复方甘露醇注射液
静滴复方甘露醇注射液致静脉炎的预防及处理
中图分 类 号 ： ４２９ Ｒ ７．
文献 标 识码 ： Ｂ
文 章编 号 ：０ ６ ０７ （００ １— １５０ １０— ９９ ２ １ ）８ ０４ — ２ 管， 有计划 地使用病 人的血 管 ， 不能 在 同一 条静脉 连续 用药 ， 选择粗 直， 有弹性 ， 固定 ， 易 血液 通畅 的大血 管进 行穿刺 ， 如桡侧腕部 及手背 等。尽量做到一针穿刺成功 ， 固定牢靠 ， 防止针头滑 出血管外。 ２ 严 格执 行无 菌操 作 。 ． ２ ２ 做 好药 物加 温 溶解 。在使 用 复方 甘露 醇 溶液 时 ， 温过 低 ， ． ３ 气 可 产生 结 晶 ， 以在 使 用本 品前 应用 ８℃开水加 温溶 解 。 所 ０ ２ ． ４静滴 前后 使用 其 他液 体 缓 冲 ，以缩 短 复方 甘露 醇在血 液 中的 存 留时 间 ， 轻其 对 血管 的损 害 ， 减轻 局 部 的刺激 症状 ， 减 可 减少 静 脉 炎 的发生 。 ２ ． ５在滴 注过 程 中要 注 意保 暖 ， 床边 备热 水袋 。 ２ 静 脉用 药 过程 中护士 应 随 时观察 病 人输 液 部位并 询 问病人 的 ． ６ 感 受 ， 有 疼痛 、 肿 和 药 物外 漏 ， 须 及时 处 理 ， 效 降低 静 如 红 必 可有 脉 炎 的发 生 ， 而保 证病 人 的用 药疗 效 。 从 ３ 发 生静 脉炎 的处 理 首 先 停止 继 续使 用 该 血 管输 液 ， 高患 肢 ， 后 根据 静脉 炎 抬 然 发生 的程度 ， 不 同 的治 疗 方法 。单 纯 的红 肿痛 使用 温水 毛 巾 采取 热敷 或热水 袋 热敷 ５ １ ～ ０分钟 ，一 日 ２ ３ ，大部 分患 者红 肿 消 －次 退 ， 痛减 轻 ， 状 消失 。对 于 药 物外 渗 引起 的静 脉炎 ， 疼 症 临床 常用 ５％硫酸 镁湿 敷或 普鲁 卡 因局 部封 闭 ， ０ 可阻 断局 部传导 。 在 临床 静滴 复方 甘露醇 过程 中，注意积 极预 防和处理 不 良反 应 。 减少 静脉 炎 的发生 ， 更 多 的病 人受 益 ， 会 使 同时针对 病人 的心 理状况 ， 医务 人员应 用 和蔼 的态 度 ， 和的语 言和娴 熟的操 作技术 温 赢得患者 的信 任 ， 减轻病 人 的焦虑 ， 其配合 治疗 ， 使 争取早 日康复 。
甘露醇合理应用规范
骨二（关节）科 汤优
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甘露醇简介
通用名：复方甘露醇注射液
英文名：Compound Mannitol Injection 分子式：C6H14O6 分子量:182.17 成分：甘露醇、无水葡萄糖、氯化钠
规格：100ml、250ml 为高渗透压性脱水剂，无毒性，作用稳定，
副作用
（1）水和电解质紊乱最为常见； （2）寒战、发热、过敏、口渴； （3）心律失常、心功能不全； （4）血栓性静脉炎； （5）组织水肿（肺水肿）、皮肤坏死； （6）头晕、视力模糊； （7）渗透性肾病、肾功能不全。
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甘露醇对电解质的影响
由于甘露醇能抑制醛固酮分泌，而后者又 具保钠排钾作用，所以其排钠作用肯定， 但其对钾离子代谢的影响尚存异议。大多 数文献报道，长期使用或使用不当可导致 水、电解质紊乱，酸碱平衡失调。
（2）治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按 体重0.25~2g/kg，于30~60分钟内静脉滴注。 当病人衰弱时，剂量应减小至0.5g/kg。严 密随访肾功能。
其他适应症的用法不一一描述。
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关于用法用量问题
1、甘露醇作为降颅压的常用药，对其用药 剂量尚有争论: 临床观察发现采用0.5g/kg的 小剂量甘露醇治疗急性脑血管病，疗效与 大剂量相仿，且无毒副作用发生。采用首 剂甘露醇0.75g/kg，以后每2小时给0.25g/kg 或直到血浆渗透压超过310mOsm/L，这种 有规律和频繁使用甘露醇，颅内压变化较 平稳。
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关于用法用量问题
2、 针对合并心肾功能损害的患者，大剂量 甘露醇使肾血管收缩增加心肾负担。小剂 量甘露醇扩容，利尿，扩张肾血管，对肾 脏有保护作用，因此小剂量甘露醇对心肾 功能损害的患者是安全有效的。
甘露醇注射液的作用
甘露醇注射液的作用
甘露醇注射液是一种常用的血管扩张剂，可以通过增加血浆渗透压来改善机体的血液循环情况。
以下是甘露醇注射液的主要作用：
1. 血浆渗透压调节：甘露醇注射液作为一种渗透性物质，可以增加血浆渗透浓度，使得渗透物质从组织间隙回流到血管内，从而增加有效循环血容量，改善微循环状况。
这对于治疗低血容量状态、休克、严重水肿和肾功能不全等疾病非常重要。
2. 利尿作用：甘露醇通过增加肾小球滤过率和尿量，促进肾小管重吸收功能，从而使体内多余的水分排出，减少血液中的血浆渗透物质浓度，降低血浆渗透压。
这对于治疗急性肾衰竭、心力衰竭和脑水肿等疾病非常有效。
