液体制剂同步测试
制剂检验操作规程,1200字
制剂检验操作规程制剂检验操作规程一、目的和适用范围1.1 目的为确保制药过程中制剂的质量和安全性，规范制剂的检验操作，保证制剂的质量符合相关法规和标准要求。
1.2 适用范围本操作规程适用于所有制剂的检验操作，包括固体制剂、液体制剂、半固体制剂等。
二、检验设备和材料准备2.1 检验设备根据不同的制剂类型，准备相应的检验设备，例如电子天平、显微镜、紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪等。
2.2 材料准备准备所需的标准品、溶剂、试剂和耗材等。
三、检验操作流程3.1 样品准备3.1.1 从生产批次中取得代表性样品，按照规定的方法进行样品的制备和处理。
3.1.2 根据需要，对样品进行稀释或浓缩处理，以满足检验要求。
3.2 检验项目选择根据药典或内部标准，确定所需检验的项目和方法。
3.3 检验仪器和设备的校准3.3.1 在每次使用前，对检验仪器和设备进行校准，确保其准确性和可靠性。
3.3.2 根据校准结果，对仪器和设备进行相应的调整和修正。
3.4 检验操作步骤3.4.1 操作前的准备：①清洁工作台和检验设备，确保无污染。
②准备所需试剂和标准品，确保其纯度和有效性。
3.4.2 检验操作：①按照方法要求，将样品放置在试剂或溶剂中进行溶解。
②根据检验项目的要求，进行样品的稀释或浓缩处理。
③依次进行各项检验操作，如pH值测定、溶解度测试、含量测定等。
④记录检验结果和观察的现象，如颜色、气味等。
⑤检查结果是否符合药典或内部标准的要求，如不符合要求，进行重新检验或调整仪器和方法。
3.5 数据处理和结果判定3.5.1 按照所设定的标准，对检验结果进行数据处理和计算。
3.5.2 比对检验结果和标准要求，判断制剂是否合格。
3.5.3 如结果不合格，根据不合格原因进行分析，并根据需要进行调整或重新制备样品。
3.6 结果报告3.6.1 对检验结果进行汇总，制作检验报告。
3.6.2 报告中应包括样品信息、检验项目、结果和评价等内容。
各种类型中药制剂的分析
• 膏剂的质量分析特点
• 膏剂的质量分析前应设法除去基质，减少
基质的干扰，可利用膏药基质易溶于氯仿 的性质，将基质除去，再进行质量分析。 细料药物中所含不溶于氯仿的成分，也可 以用适当的理化方法从残渣中检出，作为 定性鉴别依据。
橡胶膏剂的质量分析特点
• （1）直接测定法：利用一定的化学反应或
借助仪器直接在橡胶膏剂表面上测定某药 物的成分。
各种类型中药制剂的分析
液体中药制剂的分析
• 合剂、口服液、酒剂、酊剂、注射液等
• 一．液体制剂的质量的一般要求
• 二．液体制剂定性定量分析的特点 • 取样要有代表性、避免防腐剂等影响
合剂与口服液样品处理常用方法
（1）液- 液萃取法：如用石油醚除去脂肪油、色素等 亲脂性杂质；还可以利用欲测成分溶解度的性质，反 复用两相互不相溶的溶剂进行处理，以除去水溶性杂 质或脂溶性杂质。也剂进行萃取或利用其能 与酸性染料或大分子酸形成离子对，能溶于有机溶剂 的性质，利用离子对的萃取将其与杂质分开。
2. 样品溶液的制备
• （1）提取方法：
•
振荡提取法
•
超声波提取法
•
室温浸渍法
•
低温浸渍法
•
热回流提取法
•
索氏提取法
• （2）提取溶剂 • 1）分别采用不同极性的溶剂提取相关成分
• 2）提取液蒸干后，用另一种溶剂定容 • 3）梯度萃取法 • 4）不同的酸碱处理 • 5）中性成分的提取
• （3）净化方法 • 1）沉淀法：醋酸铅、碱式醋酸铅、硫氰
介质中，先用不混溶的有机溶剂将基质提 取后除去，再测定。也可用有机溶剂将样 品溶解，再用酸性或碱性水溶液萃取欲测 定组分。
• （3）灼烧法：如软膏中欲测定成分为无
UPLC法测定醋酸阿托西班注射液含量
UPLC法测定醋酸阿托西班注射液含量【摘要】本研究利用UPLC法对醋酸阿托西班注射液含量进行测定。
样品经简单处理后，通过优化的色谱条件进行分析。
方法经过验证具有较好的准确性和重现性。
实验结果显示醋酸阿托西班含量符合规定标准，并且在一定范围内具有较好的稳定性。
通过对结果进行分析和讨论，得出结论：UPLC法能够准确、快速地测定醋酸阿托西班注射液的含量，为药品质量控制提供了有效手段。
展望未来，可以进一步优化方法和扩大样本范围，以提高测定效率和准确性。
本研究为药物分析领域提供了有价值的参考和借鉴。
【关键词】UPLC法、醋酸阿托西班、注射液、含量测定、样品处理、色谱条件、方法验证、结果分析、讨论、总结、展望。
1. 引言1.1 概述醋酸阿托西班注射液是一种常用的药物，用于治疗高血压等疾病。
准确测定其中的醋酸阿托西班含量对于保证药物的质量和疗效至关重要。
目前，常用的测定方法包括高效液相色谱法（HPLC）和超高效液相色谱法（UPLC）。
相比于HPLC，UPLC具有分离速度快、分辨率高、灵敏度高等优点，因此在药物分析中得到了广泛应用。
