质量管理培训PPT课件
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质量管理体系基础知识培训(完整版) PPT
质量管理体系基础知识培训(完整版)
目录
第一章 概述 第二章 GB/T19000-2008基础和术语 第三章 GB/T19001-2008标准理解要点（重点） 第四章 理解和记忆标准条款的方法和技巧
第一章 概述
章节说明
此章节主要对ISO、ISO9000、认证及认证流程等 作大致介绍。让大家有概念性认识。
咨询流程：初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建 设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导----> 自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结
认证流程：提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核----> 纠正措施---->批准---->注册颁证 .
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则八
与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可增强创造价值的能力。 理解要点：
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则
对应体现的标准条款
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
质量管理体系的基础和术语
第一章 概述
第一章 概述
ISO9000认证常识
第一章 概述
什么是ISO
第一章 概述
什么ISO9000
第一章 概述
2008版ISO9000族标准构成
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
第一章 概述
第一章 概述
推行ISO9000的作用
第一章 概述
ISO9000质量体系认证的产生
第一章 概述
目录
第一章 概述 第二章 GB/T19000-2008基础和术语 第三章 GB/T19001-2008标准理解要点（重点） 第四章 理解和记忆标准条款的方法和技巧
第一章 概述
章节说明
此章节主要对ISO、ISO9000、认证及认证流程等 作大致介绍。让大家有概念性认识。
咨询流程：初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建 设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导----> 自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结
认证流程：提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核----> 纠正措施---->批准---->注册颁证 .
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则八
与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可增强创造价值的能力。 理解要点：
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则
对应体现的标准条款
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
质量管理体系的基础和术语
第一章 概述
第一章 概述
ISO9000认证常识
第一章 概述
什么是ISO
第一章 概述
什么ISO9000
第一章 概述
2008版ISO9000族标准构成
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
第一章 概述
第一章 概述
推行ISO9000的作用
第一章 概述
ISO9000质量体系认证的产生
第一章 概述
全面质量管理培训PPT
全员培训,推行全面质量管理
制作: 质量部 日期: 2023年5月3日
0
全员培训,推行全面质量管理
1
全员培训,推行全面质量管理
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全员培训,推行全面质量管理
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全员培训,推行全面质量管理
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全员培训,推行全面质量管理
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全员培训,推行全面质量管理
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全员培训,推行全面质量管理
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全员培训,推行全面质量管理
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全员培训,推行全面质量管理
制作: 质量部 日期: 2023年5月3日
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全员培训,推行全面质量管理
