101A 电热鼓风干燥箱再验证方案

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A型电热恒温鼓风干燥箱验证方案及报告

A型电热恒温鼓风干燥箱验证方案及报告

101-1A型电热恒温鼓风干燥箱验证方案****药业有限公司1. 验证目的101-1A型电热恒温鼓风干燥箱是公司购置的检测设备,其生产厂家为上海阳光实验仪器有限公司,主要用于样品的干燥失重的检测,日常使用的温度主要是80℃和105℃。

101-1A型电热恒温鼓风干燥箱工作室内装有电动鼓风机,促进室内热空气机械对流,使室内温度更为均匀。

并采用数字式控温仪控温,读数直观,操作简单。

设备自使用以来,运行比较正常。

按照GMP的要求,需要对该设备进行安装确认回顾和运行确认,以确定目前的实验室环境能否满足该设备的正常操作和使用;设备在日常使用的温度条件是否具有良好的温度控制均匀性和稳定性,能否满足验证可接受标准和检验工作的需要。

2.验证人员及职责检查人:检查人是独立完成设备检查和评价工作的人。

检查人是经过相关的验证培训,具有完成安装/运行确认工作所必须的经验和技能,并且由部门负责人指定的技术人员。

检查人要按照草案的条款完成全部的检查工作。

安装/运行确认验证必须符合GMP的相关要求。

审核人:审核人是由部门负责人指定的负责监督安装/运行确认过程、审核验证方案、确认安装/运行确认的效果、审核数据的人员。

审核人可由部门负责人兼任。

审核人首先检查本文档的条款,签名并注明日期。

在每项工作完成后,检查完成情况。

负责人负责人管理整个安装/运行确认的过程,并审核批准验证报告。

负责人首先检查本文档的条款,签名并注明日期。

3.相关文件101-1A型电热恒温鼓风干燥箱操作规程。

101-1A型电热恒温鼓风干燥箱使用说明书。

XM系列数显温控仪使用说明书。

4.验证的准备设备的安装信息设备安装信息表(表1):检查人:日期:人员的资格确认记载所有参与验证工作的人员。

参与验证人员登记表(表2)。

验证的检查人应经过了IQ/OQ知识的培训,被允许作为检查人完成安装、运行确认工作。

5.验证的内容安装确认设备的组成设备组成表(表3):设备的性能描述设备性能登记表(表4):维修服务售后服务登记表(表5):文件的确认和保管文件保管情况登记表(表6):检查人:日期:年月日安装环境确认目的:确认设备的安装地点和环境是否符合设备说明书及供应商的要求。

101-1A 型,电热鼓风干燥箱操作规程

101-1A 型,电热鼓风干燥箱操作规程

101-1A 型电热鼓风干燥箱操作规程
一、开启“电源”开关,此时电压表指示电源电压值,查看电源
电压值是否正确。

将实验的物品放置在搁架上,关上箱门。

二、设定需求的温度。

将温控调节仪或数显温控仪绿色指示灯亮
时,表示加热器升温;当红色指示灯亮时,表示进入恒温指示阶段。

三、本箱加热器是由加热管为加热源,当加热器断电后,电路管
本身余热会使工作室继续加温,在短时间内比设定所需温度可能会20℃左右(属正常使用范围),后温度自然下降,至所需温度。

当处于恒温2小时后,上述现象消失。

四、“加热”为两组加热管,用户可按所需温度使用情况,选用
1组或2组。

当进入恒温后应将加热2关闭,用加热1保持恒温。

五、供电电压不得低于190V也不得高于240V,否则接触器会出现工作异常。

101A型电热鼓风干燥箱.

101A型电热鼓风干燥箱.

