iatf16949-2016过程审核计划

IATF16949-2016质量管理体系过程方法审核完整案例

IATF16949：2016质量管理体系审核完整案例——如何应用过程方法审核组织的“顾客要求识别和评审”过程一、问题的提出在顾客导向过程中，顾客要求的识别和评审过程是最重要的过程之一，它是其它顾客导向过程的重要输入，因此只有对每一个顾客的特殊要求进行了充分的识别，并经过有效的评审才能保证顾客的要求得到满足，否则满足顾客要求并使顾客满意就会成为一句空话。

但是，怎样才能使这一过程控制有效呢？在审核时常常会发现一些企业对这一过程的控制出现较大的偏差，并导致未能满足顾客要求。

下面是审核中遇到的一些情况：1.当审核员请顾客要求识别和评审过程的所有者时，来的人是销售部门办公室负责文件管理的人员，当审核员问该人员所负责的工作时，回答为主要是负责接收顾客的订单，进行登记后转交给生产部门。

2.在评审组织是如何识别和评审顾客要求的时候，我们看到的是企业提交的一个《合同评审表》,在《合同评审表》中记录了企业对顾客供货合同的评审结果，上面有不同职能部门签字表示“可以满足顾客要求”的意见，但是当问到：你们可以满足顾客的什么要求呢？被审核人员茫然回答不出来。

3.当审核员请求把顾客的合同和/或技术质量协议拿来看看时,被审核人员回答：这些资料都是老板到客户那里去签的，签好后都放在老板那里呢。

当再问：那顾客在合同和/或技术质量协议中有些什么要求？被审核人员不能具体回答，只说一般我们都是能够满足的。

但是在进一步对各个过程进行审核后，会发现有一些顾客的重要要求没有被识别和满足，如质量目标DPPM、产品质量要求、批量供货时的产品试验要求等。

以上反映出企业在这个过程控制中存在的风险，因此，我们常常思考：在审核的过程中，如何使企业了解该过程控制的要求并能认识到改进的方法？我们也在审核实践中努力探索和尝试，下面通过一个审核案例来总结我们所做的努力和效果。

第1页共6页二、案例背景生产产品：发电机皮带轮等零件三、简述对顾客要求识别和评审过程的审核第一阶段审核时，审核员在验证适用的客户特殊要求时，看到了企业编制的《顾客特殊要求清单》，对顾客有关合同和质量协议中的一些要求进行了识别，接着审核员与销售部主管进行了以下沟通：审核员：对于顾客的这些要求是在什么样的过程中进行控制的？是否可以满足这些要求呢？销售部主管(顾客代表)：我们都是可以满足的(没有回答顾客要求所对应的管理过程)。

IATF16949：2016内审检查表过程审核共26个

7.1.1
6
是否建立相关文件，以规范对客户所提供的各项产品资料的保密工作？
7.1.3
7
是否进行设计和开发的策划，并确定过程的各阶段及职责、权限？是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作？（查APQP功能展开表）
7.3.1
7.3.1.1
8
过程设计的输入是否文件化？是否包含了设计开发输出资料/生产率、成本、过程能力目标/相关的产品过程资料？是否经过评审？
8.5.2.4
10
本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？
口,
8.2.3
8.4/8.5
编号：
涉及过程
人力资源管理
审核区域
办公室
审核员
过程类型
SOP01
责任人
审核日期
审核内容
（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
涉及条款
审核发现和不符合事项的描述
6.3.1
4
车间配置是否尽量减少材料的转移和搬运、优化对场地空间的增值利用，及是否便于材料的同步流动？（查：现行的和计划的车间配置图，过程流程图检查清单，场地平面布置图检查清单）
6.3.1
5
是否开发并实施对现有作业有效性的评价和监控方法？（查：防错措施一览表，过程流程图检查清单，场地平面布置图检查清单，纠正预防措施报告，改进计划）
口,
8.2.3
8.4/8.5
编号：
涉及过程
产品实现
审核区域
生产科
审核员
过程类型
COP03
责任人
审核日期
审核内容
（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
涉及条款

