护理研究科研设计类实验性研究与非实验性研究

2. 抽样调查
➢ 从总体中随机抽取一定数量具有代表性的观察单位组成样本，用样本 信息推断总体特征。
➢ 省时省力，抽样方法较复杂
3. 典型调查
➢ 有目的的选择典型的人或单位进行调查，为非随机概率抽样调查
➢ 方法简单，省时省力，但不能从概率意义上控制误差并以此来保证推 断的准确性
横断面研究--设计要点
一、类实验研究---特点
➢ 一定有对研究对象的干预措施 ➢ 缺少按随机原则分组 ➢ 或没有设立对照组 ➢ 属前瞻性研究（干预在前，效应在后） ➢ 因果关系论述可信度较高 ➢ 具有可行性和实用性
类实验性研究---举例
研究：病友之间的同辈支持项目对于改善住院治疗的乳 腺癌患者应对方式的影响
❖分组方案1 随机
分析性研究--分类
分析性研究
队列研究
病例对照研究
队列研究
❖ 前瞻性研究
❖ 观察目前存在差异的两组或两组以上研究对象在自然状态
下持续若干时间后两组的情况
❖设计要点
暴露组
追踪观察期
结局(+) 结局(-)
研究对象
非暴露组
追踪观察期
结局(+) 结局(-)
队列研究--适用范围
1. 深入检验病因假设 2. 检验一种暴露与多种结果之间的关联 3. 评价预防和治疗效果 4. 研究自然病史
❖通过调查回顾两组过去对某个因素或Βιβλιοθήκη Baidu治措施的暴露情况，比较两组间 暴露率或暴露水平的差异，以研究该疾病或事件与这个因素或防治措施的 关系，判断研究因素与疾病间是否存在着统计学联系及联系程度
病例对照研究--适用范围
1. 发病危险因素的研究 ➢Doll的吸烟与肺癌关系研究 2. 尤其适合于罕见疾病和潜伏期长的疾病的病因研究
1
2
消化道恶性 个 测评生 个
肿瘤患者 月 命质量1 月
3
测评生 个 测评生命 命质量2 月 质量3
4
个 测评生命 月 质量4
....6个月
纵向研究--应用注意事项
1. 研究对象应具有代表性 2. 结论的适用范围易受环境因素、患者个体特征（如年龄、
性别、文化程度、社会阶层等）影响。 3. 不设立对照，下结论应慎重
队列研究--特点
1. 根据暴露因素的有无来确定群组的划分 2. 暴露因素是客观存在的 3. 研究方向是纵向的，前瞻性的 4. 可 直 接 计 算 发 病 率 ， 并 借 此 评 价 暴 露 因 素
与疾病的关系
队列研究--举例
题目：深静脉置管相关性感染的研究
目的：评估深静脉置管术所致相关性感染发生率及与 留置时间长短的关联程度
一、非实验性研究设计特点 二、非实验性研究设计 三、非实验性研究的优点和局限性
什么是非实验性研究？ ❖概念
➢ 观察性研究 ➢ 指对研究对象不施加任何护理干预和处理的研究方法 ➢ 研究常在完全自然状态下进行 ➢ 是实验性研究非常重要的基础
❖分类
1. 描述性研究 2. 分析性研究
描述性研究的常见设计方案
描述性研究的特点和分类
❖ 分类
描述性研究
❖ 特点 1. 资料：比较原始或比较初级 2. 影响因素较多，分析后所得 出的结论只能提供病因或疾 病转归影响因素的线索 3. 不需设立对照 4. 在描述中可进行分析，比较 不同变量之间的关系
横断面研究
纵向研究
普查 抽样调查 典型调查
随访调查 疾病监测
❖横断面研究
E X O2
C
O2
E=实验做 C=对照组 X=施加干预或处理因素 On=第n次观察或测量
不对等对照组仅后测对照设计--举例
研究：护士主导的强化健康指导对慢性肾衰竭高磷血症 患者的影响
❖设计要点
CRF患者
试验组
（医院甲） 非 随 机
对照组
（医院已）
试验组（医院甲） 强化健康指导
对照组（医院乙） 常规护理
纵向研究--实例
研究：消化道恶性肿瘤患者确诊初期生命质量纵向研究
➢目的：探讨消化道恶性肿瘤患者确诊初期生命质量的纵向变化，为针对性护理干预提 供理论依据 ➢方法：采用癌症康复评价简表、MSAS量表、社会支持评定量表、状态焦虑自评量表、 贝克抑郁量表 ➢研究对象：107例确诊3个月内的消化道恶性肿瘤患者 ➢调查方案：进行6个月的追踪调查
医院甲内二科病房 的患者
对照组
实验组
不对等对照组设计--设计要点
研究对象
非随机分组
试验组
干预措施 观察结果