3. 脱水作用：甘露醇可以通过渗透力引起水分从组织间隙移入血管内，减轻组织的水肿，改善水肿所导致的器官功能障碍。
它特别适用于治疗脑水肿、眼底水肿和黄斑水肿等情况。
4. 防止血管栓塞：甘露醇作为一种血管扩张剂，可以通过扩张静脉和动脉血管，改善血液流动性，减少血小板的聚集和血凝块的形成，从而预防血管栓塞现象的发生。
它对于预防和治疗心脑血管疾病非常重要。
总结起来，甘露醇注射液主要通过调节血浆渗透压、增加尿量、减轻水肿和防止血管栓塞等方式发挥作用。
然而，甘露醇注射液并非适用于所有患者，特别是哮喘患者、高血容量患者以及
对甘露醇过敏的患者。
因此，在使用甘露醇注射液前应该谨慎评估患者的病情和禁忌症。
此外，甘露醇注射液的使用应该严格按照医生的指导和建议，避免不必要的风险和副作用。
甘露醇注射液的成分
甘露醇注射液的成分甘露醇注射液是一种常用的血管内液体，常用于治疗急性脑水肿、高血压急症及急性肾衰竭等疾病。
它的主要成分是甘露醇，在此基础上还加入了一些辅助成分来提高其药效和稳定性。
甘露醇是一种多元醇，化学名为甘itol，分子式为C6H14O6，相对分子质量为182.17。
它是一种无色结晶或结晶性粉末，具有甜味。
在室温下，甘露醇是稳定的，不易吸湿。
它可以与水和乙醇等多种溶剂混溶，但与石油醚、氯仿、醋酸乙酯等非极性溶剂几乎不溶。
甘露醇具有很强的渗透性，能够引起细胞外液的渗透浓度增加。
这种渗透作用可以降低脑组织的水肿程度，减少间质液聚集，稳定细胞膜，从而达到治疗脑水肿的效果。
此外，甘露醇还能够通过影响肾小管的渗透压，增加尿液排泄，起到利尿的作用。
因此，甘露醇被广泛应用于治疗脑水肿和急性肾衰竭。
除了甘露醇，甘露醇注射液中还含有一些辅助成分，如水溶性粘稠剂、酸碱调节剂、防腐剂等。
这些辅助成分的添加可以提高甘露醇的药效和稳定性。
水溶性粘稠剂可以增加注射液的凝聚度，减少溶质的析出和沉淀。
酸碱调节剂用于调节注射液的pH值，使其符合生理条件，减轻对患者的刺激性。
防腐剂的作用是防止注射液在使用过程中受到细菌的污染。
甘露醇注射液的制备方法相对简单，通常采用无菌技术进行制备。
首先，将一定量的甘露醇加入适量的水中，加热搅拌使其充分溶解。
然后，向溶液中加入相应的辅助成分，并调节pH值，最后将溶液过滤并灭菌，得到最终的甘露醇注射液。
甘露醇注射液的质量标准主要包括外观、颜色、透明度、pH 值等方面的要求。
外观应无悬浮物、杂质和沉淀物，颜色应无色透明。
pH值应在5.0～7.5之间，以符合生理条件。
此外，注射液的容器和包装也需要符合相应的标准，以确保药品的质量和安全性。
总之，甘露醇注射液是一种常用的血管内液体，主要成分是甘露醇。
它通过增加细胞外液的渗透浓度，降低脑组织的水肿程度，治疗脑水肿和急性肾衰竭等疾病。
甘露醇注射液还含有一些辅助成分，如水溶性粘稠剂、酸碱调节剂、防腐剂等，用于提高其药效和稳定性。
甘露醇合理应用规范
药理机制
2、甘露醇的利尿作用：静注甘露醇约 10~15min产生利尿作用，2～3h达高峰。甘 露醇静脉注入机体后，主要分布在细胞外 液，仅有一小部分（约为总量的3%）在肝 脏内转化为糖元，绝大部分（97%）经肾小 球迅速滤过，造成高渗透压，阻碍肾小管 对水的再吸收；同时它能扩张肾小动脉， 增加肾血流量，从而产生利尿作用。（同 时说明甘露醇对糖尿病患者无影响）
为临床常用药，以神经内科、神经外科等 科室为主。
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药理机制
1、甘露醇的组织脱水作用：通过渗透性脱 水作用，减少组织含水量。 甘露醇静脉注入机体后，血浆渗透压迅速提 高，由于血浆渗透压迅速提高形成渗透压 差，水分从组织中移向血循环，由肾脏排 出，使细胞内外液量减少，从而达到减轻 水肿、降低压力（尤其是颅内压、眼内压、 脑水肿）的目的。
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关于用法用量问题
2、 针对合并心肾功能损害的患者，大剂量 甘露醇使肾血管收缩增加心肾负担。小剂 量甘露醇扩容，利尿，扩张肾血管，对肾 脏有保护作用，因此小剂量甘露醇对心肾 功能损害的患者是安全有效的。
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关于用法用量问题
3、用量小脱水、降压作用就小，用量大、 滴速快其副作用就相应增高。应根据患者 的具体情况认真对待。并要考虑其基础疾 病，用量需个体化。有心功能不全、冠心 病、肾功能不全倾向的要慎用，可联合使 用速尿。并根据不同情况适当加用速尿或/ 和白蛋白。如果患者有明显的心，肾疾病 应优选速尿。
4、甘露醇具有降低血粘度，改善微循环， 提高红细胞变形性，而促进组织水平的氧 转运，有益于改善脑梗死和脑出血周围的 脑水肿。对既往有脑梗死的患者不会引起 血液浓缩，加重脑缺血。
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甘露醇应用要点
5、甘露醇不能或很少进入脑细胞内，因此 用药后，一般无反跳现象，为防止反跳现 象，在2次甘露醇用药期间，静脉注射1次 高渗葡萄糖或地塞米松，以维持其降颅压 作用。
甘露醇注射液的用法,怎么用？
甘露醇注射液的用法，怎么用？简介甘露醇是一种常用的渗透性利尿剂，被广泛用于临床医学中，特别是在治疗肾脏和心血管系统疾病方面。
甘露醇注射液是一种常见的给药形式，正确的使用方法对于发挥其疗效至关重要。