本研究旨在利用UPLC法准确测定醋酸阿托西班注射液中的含量，从而为药物生产和质量控制提供参考依据。
通过对样品处理方法、色谱条件以及方法验证等方面进行研究分析，旨在建立一套准确、稳定、快速的测定方法。
通过本研究，不仅可以提高醋酸阿托西班注射液的质量，同时也对于保障患者用药安全具有重要意义。
1.2 研究背景醋酸阿托西班是一种常用的抗病毒药物，广泛应用于临床治疗。
其作用机理是通过抑制病毒DNA聚合酶的活性，阻断病毒复制，从而起到抗病毒的作用。
醋酸阿托西班注射液作为其一种剂型，因其给药方式方便、吸收快速，常被用于急性病毒感染或重症病情的治疗。
随着药物市场的不断扩大和患者数量的增加，药品质量安全问题也日益凸显。
药品含量的准确性是影响药物疗效和安全性的重要因素之一。
对醋酸阿托西班注射液中醋酸阿托西班含量进行准确快速的测定具有重要意义。
实验二混悬型液体制剂的制备
实验二混悬型液体制剂的制备本实验旨在通过制备混悬型液体制剂，掌握混悬型液体制剂的制备原理、方法和基本技术操作，加深对混悬型液体制剂的认识。
1. 实验原理混悬型液体制剂是指由两种或以上的不相互溶解的溶液或液体悬浮物混合而成的制剂。
混悬型液体制剂具有如下特点：颜色透明或半透明，悬浮物分散均匀，粘度较低，易于吸收和贮存。
混悬型液体制剂的制备主要包括以下步骤：1）选用合适的溶剂和分散剂：溶剂一般为水或乙醇等极性溶剂，分散剂则需要根据悬浮物的特性来选择。
2）将悬浮物分散于分散剂中：通过在簿杆或高速搅拌机等设备下将悬浮物分散于分散剂中，使其颗粒尽量细小。
3）将分散液中加入稳定剂和其他药物：通过加入稳定剂和其他药物，保证混悬型液体制剂的稳定性和药效。
4）适当调节pH值：根据悬浮物和其他药物的性质，适当地调节pH值，有利于混浊效果和稳定性。
2. 实验材料和仪器材料：米诺环素混悬液（15mg/mL）、羧甲基纤维素钠、聚乙烯酸乙酯、聚山梨酯、脂质体（0.2M的淀粉酸盐缓冲液）、去离子水、甘油。
仪器：电子天平、超声波清洗器、搅拌器、pH计。
3. 实验步骤1）将洁净的烧杯放入超声波清洗器中用去离子水清洗5分钟，然后用纯乙醇清洗，烤干备用。
2）将米诺环素混悬液取出，用电子天平称取15g加入已清洗干净的烧杯中。
3）将聚山梨酯和聚乙烯酸乙酯按照10：1的比例混合，然后称取5g加入另外一个烧杯中，用搅拌器充分搅拌。
4）将聚山梨酯和聚乙烯酸乙酯混合物中加入羧甲基纤维素钠（0.3g）、甘油（1g）和去离子水（20mL），用搅拌器继续搅拌至分散均匀。
5）将4）中得到的分散液倒入1）中的烧杯中，用搅拌器充分搅拌至分散均匀。
6）将3）中得到的淀粉酸盐缓冲液倒入5）中的烧杯中，用pH计调节pH值至7.0左右，用搅拌器继续搅拌均匀。
7）将6）中得到的混悬型液体制剂分装到精密瓶中，貌相观察无悬浮物沉淀后即可。
4. 实验注意事项1）实验过程中需要保证仪器和药品的清洁无菌，避免杂质污染。
药剂学课后习题答案
药剂学——第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂(注意：蓝的是答案，红的是改正的)三、分析题1．通过比较散剂、颗粒剂及胶囊剂的制备，分析它们的作用特点2．举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施。
同步测试参考答案一、单项选择题1．D 2．C3．B4．B5．B6．A7．C8．D9．C10．A二、多项选择题1．AC2．BC3．ABCD4．AC5．ABC6．ABCD7．ABC8．BC三、分析题1．答：关键字：粉末状，颗粒状，胶囊，起效快，稳定性较差，肠溶，缓释，控释，应用广泛，稳定性较好，服用方便2．答：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。
关键字：固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装。
药剂学——第二章片剂同步测试答案一、单项选择题1．B2．B4．B5．C6．A7． D8．B9．C10．B二、多项选择题1．ABC2．ABCD3．BCD4．ABD5．ABCD6．ABCD7．BD8．BCD9．BD10．AB三、处方分析题1. 硝酸甘油主药，17％淀粉浆黏合，硬脂酸镁润滑，糖粉、乳糖可作填充、崩解、黏合2. 红霉素主药，淀粉填充、崩解，10％淀粉浆黏合药剂学——第三章液体制剂四、计算题用45%司盘60（HLB=）和55%吐温60（HLB=）组成的混合表面活性剂的HLB值是多少同步测试答案一、单项选择题1．D2．D3．B4．A5．C6．B7．B8．A9．B10．B11．C12．C13．A14．C15．C二、多项选择题1．ACD2．AD3．AD4．BD5．ABCD6．ACD7．ACD 8．AD三、分析题1．简述表面活性剂的基本特性以及在药剂学中如何应用，并举例说明:（1）形成胶束：表面活性剂溶于水时，其在溶液表面的正吸附达到饱和后，继续加入表面活性剂，即转入溶液内部。
