构建药剂科质量管理体系
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医院质量控制部
医疗质量与安全管理委员 病案管理委员会 输血管理委员会 医疗质量监督委员会 人体器官移植技术临床应用与伦理委员会 放射质量与患者安全防护委员会 药事管理和药物治疗学委员会 伦理委员会 护理质量管理委员会 医院感染管理委员会 设备管理委员会 消防安全管理委员会
•昆明市第一人民医院
科
室 质
•昆明市第一人民医院
质量管理体系
组织结构 程序 过程 资源
•昆明市第一人民医院
文件管理体系
质量手册---（组织结构） 程序文件---（程序）
以科室管理为例
标准操作程序（SOP）---过程
记录表---过程
文件的控制:文件编号、修改、保存、管理
•昆明市第一人民医院
医务部
量
与
安
全
党委办公室
管
护理部
理
医院感染管理科
小
设备科
组
保卫科
程序文件
医院制度、核心制度 科室质量与安全管理制度 科室质量与安全控制指标数据收集、分析、总结制度 药品相关法规、处方管理办法 抗菌药物临床应用管理 不良反应监测管理办法 临床药师制度实施 教学科研 药品质量监测上报制度 等等
分层法
又称分类法，即：把收集来的原始质量数据，按 照一定的目的和要求加以分类整理，以便分析质 量问题及其影响因素的一种方法。
人员能力评价 不同供应商产品评价 影响质量的原因查找、分析
•昆明市第一人民医院
排列图
排列图又称主次因素分析图或帕累托图 将影响因素分成A、B、C三类
广义的医疗质量
医院服务质量：以人为本，以病人为中心 包括（关注质量与安全）
诊疗质量； 医疗服务工作效率； 医疗的连续性和系统性； 医疗费用是否合理； 强调满意度，病人对医疗服务，社会对医院整体服务
功能。
•昆明市第一人民医院
狭义医疗质量
指医疗服务的及时性、有效性和安全性，又称诊 疗质量
药剂科质量管理体系的构建
•昆明市第一人民医院
• •2015.04
• •
•昆明市第一人民医院
•昆明市第一人民医院
质量定义
一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必 须履行的需求或期望的程度。
质量指产品和服务的优劣程度，是满足规定 和顾客潜在需要的特征总和。规定质量、要 求质量、魅力质量。
•昆明市第一人民医院
•昆明市第一人民医院
质量方针
质量管理体系
质量保证
•昆明市第一人民医院
质量管理八项原则
• •
原 则 一 ： 以 服 务 对 象
原 则 八 ： 互 利 的 关 系
为
中
心
•昆明市第一人民医院
领导作用
为科室确立统一的宗旨和方向即为科室的未 来建立清晰宏伟前景。（质量目标)
为员工创造一个能充分参与实现科室目标的 内部氛围和环境。
四个含义：
诊断是否正确、全面、及时； 治疗是否有效、及时、彻底； 疗程是长是短； 有无因院内感染或医疗失误等原因给病人造成不应有
的损伤、危害和痛苦。
•昆明市第一人民医院
药剂科质量
指药学服务的可获得性、合法性、有效性 和安全性
含义： 药品保障（药品质量、药品品种覆盖临床疾病、药品缺货率等
质量手册
科室质量与安全指标及目标 科室质量与安全管理小组组成、树状图、职责 质量控制指标的提出和确定 质量保证制度和流程（规范） 实现指标的措施和时间 动态管理及机制 人员能力：培训、考核、评价、授权 持续改进 。。。。。。
•昆明市第一人民医院
医院质量与安全管理委员
）
药品调剂（调剂差错、处方干预、依法执业等） 药物管理 （抗菌药物、基本药物、特殊药品、高危药品等） 合理用药 患者用药教育
……
•昆明市第一人民医院
质量是由谁来决定的？
人员素质 技术水平 管理水平 服务水平 保障条件
•昆明市第一人民医院
质量管理
传统质量管理阶段 质量检验阶段 统计质量控制阶段 全面质量管理阶段 质量管理体系