用法1. 使用方法•注射液为无色透明液体，使用前应检查包装是否完整，注意观察其是否有悬浮物或沉淀。
•首先，准备好所需的注射器和针头，确保消毒无菌。
•把甘露醇注射液小瓶放在光线下，确保能清晰地看到液面位置。
•使用消毒酒精擦拭小瓶的胶塞，打开瓶盖后，抽取需要的药液，避免进气造成污染。
•用途完毕后按瓶盖，注意不要摇晃小瓶，以免造成药液气泡。
2. 注射方法•注射液通常通过静脉注射给药，有时也可以通过其他管路给药，但需遵循医嘱指导。
•必须确保注射器、针头等是无菌的，避免引起感染。
•在注射过程中，控制好注射速度，避免过快引起不良反应。
•注意观察病人情况，随时调整给药速度和剂量，避免过量给药。
3. 剂量和频率•甘露醇注射液的剂量和使用频率应根据医生的处方和疾病情况来确定。
•通常成人每次静脉注射剂量为20%的甘露醇注射液10-20克，可以根据具体情况加大或减小剂量。
•使用频率一般为每日1-3次，具体取决于疾病的严重程度和患者的反应。
注意事项•使用甘露醇注射液时应遵循医生的处方和指导，在专业人员的指导下正确使用。
•在使用过程中，注意观察患者的生命体征以及不良反应，并及时向医生反馈。
•对于特殊人群如孕妇、哺乳期妇女、儿童等，应当慎重使用，并在医生指导下使用。
结语甘露醇注射液的正确使用对于治疗疾病具有十分重要的意义，希望患者和医护人员能够严格按照医嘱使用，确保治疗效果和患者安全。
任何使用药物前，均需要充分了解其特性、用法、用量等重要信息，避免因不当使用而引发不良后果。
如果有任何疑问或问题，请及时咨询专业医务人员。
2024年复方甘露醇注射液市场策略
2024年复方甘露醇注射液市场策略1. 市场概述复方甘露醇注射液是一种常用的药物，用于治疗各种疾病，如脑水肿、急性间歇性闭角型青光眼等。
随着人口老龄化和慢性疾病的增加，复方甘露醇注射液市场需求稳定增长。
2. 目标市场2.1 主要使用领域复方甘露醇注射液主要应用于以下领域： - 医院急救科 - ICU - 眼科诊所/手术中心2.2 目标人群•医院急救科主治医师/护士长•ICU主治医师/护士长•眼科主治医师/护士长3. 竞争分析3.1 主要竞争对手目前市场上主要的竞争对手有： - 雅培 - 百特制药 - 施贵宝3.2 竞争优势为了在竞争激烈的市场中脱颖而出，我们将提供以下竞争优势： - 高纯度甘露醇原料采购，确保产品质量 - 多种规格选择，满足不同医疗机构需求 - 充分发挥科研优势，不断研发新产品 - 提供全方位的售后服务，建立良好的客户关系4. 市场推广策略4.1 宣传推广•制作宣传册和产品手册，向医疗机构发放•参加行业展会，展示产品并进行宣传推广•在医疗行业媒体上发布产品广告4.2 客户合作•与医院建立合作关系，提供优惠价格和优先供货•与医疗机构合作开展学术交流活动，提高产品知名度和口碑4.3 数字营销•建设专业的医疗领域官方网站，提供产品信息和在线咨询服务•通过社交媒体平台，定期发布行业资讯和产品信息•进行搜索引擎优化，提高网站在搜索结果中的排名5. 市场定价策略根据市场调研和成本分析，我们制定以下市场定价策略： - 根据产品质量、规格和包装不同，制定不同的价格档位 - 与竞争对手的价格进行比较，保持合理竞争6. 销售渠道策略6.1 直销模式与医疗机构建立直接合作关系，实现直销模式，提高产品的知名度和销售额。
6.2 分销模式与医药经销商建立长期合作关系，将产品分销到各地的医疗机构，扩大销售渠道覆盖面。
7. 市场监测与评估定期进行市场调研，了解市场动态和竞争对手的行动，及时调整营销策略。
同时，收集客户反馈和售后数据，评估市场反应和产品销售情况。
复方甘露醇与20%甘露醇注射液治疗颅内高压的疗效观察
１ 临床 资料
１１ 一 般 资料 ． 病 例 入 选 标 准 ：８～６ １ ５岁 ， 种 各
内甘露 醇 ５ ． ｇ 在 临床 观 察 期 间 ， 组 患 者 可 根 ００ ， 两
据 病情 酌情 使用 治疗 原 发 病 及 预 防和 治 疗 并发 症 所 需药 物 ， 止血 药 、 生 素 、 经 营 养药 物 、 如 抗 神 降压 药 物等 ， 不使 用利 尿 药 （ 高 糖 、 噻 米 ） 脱 水 药 如 呋 、
基 本 情 况 比较 差 异 无 统 计 学 意 义 （ １ 。试 验 表 ）
底 ； 度水肿 （＋１ ： 轻 ） 视乳 头边 界模 糊 ， 明显 隆起 ， 无
静 脉充盈 ； 中度水 肿 （＋ ） 视 乳 头 边界 基 本 消失 ， ２： 隆起 度为 ２～ ３屈光度 ， 静脉 怒张 ； 重度 水 肿 （＋ ） ３： 视乳 头边界消失 ， 度 ＞３屈光 度 ， 脉怒 张伴 出 隆起 静
皮肤 、 下 组 织 或 脊 柱 有 感 染 者 ； 妇 和 哺 乳 期 皮 孕 妇女 ； 敏 体 质 或 有 过 敏 史 者 。２ ０ 过 ０ ８年 １月 至 ２０ ０ ９年 １ ２月 就 诊 于 本 科 且 符 合 入 选 标 准 患 者 ６ ８例 ， 机 分 为 Ａ、 两 组 ， ３ 随 Ｂ 各 ４例 。 两 组 患 者
者 ； 重 的 肾病 或 肾 功 能 不 全 者 （ 肌 酐 异 常 ） 严 血 ； 有 明显肺 水 肿 或 严 重 充 血 性 心 功 能 不 全 者 ； 情 病 严 重 或全 身 情 况 不允 许 者 （ 已处 于休 克 或 频 于 如
