制药工艺学试题
制药工艺学试题及答案
制药工艺学试题及答案一、选择题1. 下列哪种方法可以用于提取植物药材中的挥发油？A. 蒸馏法B. 浸泡法C. 橙皮法D. 冷浸提法答案：A2. 制药工艺学中，下列哪种工艺可以用于制备固体药物剂型？A. 冻干法B. 喷雾干燥法C. 水剥法D. 溶剂浸提法答案：A3. 制药工艺学中，下列哪种设备最常用于将固体药物转化为粉末？A. 强化学乳磨机B. 乳化机C. 制粒机D. 除尘器答案：C4. 下列哪种方法可以用于提高药物颗粒的稳定性？A. 冷冻法B. 制粒法C. 超临界流体法D. 减压蒸发法答案：B5. 制药工艺学中，下列哪种方法可以用于延长药物在体内的停留时间？A. 酯化反应B. 化学结合C. 微胶囊化D. 球化处理答案：C二、问答题1. 请简要描述片剂的制备工艺流程。
答案：片剂的制备工艺流程包括以下几个步骤：- 原料筛选与预处理：选择合适的药物原料，并进行清洁、研磨等预处理。
- 混合与调剂：根据配方要求将药物原料与辅料按比例混合。
- 湿法制粒：将混合好的药物原料与辅料加入制粒机进行湿法制粒，使其形成颗粒状。
- 干燥：将制粒后的颗粒通过干燥设备进行去湿处理，使其达到合适的水分含量。
- 粉碎与筛选：将干燥后的颗粒进行粉碎，并通过筛网进行筛选，以得到符合要求的颗粒粒径。
- 压片与包衣：将筛选好的颗粒放入压片机进行压片，然后进行包衣处理，提高片剂的稳定性和口感。
- 检验与包装：对制得的片剂进行质量检验，并进行包装，以保证片剂的质量和使用安全。
2. 请列举几种常见的制剂选择性释药技术。
答案：常见的制剂选择性释药技术包括：- 控释剂型：通过特殊的缓释技术可以实现药物在体内逐渐释放，延长药物的作用时间。
例如胶囊、控释片剂等。
- 微胶囊化：将药物包裹在微胶囊中，通过微胶囊的特殊构造，实现药物在体内的缓慢释放。
- 瑞士卷技术：将多种药物制成一种螺旋状的制剂，通过不同部位的药物释放来实现选择性释放。
- 靶向给药系统：通过制备特殊的给药系统，实现药物在特定部位的释放，提高治疗效果并减少副作用。
制药工艺学试卷
名词解释：GMP 原料成本药典GCP 消耗定额单选题1. 药品是特殊商品，特殊性在于（）A按等次定价B根据质量分为一、二、三等C只有合格品和不合格品D清仓大甩卖2. 企业对原料进行改革包括（）A原料使用方法的改革B存储方法的改革C原料价格的改革D运输方法的改革3. 重结晶溶解度过大，将影响产品的（）A质量B收率C产率D成本4. 合成方式中，工业生产首选（）A汇聚型B直线型C平顶型D尖顶型5. 防止三废的途径不包括（）A革新工艺B循环使用和合理套用C回收利用D杜绝有毒反应的使用6. 利用微生物对有机化合物进行氧化的反应称（）A生物氧化B催化氧化C有机氧化D无机氧化7. 气相反应中如果反应结果体积减少，则对反应有利的是（）A减压B加压C常压D降温8. 复杂反应包括（）A一级反应B二级反应C平行反应D连续反应9. 简单反应包括（）A一级反应B二级反应C平行反应D连续反应10. 终点控制方法不包括（）A显色法B沉淀法C比重法D计算收率法11. 重氮化反应的终点控制方法是（）A显色法B沉淀法C比重法D淀粉-碘化钾试纸12. 使用溶剂时，游离基反应一般选用（）A极性溶剂B非极性溶剂C质子性溶剂D非质子性溶剂13. 我国最早的药典是（）A 1953年版B≤本草纲目≥C≤新修本草≥ D 1955年版14. 我国现用的药典版本是（）A 1953年版B 2011年版C 2010年版D 2009年版15. 下列哪一个是英国药典（）A USPB JPC BPD Ph.Int16. 中试一般比小试放大的倍数是（）A 5~10倍B 10~20倍C 15~25倍D50~100倍17. 布洛芬的生产目前我国采用（）A异丁苯为原料的合成路线B乙苯为原料的合成路线C异丁苯乙酮为原料的合成路线D乙苯乙酮为原料的合成路线18. 布洛芬临床用做（）A解热镇痛药B消炎镇痛药C镇痛作用D镇咳作用1C 2A 3B 4A 5D 6A 7B 8B 9A 10D 11D 12B 13C 14C 15C 16D 17A 18B多选题1. 世界化学制药工业发展趋向（）A高技术B高投入C高产量D高质量2. 工业的三废包括（）A废液B废气C废料D废渣3. 药物合成反应用到的新技术有（）A固相酶技术B想转移反应技术C化学反应技术D微生物催化反应技术4. 酶催化的特点（）A高度的专一性B高度的选择性C在温和条件进行D强酸强碱下进行5. 反应后处理方法包括（）A重结晶B干燥C萃取D过滤6. 生产中常用的相转移催化剂包括（）A翁盐B大环醚类C无机物D卤代烃7. 酸性催化剂包括（）A无机酸B有机酸C路易斯酸D强碱弱酸盐8. 下列属于非质子性溶剂的是（）A醇B醚C苯D吡啶9. 下列哪些因素影响催化剂活性（）A浓度B促进剂C毒化剂D压强10. 下列哪些因素是化学反应的内因（）A温度B键的性质C压强 D Ph值11. 下面哪些是搅拌的作用（）A加速传质B加速传热C加快反应速度D增加副反应12. 配料比包括（）A重量比B浓度比C质量比D摩尔比13. 中试放大的基本条件是（）A实验室操作收率稳定，质量合格B设备达到要求C确定原料、中间体、产品的分析方法D产品市场好14. 中试放大重点解决的问题是（）A原料规格的过渡B设备材质C反应条件的限制D反应后处理的方法15. 达森缩合的反应条件是（）A催化剂为有碱B无水C反应物为醛或酮D催化剂为酸16. 工艺流程图能反映（）A发生的化学反应B原料C流体的流向D产品的收率1ABCD 2ABD 3ABD 4ABC 5ABCD 6AB 7ABC 8BCD 9BC 10ABCD 11 ABC 12AD 13ABC 14ABCD 15ABC 16ABC判断题1. 我国是世界上的制药大国和制药强国（）2. 工艺改革的目的是减低生产成本，提高劳动生产力（）3. 酶催化反应中，温度越高，反应速度越快（）4. 药物生产过程包括化学变化和物理变化（）5. 对于可逆反应，应增加某一反应物的配料比（）6. 当反应物为溶剂时，减少其用量（）7. 多项反应必须使用高速搅拌器（）8. 化学反应时间越长，反应越完全，收率越高（）9. 酶催化反应，温度越高，反应越快（）10. 中试放大就是规模生产，在车间中进行（）11. 相似放大法适用于化学反应条件的放大（）12. 布洛芬属于非甾体抗炎药（）13. 减压蒸馏适用于沸点低的物质分离（）1×2√3×4√5√6×7√8×9×10×11×12√13√。
制药工艺学试题及答案
制药工艺学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个不是制药工艺学中常用的单元操作？A. 粉碎B. 混合C. 蒸馏D. 萃取2. 制药工艺中，以下哪个设备主要用于固体物料的粉碎？A. 搅拌器B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸发器3. 在制药工艺中，下列哪个不是液体制剂的特点？A. 易吸收B. 易保存C. 易计量D. 易携带4. 制药工艺中，下列哪个是固体制剂的常见形式？A. 胶囊B. 糖浆C. 软膏D. 溶液5. 制药工艺学中，以下哪个不是影响药物稳定性的因素？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物浓度6. 以下哪个是制药工艺学中常用的灭菌方法？A. 热压灭菌B. 紫外线灭菌C. 化学灭菌D. 所有选项都是7. 制药工艺中，下列哪个不是药物制剂的剂型？A. 片剂B. 注射剂C. 粉剂D. 气体剂8. 制药工艺学中，以下哪个是药物制剂的辅料？A. 活性成分B. 稳定剂C. 防腐剂D. 所有选项都是9. 在制药工艺中，以下哪个不是药物制剂的质量控制指标？A. 含量均匀度B. 崩解时间C. 外观色泽D. 药物纯度10. 制药工艺学中，以下哪个不是药物制剂的包装材料？A. 玻璃瓶B. 铝箔C. 塑料袋D. 纸盒二、填空题（每空1分，共10分）1. 制药工艺学是一门研究______和______的科学。
2. 制药工艺中，常用的粉碎设备有______、______等。