101A型电热鼓风干燥箱
结构:
本型干燥箱的外壳由薄钢板制成,外表面复漆,外壳与内胆之间用硅酸铝纤维充填,形成可靠的保温层。

加热器两组分别装在工作室底部,一组加热器单独一个开关管理电源通断,101A 型装有鼓风,202B型无鼓风。

使用和注意:
1、本型烘箱应在室内工作,并安装平稳。

2、电源输入应装置专用的前级通断开关,并接妥良好地线。

3、必须检查电源、电压、电源接线无误后,方可通电使用。

4、在新购使用或搁置较久再用时,应先用低温烘烤80-100℃二小时后再开始升高温度,以利潮气外泄,增强绝缘性能和延长瓷件寿命。

5、仪表控温的热敏元件探头应从左侧线路的测温孔中插入工作室内,不得从箱顶气阀中心孔插入,以免影响使用。

6、本干燥箱初次使用时,应请勤加以观察,避免过热烘坏工件,造成损失。

7、使用如感到热惯稍大时,可关闭一组加热器以降低发热功率,防止惯性过大造成超温。

8、取入烘烤物件:请勿撞击伸入工作室的控温器部份,防止损坏控温器导致失灵。

9、本箱切忌烘烤易爆,易燃及挥发性的物品,以防爆炸。

10、如遇故障,请专业电工检修。

11、出厂时,工作室的搁板二块,说明书及合格证各一份。

鼓风干燥箱验证方案

鼓风干燥箱验证方案

鼓风干燥箱验证方案一、引言鼓风干燥箱是一种常用的实验设备,广泛应用于医药、食品、农业等行业。

为了确保鼓风干燥箱的正常工作和准确性,验证方案十分必要。

本文将介绍一种针对鼓风干燥箱的验证方案,旨在验证其温度控制和均匀性等关键性能指标。

该方案具有简单易操作、有效准确的特点。

二、验证目标根据鼓风干燥箱的工作原理和性能指标,本验证方案的主要目标是对干燥箱的温度控制精度和均匀性进行验证。

确保鼓风干燥箱能够稳定、准确地达到设定温度,并保证温度在整个箱体内部的均匀性。

三、验证步骤1. 温度控制验证(1)设置鼓风干燥箱的工作温度为目标温度,比如设置为100℃。

(2)使用高精度温度计(标准温度计)测量鼓风干燥箱内部的温度。

将温度计放置于干燥箱中心位置,并确保与箱体接触良好。

(3)记录鼓风干燥箱内部温度随时间变化的曲线。

可以选择每5分钟或10分钟记录一次温度。

(4)将记录的温度数据导入专业的数据处理软件,绘制温度变化曲线图。

(5)计算温度的均方根误差(RMSE)和平均绝对误差(MAE)等指标,评估鼓风干燥箱的温度控制精度。

2. 温度均匀性验证(1)将鼓风干燥箱分成若干个区域,每个区域大小和位置可根据实际情况确定。

(2)设置鼓风干燥箱的工作温度为目标温度。

(3)在每个区域的中心位置,使用高精度温度计(标准温度计)测量鼓风干燥箱内部的温度。

(4)记录各个区域内部温度随时间变化的曲线。

同样,可选择每5分钟或10分钟记录一次。

(5)将记录的温度数据导入数据处理软件,绘制各个区域温度随时间变化的曲线图。

(6)计算各个区域温度的方差,评估鼓风干燥箱的温度均匀性。

四、验证结果与分析根据温度控制验证和温度均匀性验证的结果,对鼓风干燥箱的性能进行分析。

1. 温度控制验证结果分析通过计算温度的均方根误差(RMSE)和平均绝对误差(MAE),评估鼓风干燥箱的温度控制精度。

结果应该接近于设定的目标温度,RMSE和MAE值越小越好。

2. 温度均匀性验证结果分析通过计算各个区域温度的方差,评估鼓风干燥箱的温度均匀性。

电热鼓风干燥箱校验规程

电热鼓风干燥箱校验规程

电热鼓风干燥箱校验规程1、适用范围本方法适用于各种电热鼓风干燥箱的校准2、技术要求2.1仪器应带有铭牌(包括仪器名称、型号规格、出厂编号、出厂日期、制造厂等)、合格证、使用说明书。

2.2电热鼓风干燥箱仪器外观完好,不应有影响仪器准确度的缺陷。

2.3读书显示应清晰,控制器使用正常。

2.4鼓风机可正常运行。

2.5电热鼓风干燥箱加热装置应为不少于4组的炉瓦电阻丝。

2.6电热鼓风干燥箱温控范围:常温至200C,显示器分度值为1C,温度控制: 设定值士3C .3、校准项目3.1外观检查3.2显示器示值。

3.3温度控制稳定性。

4、校准环境及校准器具4.1校准环境:校准工作应在室内进行,环境温度为(25士10)C,相对湿度不大于85%校准现场应洁净,周围无影响校准结果的振动、污染、腐蚀性气体。

4.2校准器具:标准温度计量程不小于200 C,分度值1C .5、校验规程5.1外观检查:按照本方法2.1-2.5条要求逐项进行检查。

5.2显示器示值校准:从室温开始设置控制器温度值,以10C的倍数为温度级, 每级温度稳定时间不少于30mi n,用标准温度计测定电热鼓风干燥箱内部温度并记录,同时记录数显装置温度值,做出两者之间的对比曲线或建立电热鼓风干燥箱数显温度值与标准温度计读书的数据对比表。

5.3温度控制稳定性校准:将电热鼓风干燥箱温度分段设置为65C、105C、175C,待温度稳定后,3h内每小时随即观察一次读书,每次读数偏差不超过设定值士 3 C为温度控制稳定性合格。

6、校准周期校准周期一般不超过12个月。

7、结果处理7、参考文件JJF 1071国家计量校准规范编写规则JJF 1001通用计量术语及定义GBT/T 8170数值修约规则与极限数值的表示和判定&记录表格《校验记录表》电热鼓风干燥箱校准记录表。

热风循环干燥箱验证确认方案

热风循环干燥箱验证确认方案

热风循环干燥箱验证方案1.验证目的检查并确认热风循环干燥箱安装及运行的正确性,符合GMP规定,以及其对工艺的适应性。

证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。

2.定义:无3.验证的范围热风循环干燥箱设备的安装、运行、性能确认;4.验证机构及组成公司成立验证领导小组,负责所有验证工作的领导和组织,负责审批验证方案和验证报告、发放验书。