对照组 常规措施
观察结果
科学的测量、比较、评价
不对等对照组设计--类型
1.不对等对照组前--后对照设计
E O1 X O2
C O1
O2
E=实验做 C=对照组 X=施加干预或处理因素 On=第n次观察或测量
乳腺癌患者
试验组 同辈支持组
同一病房
对照组 不接受同辈支持组
❖分组方案2
A病房试验组
非随机 乳腺癌患者
同辈支持组
不同病房
B病房对照组 不接受同辈支持组
二、类实验性设计类型
（一）不对等对照组设计 （二）自身前-后对照设计 （三）时间连续性设计
（一）不对等对照组设计
❖ 又名非随机同期对照试验 ❖ 概念：试验组与对照组的研究对象不是采用随机的方法分
不对等对照组前-后对照设计--举例
研究：护士主导的强化健康指导对慢性肾衰竭高磷血症 患者的影响
❖设计要点
CRF患者
试验组
（医院甲） 非 随 机
对照组
（医院已）
血磷值1 血磷值1
试验组（医院甲） 强化健康指导
对照组（医院乙） 常规护理
血磷值2 血磷值2
不对等对照组设计--类型
1.不对等对照组仅后侧对照设计
分组方法
➢ 非随机非同期分组 ➢ 按历史式对照分组
➢ 随机分组 ➢ 按随机数字表发分组
➢ 非随机同期分组 ➢ 按病房号分组
阶段1 对照组 观察结果
阶段2
试验组 干预措施
观察结果
不对等对照组设计---举例
研究：促进护士健康相关的体能运动的干预措施研究
❖目的：评估体能运动干预的影响 ❖分组方法：采用不对等对照组前-后对照设计 ❖实验方案
（二）自身前-后对照设计
❖设计要点
O1 X O2
X=施加干预或处理因素 On=第n次观察或测量
自身前-后对照设计
❖ 适用范围 ➢ 干预措施简单且时间较短，需要迅速获
得前后测试结果的研究
自身前-后对照设计--举例 研究：体能训练对于改善护士体能的自身前后对照研究
护士
体能测试1
体能训练3个月
体能测试2
血磷值1 血磷值2
不对等对照组设计
❖ 适用范围： ➢ 用于比较不同干预措施的效果 ➢ 分组为非随机化方法，可比性差 ➢ 难以盲法评价试验结果，造成偏倚 ➢ 结论的论证强度低与随机对照试验 ➢ 适用性强，护理研究中常适用
非同期不对等对照设计--举例 历史式对照设计
❖ 研究：新编的康复训练操对改善类风湿关节炎住院患者 肢体功能的效果？
响因素，以及干预措施在人群中的作用 ④ 研究人群中医疗卫生服务的需求及其质量的调查
横断面研究--举例
居家老年人营养不良患病率、发病率及危险因素的调查
➢目的：调查居家老年人营养不良的患 病率、发病率、健康的自我感知与健康 相关的生活质量；分析营养不良危险性 的预测指标
横断面研究--举例
测量方法：基线调查；每年随访2~4次
➢Herbst的雌激素与阴道腺癌关系研究
3. 临床回归性治疗与探索预后因素的研究
病例对照研究--特点
1. 在疾病（事件）发生后进行，已有一批可供选择的病 例
❖设计要点
治疗结束
感染率(+)
观察组
需深静脉置管术患者216例
相关分析
研究对象
同期未采用深静脉置管，且静脉输液时间大于6
天的住院患者87例治疗结束 选择某院14个病区中病情严重
对照组
感染率(+)
相关分析
队列研究--优点及局限性
❖ 优点 ➢ 能直接获得两组的发病率或死亡率 ➢ 反应疾病危险关联的指标 ➢ 直接分析病因的作用 ➢ 可调查多种疾病与一种暴露的关联 ➢ 检验假说的能力强
➢试验组：3个月的运动干预方案； ➢对照组：不参加任何的干预 ❖测评工具：应用两个量表测量体能水平的六项指标（身体质量指数BMI；握里； 灵活性；腹部肌肉的耐久性；背部肌肉的耐用性和心肺功能的耐受性）
❖设计要点
护士
试验组 非 随 机
对照组
体能测试1
试验组 体能训练3个月
体能测试1
对照组 无训练
体能测试2 体能测试2
（三）时间连续性设计
❖设计要点
O1 O2 O3 O4 X O5 O6 O7 O8
X=施加干预或处理因素 On=第n次观察或测量
时间连续性设计--举例
如何设计研究方案？
❖ 某医院计划采用一种 继续教育学分同晋升挂钩的方法
❖ 并了解这种方法所带来的如 出勤率、参加业务学习的人数、 工作的差错和患者的满意度 等方面的影响
