GSP药品拆零销售记录表
GSP各项记录
GSP各项记录
原有：麻黄碱记录、拆零记录、顾客意见及投诉受理记录、培训考核汇总表、员工培训记录、中药饮片装斗复核记录
与医疗器械共有：温湿度记录、设施设备检查维护记录、设施设备档案、设施设备使用记录、计量器具检测记录
电脑记录：收货记录、陈列养护记录、养护记录、重点品种养护记录、中药饮片养护记录
新印记录：1、法律法规及《规范》执行情况检查表
2、质量管理制度执行情况考核记录
3、质量查询情况记录
4、质量投诉情况记录
5、质量事故调查处理报告记录
6、不合格药品台账
7、不合格药品报损审批表
8、不合格药品销毁记录
9、不合格药品报告记录
10、假劣药品报告单
11、药品不良反应、事件报告表
12、药品经营及质量管理人员情况表
13、强制检定计量器具检定记录
14、不合格（质量可疑）药品报告
15、卫生检查记录
16、重点养护药品品种确定审批表
17、药品追回记录表
18、药品召回通知单
19、对药学服务工作指导监督检查记录
20、近效期药品销售及跟踪记录表。
药店GSP记录填写指导
药品经营企业在质量管理中的每一个环节，都应有相应的文字记录，质量管理工作是否完善，实际操作是否到位，从原始记录就能查看出来。
因此GSP记录是否完整、规范最能体现门店对质量管理是否重视，门店的各项管理工作是否到位，认真做好每一项记录，是门店全体员工的必修课。
记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。
2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写，不得打省略号。
4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要有专用封面，装订固定后放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期。
二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。
2、手工填写适宜温度范围。
3、营业场所：0～30 ℃；冷藏柜：2～10 ℃；阴凉柜：20℃以下4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。
三、养护设备使用及维护记录1、夏季室温达到30℃以上是开空调降温，时间从上午8时开始，至晚上21时左右为止。
作好记录。
（设施设备使用记录，应与温湿度记录相对应）2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。
3、生物制品等需2℃～10 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。
4、室温达到或超过20℃时，需20 ℃以下保存的药品应放入阴凉柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。
兽药GSP各种记录表
兽药GSP记录表格样张1、人员培训、考核记录
2、设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录
3、兽药质量评估记录
4、兽药采购、验收、入库、储存、销售、记录
兽药采购及销售记录第页
药品名称: 通用名称: 剂型：规格: 生产单位: 批准文号: 生产批号: 有效期:
进货日期：年月日供货单位: 进货数量: 验收人:
2、药品名称：填写商品名称，通用名称：填写化学名称。
3、销售对象名称/姓名：单位填写名称，个人填写姓名。
5、兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录
6、不合格兽药和退货兽药处理记录
7、兽医行政管理部门监督检查情况记录。
GSP认证表格大全(内含31个)
药品购进验收记录库存药品质量养护检查记录编号：检查日期：备注：1.进库达一个季度以上的药品方列入养护之列。
2.如检查中无质量问题，在质量情况一栏中，填写“正常”即可。
3.数量栏填写库存实际数量。
不合格药品报销销毁记录药品购进记录年月日药品储存记录表药品出库复核、配送记录药品质量查询、投诉、抽查情况记录库房温湿度记录表（常温库□阴凉库□冷库□）药品购进退出记录药品销后退回验收记录计量器具检定记录表制表人：年月日质量事故报告书报告单位（人）：质量管理制度执行情况检查考核记录处方药留存和处方药销售记录枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证药品缺货记录表顾客意见簿员工健康检查档案员工培训档案编号：药品质量档案表药品养护档案质量问题，应填写质量问题状况。
处理措施栏：有质量问题应填写具体处理措施，无质量问题填写“——”。
供货方档案表设施和设备及定期检查、维修、保养档案计量器具管理档案供货企业资质审批表药品资质审批表注：本表附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书以及临床总结报告等资料。
不合格药品报损审批表编号：报告时间：年月日药品质量信息汇总表药品质量问题查询追踪记录表近效期药品催销表药品不良反应 / 事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日。