初级药师相关专业知识药剂学(流体制剂)模拟试卷1(题后含答案及解析)
初级药师相关专业知识药剂学（流体制剂）模拟试卷1(题后含答案及解析)题型有：1. 名词解释题 2. 判断题请判断下列各题正误。
3. 单项选择题 4. 多项选择题5. 简答题 6. 综合题1．liqmd pharmaceutical preparations正确答案：liquid pharmaceutical preparations：液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
涉及知识点：流体制剂2．hydrotropy agent正确答案：hydrotropy agent：助溶剂指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。
涉及知识点：流体制剂3．solubilizer正确答案：solubilizer：增溶剂指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。
涉及知识点：流体制剂4．cosolvent正确答案：cosolvent：潜溶剂指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。
涉及知识点：流体制剂5．tinctures正确答案：tincture：酊剂指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。
涉及知识点：流体制剂6．syrups正确答案：syrups：糖浆剂指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
根据用途不同分为单糖浆、矫味糖浆和药物糖浆三类涉及知识点：流体制剂7．polymer solutions正确答案：polymer solutions：高分子溶液剂指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相的液体制剂。
涉及知识点：流体制剂8．甘油具有防腐作用的质量分数是10％。
( )A．正确B．错误正确答案：B 涉及知识点：流体制剂9．苯甲酸在酸性溶液中抑菌效果较好，苯甲酸钠在碱性溶液中防腐作用好。
( )A．正确B．错误正确答案：B 涉及知识点：流体制剂10．均相液体制剂均应是澄明溶液。
工业药剂学实验(1)
实验一液体药剂液体药剂系指药物分散于液体分散媒中所制备成的内服或外用的液体形态的制剂。
液体制剂是其它剂型的基础剂型，药剂学上一些普通剂型如注射剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等均以溶液型、混悬型、乳剂型液体制剂为基础，所以液体制剂的应用具有普遍的意义。
按分散系统可将液体药剂分为：1均相液体制剂1）低分子溶液剂也称溶液剂，由低分子药物分散于分散介质中形成的液体药剂。
2）高分子溶液剂由高分子化合物分散于分散介质中形成的液体药剂。
2 非均相液体制剂1）1）溶胶剂又称疏水胶体溶液。
2）2）混悬剂由难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。
3）乳剂由不溶性液体药物以液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。
第一部分溶液型液体药剂一、目的与要求1 掌握溶液性液体药剂的基本制备方法。
2 掌握溶液剂、混悬剂和乳剂中附加剂的使用方法。
二、基本概念和实验原理溶液型液体药剂系指药物以分子或离子状态分散于溶剂中制成的内服或外用的液体形态的制剂。
常用溶媒有水、乙醇、甘油、丙二醇等。
溶液剂通常采用溶解法、稀释法和化学反应法制备。
属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂等。
最常用的是溶液剂和糖浆剂。
溶液剂系指小分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明溶液，糖浆剂系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆，其浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/ml），不含任何药物，除供制备含药糖浆外，可作为矫味剂、助悬剂等。
在制备溶液型液体药剂时，常需采用一些方法，如成盐、增溶、助溶、潜溶等，以增加药物在溶媒中的溶解度。
另外，根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。
在制备流程中，一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。
为了加速溶解进程，可将药物粉碎，通常取溶媒处方量的1/2～3/4搅拌溶解，必要时可加热，但受热不稳定的药物不宜加热。