休 克 状 态 ） 颅 内 占位性 病 变 （ 其 是 后 颅 凹和 颞 ； 尤 叶） 或有 严 重 颅 内压 增 高 已 出现 脑 疝 迹 象 者 ； 糖 尿 病 患者 （ 腹 血 糖 ＞１ ｍ ｌＬ ； 颈 段 脊 髓 空 ２ ｍｏ ） 高 ／ 肿 物 或 高颈 段 脊 髓 外 伤 的 急 性 期 患 者 ； 穿部 位 腰
骨科常见药物
【禁忌】 患有严重消化性溃疡、严重血液性疾病，心肝肾功能严重异常、严重高血压、有阿 司匹林哮 喘史的患者禁用。 【药物相互作用】 本品与第三代喹诺酮类抗生素如诺氟沙星、洛美沙星和依诺沙星等合用可能引起痉挛，另外本 品与阿司匹林、双香豆素及普萘洛尔也存在相互作用，合用时注意调整剂量。 【注意事项】 1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不 良反应，既往有胃肠道病史（溃疡性水肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，当 患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。
【药物过量】 目前尚无帕瑞昔布过量的报道。一旦发生药物过量，应予对症处理以及支持治疗。血液透 析无 法从体内清除伐地昔布。由于伐地昔布的高血浆蛋白的结合率，利尿与碱化尿液的方法也无助于 药物排除。 【不良反应】 血液和淋巴系统异常：常见术后贫血； 代谢和营养异常：常见低钾血症。 精神异常：常见焦虑，失眠。 神经系统异常：常见感觉减退； 血管异常：常见高血压，低血压； 呼吸、胸及胸腔纵隔异常：常见呼吸功能不全、咽炎。 全身及注射部位：常见外周水肿。 常规检查：常见肌酐升高；
【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)本药可通过胎盘屏障．孕妇尤其是妊娠前3个月应尽量避免应用。对妊娠高血压综合征无预 防作用。
(2)本药可经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用。 【儿童用药】 本药在新生儿的半衰期明显延长，故新生儿用药间隔应延长。
【老人用药】
老年人应用本药时发生低血压、电解质紊乱，血栓形成和肾功能损害的机会增多。
【不良反应】 在本品的临床试验中，没有观察到发生率大于10%的不良反应。常见药物不良 反应(发生率大于1%)有：上腹不适、大便潜血、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。少见药物不良 反应(发生率0.1%~1%)有：腹痛、便秘、消化道溃疡、恶心、呕吐、胃灼伤感、慢性浅表性 胃炎、剑突下阵发疼痛、胃糜烂灶、胃底/胃体出血点、皮疹、浮肿、胸闷、心悸、镜下血 尿、血清尿素氮(BUN)升高、白细胞下降、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、尿蛋白阳性、 尿糖阳性、尿红细胞阳性。
甘露醇注射液说明书
【药品名称】通用名：复方甘露醇注射液商品名：丰海露汉语拼音：fufang ganluchun zhusheye 【药品介绍】本品为复方制剂，其组份为：甘露醇、葡萄糖和氯化钠。
[性状]本品为无色的澄明液体。
[药理毒理] 复方甘露醇注射液是高渗制剂，通过高渗性脱水产生直接的药理作用，消除脑水肿，能使脑水分含量减少，降低颅内压。
主要成份甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收，起到渗透利尿作用。
（1）组织脱水作用。
提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水份进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。
1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5m0sm，注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。
（2）利尿作用。
甘露醇的利尿作用机制分两个方面：①甘露醇增加血容量，并促进前列腺素i2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。
肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。
②本药自肾小球滤过后极少（<10％）由肾小管重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及na+、cl-、k+、ca2+、mg2+和其它溶质的重吸收。
由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。
葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4千卡（16.7千焦）热能，用来补充热量，另外也有一定的组织脱水作用。
钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。
正常血清钠浓度为135～145mmol/l，占血浆阳离子的92％，总渗透压的90％，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。
正常血清氯浓度为98～106mmol/l。
