持续改进提供基础； ▪ 增进顾客和其它相关方满意； ▪ 帮助组织保持和改进现有的质量
管理体系。
三、步骤：
➢ 确定顾客和其它相关方的需求和期望； ➢ 建立组织的质量方针和质量目标； ➢ 确定实现目标必需的过程和职责； ➢ 确定和提供实现质量目标必需的资源； ➢ 规定测量每个过程的有效性和效率的方法； ➢ 应用这些测量方法确定每个过程的有效性
4.2.3.文件控制
程序规定：▪ 审批； ▪ 必要时评审； ▪ 识别修订状态； ▪ 使用处得到有效版本； ▪ 清晰； ▪ 识别控制外来文件； ▪ 作废撤出或标识。
4.2.4.质量记录的控制
程序规定：标识、贮存、保护、检索、保存期、处置。 文件控制流程图
策划
文件编制
文件评审
文件批准
文件发放
文件培训
文件使用
水平，确保预期目标得以实现。简单地说，以顾客为中心， 过程控制，预防为主，持续改进是其核心思想。这个核心有 助于全面提升企业管理水平，推进依法治厂，不断提高员工 队伍的综合素质和整体工作效率。
ISO9000源自制造业，其工作程序为PDCA，即计划、实 施、检查、处理。具体表现为：1、通过建立和实施科学、系 统、严密、可行的文件化质量管理体系，促进管理的制度化、 规范化和程序化；2、通过对质量体系全过程各环节实施有效 控制，构筑完整的企业管理质量环，促进企业管理工作有效 开展；3、通过确立以预防为主的管理思想，实行防患于未然 的管理，把可能发生的风险消灭在萌芽状态；4、通过定期审 核和评价工作，及时发现和解决存在的问题，改进管理方式， 持续提高管理绩效。
沟通策划 沟通结果
内部沟通控制流程图
决定沟通方式、方法、形式 下一次沟通
沟通实施(正式与非正式)
5.6.管理评审： 目的：评价体系的适宜性、充分性和有效性 内容：评审的输入：（审核结果/顾客反馈/过程的业绩和 产品的符合性/预防和纠正措施的状况/以往评审的 跟踪措施/可能影响质量管理体系的变更/改进的建 议） 评审的输出：（质量管理体系及其过程有效性改进/ 与顾客有关的产品的改进/资源需求） 形式：会议 记录：输入报告/会议记录/决议
质量管理体系
4.1. 总要求：
识别过程 D(实施)
提供资源、运行过程
P(计划) 确定过程顺序
制定控制方法和接收准则
C(检查) 监视、测量、分析结果
A(处理) 持续改进
• 应控制影响产品符合性的外包过程。
4.2. 文件要求： 4.2.1.质量管理体系文件包括：
▪ 质量方针和量目标； ▪ 质量手册； ▪ 程序文件； ▪ 策划、运作和控制文件； ▪ 质量记录。
• 确保QMS策
划；···················································5.4.2.
• 确保内部职责权限的规定并沟
通；····················5.5.1.
和效率； ➢ 确定防止不合格并消除产生原因的措施； ➢ 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
四、原则： 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方的互利关系
（导向） （关键） （条件） （保证） （科学） （方向） （基础） （双赢）
五、职责：（10项职责）
• 指定管理者代
5.2. 确保确定、转化和满足顾客要求，并了解经过测量的顾客 满意度； 5.3. 质量方针：适应宗旨/产品特点/两个承诺/框架目标
（满足顾客要求和法律、法规的重要性，证实持续改进）
5.4. 策划：
5.4.1. 质量目标：与方针一致/按职能、层次分解/可测量/有追求
5.4.2.质量管理体系：满足目标、总要求/保持完整性。（影响 产品符合性的外包过程应控制）
质量管理体系文件数量：适当、实用（规模/产品和过程复 杂性/人员素质）
必备的程序文件（6个） ▪ 文件控制； ▪ 质量记录控制； ▪ 不合格品控制； ▪ 内部审核； ▪ 纠正措施； ▪ 预防措施。
4.2.2.质量手册 内容：▪体系范围（产品/场所/过程）； ▪程序或引用； ▪过程的相互作用（联系和接口）。
➢ 承诺、传达和证实满足顾客要求和法律、法规的 重要性； ➢ 制定质量方针/承诺并证实持续改进； ➢ 确保制定质量目标； ➢ 进行管理评审； ➢ 确保提供资源； ➢ 确保确定、转化和满足顾客要求，并了解经过测量 的顾客满意度； ➢ 确保QMS策划； ➢ 确保内部职责权限的规定并沟通； ➢ 指定管理者代表； ➢ 确保QMS有效的内部沟通 。 质量管理体系过程流程图