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全员培训,推行全面质量管理
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全员培训,推行全面质量管理
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全员培训,推行全面质量管理
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全员培训,推行全面质量管理
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全员培训,推行全面质量管理
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全员培训,推行全面质量管理
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全员培训,推行全面质量管理
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全员培训,推行全面质量管理
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全员培训,推行全面质量管理
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全员培训,推行全面质量管理
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全员培训,推行全面质量管理
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全员培训,推行全面质量管理
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全员培训,推行全面质量管理
质量管理培训ppt课件
YOUR LOGO
THANK YOU
汇报人：
和效率。
持续改进：不 断监测质量标 准的变化，持 续改进产品和 服务质量，满 足客户需求。
实施质量改进
识别问题：通过 数据分析和反馈， 发现并确定需要 改进的方面。
分析原因：对问 题进行深入分析， 找出根本原因。
制定措施：根据 分析结果，制定 相应的改进措施。
实施改进：落实 改进措施，确保 改进的有效性和 可操作性。
全员参与
原则定义：所有员工都被要求参与质量改进活动 目的：提高员工对质量的重视程度，提高工作效率 实施方式：通过培训、激励等方式鼓励员工参与 意义：提高产品质量和竞争力，增强企业形象和信誉
领导作用
制定质量方 针和目标
提供必要的 资源和支持
分配质量职 责和任务
监督和评估 质量绩效
质量管理的基础工
方法：采用统计过程控制、全面质量管理等手段，确保产品或服务达到或超过预期要求。
意义：帮助组织提高产品质量和客户满意度，增强竞争力。
六西格玛管理
定义：是一种追 求卓越的质量管 理方法
目标：提高客户 满意度，降低缺 陷率
实施步骤：定义 、测量、分析、 改进、控制
应用范围：适用 于任何行业和领 域
精益质量管理
绘制方法：收集 数据、计算统计 量、确定组距和 组界、作图
应用场景：质量 分析、过程控制 等
质量管理的发展趋
07
势
全面质量管理
添加标题
定义：全面质量管理是一种以质量为中心，以全员参与为基础，旨在通过持续改进 产品、过程和服务，实现质量目标的管理模式。
添加标题
特点：全面质量管理强调全过程的控制、全员参与和持续改进，注重预防为主和事 前控制。
公司全面质量管理知识培训课件--PPT
质量管理专家狩野纪昭将质量特性分为魅力质量特性和必须
质量特性。
●魅力质量特性：是指如果充分的话会使人感到满足，但不 充分也不会使人产生不满的那些特性。
●必须质量特性：是指那些即使充分提供也不会使顾客感到 特别的兴奋和满意，一旦不足却会引起强烈的不满的那些质 量特性。这类特性是顾客认为理所当然应当具有的特性。
购买产品的主体
所有受影响的人，不论内外
以职能部门这种文化为 基于具有普遍意义的三步曲 基础
与不良的加工产品有关 的成本
与工厂规格、程序和标 准的符合性
部门绩效
若每件事情都能够完美的话， 将会消失的所有那些成本 与顾客需求的对应
公司绩效
集中在质量部门
全公司范围
质量经理
高层管理者构成的质量委员会
8
3、质量的意义
24
3、全组织的质量管理 ●从组织的管理角度来看，每个组织都可以分
为上层管理，中层管理和基层管理。“全组织 的质量管理”就是要求组织各管理层次都有明 确的质量管理活动内容。 ●从质量职能角度看，产品质量职能是分散在 组织的所有有关部门中的，要保证和提高产品 质量，就必须将分散在组织各部门的质量职能 充分发挥出来。 可见，全组织的质量管理就是要“以质量为 中心，领导重视，组织落实，体系完善”。
视 了顾客的需求、忽略企业存在的真正目的和使 命，犯下本末倒置的错误。 朱兰从顾客的角度出发，提出了“适用性”的观 点。就是产品使用过程中成功地满足顾客要求的 程度。
6
20世纪80年代以后，朱兰又提出了“大质量” 的概念，改变了人们对质量的狭隘认识，并成为 现代质量管理的主流。
7பைடு நூலகம்
条目
产品 过程
17
朱兰质量三步曲 示意图
2024版质量管理培训ppt(45张)
六西格玛管理法的核心思想 以顾客为中心，通过持续改进和流程优化，实现 高质量、高效率、高满意度的目标。
3
六西格玛管理法的实施步骤 定义、测量、分析、改进、控制，即DMAIC流 程。
2024/1/28
21
创新思维在质量改进中应用
01
创新思维的概念
指突破常规思维的界限，以超常规甚至反常规的方法、视角去思考问题，
控制图
用于监控过程是否处于稳定状态，及 时发现异常并采取措施。
05
04