3. 药物制剂的稳定性是指在一定条件下，药物制剂保持其______、______和______的能力。
4. 制药工艺中，常用的灭菌方法包括______、______、______等。
5. 制药工艺学中，药物制剂的质量控制指标包括______、______、______等。
三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述制药工艺学中液体制剂的特点。
2. 阐述制药工艺学中固体制剂的常见形式及其特点。
3. 说明制药工艺学中影响药物稳定性的主要因素。
制药工艺复习题及答案(word文档良心出品)
复习题一、不定项选择题（1～15小题, 每题2分, 共30分。
每小题至少有一项是符合题目要求的。
请选出所有符合题目要求的答案, 多选或少选均不得分）1.化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大（）倍。
A.1-5B.5-10C.10-50D.50-1002.（）是质子性溶剂。
A.醚类B.卤烷化合物C.醇类D.酮类3、下列溶剂中, 不是生产中应避免使用的为（）。
A.甲醇B.苯C.四氯化碳D.1,1,1-三氯乙烷4.SOP是指（）。
A.生产工艺规程B.标准操作规程C.工艺流程框图D.生产周期5.溶剂对反应有显著影响的反应类型是（）。
A.自由基反应B.离子型反应C.二者都是D.二者都不是6.药物工艺路线设计方法上没有（）。
A.类型反应法 B、分子对称法 C、正交法 D、模拟类推法7、复杂反应不包括（）。
A.可逆反应B.简单反应C.平行反应D.连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是（）。
A.吡啶B.AlCl3C.FeCl3D.BF39、Vant Hoff规则：反应温度每升高10℃, 反应速度增加（）倍。
A.0.5～1.5 B、1～2 C、2～3 D、3～410、放大系数比较的基准有（）。
A.每小时投料量B.每批投料量C.原料间的比例D.年产量11.“me-too”是指（）。
A.新化学实体B.模仿性新药C.生物制药D.合成药12.生产工艺规程的主要作用有（）A.组织工业生产的指导性文件 B、生产准备工作的依据C.新建和扩建工厂的基本技术条件D.安全生产13.小试研究与工业化生产的主要不同点正确的是（）。
A.工业生产规模大 B、工业上用工业级原料C.小试研究用工业级原料D.小试研究多为金属设备14.世界制药行业的特征为（）。
A.主要针对癌症、心血管等重大疾病 B、研发投入加大C.企业并购与重组D.重磅炸弹药物数量增加15、图1表示的是温度对速度常数的影响关系图, 从图中 k可看出温度对反应速度的影响类型为（）。
制药工艺学试题试卷答案真题
制药工艺学试卷一、A型题 (每题1分，共20分)1.萃取操作时要注意控制水提取液的浓度,使其相对浓度在( )之间,浓度过大容易导致萃取不完全,过小则溶剂消耗太大,影响操作。
A.1~2B.1.1~1.2C.1.2~1.3D.1.3~1.42.外源蛋白表达时,在较高温度下表达包涵体的菌种,()下有利于表达可溶性蛋白。
A.适宜温度B.较高温度C.其它选项都不是D.较低温度3.胰岛素由( )个氨基酸残基组成,分为A,B两个肽链。
A.49B.50C.51D.524.阿糖胞苷的给药方式为()。
A.注射给药B.口服给药C.舌下含服D.喷雾吸入5.复方新诺明的成分甲氧苄啶与磺胺甲噁唑的配比( )。
A.1:3B.1:7C.1:1D.1:56.下列选项中,哪一个是工业生产中常用的溶剂,能与水以任意比例互溶,并且可以通过调节自身的浓度,选择性浸提药材中的某些有效成分?( )A.丙酮B.乙醇C.二氯甲烷D.氯仿7.( )是指彼此相同数值重复测量的相近度。
A.准确度C.特意度D.敏感度8.辅酶Q10粗制品可以用( )梯度洗脱除杂质。
A.乙醇-乙醚B.石油醚-乙醚C.氯仿-乙醇D.醋酸-乙酯9.以羊脑为原料提取卵磷脂的过程中,分别用( )倍体积的丙酮浸渍3次。
A.2.5,3,1.5B.3.5,2.5,1.5C.3,2.5,1.5D.3,2,110.下列属于酸性氨基酸的是( )。
A.赖氨酸B.苏氨酸C.谷氨酸D.精氨酸11.下列哪种催化剂适合用于氧化反应?( )A.铂B.钯C.二氧化锰D.镍12.可用于治疗脑及神经疾病的是( )。
A.5-羟色氨酸B.苏氨酸C.谷氨酸D.精氨酸13.胰酶在水溶液pH值大于6.0是不稳定的,通过加()可增加其稳定性。
A.镁离子B.铁离子C.钙离子D.锌离子14.研究、筛选适宜的中间体并确定高效、优质的工艺路线,采用合理的工艺原理,实现规模化生产过程最优化的一门学科是( )。
A.制药工程设计B.制药原理与设备D.制药工艺学15.制药工业对环境的污染主要来自( )生产。
制药工艺学试题
制药工艺学试题一、选择题1. 制药工艺学是研究什么的学科？A. 药物的合成方法B. 药物的生物效应C. 药物的临床应用D. 药物的市场营销2. 下列哪种设备常用于药物的提取过程？A. 蒸馏器B. 蒸发器C. 萃取器D. 粉碎机3. 在药物制剂过程中，哪个步骤是为了确保药物的稳定性？A. 配制B. 过滤C. 灭菌D. 包装4. 药物的生物利用度是指什么？A. 药物在体内的吸收速度B. 药物在体内的分布范围C. 药物在体内的代谢速率D. 药物在体内的有效浓度5. 下列哪种方法不属于固体药物的制备方法？A. 压片B. 胶囊填充C. 注射液配制D. 颗粒制备二、填空题1. 制药工艺学的核心目标是确保药物的________、________和________。
2. 在药物研发过程中，药物的________和________是决定药物能否成功上市的关键因素。
3. 药物的剂型设计需要考虑药物的________、________和________。
4. 药物的质量控制主要包括原料药的________、过程控制和成品的________。
三、简答题1. 请简述药物的常见剂型及其特点。
2. 药物的溶解度对药物疗效有何影响？3. 请解释药物制剂中的“生物等效性”概念。
四、论述题1. 论述现代制药工艺学在新药开发中的作用和重要性。
2. 分析药物制剂工艺对药物安全性和有效性的影响。
3. 探讨制药工艺学在药物质量控制中的应用及其挑战。
五、案例分析题某制药公司研发了一种新的抗高血压药物。
在临床试验阶段，研究人员发现该药物的生物利用度较低，影响了其疗效。
请分析可能的原因，并提出改进药物制剂工艺的建议。
六、计算题1. 某药物的剂量为50mg/kg，一个60kg的成人需要多少毫克的药物？2. 如果一种药物的提取率为80%，原始材料中含有有效成分的比例为5%，需要多少克的原始材料才能提取到1克的有效成分？请注意，以上试题仅供参考，具体考试内容应以实际考试大纲为准。
制药工艺学练习题
什么是反应终点？有哪些常用的监控方法？2.催化剂在反应中的作用如何？哪些因素能影响催化剂的活性？3.相转移催化剂有哪些种类？请通过举例说明。
4.溶剂对化学反应有哪些影响？5.单因素平行试验优选法有哪些？6.用有机溶液提取某中药的有效成分, 欲寻找浸出率的影响因素和适宜水平, 选取因素及水平如下：因素A(溶液浓度): A1=70%, A2=80%；因素B(催化剂的量): B1=0.1%, B2=0.2%；因素C（溶剂的PH）: C1=6.8, C2=7.2;因素D(温度): D1=80℃, D2=90℃,选用正交表L8（27）, 将A,B,C,D四因素分别安排在1, 2, 3, 4列上, 8次试验结果（浸出率, 单位: %）分别为 82 85 70 75 74 79 80 87试作正交试验的直观分析, 找出因素的主次顺序和最佳适宜水平。
7.某制药厂在试制新药过程中, 为了提高原料药的得率, 考察三个因素, 每个因素取三个水平如下：因素A(温度): A1=80℃, A2=85℃, A3=90℃,因素B(加碱量): B1=35kg, B2=48kg, B3=55kg；因素C(催化剂种类): C1=甲, B2=乙, B3=丙, 选用正交表L9（34）, 将A,B,C三因素分别安排在1, 2, 3列上, 9次试验结果（得率, 单位：%）分别为51 71 58 82 69 59 77 85 84试作正交试验的直观分析, 找出因素的主次顺序和最佳适宜水平。
