第五讲：队列研究..

研究类型
时间顺序 过去
回顾性收集已有的历史资料
现在
历史性队列
将来
双向性队列
回顾性收集已有的历史资料 继续前瞻性收集资料
前瞻性队列
前瞻性收集资料
前瞻性队列研究
Prospective Cohort Study
研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在暴露分组 需要随访(follow-up)
基本原理
根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将
研究对象分成暴露组与非暴露组，或是暴露程度不同的
若干组
随访一定时间，比较两组或多组之间所研究结局
(outcome，发病或死亡等)发生率的差异，从而判断研 究暴露因素与研究结局之间的关系
队列研究的结构模式图
时间顺序
是否暴露某一因素 随访 调查 人群
暴露 exposure 研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征， 危险因素 risk factor 或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素， 是泛指那些能够使人群疾病发生频率升高的因素， 保护因素 protective factor 它可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究变量 也就是流行病学中广义的“病因”。 是泛指那些能够使人群疾病发生频率下降的因素。
和结局的历史记录或档案材料
双向性队列研究
Mixed (Ambispective) Cohort Study
研究队列的确定是过去
根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组
需要随访
结局可能已出现
队列研究的设计与实施 一 确定研究因素 二 确定研究结局
三 选择研究对象
四 确定队列大小 五 资料收集与随访 六 资料整理与分析 七 质量控制（常见偏倚）
q1 = 1 p1
q = 1 p
p1 RR p0
队列研究的设计与实施
确定队列大小
已知 p0=0.007，RR=2.5，α=0.05，β=0.1，计算样本量 （要求两组样本量相等) 根据上述条件 Zα=1.96， Zβ=1.282 ，q0=0.993 p1=p0×RR=0.0175，q1=0.9825 代入公式得 N=2310
某些血清指标
分子标志的变化 定性或定量
队列研究的设计与实施
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选择研究对象
具有代表性的人群
未患所研究疾病 分为暴露人群和非暴露人群
队列研究的设计与实施
选择研究对象
暴露组
特殊暴露人群: 一般是指超额暴露于可疑病因或生 活习惯或职业可能与所研究疾病有关的人,即高危人群. 如:吸烟人群,井下工人,冶炼工人等. 一般人群:指一个地区的全部人口或其样本.
便于随访的人群:如组织人群(机关单位,企事团体等)
队列研究的设计与实施
选择研究对象
非暴露组 选择原则：对照人群除暴露因素的影响外 , 其他各种
因素的影响或人群的特征 ( 如年龄 , 性别 , 职业 , 民族等 ) 都应尽可能与暴露组相似.
内对照 外对照 总人口对照 多重对照
队列研究的设计与实施
历史性队列研究
Historical (Retrospective) Cohort Study
根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在
过去某时刻的暴露情况的历史材料分组
不需要随访，研究开始时结局已出现
优点

短期内完成资料的收集和分析 时间顺序仍是由因到果

省时、省力、出结果快
缺点
资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必符合要求 需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露
确定队列大小
有关参数
一般人群中所研究疾病的发病率（P0） 暴露人群的发病水平P1(D=P1-P0),D值越大,N越小 相对危险度（risk ratio, RR）
p1 RR p0
α值 把握度1-β
队列研究的设计与实施
确定队列大小
q0 = 1 p0
p (p1 p0 )/2
队列研究的设计与实施
确定研究因素
在大量病例对照研究基础上 +文献资料 +个人经
验一般是选择一种或一组相关因素与多种疾病的
关系
主要的暴露因素以外的可影响结局的因素也应
事先考虑，特别是混杂因素
队列研究的设计与实施
确定研究结局
结局（outcome）,是观察人群中出现的预期 的结果事件。
发病或死亡
未患某研究 疾病
结局（疾病）
Yes No
暴露组
队列
随访
Yes
No
非暴露组
研究特点
观察法
设立对照,是分析流行病学
由因及果,时间顺序合理，可解决因果关系
可以观察一种因素与多种疾病的关系
用 检验病因假设 评价预防效果
途
研究疾病自然史
研究类型
前瞻性队列研究
历史性队列研究
双向性队列研究
第四章
队列研究
(cohort study)
李 波 流行病与卫生统计学教研室
基本原理
队列(cohort)
队列原意是指古罗马军团中的一个分队，流行病
学家加以借用，表示有共同经历或共同状态的一 群人，例如一组出生队列有相同的出生年代，一 组吸烟队列有共同的吸烟经历。
基本原理 基本概念
暴露 exposure 研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征， 或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素， 它可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究变量
基本原理 基本概念
暴露 exposure 研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征， 危险因素 risk factor 或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素， 是泛指那些能够使人群疾病发生频率升高的因素， 它可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究变量 也就是流行病学中广义的“病因”。
基本原理 基本概念
结局在将来某时刻出现
优点

时间顺序增强病因推断可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率
缺点
所需样本量大，花费大，时间长
影响可行性
应用条件
明确地检验假设 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰
明确规定暴露因素和结局变量
可靠的测量手段 足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群 足够的人、财、物力
考虑到失访，实际上每组需扩大10%，即2541人
队列研究的设计与实施
资料的收集与随访
基线资料
暴露的资料 个体的其他信息
随访
随访对象、内容和方法 随访间隔、随访者 观察终点、终止时间