人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持液体容量和渗透压的稳定。
甘露醇注射液中国药典标准
甘露醇注射液中国药典标准
甘露醇注射液是一种广泛应用于临床的输液药物，其药典标准对于药品的质量、安全性及有效性有着严格的要求。
根据2020年版中国药典，甘露醇注射液的制备、性状、鉴别、检查、含量测定等方面均有详细的规定。
首先，甘露醇注射液的药物组成和性状为无色的澄明液体。
在鉴别方面，药典规定了两种方法。
第一种是取本品1ml，照甘露醇项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。
第二种是在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
在检查方面，甘露醇注射液的pH值应为4.5~6.5，符合通则0631的要求。
此外，每1g甘露醇中含内毒素的量应小于1.25EU，其他各项规定均应符合注射剂项下的相关要求。
在含量测定方面，采用高效液相色谱法进行测定。
精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
按外标法以峰面积计算甘露醇的含量。
综上所述，甘露醇注射液的药典标准从药物组成、性状、鉴别、检查和含量测定等方面进行了详细的规定，以确保药品的质量和安全性。
只有严格按照药典标准进行生产和质量控制，才能确保甘露醇注射液在临床应用中的有效性和安全性。
复方甘露醇注射液治疗颅内高压症的临床观察
参考文献 ：
［ ］ 胡大一 ， １ 吴彦 ． 心力衰竭的现代治疗［ Ｍ］天津 ： 天津科 学技 术出版
社 ，０ ３ １ ． ２ ０ ：６
疗有积极作用 。心力衰竭是 任何原 因的初 始心肌损 伤 （ 心肌梗
死、 血液动力负荷 过重 、 炎症 ） 引起心 肌结 构和功能的变化 ， 最后 导致心室射 血和充盈功能低下 。在初始心肌损伤后炎症介 质被 激活 ， 促使心 肌重塑 ， 重心肌损 伤和心功 能损 害 ， 加 后者又进一 步激活炎症细胞 因子形成恶性循环 。阿托伐他 汀能降低炎症 介 质 水平， 改善心脏功能 ＿ ， ５ 对重度慢 性心力衰竭有积极的治疗作 』
１８ ７ ：３ ． ０ （ ） ８ ９
作者简介 ： 张海涛（９ ８ ）男 ， １ ６一 ， 主治 医师 ， 在读硕士研究生 ， 现工作 中国 人民解 放军第 七二 四九五 部队干休所 （ 编： ５ ０２ ； 宇才、 明军 ． 邮 ４０１）胡 朱 工作于河南中医学院一 附院心脏 中心 。 （ 收稿 日期 ：０ ７ ６～０ ） ２０ —０ ４ （ 本文编辑 王雅 洁 ｍ ｔｔ ｅａｙｉ ｒｖｓ ａｄａ ｎ ｙ ｔ ５ ｉ ｉＳ ｏｔ ｅ ｓ ｉ ｔ ｒｐ ｏｅ ｒｉ ａｄｓｍｐｏ ｉ ｃ ｒ ａｎ ｈ ｍｐ ｃ ｃ ｍｓ ｎ ｐｔ ｎｓｗｉ ｉ ａｈｃｄｌ ｅ ａｄｄ ｏ ａｈ ［］Ｃｉ ｕ ｔ ｎ２ ０ ， ａｉ ｔ ｔ ｉ ｏ ｔｉ ｉｔｄｃｒｉ ｅ ｈｄｐ ａ ｍｙｐｔｙＪ ． ｒ ｌｉ ，０ ３ ｃ ａｏ
静 脉 输 注 ２０ｍＬ， 天 １次 ～３次 ，０ｍｉ ５ 每 ２ ｎ内输 注 完 ， 疗程 ７ｄ 部 分 病 人 连 续 ４ｄ测 定 颅 内压 。 结 果 ， Ａ、 两 组 平 均 颅 内 压 下 降 率 Ｂ
复方甘露醇注射液
复方甘露醇注射液Fufang Ganluchun ZhusheyeCompound Mannitol Injection本品为甘露醇、无水葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液，含甘露醇（C6H14O6）应为标示量的95.0%～105.0%，含无水葡萄糖（C6H12O6）应为标示量的90.0%～110.0%，含氯化钠（NaCl）应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。
（2）取本品，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。
（3）在甘露醇和无水葡萄糖含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液甘露醇主峰和葡萄糖主峰的保留时间应分别与相应对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）本品显钠盐和氯化物的鉴别反应（中国药典2005年版二部附录Ⅲ）。
【检查】pH值应为3.5～5.5（中国药典2005年版二部附录ⅥH）。
5-羟甲基糠醛精密量取本品适量（约相当于无水葡萄糖0.1g），置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录ⅣA）在284nm 的波长处测定，吸收度不得大于0.25。
重金属取本品适量（约相当于甘露醇1.5g），加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（中国药典2005年版二部附录ⅧH第一法），含重金属按甘露醇计算，不得过百万分之十。
渗透压取本品，依法检查（《中国药典》2005年版二部附录IX G），毫渗透压摩尔浓度应为 1390～1700mOsmol/kg。
不溶性微粒取本品1袋，依法检查（中国药典2005年版二部附录ⅨC），应符合规定。