三、仪器与材料仪器：烧杯（50ml）、玻璃漏斗（6cm、10cm）、量筒（100ml）、普通天平、玻璃棒、滤纸、电炉等。
药剂学液体制剂单元操作
药剂学液体制剂单元操作
首先，药剂师需要根据药方或处方中的药物成分，确定所需配制的液
体制剂种类和药物配方。
然后，药剂师需要准确称取药物的质量或体积。
常用的称取药物的设
备有电子天平、量筒和滴定管等。
在称取药物时，必须严格按照处方给出
的剂量来操作，以确保药物的准确性和安全性。
接下来，根据所需配制的液体制剂种类，药剂师需要准备适当的溶剂。
常见的溶剂有水、酒精、乙醇等。
在配制过程中，药剂师需要根据药物的
溶解性和稳定性来选择适当的溶剂。
然后，将药物逐一加入溶剂中，并在加入药物的同时不断搅拌，使药
物充分溶解。
在溶解过程中，药剂师需要控制搅拌速度、溶解时间和温度，以确保药物完全溶解且溶液的均匀性。
接着，对溶解后的药物溶液进行过滤，以去除悬浮物、杂质等。
常用
的过滤设备有滤膜、滤筒和滤纸等。
在过滤过程中，药剂师需要注意保持
过滤设备的清洁和无菌状态，以防止细菌的污染。
总结起来，药剂学液体制剂单元操作主要包括药物的称取、溶解、过
滤和封装等步骤。
在操作过程中，药剂师需要掌握正确的技术和严格的操
作规程，以确保液体制剂的质量和安全性。
除了以上所述的基础操作外，
还有一些操作技巧和注意事项，例如密闭操作、无菌操作等，这些都可以
根据具体情况进行相关的培训和学习。
最终，液体制剂的制备需要严格遵
守相关的规定，确保产品的质量、安全和有效性。
高中物理实验一混悬型液体制剂的制备及稳定性观察
将实验结果填于下表
时间 1 2 3 4 5 6
5min
10min
20min
30min
60min
120min
Hu/Ho
二、复方硫磺洗剂的制备与比较 1、处方
试药 升华硫磺 硫酸锌 樟脑 甘油 5％新洁尔灭溶液 1 1.5g 1.5g 10ml 5ml 2 1.5g 1.5g 10ml 5ml 0.2ml 3 1.5g 1.5g 10ml 5ml
实验一 混悬型液体制剂的制备 及稳定性观察
一、实验要求 1、掌握混悬型液体药剂剂质量的因素 4、了解各种附加剂对混悬剂稳定性的作用 二、实验原理 优良的混悬型液体药剂应使药物颗粒细微，并 分散均匀，颗粒下沉较慢，下沉的颗粒不应结块， 经振摇仍能均匀分散，颗粒大小及液体的粘稠度均 应符合用药要求，为达此目的常需加入各种稳定剂 如保护胶体、表面活性剂、絮凝剂、反絮凝剂等。 从而增加混悬液的稳定性
三氧化铝 枸橼酸钠 0.12％ 0.5％ 30ml 30ml
2.操作 （1）取120目筛的炉甘石、氧化锌于乳钵中，用少 量的水加液研磨成糊状，将液化酚、甘油一起加入 其中研磨均匀，加水至30ml研匀即为对照管1 （2）将各稳定剂按处方量配成的胶浆或溶液 （10ml）,以此作为加液研磨，余按（1）法操作， 即得2－6号处方洗剂，注意各处方配置时应力求平 行操作。 （3）以上6个洗剂混匀后均分别倒入6个带塞有刻 度的量筒中加水至30ml,塞住管口同时振摇相同的 次数，分别记下放置5΄、10΄、30΄、60΄、90΄、 120΄后的沉降容积比Hu/Ho(Hu为沉降高度，Ho初 高度)，以Hu/Ho对时间作图。
Tween-80
0.13ml
蒸馏水加至
50ml
50ml
1口服液体制剂工艺验证方案（模板）2015
XXX工艺验证方案(模板)1、验证产品基本信息2、背景我公司口服液体制剂车间现有XXX100ml包装规格在产，其生产工艺已在Y年Y月成功通过验证。
根据编号为XXXX的变更申请，现拟增加XXX150ml包装规格的生产。
XXX150ml包装规格拟与100ml包装规格在同一条生产线生产，处方、产品规格、批量、生产环境、生产包装设备、生产人员均相同，提取、浓缩和配制工艺均一样，不同环节在于灌装工序和包装工序。
特此对XXX灌封和包装工艺进行验证。
3、目的通过验证，证实XXX使用口服液体制剂车间的厂房设施、生产设备，采用工艺规程规定的原辅料、包装材料和质量控制方法，按拟定的生产工艺规程能始终生产出符合预定用途和质量标准的产品。
4、验证范围本次验证范围为XXX灌封和包装工艺。
5、验证策略5.1验证方法验证采用前验证的方式，验证的每批批量与工艺批量相同为BL，共进行三批连续生产产品的验证。
5.2结果记录与评估的方法本次验证按《XXX工艺规程》（TS-CC）组织生产，验证批次的批生产及批包装记录采用XXX批生产及批包装记录（R-CC）。
方案设计的表格主要涉及本次验证的相关的确认、取样、工艺参数和变量的记录以及结果的统计，更多生产数据参见批生产记录。
所有这些记录的填写必须符合《记录填写操作规程》的要求。
验证责任人负责收集整理批记录和QC检验结果。
将结果进行汇总、统计和科学分析，验证结果评估，总结验证结论。
通过验证的评估结果来修订工艺规程和批生产及包装记录。