IATF16949-2016 内部审核方案

内部审核方案文件编号：为了更好地发挥质量管理体系内审的作用，确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性与持续改进，特制定2020年质量管理体系内审方案。

一、审核目的：1．体系审核：对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。

2．过程审核：验证公司制造过程是否符合要求，评价是否需要采取改进或纠正措施，推进和完善产品制造过程。

3．产品审核：为了对产品是否与规定的技术要求和顾客要求相一致，通过对少量成品进行检验来对质量保证的有效性进行评定，验证产品是否符合所有的技术要求，以产品质量来确认质量能力。

二、审核依据：1．IATF16949：2016 ；2. 公司质量手册、程序文件、规范制度等文件化的信息；3. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件；4. 顾客、供方等相关方的要求。

三、审核范围：公司质量管理体系的全部要素，及其涉及的所有职能部门、过程及产品。

四、审核组成员：挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员；内部审核组分为2组；审核组成员要坚持公正、客观的审核原则，不得审核本部门涉及的工作及过程。

五、审核频次：结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。

当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。

六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。

七、审核准备：1．审核前一个星期落实审核组人员，召开内审员会议，做好动员工作，分好工。

2．审核员在一周的时间内完成审核表的编制，提交审核小组长审核通过，方可使用。

八、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。

1．审核计划在审核前3天发放到各职能部门。

2．审核报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审；3．审核不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。

IATF16949-2016体系内部审核方案

XXXXXXX有限公司2016年质量管理体系内部审核方案IATF16949：2016编制：审核：批准：体系部2019年7月20日XXXXXXXXX有限公司一、审核目的：对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。

二、审核依据：1. IATF16949：2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息；4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件；5. 顾客、供方等相关方的要求。

三、审核范围：1.审核范围：系列等产品设计制造和销售。

包括体系审核、制造过程审核、产品审核2.审核场所： 15号，公司所有部门、有关过程。

四、审核组成员：挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。

五、审核频次：结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。

当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。

六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。

七、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。

内审报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审；内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。

八、审核报告发布日期：现场审核完成后5日内发布。

九、首、末次会议地点参加人员1、时间：首、末次会议时间按审核日程安排表执行2、参加人员：最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等十、保留每次有关审核的形成文件的信息，主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。

IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)

IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表)〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员：2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员：2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表。

IATF16949-2016内部审核方案

IATF16949-2016内部审核方案
2019年度有效，无效有效，无效有效，无效
2017年度
整体有效；
整体无效无效说明：。

2017年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
日期：
2017年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：有效、无效
签名/日期：
2018年度
整体有效；
整体无效无效说明：。

2018年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
日期：
2018年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：有效、无效
签名/日期：
2019年度
整体有效；
整体无效无效说明：。

2019年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
日期：
2019年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：有效、无效
签名/日期：
9、说明：审核方案有效性评审作为管理评审输入资料之一。

IATF16949-2016版-质量手册(过程方法)

前言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。

本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。

本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。

本手册由公司总经理批准发布。

本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。

质量方针和质量目标质量方针质量第一，科学发展，技术创新,诚信守约.诠释：质量是企业生存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量，使我们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。

为达成此一政策，本公司特制订质量保证制度，确保所制造之产品符合相关之要求，本手册即是详述此一保证制度之纲要。

本公司各级主管应确保质量政策被员工了解、实施与维护，并依下列方式贯彻执行：-新进员工到职时，即教导其了解熟记质量政策。

-透过相关质量活动，落实质量制度之执行。

-定期及不定期实施内部质量稽核及举办管理审查会议。

-适时订定各阶段质量目标并实施之，定期予以检讨修正，以确保质量政策被有效执行。

公司质量总目标见附件总经理：年月日2.引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。

但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

ISO9000-2015质量管理体系基础的术语ISO9001-2015质量管理体系要求IATF16949：2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求3.术语和定义本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949：2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》中的术语和定义。