验证领导小组针对每一个具体验证项U成立专门验证工作小组,负责该验证项U的验证方案起草、实施、组织与协调,负责验证结果记录与评定,负责完成验证报告。

4. 1验证领导小组4. 2验证小组5. 进度计划验证小组提出完整的验证计•划,经验证领导小组批准后实施,整个验证活动分五个阶段完 成。

予确认从2013 年 4 月 1 日 至 2013 年 4 月 10 日 安装确认从2013 年 7 月 23 日 至 2013 年 7 月24 日 运行确认从2013 年 7 月 25 日 至 2013 年 7 月 25 日 性能确认从2013 年 7 月 26 日 至 2013 年 7 月 26 日 起草报告从2013 年 7 月 27 日 至 2013 年 7 月 28 日 6.文件6.1已有文件6.1.1设备使用说明书、设备合格证;6. 1. 2饮片生产工艺规程及干燥灭菌岗位操作规程和记录;6. 1. 3饮片质量标准及检验操作规程等。

6. 2需要草拟文件6. 2.1热风循环烘箱使用操作规程、清洁操作规程、维护保养操作规程和记录;7. 予确认通过对调研分析和对供应商进行资质审计,最终选定了CT-C-II 型热风循环烘箱。

按附 件2检查。

主要技术参数7.1确认内容:见附件27.2根据验证结果,写出予确认小结与评价。

&安装确认(IQ)8.1文件资料:如表列文件资料齐全,并符合GMP要求。

见附件38.4安装环境:见附件48. 5设备材质:见附件58. 6设备结构与安装:见附件68. 7公用介质的连接8.7. 1电气安装:见附件78. 7.2蒸汽通路:见附件88.8安装确认小结与评价:根据验证结果,写出验安装确认小结与评价。

电热鼓风干燥箱验证方案

电热鼓风干燥箱验证方案

电热鼓风干燥箱验证方案Q A该验证方案执行部门及执行人:会审批准签名表注:参加会审的人员:1. 验证委员会的成员;2. 与该验证方案相关部门的主管(班组长)以上成员。

目录1. 目的 (4)2. 范围 (4)3. 参考 (4)4. 职责 (4)5. 验证内容 (4)6. 可接受标准 (8)7. 验证结果评定与结论 (8)8. 验证的维护 (8)附件1:R-62-0006-01《电热真空干燥箱使用参数确认表》 (10)附件2:R-62-0006-02《设备资料及SOP确认记录》 (11)附件3:R-62-0006-03《电源检查表》 (12)附件4:R-62-0006-04《验证仪器校验确认表》 (13)附件5:R-62-0006-05《仪表校验确认表》 (14)附件6:R-62-0006-06《设备运行确认记录表》 (15)附件7:R-62-0006-07《温度波动度确认记录》 (16)附件8:R-62-0006-08《内毒素指示剂挑战性试验各分布点温度记录》 (17)附件9:R-62-0006-09《内毒素指示剂挑战试验报告》 (18)附件10:R-62-0006-10《内毒素指示剂挑战试验记录》 (19)附件11:R-62-0006-11《装载物准备记录》 (20)附件12:R-62-0006-12《设备再验证周期确认表》 (21)附件13:R-62-0006-13《验证结论》 (22)1. 目的1.1. 电热鼓风干燥箱(设备编号:QC-OVEN-01)为质量控制部进行检验物品的烘干、干热去热原的处理及其它加热之用。

1.2. 本文为干燥箱的使用以及加热过程条件确定提供可执行的程序。

2. 范围2.1. 被验证的内容包括设备的预确认、安装确认、运行确认和性能确认。

2.2. 本验证方案分为正文和附件两部分,执行方案相关的信息记录在附件中。

3. 参考3.1. 电热鼓风干燥箱(101A-2B)使用说明书3.2. 《美国药典》(USP 27)4. 职责4.1. 质量保证部4.1.1. 负责审核验证方案和验证报告;4.1.2. 负责确定验证周期;4.1.3. 负责确认日常监测项目和特殊情况下的需要验证的项目。