5.3 稳定性考察依据《持续稳定性考察管理规程》要求，本次稳定性考察连续取样3批，每批取样X盒，做持续稳定性考察。
持续稳定性考察方案和报告单独编写。
5.4 产品放行策略□前验证产品放行策略：三批产品检测合格、工艺验证完成、生产记录审核符合规定的条件下，在验证实施过程无偏差，变更情况并取得合格的批检验报告单，或有偏差、变更但已经过偏差、变更调查评估确定不影响产品内在质量的，在验证报告批准后放行。
执业药师药学专业知识一(药物固体制剂和液体制剂与临床应用)模
执业药师药学专业知识一（药物固体制剂和液体制剂与临床应用）模拟试卷6(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. B1型题 4. X型题1．下列药剂属于均相液体药剂的是A．普通乳剂B．纳米乳剂C．溶胶剂D．高分子溶液E．混悬剂正确答案：D 涉及知识点：药物固体制剂和液体制剂与临床应用2．关于液体制剂特点的说法，错误的是A．分散度大，吸收快B．给药途径广，可内服也可外用C．易引起药物的化学降解D．携带运输方便E．易霉变，需加入防腐剂正确答案：D 涉及知识点：药物固体制剂和液体制剂与临床应用3．有关液体制剂质量要求错误的是A．液体制剂均应是澄明溶液B．口服液体制剂应口感好C．外用液体制剂应无刺激性D．液体制剂应浓度准确E．液体制剂应具有一定的防腐能力正确答案：A解析：此题考查液体制剂质量要求。
对于液体制剂口服应口感好；外用应无刺激性；所有液体制剂应浓度准确，稳定，并具有一定的防腐能力，贮藏和使用过程中不应发生霉变。
但均相液体制剂应是澄明溶液，非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀。
所以本题答案应选择A。
知识模块：药物固体制剂和液体制剂与临床应用4．制备液体制剂首选的溶剂是A．乙醇B．丙二醇C．蒸馏水D．植物油E．PEG正确答案：C 涉及知识点：药物固体制剂和液体制剂与临床应用5．下列溶剂属于极性溶剂的是A．丙二醇B．聚乙二醇C．二甲基亚砜D．液状石蜡E．乙醇正确答案：C 涉及知识点：药物固体制剂和液体制剂与临床应用6．属于非极性溶剂的是A．甘油B．乙醇C．丙二醇D．液状石蜡E．聚乙二醇正确答案：D 涉及知识点：药物固体制剂和液体制剂与临床应用7．不能作为药用溶剂的是A．水B．丙二醇C．甘油D．花生油E．月桂醇硫酸钠正确答案：E 涉及知识点：药物固体制剂和液体制剂与临床应用8．下列物质常用作防腐剂的是A．甘油B．苯甲酸C．丙二醇D．单糖浆E．聚乙二醇正确答案：B 涉及知识点：药物固体制剂和液体制剂与临床应用9．下列物质中不具有防腐作用的物质是A．尼泊金甲酯B．苯甲酸C．山梨酸D．苯扎溴铵E．吐温80正确答案：E解析：此题考查液体制剂常用的防腐剂的种类。
实验一 混 悬 型 液 体 制 剂 的 制 备
实验二混悬型液体制剂的制备一、实验目的1．掌握混悬型液体制剂一般制备方法。
2．熟悉按药物性质选用合适的稳定剂。
3．掌握混悬型液体制剂质量评定方法。
二、实验指导混悬型液体制剂（简称混悬剂）系指难溶性固体药物以细小的微粒（>0.5μm）分散在液体分散介质中形成的非匀相分散体系。
优良的混悬型液体制剂，除一般液体制剂的要求外，应有一定的质量要求，外观微粒细腻，分散均匀；微粒沉降较慢，下沉的微粒经振摇能迅速再均匀分散，不应结成饼块；微粒大小及液体的粘度，均应符合用药要求，易于倾倒且分剂量准确；外用混悬型液体制剂应易于涂展在皮肤患处，且不易被擦掉或流失。
根据stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η,可知要制备沉降缓慢的混悬液，首先应考虑减小微粒半径（r）;再减小微粒与液体介质密度差(ρ1-ρ2)；或增加介质粘度（η）；因此制备混悬型液体制剂，应先将药物研细，并加入助悬剂如天然胶类、合成的天然纤维素类、糖浆等，以增加粘度，降低沉降速度。
混悬剂中微粒分散度大，有较大的表面自由能，体系处于不稳定状态，有聚集的趋向，根据△F=σSL²△A，△F为微粒总的表面自由能的改变值，决定于固液间界面张力σSL和微粒总表面积的改变值△A因此在混悬型液体制剂中可加入表面活性剂降低σSL，降低微粒表面自由能，使体系稳定；表面活性剂又可以作为润湿剂，可有效地使疏水性药物被水润湿，从而克服微粒由于吸附空气而漂浮的现象（如硫磺粉末分散在水中时），也可以加入适量的絮凝剂（与微粒表面所带电荷相反的电解质），使微粒ξ电位降低到一定程度，则微粒发生部分絮凝，随之微粒的总表面积△A减小，表面自由能△F下降，混悬剂相对稳定，且絮凝所形成的网状疏松的聚集体使沉降体积变大，振摇时易再分散。
有的产品为了增加混悬剂的流动性，可以加入适量的与微粒表面电荷相同的电解质（反絮凝剂），使ξ电位增大，由于同性电荷相斥而减少了微粒的聚结，使沉降体积变小，混悬液流动性增加，易于倾倒，易于分布。
实验一 液体制剂的制备
二、实验指导