• 0～80%为A类因素，主要因素； • 80%～90%为B类因素，次要因素； • 90%～100%为C类因素，一般因素 2-8原则：“关键的少数”和“次要的多数” “80%的缺陷是由20%的原因造成的”
•昆明市第一人民医院
• 2013年门诊药房调剂差错原因分析
• 原因
• 发生数• 百分率（%）• 累积百分率（%）
• 合计
• 117 • 100.31
•昆明市第一人民医院
药房调剂环节ADE原因分析
•药学部 •2014年 •2013年
•昆明市第一人民医院
质量管理的意义
减少浪费 减低成本 提高效率 提高质量与安全管理水平 增强医院竞争能力
•昆明市第一人民医院
管理工具（基础）
百度文库
分层法 排列图 鱼骨图 调查表 直方图 散点图 控制图
•昆明市第一人民医院
趋势图 流程图 甘特图 树状图
• 药品数量
• 50 • 42.74
• 42.74
• 规格混淆
• 40 • 34.19
• 76.93
• 生产企业
• 14 • 12.28
• 89.21
• 外观包装
•7
• 5.98
• 95.19
药名混淆
•3
• 2.56
• 97.75
患者身份识别
•2
• 1.71
• 99.46
• 其它
•1
• 0.85
• 100.31
•昆明市第一人民医院
标准操作程序及记录表
标准操作程序（SOP）
调剂标准操作程序 临床药学查房的标准程序 药品采购、验收、保管标准操作程序等
操作记录表
快发系统开、关机、校准、质控等记录表 自动包药机使用维护记录 温湿度记录表 。。。。。。
•昆明市第一人民医院
怎样书写SOP文件
写我所做的 做我所写的 记录我做的 查我做过的 纠我所错的 防我再错的 持续的改进、追求更高的质量目标
•昆明市第一人民医院
SOP的形成
学习的过程 积累的过程 进步和完善的过程
•昆明市第一人民医院
资源
医疗设备完好率 设备效益 设备维护、保养（年、季、月、周） 设备维修记录，维修后性能验证 设备的校正 医疗设备性能 24小时值班科室设备的替代方案 环境、人力资源
医疗质量与安全管理委员 病案管理委员会 输血管理委员会 医疗质量监督委员会 人体器官移植技术临床应用与伦理委员会 放射质量与患者安全防护委员会 药事管理和药物治疗学委员会 伦理委员会 护理质量管理委员会 医院感染管理委员会 设备管理委员会 消防安全管理委员会
•昆明市第一人民医院
科
室 质
•昆明市第一人民医院
质量管理体系
组织结构 程序 过程 资源
•昆明市第一人民医院
文件管理体系
质量手册---（组织结构） 程序文件---（程序）
以科室管理为例
标准操作程序（SOP）---过程
记录表---过程
文件的控制:文件编号、修改、保存、管理
•昆明市第一人民医院
医务部
量
与
安
全
党委办公室
管
护理部
理
医院感染管理科
小
设备科
组
保卫科
程序文件
医院制度、核心制度 科室质量与安全管理制度 科室质量与安全控制指标数据收集、分析、总结制度 药品相关法规、处方管理办法 抗菌药物临床应用管理 不良反应监测管理办法 临床药师制度实施 教学科研 药品质量监测上报制度 等等
分层法
又称分类法，即：把收集来的原始质量数据，按 照一定的目的和要求加以分类整理，以便分析质 量问题及其影响因素的一种方法。
人员能力评价 不同供应商产品评价 影响质量的原因查找、分析
•昆明市第一人民医院
排列图
排列图又称主次因素分析图或帕累托图 将影响因素分成A、B、C三类
广义的医疗质量
医院服务质量：以人为本，以病人为中心 包括（关注质量与安全）
诊疗质量； 医疗服务工作效率； 医疗的连续性和系统性； 医疗费用是否合理； 强调满意度，病人对医疗服务，社会对医院整体服务
功能。
•昆明市第一人民医院
狭义医疗质量
指医疗服务的及时性、有效性和安全性，又称诊 疗质量
药剂科质量管理体系的构建
•昆明市第一人民医院
• •2015.04
• •
•昆明市第一人民医院