散布图
研究两个变量之间是否存在相关关系， 用点的分布表示变量之间的关系。
2024/1/28
17
统计技术在过程控制中应用
01
02
03
04
过程能力分析
运用统计技术对过程能力进行 评估，了解过程满足产品质量
要求的能力。
2024/1/28
明确各部门、各岗位的质量管理职责和目标，制定全员参与的质量管理计划，确保质量管理 工作的全面性和有效性。
2024/1/28
开展质量管理活动
组织员工开展质量管理小组活动、质量改进项目等，鼓励员工积极参与质量管理，提高员工 的质量管理能力和水平。
29
营造良好企业质量文化氛围
建立完善的质量管理制度
加强质量文化宣传
识别关键过程
分析产品或服务的关 键过程，确定对质量 影响最大的环节。
设定质量控制点
在关键过程中设定质 量控制点，制定检验 标准和验收规范。
编制质量文件
编写质量管理手册、 程序文件、作业指导 书等，确保质量策划 的落地实施。
2024/1/28
12
过程控制与检验
过程监控
采用统计技术对关键过程进行 实时监控，及时发现异常波动。
3
六西格玛管理法的实施步骤 定义、测量、分析、改进、控制，即DMAIC流 程。
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创新思维在质量改进中应用
01
创新思维的概念
指突破常规思维的界限，以超常规甚至反常规的方法、视角去思考问题，
控制图
用于监控过程是否处于稳定状态，及 时发现异常并采取措施。
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散布图
研究两个变量之间是否存在相关关系， 用点的分布表示变量之间的关系。
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统计技术在过程控制中应用
01
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过程能力分析
运用统计技术对过程能力进行 评估，了解过程满足产品质量
要求的能力。
2024/1/28
明确各部门、各岗位的质量管理职责和目标，制定全员参与的质量管理计划，确保质量管理 工作的全面性和有效性。
2024/1/28
开展质量管理活动
组织员工开展质量管理小组活动、质量改进项目等，鼓励员工积极参与质量管理，提高员工 的质量管理能力和水平。
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营造良好企业质量文化氛围
建立完善的质量管理制度
加强质量文化宣传
识别关键过程
分析产品或服务的关 键过程，确定对质量 影响最大的环节。
设定质量控制点
在关键过程中设定质 量控制点，制定检验 标准和验收规范。
编制质量文件
编写质量管理手册、 程序文件、作业指导 书等，确保质量策划 的落地实施。
2024/1/28
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过程控制与检验
过程监控
采用统计技术对关键过程进行 实时监控，及时发现异常波动。
《质量管理知识培训》PPT课件
质量。 4. 组织质量攻关，发展群众，开展技术革新和合理化建议
活动。 5. 及时处理质量问题和质量事故，坚持“三不放过”原则
（即原因责任未查清不放过，改进措施不落实不放过， 事故责任者不吸取教训不放过），并对事故进行妥善处 理。
质量记录重要性
质量记录：为已完成的品质作业活动和结 果提供客观的证据。
• 工序质量 ，就是产品制造过程中，人，机器，材料， 方法和环境这五个因素对产品质量的形成影响程度。
三者之间的关系
• 产品质量指标可以用质量特性值来表示，如，优等品率，一等品率等。 • 工作质量指标则以产品合格率，废品率，返修率等指标来表示。 • 工作质量是保证产品质量的可靠基础，而产品质量则是工作质量的综合反映。
标准化，防止重蹈覆辙。本轮未解决问题在下一轮继续解决。
6）PDCA循环
不能作标准化 分析现状
处理的，转入下一找出问题
找出造成
轮循环，或作
问题的
标准化动态
原因
更新处理
找出主要
对检查结果
原因
按标准处理
AP
针对主要原 因制订措施计划
CD
检查执行情况
按措施计划执行
PDCA循环示意图
AP CD
原有水平
AP CD
在生产现场，产品质量，工序质量，工作质量三者关系是工作质量决定工序 质量，工序质量保证产品质量。见下图：
• 见下图：
产品质量
保证 反映
工序质量
保证 反映
工作质量
质量管理的发展阶段
项目
时间 性质
产品质量检验 20世纪初 检验
阶段
统计质量控制 20世纪40年代
控制
全面质量管理 1968年以来
活动。 5. 及时处理质量问题和质量事故，坚持“三不放过”原则
（即原因责任未查清不放过，改进措施不落实不放过， 事故责任者不吸取教训不放过），并对事故进行妥善处 理。
质量记录重要性
质量记录：为已完成的品质作业活动和结 果提供客观的证据。
• 工序质量 ，就是产品制造过程中，人，机器，材料， 方法和环境这五个因素对产品质量的形成影响程度。
三者之间的关系
• 产品质量指标可以用质量特性值来表示，如，优等品率，一等品率等。 • 工作质量指标则以产品合格率，废品率，返修率等指标来表示。 • 工作质量是保证产品质量的可靠基础，而产品质量则是工作质量的综合反映。
标准化，防止重蹈覆辙。本轮未解决问题在下一轮继续解决。
6）PDCA循环
不能作标准化 分析现状
处理的，转入下一找出问题
找出造成
轮循环，或作
问题的
标准化动态
原因
更新处理
找出主要
对检查结果
原因
按标准处理
AP
针对主要原 因制订措施计划
CD
检查执行情况
按措施计划执行
PDCA循环示意图
AP CD
原有水平
AP CD