药店GSP记录全套填写指南
药店GSP记录全套填写指南
1.记录基本信息
在每个记录表的开始部分，标明记录的基本信息如药店名称、日期、记录人员等。
2.药品采购记录
3.药品验收记录
药品验收记录是对药品质量进行评估的过程。
在记录中，应包含药品的验收日期、批号、数量、可用期限等信息。
同时，要记录是否进行了药品质量抽样检验，以及是否符合批准标准要求。
4.药品入库记录
5.药品销售记录
6.药品退货记录
7.药品库存记录
药品库存记录要定期进行，记录药品的库存数量、批号、有效期限等信息。
同时，要记录库存药品的存放位置、温湿度要求等。
定期核对库存与实际数量是否相符，对于有问题的药品要做出相应的处置记录。
8.药品调拨记录
9.不良事件记录
不良事件记录是对药品质量问题进行追踪与记录的过程。
在记录中，应详细描述不良事件的发生日期、药品名称、不良事件描述、影响程度等信息。
同时，要记录对不良事件的处理措施，以及预防再次发生的措施。
10.监测与评估记录
监测与评估记录要定期进行，包括对药品质量管理的评估和内部监测情况的记录。
在记录中，应包含评估日期、评估人员、评估内容、评估结果等信息。
以上是药店GSP记录的全套填写指南，药店应根据规范要求进行详细的记录工作。
通过合理的记录，药店能够及时了解药品的采购、入库、销售等情况，提高药品质量管理的效果，确保药品的质量与安全。
药店GSP管理表格全套打印
剂 型
规 格
批 号
有 效期 至
拆 零规 格
拆 零
数 量
生 产企 业
拆 零
经办人
处方药销售记录
编号：东营市河口区德兴隆大药房
日 期
姓名
年龄／性别
疾病症状
单位／数量
建议销售药品
调配人
处方审核人
备注
企业名称地址邮编法定代表人质量负责人营业执照编号许可证编号生产经营围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真email主要产品依法经营状况经审核符合规定可以列为合格供货方
合格供货方档案表
编号： 建档日期：
企业名称
地 址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
编号： 报告时间： 年 月 日
通用名称
商品名称
规 格
有效期
剂型
单价
数量
总额
批号
生产单位
供货企业
不合格原因：
仓库主任签字
保管员签字
业务部门意见：
年 月 日
质量管理部门意见：
年 月 日
备 注
不合格药品销毁记录
编号：
销毁药品品种数
批次数
总金额
销毁原因
销毁时间
销毁地点
销毁方式
运输工具
质量部门审批意见
签字： 年 月 日
不合格情况复 查
负 责 人： 年 月 日
质量管理部意 见
负 责 人： 年 月 日
主管负责人审批意见
负 责 人： 年 月 日
备 注
不 合 格 药 品 台 帐
零售药店GSP认证各项记录表格大全
零售药店GSP认证各项记录表格大全编号：填写日期:首营企业审批表编号：填表日期：合格供货方档案表编号：建档日期：质量信息处理记录编号：药品质量管理档案编号：XXXXXXX拆零药品记录表类别：处方药OTC注：OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。
XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位：购货日期：不合格药品确认报告表编号：不合格药品报损审批表编号：XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人：XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期：审批人：养护员：XXXXXXX近效期药品催销表日期：养护员：XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间：年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期：XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域：药品信息数据备份登记表备注：药品信息数据每天都需备份。
含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据：第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□通常□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。
雨人软件门店GSP操作流程
一.含麻黄碱商品管理
1,单据生成由系统零售卖货时自动生成.
2.查询位置.
二.处方药销售记录
3.修改空白的处方
三.温湿度填写.
1.
2. 3.
四.近效期药品催销表.
六.陈列药品养护
七,重点药品养护
重点药品养护,操作同一般药品养护一样的,只是不同之处在于选择重点养护.
八,拆零药品销售记录.
九,仪器设备保养记录.
十,药品陈列环境和存放条件检查.
十一,仪器设备使用记录.
十二,药品购进退出记录.
十三,中药饮片装斗与清斗记录.