电热鼓风干燥箱验证方案

电热鼓风干燥箱验证方案

电热鼓风干燥箱验证方案1. 引言电热鼓风干燥箱是一种常用的实验室设备,用于对样品进行烘烤和干燥。

为了确保干燥箱的性能和功能符合要求,验证干燥箱的正常运行是非常重要的。

本文将介绍一种电热鼓风干燥箱验证方案,以确保其温度控制、空气循环和安全性能的准确性。

2. 验证目标和依据根据电热鼓风干燥箱的设计和使用要求,验证的主要目标包括:•温度控制准确性:验证干燥箱能够在设定的温度范围内稳定控制温度。

•空气循环性能:验证干燥箱能够均匀分布热风,确保样品可以被均匀加热和干燥。

•安全性能:验证干燥箱的温度和运行状态监测功能可靠,确保操作人员的安全。

验证的依据主要包括干燥箱的设计规范、相关标准和技术要求。

3. 验证步骤步骤一:温度控制准确性验证1.将干燥箱设置在常见的工作温度范围内,例如50°C。

2.使用合适的温度测量设备,在干燥箱内选择多个不同位置进行温度测量,记录测量结果。

3.将干燥箱温度设定为目标温度,等待一段时间,让干燥箱达到稳定状态。

4.再次使用温度测量设备,测量干燥箱内不同位置的温度,并与设定温度进行对比。

5.重复上述步骤,验证干燥箱在不同设定温度下的温度控制准确性。

步骤二:空气循环性能验证1.在干燥箱内放置多个温度传感器,分布在不同位置。

2.将干燥箱温度设定为常见工作温度,例如60°C。

3.记录每个温度传感器的测量结果,并进行统计分析。

4.检查统计分析结果,验证干燥箱内空气循环是否均匀,并且温度差异不大。

步骤三:安全性能验证1.确认干燥箱的温度监测和控制系统是否正常工作。

2.将干燥箱设定在较高温度,例如80°C,并等待干燥箱达到稳定状态。

3.使用温度测量设备,测量干燥箱内的温度,并与设定温度进行对比。

4.同时监控干燥箱的运行状态,包括电源、温度控制、制冷系统等。

5.验证干燥箱温度和运行状态监测的准确性和可靠性,确保操作人员的安全。

4. 验证记录和结果分析在验证过程中,记录每一个步骤的操作细节和测量结果。

101-1A型电热鼓风干燥箱操作规程

101-1A型电热鼓风干燥箱操作规程

101-1A型电热鼓风干燥箱操作规程
101-1A型电热鼓风干燥箱操作规程
1). 将需要干燥的物品放入干燥箱内,关好箱门。

2). 将电源开关拨至“开”的位置,此时仪表出现数字显示,设备进入工作状态。

3). 当所需加热温度与设定温度相同时,不须重新设定温度。

4). 当所需加热温度与设定温度不一致时,须重新通过控制面板上的温度控
制器设定温度。

5). 当箱内温度接近设定温度时,加热指示灯忽亮忽熄,反复多次,控制进入恒温状态。

6). 干燥结束后,关闭电源,待箱内温度接近环境温度后,打开箱门,取出样品。

7). 注意事项:
①干燥箱内不得放入易燃易爆物品进行干燥。

②箱内物品放置切勿过挤,必须留出空间,以利于热空气循环。

③干燥箱工作时,必须将风机开关打开,使其运转,否则箱内温度和测量
温度误差很大,还会因此项操作引起电机或传感器烧坏。

起草人:丁莉审核人:薛博批准人:姚勇。

电热恒温鼓风干燥箱验证方案

电热恒温鼓风干燥箱验证方案

电热恒温鼓风干燥箱验证方案起草日期:年月日生效日期:年月日目录1.验证目的和范围 (5)2. 设备概述 (6)3. 设备安装确认 (6)4. 起草设备使用、维护操作规程和清洁操作规程 (7)5. 运行确认 (8)6.性能确认 (10)7.偏差分析 (10)8.验证用计量器具 (10)9. 验证报告 (10)10.验证结果评价及建议 (10)11.拟订再验证周期 (11)12. 验证进度安排 (11)1. 验证目的和范围1.1检查并确认电热恒温鼓风干燥箱的安装符合设计要求,相关资料和文件的归档管理符合GMP要求。

1.2检查并确认电热恒温鼓风干燥箱各项技术参数稳定可靠,达到设计要求。

1.3 检查并确认电热恒温鼓风干燥箱的性能应符合设计标准和工艺要求。

1.4 验证范围:本方案适用于电热恒温鼓风干燥箱和附属设备的安装确认、运行确认和性能确认。

2. 设备概述2.1 电热恒温鼓风干燥箱按不同的工作室材料,工作室尺寸的和控温范围。

干燥箱外壳体均采用优质钢板表面烘漆,工作室采用涂有耐高温银粉漆的优质钢板,工作室内设有二层涂耐高温银粉漆的优质钢板和不锈钢丝。

箱内加热恒温系统主要由装有离心式叶轮的德国原装进口低噪声电动机、电加热器、合适的风道结构和控温仪组成。

当按能干燥箱电源时,电动机即时同时运转,将直接置于箱内底部或背部的电加热器产生的热量通过风道排出。

经过工作室内干燥物品再吸入风机,如此不断循环使温度达到均匀。

2.2该机最大干燥能力为500×600×750。

本机适用于将药物干燥。

2.4技术要求:2.4.1运行平稳可靠,操作检修方便。

2.4.2最大干燥面积为500×600×750。

2.4.3 电热恒温鼓风干燥箱主要技术参数:3.安装确认对设备规格、安装条件等进行确认,证实所供应的设备规格符合要求,设备所应有的技术资料齐全,开箱验收合格,确认安装条件及整个安装过程,符合设计要求。

101A-2电热恒温鼓风干燥箱使用操作规程

101A-2电热恒温鼓风干燥箱使用操作规程

SOP/QC(07)012-01101A-2干燥箱操作及预防性维护操作规程文件类别:操作规程江西中兴汉方药业有限公司目的:制定101A-2干燥箱操作规程,规范101A-2干燥箱操作,保证101A-2干燥箱正常运行。

依据:厂家说明书范围:适用于101A-2干燥箱操作。

责任:质量控制科QC主任及QC检验员本规程的实施负责。

正文:1操作程序1.1.检查设备清洁合格并在有效期限内,且未被再次污染,有“设备完好”标识 ,把需干燥处理的物品放入干燥箱内,关好箱门。

1.2 把电源开关拨至“I”处,此时电源指示灯亮,控温仪上有数字显示。

1.3 温度设定当所需加热温度与设定温度相同时不需要重新设定,反之则需要重新设定。

先按控温仪的功能键SET进入温度设定状态,此时SV(设定温度显示)设定显示已闪一闪,如需设定温度150℃,原设定温度86.5℃,再按移位键“⊿”,将光标移至显示器百位数字上,然后按加键“△”,使百位数字从“0”升至为“1”,百位数设定后,移动光标依次设定十位、个位和分位数字,使设定温度显示为150.0℃,按功能键SET 确认,温度设定结束,程序进入定时设定。