在生产现场，产品质量，工序质量，工作质量三者关系是工作质量决定工序 质量，工序质量保证产品质量。见下图：
• 见下图：
产品质量
保证 反映
工序质量
保证 反映
工作质量
质量管理的发展阶段
项目
时间 性质
产品质量检验 20世纪初 检验
阶段
统计质量控制 20世纪40年代
控制
全面质量管理 1968年以来
质量管理培训课件(PPT 47张)
取消不必要 为什么这项任务是必须的？澄清目 的任务 的 在哪儿做这项工作？必须在那儿做 吗？ 什么时间是做这项工作的最佳时间？ 必须在那个时间做吗？ 改变顺序或 谁来做这项工作？应该让别人做吗？ 组合 为什么是我做这项工作？ 如何做这项工作？这是最好的方法 简化任务 吗？还有其他方法吗？ 现在的花费是多少？改进后将花费 选择一种改 多少？ 进方法
高层：质量决策 中层：本部分的目标和决策 基层：严格按标准执行。
(2)从质量职能角度看，服务质量职能分散 在饭店各部门中，要保证和提高服务质量， 就必须将分散在饭店和部门的全体员工的积 极性充分发挥出来。 六西格玛，质量体系的组织模式是按黑带大 师-黑带-绿带的机构运行 ISO9000中按照最高管理者-管理者代表-内 审员的模式构建。
确 定 持 续 的 措 施
原则六：持续改进
TQM 顾客满意
P A D C
P
P A D C
A D C
持续改进总体业绩应当是组织的一个永 恒目标。
原则七：基于事实的决策方法
员工成长5个层次
PDCA例二——目标管理
目标管理过程图示
二、用系统的方法进行质量管理
用系统 的方法进行质量管理需要掌握以下 几个要点： 1、建立一个体系，以最有效的方法实现组 织目标，即按系统的方法建立组织体系、工 作标准、检查体系、信息反馈、信息分析体 系等。如图4-1
2.了解系统过程之间（即工序、环节、接口 间）的相互依存关系，如高级会议礼宾服务 程序的自动化运行模式。 3.确定体系内特定活动的目标及活动运作方 式或目标考核方法。 4.通过考核和评估并持续改进。
P
C
D
5
质量管理专题培训课程(ppt 80页
全面质量 提供的产品及所有与产品有关的事物(附加服务 本组织及所有相关方受益 内部和外部顾客 所有过程 组织内所有人员 组织内所有职能或部门 组织内所有人员
ISO9000:2000质量定义
---产品 ---过程 ---人 ---体系
一组固有特性满足要求的程度
---事物本身就有的，尤 其是永久特性
由于采用了统计质量控制方法，给这些军工企业 带来了巨额利润。战后，其它企业也竞相仿效。 质量的统计控制方法成为质量管理的主要内容。
统计质量控制
利用数理统计原理在生产流程的工序之间进行质 量控制，从而预防不合格品的大量产生。对产品 检验和验收检查采用了科学的统计抽样方案。在 管理方式上，质量责任者也由专职的检验人员向 专门的质量控制工程师、质量保证工程师以及有 关技术人员转移。
过程/工作质量 过程合格率/周期时间/成本/环保/安全
体系质量 ISO9000/TQM/经营质量
狭义质量和全面质量的比较
要素 对象 目的 相关者 包含过程 涉及人员 相关工作 培训
狭义质量 提供产品(包括服务) 本组织受益 外部顾客 与产品提供直接相关的过程 组织内部与质量直接有关的人员 组织内部有关职能和部门 以质量部门的人员为主
零缺陷理论
1961年
TQC/CWQC
1930~1950年代
统计质量控制（SQC）
1900~1930年代
质量检验
质量管理发展示意图
质量管理发展的四重境界
质量管理的境界：检验-控制、预防和保
证-改进和创新-卓越
卓越
追
改进和创新
求
卓
控制、预防和保证
越
检验
合格评定：ISO9001（约束30%） ---提供质量保证，消除贸易壁垒 ---强制持续改进和满足客户要求
质量管理培训ppt
方法:
问题:
案例(二) 手阀阀门座
改善前
改善后
问题:
阀门座总长不够导致 无法进行装配。
方法:
控制凸轮的转速,自动车床 上增加行程传感器保证每 次准确送料到位。
STEP1
STEP2
把质量意识活动，如“人人都是经营者”、“5S”、“标准化作业”、“持续改进”、“质量改善”等活动纳入绩效考核。
Hale Waihona Puke 05直到企业没有问题——企业死了！
02
问题不了了之——态度问题
04
问题越来越大——智慧问题
质量是如何走向灾难的
质量管理5大问题意识
02
1、发现不了问题，就是最大的问题；
“事”是人的“镜子”，“员工”是“干部”
的镜子；
掩盖问题，就是制造危机； 重复发生的问题就是作风的问题； 没有问题，就没有机遇。
01
费。
01
质量工作的方向
— 降低客户投诉次数； — 降低设计/更改、制造过程中批量 质量事故的发生次数； — 降低内部质量成本； — 坚持质量改善和固化； — 坚持质量持续改进。
团队绩效是衡量团队成员（管理者）的唯一标准。
1
2
质量工作的目标
01
问题隐藏起来——能力问题
03
问题越来越多——作风问题
谢谢！
2023
改善前30%不良品率
6×φ2
改善后零不良品
台钻在钻4×φ2.5排气孔时 产生的毛刺由仪表车床车内孔毛 刺未去除干净，在去毛刺时刮伤 密封面导致进气时排口气孔漏气。
1、设计更改由原来排气孔4×φ2.5mm 更改为6×φ2mm； 2、工程部设计专用钻孔夹具，以保证精 度。
单击添加副标题
问题:
案例(二) 手阀阀门座
改善前
改善后
问题:
阀门座总长不够导致 无法进行装配。
方法:
控制凸轮的转速,自动车床 上增加行程传感器保证每 次准确送料到位。
STEP1
STEP2
把质量意识活动，如“人人都是经营者”、“5S”、“标准化作业”、“持续改进”、“质量改善”等活动纳入绩效考核。
Hale Waihona Puke 05直到企业没有问题——企业死了！
02
问题不了了之——态度问题
04
问题越来越大——智慧问题
质量是如何走向灾难的
质量管理5大问题意识
02
1、发现不了问题，就是最大的问题；