IATF16949-2016过程审核程序

过程审核程序（IATF16949-2016）1.目的：对准备试生产和制程中的产品进行审核，以顾客的角度认该产品是否符合技术图纸、检验规范、法律法规等要求；2.适用范围：本程序适用于本公司准备试生产和制程中的产品的审核；3.定义：无4.职责：由质量部制定产品审核年度计划并负责组织实施产品审核；5.作业内容：5.1制定产品审核年度计划：5.1.1由质量部在每年底制定下一年度的产品审核年度计划，计划经管理代表批准后实施；5.1.2年度产品审核计划包含的内容是：5.1.2.1审核目的；5.1.2.2审核的产品；5.1.2.3审核人员；5.1.2.4审核时间、频次；5.1.2.5审核时抽取样本的大小；5.1.3审核可依照〈审核查检表〉的要求进行；5.2产品审核的实施：5.2.1产品的审核员由非OQC担任，此审核员必须有两年或以上的工作经验并对产品有相当了解；5.2.2由产品审核人员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样；5.2.3产品审核人员依据产品检验规范逐项对成品进行审核，并将审核结果记录于<不符合纠正措施报告>；5.2.4产品审核不合格项处理5.2.4.1产品审核发现的不合格项，由审核员决定是否放行，是否让步接受、是否返工/返修、是否封存所有库存、是否检查其余存产品等；5.2.4.2责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析，并提出纠正措施，在采取纠正措施的同时，应举一反三，特别注意其它类似产品是否存在相同或相似的不合格项；5.2.4.3产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认并将跟踪确认的结果记录于<不符合纠正措施报告>上；6.支持文件及表单6.1纠正与预防措施管理程序6.2年度内部审核及管理评审计划表6.3内部审核计划6.4内部审核查检表6.5不符合纠正措施报告。

IATF16949-2016最新的VDE6.3过程审核要素说明及评审表

-产品/过程开发
-顾客要求
-时间安排,时间框架
-针对下级供方权责关系的定义
-规范,标准,法律,环保
-顾客规范
-产品责任要求
-产能
-原材料到位情况
-负责开发的有资格的人员
-生产制造可能，生产地点
-建筑，空间
-设备，模具，生产/检验设备，辅助工具，实验室设备，运输工具，容器，仓库
- CAM，CAQ
标准化生产系统的方法：
这些假话中包含有特定开发和策划活动的具体时间点/持续时间，里程碑，生产测试等相关信息。
里程碑应和顾客的里程碑协调一致。为各里程碑确定考量指标，并且确定关键路径。
内部开发计划应与对应的项目事件表协调一致。尤其是针对各个里程碑的考量指标。必须确保开发计划始终处于更新状态。
在开发计划中，应包括一套质量管理策划，期内容应涉及检验策划，检验设备策划以及风险分析。
供方自始至终被纳入了项目管理。
-针对具体的过程技术,提供资源证明(专业人员)
-确定项目负责人/项目团队的任务,权限以及权责
-针对国际项目,见了项目网络(组织)
-项目组织机构图
-项目团队的组成
-顾客要求
-内部销售
-顾客
-内部专业窗口
-供方
-互联网入口
- VDA第4卷
- VDA第4卷，第3部分
- VDA第4卷，产品和过程FMEA
在策划中应考虑到员工的实际工作负荷。
对项目中的变更应及时加以说明，并且在实现前与顾客进行协商沟通。
一旦项目中发生变更（时间，开发规模，……），那么，就必须对资源策划开展复核。必要时，还应调整实际需求。
上述情况既涉及到由顾客触发的变更，页涉及到自身内部的变更以及由供方触发的变更。

