二甲双胍中国专家共识
指南：“神药”二甲双胍的最新专家共识！（2016版）
指南：“神药”二甲双胍的最新专家共识！（2016版）指南：“神药”二甲双胍的最新专家共识！(2016版)来源中国糖医二甲双胍应用于临床已有50多年的历史，是目前全球应用最广泛的口服降糖药之一。
近年来，虽然有多个新型降糖药物上市，但二甲双胍仍是全球使用量迅速增加的经典口服降糖药物。
自2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》发布以来，该共识已成为临床医生正确认识、合理使用二甲双胍的重要学术参考文献。
近两年，针对二甲双胍的研究涌现出了一些新的临床证据。
为此，内分泌临床专家、药学专家对2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》进行更新。
推荐意见、循证医学证据分级、常见缩略语见表1～3。
一、临床地位与使用时机1.二甲双胍被推荐为治疗T2DM 的一线首选和全程用药二甲双胍有可靠的短期和长期降糖疗效，单独使用能有效降低T2DM 患者的FPG、PPG，可使HbA1c下降1.0%～2.0%（去除安慰剂效应后），可使中国新诊断T2DM 患者的HbA1c降低1.8%（可能含安慰剂效应），且不受体重影响。
在相似的基线HbA1c条件下，最佳有效剂量（2000mg/d）的二甲双胍的降糖疗效强于其他口服降糖药。
数据分析显示，二甲双胍单药治疗疗效不佳的患者，联合其他口服降糖药可进一步获得明显的血糖改善（Ⅰ级）。
与以其他口服降糖药物作为一线药物治疗的患者相比，以二甲双胍作为一线治疗的患者加用第二种口服降糖药或需要联合胰岛素治疗的时间最晚，今后需调整治疗方案的可能性也最低。
二甲双胍联合胰岛素可进一步降低HbA1c，减少胰岛素用量、体重增加和低血糖风险。
另外，二甲双胍具有心血管保护作用。
二甲双胍的长期治疗与新诊断T2DM 患者及已经发生心血管疾病的T2DM 患者的心血管疾病发生风险下降相关（Ⅰ级）。
二甲双胍具有良好的安全性和耐受性，低血糖发生率低，其胃肠道反应多为一过性，不导致肾脏损害，长期使用不增加高乳酸血症或乳酸酸中毒风险。
与其他降糖药物相比，二甲双胍具有良好的成本-效益比（Ⅰ级）。
二甲双胍临床应用专家共识解读
生 和 患 者 正 确认 识 并合 理 使 用 二 甲 的 首选 用 药 ： 临 床研 究 结果 显 示 ， 二 素 ， 以维持 正 常 的糖 代 谢 。二 甲双胍
部 分 临床 医生 和 患者 对 二 甲双 胍 的 确 心血 管获益 证据 的降糖药 物 。
使用（ 有效性 、 剂量 、 用 法、 安全 性 、
低餐后血糖； ③减少小肠 内葡萄糖吸
二 甲双 胍 具 有 良好 的 安全 性 和 收 ； ④ 促 进脂 肪酸 进入 线 粒体 进行 脂 耐 受 性 ， 低 血 糖 的发 生 率 低 ， 胃肠 道 疗 效 与 体 重 的 关 系等 ） 存 在 认 识 误 肪 酸 Ｂ氧 化 ， 减少脂肪合成 ， 从 而 减
甲双胍 的适应证 。
具 有 可 靠 的
短 期 和 长 期 降糖疗效 ， 单 独 使 用 可 有
效 降 低 ２型
。宜华
专 家甚识鼹读
糖 尿 病 患 者
的 空 腹 血 糖
（ Ｆ Ｐ Ｇ） 、 餐 后
美 国 的 一 项 糖 尿 病 预 防 计 划
（ Ｄ Ｐ Ｐ ） 研 究 显示 ， 二 甲双 胍 干 预 治疗 二 甲双 胍 自 １ ９ ５ ７ 年 问世 ， 应 用 血 糖 （ Ｐ Ｐ Ｇ）， 可使 糖 化血 红 蛋 白 ３ 年 可使 糖 尿病 的发 生 率 降低 ３ １ ％， 于 临 床 已有 ５ ０多年 的 历 史 ， 是 当前 （ Ｈｂ Ａｌ ｃ ） 下降 １ ～２ ％， 且 不受 体 重 且 在 中年 腹 型 肥 胖 的 患者 中干 预 效 全 球 应 用 最 广 泛 的 口服 降 糖 药 之 影 响 。 果 最 佳 。２ ０ １ ２年 国 际 糖 尿 病 联 盟 近年来， 虽然有 多个 新型 降糖 药 在 相似 的基线 条件 下 （ 糖 化血 红 （ Ｉ Ｄ Ｆ ） 全 球 ２型糖 尿 病 指 南 推 荐 ， 预 物上市， 但二 甲双胍 仍是 在全 球使 用 蛋 白水 平 ） ， 最佳有 效剂量 （ ２ ０ ０ ０毫 防 糖尿 病最 好选 择 生活 方式 干预 ， 对 量 迅 速 增 加 的 经 典 口服 降糖 药 物 。 克 ／天 ） 的 降糖疗 效 显著 强于 其他 口 于 空腹血糖升 高 、 年 龄 ＜６ ０岁 的肥 二 甲双 胍 具有 良好 的单 药与 联 合 治 服 降糖 药 。 胖 人群 ， 可给 予二 甲双胍 干预 。 疗 的疗 效和 安全 性 ， 以及 良好 的卫生 二 甲双 胍 单 药 治疗 疗 效 不 佳 的
二甲双胍临床应用专家共识七大要点总结
二甲双胍临床应用专家共识七大要点总结二甲双胍是目前世界范围内应用最广泛的口服降糖药物之一，由于其安全、有效、价格低廉等特点，被广泛应用于2型糖尿病的治疗中。
为了实现在临床应用中更好地发挥二甲双胍的药效，临床应用专家们制定了以下七大要点：一、适应证的选择:二甲双胍适用于2型糖尿病治疗的初期以及有严重胰岛素抵抗的患者。
对于处于胰岛素受损期的糖尿病患者，二甲双胍也是一个较好的选择。
二、剂量的调整: 初期治疗推荐剂量为500mg，每日1-3次，依据个体耐受和血糖控制情况调整剂量。