•昆明市第一人民医院
质量定义
一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必 须履行的需求或期望的程度。
质量指产品和服务的优劣程度，是满足规定 和顾客潜在需要的特征总和。规定质量、要 求质量、魅力质量。
•昆明市第一人民医院
•昆明市第一人民医院
质量方针
质量管理体系
质量保证
•昆明市第一人民医院
质量管理八项原则
• •
原 则 一 ： 以 服 务 对 象
原 则 八 ： 互 利 的 关 系
为
中
心
•昆明市第一人民医院
领导作用
为科室确立统一的宗旨和方向即为科室的未 来建立清晰宏伟前景。（质量目标)
为员工创造一个能充分参与实现科室目标的 内部氛围和环境。
四个含义：
诊断是否正确、全面、及时； 治疗是否有效、及时、彻底； 疗程是长是短； 有无因院内感染或医疗失误等原因给病人造成不应有
的损伤、危害和痛苦。
•昆明市第一人民医院
药剂科质量
指药学服务的可获得性、合法性、有效性 和安全性
含义： 药品保障（药品质量、药品品种覆盖临床疾病、药品缺货率等
质量手册
科室质量与安全指标及目标 科室质量与安全管理小组组成、树状图、职责 质量控制指标的提出和确定 质量保证制度和流程（规范） 实现指标的措施和时间 动态管理及机制 人员能力：培训、考核、评价、授权 持续改进 。。。。。。
•昆明市第一人民医院
医院质量与安全管理委员
）
药品调剂（调剂差错、处方干预、依法执业等） 药物管理 （抗菌药物、基本药物、特殊药品、高危药品等） 合理用药 患者用药教育
……
•昆明市第一人民医院
质量是由谁来决定的？
人员素质 技术水平 管理水平 服务水平 保障条件
•昆明市第一人民医院
质量管理
传统质量管理阶段 质量检验阶段 统计质量控制阶段 全面质量管理阶段 质量管理体系
• 0～80%为A类因素，主要因素； • 80%～90%为B类因素，次要因素； • 90%～100%为C类因素，一般因素 2-8原则：“关键的少数”和“次要的多数” “80%的缺陷是由20%的原因造成的”
•昆明市第一人民医院
• 2013年门诊药房调剂差错原因分析
• 原因
• 发生数• 百分率（%）• 累积百分率（%）
• 合计
• 117 • 100.31
•昆明市第一人民医院
药房调剂环节ADE原因分析
•药学部 •2014年 •2013年
•昆明市第一人民医院
质量管理的意义
减少浪费 减低成本 提高效率 提高质量与安全管理水平 增强医院竞争能力
•昆明市第一人民医院
管理工具（基础）
百度文库
分层法 排列图 鱼骨图 调查表 直方图 散点图 控制图
•昆明市第一人民医院
趋势图 流程图 甘特图 树状图
• 药品数量
• 50 • 42.74
• 42.74
• 规格混淆
• 40 • 34.19
• 76.93
• 生产企业
• 14 • 12.28
• 89.21
• 外观包装
•7
• 5.98
• 95.19
药名混淆
•3
• 2.56
• 97.75
患者身份识别
•2
• 1.71
• 99.46
• 其它
•1
• 0.85
• 100.31
•昆明市第一人民医院
标准操作程序及记录表
标准操作程序（SOP）
调剂标准操作程序 临床药学查房的标准程序 药品采购、验收、保管标准操作程序等
操作记录表
快发系统开、关机、校准、质控等记录表 自动包药机使用维护记录 温湿度记录表 。。。。。。
•昆明市第一人民医院
怎样书写SOP文件
写我所做的 做我所写的 记录我做的 查我做过的 纠我所错的 防我再错的 持续的改进、追求更高的质量目标
•昆明市第一人民医院
SOP的形成
学习的过程 积累的过程 进步和完善的过程
•昆明市第一人民医院
资源
医疗设备完好率 设备效益 设备维护、保养（年、季、月、周） 设备维修记录，维修后性能验证 设备的校正 医疗设备性能 24小时值班科室设备的替代方案 环境、人力资源