8.某厂生产一种化工产品, 需要考察两个指标：核酸纯度和回收率, 这两个指标都是越大越好。
试验需考虑四个因素, 每个因素都有三个水平, 如下：因素A(时间): A1=25h, A2=5h, A3=1h；因素B(加料中核酸含量): B1=7.5, B2=9.0 B3=6.0；因素C（溶剂的PH）: C1=5.0, C2=6.0, C3=9.0;因素D(加水量): D1=1: 6, D2=1: 4, D3=1: 2,可采用正交表L9（34）, 将A,B,C, D四个因素分别安排在1, 2, 3, 4列上, 9次试验结果（纯度和回收率, 单位: %）分别为: 纯度 17.5, 12.0, 6.0, 8.0, 4.5, 4.0, 8.5, 7.0, 4.5 回收率 30.0, 41.2, 60.0, 24.2, 51.0, 58.4, 31.0, 20.5, 73.5根据以往经验知道, 纯度的指标比回收率的指标更重要, 从量化的角度分析, 纯度提高1%相当于收率提高4%, 这样就可以按照公式综合评分=4×纯度指标+1×回收率指标试作正交试验的直观分析, 找出因素的主次顺序和最佳适宜水平。
制药技术与制药工艺考试 选择题 64题
1. 在制药过程中，以下哪种方法最常用于药物的纯化？A. 蒸馏B. 结晶C. 萃取D. 过滤2. 药物稳定性测试通常包括哪些因素？A. 温度B. 湿度C. pH值D. 以上所有3. 以下哪种剂型最容易受到温度变化的影响？A. 片剂B. 注射液C. 软膏D. 胶囊4. 在制药工艺中，GMP代表什么？A. Good Manufacturing PracticeB. General Manufacturing ProcessC. Global Medical ProductD. Good Medical Procedure5. 药物的生物利用度是指什么？A. 药物在体内的吸收速度B. 药物在体内的分布范围C. 药物在体内的代谢速度D. 药物在体内的吸收程度6. 以下哪种物质常用作片剂的润滑剂？A. 硬脂酸镁B. 乳糖C. 微晶纤维素D. 羧甲基纤维素钠7. 在制药过程中，以下哪种设备用于混合原料？A. 压片机B. 混合机C. 干燥机D. 包装机8. 药物的溶解度受哪些因素影响？A. 温度B. pH值C. 溶剂类型D. 以上所有9. 以下哪种剂型适用于儿童和吞咽困难的患者？A. 片剂B. 胶囊C. 口服液D. 注射液10. 在制药工艺中，以下哪种方法用于药物的灭菌？A. 高压灭菌B. 紫外线灭菌C. 过滤灭菌D. 以上所有11. 药物的稳定性测试通常在什么条件下进行？A. 常温B. 高温C. 低温D. 以上所有12. 以下哪种物质常用作片剂的崩解剂？A. 羧甲基纤维素钠B. 硬脂酸镁C. 乳糖D. 微晶纤维素13. 在制药过程中，以下哪种设备用于药物的包装？A. 压片机B. 混合机C. 干燥机D. 包装机14. 药物的生物利用度测试通常在哪种动物模型上进行？A. 小鼠B. 大鼠C. 狗D. 以上所有15. 以下哪种剂型适用于局部治疗？A. 片剂B. 胶囊C. 软膏D. 注射液16. 在制药工艺中，以下哪种方法用于药物的干燥？A. 真空干燥B. 喷雾干燥C. 冷冻干燥D. 以上所有17. 药物的溶解速度受哪些因素影响？A. 粒径B. 搅拌速度C. 温度D. 以上所有18. 以下哪种物质常用作片剂的粘合剂？A. 羧甲基纤维素钠B. 硬脂酸镁C. 乳糖D. 微晶纤维素19. 在制药过程中，以下哪种设备用于药物的压片？A. 压片机B. 混合机C. 干燥机D. 包装机20. 药物的生物利用度测试通常包括哪些步骤？A. 给药B. 采血C. 分析D. 以上所有21. 以下哪种剂型适用于快速释放药物？A. 片剂B. 胶囊C. 口服液D. 注射液22. 在制药工艺中，以下哪种方法用于药物的混合？A. 机械混合B. 超声波混合C. 气流混合D. 以上所有23. 药物的稳定性测试通常包括哪些指标？A. 外观B. 含量C. 纯度D. 以上所有24. 以下哪种物质常用作片剂的填充剂？A. 羧甲基纤维素钠B. 硬脂酸镁C. 乳糖D. 微晶纤维素25. 在制药过程中，以下哪种设备用于药物的干燥？A. 真空干燥机B. 喷雾干燥机C. 冷冻干燥机D. 以上所有26. 药物的溶解速度测试通常在什么条件下进行？A. 常温B. 高温C. 低温D. 以上所有27. 以下哪种剂型适用于长期治疗？A. 片剂B. 胶囊C. 口服液D. 注射液28. 在制药工艺中，以下哪种方法用于药物的包装？A. 手动包装B. 自动包装C. 半自动包装D. 以上所有29. 药物的生物利用度测试通常在哪种条件下进行？A. 空腹B. 餐后C. 随机D. 以上所有30. 以下哪种剂型适用于局部麻醉？A. 片剂B. 胶囊C. 软膏D. 注射液31. 在制药工艺中，以下哪种方法用于药物的灭菌？A. 高压灭菌B. 紫外线灭菌C. 过滤灭菌D. 以上所有32. 药物的稳定性测试通常在什么条件下进行？A. 常温B. 高温C. 低温D. 以上所有33. 以下哪种物质常用作片剂的崩解剂？A. 羧甲基纤维素钠B. 硬脂酸镁C. 乳糖D. 微晶纤维素34. 在制药过程中，以下哪种设备用于药物的包装？A. 压片机B. 混合机C. 干燥机D. 包装机35. 药物的生物利用度测试通常在哪种动物模型上进行？A. 小鼠B. 大鼠C. 狗D. 以上所有36. 以下哪种剂型适用于局部治疗？A. 片剂B. 胶囊C. 软膏D. 注射液37. 在制药工艺中，以下哪种方法用于药物的干燥？A. 真空干燥B. 喷雾干燥C. 冷冻干燥D. 以上所有38. 药物的溶解速度受哪些因素影响？A. 粒径B. 搅拌速度C. 温度D. 以上所有39. 以下哪种物质常用作片剂的粘合剂？A. 羧甲基纤维素钠B. 硬脂酸镁C. 乳糖D. 微晶纤维素40. 在制药过程中，以下哪种设备用于药物的压片？A. 压片机B. 混合机C. 干燥机D. 包装机41. 药物的生物利用度测试通常包括哪些步骤？A. 给药B. 采血C. 分析D. 以上所有42. 以下哪种剂型适用于快速释放药物？A. 片剂B. 胶囊C. 口服液D. 注射液43. 在制药工艺中，以下哪种方法用于药物的混合？A. 机械混合B. 超声波混合C. 气流混合D. 以上所有44. 药物的稳定性测试通常包括哪些指标？A. 外观B. 含量C. 纯度D. 以上所有45. 以下哪种物质常用作片剂的填充剂？A. 羧甲基纤维素钠B. 硬脂酸镁C. 乳糖D. 微晶纤维素46. 在制药过程中，以下哪种设备用于药物的干燥？A. 真空干燥机B. 喷雾干燥机C. 冷冻干燥机D. 以上所有47. 药物的溶解速度测试通常在什么条件下进行？A. 常温B. 高温C. 低温D. 以上所有48. 以下哪种剂型适用于长期治疗？A. 片剂B. 胶囊C. 口服液D. 注射液49. 在制药工艺中，以下哪种方法用于药物的包装？A. 手动包装B. 自动包装C. 半自动包装D. 以上所有50. 药物的生物利用度测试通常在哪种条件下进行？A. 空腹B. 餐后C. 随机D. 以上所有51. 以下哪种剂型适用于局部麻醉？A. 片剂B. 胶囊C. 软膏D. 注射液52. 在制药工艺中，以下哪种方法用于药物的灭菌？A. 高压灭菌B. 紫外线灭菌C. 过滤灭菌D. 以上所有53. 药物的稳定性测试通常在什么条件下进行？A. 常温B. 高温C. 低温D. 以上所有54. 以下哪种物质常用作片剂的崩解剂？A. 羧甲基纤维素钠B. 硬脂酸镁C. 乳糖D. 微晶纤维素55. 在制药过程中，以下哪种设备用于药物的包装？A. 压片机B. 混合机C. 干燥机D. 包装机56. 药物的生物利用度测试通常在哪种动物模型上进行？A. 小鼠B. 大鼠C. 狗D. 以上所有57. 以下哪种剂型适用于局部治疗？A. 片剂B. 胶囊C. 软膏D. 注射液58. 在制药工艺中，以下哪种方法用于药物的干燥？A. 真空干燥B. 喷雾干燥C. 