1.装斗
至此所有装斗记录完成.
2.清斗.
十四.中药配方销售记录.
软件中无此功能.
十五,中药材中药饮片养护记录.
十六.中药材,中药饮片质量验收记录.。
药店药房-药品零售GSP认证1-4质量管理制度执行情况考核表
3.按规定做好质量事故的处理报告）10分）
药品拆零管理制度
1.拆零工具是否齐全（10分）
2.拆零药品按规定保留和记录（10分）
3.拆零药品按规定保留包装标签(10分)
处方调配管理制度
1.处方按规定审核和调配（10分）
2.处方按规定保留存查（10分）
3.处方药按规定写销售记录（10分）
质量信息管理制度
1.信息收集是否齐全（10分）
2.是否按规定反馈和传递（10分）
3.是否进行定期分析和汇总（10分）
药品不良反应报告制度
1.熟悉不良反应的含义（10分）
2.熟悉不良反应包括内容（10分）
3.发现不良反应如实按规定记录和报告（10分）
卫生管理制度
1.店堂明亮、整洁、内外无污染源（10分）
3整改意见是否提出和完整（10分）
质量管理职责
1.企业负责人熟悉本岗质量管理职责并认真执行（10分）
2.质量负责人熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
3.质量管理员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
4.验收员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
5.采购员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
2.陈列货架整洁、药品不积尘（10分）
3.营业员穿戴整洁、干净（10分）
4.店堂内无虫鼠和其他物品（10分）
服务质量制度
1.营业员服务热情，使用礼貌用语（10分）
2.店堂内设置服务公约、意见簿和监督岗（10分）
3.对顾客意见、批评和投诉认真记录和处理（10分）
人员健康检查管理制度
1.对直接接触药品人员按规定体检（10分）
2.对新上岗人员是否按规定体检（10分）
药店GSP记录全套填写指南【精选文档】
药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写.2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写，不得打省略号。
4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面，用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期.二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。
2、手工填写适宜温度范围。
3、营业间：0~30 ℃；冷藏柜：2～8 ℃4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9:00～10:00、下午3:00~4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写.三、养护设备使用及维护记录1、夏季开机时间从上午9时开始，至晚上21时左右为止，中间时间可视情况(室温降至26℃以下时）停机。
2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。
3、室温达到或超过8 ℃时,生物制品等需2℃～8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如:人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。
4、室温达到或超过25℃时，需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存，如:乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。
6、空调、冷藏柜（无药品）未使用时，保持清洁卫生，保持随时启用状态,按月试机,作好记录。
四、药品养护记录、中药饮片养护记录1、对陈列的药品每月进行检查.2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种,每月定期做好养护记录（可集中在每月的26日左右填写)。
药品拆零销售记录表范文
药品拆零销售记录表范文英文回答：Drug Diversion Sales Record Template.Introduction:In order to maintain accurate records of drug diversion sales, it is essential to have a comprehensive and organized record-keeping system. This record should include details such as the date of sale, the drug name, quantity sold, customer information, and the reason for the sale. By maintaining a proper record, it becomes easier to track the sales of individual drugs and ensure compliance with regulations.Record Format:The drug diversion sales record should be designed in a user-friendly format, allowing for easy entry and retrievalof information. It is advisable to use a spreadsheet or a database program to create the record template. Thetemplate should have separate columns for each piece of information, such as date, drug name, quantity, customer name, customer contact details, and reason for sale.Example:For instance, let's consider a