质量策划控制流程图
质量策划需求
质量策划的内容
质量策划的结果
质量计划
质量计划编制的要求
质量计划的内容
质量计划的编制
质量计划评审和认可
质量计划执行和检查
质量计划的修订
质量计划的控制
5.5. 职责、权限和沟通： 5.5.1. 职责和权限：确保内部职责权限的规定并沟通。 5.5.2. 管理者代表：指定管理者代表。 5.5.3. 内部沟通：信息交流/沟通过程、方式、时机、内容、部 门/“体系有效性的沟通”
质量管理体系
（ISO9000-2000）
演示稿
省外生产运营部 2002.10.08
前言
ISO9000系列标准是国际标准化组织制定的，得到全世 界100多个国家认可并普遍推行的国际质量标准。
ISO9000系列标准是由ISO9000质量管理体系（基础和术 语）、ISO9001质量管理体系（要求）、ISO9004质量管理体 系（业绩改进指南）、ISO9011质量和环境审核指南、 ISO10012测量控制系统构成，其中ISO9001和ISO9004是其核 心。ISO9001要求以满足服务对象的质量要求为目标，通过 建立有很强约束力的文件化管理体系，使各项工作及影响工 作结果的全部因素都受于严格的受控状态，并通过不间断的 质量管理体系和管理评审，力求不断改进和提高质量管理
文件更新更改及再批准
文件标识、回收
5、管理职责：（10项职责）
5.1.~5.5.综述
a. 承诺、传达和证实满足顾客要求和法律、 法规的 重要性；
b. 制定质量方针/承诺并证实持续改进；
c. 确保制定质量目标；
5.1.
d. 进行管理评审；
e. 确保提供资源。
• 确保确定、转化和满足顾客要求，并了解经过测量
一、宗旨：增强顾客满意
二、作用： ▪ 产品实现过程能力和产品质量的
保证； ▪ 为持续改进提供基础； ▪ 增进顾客和其它相关方满意； ▪ 帮助组织保持和改进现有的质量
管理体系。
三、步骤：
➢ 确定顾客和其它相关方的需求和期望； ➢ 建立组织的质量方针和质量目标； ➢ 确定实现目标必需的过程和职责； ➢ 确定和提供实现质量目标必需的资源； ➢ 规定测量每个过程的有效性和效率的方法； ➢ 应用这些测量方法确定每个过程的有效性
4.2.3.文件控制
程序规定：▪ 审批； ▪ 必要时评审； ▪ 识别修订状态； ▪ 使用处得到有效版本； ▪ 清晰； ▪ 识别控制外来文件； ▪ 作废撤出或标识。
4.2.4.质量记录的控制
程序规定：标识、贮存、保护、检索、保存期、处置。 文件控制流程图
策划
文件编制
文件评审
文件批准
文件发放
文件培训
文件使用
水平，确保预期目标得以实现。简单地说，以顾客为中心， 过程控制，预防为主，持续改进是其核心思想。这个核心有 助于全面提升企业管理水平，推进依法治厂，不断提高员工 队伍的综合素质和整体工作效率。
ISO9000源自制造业，其工作程序为PDCA，即计划、实 施、检查、处理。具体表现为：1、通过建立和实施科学、系 统、严密、可行的文件化质量管理体系，促进管理的制度化、 规范化和程序化；2、通过对质量体系全过程各环节实施有效 控制，构筑完整的企业管理质量环，促进企业管理工作有效 开展；3、通过确立以预防为主的管理思想，实行防患于未然 的管理，把可能发生的风险消灭在萌芽状态；4、通过定期审 核和评价工作，及时发现和解决存在的问题，改进管理方式， 持续提高管理绩效。
沟通策划 沟通结果
内部沟通控制流程图
决定沟通方式、方法、形式 下一次沟通
沟通实施(正式与非正式)
5.6.管理评审： 目的：评价体系的适宜性、充分性和有效性 内容：评审的输入：（审核结果/顾客反馈/过程的业绩和 产品的符合性/预防和纠正措施的状况/以往评审的 跟踪措施/可能影响质量管理体系的变更/改进的建 议） 评审的输出：（质量管理体系及其过程有效性改进/ 与顾客有关的产品的改进/资源需求） 形式：会议 记录：输入报告/会议记录/决议
质量管理体系
4.1. 总要求：
识别过程 D(实施)
提供资源、运行过程
P(计划) 确定过程顺序
制定控制方法和接收准则
C(检查) 监视、测量、分析结果
A(处理) 持续改进
• 应控制影响产品符合性的外包过程。
4.2. 文件要求： 4.2.1.质量管理体系文件包括：
▪ 质量方针和量目标； ▪ 质量手册； ▪ 程序文件； ▪ 策划、运作和控制文件； ▪ 质量记录。