冷冻干燥D. 以上所有59. 药物的溶解速度受哪些因素影响？A. 粒径B. 搅拌速度C. 温度D. 以上所有60. 以下哪种物质常用作片剂的粘合剂？A. 羧甲基纤维素钠B. 硬脂酸镁C. 乳糖D. 微晶纤维素61. 在制药过程中，以下哪种设备用于药物的压片？A. 压片机B. 混合机C. 干燥机D. 包装机62. 药物的生物利用度测试通常包括哪些步骤？A. 给药B. 采血C. 分析D. 以上所有63. 以下哪种剂型适用于快速释放药物？A. 片剂B. 胶囊C. 口服液D. 注射液64. 在制药工艺中，以下哪种方法用于药物的混合？A. 机械混合B. 超声波混合C. 气流混合D. 以上所有答案1. B2. D3. B4. A5. D6. A7. B8. D9. C10. D11. D12. A13. D14. D15. C16. D17. D18. A19. A20. D21. C22. D23. D24. C25. D26. D27. A28. D29. D30. C31. D32. D33. A34. D35. D36. C37. D38. D39. A40. A41. D42. C43. D44. D45. C46. D47. D48. A49. D50. D51. C52. D53. D54. A55. D56. D57. C58. D59. D60. A61. A62. D63. C64. D。
制药工艺学习题和答案
《制药工艺学》试卷；班级：学号：姓名：得分：一、单选题；A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范；A.按等次定价B.根据质量分为一、二、三等C.只；A.显色法B.计算收率法C.比重法D.沉淀法4.；A.温度升高，活性增大B.温度升高，活性降低C.；6.利用小分子物质在溶液中可通过半透膜，而大分子；A.透析法B.盐析法C.离心法D.萃取法7.液体；A.《制药工艺学》试卷班级：学号：姓名：得分：一、单选题。
（每题2分，共30分） 1.G MP是（）。
A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.新药审批办法D.标准操作规程 2.药品是特殊商品，特殊性在于（）。
A.按等次定价B.根据质量分为一、二、三等C.只有合格品和不合格品D.清仓在甩卖 3.终点控制方法不包括（）。
A.显色法B. 计算收率法C.比重法D. 沉淀法 4.温度对催化剂活性的影响是（）。
A.温度升高，活性增大B.温度升高，活性降低C.温度降低，活性增大D.开始温度升高，活性增大，到最高速度后，温度升高，活性降低 5.中试一般比小试放大的位数是（）倍。
A.5~10 B.10~30 C.30~50 D.50~1006.利用小分子物质在溶液中可通过半透膜，而大分子物质不能通过的性质，借以达到分离的一种方法是（）。
A.透析法B.盐析法C.离心法D.萃取法 7.液体在一个大气压下进行的浓缩称为（） A. 高压浓缩 B.减压浓缩 C. 常压浓缩 D.真空浓缩 8.下列不属于氨基酸类药物的是（） A.天冬氨酸 B.多肽 C.半胱氨酸 D.赖氨酸 9.下列不属于多肽、蛋白质含量测定方法的是（）A.抽提法B.凯氏定氮法C.紫外分光光度法D.福林-酚试剂法 10.下列属于脂类药物的是（）。
A.多肽 B. 胆酸类 C.胰脂酶 D 亮氨酸11.（）抗生素的急性毒性很低，但副作用较多，另外，对胎儿有致畸作用。
A.四环素类B.大环内酯类C.氨基糖苷类D. β-内酰胺类 12.生产抗生素类药物发酵条件不包括（）。
制药工艺学试题及答案
制药工艺学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个选项不是制药工艺学研究的内容？A. 药物合成B. 药物制剂C. 药物分析D. 药物营销答案：D2. 制药工艺学中，GMP指的是什么？A. 良好生产规范B. 良好操作规范C. 良好卫生规范D. 良好质量控制答案：A3. 在制药工艺学中，下列哪个设备不用于药物制剂的生产？A. 混合机B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸馏塔答案：D4. 药物制剂中，下列哪种辅料不是用于改善药物的稳定性？A. 防腐剂B. 抗氧化剂C. 增稠剂D. 稳定剂5. 以下哪种药物剂型不属于固体剂型？A. 片剂B. 胶囊剂C. 颗粒剂D. 注射剂答案：D6. 在制药工艺学中，下列哪种方法不用于药物的提取？A. 溶剂提取法B. 超临界流体提取法C. 蒸馏法D. 离子交换法答案：D7. 制药工艺学中，下列哪个参数不是影响药物溶解度的因素？A. 温度B. pH值C. 药物的分子量D. 溶剂的种类答案：C8. 下列哪种药物不是通过化学合成方法制备的？A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 头孢类抗生素D. 维生素C答案：B9. 在制药工艺学中，下列哪种方法不用于药物的纯化？B. 离心法C. 层析法D. 蒸馏法答案：D10. 制药工艺学中，下列哪种药物剂型不属于液体剂型？A. 糖浆剂B. 注射剂C. 乳膏剂D. 溶液剂答案：C二、填空题（每题2分，共20分）1. 制药工艺学是研究药物从______到______的全过程。
答案：原料提取、制剂生产2. 药物制剂的目的是保证药物的______、______和______。
答案：安全性、有效性、稳定性3. 制药工艺学中，药物的质量控制包括______、______和______。
答案：原料检验、中间产品检验、成品检验4. 药物制剂的辅料包括______、______和______等。
答案：填充剂、粘合剂、崩解剂5. 药物制剂的包装材料应具有______、______和______。
制药工艺学题+答案
1.清洁技术：制药工业中的清洁技术就是用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。
其主要研究内容有：（ 1）原料的绿色化（ 2）催化剂或溶剂的绿色化（ 3）化学反应绿色化（ 4）研究新合成方法和新工艺路线2.全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。
由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。
3.半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。
这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。
4.药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
5.倒推法或逆向合成分析：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成分析法。
6.类型反应法：是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。
包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法，功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。
对于有明显类型结构特点和功能基的化合物，常常采用此种方法进行设计。
7．Sandmeyer 反应：重氮盐用氯化亚铜或溴化亚铜处理，得到氯代或溴代芳烃：8．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。
若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。
改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。