细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典2005年版附录二部ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.5EU。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版附录二部ⅠB）。
甘露醇注射液的功能主治
甘露醇注射液的功能主治1. 甘露醇注射液简介甘露醇注射液是一种常用于临床的溶液，其主要成分是甘露醇。
甘露醇是一种具有显著渗透性的多元醇，可广泛应用于各种疾病的治疗和护理中。
以下将详细介绍甘露醇注射液的功能主治。
2. 甘露醇注射液的功能甘露醇注射液主要具有以下功能：2.1 降低颅内压力甘露醇是一种有效的渗透性药物，在临床上常用于治疗颅内高压引起的脑水肿。
它通过在颅内增加渗透物质的浓度，引起渗透性脱水作用，从而起到降低颅内压力的作用。
2.2 促进尿量增加甘露醇可通过增加肾小管的渗透浓度，显著提高尿液的排除效率，进而促进尿量增加。
这对于一些需降低液体负荷或者改善肾功能的疾病是非常重要的。
2.3 治疗急性肾衰竭甘露醇在急性肾衰竭的治疗中也有很好的效果。
它通过提高肾小球滤过率，增加尿液输出，改善肾功能，从而起到保护肾脏和治疗急性肾衰竭的作用。
2.4 防治眼部疾病甘露醇注射液在眼科领域也有着广泛的应用。
它可通过增加眼球内的渗透浓度，引起眼球脱水，从而起到降低眼内压力的作用。
因此，甘露醇注射液常用于治疗青光眼等眼部疾病。
2.5 治疗低血容量状态和休克甘露醇注射液具有较好的血管扩张作用，可提高血液流动，改善低血容量状态和休克病情。
其渗透性的特点使得甘露醇具有促进血液循环的效果。
3. 使用甘露醇注射液的注意事项在使用甘露醇注射液时需要注意以下几点事项：•甘露醇注射液只能经静脉注射给药，不得进行肌肉注射。
•使用过程中需严格掌握剂量，根据患者的具体情况和需要进行个体化调整。
•注意监测患者的肾功能，对于肾功能不全的患者需要进行剂量的调整。
•长期或高剂量使用甘露醇时，需注意观察患者是否出现电解质紊乱、脱水等不良症状。
•孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年患者需慎用。
综上所述，甘露醇注射液是一种常用的治疗药物，具有降低颅内压力、促进尿量增加、治疗急性肾衰竭、防治眼部疾病以及治疗低血容量状态和休克的功能。
在使用甘露醇注射液时，需要根据患者的具体情况进行个体化调整，并注意监测患者的肾功能和不良症状的出现。
复方甘露醇注射液的制备及质量控制
３ １ 性状 ． ３ ２ 鉴别 ．
本 品为无 色的澄清液体 。 取本 品 ２ １ 置水浴 上蒸 干 ， １５℃干燥后 ， ５ｒ ， Ｉ ｌ 在 ０
处 方组成 、 制备 工艺和质量标准 。以容量 分析法 测定 复方甘 露 醇含 量 ， 结果 准确 ， 法 简单 易行 。本制 剂通 过稳 定 性实 方
３ ｉ ， ０ｗ ｎ 再置 ３０ ｘ ０ ０Ｌ 强光 照射 ， 是第 １ ３ ５ ７天取样 考察 于 …
其性状 、Ｈ值含量等指标 ， ｐ 并于 ０ｄ对 比， 结果 上述指标 均无 显著改变 ， 明本 品对光具有 一定的稳定性 。 说
４ 讨 论
本文通过质量稳定 性实验 ， 定 了复方甘 露醇 注射液 的 确
１ … 、 ， 出 冷 却 ， 含 量 测 定 法 ， ０８５ ３ １ｈ 取 按 以零 时 含 量 为
射用葡萄糖 ５ ， ０ｇ 注射用氯化纳 ４ ５ｇ加入带有加热装 置 的容
器中， 使全部溶解 ， ｐ ． ５ ５ 再加入 １０ｇ 调 Ｈ ５０～ ． ， ５ 注射用甘露
１０ ， ０ ％ 计算各 温度下含量 变化 。对 上述 １ ５瓶样 品分别 对其 性状 、 Ｈ值进行检 查 ， ｐ 结果无显 著变化 ， 明本 品对热稳定 。 说
置 １ ｌ ０ ｍ 量瓶中 ， ０ 用水稀释至刻度 ， 摇匀 ； 精密量取 １ ｄ 置碘 ０ｌ ， Ｉ
作者单位 ：１ １８广东省深圳市宝安 区石岩人 民医院 ５ ８０
通讯作者 ： 王洪锐
王 洪锐
【 摘要 】 目的 制 备复方 甘露 醇注射液 。 方法
方法实用可靠 。结论
使用容量法测定甘 露醇含量 。 结果
本制备工 艺和含量测 定
复方甘 露醇 注射液是 一种 安全 、 有效 、 用方便 的脱水 利尿剂。 使
静脉滴注复方甘露醇致过敏反应2例报道
了２ 例过敏反应 ， 现报告如下。
１ 病 例介绍
疹 间无 正 常皮 肤 ， ３ ￣ Ｐ ８次／ ｎ Ｒ ２次／ Ｔ７ Ｃ， ８ ｍｉ， ２
ｍｉ， Ｐ ４ ／０ ｎ Ｂ １０ ９ｍｍＨｇ 。即 刻 停 药 ， 予 盐 酸 异 丙 给
例 １ 患 者 ， 某 ， 性 ，９岁 。２ １ ： 胡 男 ６ ０ １年 １ ０月
例 ２ 患 者 ， 某 ， 性 ，３岁 。２ １ ： 李 男 ４ ０ １年 １ １月
２ ５日因右足跟部摔伤伴疼痛 ， 动障碍人 院。查 活
体 ： ６ ５ ， ６次／ ｉ， ９次 ／ ｉ ， Ｐ ３ ／ Ｔ ３． ℃ Ｐ７ ａ ｒ ｎＲ １ ａ ｒ ｎ Ｂ １ ５
８ ｍ ｇ 神志清 ， ０ ｍＨ ， 平素体健 ， 无心脏病史及药物过 敏史 ； 专科检查 ： 右足跟部肿胀 ， 压痛明显 ， 未及骨