1. 又名现况研究 2. 在特定的时间内（某时点或短时间内），通过调查的方
法，对特定人群中某疾病或健康状况及有关因素的情况 进行调查，以描述该疾病或健康状况的分布及其与相关 因素的关系 3. 是护理描述性研究中最常用的一种方法
横断面研究--分类
1. 普查
➢ 在特定的时间内对特定范围内的人群进行全面调查。 ➢ 避免了抽样误差，但费时费力
护理研究科研设计类实验性研究 与非实验性研究
课堂目标
1. 正确描述类实验性研究设计特点 2. 比较各种类实验性研究设计的设计要点及适用范围 3. 正确描述非实验性研究设计特点 4. 比较各种非实验性研究设计的设计要点及适用范围
第三节 类实验性研究
quasi-experimental study
类实验性研究设计特点 类实验性研究设计 类实验性研究的优点和局限性
➢ 局限性 ➢ 投入的人力、无力、财力大、花费时间长
➢ 不适用用少见病的病人研究
cc分析性研
病例对照研究
➢ 是一种回顾性研究，从果查因的研究方法
➢ 从已患病的病例出发，寻找过去可能与疾病有关的因
❖设计要点
病例组
病例组纳入、排除标准
暴露(+) 暴露(-)
研究对象
对照组纳入、排除标准
对照组
暴露(+) 暴露(-)
适用范围：自身变量的稳定性无法确定
研究对象 第1次测量 第2次测量 第3次测量
培训方案 第4次测量 第5次测量 第6次测量
类实验性研究的优点和局限性
❖优点
➢ 可行性高，更为实用
❖局限性
➢ 效果的判断很难完全归因于干预措施
➢ 结果不如实验性研究的可信度高
第四节 非实验性研究
non-experimental study
抽样调查
居家老人
579名居家老人
营养不良患病率 营养不良发病率
相关因素
测量工具：简易营养评估量表、老年抑郁量表-20、简易精神状态检查量表、诺丁汉健 康相关生活质量量表、健康自我感知量表、一般资料量表、体格检查及生化检查等资料 等
❖纵向研究
➢ 又名随访研究 ➢ 对一特定人群进行定期
随访，观察疾病或某种 特征在该人群及个体中 的动态变化
纵向研究--设计要点
不同时点
随访的间隔（不同时点）可根据研究设计确定。几天、几周、一年甚至十几年等
纵向研究--适用范围
➢ 病因分析、某疾病的动态变化分析，可全面了解某病的 发展趋势和结局，认识其影响因素和疾病的自然发展史
1.化疗患者半年的化疗期间恶心呕吐症状的动态观察 2.对超体重者进行长期随访观察，同时了解其饮食习 惯、体力活动等情况，观察其发展为糖尿病，冠心病 的可能性有对大？
2. 分析性研究
概念
➢ 在自然状态下进行，对两种或两种以上不同的事物、现象、
行为或人群的异同进行比较的研究方法
特点
糖尿病患者生命质量影响因素的病例对照研究
1.暴露不是人为给予和随机分配的，而是
在研究前已客观存在的
2. 必须设立对照（与描述线性研究本质区
别）
糖尿病患者的服药、血糖监测等因素是客观存在的，而不是干预 因素
1.概率抽样：单纯随机抽样；系统抽样；分层抽样；整群抽样等 2.非概率抽样：方便抽样；立意抽样；定额抽样；雪球抽样等
普查/抽样调查
某一人群
疾病状况 健康状况
相关因素
描
观
述
察
疾
某
病
些
或
因
健
素
康
与
情
疾
况
病
的
间
分
的
布
关
联
横断面研究--适用范围
① 描述群体中事件的发生率、疾病的患病率与感染率 ② 初步了解与事件或疾病发生的有关因素 ③初步描述筛检与干预措施的效果、疾病预后等的影
非实验性研究
描述性研究
分析性研究
横断面研究
纵向研究
队列研究
病例对照研究
1. 描述性研究
➢概念
➢ 利用已有的资料或特殊调查的资料，按不同地区、不同时间 及不同人群特征分组，把疾病或健康状态和暴露因素的分布 情况真实地描述出来。
➢ 通过比较分析导致疾病或健康状态分别差异的可能原因，提 出进一步的研究方向或防止策略的设想
组，是由研究对象或研究者根据试验条件和人为设定的标 准选择，并分配到试验组或对照组，进行同期的对照试验 ❖ 分类：1.不对等对照组前-后对照设计；
2.不对等对照组仅后测对照设计；
（一）不对等对照组设计
非随机同期对照试验
研究：研究某种新护理措施的效果
特点：试验组与对照组的研究对象采用非随机法分组
医院甲内一科病房 的患者