9.质子性溶剂：质子性溶剂含有易取代的氢原子，既可与含负离子的反应物发生氢键结合产生溶剂化作用，也可与负离子的孤电子对配位，或与中性分子中的氧原子（或氮原子）形成氢键，或由于偶极矩的相互作用而产生溶剂化作用。
制药工艺学试题及习题答案
《化学制药工艺学》第次作业一、名词解释1、工艺路线：一个化学合成药物往往可通过多种不同的合成途径制备，通常将具有工业生产价值的合成途径称为该药物的工艺路线。
2、邻位效应：指苯环内相邻取代基之间的相互作用，使基团的活性和分子的物理化学性能发生显着变化的一种效应。
3、全合成：以化学结构简单的化工产品为起始原料，经过一系列化学反应和物理处理过程制得化学合成药物，这种途径被称为全合成。
4、半合成:由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得化学合成药物的途径。
5、临时基团：为定位、活化等目的，先引入一个基团，在达到目的后再通过化学反应将这个基团予以除去，该基团为临时基团。
6、类型合成法：指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成路线设计的方法。
7、分子对称合成法：由两个相同的分子经化学合成反应，或在同一步反应中将分子相同的部分同时构建起来，制得具有分子对称性的化合物，称为分子对称合成法。
8、文献归纳合成法：即模拟类推法，指从初步的设想开始，通过文献调研，改进他人尚不完善的概念和方法来进行药物工艺路线设计。
二、问答题1、你认为新工艺的研究着眼点应从哪几个方面考虑？答：(1) 工艺路线的简便性，(2) 生产成本因素，(3) 操作简便性和劳动安全的考虑,(4) 环境保护的考虑，(5) 设备利用率的考虑等。
2、化学制药工艺学研究的主要内容是什么？答：一方面，为创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺；另一方面，要为已投产的药物不断改进工艺，特别是产量大、应用面广的品种。
研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。
3、你能设计几种方法合成二苯甲醇？哪种路线好？答：（1）（2）(1 )发生格氏 反应，条件比较苛刻。
反应(3) —步引入3个氯原子，反应温度较高，反应时间较长，有未反应的氯气逸岀，不易吸收完全，存在环境污染和设备腐 蚀等问题。
反应(4 )金属钠参与反应，成本比较高。
化学制药工艺学试题
化学制药工艺学试题一、选择题（每题2分，共40分）1. 药物的药效与其药代动力学密切相关，下列哪个因素与药代动力学无关？A. 药物在体内的吸收速度B. 药物在体内的分布范围C. 药物在体内的代谢速率D. 药物在体内的排泄速度2. 下列哪项是药物原料药不良反应的主要来源？A. 药物结构与性质B. 加工制备工艺C. 药物质量标准D. 药物的使用方法3. 药物配方中的助剂主要用于改善药物的哪方面性质？A. 色泽B. 稳定性C. 味道D. 口感4. 下列哪项不是药物制剂质量标准应包含的内容？A. 药物的纯度要求B. 药物的理化性质C. 药物的药效评价D. 药物的适应症和用法用量5. 以下哪一种操作可以提高固体药物的溶解度？A. 粉碎B. 热压制C. 溶剂研磨D. 高温熔融二、简答题（每题10分，共50分）1. 请简述固体药物制剂的制备工艺流程及关键环节。
2. 药物的药效与其药代动力学密切相关，请简述药代动力学的研究内容以及对药物开发和使用的意义。
3. 请简述溶剂的选择对药物制剂性质的影响，并给出具体的实例说明。
4. 请简述药物质量标准中重金属含量的要求及其对药物制剂质量和患者安全性的影响。
5. 药物的质量标准对药物制剂的质量控制至关重要，请简述药物质量标准的制定原则和主要内容。
三、论述题（30分）请结合自身对化学制药工艺学的理解和研究，对以下论题进行论述：论题：化学制药工艺学在现代药物研发和生产中的重要性与挑战。
（论述需包括但不限于以下内容）1. 化学制药工艺学对药物研发和生产的重要性及其作用。
2. 当前化学制药工艺学的挑战和面临的问题。
3. 对于化学制药工艺学的未来发展前景和方向的展望。
附：参考答案一、选择题1. D2. B3. B4. C5. C二、简答题1. 固体药物制剂的制备工艺流程包括药物的粉碎、混合、制粒、压制、包衣等环节。
其中，关键环节为药物的制粒和包衣，制粒可以改变药物的物理性质和释放行为，包衣可以改善药物的稳定性和控制释放速度。
制药工艺学习题集及答案
第一章绪论一、名词解释1. 制药工艺学2. 化学制药工艺学3. 制剂工艺学4．新药研发5. 清洁技术二、填空1. 制药工业是一个高技术产业，研究开发和不断改进是当今世界各国制药企业在竞争中求得生存与发展的基本条件2. 制药工业是一个以__________________为基础的朝阳产业。
3. 世界制药工业的发展动向为：、、、4．制药工艺是___________________桥梁与瓶颈，对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。
5．清洁技术的目标是____________本来要排放的污染物，实现____________的循环利用策略。
三、简答题1. 制药工业的特殊性主要表现在哪几方面？2. 制药工业的特点有哪几方面？3．新药研发的内容是什么？4．我国制药工业的发展方向有哪些？5．针对当前我国化学药品生产所面临的问题，如何提高我国医药企业的研发能力？第二章药物工艺路线设计和选择一、名词解释1. 全合成制药2. 半合成制药3. 手性制药4. 药物的工艺路线5. 倒推法或逆向合成分析或追溯求源法6. 类型反应法7．Sandmeyer反应8．Mannich反应：9．“一勺烩”或“一锅煮”10. 分子对称法：二、填空1. 是药物生产技术的基础和依据。
工艺路线的和是衡量生产技术高低的尺度。
点，采取相应的设计方法。
3. 在制定化学制药工艺实验研究方案时，还必须对反应类型作必要的考察，阐明所组成的化学反应类型到底是还是反应。
4．从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在，收率高的反应步骤放在。
7．药物分子中具有______________等碳—杂键的部位，乃是该分子的拆键部位，亦即其合成时的连接部位。
8．抗炎药布洛芬的结构式是________________，其合成路线很多，但其共同的起始原料为______________。
9．应用类型反应法进行药物或中间体的工艺设计时，如果功能基的形成与转化的单元反应排列方法出现两种或两种以上不同安排时，不仅需要从理论上___________________，而且还要从实践上____________________________等进行实验研究，经过实验设计及选优方法遴选，反复比较来选定。
制药工艺学_期末试题
制药⼯艺学_期末试题⼀、填空（本题共5⼩题，每⼩题2分，共10分）1，制药⼯艺学是药物研究和⼤规模⽣产的中间环节。
2，⽬标分⼦碳⾻架的转化包括分拆、连接、重排等类型。
3，路线设计是药物合成⼯作的起始⼯作，也是最重要的⼀环。
4，试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。
5，制药⼯艺的研究⼀般可分为实验室⼯艺研究（⼩试）、中试放⼤研究、⼯业化⽣产3个阶段。
6，中试放⼤车间⼀般具有各种规格的中⼩型反应罐和后处理设备。
7，化⼯过程开发的难点是化学反应器的放⼤。
8，常⽤的浸提辅助剂有酸、碱、表⾯活性剂等。
9，利⽤基因⼯程技术开发的⽣物药物品种繁多，通常是重组基因的表达产物或基因本⾝。
10，超过半数的已获批准的⽣物药物是利⽤微⽣物制造的，⽽其余的⽣物药物⼤多由通过培养哺乳动物细胞⽣产。
⼆、单项选择题（本题共5⼩题，每⼩题2分，共10分）1，把“三废”造成的危害最⼤限度地降低在 D ，是防⽌⼯业污染的根本途径。
A．放⼤⽣产阶段 B. 预⽣产阶段C．⽣产后处理 D. ⽣产过程中2，通常不是⽬标分⼦优先考虑的拆键部位是 B 。
A．C-N B. C-C C．C-S D. C-O3，下列哪项属于质⼦性溶剂 D 。