“事”是人的“镜子”，“员工”是“干部”
的镜子；
掩盖问题，就是制造危机； 重复发生的问题就是作风的问题； 没有问题，就没有机遇。
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费。
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质量工作的方向
— 降低客户投诉次数； — 降低设计/更改、制造过程中批量 质量事故的发生次数； — 降低内部质量成本； — 坚持质量改善和固化； — 坚持质量持续改进。
团队绩效是衡量团队成员（管理者）的唯一标准。
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质量工作的目标
01
问题隐藏起来——能力问题
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问题越来越多——作风问题
谢谢！
2023
改善前30%不良品率
6×φ2
改善后零不良品
台钻在钻4×φ2.5排气孔时 产生的毛刺由仪表车床车内孔毛 刺未去除干净，在去毛刺时刮伤 密封面导致进气时排口气孔漏气。
1、设计更改由原来排气孔4×φ2.5mm 更改为6×φ2mm； 2、工程部设计专用钻孔夹具，以保证精 度。
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质量管理体系培训ppt课件
单位上又太远，怎么办？
•
博士生也不愿意去问两位所长，憋了半天后，也起身往水里跨：我就不信本科生
能过的水面，我博士生不能过。
•
只听咚的一声，博士生栽到了水里。
•
两位所长将他拉了出来，问他为什么要下水，他问：“为什么你们可以走过去
呢？”
•
两所长相视一笑：“这池塘里有两排木桩子，由于这两天下雨涨水正好在水面下。
设备控制等）
• 8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠
正和预防等）
15
大家认真学习一下ISO9001的条款……
• ISO总共六、七 十个条款，几百项 要求，让我们来仔 细研究一下
zzzzz……
zzzzz……
zzzzz……
16
強制性要求的程序文件
1.文件控制程序<4.2.3> 2.记录控制程序<4.2.4> 3.不合格品控制程序<8.3> 4.內部审核程序<8.2.2> 5.纠正措施程序<8.5.2> 6.预防措施程序<8.5.3>
响亮？”住持告诉他：“你的钟撞得很响，但钟声空泛、疲软，因为你
心中没有理解撞钟的意义。钟声不但仅是寺里作息的准绳，更为重要的
是要唤醒沉迷众生。因此，钟声不但要宏亮，还要圆润、浑厚、深沉、
悠远。一个人心中无钟，即是无佛；若是不虔诚，怎能担当撞钟之职
呢？”
从上面• 这个小小故和事尚我们听可后以，看面出：有小愧和色尚。没能自将后钟潜撞心好，建被练住，持成换去为劈一柴代挑名水，僧似。乎在情
职责分工
我做菜，儿子 洗菜、老公切菜
持续改进 测量分析改进
柴米油 盐钱锅
质量管理基础知识培训课程PPT课件
责任心和执行力
质量管理要求严格遵守标准和流程， 责任心和执行力是确保工作顺利进行 的关键。
创新精神
在质量管理中，创新是推动持续改进 和提高组织竞争力的动力源泉。
培训与教育
培训需求分析
培训内容设计
根据组织战略目标和员工发展需求，分析 培训需求，制定培训计划。
质量管理基础知识培 训课程
目录
• 引言 • 质量管理概述 • 质量管理原则与体系 • 质量策划与控制 • 质量工具与方法 • 质量文化与人员素质 • 案例分析与实践
目录
• 引言 • 质量管理概述 • 质量管理原则与体系 • 质量策划与控制 • 质量工具与方法 • 质量文化与人员素质 • 案例分析与实践
持续改进总体业绩应当是组织的一 个永恒目标。
质量管理原则
过程方法原则
将活动和相关的资源作为过程进 行管理，可以更高效地得到期望
的结果。
系统方法原则
将相互关联的过程作为系统加以识 别、理解和管理，有助于组织提高 实现目标的有效性和效率。
持续改进原则
持续改进总体业绩应当是组织的一 个永恒目标。
质量管理原则
统计质量控制阶段
这个阶段引入了统计学的 概念，通过对数据的分析 和控制来提高产品质量， 但仍然存在局限性。
全面质量管理阶段
这个阶段强调全员参与和 全过程控制，通过持续改 进和预防措施来提高产品 质量和客户满意度。
质量管理的发展历程
01
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质量检验阶段
这个阶段主要是通过检验 来控制和保证产品质量， 但这种方法效率低下且容 易造成资源浪费。
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培养学员具备持续改进 意识，提高组织质量管 理水平
课程安排
01
质量管理体系基础知识培训ppt课件
主要内容：包括审核的策划、实施和报告等环节的指导 应用范围：适用于需要进行质量管理体系审核的组织，以及第三方审核机构
ISO 13485医疗器械质量管理体系
定义：专门针对医疗器械领域的质量管理体系标准
目的：确保医疗器械的安全性和有效性
要求：组织必须建立并实施质量管理体系，以确保医疗器械的设计、开发、生产、储存和 配送等过程符合相关法规要求
意义：避免主观 臆断，提高决策 的可靠性和可验 证性
与供方互利关系
建立互惠互利的 关系
实现互利共赢
增强合作，共同 发展
建立长期稳定的 合作关系
质量管理体系标准
第四章
ISO 9000系列标准
定义：是一套国 际标准，用于规 范质量管理，提 高产品质量和客 户满意度
组成：包括ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004等多个子标 准