剂量上限为每日2550mg。
老年人、肝肾功能不全患者需要适当调整剂量。
三、合理的联合治疗:二甲双胍可与其他降糖药物联合应用，以期达到更好的降糖效果。
对于联合用药的选择，应遵循个体化、有序性原则，结合患者的血糖控制情况进行判断。
四、长期的治疗目标:二甲双胍治疗的目标是控制血糖水平，降低患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平。
在治疗过程中，要注重预防低血糖和代谢性酸中毒等副作用。
五、控制营养与生活方式:二甲双胍治疗应与控制营养和改善生活方式相结合，包括饮食控制、合理膳食安排、适当运动和戒烟戒酒等。
这些措施能够协助药物治疗，改善患者的糖代谢情况。
六、监测与调整:在用药期间，应定期监测患者的血糖水平、肝肾功能、HbA1c水平等指标，并根据监测结果进行治疗调整，以实现较好的疗效。
七、预防与处理不良反应:二甲双胍治疗中常见的不良反应包括胃肠道反应和乳酸性酸中毒。
为了预防和处理这些不良反应，需要在用药初期进行适应性调整，选择合适的药物剂型；并且患者应该定期复查肾功能和血乳酸。
总结起来，二甲双胍临床应用专家共识的七大要点包括：适应证的选择、剂量的调整、合理的联合治疗、长期的治疗目标、控制营养与生活方式、监测与调整、预防与处理不良反应。
这些要点为临床医生提供了更好的指导，能够更好地应用二甲双胍，提高治疗效果，改善病人生活质量。
中国《SGLT2i联合二甲双胍治疗2型糖尿病专家共识》解读 PPT课件
加强与患者的沟通，了解患者的需求和疑虑，给予针对性的解答和 建议，增强患者对医生的信任感。
心理干预在联合治疗中应用
认知行为疗法
通过改变患者的认知和行为模式 ，帮助患者更好地应对疾病带来 的压力和挑战，提高治疗信心。
放松训练
教授患者深呼吸、渐进性肌肉松弛 等放松技巧，以减轻焦虑、抑郁等 负面情绪，提高患者的生活质量。
滴定策略
滴定过程中需密切监测患者血糖、血压、体重等指标，并根据患者反应及时调整 剂量。滴定速度不宜过快，以免增加低血糖风险。
长期随访管理建议
定期监测血糖
联合治疗后需定期监测 患者血糖水平，确保血
糖控制达标。
关注心血管事件
SGLT2i具有心血管保护 作用，长期随访中需关 注患者心血管事件的发
生情况。
心理支持小组
组织患者参加心理支持小组，让患 者之间互相交流、分享经验，增强 患者的归属感和自信心。
家属参与和社会支持网络构建
家属培训
对家属进行相关知识培训，让他 们了解SGLT2i联合二甲双胍治疗 的重要性、注意事项等，以便更
好地照顾患者。
家庭访视
定期对患者进行家庭访视，了解 患者的治疗情况和家庭环境，给
意义
共识的制定有助于规范SGLT2i联合二甲双胍在2型糖尿病治 疗中的应用，提高临床医生的认识和水平，促进患者合理用 药和血糖控制达标；同时，共识的推广和实施有望为我国糖 尿病防治工作带来积极影响。
02
患者选择与评估
适用人群特征及筛选标准
年龄及性别：适用于 成年2型糖尿病患者 ，无明确性别差异。
安全性良好
SGLT2i和二甲双胍均具有较低的低血糖风险，且对体重、血压和血脂 等心血管危险因素有积极影响。
二甲双胍临床应用专家共识(全文)
二甲双胍临床应用专家共识(全文)控制达到目标水平。
对于老年人和肾功能受损患者，需调整剂量。
四、不良反应与安全性二甲双胍的主要不良反应为胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，但多数患者可以耐受。
极少数患者可能会发生乳酸酸中毒，但这种情况多数与肾功能不全、心力衰竭等其他疾病有关。
因此，在使用二甲双胍前应进行肾功能评估，并注意监测肾功能和乳酸酸中毒的风险。
五、二甲双胍的联合用药二甲双胍可以与其他口服降糖药物、胰岛素等联合使用，以达到更好的血糖控制效果。
但需注意不同药物的作用机制和不良反应，避免不必要的药物副作用。
六、特殊人群的使用对于妊娠糖尿病、青少年糖尿病、老年糖尿病等特殊人群，需根据个体情况进行个体化治疗方案的制定和调整，避免不必要的风险。
结论二甲双胍是治疗2型糖尿病的首选药物之一，具有良好的疗效和安全性，且已成为全球控制糖尿病的核心药物。
临床医生和患者应正确认识并合理使用二甲双胍，以达到更好的治疗效果。
导排卵，提高生育率。
二甲双胍是一种可靠的降糖药物，可使HbA1c下降1%~2%。
它可以与其他非胰岛素类降糖药物联合应用，单用二甲双胍血糖控制不佳的患者，加用其他降糖药后可进一步获得明显的血糖改善。
此外，二甲双胍与胰岛素联合治疗可以进一步改善血糖控制和减少胰岛素用量，并减少胰岛素治疗引起的体重增加。
对于特殊人群，二甲双胍可用于10岁及以上儿童，65岁以上老年糖尿病患者不推荐使用最大剂量。
在肾功能正常的患者中，造影前不必停用二甲双胍，但使用对比剂后应在医生的指导下停用48~72小时，复查肾功能正常后可继续用药。
二甲双胍的主要不良反应是胃肠道反应，多出现在治疗的早期。
二甲双胍具有明确的心血管保护作用，能够改善脂肪合成与代谢，改善血脂谱，对NAFLD患者的肝脏血清学酶谱及代谢紊乱均有显著改善。
此外，虽然二甲双胍没有治疗PCOS的适应证，但可以提高PCOS患者的雌二醇水平，改善多毛症，使月经规律，诱导排卵，提高生育率。
二甲双胍临床应用专家共识
二甲双胍临床应用专家共识随着二甲双胍相关的基础和临床研究证据不断丰富，我国内分泌临床专家、药学专家对《二甲双胍临床应用专家共识》进行更新，尤其是二甲双胍心血管保护作用的阐述，要点如下。