时,进入定时设定,出厂时SV窗为0000,1.4 定时设定当PV(箱内温度显示)窗显示T1表示定时器不工作,如不需要定时,即可按SET 键退出,如需定时一小时,可用移位键配合加键把SV窗设定为0060,定时两小时,设定为0120,以此类推。

设定结束后,按SET 键确认退出。

1.5设定结束后,各项数据长期保存,此时干燥箱进入升温状态,加热指示灯亮,当箱内温度接近设定温度时,加热指示灯忽明忽暗,反复多次,控制进入恒温状态。

1.6 如使用定时功能时,只有第一次PV>SV时,即箱内温度高于设定温度时,定时器开始工作(采用倒计时),同时SV数码管末位上的一位小数点闪烁。

定时结束, SV窗显示End,末位小数点熄灭,同时切断加热器电源。

1.7 重新使用定时如需定时与设定定时间相同,在SV窗显示End的状态下,只要按SET键复位即可,反复则重新设定。

电热鼓风干燥箱校验方法

电热鼓风干燥箱校验方法

电热鼓风干燥箱校验方法本方法只适用于试验室用电热鼓风干燥箱在使用中和修理后的校验。

1、概述鼓风干燥箱是一种试验室常用设备,适用于烘箱、干燥、热处理及其它加热用途。

鼓风干燥箱的工作原理是由电加热系统供热,电动机鼓风,促成箱内热空气对流,使温度均匀,自动控温系统保持箱内温度恒定。

2、技术要求2.1外观2.1.1铭牌上标有仪器的名称、型号、制造厂名(或厂标)、出厂编号、额定功率和电源要求等。

2.1.2外观完好、有产品使用说明书和出厂合格证书。

2.1.3干燥箱各功能键、调节旋钮应能正常调节,各功能指示灯显示正常。

2.2控制温度范围:室温~300℃。

2.3恒温控制精度:±1℃。

3、校验条件3.1环境条件3.1.1环境温度:不大于40℃、环境湿度:≤85%。

3.1.2电源电压:220V、电源频率:50Hz。

3.2安装3.2.1干燥箱应安装在干燥、防腐蚀、基座牢固平稳处,周围无易燃、易爆物品。

3.2.2电源采用一电源插座供电,并有一定的电流容量和过流保护装置。

电源线采用双层绝缘护套线,机壳接地良好。

3.3校验用计量器具3.3.1温度计:分度值为0.1℃的温度计,经计量检定合格。

4、校验项目和校验方法4.1 外观检查应符合2.1.1~2.1.2条要求。

4.2运行试验:箱底排气阀孔中插入标准温度计,同时旋开排气阀、空隙约10mm左右。

接上电源,开启加热开关,将控温器旋钮由“0”位顺时针方向旋至100℃处,此时箱内应开始升温,加热指示灯作指示,无异常气味。

开启鼓风机开关,鼓风机转动,无异常噪声,应符合2.1.3要求。

4.3控温范围:分别将控温器旋钮调至控温范围的最低温度值和最高温度值,控温器在最低温度和最高温度点能控制加热,系统正常启停。

4.4恒温控制精度:恒温定点设置为105℃,用分度值不大于0.1℃的标准温度计(经检定合格)放入箱底排气阀温度计穴内,插入内箱体不得小于80mm,达到恒温温度时,关闭一组加热开关,只留一组电热器工作。

