药剂练习题答案

1、药物剂型符合的三性是指安全性、有效性和稳定性。

2、制备散剂，当药物比例相差悬殊时，一般采用等量递增法混合。

3、煎膏剂除另有规定外，加炼蜜或糖量，一般不超过清膏量的 3 倍。

4、浓度差是渗透与扩散的动力。

5、由于口服混悬剂的化学和物理稳定性问题，某些混悬剂可以做成颗粒或粉末的剂型。在临用前，用水再配成混悬剂。这种剂型称为干混悬剂。

6、注射剂中热原的检查方法包括鲎试验法和家兔致热试验法。

7、丸剂的制备方法有泛制法、塑制法和滴制法。

8、颗粒剂的类型有可溶性颗粒剂，混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂。

9、硬脂酸镁作片剂的润滑剂时，一般用量不能超过 1％。

10、以明胶与阿拉伯胶为囊材，用复凝聚法制备微囊，产生凝聚的最佳pH

是 4.0-4.5 。

11、药剂于37-40℃和相对湿度75%保存3个月，若稳定，相当于室温可保存 2年。

12、2005版《中国药典》一部收载的是_传统药_。

13、GMP在我国称为_药品生产质量管理规范___。

14、小容量针剂灭菌一般采用_流通蒸汽灭菌__方法，条件是__100℃ 30分钟_。

15、用溶剂浸提药材有效成分，其浸出过程包括_浸润与渗透__阶段，解析与溶解阶段及浸出成分的扩散阶段。

16、干燥过程会出现两个阶段，初期为__等速__阶段，后期为降速阶段。

17、凡能显著__降低___两相间表面张力（或界面张力）的物质，称为表面活性剂。

18、注射剂的pH值一般应控制在_4~9__范围内。

19、制颗粒软材的软硬度以__手捏成团，轻压即散_为宜。

20、在新药研究中药物剂型的选择首选原则是（根据防治疾病的需要选择）。

21、含毒剧药的散剂应制成（倍散），混合方法宜采用（等量递增法）法。

22、片剂制备中，淀粉可用作（填充剂）、（崩解剂）。

23、乳剂形成的三要素是（油）、（水）、（胶或乳化剂）。

24、甘油明胶作为栓剂的水溶性基质，其溶出速度可随甘油、明胶、水三者比例而改变，其中（甘油与水）含量越高越容易溶解。

25、颗粒剂的制备中软材判断方法是（手握成团，轻压即散）。

26、（浓度差）是渗透与扩散的动力。

27、小容量针剂灭菌一般采用（流通蒸汽灭菌法）方法，条件是（100度30分）。

28、药厂生产车间一般根据洁净度不同，可分为控制区和洁净区。洁净区一般要求达到（1万或100级）级标准。

29、散剂常用的混合方法有研磨、（搅拌）、（过筛）混合法。

30、浸出制剂中规定流浸膏浓度为（40～50％），浸膏为（1g/ml）。

31、亲水胶体的稳定性可因加入（电解质）或（脱水剂）物质而破坏。

32、凡士林经常作为（软膏）剂型的基质，并常与（羊毛脂）合并使用。

问答题

1、湿热灭菌的影响因素。

答：（1）.微生物的种类与数量；（2）.蒸汽的性质；（3）.灭菌时间与温度；（4）.介质及被灭菌物品的性质

2、简述湿颗粒法制备片剂中制颗粒的目的。

答：（1）.增加物料的流动性；（2）.有利于药粉中空气逸出，减少松片；（3）.避免粉末分层；（4）.避免粘冲；（5）.避免细粉飞扬。

3、简述延缓药物水解的方法。

答：（1）.调节pH值；（2）.降低温度；（3）.改变溶媒；（4）.制成固体剂型；（5）.

降低溶解度；（6）.加入表面活性剂；（7）.形成络合物；（8）.改变分子结构。

4、简述塑制法制备蜜丸的工艺。

答：工艺流程：物料的准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥。

5、简述常用的浸提方法。

答案：（1）煎煮；（2）浸渍；（3）渗漉；（4）回流；（5）水蒸气蒸馏。

6、简述影响透皮吸收的皮肤因素有哪些。

答案：（1）皮肤部位不同，吸收速度不同；（2）病变皮肤吸收加快，应注意用药量；

（3）皮肤的温度与湿度，温度高，湿度大对吸收有利；（4）皮肤洁净度高，可使毛孔，皮脂腺吸收通畅。

7、举例说明混悬液的稳定剂有哪些。

答案：（1）助悬剂有高分子物质如树胶类，低分子物质如甘油糖浆，还有皂土类，触变胶等；（2）湿润剂表面活性剂或高分子亲水胶体；（3）絮凝剂，反絮凝剂絮

凝剂可降低等电位，反絮凝剂可增加等电位，一种电解质可因用量不同而充当絮凝或反絮凝剂，如枸橼酸钠。

8、简述蜂蜜炼制的目的。

答案：（1）去除部分水，增强粘性；（2）杀死微生物，破坏酶防止霉变腐败，增强稳定性；（3）去除蜂体，蜡质和淀粉等杂质。

9、简述抗坏血酸注射液处方中防止药物氧化的措施。

答案：（1）加入金属离子络合剂；（2）加入抗氧剂；（3）调节最稳定pH值

10、简述物理灭菌法的含义，并写出五种常用的物理灭菌法。

答案：利用物理因素如温度、声波、电磁波等达到灭菌目的的方法。

常用——火焰灭菌法、干热空气灭菌法、热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、紫外线灭菌法。

11、影响浸提的因素有哪些。

答案：（1）药材的粉碎度；（2）浸出的温度；（3）药材成分；（4）浸提时间；（5）浓度梯度；（6）溶剂的PH；（7）浸提压力；（8）新技术的应用。

12、简述乳浊液不稳定现象的种类，并分析产生的原因。

答案：（1）乳析（分层）——两相密度差大，液滴半径大，外相粘度小。（2）絮凝——表面电荷被中和。（3）转相——乳化剂类型的改变，相体积改变；（4）败坏——外界因素（光热空气等）及微生物的作用使乳浊液的成分发生变化。

13、热熔法制备栓剂应注意哪些问题

答案：（1）熔化基质温度不宜过高，熔化２／３时宜停止加热，余热熔化。（2）宜根据药物的性质采用适当方法加入。（3）宜选与基质类型相反的润滑剂。（4）浇膜温度适当，一次性浇注，并稍溢出，充分冷凝后刮去溢出部分。

14、蜂蜜炼制有哪些种类？特点如何。

答案：（1）嫩蜜温度可达105~115℃，含水量18~20%，密度1.34，颜色无明显变化，稍有粘性。

（2）中蜜温度可达116~118℃，含水量14~16%，密度1.37，浅黄色有光泽均匀细气泡，手拈有粘性，分开无长白丝。

（3）老蜜温度可达119~122℃，含水量＜10%，密度1.40，红棕色光泽大气泡，粘性大，能拉出长白丝，能滴水成珠。

15、简述包糖衣的主要步骤及其作用