1. 临床地位与使用时机如无禁忌证和不耐受，二甲双胍是治疗2型糖尿病（T2DM）的首选和全程药物，且应一直保留在糖尿病治疗方案中（A）。
二甲双胍是超重或肥胖T2DM患者的首选用药，同样适用于体重正常患者，疗效和不良反应与体质指数（BMI）无关（A）。
二甲双胍有效降低糖尿病前期人群发生T2DM的风险，目前我国尚未批准用于预防糖尿病（C）。
2. 对心血管系统的影响二甲双胍具有明确的心血管保护作用。
二甲双胍可减少新诊断及已经存在心血管疾病的 T2DM 患者的心血管事件发生风险（A）。
二甲双胍可通过有效改善糖尿病和非糖尿病患者的胰岛素抵抗（IR），降低基础和负荷后的胰岛素水平，直接或间接地发挥心血管保护作用。
UKPDS 研究显示，使用二甲双胍的肥胖T2DM患者的全因死亡风险相对下降35%、心肌梗死风险下降39%（Ⅰ级）。
UKPDS 10年随访研究显示，二甲双胍治疗所带来的大血管并发症及死亡风险的获益具有延续效应，且其降低死亡和心肌梗死的作用显著优于磺脲类和胰岛素（Ⅰ级）。
REACH 研究结果显示，二甲双胍治疗2年，全因死亡相对风险下降24%。
HOME研究结果提示，二甲双胍联合胰岛素比单用胰岛素可以减少大血管事件风险。
意大利多中心队列研究结果提示，与其他降糖药物治疗相比，二甲双胍组心血管事件发生风险降低。
SPREAD 研究显示，对于有冠心病病史的T2DM 患者，与格列吡嗪组相比，二甲双胍组的主要终点事件发生风险降低 46%（Ⅰ级）。
《二甲双胍临床应用专家共识》解读
胰腺
• 二甲双胍:
肝脏 肌肉 脂肪
胰腺 小肠
胰腺
• DPP-4 抑制剂 ：胰腺 • GLP-1类似物：
胰腺 胃肠道 脑
HbA1c
• 噻唑烷二酮类： 肌肉 脂肪 肝脏
其他：不针对病理生理机制 • α-葡萄糖苷酶抑制剂
消化道
GLU/2014/SL05V1 Valid until Dec.2015
对磺脲血糖控制不佳的患者， 联合二甲双胍显著降低HbA1c达1.7%
基线HbA1c ︵ % ︶
8.5% 0.2
HbA1c=7.0%
Kahn SE, et al. N Engl J Med, 2006, 355(23):2427-2443.
GLU/2014/SL05V1 Valid until Dec.2015
二甲双胍的剂量调整原则为 “小剂量起始，逐渐加量”
开始时服用500mg/d或小于1000mg/d； 1~2周后加量至1000mg/d； 继续1~2周加量1次，最佳剂量为2000mg/d (1000mg bid) 如果发生胃肠道反应，将剂量降至之前较低的剂量，过一段时间再尝试
启动会
定稿会
GLU/2014/SL05V1 Valid until Dec.2015
审稿会
共识共参考106篇国内外著作、指南及研究
重点参考了很多来自中国人群的研究
GLU/2014/SL05V1 Valid until Dec.2015
共识于2014年8月同时发表于 《中国糖尿病杂志》与《药品评价》
正常体重 (n=111) 基线HbA1c(%) 16周HbA1c(%)
0.0
基线至16周的校正后的 HbA1c变化(LOCF)(%)
《二甲双胍临床应用专家共识(2023 版)》解读PPT课件
04 二甲双胍的临床应用
适应症和禁忌症
要点一
适应症
二甲双胍主要用于治疗2型糖尿病，特别是肥胖和超重患者 的首选用药。同时，也可用于糖尿病前期干预、糖尿病合 并妊娠等。
要点二
禁忌症
对二甲双胍过敏者、严重肾功能不全、肝功能不全、缺氧 性疾病、急性或慢性代谢性酸中毒等患者应禁用二甲双胍 。
用药前评估和注意事项
用药前评估
在开始使用二甲双胍前，应对患者进行全面的评估，包 括病史、体格检查、实验室检查等，以排除禁忌症和确 定合适的用药剂量。
注意事项
二甲双胍的使用应遵循个体化原则，根据患者的具体情 况调整用药剂量。同时，患者应保持良好的饮食习惯和 适当的运动，以更好地控制血糖。
不良反应的处理和预防措施
常见不良反应
药代动力学和药效学特点
药代动力学
二甲双胍口服后吸收迅速，生物利用度高。它在胃肠道内被迅速吸收，2小时即可达到血药浓度峰值 。二甲双胍在体内不与血浆蛋白结合，以原形经肾脏排泄，清除半衰期约为4-6小时。
药效学
二甲双胍除了具有降血糖作用外，还具有改善血脂代谢、减轻体重、降低血压等多重益处。它还可以 减少糖尿病患者的微血管并发症，如视网膜病变、肾病等。
更新临床指南
随着医学研究的深入和临床经验的积 累，二甲双胍的应用范围和用药策略 也在不断更新。本次专家共识旨在为 临床医生提供最新、最全面的二甲双 胍用药指导。
共识的重要性和意义
规范二甲双胍的临床应用
通过制定专家共识，规范二甲双胍的使用方法和 剂量，提高治疗效果，减少不良反应的发生。
提供个性化治疗建议
与其他药物的比较和联合应用
与其他口服降糖药的比较
与其他口服降糖药相比，二甲双胍在疗效和 安全性方面具有一定优势。例如，与磺脲类 药物相比，二甲双胍不增加体重，并可减少 心血管事件风险；与α-葡萄糖苷酶抑制剂相 比，二甲双胍的胃肠道反应较轻。
最新：以二甲双胍为基础的固定复方制剂治疗2型糖尿病专家共识(完整版)