101A型电热鼓风恒温干燥箱操作规程

101A型电热鼓风恒温干燥箱操作规程

柳州龙潭景区导游词柳州龙潭景区位于广西柳州市柳江区,被誉为“东南太阳腹地明珠”。

景区以其优美的自然景观和丰富的文化底蕴吸引了无数游客。

首先,让我们一起来欣赏一下这里独特的自然景观。

柳州龙潭景区地处柳江上游,水质清澈见底。

景区内有众多的山峦与瀑布,大自然的鬼斧神工形成了一个个令人陶醉的景致。

尤其是景区内最著名的瀑布群,其中最具代表性的就是“九龙飞瀑”。

九龙飞瀑由九个级别不同的瀑布组成,水势落差大,喷涌的水花宛如九条神龙欢快地飞舞在山间,给人一种壮观的震撼之感。

相信一定会让您流连忘返。

除了自然景观,柳州龙潭景区还有着丰富的人文底蕴。

这里是一座历史悠久的佛教圣地。

景区内有两座古老而庄严的佛教寺庙,分别是卧佛寺和五重塔。

卧佛寺建于5世纪,是广西最古老的佛教寺庙之一,寺内供奉着以重达47吨的大卧佛为主的众多佛像,寺庙内的氛围庄严肃穆,让人心生敬仰之情。

五重塔则是一座典型的古代佛教建筑,共有五层,高约30米,修缮一新的金色塔尖在阳光照射下熠熠生辉,十分壮观。

在柳州龙潭景区,您还可以品尝到正宗的广西特色美食。

这里以湖泊为主要净化方式,所以湖泊周围餐厅的菜品以水产品为主打,螺蛳粉、桂林米粉等小吃都是您不能错过的美味。

此外,龙潭景区还有着丰富的农家乐资源,您可以在这里体验到田园生活的乐趣,品尝到正宗的农家饭菜,让您身心愉悦。

当然,柳州龙潭景区不仅仅是一个旅游胜地,还是一个重要的文化交流平台。

每年,这里都会举办各种各样的文艺演出和民俗活动,如舞龙、舞狮等。

这些民俗表演不仅可以让您领略到当地的传统文化,还可以亲身参与其中,与当地人民共同感受到浓厚的节日氛围。

最后,我想告诉您的是柳州龙潭景区的交通便利。

从柳州市区前往景区非常方便,您可以选择公共汽车、出租车或者乘坐景区专门的观光车。

在景区内,还有一条长约2公里的观光步道,沿途设置了多个观景点,可以让您更加方便地欣赏到景区的美景。

以上就是柳州龙潭景区的简要介绍,希望能给您带来一些参考和启发。

干燥箱验证方案

干燥箱验证方案

干燥箱验证方案目的:确认干燥箱的购置、安装、运行和各种性能指标是否满足生产工艺要求。

范围:证明并保证经本仪器检验后,中间产品、成品符合质量要求。

责任:验证小组负责对此仪器的验证,操作员工进行调试。

内容:1 设备描述1.1 设备概述:干燥箱由型钢及薄钢板构成。

箱体内有一供试品的工作室,工作室内有试品搁板,试品可置于其上进行干燥。

工作室内与箱体外壳间有相当厚度的保温层,中间以玻璃纤维作保温材料。

箱门内有一玻璃门,以供观察工作室之情况。

1.2 设备名称:数字显示鼓风干燥箱1.3 设备型号:101A—1 型1.4 设备编号:1.5 制造商:1.6 地址:电话:2 预确认通过调研分析和对供应商进行资质审计,最终选定了, , , 数字显示鼓风干燥箱。

该仪器的主要技术参数见表3安装确认3.1 文件资料:表所列文件资料齐全,并符合GMP要求。

表安装确认所需文件资料3.2 安装检查(表)表安装确认项目、指标及结果结论:确认人:复核人:日期4运行确认在不使用任何试品的前提下,确认该仪器达到设计要求,按制定的操作规程进行操作(表)。

表运行确认项目、指标及结果结论:确认人:复核人:日期5性能验证考察干燥箱的均匀性、测定结果的重现性和精确性。

5.1 空载热分布(表)表干燥箱空载热分布验证记录表结论:确认人:复核人:5.1.1可接受标准:空载情况下,干燥箱内各温度差应小于±2℃。

5.1.2温度探头放置的位置应尽量均匀,且避免接触固体表面。

5.1.3此试验必须至少进行3次。

5.2 负载热分布(表)5.2.1 按实际工作情况,在干燥箱内装入待测物品,考察温度分布的均匀性和温度的稳定性。

5.2.2 可接受标准:负载情况下,干燥箱内各温度差应小于1 (+。

5.2.3 温度探头放置的位置应尽量均匀,且避免接触固体表面。

5.2.4 此试验必须至少进行3次。

表干燥箱负载热分布验证记录表6再验证6.1验证每年进行一次。

6.2结构如有重大改变,应进行验证。

电热鼓风干燥箱期间核查方法

电热鼓风干燥箱期间核查方法

电热鼓风干燥箱期间核查方法
一、总则
1.1 核查目的:为确保试验机在两次检定之间能够准确正常运转,制定期间核查。

1.2 核查次数:在每个校验周期(即两次相邻校验之间)中间进行一次期间核查。

二、核查内容
2.1检查外表应平整光滑。

2.2检查电路是否正常,有无短路、断路、接触不良等异常现象。

2.3检查电热鼓风干燥箱示值是否准确或在误差范围之内,误差应±I℃之内。

三、核查用主要器具
温度计
四、核查方法
4.1外表检查:打开电源,按下启动开关,用目测方法检查外表是否平整光滑。

4.2电路检查:打开电源,按下开关,观察有无短路、断路、接触不良等异常现象。

4.3温度示值检查:在电热鼓风干噪箱顶温度计孔中插入一支标准温度计(0-300℃),接通电源,将控制搭分别旋转至50℃、90℃、100℃、110 ℃、150℃等温度,分别读出温度计与控制温度的读数。

4.4恒温稳定时间:当温度升到所需恒定温度时,用手表计时,半小时
左右应稳定至所需温度。

五、结果评定
5.1检查电路是否正常,有无短路、断路、接触不良等异常现象。

5.2检查电热鼓风干燥箱示值是否准确或在误差范围之内,误差应在±1%之内。

5.3电热鼓风干燥箱外表平整光滑,音响应正常判为合格,否则应维修。

5.4电路正常,无短路、断路、接触不良等异常现象判为合格,否则应维修。

5.5电热鼓风干燥箱表盘的控制器与温度计的读数,二者误差在±1℃之内,判为合格,否则应维修,重新校正合格后方可使用。

STPYZ106-00101-2A型数显电热鼓风干燥箱验证方案

STPYZ106-00101-2A型数显电热鼓风干燥箱验证方案

101-2A型数显电热鼓风干燥箱验证方案目录验证方案 (3)1 概述 (3)2 目的 (3)3 职责 (3)4 验证内容 (3)4.1 设备确认 (3)4.1.1 文件资料确认 (3)4.1.2 设备安装确认 (3)4.2 负载形式 (3)4.2.1 空柜验证 (3)4.2.2 负载验证 (4)附件1:文件资料确认记录附件2:设备安装确认记录附件3:负载验证试验记录附件4:装载内容物及数量记录附件5:灭菌去热源检查记录验证方案1 概论(1)设备名称:101-2A型数显电热鼓风干燥箱(2)制造厂家:上海阳光实验仪器有限公司。