IATF16949-2016内审检查项目

需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力的组织
13
通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意
14
IATF16949：2016的应用要求
应当在整个汽车供应链中实施本标准
二、过程方法的使用
1
组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法
程序是否得到实施和保持
22
在实现所要求的结果方面，过程是否有效
23
实施过程方法的步骤
步骤一：系统地识别组织所应用的过程
24
步骤二：具体识别每一个过程
25
步骤三：识别和确定过程之间的相互作用
26
步骤四：管理过程及过程的相互作用
三、IATF16949：2016的目标
1
在供应链中建立持续改进的质量管理体系
19
在职培训的重要性和其满足顾客要求的重要性，包括其他相关方
说明：任何利益相关方的要求作为决定在职培训需求的输入
20
建立其年度（至少每年一次）质量目标和相关能指标（内部和外部）时，应考虑组织对相关方及其有关要求的评审结果
21
设计和开发策划时，必须考虑其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平
22
设计和开发策划时的多功能小组可能需要包含利益相关方
1
质量管理体系范围的目的
明确质量管理体系的边界和适用性
2
质量体系范围可以包含：产品服务类型、地理位置范围、组织部门及职责范围、客户范围、时间范围、过程范围等方面
3
确定质量体系范围考虑的方面
组织的内外部环境因素及其评审结果
4
组织的利益相关方及其要求，包括评审结果
5

IATF16949-2016产品质量先期策划控制程序

产品质量先期策划控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的:明确过程设计的职责范围和活动内容，确保产品符合规定要求和使顾客满意；2.适用范围:适用于企业新产品在过程设计和批量生产前的准备（对现有产品的改进可参照执行）；3.职责:3.1总经理或其授权人负责APQP的总体策划和监督，并组织成立APQP小组，以及产品实现策划的审批；3.2开发部负责产品过程设计控制的归口管理；3.3APQP小组成员及相关部门负责开展产品质量先期策划各阶段的具体活动；4.定义:无5.工作说明:5.1策划任务来源按《顾客特殊要求识别程序》通过评审的新产品按5.2执行；5.2成立APQP小组和制定APQP进度计划5.2.1由开发部提出APQP （产品实现策划）小组，并报请总经理批准；APQP小组成员由质量部、生产课、物流课、顾客代表等相关单位人员组成；必要时，供应商和顾客代表也可参加;5.2.2 开发部负责组织APQP 初始会议，确定如下内容：5.2.2.1 确定组长人选；5.2.2.2 确定顾客及其质量目标；5.2.2.3 确定小组的责任划分；5.2.2.4 确定成本、进度和限制的条件；5.2.2.4.1 小组会议应形成会议记录（包括本次会议未能解决的事项），每项措施要明确到责任组和人员以及进度要求；5.2.3 由APQP 小组组长负责组织制订〈产品APQP 计划〉；计划内容应包括各阶段具体工作项目/任务及责任组的人员、预计开始/完成时间等；对同类型不同型号产品的〈产品APQP 计划〉，其工作项目/任务根据实际需要可作适当裁减; 〈产品APQP 计划〉经APQP 小组组长审核，报总经理批准后由APQP 小组组织实施；5.2.4 APQP 小组组长负责进度计划的控制，每个工作项目完成时,应记录/标识于〈产品APQP 计划＞中；当实际进度和计划进度有较大差异时，APQP 小组应召集讨论修改进度计划，修改后的进度计划仍按5.2.3实施管理；APQP 每阶段结束时由APQP 组长确定阶段评审内容（如质量风险、成本、周期、关键路径等）并组织召开阶段评审会议，责任人员根据评审结论采取适应的措施确保 APQP 顺利完成；5.2.5 APQP 通常分为:前期准备阶段、过程设计和开发阶段、产品和过程确认阶段、反馈评定和纠正措施阶段，各阶段工作任务如下；5.3 前期准备阶段：_ UJUJW .55匕。