最新：以二甲双胭为基础的固定复方制剂治疗2型糖尿病专家共识(完整版)随着社会经济的发展和生活方式的改变，我国糖尿病的患病率已迅速攀升至11.2%,患病人数居全球首位，其中90%以上为2型糖尿病(type2diabetesme1.1.itus,T2DM)患者；目前糖尿病治疗的达标率低,糖化血红蛋白(g1.ycatedhemog1.obinAi c,HbAi c)<7%的患者比例不足50%,而患者依从性较差，联合治疗过晚是其中的主要原因。
血糖不达标是并发症发生的重要原因之一，1项纳入了34737例T2DM患者的大型队列研究结果显示，在新诊断且诊断后至少存活10年的糖尿病患者中诊断后第1年的HbAIC≥6.5%与预后较差相关，以病程<1年暴露期间HbAIC<6.5%为参照，HbAIC≥6.5%与微血管和大血管并发症风险增加相关，HbAk≥7.0%与死亡率增加相关。
因此,在糖尿病诊断后1年内的血糖控制情况与未来微血管和大血管并发症的长期风险直接相关，早期控制血糖达标(一般HbAιc<7%,个体化目标为HbAιc<6.5%)仍然是当前的主要任务。
二甲双胭是国内外指南推荐的基础用药，但由于高血糖发生的机制复杂，随着T2DM的进展，单药治疗达标率低，多种药物联合治疗患者依从性差。
因此，以二甲双服为基础的固定复方制剂(fixed-dosecombination f FDC)成为联合治疗的重要选择，在T2DM 管理中发挥重要作用。
为了增进临床医师对此类药物的了解，促进合理应用，国内相关专家成立了《以二甲双服为基础的固定复方制剂治疗2型糖尿病专家共识》编写组，对国内外文献进行检索，并基于临床实践，撰写了本共识，以期规范以二甲双胭为基础FDC 的临床应用。
降糖药物FDC应用优势和基本原则一.口服降糖药联合治疗的必要性为实现血糖达标,大多数T2DM患者需要口服降糖药物进行联合治疗。
《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》推荐，当单药治疗血糖不达标时，应及时采用不同作用机制的药物联合治疗。
《二甲双胍临床应用专家共识(2016年版》要点
《二甲双胍临床应用专家共识〔2016年版》要点二甲双胍应用于凌晨已有50多年的历史，是目前全球应用最广泛的口服降糖药之一。
近年来，虽然有多个新型降糖药上市，但二甲双胍仍然是全球使用量迅速增加的经典口服降糖药物。
二甲双胍有良好的单药/联合治疗的疗效和安全性证据、良好的卫生经济学效益证据，以与心血管并发症预防等方面的临床证据。
因此，该药已经成为全球控制糖尿病的核心药物。
自2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》发布以来，该共识已成为临床医生正确认识、合理使用二甲双胍的重要学术参考文献。
近两年，针对二甲双胍研究涌现出了一些新的临床证据.为此，内分泌临床专家、药学专家对2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》进展更新。
推荐意见、循证医学证据分级、常见缩略语见表1～3。
表１主要推荐意见证据级别〔项目与推荐内容推荐级别〕◆临床地位与使用时机无禁忌证和不耐受，是治疗T2DM的首选和全程药物，且应一直保存在糖尿病治疗方案中 A不仅是超重或肥胖T2DM病患者的首选用药，也适用于体重正常的T2DM患者，且疗效和不良反响与 BMI无关 A能有效降低糖尿病前期人群发生T2DM的风险,但在我国预防糖尿病尚不是二甲双胍的适应证 C◆作用机制主要通过减少肝糖输出、改善IR和减少小肠内葡萄糖吸收而降低血糖◆剂量与临床疗效起效最小剂量500mg/d,最优有效剂量2000mg/d,成人最大推荐剂量2500mg/d。
二甲双胍的疗效具有剂量依赖效应。
在患者可以耐受的情况下，建议逐渐加量至最优有效剂量〔2000mg/d〕以使患者血糖达标并得到长期良好控制 A有可靠的降糖疗效，单药治疗可使HbA1c下降达1.0％～2.0％〔去除安慰剂效应后〕 A可与其他任何非胰岛素类降糖药物联合应用；单用二甲双胍血糖控制不佳的患者，加用其他降糖药后可进一步获得明显的血糖改善 A 与胰岛素联合可进一步改善血糖控制和减少胰岛素用量，并减少胰岛素治疗引起的体重增和低血糖风险 B可与胰岛素联合治疗T1DM A◆特殊人群用药可用于10岁与以上患儿；应用于老年人群，在使用上没有具体年龄限制，但65岁以上患者需定期监测肾功能 B在患者血清转氨酶超过3倍正常上限时应防止使用 B肾功能不全的患者需通过估算eGFR水平调整剂量 B肾功能正常的患者,造影前不必停用,但使用比照剂后应在医生的指导下停用48～72h，复查肾功能正常后可继续用药；肾功能异常的患者，使用比照剂与全身麻醉术前48h应暂时停用，之后还需停药48～72h，复查肾功能正常后可继续用药 A◆安全性主要不良反响是胃肠道反响,多出现在治疗的早期〔绝大多数发生于前10周〕。
二甲双胍临床应用中国专家共识