(3)特点与用途:电热鼓风干燥箱主要由工作室、鼓风装置、电热器、自动控温系统组成。

工作室尺寸具有大小四种规格,可供各种试品置入使用,适用于干燥、热处理及其他加热,配套的鼓风装置,可促成箱内热空气机械对流,温度均匀,试品至于其内进行各种处理,可获得一致的结果。

其工作温度可由室温升10℃起至最高温度止(最高工作温度为300℃),在此范围内可任意选定工作温度,选取定后可借箱内自动控制系统使温度恒温。

2 目的通过对101-2A型数显电热鼓风干燥箱,确认该设备能满足生产中灭菌、除热原的需要。

3 职责质量部QC室:负责起草101-2A型数显电热鼓风干燥箱的验证方案、报告及验证实施。

工程部:协助质量部进行101-2A型数显电热鼓风干燥箱验证实施。

验证小组:负责验证方案的实施、验证方案与验证报告的审核会签。

验证管理员:负责对验证过程进行协调检查。

QC检验员:负责验证中的取样检验,测试检验数据,并出具准确的检验报告。

4 验证内容4.1 设备确认4.1.1 文件资料确认根据要求核对供货商提供的文件:确认内容见附件1。

4.1.2 设备安装确认检查电热鼓风干燥箱的总体安装:确认内容见附件2。

4.2 负载形式4.2.1 空柜验证:每次用已经校验的温度探头9只,均匀置于灭菌的不同部位,布点原则是:在柜的不同部位放置9只温度探头。

101A-3型鼓风电热恒温干燥箱

101A-3型鼓风电热恒温干燥箱

101A-3型鼓风电热恒温干燥箱
l、应有铁壳开关一只,供此箱专用,并用比电源线粗一倍之导线作接地线;检查本箱的电气绝缘性能,并应注意是否有断路、短路或漏电现象;该箱安装在室内干燥及平稳处,周围无振动及腐蚀性气体存在,不必使用其它固体装置,环境温度一般不大于40度,空气相对湿度不大于弱%。

2、接通电源,开启电源开关,红色指示灯亮表示升温,绿色指示灯亮表示恒温。

3、当功率选择开启一组时,一组电热丝通电升温,当开关开启二组时,二组电热丝同时升温。

4、升温到设定温度值时,加热指示灯熄灭,进入恒温状态,当温度低于设定值时又自动进入加温状态,升温指示灯亮。

反复循环使箱内温度保持在设定的温度值上。

5、不使用时,应切断铁壳开关。

6、恒温时,应将功率选择开启一组,以免功率壶大影响恒温灵敏度;工作时,箱门不宜经常打开,以免影响恒温声场:试品搁板最大平均负荷为15kg,放置试晶切勿过重、过密,一定要留有空隙,同时工作室底板上不能放置试晶。

7、开启电源后应看到电源及加热指示灯亮,并应能听到继电器的吸合声,如指示灯不亮,表示电源没有进入设备应检查插头,插座是否有电源进入;如果继电器吸合,不加热则电热丝烧蚀;如接触不良可拆开继电器,用水沙纸沙去污垢,即能恢复工。

101A型数显电热鼓风干燥箱标准操作规程

101A型数显电热鼓风干燥箱标准操作规程

GMP工作标准
目的:规范101A型数显电热鼓风干燥箱的操作使用。

范围: 101A型数显电热鼓风干燥箱。

责任:化验人员负责执行,化验室主管负责监督实施。

内容:
1 技术参数:电源:220V,电热功率:2KW,鼓风电机:30W,温度范围:50-300℃,灵敏度:±1℃。

2 操作方法
2.1 接通电源开启电源开关红灯即亮,然后调节数字显示表,调到需要的温度刻度上,此灯由红灯转为绿灯,表示开始升温,当温度升到需要温度时,数字显示控温仪自动控温,并能自动恒温。

2.2 在一般情况下,不使用加热开关,如需要使用较高温度,要求时间快,可开加热开关。

2.3 开启鼓风开关,使箱内空气对流,减少箱内温差。

2.4 物品放在箱内干燥时,不宜过挤,经利于冷热空气对流不受阻塞,保持箱内温度均匀。

2.5 使用时将顶部气阀适当旋开,使潮湿空气外逸。

2.6 干燥完毕,关上加热开关,关闭电源,关闭通气孔。

3 注意事项
3.1 箱体必须有效接地,确保安全,通电时忌用手触及箱左侧电器线路,勿用湿布揩抹,更不能用水冲洗。

3.2 打开大门观察试物时,不能将水点溅在玻璃门上,以防玻璃受冷骤而爆裂。

3.3 易燃物品不易放入箱内作高温烘焙试验,以防燃烧,特别气性物品更应防止因超
101A型数显电热鼓风干燥箱标准操作规程 SOP-QC-2019-01
温而引起爆炸。