A．醚类 B. 卤代烷化合物C．酮类 D. ⽔4，病⼈与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。
A．不盲 B. 单盲C．双盲 D. 三盲5，当药物⼯艺研究的⼩试阶段任务完成后，⼀般都需要经过⼀个将⼩型试验规模 C 倍的中试放⼤。
A．10~50 B. 30~50 C．50~100 D. 100~2006，酶提取技术应⽤于中药提取较多的是 C 。
A．蛋⽩酶 B. 果胶酶C．纤维素酶 D. 聚糖酶7，浓缩药液的重要⼿段是 C 。
A．⼲燥B. 纯化C．蒸发 D. 粉碎8，⽤于⽣产⽣物药物的⽣物制药原料资源是⾮常丰富的，通常以 A 为主。
A．天然的⽣物材料 B. ⼈⼯合成的⽣物材料C．半合成的⽣物材料 D. 全合成的⽣物材料9，⼼脑⾎管药物属于 B 药物。
化学制药工艺学练习题
化学制药工艺练习题一、选择题1、化学药物合成工艺路线设计，应从剖析药物 着手。
A 化学性质B 物理性质C 化学结构D 生产成本2、下列反应过程的总收率为： 。
A 47.8%B 72.9%C 59%D 53.1%3、凡反应物分子在碰撞中一步转化为生成物分子的反应称为A 简单反应B 复杂反应C 零级反应D 基元反应4、下列不属于简单反应的为 。
A 单分子反应B 平行反应C 双分子反应D 零级反应5、温度t 对反应速率k 的影响是相当复杂的，归纳起来有四种类型，其中属于催化反应或酶反应的为 。
t t t tA B C D6、在某些反应过程中，反应产物本身即具有加速反应的作用，称为A 正催化作用B 负催化作用C 自动催化作用D 助催化剂H A B C 90%90% D E F G90% 90% 90% 90%7、巴比妥中间体丙二酸二乙酯的合成如下，正确的加料次序是。
A 先加溴乙烷，后加丙二酸乙酯，最后加乙醇钠B 先加乙醇钠，后加丙二酸乙酯，最后加溴乙烷C 先加溴乙烷，再同时加丙二酸乙酯和乙醇钠D 同时加入溴乙烷、丙二酸乙酯和乙醇钠8、有一平行反应：9、对于平行反应：反应物浓度对主反应有利。
A．提高 B.降低Ｃ.不变二、填空题1、制药工艺学是研究药的工业生产过程的共性规律及其应用的一门学科，包括、和。
2、化学合成药物的工艺研究中往往遇到多条不同的工艺路线，不同的化学反应存在两种不同的化学反应类型，分别为和。
3、相转移催化剂可以分为、和三大类。
4、在合成紫杉醇过程中，在巴卡亭Ⅲ中加入三乙基氯硅烷的目的是。
5、化学药物合成工艺路线设计方法主要有、和。
三、简答题1、催化作用的机理是什么?2、什么是转化率、收率和选择性，三者之间的关系是？3、重结晶溶剂的选择原则？四、论述题1、写出制备头孢氨苄的工艺过程。
制药工艺学习题
一、名词解释1、化学全合成工艺2、化学半合成工艺3、微生物发酵制药4、药物工艺路线5、类型反应法6、追溯求源法7、模拟类推法8、平行反应9、可逆反应10、催化剂11、相转移催化剂（PTC）12、培养基13、污染14、消毒15、杀菌16、补料17、放料18、接种量19、反应器20、选择性21、转化率22、中试放大（Scale up）23、放大效应(scale up effect)24、清洁生产(cleaner production)25、生产工艺规程26、标准操作规程（standard operation procedure，SOP ）27、诱变育种：28、基因工程育种29、反应终点30、助催化剂31、催化毒物32、催化剂的活性33、载体34、配料比：35、“一勺烩”工艺36、“尖顶型”反应：37、“平顶型”反应：38、生化需氧量（BOD）39、化学需氧量（COD）40、全混流反应器41、活塞流反应器二、选择题1、是利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治疗功能的药物。
A 生物技术药物B 生物技术产品C 生物技术制品D 生物药物2、下列不是制药行业具有的特征的是A 新药研究的类型为针对主要皮肤和呼吸道疾病B 研发投入的不断加大，研发的费用不断上升C 企业并购和不断重组，强强联合优势互补，制药集中度不断提高D 重磅炸弹药物数量不断增加，生物技术药物发展迅速3、化学药物合成工艺路线设计，应从剖析药物着手。
A 化学性质B 物理性质C 化学结构D 生产成本4、下列反应过程的总收率为：A 47.8%B 72.9%C 59%D 53.1%5、下列反应过程的总收率为：A 47.8%B 72.9%C 59%D 53.1%6、凡反应物分子在碰撞中一步转化为生成物分子的反应称为A 简单反应B 复杂反应C 零级反应D 基元反应7、下列不属于简单反应的为A 单分子反应B 平行反应C 双分子反应D 零级反应8、温度对反应速率的影响是复杂的，归纳起来有四种类型，其中属于催化加氢或酶反应的为k k k kt t t tA B C D9、温度对反应速率的影响是复杂的，归纳起来有四种类型，其中属于爆炸型反应的为k k k kt t t tA B C D10、在某些反应过程中，反应产物本身即具有加速反应的作用，称为A 正催化作用B 负催化作用C 自动催化作用D 助催化剂11、种子罐的作用在于使孢子瓶中有限数量的孢子发芽，生长并繁殖形成一定数量和质量的菌体，生长快速的细菌适合于。
制药工艺学试题及答案
制药工艺学试题及答案【篇一：制药工艺学试题】ology) ：是研究各种药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要构成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简易和先进的药物工业生产门路和方法的一门学科。
2.化学制药工艺学：化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要构成部分，是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般门路和方法。
它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简易和先进的药物工业生产门路和方法的一门学科。
3.全合成制药：是指由化学构造简单的化工产品为开端原料经过一系列化学合成反响和物理办理过程制得的药物。
由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。
4.半合成制药：是指由拥有必定基本构造的天然产物经化学构造改造和物理办理过程制得的药物。
这些天然产物能够是从天然原猜中提取或经过生物合成门路制备。
5.手性制药：拥有手性分子的药物6药物的工艺路线：拥有工业生产价值的合成门路，称为药物的工艺路线或技术路线。
或逆向合成解析（retrosynthesis analysis）：从药物分子的化学构造出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思虑方法称为追忆求源法，又称倒推法、逆合成解析法。
8．“一勺烩”或“一锅煮”：关于有些生产工艺路线长，工序繁琐，占用设施多的药物生产。
若一个反响所用的溶剂和产生的副产物对下一步反响影响不大时，常常能够将几步反响归并，在一个反响釜内达成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。
改革后的工艺可节俭设施和劳动力，简化了后办理。
19分子对称法：一些药物或中间体的分子构造具对称性，常常可采纳一种主要原料经缩合偶联法合成，这种方法称为分子对称法。
11基元反响：反响物分子在碰撞中一步直接转变为生成物分子的反响。
12.非基元反响：反响物分子经过若干步，即若干个基元反响才能转变为生成物的反响。
13.简单反响：由一个基元反响构成的化学反响。
制药实用工艺学_期末精彩试题
一、填空（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。
2，目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。