认证：通过ISO 13485认证，表明组织已建立了符合国际标准的医疗器械质量管理 体系，并能够持续满足相关法规要求，从而为医疗器械的安全性和有效性提供保障。
其他相关标准
ISO 9000：基础 和术语，质量管 理体系的基础和 术语。
ISO 9001：要求， 质量管理体系要 求。
ISO 9004：指南， 质量管理体系指 南。
添 加 制定质量管理体系文件：根据组织实际情况，制定符合要求的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、 标 题 作业指导书等，明确各项工作流程和操作规范。
添 加 培训员工：对员工进行质量管理方面的培训，提高他们的质量意识和技能水平，确保他们能够按照质量管理 标 题 体系的要求进行工作。
添加 标题
监督和检查：对各项工作进行监督和检查，确保各项工作符合质量管理体系的要求，及时发现和解决问题。
ISO 13485医疗器械质量管理体系
定义：专门针对医疗器械领域的质量管理体系标准
目的：确保医疗器械的安全性和有效性
要求：组织必须建立并实施质量管理体系，以确保医疗器械的设计、开发、生产、储存和 配送等过程符合相关法规要求
意义：避免主观 臆断，提高决策 的可靠性和可验 证性
与供方互利关系
建立互惠互利的 关系
实现互利共赢
增强合作，共同 发展
建立长期稳定的 合作关系
质量管理体系标准
第四章
ISO 9000系列标准
定义：是一套国 际标准，用于规 范质量管理，提 高产品质量和客 户满意度
组成：包括ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004等多个子标 准
认证：通过ISO 13485认证，表明组织已建立了符合国际标准的医疗器械质量管理 体系，并能够持续满足相关法规要求，从而为医疗器械的安全性和有效性提供保障。
其他相关标准
ISO 9000：基础 和术语，质量管 理体系的基础和 术语。
ISO 9001：要求， 质量管理体系要 求。
ISO 9004：指南， 质量管理体系指 南。
添 加 制定质量管理体系文件：根据组织实际情况，制定符合要求的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、 标 题 作业指导书等，明确各项工作流程和操作规范。
添 加 培训员工：对员工进行质量管理方面的培训，提高他们的质量意识和技能水平，确保他们能够按照质量管理 标 题 体系的要求进行工作。
添加 标题
监督和检查：对各项工作进行监督和检查，确保各项工作符合质量管理体系的要求，及时发现和解决问题。
质量管理培训教材(共64张PPT)
解。
统计过程控制（SPC）应用
SPC基本原理
阐述SPC的基本原理和思想，包括控 制图的应用、判异准则等。
控制图的类型与选择
详细介绍不同类型的控制图及其适用 场合，如计量值控制图、计数值控制 图等。
SPC实施步骤
给出SPC实施的具体步骤，包括确定 控制对象、收集数据、计算控制限、 绘制控制图、分析和判断等。
设计评审、验证和确认
设计评审
组织专家或相关人员对设 计进行评审，提出改进意 见和建议。
设计验证
通过试验、模拟等手段验 证设计的可行性和有效性 。
设计确认
在产品设计完成后，进行 最终确认，确保设计满足 所有相关要求和标准。
可靠性设计与优化
01
02
03
04
可靠性分析
对产品进行可靠性分析，识别 潜在的故障模式和影响。
实施改进项目
根据组织的发展战略和实际需求， 选择合适的改进项目，制定详细的 实施计划和时间表。
THANKS
感谢观看
02
防错技术原理与分类
详细介绍防错技术的原理及分类 ，如接触式防错、定数式防错等
。
04
防错技术实施效果评价
对防错技术实施的效果进行评价 ，包括减少错误率、提高生产效
率等。
持续改进思路和方法
持续改进基本概念
阐述持续改进的定义、意义及其 在企业质量管理中的重要性。
持续改进实践案例
详细介绍持续改进的方法论，包 括PDCA循环、六西格玛管理等
帮助企业建立和实施质量管理体系，提高产 品质量和客户满意度，增强企业竞争力。
02
质量策划与产品设计
Chapter
质量策划流程与方法
确定质量目标
统计过程控制（SPC）应用
SPC基本原理
阐述SPC的基本原理和思想，包括控 制图的应用、判异准则等。
控制图的类型与选择
详细介绍不同类型的控制图及其适用 场合，如计量值控制图、计数值控制 图等。
SPC实施步骤
给出SPC实施的具体步骤，包括确定 控制对象、收集数据、计算控制限、 绘制控制图、分析和判断等。
设计评审、验证和确认
设计评审
组织专家或相关人员对设 计进行评审，提出改进意 见和建议。
设计验证
通过试验、模拟等手段验 证设计的可行性和有效性 。
设计确认
在产品设计完成后，进行 最终确认，确保设计满足 所有相关要求和标准。
可靠性设计与优化
01
02
03
04
可靠性分析
对产品进行可靠性分析，识别 潜在的故障模式和影响。
实施改进项目
根据组织的发展战略和实际需求， 选择合适的改进项目，制定详细的 实施计划和时间表。
THANKS
感谢观看
02
防错技术原理与分类
详细介绍防错技术的原理及分类 ，如接触式防错、定数式防错等
。
04
防错技术实施效果评价
对防错技术实施的效果进行评价 ，包括减少错误率、提高生产效
率等。
持续改进思路和方法
持续改进基本概念
阐述持续改进的定义、意义及其 在企业质量管理中的重要性。
持续改进实践案例
详细介绍持续改进的方法论，包 括PDCA循环、六西格玛管理等
帮助企业建立和实施质量管理体系，提高产 品质量和客户满意度，增强企业竞争力。
02
质量策划与产品设计
Chapter
质量策划流程与方法
确定质量目标
质量安全管理交底培训课件(ppt 69张)