3. 混悬型液体制剂 概念：难溶性固体药物以微粒状态（一般在 0.1~10μm ）分散于液体分散介质中形成的非均相液 体制剂，属于粗分散体系。 混悬剂的稳定剂：助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反 絮凝剂。 制备方法：分散法、凝聚法。 质量评价：微粒大小、沉降体积比、絮凝度、重 新分散实验、ζ电位测定、流变学测定等。
长沙医学院—— 药学系——药剂学教研室——药剂学
2.【制法】 （2）制备
炉甘石（120目） 氧化锌（120目） 液化酚和甘油 加入不同稳定剂
糊状
加蒸馏水至30mL
研匀
即得
长沙医学院—— 药学系——药剂学教研室——药剂学
四、实验内容与操作
3.【注意事项】 该制剂配制不当或助悬剂使用不当，不易保持良 好的悬浮状态，重分散性差，且涂用时会有沙粒感。 炉甘石和氧化锌为亲水性药物，可被水润湿，先 加入适量甘油，有利于粉末在水中分散，可防止颗 粒聚集，振摇易于悬浮。 炉甘石和氧化锌带负电，加入三氯化铝中和部分 电荷，使炉甘石、氧化锌絮凝，防止结块，改善分 散性。
2. 【制法】 纯化水5mL
碘化钾2g 溶解 加碘1g 纯化水至全量20mL 搅拌均匀 溶解
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四、实验内容与操作
3.【注意事项】 碘具有腐蚀性，称量时可用玻璃器皿或蜡纸，不 宜用纸，并不得接触皮肤与粘膜。 碘化钾起助溶剂和稳定剂作用。 碘化钾与纯化水（1:1）配成近饱合溶液加入碘溶 解。 碘溶液具氧化性，应贮存于密闭玻璃塞瓶内，不 得直接与木塞、橡胶塞及金属塞接触。
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四、实验内容与操作
（一）复方碘溶液 1. 【处方】 处方一
碘 碘化钾 蒸馏水加至 20mL 1g
液体药物检测安全操作及保养规程
液体药物检测安全操作及保养规程液体药物检测是医疗实验室日常工作中非常重要的环节。
对于任何医疗实验室的工作人员来说，正确的检测操作和设备保养都是非常关键的。
本文档主要介绍液体药物检测的安全操作和保养规程。
安全操作实验室安全措施在进行任何实验操作之前，实验室工作人员都必须遵守以下安全措施：1.戴上防护手套和护目镜；2.在工作区域周围设置明显的标志，以便人们知道周围正在进行实验活动；3.配备足够数量和种类的灭火器和急救箱；4.实验室的进出口必须保持开放，以确保在紧急情况下可以轻松逃生。
药物检测安全操作以下是进行液体药物检测时必须遵循的安全操作步骤：1.在操作前，检查各种设备是否工作正常，并保证所使用的所有药品、试剂、标准品和解决方案都是清洁和标准化的；2.洗手，穿戴防护装备，遵循实验室的标准实验操作程序；3.所有实验材料必须正确标识，包括编号、日期、药品、试剂、标准品、检测对象等；4.严格遵守药品和溶液的配方，确定所有试剂和药品的浓度，使用药品和溶液时不要过量；5.确保所有药品和溶液的容器都正确标注，用于存放药品和溶液的玻璃瓶必须清洗干净并均匀干燥；6.在填写检测结果之前，请仔细记录每个样品的详细信息，并按照应有顺序进行编号。
保养规程液体药物检测设备是有限的资源。
如果不妥善保养，设备可能会降低精度或损坏。
保养这些设备的规则非常重要。
以下是液体药物检测设备的保养规程：1.定期清洁设备：将液体药物检测器的外部表面擦拭干净，并使用干净的水槽洗涤设备内部；2.定期校准设备：硬水和污染物可以影响设备的精度。
应定期校准液体药物检测器，以确保其精度；3.准备设备前的预处理：在使用液体药物检测器之前，应根据用途和样品的特性更改和准备设备；4.存放：液体药物检测器设备应存放在干燥和避免阳光直接照射的地点；5.定期检查并更换零部件：根据不同液体药物检测设备的特点，及时检查和替换零部件，以确保设备正常运转；6.确保操作人员熟练掌握设备操作和维护技能，并保证相关技术文件、操作规程、校准文件和历史记录的准确性和有效性。
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精细化工工艺学习题集山东师范大学化工系二OO六年六月第一章绪论1．什么叫精细化学品？它有哪些特点？2．目前我国精细化学品分为那几类？3．什么叫精细化工产值率（精细化率）？4．合成精细化学品的初级原料有哪些？5．目前精细化学品的发展趋势如何？6．精细化工对专业技术人员有什么要求？第二章精细化工概论1．生产精细化学品的主要原料有哪几类？各有什么特点？2．我国主要天然气的组成有哪些？分离方法有几种？3．石油化工的方法有哪几种？各有什么特点？裂化的重整的主要反应有哪些？4．什么叫催化裂化和催化重整？裂化的主要化学反应有哪些？裂化的历程如何？5．由乙烯经过哪些反应，可制得哪些主要化学品？6．由丙烯经过哪些反应，可制得哪些主要化学品？7．C4馏分的组成有哪些？可制得哪些主要化学品？8．以芳烃为原料，经过哪些反应？可制得哪些主要化学品？9．煤的加工方法有哪几种？各有什么特点？可制得哪些主要化学品？10.以脂肪酸为原料，可制得哪些主要化学品？11.以碳水化合物为原料，可制得哪些主要化学品？12.什么叫催化剂的活性，选择性、寿命？催化剂一般的组成有哪些？13.解释概念：转化率，选择性，理论收率，重量收率，原料消耗定额。
