生物制药工艺学试题4参考答案

湖南城市学院生物工程专业

《现代生物制药工艺学》考试试卷标准答案及评分细则考核方式: 闭卷考试时量：120 分钟试卷类型：A

一、名词解释（每题2分，共16分分）

01、用于预防、治疗人类疾病，有目的的调节人体生理功能，并规定有适应症和用法、用量的物质。

02、利用抗生素对敏感菌的杀死或抑制程度作为客观指标来衡量抗生素的效力。

03、有些抗生素如四环素，在弱酸性条件下不对称碳原子可逆的发生异构化，形成差向四环素。

04、一种生物制药中的温和”多阶式”分离，即将药物中的杂质一级一级分离。

05、在压力差的驱动下用可以阻挡不同大小分子的滤板或滤膜将液体过滤的方法。

06、药物从片剂或胶囊等固体口服制剂，在规定的介质中在一定条件下，溶出的速度和程度。

07、是指接入的种子液体积和接种后的培养液总体积之比。

08、以多肽激素和多肽细胞生长调节因子为主的一大类内源性成分。

二、选择题（每题2分，共20分）

题09 10 11 12 13 14 15 16 17 18

答

案

B B A

C B B C A

D C

三、填空题（每空1分，共15分）

答案

19、砂土管冷冻管

20,、四并苯

21、对数生长期

22、微生物发酵工程、基因工程、细胞培养工程

23、链霉二糖胺

24、阳离子交换纤维素阴离子交换纤维素

25、丙酮

26、青霉素酸

27、羟基

28、供体，受体载体

四、回答题：（每题6分，共24分）

29、简述胸腺素的生产工艺流程。

答：胸腺（绞碎）→胸腺碎块（生理盐水）→提取液组分1（加热去蛋白）→上清液组分2（丙酮、-10°C）→丙酮粉组分3（磷酸盐缓冲液、硫酸铵饱和度0.25）→上清液组分4（硫酸铵饱和度0.50）→盐析物（tris-HCl缓冲液）→超滤液（脱盐、干燥）→胸腺素

30、请简述生物药物质量检验的程序。

答：①药物的取样，取样应具有科学性、真实性、代表性。②药物的鉴别试验检验其是否为此品③杂质检查④药物的安全性保证药物无毒无菌等⑤药物的含量测定⑥检验报告的书写必须真实和有原始记录。

31、如何减少四环素成品的差向四环素和ADT的含量？

答：首先四环素发酵液通过加入草酸除去钙离子和促使蛋白质凝固等手段进行预处理，为了使差向四环素和ADT的含量降低，此过程应在低温、短时下进行。此外，还可此外还可在母液中加尿素，使其与四环素形成复合物而纯化；也可加入丁醇：乙醇（3:1）混合溶剂，加入乙醇可降低母液四环素损失；但降低成品中的ADT含量的最有效方法是筛选不产生ADT的菌株。

32.试简要比较链霉素在酸性甲醇溶液和稀碱溶液中的降解反应。

答：在酸性甲醇溶液中：链霉素水解为链霉胍和甲基链霉二糖胺苷二甲醇缩醛，后者继续与稀硫酸作用则又转化为醛和甲基链霉二糖胺苷，但如与浓盐酸共热则会产生链霉糖和N-甲基-L-葡萄糖胺。在稀碱溶液中：链霉素降解为链霉胍和链霉二糖胺，后者进一步水解为链霉糖和N-甲基-L-葡萄糖胺，而链霉糖则经分子重排而形成麦芽酚。

五、分析综合题：（共25分）

33. 请试述维生素C两步发酵法的工艺流程及控制要点。

答：维生素C的工艺流程：D-山梨醇（醋酸杆菌氧化）→L-山梨糖（假单胞菌生物转化）→2-酮-L-古洛糖酸（内酯化、烯醇化）→维生素C

控制要点:整个过程中山梨糖的制备是关键的一步，用醋酸菌能使山梨醇氧化成山梨糖。

①山梨醇发酵菌种应选用醋酸菌属生产菌。②发酵条件：温度为26~30°C、最适ph为4.4~6.8、山梨醇的浓度为19.8%、通气量为1800ml/min、氮源为有机氮源、排除能干扰产生菌发酵的铁和铜等金属离子。③第二步发酵是氧化葡萄杆菌或假单胞杆菌经过二级种子扩大培养转移至少含有第一步发酵液的培养基中，在28~34°C下培养60~70h放罐发酵液转化精制获得维生素C。

34链霉素在分离纯化中如何将二氢链霉素和其他杂质分开？

答：分离二氢链霉素和其他杂质可用以下方法：①高交联度树脂精制，高交联度的氢型磺酸树脂

的结构紧密，金属离子可以自由地扩散答孔隙度很小的树脂内部与阳离子交换，而有机大离子就

难于扩散到树脂内部进行交换。用这种树脂来精制链霉素溶液，因溶液中的小离子与链霉素有机

大离子在树枝上的吸附速率不同，从而起到离子筛选的作用。②浓缩和活性炭脱色精制，为了干

燥要求，精制液需要蒸发浓缩。再浓缩之前还要用活性炭脱色处理，将所得精制液用硫酸或氢氧

化钡调ph值至4.3~5.0，并按精制液透光度的不同加入不同量的活性炭，进行常温脱色得透光

度在95%以上的滤出液。