— 施工图设计文件在开工前必须进行审核 — 未经审核或审核不合格的施工图，不得交付施工 — 规范验标、图纸应采用清单管理，标识适用状态，专人负责
施工图现场核对
— 开工前必须复核施工图，并进行现场核对 — 施工中发现设计文件有差错或与现场实际不符的，应及时通知监 理、设计和建设单位，不得继续施工。
5. 试验室、拌和站、预制梁场
试验检测管理
试验用表格、试验报告编号及结论用语、混凝土配合比报批样式按照 指挥部质量安全部下发的《关于统一晋豫指挥部检测试验用表、试验 项目报告编号及规范结论用语的通知》执行。 试验台账格式不做统一要求，由各标段中心试验室统一本标段的试验 台账，但台账中需包含的内容如材料的规格型号、数量、产地、批号、 使用部位及日常检测项目的结果、试验报告编号等必须齐全。
5. 试验室、拌和站、预制梁场
拌和站管理
综合考虑混凝土拌和站的生产能力、运输能力和现场高峰需要，合理 规划拌和站的生产布局和建站方案，报监理审批。 混凝土拌和站的数量必须满足投标承诺，每处拌和站配置不少于2台 90以上的搅拌机，不得采用小型搅拌机。 如果减少或合并拌和站设置须报经指挥部工程技术部同意。
4. 质量管理制度
工程测量和监控
— 按照测量规范规定开展测量工作，明确贯通测量、控制测量、施工 放样、监控量测、线形监控等测量工作的各项具体要求、规定、 责任等 — 工程测量要实行换手复核 — 隧道监控量测、特殊结构桥梁线形监控等，要有实施方案或细则， 监理审批后实施
4. 质量管理制度
原材料、半成品质量管理
首盘鉴定：严格执行混凝土首盘鉴定制度，包含粗细骨料含水率、混 凝土坍落度、含气量、泌水率、拌和物温度等指标的检测，对不符合 要求的混凝土应由试验人员及时进行调整，调整过程要求试验监理工 程师全过程见证并做好文字和影像记录，经调整后仍然不能满足质量 要求的混凝土，应做报废处理并记录，调整过程中严禁随意加水。
施工图现场核对
— 开工前必须复核施工图，并进行现场核对 — 施工中发现设计文件有差错或与现场实际不符的，应及时通知监 理、设计和建设单位，不得继续施工。
5. 试验室、拌和站、预制梁场
试验检测管理
试验用表格、试验报告编号及结论用语、混凝土配合比报批样式按照 指挥部质量安全部下发的《关于统一晋豫指挥部检测试验用表、试验 项目报告编号及规范结论用语的通知》执行。 试验台账格式不做统一要求，由各标段中心试验室统一本标段的试验 台账，但台账中需包含的内容如材料的规格型号、数量、产地、批号、 使用部位及日常检测项目的结果、试验报告编号等必须齐全。
5. 试验室、拌和站、预制梁场
拌和站管理
综合考虑混凝土拌和站的生产能力、运输能力和现场高峰需要，合理 规划拌和站的生产布局和建站方案，报监理审批。 混凝土拌和站的数量必须满足投标承诺，每处拌和站配置不少于2台 90以上的搅拌机，不得采用小型搅拌机。 如果减少或合并拌和站设置须报经指挥部工程技术部同意。
4. 质量管理制度
工程测量和监控
— 按照测量规范规定开展测量工作，明确贯通测量、控制测量、施工 放样、监控量测、线形监控等测量工作的各项具体要求、规定、 责任等 — 工程测量要实行换手复核 — 隧道监控量测、特殊结构桥梁线形监控等，要有实施方案或细则， 监理审批后实施
4. 质量管理制度
原材料、半成品质量管理
首盘鉴定：严格执行混凝土首盘鉴定制度，包含粗细骨料含水率、混 凝土坍落度、含气量、泌水率、拌和物温度等指标的检测，对不符合 要求的混凝土应由试验人员及时进行调整，调整过程要求试验监理工 程师全过程见证并做好文字和影像记录，经调整后仍然不能满足质量 要求的混凝土，应做报废处理并记录，调整过程中严禁随意加水。
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河里去喂鳄鱼的可能；
只有处于岛中央的A君才是最安全的。同样的道理，在我们
生产的时候，应力求把产品的尺寸（或其它特性值）控制在
公差范围的中央，不要太靠上限，也不要太靠下限，只有这
样工序能力才高，产品的一致性才好。有的人认为，只要我
的产品在公差范围内就万事OK了，其实我们可以看看小岛边
缘的两个人，他们也在门柱里面，但是不是很危险，随时都
.
11
9.“5M1E”
影响过程（工序） 质量的六个主要 因素：
5M1E
.
人 （操作者）
机 （设备）
料 （原材料）
法 （操作方法及规范）
测 （检验和测量）
环 （工作环境）
12
为了更好的控制过程（工序）的质量，必须做 到以下几点： 1.人：提高操作者的质量意识，加强自身的技
术水平和操作熟练程度。 2.机：保证设备在良好的状况下运转，确保机
自检正确率 “三自一控”是指由操作
者按规定对自己加工的
工件进行“自检”；把所
检工件按合格与不合格
进行“自分”；在合格与
不合格工件上“作出明
确的标记”；并在检验
人员配合下“控制自检
正确. 率”。
9
8.纠正和预防措施
纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不 期望情况的原因所采取的措施。
预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不 期望情况的原因所采取的措施。
.
4
我要认真操作， 认真检查，争 取做到产品
100%合格
要求员工树立产品谁生产，质量谁负责 的质量理念，透彻理解作业标准，严格遵守 作业规范，同时加强学. 习，提高技能水平。5
仔细检查有没 有问题！！
要求员工树立下道工序就是顾客的
质量理念，严格按作业指导书进行检验，
发现不良品及时标识、隔离、报告。
器设备、工夹具等精度达到生产要求。 3.料：要求材料优良，物理、化学性能良好。 4.法：确保加工工艺、操作规程和作业指导文
件等正确有效。 5.测：确保测量仪器设备状态良好，试验手段、
测试方法正确。 6.环：确保工作环境状况良好，安全可靠。
.