复方甘 露醇 注射液 为复方 制剂 ， 主要成 分为 其 甘露 醇 、 葡萄 糖 和 氯 化钠 ［ 。它有 组 织 脱 水 作 用 ， １ ］ 可 以提高血 浆 渗 透 压 ， 致 组 织 内水 分 进 入 血 管 导 内 ， 而减轻 组 织 水肿 。据报 道 ＿ ， 从 ２ 复方 甘 露 醇 相 ］ 比于 ２ 甘露 醇 ， Ｏ 具有 不 良反 应少 ， 易 析 出结 晶 不 的优点 。复方 甘露 醇是 我科常 用药 物 ， 近期 出现 但
临床护理杂志 ２１ ０２年 ４月 第 １ 卷 第 ２期 １
・
４ ・ １
静脉 滴注 复方甘露醇致过敏反应 ２ 例报道
翟玲玲
关键词 甘露醇 ； 药物过敏 Ｒ５ ３ １Ｒ９３ １ ９ ． ； ８ ．
中图分类号
Ｋｅ ｒ ｓ ｍａ ｎ ｔ ｌ ｒ ｇ ｈ ｐ ｒ ｅ ｓｔ ｉｙ ｙ ｗｏ ｄ ｎ ｉ ；ｄ ｕ ｙ ｅ ｓ ｎ ｉｉ ｔ ｏ ｖ
试析复方甘露醇注射液的制备工艺及质量控制
试析复方甘露醇注射液的制备工艺及质量控制【摘要】目的：针对复方甘露醇注射液的制备工艺进行探究，寻找质量控制措施，并完善现有的质量控制标准体系；方法：将甘露醇与山梨醇分别作为主药与辅药，应用活性炭吸附法来制备复议甘露醇注射液，在105℃的环境下进行30分钟的灭菌，即得。
结果：依照本方法所制备的复议甘露注射液药品，主药成分损失量低，同时药液颜色外观符合于具体质量要求，同时包括热原在内的一系列其他项目也符合于我国药典在注射药剂方面的规定与需要；结论：该药剂的制备方式在工艺上存在着明显优势，工艺简便可靠，有良好的稳定性，所应用的质量控制方法也可以起到良好的控制效果，可以推广使用。
【关键词】复方甘露醇；注射液；质量控制；制备工艺甘露醇是己六醇药物的一种，该药物在溶解过程当中有较强的吸热性，甘味明显，因而对于口腔可以形成良好的刺激作用，可以用作醒酒剂，也常用于制备口中清凉剂咀嚼片，而该药物的颗粒剂型则可以直接应用为压片的赋形剂。
甘露醇注射液在临床应用当中有良好的降压效果，属于一种高渗透降压药物，经常用于抢救脑部疾患，以其自身的降压快、疗效准确的特点。
临床应用中的甘露醇注射液属于过饱和溶液，浓度为20%，因而在贮存过程当中，较容易产生结晶，如果处理不当，则会在使用过程中形成血栓，给患者造成生命危险。
因而本次研究当中，将20%甘露醇注射液作为复议甘露醇注射液，并且以2010版药典当甘露醇与山梨醇注射液相关内容结合具体规定进行检测。
复方甘露醇能保持并优于单方甘露醇的疗效，减少并发症的出现，达到安全、有效和方便，是一种理想的利尿新药。
但是关于本药品的注射液制备工艺以及质量控制方面资料并不完善，相关报道数量较少，本文针对其制备工艺以及控制标准方面的相关问题进行分析。
一、仪器与试药（一）仪器PHS-25数字酸度计仪（上海分析仪器厂）；；电子天平；微孔滤器；微孔滤膜(0.22μm)；量筒；移液管；洗耳球；烧杯；玻璃棒；电炉。
2023年复方甘露醇注射液行业市场前景分析
2023年复方甘露醇注射液行业市场前景分析复方甘露醇注射液是一种用于临床治疗脑水肿、休克、心肌梗死等疾病的药物。
随着生产技术的不断改进和市场需求的不断增长，复方甘露醇注射液行业市场前景逐渐明朗。
本文从市场规模、竞争格局、政策法规等方面分析复方甘露醇注射液行业的市场前景。
一、市场规模复方甘露醇注射液是一种常用药物，其市场规模较大。
根据不完全统计，截至2021年，我国复方甘露醇注射液市场规模约为40亿元左右，并且还在不断增长。
随着流行病学数据的逐渐公开，人们对该药物的需求量会不断增加，那么市场规模将会越来越大，预计未来5年内市场规模将达到60亿左右。
二、竞争格局目前，我国复方甘露醇注射液行业市场竞争格局相对单一，市场份额主要由少数几家国内大型制药企业掌握。
同时，行业内无法形成专业性优势感知，使得不同制造商生产的产品差异不明显，导致利润率很低。
此外，境外药品制造商的进入也会使得市场竞争格局更加复杂。
相信未来我国制药企业将投资研究更好的技术，增强产品差异化。
三、政策法规随着我国药品监管机构日益完善，与复方甘露醇注射液行业相关的政策法规也越来越多。
近年来我国发布了一系列关于加强药品质量管理和生产的政策法规，对于复方甘露醇注射液的生产企业提出了更高的产品质量和技术要求。
据悉，国家在2018年起，已将复方甘露醇注射液纳入名称列示药品，进行了严格加监管。
这将对行业的规范发展和产品质量提高产生积极作用。
综上，可以看出，复方甘露醇注射液行业具有较大的市场潜力，并且有望持续增长。
同时，该行业外部环境变化较大，政策法规的推出会对行业的发展产生重要影响。
我们预计，未来行业的竞争格局将更加多样，行业发展将更加专业化。
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本品为复方制剂,其组分为:甘露醇、葡萄糖和氯化钠。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】复方甘露醇注射液是高渗制剂，通过高渗性脱水产生直接的药理作用，消除脑水肿，能使脑水分含量减少，降低颅内压。
主要成分甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收，起到渗透利尿作用。
（1）组织脱水作用。
提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。
1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5mOsm，注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。