临床地位与使用时机 ２ １ 治疗 ２ 型糖尿病的一线首选用药 二甲双胍 具有可靠的短期和长期降糖疗效。单独使用有效降 、餐后血糖 低 ２ 型糖尿病患者的空腹血糖（ＦＰＧ ） （ ， 可以使糖化血红蛋白（ＨｂＡ ｃ ）下降 １％ ～ ＰＰＧ） 可使中国新诊断 ２ 型糖尿病患者的 ＨｂＡ ｃ ２％ ［ ］， 下降 １ ８％ （可能含安慰剂效应） ，且不受体重影 ［ ］ 响 ； 在相似的基线 ＨｂＡ ｃ 条件下， 最佳有效剂量 （ ２０００ ｍｇ ／ ｄ ）的降糖疗效显著强于其他口服降糖 二甲双胍单药治疗疗效不佳的患者， 联合其 药［］； 他口服降糖药可进一步获得明显的血糖改善［］（Ⅰ 级） 。联合胰岛素可降低血糖、 改善血脂， 同时减轻 该药 胰岛素引起的体重增加， 减少胰岛素用量［］； ［ ］ 目前惟一被指南推荐为有 具有心血管保护作用 ， 明确心血管获益证据的降糖药物［］； 二甲双胍的长 期治疗与新诊断的 ２ 型糖尿病患者及已经发生了心 血管疾病的 ２ 型糖尿病患者的心血管疾病发生风险 下降相关［ ］（ 。二甲双胍具有良好的安全性 Ⅰ级） 和耐受性， 低血糖的发生率低， 胃肠道副反应多为一 过性， 不导致肾脏损害， 长期使用不增加高乳酸血症 ［ 和乳酸酸中毒风险 ］。与其他降糖药物相比， 具 ［ ］ 。如果无禁忌证， 二 有更好的成本效益比 （ Ⅰ级） 甲双胍是 ２ 型糖尿病药物治疗的首选药物， 且应一 直保留在糖尿病治疗方案中。 ２ ２ 超重或肥胖 ２ 型糖尿病患者的首选用药 回 顾性和前瞻性的临床研究结果均显示， 二甲双胍在 正常体重、 超重、 肥胖的 ２ 型糖尿病患者中的疗效相
３ ９ １８ － １９ ２０ ２１ ２２ １９ ２３ ２４ ２５ ２６ ２７ － ２８ ２９ ３０
效果与剂量 （５００ ～ ２０００ ｍｇ ／ ｄ ）呈正相关关系， ５００ ｍｇ ／ ｄ 二甲双胍可以降低 ＨｂＡ ｃ ０ ６％ （减去安 慰剂效应后， 以下同） ， ２０００ ｍｇ ／ ｄ 标准剂型降糖效 果达最大可降低 ＨｂＡ ｃ ２％ ， 且胃肠道反应与 １０００ 或 １５００ ｍｇ ／ ｄ 差异无统计学意义［］（Ⅰ 级） 。ＵＫＰ ＤＳ 研究中二甲双胍强化治疗剂量中位数达到 ２５５０ ｍｇ ／ ｄ ［ ］； 长效剂型推荐最大用量为 ２０００ ｍｇ ／ ［ ］ 标准片推荐成人最大剂量为 ２５５０ ｍｇ ／ ｄ［ ］。 ｄ ， 二甲双胍起效的最小推荐剂量 ５００ ｍｇ ／ ｄ， 成人最大 推荐剂量 ２５５０ ｍｇ ／ ｄ， 最佳剂量 ２０００ ｍｇ ／ ｄ。 ４ ２ 剂量调整原则 二甲双胍的剂量调整原则为 “ 小剂量起始， 逐渐加量” 。开始时服用 ５００ ｍｇ ／ ｄ ｌ ～ ２ 周后加量至 １０００ ｍｇ ／ ｄ； 或小于 １０００ ｍｇ ／ ｄ， 继 续 １ ～ ２ 周 加 量 １ 次，最 佳 剂 量 为 ２０００ ｍｇ ／ ｄ （ 。二甲双胍 １０００ ｍｇ， ２ 次 ／ ｄ 或 ２０００ ｍｇ， ３ 次 ／ ｄ） 晚餐 可在进餐时或餐后立即服用； 缓释剂型 １ 次 ／ ｄ， 时或餐后立即服用。考虑药物的临床疗效及患者依 从性， 可采用简化的剂量方案： 建议起始 ５００ ｍｇ， ２ 次 ／ ｄ， 如 无 明 显 胃 肠 道 反 应，２ 周 后 可 增 加 至 １０００ ｍｇ， ２ 次 ／ ｄ。可根据患者状况个体化治疗， 每 日总剂量 １５００ ～ ２５５０ ｍｇ， 分 ２ ～ ３ 次服用。老年人 及肝肾功能不全的患者需要调整剂量， 具体调整方 法详见“ 特殊人群用药” 部分。 ４ ３ 剂型 目前国内外主要有单一成分的二甲双 、 二 胍普通片（ ２５０ ｍｇ ／ 片， ５００ ｍｇ ／ 片或 ８５０ ｍｇ ／ 片） 甲双胍缓释片或胶囊（ 、 ５００ ｍｇ ／ 片或 ５００ ｍｇ ／ 胶囊） 二甲双胍肠溶片或胶囊（ ２５０ ｍｇ ／ 片或 ２５０ ｍｇ ／ 胶 囊） 、 二甲双胍粉剂， 以及与其他抗糖尿病药物（如 磺脲类药物或 ＤＰＰ － ４ 抑制剂） 组成的复方制剂。 ４ ４ 不同剂型的疗效有区别 （ １ ）各种剂型的主 要区别在于给药后制剂中药物的溶出释放行为不 同。普通片剂在胃内崩解释放； 肠溶片在从胃排空 到肠道后崩解释放； 缓释片和缓释胶囊在胃肠道内 缓慢地溶出、 释放； 肠溶胶囊在肠道内溶出、 释放。 （ ２） 普通片剂在胃内的溶出速度较快， 肠溶片和肠 溶胶囊次之， 缓释片再次之。因每种制剂给药后血 药浓度峰值、 达峰时间、 表观半衰期等参数存在一定 的差异， 所以多剂量给药后的达稳时间也不一致。 （ 肠溶片（胶囊）和缓释片（胶囊）相对于普通片 ３） 剂而言， 可减少给药后的胃肠道反应， 提高患者的用 ［ ］ 药依从性 。（ 在相同的给药 ４ ）合格的药物制剂， 剂量下， 各种剂型之间应该具有生物等效性。（ ５） 不同剂型的临床疗效是否一致， 尚需更多的大样本 临床研究证实。
二甲双胍临床应用专家共识(全文)
二甲双胍临床应用专家共识（全文）背景二甲双胍自1957年问世，应用于临床已有50多年的历史，是当前全球应用最广泛的口服降糖药之一。
近年来，虽然有多个新型降糖药物上市，但二甲双胍仍是在全球使用量迅速增加的经典口服降糖药物。
二甲双胍具有良好的单药/联合治疗的疗效和安全性证据，以及良好的卫生经济学效益证据。
无论对于血糖控制，还是糖尿病心血管并发症的预防，二甲双胍都有明确的临床证据。
因此，二甲双胍已经成为全球控制糖尿病的核心药物。
二甲双胍在我国已经有近20年的使用经验。
1995年美国FDA正式批准二甲双胍用于治疗2型糖尿病。
2004年欧盟正式批准二甲双胍用于治疗10岁以上儿童2型糖尿病。
国内外主要糖尿病指南均建议：无论对于超重患者还是体重正常的患者，除非有肾损害的证据或风险，否则患者应从开始就使用二甲双胍治疗，且联合治疗的方案中都应包括二甲双胍，体现了二甲双胍在糖尿病治疗中的基石地位。
然而，在临床实际工作中，仍有部分临床医生和患者对二甲双胍的使用(有效性、剂量、用法、安全性、疗效与体重的关系等)存在认识误区。