14.本与乙烯烷基化反应制取乙苯过程，所得烷基化液100kg.S-1,质量组成为苯45%,乙苯40%,二乙苯15%。
假定原料苯与乙苯均为纯物质,苯与乙烯的摩尔比为1:0.6，试计算进料与出料各组分的量？假定苯不循环，乙苯的收率为多少？乙烯的转化率为多少？15.在苯一氯化制取氯苯时，为了减少副产二氯苯的生成量，每100mol苯用40mol 氯，反应产物中含38mol氯苯，1mol二氯苯，还有61mol未反应的苯，经分离后可回收60mol，损失1mol。
求苯的单程转化率和总转化率。
生产1t氯苯时的原料消耗为多少？16.试计算生产1t苯酚所需要的苯及由丙烷-丙烯馏分（以体积计，30%为丙烯，70%为丙烷）所组成的裂解气的耗用量。
设以苯为原料时，异丙苯产率为理论产率的90%,而以异丙苯为原料生产苯酚时，其产率为理论产率的93%。
（苯酚的生产过程：C6H6+CH2=CHCH3→C6H5CH(CH3)2C6H5CH(CH3)2+O2→C6H5C(CH3)2OOHC6H5C(CH3)2OOH→C6H5OH+(CH3)2CO )17.某废水含300mg.L-1的生物可降解的“CH2O”,并通过一个每天处理200M3废水的污水处理站，废水中40%的污物被转化为CO2和H2O，试计算转化过程需要的空气体积（25℃，101.3KPa），假设向废水通入氧的效率为20%。
18.某化工厂由甲醇和空气反应生成甲醛和水，年生产37%甲醛水溶液5kt，开工350天，每天生产24h，空气过量25%，甲醇的总转化率95%，计算生产中所需的空气量（kg.h-1）。
19.配方设计研究的基本原则是什么？20.精细化工新产品开发程序如何？21.中试的目的是什么？22.精细化工发展的策略有哪些？23.合成路线与工艺路线是否相同?第三章表面活性剂及化妆保洁品1.什么叫表面活性剂？有什么特点？有哪些作用？分为哪几类？2.概念：HLB值，胶束，临界胶束浓度（CMC），增溶作用，乳化作用，非离子表面活性剂的水溶性，浊点。
离子表面活性剂的水溶性，克拉夫特点。
非离子表面活性剂由那些特点？3.已知一些基团的HLB 值(戴维斯法)，求油酸脂肪酸钠的HLB值。
4.用格里芬法计算月桂醇聚氧乙烯（n=8）的HLB 值5.磺化机理如何？主副反应有哪些？6.用发烟硫酸生产烷基苯磺酸钠，影响磺化反应的因素有哪些？其中料比和温度是如何确定的？7.用SO3生产烷其苯磺酸钠，影响反应有哪些特点？影响磺化反应的因素有哪些？如何影响的？8.膜式反应器有哪些特点？9.Allied反应器和T、O、型双膜磺化反应器的结构有什么特点？10.环氧乙烷加成聚合反应的机理如何？11.影响氧乙烯基化反应的因素有哪些？12.APG有哪些特点？13.试述转糖苷法合成APG-0810 的原理及工艺过程。
14. Span60、Span80 的化学结构如何？有哪些特点？如何合成的？15.Tween60、Tween80的化学结构如何？有哪些特点？如何合成的？16.蔗糖脂肪酸酯有哪些特点？采用溶剂法，如何生产的？17.阳离子表面活性剂有哪些特点？18.季铵盐型阳离子表面活性剂有哪些特点？19.阳离子表面活性剂1831是如何生产的？20.十二烷基二甲基苄基氯化铵（1227）是如何生产的？21.两性表面活性剂有哪些特点？22.氟表面活性剂有哪些特点？22.含硅表面活性剂有哪些特点？23.洗涤剂的配方原则是什么？24.重后洗衣粉的生产过程包括哪些部分？25.肥皂生产过程中，影响皂化的因素有哪些？简述肥皂生产的基本原理（过程）？皂化中“三废”是如何治理的？什么是皂化反应？26.什么叫化妆保洁品？分为哪几类？27.化妆保洁品的主要原料有哪些？生产的主要工艺过程有哪些?什么叫基质原料？28.什么叫低能乳化法？转相乳化、自然乳化、机械强制乳化法？30.烯烃（或卤烷）烷化反应的历程如何？31.烷基化反应影响因素？是如何影响的？雪花膏、润肤膏、奶液类等的配方组成、原理和生产方法。
第四章涂料1.什么叫涂料？涂料的作用有哪些方面？2.涂料的组成包括哪些物质？CO—2 CO1—23.按成膜物质分类，涂料分为哪几类？4.按GB/T2705-2003，对涂料命名原则是如何规定的？5.目前涂料工业发展的方向如何？6.涂膜固化机理如何？7.不干性油醇酸树脂有哪些特点？8.按油含量不同醇酸树脂分为哪几类？各有什么特点？不同用途？9.改性醇酸树脂是如何该性的？10.已知某一醇树脂的配方为：豆油（碱漂）120kg，甘油（99%）45kg，苯酐（99.5%）80kg，黄丹0.020kg，溶剂二甲苯250kg，求此醇酸树脂的油度（设反应过程中，苯酐损耗2%，其它损耗不计），属于哪个油度范围的醇酸树脂？11.某一醇酸树脂是苯酐、工业季戊四醇及豆油制成油度为61，试计算此树脂的配方。