IATF16949-2016审核准备注意事项各部门自查参考表

IATF16949：2016审核（文件资料准备）注意事项对于认证IATF16949：2016，文件审核是和正式的现场审核安排在一起，不需要单独分开进行。

组织在进行IATF16949：2016，需要确认如下的资料是否已经准备完全。

No 需要准备的事项1 一份由一系列文件组成的质量手册（或一份质量手册包含了一系列文件）2 程序文件清单及所有程序文件，分发记录3 活动结果的证据总览表（质量记录清单）4 质量管理体系范围能准确地符合组织的汽车业务活动以及推荐的认证范围5 支持功能无论是现场的还是远程的已经被包含在质量管理体系范围内。

6 任何客户特殊要求应该被评审并且包含在范围内。

具备一份文件（如矩阵图）指明在组织的质量管理体系何处落实了客户特殊要求。

7 任何删减应给出判定理由并以文件化的信息形式保留，仅限于产品设计 8.3章节8 质量管理体系已建立了文件化的过程，识别了过程所有者并覆盖了所有IATF16949 标准要求（如，有一个体现条款和过程相对应的矩阵图）9 过程乌龟图，应明确过程负责人10 组织的过程、顺序和相互关系（输入和输出）包括外包过程控制的类型和范围11 组织应定义并实施企业责任方针，至少包括反贿赂方针，员工行为准则以及道德准则升级政策（“举报政策”）12 至少 12 个月的关键绩效指标趋势（换证审核包含36个月）；对应IATF16949：2016运行绩效应至少包含三个月13 对确定管理体系的关键绩效或重要因素、过程、目标和操作理解的任何证据14 没有包含在本次审核中的支持场所具有有效的证书，已获得最近一次审核报告且审核报告语言能接收。

15 扩展现场：在现场第一阶段审核，扩展的现场已被访问以确认符合认证规则要求16 完整周期的 IATF16949:2016 内部审核和管理评审的证据17 合格的内审员名单以及资格认定的准则，内部审核过程由资格认定的内部审核员完成18 内部审核员区分质量体系、制造过程、产品审核员、二方审核员19 培训内部审核员的讲师资质（新的解释说明已经不是强制要求）20 客户投诉汇总和响应，记分卡，特殊状态等信息21 过程拥有者应为个人，不能是部门22 汽车顾客清单，包含供应商代码23 顾客特殊要求（CSR）清单；CSR原件或者CSR具体要求摘录列表；CSR 要求与文件化之间的对照矩阵表，应对每家汽车顾客的CSR分别列出，目的是声明CSR具体要求策划并分解到哪些文件化之中24 显示满足CSR的文件化证据25 顾客投诉/退货及处理清单；顾客投诉/退货问题/原因、改善措施和处理结果的清单26 顾客满意/供应商评分卡；顾客满意度评估报告；顾客供应商绩效评分卡(如无则不提供)，有则提供顾客在线门口网站的截屏27 顾客特殊状态；提供顾客特殊状态通知的正式文件、后续的改善措施计划和状态28 外部支持场所(RL)的信息29 上次外部审核改善佐证，类似过程的实施情况要进行IATF16949审核，审核前先核对这 99件事情1.列出顾客清单（物流部）2.列出顾客所涉及的产品清单（技术部）3.依据顾客清单收集顾客所有给出的合同、协议、供应商手册（采购部）等，进行评审后列出顾客特殊要求（质保部）4.明确组织的战略方向，质量方针（质量手册）5.定义质量体系范围，包含外部支持场所；明确外包过程，明确删减过程（质量手册）6.识别出组织的外部环境和内部环境，加以总结和分析，并开始监视7.识别出组织的相关方，识别出相关方的要求，加以总结和分析，并开始监视8.确定各个过程的相互关系，明确各个过程的绩效9.识别组织所需的过程，过程要与组织的业务过程一致，并满足组织的战略和业务方向一致10.识别出每个过程的输入、输出、监视和测量要求等，确保每个过程都要负责人11.完成经营计划，包含战略、方针、业务方向、各个过程的目标，实现经营计划的方法12.确定最高管理者，明确最高管理者的职责和义务，其应为质量体系的有效性负责13.完成组织面临的内部和外部风险分析并有相应的落实对策实施14.完成所有过程的风险分析并有相应的落实对策实施15.最好任命并保留管理者代表、质量代表和顾客代表，明确“三个代表”的职责和权限16.沟通组织的质量方针和质量目标17.定期收集各个过程的绩效指标，要包含效率和有效性（过程绩效需要12个月以上），不达标的需要进行对策（体系负责人）18.顾客的要求/订单工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施，并保留实施的记录19.顾客要求的制造可行性评估应进行；文件化制造可行性分析，并作好制造可行性分性报告,含风险分析20.指定产品和生产过程安全管理要求21.制定特殊特性识别工作指引，并通过特殊特性矩阵表的形式识别出本公司的产品和过程特殊特性，并将特殊特性标注在所有的相关文件里面。