3，路线设计是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一环。
4，试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。
5，制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究（小试）、中试放大研究、工业化生产3个阶段。
6，中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。
7，化工过程开发的难点是化学反应器的放大。
8，常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。
9，利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，通常是重组基因的表达产物或基因本身。
10，超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的，而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。
二、单项选择题（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ，是防止工业污染的根本途径。
A．放大生产阶段 B. 预生产阶段C．生产后处理 D. 生产过程中2，通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B 。
A．C-N B. C-C C．C-S D. C-O3，下列哪项属于质子性溶剂 D 。
A．醚类 B. 卤代烷化合物C．酮类 D. 水4，病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。
A．不盲 B. 单盲C．双盲 D. 三盲5，当药物工艺研究的小试阶段任务完成后，一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍的中试放大。
A．10~50 B. 30~50 C．50~100 D. 100~2006，酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。
A．蛋白酶 B. 果胶酶C．纤维素酶 D. 聚糖酶7，浓缩药液的重要手段是 C 。
A．干燥B. 纯化C．蒸发 D. 粉碎8，用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的，通常以 A 为主。
A．天然的生物材料 B. 人工合成的生物材料C．半合成的生物材料 D. 全合成的生物材料9，心脑血管药物属于 B 药物。
制药工艺学课堂测试及答案
制药工艺学课堂测试及答案第一章一、填空1. 制药工艺学是研究【药物工业化生产】过程的【制备原理】、【工艺路线】、和【质量控制】的一门学科。
2. 药物工艺过程包括【合成反应过程】、【分离纯化过程】和【质量控制过程】3. 现代制药的特点是【科学技术性强】、【分工细致、质量管理规范】、【生产过程复杂、品种多】、【生产过程连续性】和【高投入、高产出】 4. 制药工业生存发展的条件是【研究开发新产品】和【改进生产工艺】5. GMP的核心是【湿件】、【软件】和【硬件】，最新版是【2021年3月1日】时间执行的6. 化学工艺设计应从【药物结构剖析】入手，具体方法有【文献归纳法】、【类型反应法】【分子对称法】和【追溯求源法】7. 化学制药合成反应的影响条件主要有【配料比】【溶剂】【温度和压力】和【催化剂】8. 溶剂主要影响反应的【反应速率】【反应方向】【产品构型】和【化学平衡（互变异构平衡）】9. 温度影响反应速度的类型有【一般反应】【爆炸反应】【催化加氢或酶反应】和【反常反应】10. 催化剂的实用性取决于【活性】【选择性】和【稳定性】，相转移催化剂主要有【�f盐类】【开练聚醚类】和【冠醚】11. 制药工艺的优化以【概率论和数理统计】为理论基础，过程包括【试验设计】【试验实施】和【分析试验结果】三个阶段12. 制药工艺的放大方法有【逐级经验放大】【相似模拟放大】【化学反应工程理论指导放大】和【数学模型放大】13. 工艺流程图包括【工艺流程示意图】【物料流程图】和【带控制点的工艺流程图】14. 有机废水的处理方法主要有【活性污泥法】【生物膜法】和【厌氧处理法】 15. 有机废气的处理方法有【冷凝法】【吸收法】【吸附法】和【燃烧法】16. 立体构型的解决方法有【采用刚性的原料或中间体】【利用空间位阻效应】和【使用立体选择性试剂】17. 氯霉素生产中手性拆分的方法有【利用形成非对映体拆分法】和【交叉诱导结晶拆分法】18. N个手性碳有【1】个对映体二、名词解释1. 半合成：由已知的具有一定基本结构的天然产物经过化学结构改造和物理处理生产药物的过程。
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1.制药工艺学(Pharmaceutical Technology)：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
2.化学制药工艺学：化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般途径和方法。
它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3.全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。
由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。
4.半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。
这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。
5.手性制药：具有手性分子的药物6 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
7.倒推法或逆向合成分析(retrosynthesis analysis)：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成分析法。
8．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。
若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。
改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。
19 分子对称法：一些药物或中间体的分子结构具对称性，往往可采用一种主要原料经缩合偶联法合成，这种方法称为分子对称法。
11 基元反应：反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应。
12.非基元反应：反应物分子经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应。
13.简单反应：由一个基元反应组成的化学反应。
14.复杂反应：由两个以上基元反应组成的化学反应。
又可分为可逆反应、平行反应和连续反应。
15.固定化酶：固定化酶又称水不溶性酶，它是将水溶性的酶或含酶细胞固定在某种载体上，成为不溶于水但仍具有酶活性的酶衍生物。
16.自动催化作用：在某些反应中，反应产物本身即具有加速反应的作用，称为自动催化作用。
17.相转移催化剂：相转移催化剂的作用是由一相转移到另一相中进行反应。
它实质上是促使一个可溶于有机溶剂的底物和一个不溶于此溶剂的离子型试剂两者之间发生反应。
常用的相转移催化剂可分为鎓盐类、冠醚类及非环多醚类等三大类。