例如：因担心胃肠道反应未能发挥二甲双胍的剂量优势；因担心二甲双胍损害肝肾功能和引起乳酸酸中毒等，使一些原本可从二甲双胍治疗中获益的患者错失治疗良机。
为此，我们组织内分泌临床专家、药学专家共同制订《二甲双胍临床应用专家共识》，以指导临床医生和患者正确认识并合理使用二甲双胍。
推荐意见和循证医学证据分级表1 主要推荐意见推荐级别：A：强力推荐。
证据肯定，能够改善健康结局，利大于弊；B：推荐。
有较好证据，能够改善健康结局，利大于弊；C：不作为常规推荐。
有证据能够改善健康结局，但无法明确风险获益比；D：不推荐。
证据不足或对健康结局弊大于利表2 循证医学证据的分级备注：证据等级标注于正文相应证据后的括号中表3 常见缩略语一、临床地位1. 二甲双胍为什么被推荐为治疗2型糖尿病的一线首选用药？二甲双胍具有可靠的短期和长期降糖疗效，单独使用有效降低2型糖尿病患者的空腹血糖、餐后血糖，可以使HbA1c下降1％~2％[1-3]，可使中国新诊断2型糖尿病患者的HbA1c降低1.8％(可能含安慰剂效应)，且不受体重影响[4]。
二甲双胍中国专家共识
• 二甲双胍不仅是超重或肥胖2型 糖尿病患者的首选用药，也适 用于非超重 /肥胖的2型糖尿病 人群，且疗效和不良反应与患 者的BMI无关 A
• 二甲双胍能够有效降低糖尿病 前期人群发生 2 型糖尿病的风 险，但是预防糖尿病尚不是二 甲双胍的适应证 C
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3、剂量与临床疗效
二甲双胍起效最小剂量500mg/d; 最佳有效剂量 2000mg/d; 成人最大推荐剂2550mg/d; 二甲双胍的疗效呈现剂量依赖效应;
二甲双胍临床应用中国专家 共识解读
1
一、二甲双胍近期历史
证实 ‘抗高血糖’ 非 ‘致低血糖’作用
多个治疗指南支持 二甲双胍作为2型糖尿病 和前糖尿病 的基础治疗药物 (IDF, ADA/EASD，CSE)
首次应用于 T2DM
心血管保护作用 (UKPDS 34)
1957 1960
1980s 1995
1、作用机制 2、临床使用时机和时间 3、剂量与临床疗效 4、特殊人群用药 5、安全性 6、心血管益处 7、降糖外益处
A：强力推荐，证据肯定，能改善 健康结局，利大于弊； B：推荐，有较好证据，能够改善 健康结局，利大于弊； C：不作为常规推荐，有证据能够 改善健康结局，但无法明确风险获 益比； D：不推荐，证据不足或对健康结 局弊大于利
•
二甲双胍具有可靠的降糖疗效，可 使 HbA1c 下降 1%~2%( 去除安 慰剂效应后 ) A 二甲双胍可与胰岛素联合治疗1型 糖尿病 A 二甲双胍可与其他任何非胰岛素类 降糖药物联合应用，单用二甲双胍 血糖控制不佳的患者，加用其他降 糖药后可进一步获得明显的血糖改 善 A
• •
在患者可以耐受的情况下，建议逐渐 加量至最佳有效剂量 (2000mg/d) 以使 患者血糖达标并得到长期良好控制 •
二甲双胍临床应用中国专家共识
作用机制
主要通过减少肝脏葡萄糖输出和
改善胰岛素抵抗而降低血糖
剂量与临床疗效
1、二甲双胍起效最小剂量500mg/d，最佳有 效剂量2000mg/d，成人最大推荐剂量 2550mg/d。二甲双胍的疗效呈现剂量依赖效 应。在患者可以耐受的情况下，建议逐渐加量 至最佳有效剂量（2000mg/d）以使患者血糖 达标并得到长期良好控制 A 2、二甲双胍具有可靠的降糖疗效，可使 HbA1C下降1%-2%（去除安慰剂效应后） A 3、二甲双胍可与其他任何非胰岛素类降糖药
我国情况
在临床实践工作中，仍有部分临
床医生和患者对二甲双胍的使用 （有效性、剂量、用法、安全性、 疗效与体重的关系等）存在认识 误区。例如：因担心胃肠道反应 未能发挥二甲双胍的剂量优势； 因担心二甲双胍损害肝肾功能和
共识从二甲双胍的临床地位与使
用时机、作用机制、剂量与临床 疗效、特殊人群用药、安全性、 心血管益处、降糖外益处七个方 面分别进行了详细的阐述，同时 简明扼要地给出了专家的推荐意 见，以指导临床医生和患者正确
安全性
1、二甲双胍的主要不良反应是胃肠道反 应，多出现在治疗的早期（绝大多数发 生于前10周）。随着治疗时间的延长， 患者可以逐渐耐受或症状消失。小剂量 起始，逐渐加量，适时调整剂量，非缓 释制剂分次随餐服用，可减少胃肠道反 应 A 2、二甲双胍无肝肾毒性
心血管益处
二甲双胍具有明确的心血管保护
作用。二甲双胍的治疗可减少新 诊断的2型糖尿病患者及已经发 生了心血管疾病的2型糖尿病患 者心血管疾病发生的风险 A来自降糖外益处
1、二甲双胍能够改善脂肪合成与代谢，改善 血脂谱（主要是改善TG、LDL-C及TC水平， 对HDL-C改变不明显） C 2、二甲双胍对NAFLD患者的肝脏血清学酶谱 及代谢紊乱均有显著改善，但组织学改变不明 显 C 3、二甲双胍没有治疗PCOS的适应症，但可 以提高PCOS患者的雌二醇水平，改善多毛症， 使月经规律，诱导排卵。二甲双胍可作为 PCOS合并2型糖尿病/IGT患者，生活方式干
(2018版)二甲双胍临床应用专家共识
四、二甲双胍与其他降糖药物联用 ----与α‐糖苷酶抑制剂联用
• 二甲双胍与 α‐糖苷酶抑制剂联合，可兼顾 FPG 和PPG。
•这两种药物都有一定的胃肠道不良反应，联合应用可能增加胃肠 道不良反应。