IATF16949-2016内部制造过程审核报告

内部审核报告
审核目的
及时发现过程存在的系统缺陷、重点缺陷及质量趋势，确定过程运行有序、可控、无重大风险点，以便及时采取纠正、预防措施。
审核范围
0整个生产制造过程
审核依据
1、IATF16949：2016汽车质量管理体系标准；
2、质量手册、程序文件、三层次文件；
3、体系审核检查表；
4、顾客要求（含顾客特定要求）；
审核结论：
通过审核发现，公司生产制造过程管理体系，在文件规定及实际运行方面的有效性已基本符合相关标准的要求，体系运行基本有效。但各部门之间尚有一定的差距，需要进一步的完善提高。
审核中发现的不符合项目已经发至各相关部门跟进，并得到了各责任部门的确认，预计于七个工作日之内完成整改动作，内审员进行跟踪验证措施的有效性。
审核组长：
日期：
批准：
日期：
通过对内审不符合项目原因分析的统计，发现部分问题点反映出对标准文件的理解不够，在策划层面缺少充足的考量，同时在现场有部分问题集中出现在人员执行未彻底，没有很好的对程序文件进行落实，希望在大家整改完毕所有不符合项目的同时加深文件理解及落实，也对类似的发现问题进行“举一反三”，不断寻找改善的机会，从而提高自身水平，完善我们的质量管理体系，加强体系运行的效率及有效性。
5、VDA6.3标准；
审核日期
05.16—05.17
受审部门
研究院，工艺技术部，生产运营部，供应链管理部，市场营销部，综合计划部，
审核组
分工
A组：
B组：
C组：
D组：
审核综述：
公司进行了内部质量审核，各部门能积极配合，提供了大量的合格证据，但同时也存在这一些问题，本次内审中共发现6项不符合项，均为一般不符合，主要体现在员工对标准文件的要求理解不足，导致不符合项目的发生，审核中发现的主要问题及其纠正措施实施情况详见《不符合报告》。

2016版IATF16949管理评审计划和报告

2016版IATF16949管理评审计划和报告
本次管理评审的目的是为了确保公司的质量管理体系按照
评审的输入信息包括质量体系内部审核的结论及其改进措施的效果，过程的业绩和产品符合性，质量方针、目标和业务计划的执行情况，质量管理体系的建立和实施情况，质量问题客户/相关方投诉及处理结果，顾客满意度调查情况，开展纠
正和预防措施的有关信息，组织机构、管理职能是否合适和协调，资源配置是否适当，可能影响质量体系的策划和变更，改建的建议，实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析，以及其他相关信息。

为了准备好评审，内审组准备内部质量审核报告，各相关部门准备质量管理体系运行报告，并于11月20日交办公室汇总。

评审会议将于2017年11月22日上午在公司会议室召开，总经理将主持评审会议。

相关部门负责人将提供书面报告材料进行汇报，对质量管理体系运行中存在的问题进行逐项评审分析，并制定纠正和预防措施并组织实施。

最终，评审人员将形成管理评审报告，对质量方针、质量目标和质量体系的持续适宜性和有效性进行评估。

评审内容包括管理体系内部审核，质量方针、质量目标和业务计划的执行情况，质量问题客户/相关方投诉及处理结果，过程运行情况和产品的符合性，纠正及预防措施，持续改进执行的有效性，质量成本分析，APQP总结及各阶段评审报告，实际的和潜在的市场失效的分析及质量安全环境影响评估，可能影响管理体系的更改，各部门工作报告及管理者代表的其它提案/改进建议。