18.中试放大：中试放大是在实验室小规模生产工艺路线的打通后，采用该工艺在模拟工业化生产的条件下所进行的工艺研究，以验证放大生产后原工艺的可行性，保证研发和生产时工艺的一致性。
中试放大的目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件，及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等，为正式生产提供数据，以及物质量和消耗等。
19.绿色制药生产工艺：是在绿色化学的基础上开发的从源头上消除污染的生产工艺。
这类工艺最理想的方法是采用“原子经济反应”，绿色化学的研究主要是围绕化学反应、原料、催化剂、溶剂和产品的绿色化而开展的。
1．工业上最适合的反应类型是( )A. 直线型B. 交叉型C. 汇聚型D. 对称型3． 从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在()A. 前头B. 中间C. 后边D. 都可4． 从收率的角度看，应该把收率高的反应步骤放在()A. 前头B. 中间C. 后边D. 都可5． 在考虑合理安排工序次序时，通常把价格较贵的原料放在何处使用。
()A. 前头B. 中间C. 后边D. 最后6．在工业生产上可稳定生产，减轻操作劳动强度的反应类型是()A. 平顶型B. 尖顶型C. 直线型D. 汇聚型7．在镇静药奈福泮的羰基的还原过程中， 可代替氢化铝锂的是()A. 硼氢化钠B. 醇钠C. 锌粉D. 钯碳8．工艺的后处理过程一般属于的过程是()A. 化学B. 物理C. 物理化学D. 生物9． 应限制使用的溶剂是()A. 第一类溶剂B. 第二类溶剂C. 第三类溶剂D. 第四类溶剂10． 属于第三类溶剂的是()A. 苯B. 甲苯C. 乙酸乙酯D. 三氟醋酸1． B 2 ． C 3 ． A 4 ． C 5 ． D6． A 7 ． A 8 ． B9． B10． C1.可逆反应属于()A. 复杂反应B. 平行反应C. 基元反应D. 简单反应2.平行反应属于( )A. 连续反应B. 复杂反应C. 基元反应D .简单反应()C. 汇聚型D. 直线型A. 尖顶型B. 平顶型2． 最理想的工艺路线是 3. 在溶剂的作用描述中，不正确的是 使反应分子能够分布均匀、增加分子间碰撞和接触的机会、 溶剂必须是易挥发的 溶剂必须是惰性的，不能与反应物或生成物反应 溶剂直接影响化学反应的反应速度、反应方向、反应深度、A. B. C. D.4. 在重结晶溶剂的选择原则中，不正确的是 A. 溶解度必须很大 B. 溶剂必须是惰性的C. 溶剂的沸点不能高于被重结晶物质的熔点D. 溶剂必须容易和重结晶物质分离 1. A 2. B 3. B 4. A19. 判断反应终点的依据不包括 A. 原料点是否消失， B. 原料点是否不再变化C. 除了产物和原料外是否有新的杂质斑点生成，D. 是否有新斑点生成2. 中试研究中的过渡试验不包括的是 A. 原辅材料规格的过渡试验 C. 设备材质和腐蚀试验(有利于传热和散热。
产品构型等 B. 反应条件的极限试验D. 后处理的方法试验1.世界制药工业的发展动向为：高科技 、 高要求 、 高速度 、 高集中1. 药物生产工艺路线 是药物生产技术的基础和依据。
工艺路线的技术先进性 ， 和 经济合理性 是衡量生产技术高低的尺度。
2. 在设计药物的合成路线时，首先应从 入手，然后根据其 特 点，采取相应的设计方法。
3. 在制定化学制药工艺实验研究方案时，还必须对反应类型作必要的考察，阐明所组成的 化学反应类型到底是 还是 反应。
4．从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在，收率高的反应步骤放在5． 在考虑合理安排工序次序时，应该把价格较贵的原料放在 使用。
6． 工业生产上愿意采用 反应，可稳定生产，减轻操作个人劳动强度。
7．药物分子中具有 _________________ 等碳—杂键的部位，乃是该分子的拆键部位，亦即其合成时的连接部位。
9．应用类型反应法进行药物或中间体的工艺设计时，如果功能基的形成与转化的单元反应 排列方法出现两种或两种以上不同安排时，不仅需要从理论上 ______________________________________________ ，而且 还要从实践上 _________________________________ 等进行实验研究，经过实验设计及选优方法 遴选，反复比较来选定。
10. 在应用模拟类推法设计药物工艺路线时，还必须和 ________________________ 对比，并注意对比___________ 和 ___________ 的差异。
11. 对于 ____________________ 衍生物的合成设计，常可通过查阅有关文献专著、综述或化学文献，找到若干可供 _________________的方法。
12. 选择工艺路线，首先应考虑每一合成路线所用的各种原辅材料的来源、规格和供应情 况，其基本要求是 。
1. 药物生产工艺路线 ， 技术先进性 ， 经济合理性，2. 剖析药物的化学结构 ， 化学结构3. “平顶型” 、 “尖顶型” 4． 前头 ， 后边5． 最后6． “平顶型”7. C — N 、 C — S 、C —O9. 推测合理的排列顺序 , 着眼于原辅材料、设备条件 10. 已有方法 , 化学结构、化学活性 11. 简单分子或已知结构 , 模拟 12. 利用率高、价廉易得1. 反应溶剂直接影响化学反应的、 、、等。
2. 水、乙醇、乙酸、乙二胺等属于 溶剂，乙醚、二氯甲烷、丙酮、吡啶 等属于 溶剂，甲苯、正己烷、环己烷等属于 溶剂。
3. 反应后处理多为 过程，主要包括 、 、3. 物理操作 ， 分离、提取、蒸馏、结晶、过滤、以及干燥 ，反应的性质7．在进行重结晶溶剂的选择时，首先可以 _______________________________ ，其次可以进行__________________ 试验，其经验通则是 _________________________ 。
、 以及 不同而异。
1． 反应速度 、 反应方向 、 反应深度 等单元操作，后处理的方法随产品构型 等。
2. 质子 非质子 ， 惰性 溶剂。
7. 参考前人工作经验, 试管, “相似相溶”原理9. 对于可逆反应可以_________________________ 来破坏平衡，以利于反应向正反应方向进行，即通过加大某一反应物的投料量或移出生成物来控制反应速度，通常加大_________ 、__________ 的投料量。
9. 用移动化学平衡的方法, 价格便宜、易得反应物12．确定适宜的加料次序，必须从________ 等方面综合考虑。
13.当药物存在多晶型时，用不同的____________________ 进行重结晶，得到产品的晶型不同。
14.最适宜温度的确定应从_______________________ 入手，综合分析正、副反应的规律、反应速度与温度的关系，以及经济核算等进行通盘考虑。
15.反应温度的选择首先参考相关文献或类似反应进行设计和试验，常用 ________________________ 加以选择。
12. 使反应操作控制较为容易、副反应较小、收率较高、设备利用率较高13.溶剂14.单元反应的反应机理15.类推法1.催化作用包括、、2.催化反应分为和3.衡量催化剂的性能指标有：、、4.催化剂的选择性可以通过产品的和某一反应物的来计算。
5.现象有时表现为催化剂的部分活性消失，因而呈现出6.常用的催化剂有：、、等。
7.常用的相转移催化剂分为、、等三大类。
1. 正催化、负催化、自动催化作用2. 均相催化反应和非均相催化反应3. 活性、选择性、稳定性、价格4. 产率、转化率5. 毒化、选择性催化作用。
6. 加氢催化剂、酸碱催化剂、相转移催化剂7. 鎓盐类、冠醚类、非环多醚类1.制药工艺研究分为、、以及四个阶段1. 实验室研究、小量试制、中试放大、工业化生产17. 物料衡算的理论基础是质量守恒定律1. “三废”指的是、、。
2.制药工业的“三废”特点、、3.表征废水水质的指标有等指标。