四、二甲双胍与其他降糖药物联用 ----与胰岛素联用
• 二甲双胍可增强肝脏和肌肉组织的 IS，口服降糖药联合治疗血糖控制不佳 的 T2DM 患者启动胰岛素治疗后应保留二甲双胍。
•与胰岛素单药治疗相比，二甲双胍联合胰岛素可进一步降低 HbA1c，减少 胰岛素用量、体重增加和低血糖风险；二者联合可能与心血管疾病和肿瘤 风险下降相关［11‐14，66‐67］（Ⅰ级）。
•长期服用二甲双胍可引起维生素 B12水平下降； •二甲双胍可导致血清维生素 B12 水平降低，但可改善细胞内维生素 B12 代谢； •长期使用二甲双胍者可每年测定 1 次维生素 B12 水平，如缺乏应适当补充维 生素 B12。
六、二甲双胍的安全性
4、二甲双胍与乳酸酸中毒：
•目前尚无确切证据支持二甲双胍使用与乳酸酸中毒有关，肝、肾功能正常患 者长期应用并不增加乳酸酸中毒风险。
•若患者无禁忌证或不耐受，建议在二甲双胍单药足量治疗 3 个月 疗效不佳时，可考虑开始联合 DPP‐4 抑制剂治疗。
四、二甲双胍与其他降糖药物联用 ----与SGLT‐2 抑制剂联用
• SGLT‐2 抑制剂可有效抑制肾脏近曲小管 SGLT‐2 的活性，减少肾小 管上皮细胞对葡萄糖的重吸收，增加尿中葡萄糖的排泄，从而降低 血糖。
四、二甲双胍与其他降糖药物联用 ----与 DPP‐4 抑制剂联用
二甲双胍临床应用专家共识全文
二甲双胍临床应用专家共识全文二甲双胍，简称二甲双胍（Metformin），是一种口服抗糖尿病药物，常用于治疗2型糖尿病。
它通过抑制肝脏葡萄糖的产生、增强组织对葡萄糖的利用以及减少小肠对葡萄糖的吸收，来降低血糖水平。
自1957年上市以来，二甲双胍因其疗效显著而成为临床首选的抗糖尿病药物之一。
本文将介绍二甲双胍临床应用专家共识。
一、二甲双胍的适应症及禁忌症二甲双胍适用于2型糖尿病患者，尤其是那些体重超重或肥胖的患者，可以单独或与其他抗糖尿病药物联合使用。
此外，对于青少年糖尿病、妊娠糖尿病以及合并其他代谢性疾病的患者，二甲双胍也是一种有效的治疗选择。
然而，由于二甲双胍主要通过肾脏代谢和排泄，肾功能受损的患者需要慎用或避免使用。
同时，对于存在肝功能损害、心血管病、呼吸系统疾病、酒精中毒等的患者，二甲双胍也应谨慎使用。
此外，对于孕妇、哺乳期妇女以及对二甲双胍过敏的患者，使用二甲双胍也是禁忌的。
二、二甲双胍的常见副作用和安全性考虑二甲双胍在临床使用中，一般剂量调整逐渐增加，以减少不良反应的发生。
常见的胃肠道反应包括恶心、呕吐、腹泻等，多见于治疗初期，一般在1-2周自行缓解，无需特殊处理。
另外，二甲双胍还可能引起乳酸性酸中毒，此时患者主要表现为呼吸困难、乏力、意识模糊等症状，需及时停药，并寻求医生治疗。
对于老年患者、过度饮酒、严重肝肾功能障碍、心力衰竭等高风险患者，应慎重使用二甲双胍，以免加重现有疾病或引发不良反应。
在使用二甲双胍期间，应定期监测肝肾功能、乳酸水平等指标，确保患者安全。
三、二甲双胍的联合治疗及剂量调整对于2型糖尿病患者，单药治疗效果不佳时，可以考虑联合使用二甲双胍与其他抗糖尿病药物，以增强疗效。
目前，常见的联合治疗方案包括二甲双胍与磺脲类药物（如格列本脲）、α-葡萄糖苷酶抑制剂（如阿卡波糖）等。
在联合治疗中，剂量调整是十分重要的。
根据患者的血糖水平、肾功能、年龄等因素，合理调整二甲双胍的剂量，以达到良好的降糖效果同时又不引起不良反应。
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A
二甲双胍与胰岛素联合可以进一步改善血糖控制和减少胰岛 素用量，并减少胰岛素治疗引起的体重增加 B
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剂量调整
调整原则“小剂量起始，逐渐加量” 服用方法：进餐时或餐后立即服用 采用简化的剂量方案： 建议起始500mg，2次/d，如 无明显胃肠道不良反应，2周后 可增加至1000mg，2次/d。
开始时服用
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二甲双胍具有可靠的降糖疗效，可 使 HbA1c 下降 1%~2%( 去除安 慰剂效应后 ) A 二甲双胍可与胰岛素联合治疗1型 糖尿病 A 二甲双胍可与其他任何非胰岛素类 降糖药物联合应用，单用二甲双胍 血糖控制不佳的患者，加用其他降 糖药后可进一步获得明显的血糖改 善 A
• •
在患者可以耐受的情况下，建议逐渐 加量至最佳有效剂量 (2000mg/d) 以使 患者血糖达标并得到长期良好控制 •
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二、指南背景
胃肠道反应？ 损害肝肾功能？ 引起乳酸酸中毒？ 二甲双胍的使用存在误区
– 有效性 – 剂量 – 用法 – 安全性 – 疗效与体重的关系
为此，我们组织内分泌临床专家、药学专家共同制定《二甲双胍临床 应用专家共识》，以指导临床医生和患者正确认识并合理使用二甲双胍。
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Hale Waihona Puke 三、主要推荐内容4
1、作用机制
格改善IS,提高细胞对血糖应答
减少游离脂肪酸，降低脂毒性，减轻IR
胰腺
格直接抑制肝糖异生降低FPG