3.4 箱内外温差太大时不能骤然打开门,否则易使玻璃器皿爆裂。

101-1A 型,电热鼓风干燥箱操作规程

101-1A 型,电热鼓风干燥箱操作规程

101-1A 型电热鼓风干燥箱操作规程
一、开启“电源”开关,此时电压表指示电源电压值,查看电源
电压值是否正确。

将实验的物品放置在搁架上,关上箱门。

二、设定需求的温度。

将温控调节仪或数显温控仪绿色指示灯亮
时,表示加热器升温;当红色指示灯亮时,表示进入恒温指示阶段。

三、本箱加热器是由加热管为加热源,当加热器断电后,电路管
本身余热会使工作室继续加温,在短时间内比设定所需温度可能会20℃左右(属正常使用范围),后温度自然下降,至所需温度。

当处于恒温2小时后,上述现象消失。

四、“加热”为两组加热管,用户可按所需温度使用情况,选用
1组或2组。

当进入恒温后应将加热2关闭,用加热1保持恒温。

五、供电电压不得低于190V也不得高于240V,否则接触器会出现工作异常。

电热鼓风干燥箱期间核查方法

电热鼓风干燥箱期间核查方法

电热鼓风干燥箱期间核查方法1.外观检查:首先,检查干燥箱的外观是否有明显的变形、损坏或锈蚀等情况。

特别要注意观察干燥箱门的密封性能,确保门密封良好,避免热量外泄。

2.电气系统检查:检查电热鼓风干燥箱的电气元件是否正常。

包括检查控制面板的开关、指示灯、温度控制仪以及安全保护装置的工作情况。

特别要注意检查温度控制仪的准确度和稳定性。

3.传热系统检查:传热系统是电热鼓风干燥箱的关键部件。

检查风机是否正常工作,风机的转速是否稳定。

检查加热器和换热管是否通畅,没有堵塞或积灰情况。

4.控温系统检查:检查温度控制系统的准确性和稳定性。

可以通过在干燥箱中放置温度计,设置目标温度后观察温度是否达到设定值并保持稳定。

5.安全保护系统检查:检查电热鼓风干燥箱的安全保护装置是否正常工作。

包括过温保护装置、漏电保护装置等。

可以通过设定较高的温度,观察是否能及时启动保护装置并切断电源。

6.除尘设施检查:电热鼓风干燥箱在使用过程中可能会产生一些尘埃。

检查干燥箱内部是否有明显的灰尘积累,及时清理或更换过滤网等除尘设施。

7.隔热层检查:电热鼓风干燥箱的隔热层是保证温度稳定性的关键。

检查隔热层是否有损坏或老化现象,特别是在长期高温使用后,隔热性能可能会下降。

8.记录检查结果:在检查过程中,及时记录发现的问题和异常情况,包括温度不稳定、传热不良、安全保护装置失效等。

便于后续的维护和处理。

除了定期的核查,还需要对电热鼓风干燥箱进行日常的维护保养工作。

例如,定期清理灰尘、摩擦部位加润滑油、定期更换滤网等。

这些常规维护措施能够延长电热鼓风干燥箱的使用寿命,保障其正常运行。

总之,通过对电热鼓风干燥箱的外观、电气系统、传热系统、控温系统、安全保护系统、除尘设施和隔热层等进行全面的核查,能够发现问题及时有效地解决,确保干燥箱的安全和正常运行。

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目录
1.目的 (1)
2.范围 (1)
3.职责 (1)
4.内容 (1)
4.1验证背景 (1)
4.2验证前准备 (1)
4.2.1仪器仪表的校验 (1)
4.2.2验证所需文件资料 (2)
4.3验证内容 (2)
4.3.1运行确认 (2)
4.3.2性能确认 (3)
4.4再确认周期 (4)
4.5确认报告 (5)
1.目的
根据《验证、确认管理制度》的要求,同时参考《101A型电热鼓风干燥箱使用说明书》对设备性能进行确认,用以证明该设备的各项指标和性能均能满足日后检验需要。

2.范围
适用于本公司101A 电热鼓风干燥箱性验证。

3.职责
验证小组及进程安排
4.内容
4.1验证背景
101A型电热鼓风干燥箱由箱体、控温系统、鼓风循环系统构成。

主要用于质量部干燥样品及器具灭菌使用,该设备外壳采用优质钢板焊接而成,内室由不锈钢板制成。

4.2验证前准备
4.2.1仪器仪表的校验
为保证测量数据的准确可靠,应检查各仪器是否完好,是否符合使用要求。

4.2.2验证所需文件资料
各部门负责备齐相关资料,并确定所使用的相关文件是有效版本。

所需文件如下:
4.3验证内容
本次验证为101A电热鼓风干燥箱的再验证,安装确认在购进设备时已进行相关确认,且设备安装未发生改变,故本次只对其进行运行及性能再确认。

4.3.1运行确认
4.3.2性能确认
4.4再确认周期
下列情况之一,均须对该设备进行再验证:
(1)设备停用半年以上。

(2)无以上情况,从上次验证后使用1年时。

再验证应参考上次验证资料制定方案并执行,结果进行详细记录、分析和存档。

并经批准后投入使用。

4.5确认报告
由确认小组出具确认报告,确认所有成员签名后,报送确认小组负责人审批。

确认结束后,设备原始记录、设备确认资料及确认记录等全部及时入档。

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