（苯酐当量值为74，季戊四醇当量值为34.5）12.醇酸树脂由苯肝、甘油及豆油制成油度为52，求配方。
（甘油当量值为31，苯酐74）13.试说明醇解反应的特点及影响的因素？14.试述聚氨脂漆有哪些特点？15.溶剂法生产醇酸树脂涂料的工艺如何？16.异氰酸脂能发生哪些化学反应？17.酚醛树脂漆的生产原料有哪些？反应原理如何？18.涂料的添加剂有哪几类？其作用如何？19.乳胶漆有哪些特点？是如何生产的？第五章合成材料加工助剂20.什么叫助剂？分为哪几类？21.合成材料所用的助剂按照其功能分为哪几类？22.助剂应用是应注意哪些问题？23.什么叫增塑剂？对增塑剂性能有哪些基本要求？24.试述增塑机理？25.增塑剂的结构与增塑剂性能有什么关系？对PVC而言一个性能良好的增塑剂，其分子结构应具备什么？26.如何选择增塑剂？27.DOP生产中，酯化的机理及影响因素如何？“三废”是如何治理的？28.试述间歇法生产DOP工艺过程。
29.什么叫高分子材料的老化？表现在哪些方面？30.试述氧化和抗氧化的基本原理？31.抗氧剂的选用原则是什么？32.用方块图表示抗氧剂4010NA的生产过程。
33.什么叫添加型阻燃剂、反应型阻燃剂？34.聚合物希拉多（Hilado.C.J.）燃烧过程？35.氧指数的含义？自熄性材料（聚合物）的标准是多少？36.阻燃剂阻燃机理如何？37.当前阻燃新技术有哪些？38.溶剂法生产十溴二苯醚的原理和过程。
39.发泡剂AC分子结构式，学名是什么？用方块图表示其生产工艺过程。
40.有机化学发泡剂分子结构有什么特点？采用有机发泡剂有什么优点？41.目前助剂的发展方向如何？第六章香精与香料42.解释名词：香、香料、单离香料、香精、浸膏、精油、香脂、净油、调和香料。
43.有香物质应具备哪些条件？44.醇类化合物，醛类化合物、酮类化合物、脂肪族羧酸化合物，分子结构与香有什么关系？45.植物性天然香料有什么特点？生产方法有哪些？46.水汽蒸馏有哪些方法？各有什么优缺点？47.试述玫瑰油生产的基本过程？48.试述兔耳草醛的生产原理？49.由水杨酸和异戊醇为原料生产水杨酸异戊脂，影响脂化的因素有哪些？生产工艺过程包括哪几部分？50.香精是如何配制的？51.填空：名称（商品名或俗名）分子结构式系统命名香叶醇（香茅醇）香叶醛（香茅醛）CHOOCH3OH对异丙基-2-甲基苯丙醛第七章食品、饲料、添加剂52.什么叫食品添加剂？按功能分有哪几类？53.什么叫防腐剂？我国允许适用的防腐剂主要有哪几种？54.解释名词：ADI、生长因子、生物化工、发酵、等电点、LD50、SCP、培养剂、必需氨基酸、必需矿物质。
55.山梨酸作为防腐剂有什么特点？山梨酸为什么能起到防腐的作用？56.以巴豆醛何乙烯酮（或丙酮）为原料，生产山梨酸的原理如何？57.根据食品卫生法，对食品添加剂的一般要求是什么？58.乳化剂在食品生产中有哪些用途？主要的品种有哪些？59.用方块图表示大豆磷脂的生产工艺？60.甘油脂肪酸酯的醇解法生产的原理？61.甲苯为主要原料，生产苯甲酸的原理及工艺流程？62.抗氧剂的主要品种有哪些？63.Vc有什么功能用途？试述Vc二步发酵法的原理。
64.生物化工有哪些优点？目前主要产品有哪些？65.微生物的基本营养包括哪些？66.发酵过程分为哪几个阶段？各有什么特点？67.影响微生物新陈代谢的因素有哪些？68.L-谷氨酸钠发酵法生产的主要工序有哪些？69.说明柠檬酸的性质，用途及发酵法生产的基本过程？70.说明发酵法生产乳酸的基本原理？71.试述卵磷脂生产的基本原理？72.什么叫饲料的添加剂？其主要作用有哪些？分为哪几类？73.什么叫“必需氨基酸”（EAA）?发酵法L-赖氨酸的生产的基本原理如何？74.什么叫必需矿物质？试述饲料磷酸盐氢钙生产的基本原理？75.毛发生产氨基酸的基本原理如何？化妆品1、化妆品的作用及其分类2、化妆品的基质原料主要有哪些？各起什么作用？3、化妆品的辅助原料主要有哪些？各起什么作用？4、简述洗面奶的主要原料及去污原理。
5、浴液由哪些原料配制而成，各起什么作用？6、护肤用化妆品主要有哪些品种？其主要原料各是什么？作用如何？7、简述高保湿化妆品的保湿机理，保湿活性物质主要有哪些？8、抗衰老化妆品的活性物质主要有哪些？简述其抗衰老机理。
9、洗发香波的主要原料有哪些？各起什么作用？香波中最常用的表面活性剂有哪些？10、护发素的作用是什么？简述其护发机理。
其主要原料有哪些？各起什么作用？11、婴幼儿香波所用的表面活性剂主要有哪些品种？它们共同的特点是什么？12、简述头皮屑的生成机理，去屑止氧香波的原料与一般香波有什么不同？13、护发化妆品主要有哪些？各有什么特点？有哪些主要原料配制而成？14、防晒化妆品中常用的紫外线屏蔽剂和紫外线吸收剂主要有哪些？15、什么叫防晒指数？防晒化妆品的防晒指数一般为多少？第八章药物第九章农药76.名词解释：农药、杀虫剂、杀菌剂、除草剂、植物生长调节剂、信息素、有机磷农药。