脂肪组织
肝脏
肌肉
改善胰岛素抵抗 直击产生2型糖尿病的双重病因
增加外周组 织对葡萄糖的 摄取和利用， 降低PPG
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2、临床地位与使用时机
• 如果没有禁忌证和不耐受，二 甲双胍是治疗2型糖尿病的首选 药物，且应一直保留在糖尿病 治疗方案中 A
1、作用机制 2、临床使用时机和时间 3、剂量与临床疗效 4、特殊人群用药 5、安全性 6、心血管益处 7、降糖外益处
A：强力推荐，证据肯定，能改善 健康结局，利大于弊； B：推荐，有较好证据，能够改善 健康结局，利大于弊； C：不作为常规推荐，有证据能够 改善健康结局，但无法明确风险获 益比； D：不推荐，证据不足或对健康结 局弊大于利
1998
2005–2014
证实改善胰岛素作用
进入美国
首次证实具有预防 2型糖尿病发病的潜在作用 (DPP)
2002
IDF: International Diabetes Federation; ADA: American Diabetes Association; IDF: International Diabetes Federation; ADA: American Diabetes Association; EASD: European Association for the Study of Diabetes EASD: European Association for the Study of Diabetes
常后可继续用药；
• 肾功能异常的患者，使用对比剂及全 身麻醉术前 48 h 应暂时停用二甲双胍
，之后还需停药 48~72 h，复查肾功
能正常后可继续用药 A
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5、安全性 -------禁忌症
• 1) 肾功能障碍：血清肌酐水平≥1.5mg/dl(132μmmol/L)(男性)， ≥1.4mg/dl (124μmmol/L)(女性)，或eGFR<45ml/(min•1.73m2)； • • • • • • • 2) 需要药物治疗的充血性心衰和其他严重心、肺疾患； 3) 严重感染和外伤、外科大手术、临床有低血压和缺氧等； 4) 已知对盐酸二甲双胍过敏； 5) 急性或慢性代谢性酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒； 6) 酗酒者； 7) 接受血管内注射碘化对比剂者，应暂时停用； 8) 维生素B12、叶酸缺乏未纠正者。
二甲双胍临床应用中国专家 共识解读
1
一、二甲双胍近期历史
证实 ‘抗高血糖’ 非 ‘致低血糖’作用
多个治疗指南支持 二甲双胍作为2型糖尿病 和前糖尿病 的基础治疗药物 (IDF, ADA/EASD，CSE)
首次应用于 T2DM
心血管保护作用 (UKPDS 34)
1957 1960
1980s 1995
500mg/d<1000mg/d； 1～2周后加至1000mg/d， 继续1～2周加量1次； 最佳剂量2000mg/d 1000 mg，2次/d或 2000mg/d，3次/d
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4、特殊人群用药
• 肾功能正常患者，造影前不必停用二 甲双胍，但使用对比剂后应在医生的 指导下停用 48~72 h，复查肾功能正 • • • 二甲双胍可用于 10 岁及以上儿童 ，65 岁以上老年糖尿病患者不推 荐使用最大剂量 B 二甲双胍在患者血清转氨酶超过 3 倍正常上限时应避免使用 B 估算肾小球滤过率 (eGFR) 水平调 整二甲双胍用药： eGFR ≥ 60ml/(min•1.73m2) 可 安全使用； eGFR45~60ml/(min•1.73m2) 之间谨慎使用； eGFR<45ml/(min•1.73m2) 停 用 B
® monograph; Glucophage® Glucophage monograph; IDF () IDF () Nathan DM et al. Diabetologia 2006;49:1711-21 Nathan DM et al. Diabetologia 2006;49:1711-21 Alberti KG et al. Diabet Med 2007;24:451-63 2 Alberti KG etNathan al. Diabet Med 2007;24:451-63 DM et al. Diabetes Care 2007;30:753-9 Nathan DM et al. Diabetes Care 2007;30:753-9
• 二甲双胍不仅是超重或肥胖2型 糖尿病患者的首选用药，也适 用于非超重 /肥胖的2型糖尿病 人群，且疗效和不良反应与患 者的BMI无关 A
• 二甲双胍能够有效降低糖尿病 前期人群发生 2 型糖尿病的风 险，但是预防糖尿病尚不是二 甲双胍的适应证 C
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3、剂量与临床疗效
二甲双胍起效最小剂量500mg/d; 最佳有效剂量 2000mg/d; 成人最大推荐剂2550mg/d; 二甲双胍的疗效呈现剂量依赖效应;