药品的养护

（四）药品出库复核管理规定
❖ 1. 药品出库应遵循“先产先出、近期先出” 和按批号发货的原则。
❖ 2. 药品出库必须进行复核和质量检查。仓 管人员、发货人和复核人应按出库单等发 货或配送凭证对实物进行检查和数量、项 目的逐一核对，核对无误后应在出库单上 签字，方可出库；
❖ 3. 整件与非整件药品出库时，应分别注意： ❖ 3.1 整件药品出库时，应检查包装是否完好； ❖ 3.2 零头药品要仔细包装或拼箱，并详细注明药品名称、规
❖ 4.4 药品已超出有效期。
❖ 5. 药品出库复核时，为便于质量跟踪 应做好出库复核记录。
❖ 5.1 药品出库复核记录的具体内容包 括：购货单位、品名、剂型、规格、 批号、有效期、生产厂商、数量、销 售日期、质量状况和发货员、复核员 等项目。
❖ 5.2 药品出库复核记录保存期不得少 于5年。
❖ 6. 贵重药品和特殊管理的药品（毒、麻、 精、放类药品）出库发货时，实行双人 复查核对制度。
❖ 3. 从事药品养护工作的人员，应定期接受企 业或药品监管部门组织的继续教育。
❖ 4. 从事药品养护工作的人员，应熟悉在库储 存药品的性质与储存养护要求，以便指导并 配合仓库保管人员对在库药品进行合理储存
❖ 5. 经常检查在库药品的储存条件，配合仓 库保管人员做好仓间温、湿度的检测和管 理工作。每日上午9时、下午3时各一次定 时对库内温湿度进行记录。如库内温湿度 超出规定范围，应及时采取调控措施，并 予以记录。
❖ 6. 养护人员应按照《药品在库养护检查操 作规程》定期对在库药品根据流转情况进 行养护和质量检查，并做好检查记录。对 检查中发现的问题应及时通知质量管理部
❖ 7. 检查中，对由于异常原因可能出现问题 的药品、易变质药品、已发现质量问题药 品的相邻批号药品、储存时间较长的药品 和在库时间较长的中药材及中药饮片，应 报请质量管理机构抽样送药品检验机构检 验。
别包装，并在外包装上注明。
❖ 3.3.7 中药饮片不得直接以麻袋、纸箱包装。
❖ 3.3.8 对发出的药品，所有应防冻和需冷藏的 药品，必须应按相应的包装要求包装，应在 外包装上加注标志，必要时还应注明“不要 倒置”、“小心轻放”等字样。
❖ 3.3.9 由仓库分装、改装、换装的药品以及零 货拼箱，箱外要加标记，箱内应放置装箱单。 进口药品出库，要加注中文标志。
❖ 9、开展养护科学水平，逐步使仓库保管养护 科学化、现代化。
（二）重点养护的品种
❖ 1、易氧化的药物 ❖ 如维生素A、D、C、E，叶酸，磺胺，水
杨酸钠，吗啡类等。
❖ 2、易水解的药物
❖ 硝酸甘油、阿司匹林、盐酸普鲁卡因、 氯霉素、巴比妥类、青霉素类、头孢菌 素类等。
❖ 3、易吸湿性药物
❖ 4、易风化的药物 ❖ 硫酸钠、咖啡因、磷酸可待因等。 ❖ 5、易挥发的药物 ❖ 乙醚、乙醇、挥发油、樟脑、薄荷脑等。 ❖ 6、具有升华性的药物 ❖ 碘、碘仿、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等。 ❖ 7、具有熔化性的药物 ❖ 可可豆酯为基质的栓剂、易发生共熔现
格、生产厂牌、批号与数量，做到准确无误；
❖ 3.3 拼箱出库发货时应注意： ❖ 3.3.1应尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一
箱内；
❖ 3.3.2若为多个品种，应尽量按剂型进行拼箱； ❖ 3.3.3若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱； ❖ 3.3.4液体制剂不得与固体制剂拼装于同一箱内。 ❖ 3.3.5 一般药品不能同麻醉药品、毒性药品、精神药品混装。 ❖ 3.3.6 麻醉药品、毒性药品、危险品和性质互抵药品必须分
பைடு நூலகம்
❖ 8、易发生冻结的药物
❖ 含有药物的水剂、以稀醇做溶媒的制剂、鱼 肝油剂、松节油搽剂、镁乳、氢氧化铝凝胶 等。
❖ 9、具有吸附性的药物
❖ 淀粉、药用炭、白陶土、滑石粉等。
（三）药品养护管理制度
❖ 1. 药品养护工作的职责是：安全储存， 科学养护，保证质量，降低损耗。
❖ 2. 从事药品养护工作的人员，应具有中专以 上医药或相关专业学历，或高中以上文化程 度，经岗位培训和地市级以上药品监管部门 考核合格后，取得岗位合格证书方可上岗。
❖ 4、库存养护中如发现质量问题，应 悬挂明显标志和暂停发货，并尽快 通知质量管理机构予以处理。
❖ 5、建立药品养护档案。
❖ 6、对库存药品应根据流转情况定期 进行养护和检查，并做好记录。
❖ 7、对抽查中发现的问题，提出处理 意见和改进养护措施。
❖ 8、对重点品种开展留洋观察，考察变化的原 因及规律，为指导合理库存，提高保管水平 和促进药厂提高产品质量提供资料。
❖ 3.3.10 所有发出的药品的外包装上应有鲜明 的唛头，必须注明收货单位及地址的全称，
❖ 4. 在出库复核与检查中，如发现以下 问题应停止发货或配送，并报告质管 部处理；4.1 药品包装内有异常响动 和液体渗漏；4.2 外包装出现破损、 封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏 等现象；
❖ 4.3 包装标识模糊不清或脱落；
❖ 8. 库存养护中如发现质量问题，应立即悬 挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量 管理部予以处理。
❖ 10. 定期汇总、分析和上报养护检查、近效 期或长时间储存的药品等质量信息。
❖ 11. 负责养护用仪器设备、温湿度检测和监 控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的维 护、检定等管理工作。
❖ 12. 建立药品养护档案，内容包括养护档案 卡、养护记录、检验报告书、查询函件、 药品养护质量报表等。
❖ 7. 药品出库发货应注意既要准确无误， 又要及时迅速。
❖ 8. 药品出库后的发货运输应执行《药品 交付与防护控制规定》。
Contents
1 药品养护工作的任务与内容 2 重点养护的品种 3 药品养护管理制度 4 药品出库复核管理规定
（一）药品养护工作的任务与内容
❖ 1、指导保管人员对药品进行科学储存
❖ 2、检查库存药品的储存条件是否符合 要求，应作好库房温度、湿度的检测 和管理。
❖ 3、对库存药品定期进行循环质量抽查， 根据季节气候变化，拟定药品检查计 划和养护工作计划，列出重点养护品 种，循环抽查的周期一般为一个季度， 易变质药品要缩短抽查周期，并予以