（2）利尿作用。
甘露醇的利尿作用机制分两个方面：①甘露醇增加血容量，并促进前列腺素Ⅰ2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。
肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。
②本药自肾小球滤过后极少（<10%）由肾小管重吸收，故可提高肾小
管内液渗透浓度，减少肾小管对水及Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+和其他溶质的重吸收。
由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。
葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4千卡（16.7千焦）热能，用来补充热量。
另外也有一定的组织脱水作用。
钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。
正常血清钠浓度为135～145mmol/L，占血浆阳离子的92%，总渗透压的90%，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。
正常血清氯浓度为98～106mmol/L。
人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持体液容量和渗透压的稳定。
【药代动力学】甘露醇口服吸收很少。
静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。
但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒
时，甘露醇可通过血脑屏障，并引起颅内压反跳。
利尿作用于静注后1小时出现，维持3小时。
降低眼内压和颅内压作用于静注后15分钟内出现，达峰时间为30～60分钟，维持3～8小时。
肾功能正常时，静注甘露醇100g，3小时内80%经肾排出，t1／2为100min。
葡萄糖口服吸收迅速，进入人体后被组织利用，也可转化成糖原和脂肪贮存。
一般正常人每分钟利用葡萄糖的能力为6mg/kg。
氯化钠在胃肠道，通过肠粘膜细胞的主动转运，几乎全部被吸收。
钠主要由肾脏排泄。
【适应症】（1）组织脱水药。
用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。
（2）降低眼内压。
可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。
（3）渗透性利尿药。
用于鉴别肾前性利尿因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。
亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。
（4）作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水。
尤其是当伴有低蛋白血症时。
（5）对某些药物逾量或毒物中毒（如
巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。
【用法与用量】静脉滴注，每次100～250m1，每日1～4次。
可根据病情酌情使用。
【不良反应】（1）水和电解质紊乱最为常见；（2）寒战、发热、过敏、口渴；（3）排尿困难；（4）血栓性静脉炎；（5）外渗可致组织水肿、皮肤坏死；（6）头晕、视力模糊；（7）渗透性肾病。
【禁忌症】（1）已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者；（2）严重失水者;（3）活动性颅内出血者（颅内手术除外）；（4）急性肺水肿或严重脑充血；（5）糖尿病患者；（6）过敏体质者；（7）肾病患者；肌酐值大于正常者。
【注意事项】
（1）滴注速度不宜过快，滴速为5～10ml/min，以免出现局部坏死；
（2）若出现过敏现象，应立即停药，并给予对症处理；
（3）若出现少尿、无尿等肾功能损伤的表
现，应复查K、Na、Cl、BUN、Cr等，并采取相应措施，以免造成肾衰。
（4）使用12小时后无尿者，应停用。
（5）心功能不全者，应慎用。
（6）用药期间应监测①血压；②肾功能；③电解质浓度；④尿量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】（1）本品可透过胎盘屏障；（2）是否能经乳汁分泌尚不清楚。
孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。
【儿童用药】尚不清楚，不推荐使用。
【老年患者用药】老年人应用本品较易出现肾损害，应适当控制用量。
【药物相互作用】（1）可增加洋地黄毒性作用，与低钾血症有关；（2）增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用，与这些药物合用应调整剂量。
【药物过量】应尽早洗胃，给予支持，对症处理，并密切随防血压、电解质和肾功能。
【有效期】暂定18个月
【贮藏】遮光，密闭保存。
【批准文号】国药准字H20041228。