13
10.“5W1H”
WHY—为什么要制定这个措施
WHY—达到什么目标 WHERE—在何处执行
第四步，告诉员工如果不这么做会 给产品质量带来什么危害；
第五步，告诉员工不这么做及由
此产生质量问题自己该
.
承担什么责任。 15
12. 1:10:1000
“预防为主，防治结合”的理念
质量问题在设计过程 中发现并得到解决
质量问题在制造过程 中发现并得到解决
质量问题在顾客手中 发现并得到解决
花
1 费
成 本
.
20
②新员工没有认真按作业指导书作好自检。所以，我们在有 新员工进行操作时，班组长或老员工一定要特别关注，防止 出现问题。
2、其它岗位人员到现场帮忙时。其它岗位人员由于对本岗 位的操作不是很熟悉，所以在这个时候很容易出现问题，要 求本岗位的员工或班组张给予特别关注。
纠正与纠正措施的区别：它们是两个不同 的概念，纠正是就事论事的处置，而纠正措施 是针对不合格产生的原因所采取的措施，关注 点是防止再次发生。
.
10
纠正措施与预防措施的区别： 纠正措施是针对“已发现”的不 合格，预防措施是针对“潜在 的”不合格。例如衣服上的钮 扣掉了，缝上一颗新扣是纠正 活动；分析原因，针对线细的 原因，采取用粗一点的线多缝 几遍的措施，是纠正措施；将 没有掉的钮扣全部缝一遍是预 防措施。
花
费 成
10
本
花
费 成
1000
本
￥1
￥￥1￥1￥1￥1￥1￥1￥1￥1￥1 1
1元
10元
1000元
对员工的要求：第一次就把事情做对做好，
次次都把事情做. 好！
16
13.产品如人品
一个产品的好坏，决定于生产者的质量意识和工作态度。意 识上、思想上不去重视，行动上就不可能作好。☆一个操作 者，质量意识差，工作不认真，态度不端正，缺乏责任心， 这必然导致在工作中会马马虎虎，漫不经心，不按规定操作， 他制造出来的产品，绝对不是好产品；☆另一个操作者，质 量意识高，工作认真负责，积极进取，要求严格，遇质量问 题“三不放过”，在工作岗位上遵循“三不”作战，他制造 出来的产品，一定是好产品。
可能掉到河里去呢？所以，把产品控制在公差范围的中央是
最好的，我们希望每一位员工都能作A君，能呆在岛上安全
的地方。
.
19
15.变换点之人员的变化
在我们的日常工作生产中，存在着许多变化点。所谓变 化点，指的是从通常状态变化为另外的状态。一旦有变化点， 将有可能对我们的产品质量或工作质量产生一定的影响，所
质量管理知识培训
“质量天天讲”主题内容
.
1
质量方针
质量方针：
追求行业一流 满足顾客期望 争创世界精品 提供满意服务
.
2
3.“三不”作战
不接收不良品
不制造不良品
不流出不良品
.
3
你交给我的产品有 问题，我不能接受
要求员工树
立强烈的质量 把关意识，熟 悉产品的 质量 标准和要求， 对于异常问题， 拒绝接受，并 及时上报。
Y 产品质量好
顾客满意
人
积极进取、认真 负责、严谨细致
产品质量差 N
顾客不满意
.
17
14.门柱理论
A君 B君和C 君
D君
鳄鱼
在上图中，LSL和USL分别是控制界限（公差上下限，门
柱），河中的小岛是我们允许的公差范围，从图中我们可看
出，不合格的D君已掉到河里去喂鳄鱼了；
.
18
站在岛边缘的B君和C君，虽然在合格范围内，但随时有掉到
以对于变化点，我们必须要十分关注。
（一）人员变化：
1、由新员工作业时。新员工由于新来的，虽经过培训，但有 可能因为操作不熟练或意识不强等原因而影响产品质量。
案例：2004年3月11日质管部巡查发现新员工在装配EG35W
超越离合螺栓时,只用气动枪紧固,但未打力矩，其主要原因是
①班组长未认真做好新员工的培训工作；
发现质量问 题，按5W1H
制定对策
WHO—由谁负责完成
WHEN—什么时间完成
HOW—怎法”
第一步，首先告诉员工（本岗位）做什么（即工作内容 与范围）；
第二步，告诉员工怎么做（即做的方法及操作要点）；
第三步，告诉员工要做到什么程度，怎样判定工作是 否达到标准要求；
.
6
4.三不放过
分析、处理 质量问题时：
原因不明不放过 责任不清不放过
措施不落实不放过
.
7
5.“三按”
按图纸、按工艺、按标准 进行生产
6.三检制
自检、互检、专检
操作者日常自检，班组长、班组
质量员对本组各工序互检和下道工序
对上道工序质量的互检，和专职检验
.
8
7.“三自一控”
自检、自分、自作标识，控制