IATF16949制造过程审核细则

制造过程审核细则(IATF16949-2016 )在产品制造过程的每道工序中，必须使所策划的和已落实的过程的技术和人员素质达到要求，加以监控并从经济的角度进行持续改进。

员工素质、过程设备和检测器具的适用与改进、与所生产零件的特性相适应的运输和储存是制造过程审核的重点。

1人员/素质选择具备相应岗位素质的人员，使其保持应有的素质以及进一步培养成具有更高岗位素质的人员，这是管理者的任务。

必须对员工是否具备承担过程任务的素质进行验证。

1.1员工监控产品质量和过程质量情况1.1.1为提高产品质量和过程质量，不断改进，员工应具备质量改进的意识。

1.1.2自检情况。

1.1.3坚持设备点检情况。

1.1.4首件检查和末件检查情况。

1.1.5掌握过程的工艺要求以及理解控制图，达到应知应会要求。

1.1.6零件不能满足要求时的处理是否按有关规定执行。

1.2员工对生产设备和生产环境的职责和权限1.2.1生产设备和环境应保持整齐和清洁。

1.2.2员工应对生产设备进行日常的维修与保养，出现故障时应及时报修。

1.2.3零件、工装按规定贮存。

1.2.4按时报请对检测、试验设备的检定和校准。

1.3为了完成所交付的任务员工应具备的素质1.3.1操作者应经过培训并持有有效操作证书上岗。

1.3.2员工应熟悉产品技术要求。

1.3.3具有安全生产和生产环境要求的意识。

1.3.4具有特殊工序工艺验证方面的知识。

1.4顶岗人员的配置计划在人员配置计划中要考虑缺勤因素（如病假、休假、培训）。

对顶岗人员也要确保所需的素质。

1.5有效地使用了提高员工工作积极性的方法通过针对性的信息宣传，促进员工工作的主动性，并以此来提高质量意识。

1.5.1经常发布质量信息，使员工了解质量现状。

（有目标值和实际值）1.5.2产品质量改进的合理化建议和“六小”活动的开展情况。

1.5.3员工参加培训和质量小组的积极性。

1.5.4病假率低。

1.5.5员工对质量改进的效果。

1.5.6员工具有自我评定的意识。

IATF16949：2016质量管理体系要求及审核技巧

5家国家协会
ANFIA
Italy 意大利
AIAG
USA
美国
FIEV France
法国
VDA-QMC Germany 德国
SMMT
USK
英国
16 September 2023
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6
背景导读 TS16949的背景及发展历程(五）
9大整车厂
国际汽车公司
我们是一名普通操作者，我的职责是：
✓ 遵守基本的业务规定，工作容易，质量有保障 ✓ 熟记公司质量方针并以此为指导开展业务 ✓ 了解质量目标，并为达成而努力 ✓ 负有质量确保的职责，不放行不符合的产品 ✓ 对不合格实施纠正措施 ✓ 遵守基本的承诺，在生产前、生产中、生产后
确保自己的业务良好的完成
16 September 2023
16 September 2023
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3. 术语和定义（一）
1 控制计划（ Control Plan）：
对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述
2 防错（Error Proofing ）：
为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发
16 September 2023
XPT Strictly Confidential
15
4. 组织环境
理解组织及其环境（内部/外部）
理解相关方的需求和期望顾客特殊要求采取过程方法策划QMS体系公司四级体系文件
1 级：质量手册 2 级：程序文件 3级：业务指导书 4 级：质量记录
这个我要都知道哦
5 预防性维护：
为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动。