scenario where a pharmacy sells a certain quantity of a controlled substance to a hospital for emergency use. The record entry for this sale would include the date of sale, the name of the drug, the quantity sold, the hospital's name, contact details,and the reason for the sale (emergency use). Thisinformation can be easily entered into the record template, ensuring that all necessary details are captured accurately.Record Maintenance:It is crucial to maintain the drug diversion sales record regularly and keep it up to date. Each sale shouldbe recorded promptly, ensuring that no transactions aremissed. Additionally, it is essential to review the record periodically to identify any discrepancies or inconsistencies. This regular review helps in detecting any potential issues or irregularities in the sales process.Example:Suppose a pharmacy notices a significant increase in the sales of a particular drug without any valid reason. By reviewing the sales record, the pharmacy can identify this anomaly and investigate further to determine if there is any drug diversion or illegal activity involved. This demonstrates the importance of maintaining and reviewing the record to ensure compliance and prevent any unauthorized sales.Record Access and Security:Access to the drug diversion sales record should be restricted to authorized personnel only. This helps in maintaining the confidentiality and integrity of the information. It is advisable to implement security measuressuch as password protection or limited access rights to prevent unauthorized modifications or tampering of the record.Example:Consider a situation where a pharmacy employee with unauthorized access tries to manipulate the sales record to cover up drug diversion activities. By implementing strict access controls and regularly monitoring the record, such unauthorized activities can be detected and prevented, ensuring the accuracy and reliability of the sales record.Conclusion:In conclusion, maintaining a comprehensive drug diversion sales record is crucial for tracking and monitoring the sales of controlled substances. The record should be designed in a user-friendly format, regularly updated, and reviewed to ensure accuracy and compliance. By implementing proper record-keeping practices, pharmacies can effectively prevent drug diversion and maintain theintegrity of their sales process.中文回答：药品拆零销售记录表范文。
新版GSP零售药店表格
文件编制申请批准表申请人（部门）：
制度执行情况检查考核记录检查日期：年月日检查人:
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购记录日期：年月日供应商:
购进、质量验收药品记录
页码______
药品质量档案表
药品验收记录
药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表
编号: 填报日期: 报告人:
药品拆零销售记录
药品通用名称：商品名称:
含麻黄碱药销售调配记录
中药饮片装斗复核记录
中药方剂调配销售记录表
顾客意见征询表
尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。
谢谢
药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
药品销售分析
销售前年月日到月日；本企业药品销售情况统计分析如下:
20 名的品种:
药品拒收报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号:
药品购进退出、销后退回记录药品购进退出
药店员工花名册
企业年度培训计划表
企业设施设备一览表
设施、设备使用维修表
陈列药品质量检查记录
文件分发记录
文件更改申请表序号:
文件销毁申请
质量记录清单。
(医疗药品)零售药房认证表格份拆零药品养护记录
-------大药房职工花名册制表时间：2011年1月药房职工档案建档时间：编号：药房卫生检查记录检查日期：编号：检查结果合格者打“√”，不合格者打“×”。
质量信息收集、分类、处理表药品质量查询记录质量事故报告表培训计划起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：员工培训教育档案编号：员工健康档案编号：建档时间：录入人：首营企业审批表编号：填表日期：首营品种审批表编号：注：附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。
药品购进、验收记录保管员意见及签名：年月日说明：1、用此表按程序记录可代替《药品购进记录》、《药品验收记录》和《入库通知单》。
程序为：现有采购员填至“采购员”项，再由验收员填写“验收日期”以后的项目，如果“实收数量”与购进数量不同，需在“备注”栏内注明拒收原因，验收完成后交保管员。
此表可复写2至3份，由各岗位留存，以代替《药品购进记录》、《药品验收记录》和《入库通知单》。
2、如购进非整件包装无合格证，合格证项填“—”注：此表可放大后使用。
中药饮片购进验收记录中药饮片装斗复核记录库存药品质量验收记录编号：检查日期：进库达一个季度之上的药品方可列入养护之列。
（企业可自定）*如库存检查药品没有质量问题，在质量情况一栏之中，只填写“正常”二字即可。
*数量栏填写库存实数。
中药饮片在库养护记录表编号：养护日期：拆零药品质量检查记录编号：检查日期：近效期药品催销表编号：填报日期：仓库负责人：保管员：注：本表一式四联：（1）保管员存根；(2)采购员；（3）质管员；（4）企业负责人药品陈列/储存环境温湿度记录表货区：表号：适宜温湿度范围：℃适宜相对湿度范围：% 年月设施设备一览表编号：不合格药品台账编号：保管员：养护员：不合格药品报告表编号：不合格药品报损审批表编号：报告时间：报损药品销毁记录编号：批准人：见证人：经手人：销毁方式：销毁地点：销毁时间：合格供货方档案表编号：建档时间：注：1、重要的供货方（如：首营企业、本企业经营品种量值较大的企业等）应根据质量能力调查审核情况建立档案。
新版药店GSP认证全套表格填写要求【门店专用】
填写要求
填写标准 重 点 要 求
门店保 留空白 表格
门店GSP表格填写时间要求:
月初: 月初: 月初:
月初: 月初:
月初: 月初: 月初:
门店六个盒子内容:
一 购进资料: 总部证照 二 进货验收: 配送单、进口药品证照、门店商品互调单 三 销售服务: 陈列药品质量检查记录、中药饮片养护记录、重点养护药品
重点
写
要求
要
求
普 #只能填写外账 通 中有购进（配 口 送的）的品种； 服 #无需每日填写， 避 不设定要求数 孕量 药
26-门店商品调剂申请单 27-门店商品调剂通知单 28-门店商品互调单 29-药品销售退（换）货单 30-药品退货记录 31-药品质量复查报告单 32-质量异常报告单 33-不合格药品台帐 34-不合格药品报告单 35-不合格药品汇总分析 36-药品不良反应事件报告表 37-药品追回记录 38-药品质量查询记录表 39-药品质量信息反馈单 40-信息传递反馈单
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
月 1、【生产批
【签
清 号】、【有效期 名】
至】、【数量】、 验收
【质量情况】、 养护
【处理结果】要 员
手工填写，其余
可以打印。【质
量情况】写合格，
【处理结果】写
继续销售
2、品种：包括 近效期、冷藏、 生物制剂、针剂 （选避光、阴凉 处等有特殊储存 要求的品种）
07-药品陈列情况巡查记录
门店现场陈列要求:
一、五分开: 药品与非药品分开\处方药与非处方药分开 （没OTC标识统一 放处方柜） \内服药与外用药分开\易串味药独立存放\保健食品专柜存放 （蓝帽与非蓝帽分开） 二、各分区是否有符合规定的大中小标识牌
GSP认证资料汇总
1.药品经许可证，工作人员上岗资格证，健康证．2，员工档案：（员工档案登记表，员工个人培训登记表，员工个人健康档案，员工健康汇总表）3，药品信息档案：（文件质量信息传阅卡，药品质量查询质量投诉登记调查表，顾客意见薄，药品质量档案登记表，药品质量信息分析汇总表，质量管理制度检查和考核记录表）4，供应单位及首营药品档案：（供货单位档案表及相关资料，首营企业审批表，首营品种审批表，首营品种质量档案登记表）5，药品进购档案：（购药计划表，药品购进验准登记表）．6，仪器设备档案：（仪器设备一览表，仪器设备检查维护记录，强检器具检定记录表）．7，药品养护档案：（温湿度记录表，重点养护品种确定表与养护档案，药品养护检查记录，中药材中药饮片养护记录，中药材中药饮片装斗登记及复核记录．）．8，药品销售登记档案：（拆零药品登记表，处方药销售登记记录表，中药材中药饮片调剂销售登记记录表）．9，不合格药品档案：（近效期药品及滞销药品报表，不合格药品确认表及调查处理表，不合格药品登记台帐，不合格药品销毁登记审批表）．申请材料1、GSP认证申请表2、《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件3、企业自查报告4、企业无违规经销假劣药品问题说明5、企业负责人和质量管理人员情况表6、企业药品验收、养护人员情况表7、企业负责人、质量管理人员、药品验收、养护人员的专业技术职称证书和学历证书的复印件8、质量负责人聘用合同9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图10、企业经营场所和仓库的平面图11、企业经营场所仓储等设施设备情况表12、企业药品经营质量管理制度目录13、行政许可申请材料真实性保证声明具备设施设施：大型零售企业营业场所面积100平方米。
中型50平方米。
小型40平方米。
营业场所应宽敞、整洁、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。
设备1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备，既空调和冷藏柜（老的GSP规定，常温：0—30度，阴凉：0—20度，冷藏温度2—10度。